Libellé préféré : Certolizumab pégol;

Acronyme CISMeF : CTZ;

Synonyme MeSH : CDP 870;

Hyponyme MeSH : Cimzia; CDP870;

substance (CISMeF) : O;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Recommandations pour les traitements de base avec les anti-TNF : Adalimumab (Humira ), Certolizumab Pegol (Cimzia ), Etanercept (Enbrel ), Golimumab (Simponi ), Infliximab (Remicade , Inflectra ; Remsima )
https://www.rheuma-net.ch/fr/dok/sgr-dokumente/behandlung/therapie-fr/biologics-fr/366-anti-tnf/file?force-download=1
Des patients avec une affection rhumatismale chronique inflammatoire, qui nécessitent une thérapie de base, doivent être vus au minimum une fois par année par un spécialiste en rhumatologie en consilium. L'indication au choix d'une thérapie de base ou les changements apportés à cette dernière devraient faire l'objet d'une consultation avec un spécialiste...
2018
false
false
false
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
recommandation de bon usage du médicament
CT-P13
REMSIMA
REMSIMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
L04AB - anti TNF alpha
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
INFLECTRA
INFLECTRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
facteur de nécrose tumorale alpha
REMICADE
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Infliximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
golimumab
SIMPONI
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
antirhumatismaux
ENBREL
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Étanercept
injections sous-cutanées
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Certolizumab pégol
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
Adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
spondylarthrite axiale
arthrite idiopathique juvénile
arthrite juvénile
continuité des soins

---
N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA 200 mg solution injectable en stylo prérempli (code CIS : inc) Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930076286
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741827/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation en stylo pré-rempli en complément des présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
stylo prérempli
stylo prérempli
L04AB05 - certolizumab pégylé
L04AB05 - certolizumab pégylé
Cimzia
Cimzia
CIMZIA
CIMZIA
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800419/fr/cimzia
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui : n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans, ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF, n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance. En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

---
N1-VALIDE
Effets secondaires des traitements biologiques
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 542-548
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Effets-secondaires-des-traitements-biologiques
Les biologiques ont révolutionné la prise en charge et l’évolution des patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires. Leur prescription et le nombre de patients sous biothérapies ont largement augmenté. Malheureusement, ces traitements sont occasionnellement accompagnés d’effets secondaires, le plus souvent réversibles à l’arrêt de ceux-ci, qui inquiètent le prescripteur et le patient. Certains effets sont cependant évitables ou peuvent être réduits, notamment grâce au dépistage et à la prévention (dépistage de la tuberculose, vaccination,…). Il est important de connaître ces différents effets secondaires afin d’adapter la prescription des biothérapies au profil des patients (antécédents d’infection, de néoplasie, d’insuffisance cardiaque,…)
2017
false
false
false
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
biothérapie
Rhumatisme inflammatoire
Infliximab
antirhumatismaux
REMICADE
agents gastro-intestinaux
Étanercept
ENBREL
Adalimumab
HUMIRA
Certolizumab pégol
CIMZIA
golimumab
SIMPONI
effets secondaires indésirables des médicaments
Réactivation d’une infection
tuberculose de réinfection
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
Zona (réactivation)
réactivation de l'hépatite C
leucoencéphalopathie multifocale progressive
syndromes lymphoprolifératifs
maladies cardiovasculaires
anomalies du bilan hépatique
hypercholestérolémie
leucopénie
Hypogammaglobulinémie
anticorps antinucléaires
Réaction liée à l’injection
Réaction au site d'injection
toxidermies
pneumonite dûe à des substances (maladie)
facteurs de nécrose tumorale
infections opportunistes
agammaglobulinémie
anticorps monoclonaux

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813812/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation de solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, en complément des présentations existantes en seringues préremplies et en stylo prérempli. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
Insuffisant
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

---
N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha (SIMPONI et CIMZIA) - Évaluation du risque potentiel d’inflammation du foie (hépatite auto immune)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/tnf-fnt-2-fra.php
Les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha sont une classe de médicaments qui servent à traiter des maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde, les maladies inflammatoires de l’intestin (p. ex. la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) et le psoriasis. Santé Canada a examiné le risque d’inflammation du foie à la suite de la publication de deux cas graves, dans la littérature scientifique, dans lesquels les patients ont été traités par des inhibiteurs du TNF alpha. À la suite de son examen, Santé Canada a conclu qu’il existait peut-être un lien entre l’inflammation du foie et le traitement par des inhibiteurs du TNF alpha. Les informations canadiennes du produit de Simponi et Cimzia ont été mises à jour pour tenir compte des constatations concernant le risque d’inflammation du foie...
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation médicament
évaluation des risques
hépatite auto-immune
Canada
SIMPONI
CIMZIA
L04AB - anti TNF alpha
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
golimumab
Certolizumab pégol
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pégol), anti-TNF α
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par méthotrexate ou d’autres traitements de fond.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671761/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), a désormais l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou d’autres traitements de fond. Il est préférable, à un stade précoce, d’attendre une réponse au traitement de 1ère ligne par le méthotrexate avec une stratégie dynamique d’adaptation thérapeutique et d’introduire, le cas échéant, un traitement ciblé en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate. CIMZIA n’a pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment traités par un traitement de fond...
2016
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
méthotrexate
recommandation de bon usage du médicament
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol
facteur de nécrose tumorale alpha
certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583130/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
association de médicaments
méthotrexate
méthotrexate
adulte
adulte
arthrite psoriasique
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite axiale
Spondylarthrite axiale
spondylarthrite
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
pelvispondylite rhumatismale
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671761/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
CIMZIA
CIMZIA
Cimzia
Cimzia
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFalpha
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583133/en/cimzia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583133/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
Intérêt clinique important dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique actif lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. CIMZIA a l’AMM en association au méthotrexate dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. Il peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Le niveau de preuve de la démonstration initiale de l’effet structural de CIMZIA (ralentissement de la progression des dommages articulaires à la radiographie) avait été jugé faible par la Commission. Les nouvelles données de suivi (après 96 semaines de traitement) suggèrent le maintien de l’absence de progression radiologique et l’intérêt du médicament a été requalifié sur la base de ces résultats. Cette tendance devra être confirmée lorsque les données finales seront disponibles...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Certolizumab pégol
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFalpha
certolizumab pégol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1758668/fr/cimzia
Extension d'indication. Le service médical rendu par CIMZIA est important dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Prenant en compte l’efficacité de CIMZIA versus placebo, l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 30% prévue dans le plan d’analyse statistique qui n’a pas été atteinte dans l’étude AS001, l’absence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que CIMZIA (certolizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à HUMIRA (adalimumab) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance)...
2014
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
facteur de nécrose tumorale alpha
adulte
adulte
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
spondylarthrite
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
pelvispondylite rhumatismale
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA 200 mg solution pour injection
certolizumab pégol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774104/fr/cimzia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774104/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
Extension d’indication : « CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. CIMZIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.»
2014
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
association de médicaments
méthotrexate
méthotrexate
adulte
adulte
arthrite psoriasique
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
Certolizumab
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=946
Le certolizumab est un immunosuppresseur anti-TNF alpha pégylé. Il s'utilise par voie sous-cutanée. Sa demi-vie d'élimination est longue (14 jours en moyenne). Ses effets indésirables sont notamment d'ordre infectieux. De plus, il peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre...
2013
false
false
false
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
CIMZIA
L04AB05 - certolizumab pégylé
injections sous-cutanées
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
immunosuppresseurs
grossesse
sujet immunodéprimé
vaccination
nouveau-né
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA 200 mg solution pour injection 2 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml avec aiguille(s) rétractable avec tampon(s) alcoolisé(s) - Code CIP : 3400927576584
certolizumab pégol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716271/fr/cimzia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716270/fr/cimzia18122013avisct13317
Inscription. Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM à savoir : « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2013
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
adulte
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
Cimzia - certolizumab pegol
Code ATC : L04AB05
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001037/human_med_001294.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Cimzia est utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate, pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave (une maladie entraînant l'inflammation des articulations). Il est utilisé lorsque la maladie n'a pas répondu favorablement aux autres traitements comme le méthotrexate. Cimzia peut également être administré lorsque le traitement avec le méthotrexate n'est pas approprié...
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
flux de syndication
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
polyarthrite rhumatoïde
polyarthrite rhumatoïde
adulte
adulte
sujet âgé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
grossesse
grossesse
Allaitement naturel
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
association de médicaments
association de médicaments
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
facteur de nécrose tumorale alpha
facteur de nécrose tumorale alpha
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
CIMZIA
évaluation médicament
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
66661714
66661714
3400893426012
3400893426012

---
N1-SUPERVISEE
Certolizumab pegol (CDP870) contre la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes
http://www.cochrane.org/fr/CD007649
Évaluer l'efficacité et la sécurité du certolizumab pegol (CDP870) chez les patients atteints de PR n'ayant pas bien répondu aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) traditionnels.
2011
false
false
false
Centre Cochrane Français
France
français
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
méta-analyse
méta-analyse
polyarthrite rhumatoïde
polyarthrite rhumatoïde
adulte
adulte
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFalpha
CIP : 397 320 0
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957678/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_938150/cimzia-ct-7358
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957675/synthese-d-avis-cimzia-ct-7358
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications : « CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs1), y compris le méthotrexate, est inadéquate...
2010
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
L04AB05 - certolizumab pégylé
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
méthotrexate
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
66661714
3400893426012
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA 200mg SOL INJ B/2
Code CIP : 3973200
http://www.meddispar.fr/medicaments/3973200
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
false
false
false
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Certolizumab pégol
L04AB05 - certolizumab pégylé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
injections
polyarthrite rhumatoïde
adulte
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
information sur le médicament
66661714
3400893426012

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique CIMZIA LABORATOIRE UCB PHARMA S.A.
Certolizumab pegol
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d5a7bdfbc6068eb9d7f8f06520264761.pdf
Le certolizumab pegol est un fragment Fab' d'anticorps humanisé recombinant, dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), exprimé dans Escherichia coli, et conjugué à du polyéthylène glycol (PEG). Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate... Les risques importants identifiés sont : Des infections graves, incluant des tuberculoses et des infections opportunistes invasives, De rares cas de réactions d'hypersensibilité graves. Les risques potentiels importants sont les effets de classe des anti-TNF : Pathologies malignes, Aplasie médullaire, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie et leucopénie, Insuffisance cardiaque congestive et évènements cardiaques ischémiques, Affections démyélinisantes, Processus auto-immuns, lupus et syndrome lupique, Réactivation d'une hépatite B...
2010
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur de nécrose tumorale alpha
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
polyarthrite rhumatoïde
L04AB05 - certolizumab pégylé
L04AB05 - certolizumab pégylé
association de médicaments
association de médicaments
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
gestion du risque
gestion du risque
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
CIMZIA
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
66661714
66661714
3400893426012
3400893426012

---
Courriel
14/08/2018


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.