Libellé préféré : Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil;

Synonyme MeSH : Association d'olmésartan médoxomil et de bésilate d'amlodipine; Association d'olmésartan médoxomil et de bésylate d'amlodipine; Association de bésylate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
Médicaments de l’hypertension artérielle à base d’olmésartan : Pourquoi ne sont-ils plus remboursés ? Quelle conduite à tenir ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620725/fr/medicaments-de-l-hypertension-arterielle-a-base-d-olmesartan-pourquoi-ne-sont-ils-plus-rembourses-quelle-conduite-a-tenir
À partir du 2 janvier 2017, les médicaments à base d’olmésartan ne seront plus remboursés. Ces médicaments, à la différence de la plupart des autres médicaments de la classe des ARA II (ou « sartans »), n’ont pas démontré qu’ils agissaient sur les événements cardio-vasculaires (infarctus, accidents vasculaires cérébraux) ou sur la mortalité. De plus, ils entrainent, de façon très rare mais grave, des entéropathies. Cet effet indésirable leur est spécifique. C’est pourquoi il n’est plus justifié de les rembourser au titre de la solidarité nationale...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Olmésartan médoxomil
Olmésartan médoxomil
administration par voie orale
Déremboursement
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
C09CA08 - olmésartan médoxomil
C09DA08 - olmésartan médoxomil et diurétiques
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
hydrochlorothiazide
ALTEIS
ALTEISDUO
OLMETEC
COOLMETEC
AXELER
SEVIKAR
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
antihypertenseurs
hypertension artérielle
maladies intestinales
Changement de traitement

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N1-SUPERVISEE
AXELER
La Commission confirme qu’elle est favorable à la radiation des listes sécurité sociale et collectivités.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579401/fr/axeler
La Commission considère que ces informations ne sont pas de nature à modifier son avis du 29 avril 2015. Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime qu’il y a lieu de maintenir son avis du 29 avril 2015. La Commission donne un avis : défavorable au maintien de l’inscription des spécialités AXELER sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. favorable à la radiation des spécialités AXELER de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
évaluation des risques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
maladies intestinales
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
association médicamenteuse
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs des canaux calciques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
AXELER 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
AXELER 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé
AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
AXELER
avis de la commission de transparence
3400893272404
3400893272572
3400893272633

---
N1-SUPERVISEE
SEVIKAR
La Commission confirme qu’elle est favorable à la radiation des listes sécurité sociale et collectivités.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579449/fr/sevikar
La Commission considère que ces informations ne sont pas de nature à modifier son précédent avis. Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime qu’il y a lieu de maintenir son avis du 29 avril 2015. La Commission donne un avis : défavorable au maintien de l’inscription des spécialités SEVIKAR sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. favorable à la radiation des spécialités SEVIKAR de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
évaluation des risques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
inhibiteurs des canaux calciques
SEVIKAR 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé
SEVIKAR 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
SEVIKAR
avis de la commission de transparence
3400893283288
3400893283349
3400893283400

---
N1-VALIDE
Olmésartan : rappels sur le risque de survenue d’entéropathie grave, avec parfois atrophie villositaire - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Olmesartan-rappels-sur-le-risque-de-survenue-d-enteropathie-grave-avec-parfois-atrophie-villositaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Un bilan récent de pharmacovigilance montre que des retards de diagnostic d'entéropathie liée à l'olmésartan persistent et que, de ce fait, le nombre de cas graves rapportés reste élevé en FranceDans ce contexte, les laboratoires Daichii Sankyo et Menarini, sous l'autorité de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), rappellent le risque de survenue de cas très rares (10 pour 100 000) d'entéropathie parfois graves chez les patients traités par olmésartan (Alteis , Alteisduo , Axeler , Olmetec , CoOlmetec , Sevikar ) ainsi que la conduite à tenir...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
olmésartan
maladies intestinales
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
hypertension artérielle
ALTEIS
ALTEISDUO
OLMETEC
COOLMETEC
SEVIKAR
AXELER
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
C09CA08 - olmésartan médoxomil
C09DA08 - olmésartan médoxomil et diurétiques
risque
maladies intestinales
surveillance pharmacologique
administration par voie orale
association médicamenteuse
Olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil

---
N1-SUPERVISEE
SEVIKAR (olmésartan/amlodipine)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036431/fr/sevikar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716205/fr/sevikar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749803/sevikar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036431/fr/sevikar-olmesartan/amlodipine
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison d’une efficacité démontrée uniquement en termes de réduction des chiffres tensionnels, de l’absence de démonstration d’effet sur la morbi-mortalité contrairement à certains principes actifs de la même classe (en dehors de l’hypertension artérielle essentielle non compliquée) et de la majoration du risque, bien que très rare, d’entéropathies graves...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par voie orale
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
inhibiteurs des canaux calciques
SEVIKAR 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé
SEVIKAR 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
SEVIKAR
avis de la commission de transparence
3400893283288
3400893283349
3400893283400

---
N1-SUPERVISEE
AXELER (olmésartan/amlodipine)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036425/fr/axeler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716199/fr/axeler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749764/axeler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036425/fr/axeler-olmesartan/amlodipine
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison d’une efficacité démontrée uniquement en termes de réduction des chiffres tensionnels, de l’absence de démonstration d’effet sur la morbi-mortalité contrairement à certains principes actifs de la même classe (en dehors de l’hypertension artérielle essentielle non compliquée) et de la majoration du risque, bien que très rare, d’entéropathies graves...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
évaluation des risques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
recommandation de bon usage du médicament
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
association médicamenteuse
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs des canaux calciques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
AXELER 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
AXELER 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé
AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
AXELER
avis de la commission de transparence
3400893272404
3400893272572
3400893272633

---
N1-VALIDE
Cas graves d'entéropathies associés avec l'olmésartan médoxomil - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Cas-graves-d-enteropathies-associes-avec-l-olmesartan-medoxomil-Point-d-information
L'olmésartan (Alteis, Alteisduo, Axeler, Olmetec, CoOlmetec, Sevikar) appartient à la famillle des inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine II (ARA II) et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle seul ou en association avec d'autres traitements antihypertenseurs. L'Agence de santé américaine (FDA) a publié en juillet 2013 une information de sécurité faisant état de cas graves d'entéropathies (atteintes de l'intestin) liés à un traitement par olmésartan et a modifié les résumés des caractéristiques des produits (RCP) contenant de l'olmésartan en conséquence...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Olmésartan médoxomil
association médicamenteuse
maladies intestinales
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
avis de pharmacovigilance
antihypertenseurs
olmésartan
ALTEIS
ALTEISDUO
AXELER
COOLMETEC
OLMETEC
SEVIKAR
hypertension artérielle
États-Unis d'Amérique
France
administration par voie orale
C09CA08 - olmésartan médoxomil
C09DA08 - olmésartan médoxomil et diurétiques
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine

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N1-SUPERVISEE
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
amlodipine - olmésartan médoxomil - CIS : 67023718 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67023718
SEVIKAR contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir réduisant ainsi la pression artérielle. Les effets de ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins de telle sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et que la pression artérielle diminue...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
association médicamenteuse
hypertension artérielle
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
comprimés
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
vasodilatateurs
vasodilatateurs
SEVIKAR
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893283288

---
N1-SUPERVISEE
AXELER 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
amlodipine - olmésartan médoxomil - CIS : 64476446 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64476446
AXELER contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir réduisant ainsi la pression artérielle. Les effets de ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins de telle sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et que la pression artérielle diminue...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
Association de bésilate d'amlodipine et d'olmésartan médoxomil
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
association médicamenteuse
comprimés
administration par voie orale
C09DB02 - olmésartan médoxomil et amlodipine
AXELER 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antihypertenseurs
inhibiteurs des canaux calciques
inhibiteurs des canaux calciques
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
vasodilatateurs
vasodilatateurs
hypertension artérielle
AXELER
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893272404

---
Courriel
13/02/2019


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