Libellé préféré : Rilpivirine;

Synonyme MeSH : R278474; TMC278;

Hyponyme MeSH : Chlorhydrate de rilpivirine; R-278474; TMC-278;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Juluca - dolutegravir / rilpivirine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004427/human_med_002254.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Juluca n’est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l’effet de leur traitement par association d’anti-VIH en cours. Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rilpivirine
dolutégravir
association médicamenteuse
J05AR21 - dolutégravir et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
dolutégravir
Rilpivirine
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux

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N1-SUPERVISEE
JULUCA dolutegravir sodique - rilpivirine (chlorhydrate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869239/fr/juluca
Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM : « Juluca est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
J05AR21 - dolutégravir et rilpivirine
résultat thérapeutique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
dolutégravir
Rilpivirine
composés hétérocycliques 3 noyaux

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N1-SUPERVISEE
ODEFSEY (emtricitabine, rilpivirine, ténofovir alafenamide), association d’antirétroviraux
Pas d’avantage clinique démontré pour ce traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey-emtricitabine-rilpivirine-tenofovir-alafenamide-association-d-antiretroviraux
Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM. Considérant, - l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine), - un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA, - l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, - l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
J05AR19 - emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
adulte
adolescent
infection à VIH-1
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
Emtricitabine
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
GS 7340
GS 7340
adénine
adénine
adénine
Rilpivirine
Rilpivirine

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N1-SUPERVISEE
Odefsey - emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004156/human_med_001991.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide. Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n’a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l’emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d’ARN du VIH-1/ml...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
J05AR19 - emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
GS 7340
association médicamenteuse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
promédicaments
évaluation des risques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
Ténofovir
emtricitabine
Emtricitabine
Rilpivirine
GS 7340
adénine

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N1-SUPERVISEE
Edurant - rilpivirine
Indication : Infection par le VIH - Traitement de première intention
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/edurant-1423.html
La rilpivirine est un antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Elle est indiquée, en association avec d'autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral...En tenant compte de l'ensemble des critères d'évaluation prévus à la Loi, l'INESSS recommande d'inscrire Edurant sur les listes de médicaments.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
Rilpivirine
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
infections à VIH
Transcriptase inverse du VIH
J05AG05 - rilpivirine
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
inhibiteurs de la transcriptase inverse
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
essais cliniques de phase III comme sujet
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT
évaluation médicament
63025141

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N1-VALIDE
EDURANT (rilpivirine), inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
Pas d'avantage clinique démontré par rapport à l'efavirenz chez les adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement et avec une charge virale ≤ 100 000 copies/ml
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329982/edurant-rilpivirine-inhibiteur-non-nucleosidique-de-la-transcriptase-inverse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329962/edurant-09052012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250741/edurant-09052012-avis-ct11993
EDURANT, en association avec d'autres antirétroviraux, a l'AMM dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral et dont la charge virale est ≤ 100 000 copies/ml d'ARN du VIH-1. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de résistance génotypique doit guider l'utilisation d'EDURANT. Son utilisation (et donc son remboursement) devra être limité aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n'est pas approprié (selon la charge virale, chez des patients avec des antécédents neuropsychiatriques ou avec une intolérance à l'efavirenz)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rilpivirine
Rilpivirine
administration par voie orale
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
agents antiVIH
J05AG05 - rilpivirine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Transcriptase inverse du VIH
essais cliniques de phase III comme sujet
résultat thérapeutique
association de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
63025141

---
N1-SUPERVISEE
Edurant - rilpivirine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002264/human_med_001513.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500112118
Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé uniquement chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement anti-VIH auparavant et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
Rilpivirine
Rilpivirine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
infections à VIH
Transcriptase inverse du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
administration par voie orale
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
J05AG05 - rilpivirine
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT
63025141

---
N1-SUPERVISEE
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
rilpivirine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250134/edurant
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/edurant_09052012_avis_ct11993.pdf
Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Originalité : Il s'agit d'un nouvel antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse. Indications : « EDURANT, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale ; 100 000 copies/ml d'ARN du VIH-1. Cette indication est basée sur les données de sécurité d'emploi et d'efficacité à 48 semaines de deux études de phase III, randomisées, contrôlées et en double aveugle menées chez des patients naïfs de traitement ainsi que sur des données de sécurité d'emploi et d'efficacité à 96 semaines d'une étude de phase IIb menée chez des patients naïfs de traitement. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de résistance génotypique doit guider l'utilisation d'EDURANT. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rilpivirine
Rilpivirine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
J05AG05 - rilpivirine
Transcriptase inverse du VIH
adulte
association de médicaments
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT
63025141

---
N1-SUPERVISEE
EDURANT 25mg CPR PELL FL/30 - chlorhydrate de rilpivirine
Code CIP/ACL : 3400921947298
http://www.meddispar.fr/Medicaments/EDURANT-25-FL-30/(type)/letter/(value)/E/(cip)/3400921947298
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Rilpivirine
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
J05AG05 - rilpivirine
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
EDURANT
63025141

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EDURANT - Chlorhydrate de rilpivirine, comprimé de 25 mg
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00046
Edurant contient l'ingrédient médicinal rilpivirine (sous forme de chlorhydrate de rilpivirine), qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Rilpivirine aide à bloquer la transcriptase inverse, un enzyme nécessaire à la réplication du VIH. Edurant, en association avec d'autres agents antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rilpivirine
Rilpivirine
Transcriptase inverse du VIH
administration par voie orale
J05AG05 - rilpivirine
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation des risques
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT
63025141
évaluation médicament

---
Courriel
19/09/2018


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