Libellé préféré : Darunavir;

Synonyme MeSH : UIC94017; TMC114;

Hyponyme MeSH : éthanolate de darunavir; UIC-94017; TMC-114;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Symtuza darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004391/human_med_002165.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg). Le VIH-1 est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Symtuza contient les principes actifs darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Darunavir
Cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
administration par voie orale
comprimés
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
GS 7340
J05 - antiviraux à usage systémique
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
GS 7340
adénine

---
N1-SUPERVISEE
Darunavir Mylan - darunavir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004068/human_med_002030.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Darunavir Mylan est un médicament antiviral utilisé en association avec d’autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est administré en association avec du ritonavir à faible dose ou, chez les adultes, avec du cobicistat. Darunavir Mylan peut être administré aux adultes ou aux enfants à partir de l’âge de trois ans pesant au moins 15 kg. Darunavir Mylan contient le principe actif darunavir. Darunavir Mylan est un «médicament générique». Cela signifie que Darunavir Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Prezista...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
Darunavir
Darunavir
médicaments génériques
darunavir (produit)
inhibiteurs de protéase du VIH
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
comprimés
administration par voie orale
Syndrome d'immunodéficience acquise
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
J05AE10 - darunavir
PREZISTA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta-darunavir/cobicistat-antiretroviral
REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
infections à VIH
infection à VIH-1
test de résistance génotypique positif
association de médicaments
Cobicistat
Darunavir
J05AR14 - darunavir et cobicistat
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
abstention thérapeutique
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
cytochrome P-450 CYP3A

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA
Extension de l'indication à l’ensemble des patients infectés par le VIH-1 à partir de l’âge de 3 ans et 3 kg ; incluant les patients naïfs de 3 à 12 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621282/fr/prezista
Le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’indication de l’AMM. Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
Darunavir
infection à VIH-1
ritonavir
avis de la commission de transparence
PREZISTA
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
63428548
63216342
67128815
67875450
3400893391778
3400893280676
3400893391839
3400892950082
sulfonamides
sulfonamides
éthanolate de darunavir

---
N1-VALIDE
PREZISTA (darunavir), inhibiteur de protéase
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747988/fr/prezista-darunavir-inhibiteur-de-protease
PREZISTA a désormais l’AMM dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg, naïfs d’antirétroviraux et prétraités mais sans mutation associée à une résistance au darunavir, un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 100 000 copies/ml et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L. Il n’apporte pas d’avantage clinique chez les adolescents : les données très limitées chez les adolescents naïfs d’ARV suggèrent un profil d’efficacité et de tolérance à 48 semaines semblable à celui observé dans la population adulte naïve de traitement, avec cependant des incertitudes sur les conséquences en termes de croissance et des troubles lipidiques à long terme. Son nouveau schéma d’administration en une prise par jour (800 mg co-administré avec 100 mg de ritonavir) permet de réduire les doses de darunavir et de ritonavir et le nombre de prises chez les adolescents pré-traités ayant aucune mutation associée à une résistance au darunavir, un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 100 000 copies/ml et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L. le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d’ARV ou pré-traités, mais sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 100 000 copies/ml et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable
PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Darunavir
Darunavir
remboursement par l'assurance maladie
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
infections à VIH
adolescent
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
résultat thérapeutique
éthanolate de darunavir
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
association de médicaments
PREZISTA

---
N1-SUPERVISEE
Rezolsta - darunavir / cobicistat
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002819/human_med_001817.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
REZOLSTA est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes agés de 18 ans et plus. L’utilisation de REZOLSTA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
inhibiteurs de protéase du VIH
Darunavir
Darunavir
Cobicistat
Cobicistat
J05AR14 - darunavir et cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
cytochrome P-450 CYP3A
continuité des soins
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
essais cliniques contrôlés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 800mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400926788704
http://www.meddispar.fr/Medicaments/PREZISTA-800-B-30/(type)/letter/(value)/P/(cip)/3400926788704
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
information sur le médicament
PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
PREZISTA

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 100mg/ml SUSP BUV 200ml B/1
Code CIP/ACL : 3400926704957
http://www.meddispar.fr/Medicaments/PREZISTA-100-B-1/(type)/letter/(value)/P/(cip)/3400926704957
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
information sur le médicament
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
PREZISTA
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 150 mg - PREZISTA 300 mg - PREZISTA 600 mg - PREZISTA 75 mg (comprimé pelliculé) - PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable
darunavir (éthanolate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1525564/prezista
Inscription pour la suspension buvable. Extension d'indication pour les comprimés à 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg. PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable « PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez des patients adultes ainsi que chez la population pédiatrique pré-traitée par des ARV, à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg. PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg et 600 mg, comprimé pelliculé traitement de l'infection par le VIH-1 chez la population pédiatrique pré-traitée par des ARV, à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg (au moins 40 kg pour le comprimé à 600 mg). La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités de PREZISTA, suspension buvable dans les indications et aux posologies de l'AMM et de PREZISTA, comprimés à 75, 150, 300 et 600 mg dans l'extension d'indication des enfants âgés de 3 à 6 ans et pesant entre 15 et 20 kg à la posologie de l'AMM...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
Darunavir
avis de la commission de transparence
PREZISTA
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
63428548
63216342
67128815
67875450
3400893391778
3400893280676
3400893391839
3400892950082
éthanolate de darunavir

---
N1-SUPERVISEE
Prezista - darunavir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000707/human_med_000988.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019697
Prezista est utilisé en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement d'adultes et d'enfants âgés de 3 ans ou plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Prezista ne peut être utilisé chez les enfants (âgés de 3 à 17 ans) que s'ils ont été traités auparavant et pèsent au moins 15 kg. Avant de prescrire Prezista, les médecins doivent tenir compte des traitements précédemment reçus par chaque patient et vérifier que le virus causant l'infection est susceptible de répondre au médicament. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable
flux de syndication
Darunavir
Darunavir
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéase du VIH
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
comprimés
administration par voie orale
Syndrome d'immunodéficience acquise
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
J05AE10 - darunavir
éthanolate de darunavir
PREZISTA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
63428548
60235768
63216342
67128815
67875450
3400893391778
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3400893280676
3400893391839
3400892950082

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 150 mg - PREZISTA 300 mg - PREZISTA 400 mg - PREZISTA 600 mg - PREZISTA 75 mg
darunavir (éthanolate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352584/prezista
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12454_PREZISTA%20Gamme_RI_P1_CT%2012454.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_900460/prezista
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1060966/prezista-ct-7149-7150-version-anglaise
Renouvellement de l'inscription. PREZISTA 75, 150, 300, 400 et 600 mg - traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). PREZISTA 75, 150, 300 et 600 mg - traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y compris les patients lourdement prétraités. - traitement de l'infection par le VIH-1 chez les enfants et adolescents pré-traités par des ARV, à partir de l'âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg. PREZISTA 400 mg - traitement de l'infection par le VIH-1chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral (ARV), - traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique 100 000 copies/ml et un taux de CD4 ≥ 100 x 106 cellules/l...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Darunavir
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
PREZISTA
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
adolescent
enfant
inhibiteurs de protéase du VIH
résultat thérapeutique
63428548
60235768
63216342
67128815
67875450
3400893391778
3400893280508
3400893280676
3400893391839
3400892950082

---
N1-VALIDE
PREZISTA 400 mg (darunavir), inhibiteur de protéase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198434/prezista-400-mg-darunavir-inhibiteur-de-protease-synthese-d-avis
PREZISTA 400 mg (darunavir, à coadministrer avec du ritonavir) a désormais l'AMM en une prise quotidienne, en association à d'autres antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes prétraités par des antirétroviraux sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique 100 000 copies/mL et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L. Dans cette population, PREZISTA 400 mg constitue un complément de gamme qui simplifie l'adaptation posologique et le schéma d'administration par rapport aux autres dosages de PREZISTA (600 mg, 300 mg, 150 mg et 75 mg) en deux prises par jour. L'utilisation de PREZISTA 400 mg doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Darunavir
Darunavir
remboursement par l'assurance maladie
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
infections à VIH
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
éthanolate de darunavir
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
association de médicaments
PREZISTA
60235768
3400893280508

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé - darunavir
PREZISTA 400 mg, film-coated tablet - darunavir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172428/prezista
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/prezista_14-12-2011_avis_ct11428.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/prezista_ct_11428.pdf
Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l''extension d'indication au « traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique 100 000 copies/ml et un taux de CD4 ≥ 100 x 106 cellules/l »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Darunavir
Darunavir
J05AE10 - darunavir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéase du VIH
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
infections à VIH
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
éthanolate de darunavir
éthanolate de darunavir
inhibiteurs de protéase du VIH
PREZISTA
60235768
3400893280508

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 150mg CPR PELL B/240
http://www.meddispar.fr/medicaments/3959536
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
comprimés
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
J05AE10 - darunavir
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
éthanolate de darunavir
PREZISTA
63216342
3400893391778
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 75mg CPR PELL B/480
http://www.meddispar.fr/medicaments/3959513
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
J05AE10 - darunavir
comprimés
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
éthanolate de darunavir
PREZISTA
67128815
3400893391839
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
PREZISTA (darunavir), inhibiteur de protéase
Nouvelle indication en pédiatrie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929080/prezista-darunavir-inhibiteur-de-protease
Motif de la demande : · PREZISTA 300 mg et 600 mg : Inscription Sécurité sociale et Collectivités dans l'extension d'indication en pédiatrie « pour le traitement de l'infection par le VIH-1 des enfants et adolescents prétraités par des ARV, à partir de l'âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg ». · PREZISTA 75 mg et 150 mg : inscription Sécurité sociale et Collectivité pour le traitement de l'infection par le VIH-1 des enfants et adolescents prétraités par des ARV, à partir de l'âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg » et pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes prétraités, en complément de PREZISTA 300 et 600 mg. L'utilisation de PREZISTA 75 et 150 mg est recommandée uniquement lorsque les comprimés PREZISTA 300 mg ou 600 mg disponibles sont considérés comme non adaptés en raison de difficulté à avaler ces comprimés ou d'une hypersensibilité aux colorants qu'ils contiennent...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
inhibiteurs de protéase du VIH
J05AE10 - darunavir
enfant
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adolescent
Syndrome d'immunodéficience acquise
résultat thérapeutique
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
éthanolate de darunavir
PREZISTA
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3400893280676
3400893391839
3400892950082
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Darunavir - Prezista - Nouvelle indication : prise en charge de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte naïf de traitement
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Prezista_HIV_October-14-2009_f.pdf
2009
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Darunavir
éthanolate de darunavir
PREZISTA
J05AE10 - darunavir
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
gestion des soins aux patients
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 400mg CPR PELL B/60
CIP : 3931383 ;
http://www.meddispar.fr/index.php/medicaments/3931383
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
administration par voie orale
PREZISTA
60235768
3400893280508
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 600mg CPR PELL B/60
CIP : 3931408 ;
http://www.meddispar.fr/index.php/medicaments/3931408
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
J05AE10 - darunavir
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
PREZISTA
information sur le médicament
67875450
3400893280676

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 400 mg (darunavir), inhibiteur de protéase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_882760/synthese-d-avis-prezista-ct-6571
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_813779/prezista-ct-6571
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_882761/prezista-400-mg-darunavir-inhibiteur-de-protease
PREZISTA 400 mg est indiqué, en association à une faible dose de ritonavir et à d'autres médicaments antirétroviraux, dans l'infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral. * Associé au ritonavir (100 mg), il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d'efficacité virologique par rapport à l'asociation lopinavir/ritonavir (KALETRA), pour une population limitée d'adultes, naïfs de traitement antirétroviral et pris en charge à un stade évolué de l'infection (charge virale plasmatique ≥ 100 000 copies/ml)...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
éthanolate de darunavir
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
association de médicaments
J05AE10 - darunavir
remboursement par l'assurance maladie
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
60235768
3400893280508

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 300 mg et 600 mg (darunavir), inhibiteur de protéase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_882764/synthese-d-avis-prezista-ct-6572-6833
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816312/prezista-ct-6572-6833
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_882765/prezista-300-mg-et-600-mg-darunavir-inhibiteur-de-protease
Motif de la demande : - PREZISTA 300 mg : inscription sécurité sociale et collectivités dans l'extension d'indication suivante : « PREZISTA , co-administré avec 100 mg de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes prétraités (rectificatif d'AMM du 25 novembre 2008), y compris les patients lourdement prétraités ». - PREZISTA 600 mg : inscription sécurité sociale et collectivités en complément de PREZISTA 300 mg...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
Darunavir
éthanolate de darunavir
infections à VIH
résultat thérapeutique
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
administration par voie orale
J05AE10 - darunavir
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA
avis de la commission de transparence
63428548
67875450
3400893280676
3400892950082
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
L'association de Prezista (darunavir) avec des cas d'hépatotoxicité
New safety information regarding PREZISTA (darunavir) and hepatotoxicity
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14513a-fra.php
Des cas d'hépatotoxicité d'origine médicamenteuse ont été signalés chez des patients prenant PREZISTA en association avec du rtv dans le cadre d'essais cliniques, et lors de son utilisation après commercialisation...
2008
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Darunavir
éthanolate de darunavir
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de protéase du VIH
Maladie aigüe
maladies du foie
surveillance pharmacologique
continuité des soins
association de médicaments
adulte
J05AE10 - darunavir
PREZISTA
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA 300mg CPR PELL B/120
CIP : 3783184 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3783184
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Darunavir
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
inhibiteurs de protéase du VIH
ordonnances médicamenteuses
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA
information sur le médicament
63428548
3400892950082

---
N1-SUPERVISEE
Darunavir - Prezista
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Prezista_Fr.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Darunavir
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
PREZISTA
évaluation médicament

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Courriel
12/12/2017


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