Libellé préféré : Époétine alfa;

Synonyme MeSH : Glycoforme alpha de l'érythropoïétine recombinante (1-165);

Hyponyme MeSH : Époétine alfa Hexal; Epogen; Eprex; Binocrit;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
BINOCRIT époétine alfa
Extension du remboursement de ce biosimilaire d’EPREX au traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891864/fr/binocrit
Le service médical rendu par BINOCRIT est identique à celui d’EPREX à savoir important dans l’extension de d’indication. En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BINOCRIT
Époétine alfa
antianémiques
syndromes myélodysplasiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
injections

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N1-VALIDE
EPREX (époétine alfa), agent stimulant l’érythropoïèse
Intérêt clinique important dans le traitement de l'anémie de l’adulte atteint d’un syndrome myélodysplasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce syndrome.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827579/fr/eprex-epoetine-alfa-agent-stimulant-l-erythropoiese
EPREX a l’AMM dans le traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) primitif de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible. Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de réponse érythroïde dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusion. Mais sa supériorité par rapport au placebo n’a pas été établie sur la normalisation de l’anémie, la réduction du besoin transfusionnel ou sur l’amélioration de la qualité de vie. Comme les autres EPO, l’époétine alfa peut exposer les patients à des effets indésirables rares mais graves : thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie, notamment...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Époétine alfa
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
syndromes myélodysplasiques
anémie
agrément de médicaments
Époétine alfa
antianémiques
B03XA01 - érythropoïétine
antianémiques
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
EPREX
Intérêt clinique important dans le traitement de l'anémie de l’adulte atteint d’un syndrome myélodysplasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce syndrome.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827579/fr/eprex
Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusions, de l’absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation de l’anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel, l’absence de démonstration d’un gain sur l’amélioration de la qualité de vie, le profil de tolérance des EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), la Commission considère que EPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine 10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible ( 200 mU/mL)...
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
B03XA01 - érythropoïétine
syndromes myélodysplasiques
anémie
antianémiques
EPREX
Eprex
Époétine alfa

---
N1-VALIDE
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux néphrologues (y compris les néphrologues pédiatriques), aux oncologues, aux hématologues, aux dermatologues, aux anesthésistes, aux chirurgiens orthopédistes, aux médecins urgentistes, aux médecins exerçant en service de réanimation, aux médecins internistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, infirmières spécialisées en néphrologie/dialyse
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Epoetines-recombinantes-humaines-Nouvelles-mises-en-garde-sur-des-reactions-cutanees-severes-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des réactions cutanées sévères (SCAR) ont été rapportées chez des patients traités par des époétines recombinantes humaines. Parmi ces réactions, des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell (SL) (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés dont certains ont été fatals. Les réactions cutanées sévères sont considérées comme un effet de classe de toutes les époétines recombinantes humaines. Ces réactions ont été plus sévères avec les époétines recombinantes humaines à longue durée d’action...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Époétine alfa
Darbépoétine alfa
époétine bêta
époétine théta
époétine zêta
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
ARANESP
EPREX
BINOCRIT
NEORECORMON
EPORATIO
RETACRIT
MIRCERA
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
avis de pharmacovigilance
B03XA01 - érythropoïétine
B03XA02 - darbépoétine alfa
B03XA03 - méthoxy polyéthylène glycol époétine bêta
Médecin urgentiste et traumatologue (occupation)
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
EPREX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627633/fr/eprex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001256/eprex
Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important : dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients ; chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) ; chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Époétine alfa
Époétine alfa
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
B03XA01 - érythropoïétine
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
injections
adulte
enfant
résultat thérapeutique
antianémiques
EPREX
avis de la commission de transparence
3400891674408
3400892726458
3400892263267
3400892726519
3400892263496
3400892263038
3400892734033
3400891479577
3400892726748
3400892844763
3400892844824
3400893116876

---
N1-SUPERVISEE
EPREX
Extension d’indication suite à la modification de la posologie en néphrologie permettant l’utilisation du dosage 40 000 UI/ml dans cette indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625998/fr/eprex
Le service médical rendu par EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans le traitement d’entretien des adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres ASE...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
antianémiques
résultat thérapeutique
B03XA01 - érythropoïétine
adulte
insuffisance rénale
anémie
remboursement par l'assurance maladie
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal
EPREX
Époétine alfa

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N1-SUPERVISEE
10 questions sur l’anémie en dialyse...
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epublic/information/anemie-2015.pdf
Il existe deux grandes anomalies qui peuvent entrainer une anémie au cours de l’IRC : une carence en fer et un déficit en érythropoïétine (EPO).
2014
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SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
français
brochure pédagogique pour les patients
anémie
anémie
anémie
transfusion sanguine
Époétine alfa
Époétine alfa
Relations médecin-patient
événements indésirables associés aux soins
anémie

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N1-VALIDE
Anémie chez l'insuffisant rénal : comment utiliser les agents stimulant l'érythropoïèse - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647165/fr/anemie-chez-linsuffisant-renal-comment-utiliser-les-agents-stimulant-lerythropoiese-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-09/fs_bum_epo_v5.pdf
Chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC), un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE*) peut être prescrit devant une anémie, sous trois conditions : le taux d'hémoglobine est ≤ 10 g/dL ; cette anémie est responsable de symptômes gênants ; elle est exclusivement secondaire à l'IRC (liée à un déficit de production d'érythropoïétine). L'hémoglobinémie ne doit pas dépasser 12 g/dL sous traitement...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
209. Anémie chez l'adulte et l'enfant
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
Darbépoétine alfa
Époétine alfa
anémie
insuffisance rénale chronique
recommandation de bon usage du médicament
érythropoïétine
protéines recombinantes
antianémiques
BINOCRIT
EPREX
RETACRIT
NEORECORMON
EPORATIO
ARANESP
MIRCERA
injections
B03XA01 - érythropoïétine
B03XA02 - darbépoétine alfa
époétine zêta
époétine bêta
époétine théta
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
B03XA03 - méthoxy polyéthylène glycol époétine bêta
anémie par carence en fer
continuité des soins
érythropoïétine
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
BINOCRIT
Epoétine alpha
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1554445/fr/binocrit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_773284/binocrit
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12649_BINOCRIT_RI2013_avis2_CT12649.pdf
Renouvellement de l'inscription. « Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant : - Traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale (voir rubrique 4.4). - Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés (voir rubrique 4.4). Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie). Binocrit peut être utilisé pour augmenter les dons de sang autologue chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées. S'il est utilisé dans cette indication, les bénéfices doivent être évalués au regard des risques d'événements thromboemboliques signalés. Le traitement doit être administré exclusivement chez les patients présentant une anémie modérée (taux d'hémoglobine (Hb) de 10-13 g/dl (6,2-8,1 mmol/l), sans carence en fer), si les procédures d'épargne sanguine ne sont pas disponibles ou pas suffisantes lorsque l'intervention majeure non urgente prévue nécessite un volume important de sang (4 unités sanguines ou plus chez la femme, 5 unités ou plus chez l'homme). Binocrit peut être utilisé pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale, devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles. L'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, Hb de 10-13 g/dl ou 6,2-8,1 mmol/l) qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées de 900 à 1 800 ml. Les Bonnes Pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le contexte chirurgical...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Époétine alfa
Époétine alfa
avis de la commission de transparence
antianémiques
antianémiques
BINOCRIT
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
remboursement par l'assurance maladie
anémie
enfant
adulte
insuffisance rénale chronique
anémie
antinéoplasiques
transfusion sanguine autologue
transfusion sanguine
insuffisance rénale
injections veineuses
injections sous-cutanées
B03XA01 - érythropoïétine
Appréciation des risques
3400893436127
3400893436295
3400893436356
3400893112106
3400893112045
3400893112274
3400893112335
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3400893112625
3400893112793
3400893112854

---
N1-SUPERVISEE
Binocrit - Epoétine alfa - recombinant human erythropoietin alfa
Code ATC : (B03XA01)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Binocrit
Une hormone appelée érythropoïétine stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse. Chez les patients traités par chimiothérapie ou ayant des troubles rénaux, l'anémie peut être causée par un manque d'érythropoïétine ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine qu'il contient naturellement ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Époétine alfa
Époétine alfa
antianémiques
anémie
tumeurs
insuffisance rénale
adulte
injections sous-cutanées
injections veineuses
résultat thérapeutique
antianémiques
stockage de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
enfant
évaluation préclinique de médicament
B03XA01 - érythropoïétine
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Epoetin alfa Hexal - Epoétine alfa
code ATC : (B03XA01)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Epoetin-alfa-Hexal
Une hormone appelée érythropoïétine stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse. Chez les patients traités par chimiothérapie ou ayant des troubles rénaux, l'anémie peut être causée par un manque d'érythropoïétine ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine qu'il contient naturellement ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Époétine alfa
Époétine alfa
antianémiques
anémie
antianémiques
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
adulte
enfant
injections sous-cutanées
injections veineuses
insuffisance rénale
tumeurs
B03XA01 - érythropoïétine
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
BINOCRIT 40000UI/ml SOL INJ SER PRE SECU 1ml B/1 - époétine alfa
Code CIP/ACL : 3400949818747
http://www.meddispar.fr/Medicaments/BINOCRIT-40000-B-1/(type)/letter/(value)/B/(cip)/3400949818747
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
Époétine alfa
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antianémiques
injections
B03XA01 - érythropoïétine

---
N1-SUPERVISEE
BINOCRIT 20000UI/0,5ml SOL INJ SER PRE B/1
Code CIP : 3990026
http://www.meddispar.fr/medicaments/3990026
http://www.meddispar.fr/Medicaments/BINOCRIT-20000-B-1/(type)/letter/(value)/B/(cip)/3400949818396
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Époétine alfa
antianémiques
B03XA01 - érythropoïétine
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Efficacité et innocuité de l'époétine alfa chez les patients de l'unité des soins intensifs
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/711
Cadre de l'étude : L'étude a été menée dans 115 centres médicaux répartis à travers les États-Unis, de décembre 2003 à juin 2006. En tout, 95 322 patients ont été identifiés afin d'évaluer leur admissibilité à l'étude. Parmi ces patients, 6 168 respectaient les critères d'admissibilité et 1 460 ont ultimement participé à l'étude...
2009
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
Époétine alfa
Époétine alfa
616.028 - Soins intensifs
antianémiques
antianémiques
résultat thérapeutique
unités de soins intensifs
États-Unis
lecture critique d'article

---
N1-SUPERVISEE
EPREX 10000UI/ml SOL INJ SER 1ML B/6
CIP : 3493121 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3493121
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Époétine alfa
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antianémiques
injections
ordonnances médicamenteuses
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX
information sur le médicament
3400891674408
3400892726458
3400892263267
3400892726519
3400892263496
3400892263038

---
N1-SUPERVISEE
EPREX 2000UI/ml SOL INJ SER 0,5ML B/6
CIP : 3646665 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3646665
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Époétine alfa
antianémiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX
3400892734033
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
EPREX 4000UI/ml SOL INJ SER 0,5ML B/6
CIP : 3646671 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3646671
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Époétine alfa
antianémiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX
3400892726748
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
EPREX 40000UI/ml SOL INJ FLACON 1ML FL/1
CIP : 3493569 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3493569
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Époétine alfa
antianémiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
EPREX 40000UI/ml SOL INJ SER 0,5ML B/1
CIP : 3699199 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3699199
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Époétine alfa
antianémiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX
3400892844763
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3400893116876
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France
français
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information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Eprex, Néorecormon, Aranesp et Dynepo - Réévaluation de la sécurité d'emploi à la suite de nouvelles données disponibles
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-etape/Eprex-R-Neorecormon-R-Aranesp-R-et-Dynepo-R-Reevaluation-de-la-securite-d-emploi-a-la-suite-de-nouvelles-donnees-disponibles/(language)/fre-FR
Les époétines sont utilisées dans le traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique et de l'anémie des patients cancéreux traités par chimiothérapie. La mise à disposition de nouvelles données, publiées et non publiées, suggérant une augmentation du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, ainsi qu'un effet possible sur la progression tumorale des patients cancéreux, a conduit l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) et les autorités compétentes dont l'Afssaps à réexaminer la sécurité d'emploi des époétines.
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Époétine alfa
Darbépoétine alfa
protéines recombinantes
époétine bêta
érythropoïétine
érythropoïétine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
antianémiques
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
20/08/2019


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