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N1-SUPERVISEE
La clozapine et l'hypomotilité gastro-intestinale mettant la vie en danger
In InfoVigilance sur les produits de santé, juin 2017
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/infovigilance-produits-sante-juin-2017/infovigilance-produits-sante-juin-2017-1.html#article-clozapine
On rappelle aux professionnels de la santé que la clozapine pourrait être associée à une hypomotilité gastro-intestinale mettant la vie en danger. Depuis la dernière communication de Santé Canada, des décès additionnels impliquant une obstruction intestinale ont été signalés chez des patients prenant la clozapine. Santé Canada continuera de surveiller ce problème d’innocuité...
2017
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
article de périodique
clozapine
N05AH02 - clozapine
neuroleptiques
constipation
occlusion intestinale
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - FLUOROQUINOLONES par voie orale - Évaluation du risque potentiel de décollement de la rétine
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/fluoroquinolones-fra.php
Les fluoroquinolones par voie orale sont des antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes. Santé Canada a effectué un examen de suivi de l'innocuité sur le lien entre l'utilisation de fluoroquinolones par voie orale et le décollement de la rétine afin d'évaluer les nouvelles données recueillies depuis la fin de son examen initial sur ce problème en 2013. Santé Canada a conclu à l'issue de son examen de l'innocuité qu'un lien potentiel entre l'utilisation de fluoroquinolones par voie orale et le décollement de la rétine ne pouvait pas être exclu en ce moment. Comme le décollement de la rétine constitue une urgence médicale, Santé Canada recommande de revoir l'étiquetage actuel des fluoroquinolones par voie orale afin de souligner qu'en cas de troubles de la vue pendant ou après l'administration de fluoroquinolones par voie orale, le patient doit consulter un professionnel de la santé de toute urgence...
2015
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
lévofloxacine
évaluation des risques
évaluation médicament
Canada
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ofloxacine
antibiothérapie
J01MA - fluoroquinolones
fluoroquinolones
administration par voie orale
décollement de la rétine
risque
antibactériens
ciprofloxacine
moxifloxacine
norfloxacine
avis de pharmacovigilance
composés aza
quinoléines

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N1-VALIDE
Stratégie antidrogue et substance contrôlées
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hecs-dgsesc/dscsp-psasc/index_f.html
programme de la stratégie antidrogue et substances contrôlées (substances contrôlées, accès médical au cannabis, services d'analyse des drogues), législation
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Canada
contrôle des médicaments et des stupéfiants
programmes nationaux de santé
consommation de marijuana
contrôle des médicaments et des stupéfiants
troubles liés à une substance
personnes handicapées
rapport

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N1-VALIDE
Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits
http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/index-fra.php
programmes de santé communautaires, services de santé non assurés, politiques des programmes, secrétariat du transfert et planification, planification et gestion des affaires
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
site institutionnel
Canada
Inuits

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N1-VALIDE
BDPP
Base de Données sur les Produits Pharmaceutiques
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html
La BDPP contient des informations spécifiques sur les médicaments commercialisés au Canada. Cette base de données, administrée par la Direction des produits thérapeutiques, porte sur les produits à usages humains et vétérinaires, radio pharmaceutiques et désinfectants. Elle renferme environ 47 000 produits qui sont présentement approuvés, commercialisés ou annulés...
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
préparations pharmaceutiques
base de données
bases de données pharmaceutiques

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N3-AUTOINDEXEE
Laboratoire d'écologie benthique et des eaux courantes
Département de biologie, Université d'Ottawa
http://benthos.bio.uottawa.ca/
Université d'Ottawa
Ottawa
Canada
structure recherche
écologie
laboratoires
universités
rivières

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N3-AUTOINDEXEE
Introduction à la biologie des organismes
http://simulium.bio.uottawa.ca/bio1520/quoideneuf/index.htm
Université d'Ottawa
Ottawa
Canada
matériel enseignement
biologie

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N1-VALIDE
Base de données sur les effets indésirables Medeffet Canada
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/databasdon/index-fra.php
La base de données en ligne de Canada Vigilance vous permet d'avoir accès à des renseignements soumis à Santé Canada concernant des effets indésirables présumés associés à des médicaments et des produits de santé, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des produits de santé naturels et des produits radiopharmaceutiques
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
effets secondaires indésirables des médicaments
Canada
base de données
bases de données pharmaceutiques

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kadcyla
Trastuzumab emtansine, 20 mg/mL, poudre pour solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00225
Kadcyla, un conjugué anticorps-médicament et un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement en monothérapie du cancer du sein métastatique surexprimant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les patients qui ont reçu au préalable un traitement par Herceptin (trastuzumab) et un taxane, séparément ou en association. Les patients doivent soit avoir reçu un traitement antérieur pour un cancer métastatique, soit avoir présenté une récurrence durant le traitement adjuvant ou dans les six mois qui suivent l'arrêt de ce traitement. Le cancer du sein qui surexprime la protéine appelée récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est un cancer associé à une croissance tumorale agressive...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
trastuzumab emtansine
L01XC14 - trastuzumab emtansine
maitansine
maitansine
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Naglazyme
Galsulfase, 5 mg/5 mL (1 mg/mL), solution, infusion intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00231
Naglazyme, un traitement enzymatique substitutif, a été autorisé pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d'une mucopolysaccharidose de type VI au diagnostic confirmé (MPS VI; déficit en N-acétylgalactosamine 4-sulfatase; syndrome de Maroteaux-Lamy)...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
galsulfase 1 mg/ml solution injectable en flacon de 5 ml (produit)
galsulfase
A16AB08 - galsulfase
NAGLAZYME
N-acetylgalactosamine-4-sulfatase
protéines recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
Incidents impliquant l'utilisation combinée de la matrice de régénération de la dure-mère Durepair et des produits auxiliaires de fermeture de plaies
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v24n1-fra.php#article2
2014
Santé Canada
Ottawa
Canada
avis de pharmacovigilance
régénération
plaies et blessures
dure-mère
incidence
produits de la mer
matrices (génétique)
matrice extracellulaire

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N1-VALIDE
InfoVigilance sur les produits de santé
(ancien Bulletin canadien des effets indésirables)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/index_f.html
L'InfoVigilance sur les produits de santé est une publication mensuelle qui s'adresse principalement aux professionnels de la santé. Il présente des renseignements cliniques utiles sur l'innocuité, notamment en ce qui concerne les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les matériels médicaux et les produits de santé naturels...
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
équipement et fournitures
effets secondaires indésirables des médicaments
périodique

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N1-VALIDE
Direction des médicaments vétérinaires
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/index_f.html
distribution de médicaments d'urgence, Infofiches et FAQ, Intervenants, Législation et lignes directrices, Limites maximales de résidus (LMR), Participation et consultation du public, Réactions indésirables aux médicaments (RIM), Résistance aux antimicrobiens (RAM), Utilisation de médicaments en dérogation des directives de l'étiquette (UMDDE)
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
médicaments vétérinaires
Canada
agence gouvernementale

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N1-VALIDE
Agression sexuelle d'enfants (L')
http://www.hc-sc.gc.ca/hppb/violencefamiliale/nfntsabus_f.html
textes téléchargeables ayant pour thèmes : counseling en matière de violence sexuelle, les adolescents coupables d'infraction sexuelle, les personnes qui ont été exploitées sexuellement pendant l'enfance
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
violence sexuelle chez l'enfant
guide ressources

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N1-SUPERVISEE
Statines et la perte de mémoire (Les)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v15n4_f.html#2
Depuis la date de mise en marché des statines au Canada jusqu'au 31 mai 2005, Santé Canada a reçu 19 notifications d'amnésie soupçonnée d'être associée à ces médicaments
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
troubles de la mémoire
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Baclofène intrathécal (Lioresal) : incidents indésirables soupçonnés d'être associés à un système de pompe à médicament implantable
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v15n4_f.html#1
Du 1er janvier 1992 au 30 juin 2005, Santé Canada a reçu 21 notifications d'effets indésirables soupçonnés d'être associés au BIT
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
baclofène
myorelaxants à action centrale
pompes à perfusion implantables
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Ibuprofène : syndrome de Stevens-Johnson
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v15n3_f.html#4
Du 1er janvier 1973 au 21 février 2005, Santé Canada a reçu quatre déclarations de SSJ soupçonnées d'être associées à l'ibuprofène
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
ibuprofène
syndrome de Stevens-Johnson
anti-inflammatoires non stéroïdiens
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Renseignements concernant l'utilisation de Myozyme (alglucosidase alfa)
pour les professionnels de santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14464a-fra.php
Genzyme a reçu des plaintes isolées ayant trait à une observation de particules gélatineuses noires après reconstitution de fioles de 50 mg de Myozyme
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
alpha-Glucosidase
alpha glucosidase acide humaine
alpha-Glucosidase
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Ténofovir (Viread) et AINS : insuffisance rénale aiguë
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v16n2_f.html#1
Du 18 mars 2003 au 1er décembre 2005, Santé Canada a reçu 22 déclarations canadiennes d'effets indésirables soupçonnés d'être associés à l'utilisation du ténofovir. Dix de ces déclarations portaient sur des réactions néphrotoxiques, dont 3 ont été observées lorsqu'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) a été ajouté à une thérapie aux antirétroviraux qui comprenait du ténofovir...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
J05AF07 - ténofovir disoproxil
VIREAD
Ténofovir
agents antiVIH
interactions médicamenteuses
anti-inflammatoires non stéroïdiens
atteinte rénale aigüe
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Aliments et nutrition
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/index-fra.php
ressources sur la nutrition, les éléments influant sur l'alimentation, les aliments nouveaux, l'étiquetage, les recherches, programmes des aliments, la réglementation
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
aliments
phénomènes physiologiques nutritionnels
guide ressources

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N1-VALIDE
BDPSNH Base de données sur les produits de santé naturels homologués
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-fra.php
La BDPSNH, administrée par Santé Canada, porte sur les produits de santé naturels homologués, tels que les suppléments de vitamines et minéraux, les remèdes à base d'herbes et de plantes, les médicaments traditionnels (tels que les médicaments traditionnels chinois et les médicaments ayurvédiques [indiens]), les acides essentiels et oméga 3, les probiotiques et les médicaments homéopathiques ainsi que beaucoup de produits de consommation courants, tels que certains dentifrices, antisudorifiques, shampoings, produits pour le visage et rince-bouches.
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
phytothérapie
préparations à base de plantes
compléments alimentaires
cosmétiques
médicaments issus de plantes chinoises
homéopathie
base de données

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N1-SUPERVISEE
Nouveaux renseignements en matière d'innocuité concernant Intelence (étravirine) et la survenue de réactions cutanées et d'hypersensibilité graves - Tibotec, une division de Janssen-Ortho Inc.
New Safety Information Regarding Intelence (etravirine) and Severe Skin and Hypersensitivity Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14558a-fra.php
Des réactions cutanées graves, pouvant être fatales ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ont été signalées. Parmi ces réactions, on compte des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et d'érythème polymorphe. Des réactions d'hypersensibilité ont également été signalées, ces dernières étant caractérisées par des éruptions cutanées, des manifestations constitutionnelles et parfois une dysfonction organique, comme l'insuffisance hépatique...
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
étravirine
pyridazines
association de médicaments
toxidermies
agents antiVIH
J05AG04 - étravirine
hypersensibilité médicamenteuse
INTELENCE
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
DGPSA
Direction Générale des Produits de Santé et des Aliments
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hpfb-dgpsa/index-fra.php
bureau des dangers des produits chimiques effets sur la santé humaine des agents chimiques et biologiques qui peuvent être présents dans l'environnement, il identifie les produits chimiques, évalue leur toxicité et quantifie le risque auxquels les gens sont exposés ; LLCM Laboratoire de lutte contre la maladie : le centre canadien d'identification, d'enquête, de prévention et de lutte contre les maladies chez les humains ; programme des aliments protéger et améliorer la santé de la population canadienne par le biais de politiques basées sur la science et de programmes liés à des aliments sains et nutritifs ; sécurité des produits prévenir les blessures et les décès imputables à une défaillance des produits de consommation ; radioprotection risques que posent les rayonnements pour la santé des humains
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Canada
hygiène
santé environnementale
aliments
site institutionnel

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N1-VALIDE
Santé de la population (La)
http://www.phac-aspc.gc.ca/ph-sp/index-fra.php
notion de santé de la population, déterminants de la santé en général et pour les canadiens en particulier, prises de décision fondées sur des preuves probantes, indicateurs de santé, références bibliographiques, sélection de sites
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
état de santé
santé
site institutionnel

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N1-VALIDE
Vivez sans fumée
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/tobac-tabac/index_f.html
informations sur les différentes actions et projets de Santé Canada en matière de lutte contre le tabagisme : publications officielles, nouvelles propositions, communiqués de presse, données statistiques
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
tabagisme
Canada
site institutionnel

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N1-VALIDE
Bureau de la radioprotection
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hecs-dgsesc/sep-psm/rpb-br-fra.php
rapports techniques et publications en texte intégral ; information générale, environnementale, relative aux travailleurs, dangers des rayonnements des produits cliniques et consommation
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
radioprotection
rayonnement ionisant
site institutionnel

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N1-VALIDE
Direction des produits de santé naturels
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/index_f.html
présentation, recherche, communiqués
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
thérapies complémentaires
Canada
plantes médicinales
extraits de plantes
site institutionnel

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N1-VALIDE
Jevtana (cabazitaxel) - Potentiel d'erreurs de médication dans la préparation menant à une surdose - Pour les professionnels de la santé
Jevtana (cabazitaxel) - Potential for Medication Errors During Preparation Leading to Overdose - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37453a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37455a-fra.php
En Europe, des erreurs de reconstitution de JEVTANA (cabazitaxel) ont été signalées, ces erreurs ayant provoqué des surdoses de 15% à 20% plus élevées que la dose prescrite. Aucun cas d'erreurs de reconstitution n'a été signalé au Canada. Les erreurs de la dose administrée sont survenues durant la première étape de la reconstitution alors que seul le volume nominal du flacon de diluant (4,5 mL) a été transféré au flacon de concentré, plutôt que tout le contenu (5,67 mL). Cette erreur a entraîné un prémélange plus concentré, menant à une dose plus élevée de JEVTANA administré. Les pharmacies doivent passer en revue les fiches de travail utilisées dans la préparation de cabazitaxel pour s'assurer qu'elles donnent les instructions au personnel de la pharmacie d'ajouter TOUT le contenu du flacon de diluant au concentré. Lorsqu'un système logiciel automatisé est utilisé pour la préparation de la solution de perfusion, le système doit être configuré de manière à permettre le retrait de TOUT le contenu du flacon de diluant à ajouter au flacon de concentré...
2014
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Erreurs de médication
préparation de médicament
cabazitaxel
L01CD04 - cabazitaxel
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
Canada
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
mauvais usage des médicaments prescrits
Europe
avis de pharmacovigilance
taxoïdes

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N1-SUPERVISEE
Les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire et la microangiopathie thrombotique
Vascular endothelial growth factor receptor inhibitors and thrombotic microangiopathy
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v24n1-fra.php#article1
La littérature scientifique semble indiquer une association potentielle entre l'inhibition du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) et la microangiopathie thrombotique (MAT). Dans certains cas, les manifestations cliniques de la MAT ont disparu ou se sont atténuées suite à l'interruption du traitement. On rappelle aux professionnels de la santé qu'une surveillance rigoureuse et une reconnaissance précoce des signes et symptômes de la MAT sont des éléments importants lors du traitement de patients avec des agents anti-VEGF...
2014
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
microangiopathies thrombotiques
microangiopathies thrombotiques
signes et symptômes
sunitinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de l'angiogenèse
L01XE04 - sunitinib
SUTENT
sorafénib
L01XE05 - sorafénib
NEXAVAR
pazopanib
L01XE11 - pazopanib
VOTRIENT
vandétanib
L01XE12 - vandétanib
N-(4-bromo-2-fluorophényl)-6-méthoxy-7-[(1-méthylpipéridine- 4-yl)méthoxy]quinazoline-4-amine
CAPRELSA
axitinib
L01XE17 - axitinib
INLYTA
régorafénib
article de périodique
L01XE21 - régorafénib
STIVARGA
pipéridines
quinazolines
benzènesulfonates
pyridines
indoles
pyrroles
Imidazoles
indazoles
pyrimidines
sulfonamides
Phénylurées
nicotinamide

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N1-VALIDE
EFFIENT (chlorhydrate de prasugrel) - Association à un risque accru de saignements chez les patients traités pour certains types de crise cardiaque à l'hôpital - Pour les professionnels de la santé
EFFIENT (prasugrel hydrochloride) - Association with Increased Risk of Bleeding in Patients Treated in Hospital for Certain Types of Heart Attacks - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37611a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37615a-fra.php
Cette communication vise l'indication relative à l'angine instable (AI) ou à l'infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI). Une étude récente (ACCOAST) a démontré un risque accru de saignement avec l'utilisation d'une demi-dose d'attaque (30 mg) d'EFFIENT avant l'angiographie coronarienne, suivie d'une deuxième demi-dose d'attaque (30 mg) au moment de l'ICP, en comparaison avec la prise de la dose d'attaque complète approuvée (60 mg) au moment de l'ICP. Chez les patients atteints d'AI ou de NSTEMI, lorsque l'angiographie coronarienne est pratiquée moins de 48 heures après l'admission, la dose d'attaque d'EFFIENT devrait normalement être donnée au moment de l'ICP pour réduire le risque de saignement...
2014
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
B01AC22 - prasugrel
angor instable
Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
infarctus du myocarde
hémorragie
risque
intervention coronarienne percutanée
EFIENT
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de prasugrel

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N1-VALIDE
SIMDUT
Système d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail
http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/occup-travail/whmis-simdut/index_f.html
présentation du SIMDUT, site national officiel, guichet unique pour toutes les politiques nationales
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
base de données
exposition professionnelle
produits dangereux
toxiques
guide ressources

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xtandi
Enzalutamide, 40 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00202
Le 29 mai 2013, Santé Canada a émis à l'intention d'Astellas Pharma Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Xtandi. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (caractéristiques chimiques et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques (pharmacologie, innocuité et efficacité) présentées. Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Xtandi a un profil avantages/risques favorable au traitement des patients qui souffrent de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, qui ont subi une castration chimique ou chirurgicale et qui ont déjà été traités par le docétaxel...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
enzalutamide 40 mg capsule (produit)
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
enzalutamide
enzalutamide
MDV 3100
MDV 3100
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
antiandrogènes non stéroïdiens
antiandrogènes non stéroïdiens
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fibristal
Acétate d'ulipristal, 5 mg, Comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00217
Le 24 juin 2013, Santé Canada a émis à l'intention de Watson Laboratories Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Fibristal. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Fibristal a un profil avantages/risques favorable au traitement des signes et symptômes de fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer qui sont admissibles à la chirurgie. La durée du traitement est limitée à trois mois...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
G03XB02 - ulipristal
information sur le médicament
ulipristal 5 mg comprimé (produit)
acétate d'ulipristal
acétate d'ulipristal
ulipristal
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
adulte
léiomyome
Fibrome utérin
récepteurs à la progestérone
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
endomètre
norprégnadiènes

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Breo Ellipta
100 µg de furoate de fluticasone et 25 µg de vilantérol (sous forme de trifénatate de vilantérol) Poudre, inhalation par voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00174
Le 3 juillet 2013, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Breo Ellipta. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Breo Ellipta a un profil avantages/risques favorable au traitement d'entretien à long terme, une fois par jour, de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme la bronchite chronique et l'emphysème, et afin de réduire les poussées de MPOC chez les patients ayant des antécédents de cette nature. Breo Ellipta n'est pas indiqué pour le soulagement des bronchospasmes aigus associés à une MPOC ni pour traitement de l'asthme...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
information sur le médicament
fluticasone + vilantérol pour administration respiratoire (produit)
agrément de médicaments
Canada
furoate de fluticasone
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
vilantérol
vilantérol
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation des risques
androstadiènes
androstadiènes
alcools benzyliques
alcools benzyliques
chlorobenzènes
chlorobenzènes

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N1-VALIDE
Sutent (malate de sunitinib) - Cas de réactions cutanées graves - Pour les professionnels de la santé
Sutent (sunitinib malate) - Cases of Severe Skin Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35473a-fra.php
Des cas, parfois mortels, de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson ont été très rarement signalés chez des patients recevant Sutent, la plupart après la commercialisation de Sutent. Si des signes ou des symptômes du syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse epidermique toxique se manifestent, le traitement par Sutent doit être interrompu. Si le diagnostic est confirmé, le traitement ne doit pas être repris. La monographie du produit a été mise à jour pour signaler ce risque...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
sunitinib
malate de sunitinib
administration par voie orale
SUTENT
syndrome de Stevens-Johnson
L01XE04 - sunitinib
antinéoplasiques
avis de pharmacovigilance
indoles
pyrroles

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N1-VALIDE
Kadcyla (trastuzumab emtansine) et Herceptin (trastuzumab) - Risque potentiel d'erreur de médication en raison de la similarité entre les dénominations communes - Pour les professionnels de la santé
Kadcyla (trastuzumab emtansine) and Herceptin (trastuzumab) - Potential Risk for Medication Error Due to Name Confusion - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36173a-fra.php
KADCYLA (trastuzumab emtansine) et HERCEPTIN (trastuzumab) ne sont PAS des produits identiques. Il y a un risque potentiel d'erreur de médication entre KADCYLA et HERCEPTIN. Les professionnels de la santé doivent indiquer la marque KADCYLA et sa dénomination commune complète (trastuzumab emtansine) lorsqu'ils prescrivent le médicament aux patients. Les professionnels de la santé doivent vérifier ce qui suit lors de la préparation et l'administration de KADCYLA : L'ordonnance, afin de s'assurer que KADCYLA est le médicament à administrer. La posologie, afin de s'assurer que KADCYLA est administré à la dose recommandée (voir la section Posologie et administration dans la monographieRéférence 1). L'étiquette de la fiole, afin de s'assurer que le médicament administré est bien KADCYLA, et non HERCEPTIN...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
L01XC14 - trastuzumab emtansine
KADCYLA
Trastuzumab
trastuzumab emtansine
Erreurs de médication
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques
HERCEPTIN
L01XC03 - trastuzumab
avis de pharmacovigilance
maitansine

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N1-VALIDE
Rappel aux Canadiens de faire preuve de prudence par rapport à l'utilisation et à l'élimination des timbres de fentanyl afin de prévenir l'exposition accidentelle
Reminding Canadians to safely use and dispose of fentanyl patches to prevent accidental exposure
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36239a-fra.php
Les timbres qui se décollent accidentellement de la peau d'un patient et les timbres usagés peuvent encore contenir d'importantes quantités d'un puissant narcotique qui peut sérieusement nuire aux bébés, aux enfants, aux animaux domestiques et autres qui y seraient involontairement exposés. Un timbre peut aussi être transféré lors de contacts physiques étroits. Une exposition accidentelle peut entraîner une surdose de fentanyl. Santé Canada a déjà parlé des risques d'une exposition accidentelle à des timbres de fentanyl. À l'époque, Santé Canada avait mis à jour l'information relative au produit pour y inclure un avertissement additionnel à propos de l'exposition accidentelle et fournir des directives pour utiliser, entreposer et éliminer le timbre en toute sécurité afin de protéger patients et autres. Santé Canada continue d'examiner l'étiquetage pour déterminer si d'autres changements sont nécessaires, y compris des mesures similaires à celles récemment annoncées aux États-Unis pour rendre l'écriture sur les timbres plus facile à voir afin qu'ils soient plus visibles sur les patients ou s'ils se décollent...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
patch transdermique
administration par voie cutanée
N02AB03 - fentanyl
accidents domestiques
fentanyl
analgésiques morphiniques
prévention des accidents
élimination des déchets
enfant
nourrisson
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Nouvelles mises en garde cardiaques relatives au médicament Sensipar
New heart warnings for the drug Sensipar
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36267a-fra.php
Sensipar est bien connu pour causer des taux de calcium dans le sang inférieurs à la normale (hypocalcémie). Le risque de faible taux de calcium dans le sang associé à l'utilisation de Sensipar est clairement souligné sur l'étiquette du médicament au Canada. Un faible taux de calcium dans le sang peut entraîner une modification de l'activité électrique du coeur appelée « allongement de l'intervalle QT » et un rythme cardiaque anormal (arythmie). L'arythmie peut être grave et, dans certains cas, peut entraîner une mort soudaine. Un allongement de l'intervalle QT et de l'arythmie ont été signalés chez certains patients ayant un faible taux de calcium dans le sang qui ont été traités avec Sensipar. Santé Canada a examiné l'ensemble de l'information connue. Il est difficile de déterminer avec certitude le rôle que Sensipar peut avoir joué dans le développement de l'allongement de l'intervalle QT ou de l'arythmie, puisque d'autres facteurs de risque étaient présents au même moment. Cependant, étant donné l'effet sur le coeur d'un faible taux de calcium dans le sang, il a été impossible d'écarter la possibilité que l'utilisation de Sensipar entraîne le développement d'un allongement de l'intervalle QT ou d'une arythmie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Chlorhydrate de cinacalcet
rythme cardiaque
hypocalcémie
H05BX01 - cinacalcet
syndrome du QT long
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tudorza Genuair
Bromure d'aclidinium, 400 mcg, poudre (à dose mesurée), inhalation orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00198
Tudorza Genuair (bromure d'aclidinium, 400 mcg, deux fois par jour), un bronchodilatateur également classé comme antagoniste muscarinique à action prolongée, a été autorisé en tant que traitement bronchodilatateur d'entretien à long terme chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Tudorza Genuair n'est pas indiqué pour le soulagement de l'aggravation aiguë des MPOC...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
aclidinium (produit)
bromure d'aclidinium
bromure d'aclidinium
R03BB05 - bromure d'aclidinium
administration par inhalation
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Canada
agrément de médicaments
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
tropanes
tropanes

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tafinlar
Dabrafénib (sous forme de mésylate de dabrafénib), 50 mg et de 75 mg, Gélules, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00194
Tafinlar, un inhibiteur de la protéine kinase BRAF, a été autorisé en tant que monothérapie pour le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600. Une analyse validée est requise pour déterminer le statut de mutation BRAF V600. Tafinlar ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'un mélanome à gène BRAF de type sauvage...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
L01XE23 - dabrafénib
mélanome malin cutané
information sur le médicament
dabrafénib 50 mg gélule (produit)
dabrafénib 75 mg gélule (produit)
dabrafénib
dabrafénib
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
Protéines proto-oncogènes B-raf
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
mélanome
mélanome
Protéines proto-oncogènes B-raf
protéine BRAF humaine
protéine BRAF humaine
mutation
adulte
résultat thérapeutique
survie sans rechute
tumeurs cutanées
tumeurs cutanées
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule

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N1-VALIDE
Les produits contenant de la rispéridone ou de la palipéridone - syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) - Pour les professionnels de la santé
Risperidone- or paliperidone-containing products - Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36719a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36743a-fra.php
SIHP est une complication décrite récemment et observée au cours de chirurgies de la cataracte chez des patients recevant de la rispéridone. Ce syndrome se caractérise par une triade de signes peropératoires qui peuvent présenter divers degrés de gravité (un stroma irien flasque qui s'enroule, une constriction peropératoire progressive de la pupille et un prolapsus potentiel de l'iris). Ce syndrome est associé à un taux accru de complications de la chirurgie de la cataracte. Le chirurgien se doit d'interroger le patient pour savoir s'il est ou a été traité avec un produit contenant de la rispéridone ou de la palipéridone et, le cas échéant, aborder cette chirurgie avec prudence. Si un SIHP est soupçonné, il pourrait être nécessaire de modifier les techniques chirurgicales...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Palmitate de palipéridone
Rispéridone
N05AX13 - palipéridone
N05AX08 - rispéridone
neuroleptiques
complications peropératoires
maladies de l'iris
hypotonie musculaire
syndrome
extraction de cataracte
pupille
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire

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N1-VALIDE
Agents de contraste à base de gadolinium - Mise à jour concernant la fibrose systémique néphrogénique/dermopathie néphrogénique fibrosante (FSN/DNF) - Avis aux hôpitaux
Gadolinium-Containing Contrast Agents - Update on Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic Fibrosing Dermopathy (NSF/NFD) - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36711a-fra.php
Les produits de contraste à base de gadolinium (Gd) (ou PCBG) sont utilisés pour rehausser le contraste au cours des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Huit PCBG sont actuellement homologués et commercialisés au Canada : Ablavar (gadofosveset trisodique), Gadovist (gadobutrol), Magnevist (gadopentétate de diméglumine), MultiHance (gadobénate de diméglumine), Omniscan (gadodiamide), OptiMARK (gadoversétamide), ProHance (gadotéridol) et Primovist (gadoxétate disodique). Ces produits ont été associés à une maladie rare et potentiellement mortelle, la fibrose systémique néphrogénique, chez des patients souffrant d'une néphropathieNote de bas de page 1. Bien que l'apparition de la FSN soit considérée comme un effet possiblement lié à toute la classe des PCBG, les données récentes laissent croire que le risque de FSN après une exposition varierait selon l'agent en question. Santé Canada a collaboré avec les détenteurs d'une autorisation de mise en marché de PCBG au Canada afin de mettre à jour les renseignements posologiques sur ces produits...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
produits de contraste
gadolinium
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
produits de contraste
gadolinium
maladies du rein
V08CA09 - gadobutrol
gadofosvéset trisodique
V08CA11 - gadofosveset
Gadopentétate de diméglumine
acide gadopentétique
V08CA01 - acide gadopentétique
gadobénate de diméglumine
avis de pharmacovigilance
acide gadobénique
V08CA08 - acide gadobénique
gadodiamide
V08CA03 - gadodiamide
gadoversétamide
V08CA06 - gadoversétamide
gadotéridol
V08CA04 - gadotéridol
Gd-EOB-DTPA
V08CA10 - acide gadoxétique
gadoxétate disodique
gadolinium
recommandation de bon usage du médicament
fibrose systémique néphrogénique
composés hétérocycliques
composés organométalliques
méglumine

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N1-VALIDE
XELODA (capécitabine) - Risque de réactions cutanées graves - Pour les professionnels de la santé
XELODA (capecitabine) - Risk of Severe Skin Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37047a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37049a-fra.php
De très rares cas, parfois mortels, de réactions cutanées graves comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été signalés chez des patients recevant XELODA. Il faut interrompre immédiatement l'administration de XELODA advenant l'apparition de signes ou symptômes du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell. À la lumière de ces nouveaux renseignements, Roche collaborera avec Santé Canada afin d'apporter les changements nécessaires à la monographie de XELODA...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Capécitabine
XELODA
L01BC06 - capécitabine
administration par voie orale
syndrome de Stevens-Johnson
tumeurs colorectales
antinéoplasiques antimétabolites
tumeurs du sein
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Durezol
Difluprednate, 0,05 p/v, émulsion, ophtalmique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00183
Durezol, un corticostéroïde oculaire topique, a été autorisé pour le traitement de l'inflammation et des douleurs liées à l'inflammation post-opératoire consécutive à une chirurgie de la cataracte et pour le traitement de l'uvéite antérieure endogène...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
difluprednate
difluprednate
administration par voie ophtalmique
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
extraction de cataracte
complications postopératoires
uvéite antérieure
inflammation
douleur postopératoire
difluprednate 0,05 % émulsion ophtalmique (produit)
fluprednisolone
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) - Risque de problèmes de foie - Pour les professionnels de la santé
Revlimid (lenalidomide) - Risk of Liver Problems - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37383a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37385a-fra.php
Chez des patients atteints de myélome multiple traités par REVLIMID en association avec la dexaméthasone, les cas de grave atteinte hépatique suivants ont été signalés : insuffisance hépatique aiguë, hépatite toxique, hépatite cytolytique, hépatite cholestatique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique. Certains de ces cas se sont révélés fatals. Le mécanisme de l'hépatotoxicité grave d'origine médicamenteuse chez les patients exposés à REVLIMID n'est pas connu. Une maladie hépatique virale préexistante, des taux d'enzymes hépatiques élevés dès le départ et la prise concomitante d'autres médicaments pourraient être des facteurs de risque. Les taux d'enzymes hépatiques doivent être vérifiés périodiquement. REVLIMID doit être interrompu en présence d'une élévation des taux d'enzymes hépatiques. Après un retour aux valeurs de départ, la reprise du traitement à une dose inférieure peut alors être envisagée...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
REVLIMID
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
myélome multiple
association de médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
hépatite
insuffisance hépatique
Maladie aigüe
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
lésions hépatiques dues aux substances
thalidomide

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N1-VALIDE
Sublinox (tartrate de zolpidem) - Nouvelle posologie recommandée visant à réduire le risque d'affaiblissement des facultés le lendemain tant chez les femmes que chez les hommes - Pour les professionnels de la santé
Sublinox (zolpidem tartrate) - New Dosage Recommendations to Minimize Risk of Next-Day Impairment in Both Women and Men - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37415a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37417a-fra.php
La dose initiale recommandée a été modifiée à 5 mg pour les femmes et à 5 ou 10 mg pour les hommes, une fois par jour juste avant le coucher, et devrait être prise au moins 7 à 8 heures avant l'heure prévue du réveil. La dose quotidienne totale de SublinoxMC ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour juste avant le coucher. La plus faible dose efficace possible doit être prescrite. Chez certains patients, la concentration sanguine plus élevée du médicament le matin suivant la prise d'une dose de 10 mg augmente le risque de ne pas être suffisamment alerte pour pouvoir conduire un véhicule ou effectuer toute autre activité exigeant toute leur vigilance...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
zolpidem
zolpidem
tartrate de zolpidem
tartrate de zolpidem
hypnotiques et sédatifs
hypnotiques et sédatifs
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
N05CF02 - zolpidem
éveil
recommandation de bon usage du médicament
pyridines
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adempas
Riociguat, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg et 2,5 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00171
L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Adempas a un profil avantages/risques favorable au traitement de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable [HPTEC, groupe 4 de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)] ou l'HPTEC persistante ou récurrente après le traitement chirurgical chez les adultes (≥ 18 ans) atteints d'hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III de l'OMS...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
agrément de médicaments
Canada
riociguat
riociguat
administration par voie orale
comprimés
hypertension pulmonaire
maladie chronique
adulte
guanylate cyclase
récidive
résultat thérapeutique
embolie pulmonaire
essais cliniques comme sujet
évaluation de médicament
maladies rares
pyrazoles
pyrazoles
pyrimidines
pyrimidines
ADEMPAS
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
C02KX05 - riociguat
information sur le médicament
riociguat sous forme orale (produit)
Hypertension artérielle pulmonaire thrombo-embolique chronique

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Opsumit
Macitentan, 10 mg, Comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00237
Opsumit, un antagoniste du récepteur de l'endothéline, a été autorisé pour le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire [HTAP, groupe 1 de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)] afin de réduire la morbidité chez les patients atteints d'HTAP en classe fonctionnelle II ou III de l'OMS, idiopathique ou héréditaire, ou bien liée à une connectivité ou à une cardiopathie congénitale...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
macitentan
macitentan
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
comprimés
hypertension pulmonaire
association de médicaments
résultat thérapeutique
maladies rares
essais cliniques comme sujet
pyrimidines
pyrimidines
sulfonamides
sulfonamides
C02KX04 - macitentan
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
information sur le médicament
macitentan sous forme orale (produit)

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jublia
Éfinaconazole, 10 % p/p, solution, topique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00259
Jublia (solution topique à base d'éfinaconazole, 10 % p/p), un agent antifongique triazolé, a été autorisé pour le traitement topique de l'onychomycose (tinea unguium) légère à modérée des ongles de pied ne touchant pas la lunule, due au Trichophyton rubrum et au Trichophyton mentagrophytes chez les patients adultes immunocompétents...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
éfinaconazole
éfinaconazole
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
solutions pharmaceutiques
administration par voie topique
antifongiques
antifongiques
onychomycose
dermatoses du pied
onychomycose à trichophyton mentagrophytes
onychomycose à trichophyton rubrum
trichophyton
adulte
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
essais cliniques comme sujet
évaluation de médicament
triazoles
triazoles
D01AC19 - éfinaconazole
éfinaconazole 10% solution topique (produit)

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N2-AUTOINDEXEE
Laxatifs libérant du dioxide de carbone
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=laxa_carbon_dioxide&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
laxatifs
carbone

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N2-AUTOINDEXEE
Laxatifs hyperosmotiques
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=laxa_hyperosmo&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
laxatifs

---
N2-AUTOINDEXEE
Produits médicamenteux pour le soin de la peau
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=skin_peau&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
hygiène de la peau
préparations pharmaceutiques

---
N2-AUTOINDEXEE
Extraits et isolats de fèves de soya
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=soy_extra_isolate&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
soja

---
N2-AUTOINDEXEE
Cors et les callosités, Produit pour enlever les
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=cor_call&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
callosités
sphincter inférieur de l'oesophage
crime

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N2-AUTOINDEXEE
Erythème fessier du nourrisson, Produits de traitement de l'
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=diaprash_erytfess&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
erytheme fessier nourrisson
erythème fessier
érythème fessier

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N2-AUTOINDEXEE
Hydrocortisone topique
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=hydrocortisone&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
HYDROCORTISONE
hydrocortisone

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N2-AUTOINDEXEE
Anticaries contenant du fluorure, Produits
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=fluoride_fluorure&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
fluorures
Enrichissement en fluor

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur STRIBILD
150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00191
Stribild, un agent antirétroviral, a été autorisé comme traitement complet pour les patients adultes de 18 ans et plus, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1 et qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
J05AR09 - emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
information sur le médicament
STRIBILD
stribild

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N3-AUTOINDEXEE
Cannelle - Cinnamomum verum
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=1904&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Cannelle
cinnamomum zeylanicum

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N2-AUTOINDEXEE
Lentilles intraoculaires et la formation de microvacuoles
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n2-fra.php#a1
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
avis de pharmacovigilance
lentilles intraoculaires

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N3-AUTOINDEXEE
Maitake - Grifola frondosa
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=maitake&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Grifola frondosa
grifola

---
N3-AUTOINDEXEE
Rhodiole - Rhodiola rosea
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=rhodiol&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Rhodiola rosea
rhodiola

---
N3-AUTOINDEXEE
Saule blanc - Salix alba
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=white.wil.saule.bla&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Salix
population d'origine européenne

---
N3-AUTOINDEXEE
Sel de calcium-potassium d'acide hydroxycitrique
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=calcium.potassium&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
calcium
chlorure de sodium
potassium
CALCIUM ALKO

---
N3-AUTOINDEXEE
Tamarinier de Malabar - Garcinia gummi-gutta
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=tamar.malabar&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
Tamarindus

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nimenrix
Vaccin polysaccharidique conjugué contre le méningocoque des groupes A, C, W-135 et Y Solution, intramusculaire
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00234
Nimenrix, un agent d'immunisation active, a été autorisé pour l'immunisation active des personnes âgées de 12 mois à 55 ans contre les méningococcies invasives causées par les sérogroupes A, C, W-135 et Y de Neisseria meningitidis...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
Vaccin méningococcique tétravalent A, C, Y, W135 conjugué à l'anatoxine tétanique
information sur le médicament
NIMENRIX
vaccins antiméningococciques

---
N3-AUTOINDEXEE
Bêta-glucane d'avoine
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=beta.glucane&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
bêta-Glucanes
Avena

---
N3-AUTOINDEXEE
Carnitine, L-
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=l.carnitine&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
carnitine

---
N3-AUTOINDEXEE
Cayenne - Capsicum annuum L.
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=cayenne&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
capsicum

---
N3-AUTOINDEXEE
Chitosane
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=chitosan&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
chitosane

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N3-AUTOINDEXEE
Possibilité d'administration insuffisante ou excessive d'insuline en raison d'un problème avec les dispositifs d'administration d'insuline Paradigm et Polyfin
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34261a-fra.php
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
avis de pharmacovigilance
insuline
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Neupro
Rotigotine, 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h, timbre, dispositif transdermique
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00233
Neupro est un dispositif transdermique (timbre) qui contient de la rotigotine, un agoniste de la dopamine de type non ergoline qui agit principalement sur les récepteurs dopaminergiques. Lorsqu'il est appliqué sur la peau intacte, Neupro est conçu pour libérer la rotigotine de façon continue pendant 24 heures. Neupro a été autorisé pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique ainsi que le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique d'intensité modérée à sévère chez l'adulte de 18 ans et plus. Pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, Neupro peut être utilisé aussi bien en tant que traitement précoce, sans prise concomitante de lévodopa, qu'en association avec la lévodopa. Neupro peut être prescrit aux patients âgés de plus de 65 ans en ajustant les doses de manière normale, mais personnalisée en fonction du potentiel de comorbidité lié à l'âge...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
rotigotine 2mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine 4mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine 6mg/24heures dispositif transdermique (produit)
rotigotine (produit)
rotigotine
N04BC09 - rotigotine
information sur le médicament
Neupro
NEUPRO
N 0437
1,2,3,4-Tétrahydro-naphtalènes
Thiophènes

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Erivedge
Vismodegib, 150 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00212
Erivedge, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement chez l'adulte du carcinome basocellulaire métastatique confirmé par examen histologique et du carcinome basocellulaire localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
vismodégib 150 mg gélule (produit)
vismodégib
L01XX43 - vismodégib
information sur le médicament
ERIVEDGE
HhAntag-691
anilides
pyridines

---
N3-AUTOINDEXEE
AUBÉPINE- CRATAEGUS MONOGYNA
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=crataegus.monogyna&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
crataegus

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Signifor
Pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide) 0,3 mg/mL, 0,6 mg/mL et 0,9 mg/mL, solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00269
Signifor (pasiréotide), un analogue synthétique de la somatostatine, a été autorisé pour le traitement de la maladie de Cushing chez les adultes pour qui la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, tant qu'il apporte un bienfait clinique, une normalisation du cortisol libre urinaire (CLU) ou une diminution 50 % du CLU. Signifor doit être prescrit et supervisé par un médecin qualifié. Pour recevoir Signifor, le patient doit être inscrit dans le programme d'accès à ce médicament...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
pasiréotide 0,3 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide 0,6 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide 0,9 mg/ml solution injectable (produit)
pasiréotide
H01CB05 - pasiréotide
information sur le médicament
SIGNIFOR
somatostatine
somatostatine

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N2-AUTOINDEXEE
Inuline
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=inuline&lang=fra
2013
Santé Canada
Ottawa
Canada
monographie pharmacie
inuline

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N1-SUPERVISEE
Fours à micro-ondes et salubrité des aliments
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26683a-fra.php
De nombreux Canadiens apprécient le côté pratique des fours à micro-ondes pour dégeler, cuire ou réchauffer les aliments. Certaines personnes se préoccupent toutefois des effets des micro-ondes sur leur santé et sur la salubrité des aliments.
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
Micro-ondes
aliments
Micro-ondes
brûlures
recommandation
information patient et grand public

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N1-VALIDE
Psilocybine (champignons magiques)
Autres noms : champignons magiques, champignons, shrooms, shrum, shrums, mush, mushies, fungus, fungus delight
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/mushrooms-champignons-fra.php
La psilocybine est un hallucinogène naturel qu'on trouve dans certaines espèces de champignons. Les hallucinogènes modifient la perception de sorte qu'on peut voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas. Elle se vend dans la rue sous forme de champignons entiers séchés ou de poudre brune.
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
psilocybine
hallucinogènes
psilocybine
hallucinogènes
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
Docetaxel et effets indésirables respiratoires graves
Docetaxel and serious respiratory-related adverse reactions
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-fra.php#article3
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-eng.php#article3
Au 31 juillet 2012, Santé Canada a reçu 31 déclarations d'effets indésirables (EI) respiratoires soupçonnés d'être associés au docetaxel impliquant des cas de pneumonite, de pneumopathie interstitielle, d'infiltration pulmonaire ou d'insuffisance respiratoire. Parmi ces cas, 23 patients ont dû être hospitalisés. Une issue fatale a été rapportée dans 9 cas. L'âge des patients variait entre 34 et 69 ans. Dans 4 cas, l'âge n'a pas été indiqué. Le délai d'apparition des EI variait de plusieurs jours après une dose à quelques semaines après de multiples doses...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
effets secondaires indésirables des médicaments
pneumopathie infectieuse
pneumopathies interstitielles
INFILTRATION PULMONAIRE
insuffisance respiratoire
L01CD02 - docétaxel
antinéoplasiques
taxoïdes
TAXOTERE
DOCETAXEL
perfusions veineuses
article de périodique
docétaxel

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N1-SUPERVISEE
Pico-Salax (picosulfate de sodium/citrate de magnésium) et convulsions
Pico-Salax (sodium picosulfate/magnesium citrate) and convulsions
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-fra.php#article1
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-eng.php#article1
Pico-Salax (picosulfate de sodium/citrate de magnésium) est un purgatif oral indiqué pour vider l'intestin avant une radiographie, une endoscopie ou une opération chirurgicale. Santé Canada a reçu 11 déclarations de convulsions soupçonnées d'être associées à Pico-Salax. Les professionnels de la santé sont encouragés à informer leurs patients de l'importance de boire une variété de liquides clairs contenant des électrolytes, et pas uniquement de l'eau, pendant qu'ils utilisent ce médicament...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
citrates
avis de pharmacovigilance
association médicamenteuse
A06AB08 - picosulfate de sodium
crises épileptiques
administration par voie orale
cathartiques
article de périodique
picolines
composés organométalliques
acide citrique
Convulsions
picosulfate de sodium
citrate de magnésium

---
N1-SUPERVISEE
Rispéridone et rhabdomyolyse indépendante du syndrome malin des neuroleptiques
Risperidone and rhabdomyolysis independent of neuroleptic malignant syndrome
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-fra.php#article2
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-eng.php#article2
Santé Canada a reçu 5 déclarations de rhabdomyolyse indépendante du syndrome malin des neuroleptiques soupçonnée d'être associée à l'utilisation de la rispéridone. Quatre des 5 cas ont décrit un effet positif au retrait du médicament. Santé Canada travaille actuellement avec le fabricant dans le but de mettre à jour l'étiquetage de la rispéridone...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
avis de pharmacovigilance
N05AX08 - rispéridone
RISPERIDONE
RISPERDAL
syndrome malin des neuroleptiques
neuroleptiques
article de périodique
rhabdomyolyse
Rispéridone

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N1-SUPERVISEE
Gouttes otiques contenant de l'huile d'arachide et lien soupçonné avec l'anaphylaxie - Présentation de cas
Ear drops containing peanut oil and suspected association with anaphylaxis - Case Presentation
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-fra.php#casepresentation
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n1-eng.php#casepresentation
Santé Canada a reçu une déclaration concernant une fillette de 7 ans qui a eu une réaction anaphylactique après avoir reçu des gouttes otiques Cerumol administrées par un parent. Selon la déclaration, 4 gouttes de Cerumol lui ont été administrées dans chaque oreille afin de ramollir le cérumen. Quatre minutes plus tard, elle a eu besoin de son « inhalateur bleu » qu'elle utilise normalement pour ses problèmes d'asthme (produit non précisé), affirmant qu'il lui était trop difficile de respirer. Elle s'est ensuite effondrée, a eu un choc anaphylactique et a été amenée à l'urgence, mais n'a pas été hospitalisée...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie topique
huiles végétales
hypersensibilité à l'arachide
article de périodique
association chlorobutanol - huile d'arachide - paradichlorobenzène
céruménolytiques
instillation de médicaments
S02DC - autres médicaments
benzocaïne
chlorobenzènes
chlorobutanol
Arachis
association médicamenteuse
anaphylaxie
huile d'arachide

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N1-VALIDE
Froid extrême
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/environ/cold-extreme-froid-fra.php
Enjeu Le froid extrême Quelles sont les personnes vulnérables? Risques pour la santé associés au froid extrême Traitement des troubles dus au froid extrême Réduire les risques
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
froid extrême
information patient et grand public
froid extrême

---
N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - La nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Toxic Epidermal Necrolysis and Stevens-Johnson Syndrome - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-eng.php
Des cas de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été signalés, quoique très rarement après la commercialisation du médicament, chez des patients auxquels RITUXAN a été administré pour traiter une hématopathie maligne et des troubles auto-immuns. Certains cas de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson se sont avérés mortels. En cas de réactions cutanées graves, le traitement par RITUXAN devrait être interrompu. La décision de réadministrer RITUXAN doit être évaluée avec soin, en tenant compte du profil avantages-risques du médicament pour le patient...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
L01XC02 - rituximab
syndrome de Stevens-Johnson
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
antirhumatismaux
antigènes CD20
perfusions veineuses
Canada

---
N1-VALIDE
CATENA (idebenone) - Retrait volontaire de CATENA du marché canadien - Pour les professionnels de la santé
CATENA (idebenone) - Voluntary withdrawal of CATENA from the Canadian market - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-eng.php
Santhera Pharmaceuticals retirera CATENA du marché canadien le 30 avril 2013. Le retrait de CATENA fait suite à l'issue négative d'études supplémentaires de confirmation d'efficacité demandées par Santé Canada et n'est pas le résultat d'un problème lié à l'innocuité. Il est conseillé aux prescripteurs de discuter de traitements alternatifs avec leurs patients avant le 30 avril 2013...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
retraits du marché de médicaments
idébénone
N06BX13 - idébénone
idébénone (produit)
ataxie de Friedreich
résultat thérapeutique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
ubiquinones

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N1-VALIDE
Incivek (télaprévir) - Réactions cutanées graves rapportées avec le traitement d'association - Pour les professionnels de la santé
Incivek (telaprevir) Combination Treatment - Serious Skin Reactions Reported - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23481a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23483a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23481a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23483a-eng.php
Des réactions cutanées graves, fatales et non fatales, dont la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens Johnson et le syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse causant des éruptions cutanées médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes généraux), ont été signalées chez des patients qui recevaient le traitement d'association avec INCIVEK. Des cas fatals ont été signalés chez des patients qui présentaient une éruption cutanée évolutive et des symptômes généraux et qui ont continué de prendre le traitement d'association avec INCIVEK après la déclaration de l'éruption cutanée grave. En cas de réactions cutanées graves, y compris d'éruptions cutanées accompagnées de symptômes généraux et d'éruptions cutanées évolutives, l'administration d'INCIVEK, de l'interféron alfa péguylé et de la ribavirine doit être interrompue immédiatement. L'interruption des autres traitements qui peuvent être associés aux réactions cutanées graves doit également être envisagée, et le patient doit recevoir sans tarder des soins médicaux d'urgence...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
télaprévir
J05AE11 - télaprévir
association de médicaments
hépatite C chronique
inhibiteurs de la sérine protéinase
Canada
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
éosinophilie
hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
syndrome
oligopeptides
Eruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques

---
N1-VALIDE
SAMSCA (tolvaptan) - Risque potentiel de lésions hépatiques - Pour les professionnels de la santé
SAMSCA (tolvaptan) - Potential Risk of Liver Damage - For Health Professionals
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23671a-fra.php
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23679a-fra.php
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23671a-eng.php
http://www.canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23679a-eng.php
SAMSCAMC (tolvaptan) peut causer des lésions hépatiques irréversibles potentiellement fatales. Au cours d'une vaste étude clinique (étude TEMPO 3:4)Note de bas de page 1, menée chez environ 1 400 patients atteints de la maladie polykystique rénale autosomale dominante (MPRAD), 3 patients sur les 958 qui recevaient un traitement au tolvaptan (60-120 mg par jour) ont présenté des lésions hépatiques graves (une élévation 3 x LSN du taux d'ALT de même qu'une élévation 2 x LSN du taux sérique total de bilirubine). Une fois le traitement interrompu, l'état des trois patients s'est amélioré. SAMSCAMC n'est pas approuvé dans le traitement de la MPRAD. Si un patient signale des symptômes pouvant indiquer une lésion hépatique, incluant, la fatigue, l'anorexie, une sensation d'inconfort dans le quadrant supérieur droit de l'abdomen, des urines foncées ou un ictère (jaunisse), des tests de la fonction hépatique doivent être effectués rapidement. Dans ce cas, le traitement par SAMSCAMC doit être arrêté immédiatement, un traitement approprié doit être entrepris, et des examens doivent être réalisés pour déterminer la cause probable de cet événement. Le traitement par SAMSCAMC ne doit pas être repris chez ces patients avant d'avoir pu exclure définitivement SAMSCA comme agent causal de la lésion hépatique observée. La capacité de rétablissement à la suite d'une lésion hépatique pourrait être altérée chez les patients atteints d'hyponatrémie qui présentent une maladie hépatique sous-jacente, telle que la cirrhose. Le fait de limiter la durée du traitement par SAMSCAMC pourrait réduire le risque d'apparition des lésions hépatiques...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
tolvaptan
C03XA01 - tolvaptan
hyponatrémie
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
benzazépines
SAMSCA
polykystose rénale autosomique dominante

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N1-VALIDE
Santé Canada met en garde contre l'utilisation de Sensipar chez les enfants
Health Canada cautions against use of Sensipar in children
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/25849a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/25849a-eng.php
À la suite du décès d'un enfant qui prenait part à un essai clinique du médicament Sensipar aux États-Unis, Santé Canada rappelle aux professionnels de la santé et aux consommateurs que l'utilisation de Sensipar n'est pas approuvée chez les patients âgés de moins de 18 ans. Sensipar (cinacalcet) est utilisé pour traiter les troubles des glandes parathyroïdes entraînant des taux élevés de calcium dans le sang...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de cinacalcet
enfant
grossesse
allaitement maternel
avis de pharmacovigilance
H05BX01 - cinacalcet
maladies de la parathyroïde
cinacalcet (produit)

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N1-VALIDE
Santé Canada informe les professionnels de la santé sur la façon d'utiliser les agents de scellement à la fibrine en toute sécurité
Health Canada informing healthcare professionals of safe use of fibrin sealants
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26173a-fra.php
Santé Canada a reçu des rapports de cas d'embolie gazeuse potentiellement mortelle survenus à l'étranger à la suite de la vaporisation d'agents de scellement à la fibrine, dont trois décès. Le Ministère a déjà communiqué avec les professionnels de la santé au sujet de ce risque en 2010. Le plus récent décès est survenu au Royaume-Uni en janvier 2012. Aucun cas d'embolie gazeuse mortelle ou potentiellement mortelle associé à l'utilisation d'agents de scellement à la fibrine à vaporiser n'a été signalé au Canada...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
colle de fibrine
hémostatiques
administration par voie topique
colle de fibrine
hémostatiques
embolie gazeuse
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
TYKERB (ditosylate de lapatinib) - Mise à jour de renseignements relatifs à l'efficacité - Pour les professionnels de la santé
TYKERB (lapatinib ditosylate) - Updated Information on Efficacy - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26285a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26287a-fra.php
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif qui n'ont pas reçu de traitement antérieur par le trastuzumab, les données comparatives ont montré que les schémas thérapeutiques comprenant le lapatinib étaient moins efficaces que les schémas thérapeutiques comprenant le trastuzumab. Il importe de rappeler aux prescripteurs que TYKERB ne doit pas être prescrit en association avec la capécitabine, à moins que la maladie ne soit en progression malgré un traitement par le trastuzumab en situation métastatique. GlaxoSmithKline a mis à jour la monographie de produit de TYKERB afin d'inclure un énoncé indiquant que, dans certains contextes, les schémas thérapeutiques comprenant le lapatinib sont moins efficaces que les schémas thérapeutiques comprenant le trastuzumab...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Trastuzumab
résultat thérapeutique
lapatinib
ditosilate de lapatinib
L01XE07 - lapatinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
antinéoplasiques
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
avis de pharmacovigilance
lapatinib 250mg comprimé (produit)
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
quinazolines
Cancer du sein HER2 positif
étude comparative

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N1-VALIDE
Inhibiteurs de la pompe à protons : risque de fractures osseuses
Proton pump inhibitors: risk of bone fractures
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26523a-fra.php
Plusieurs études scientifiques indiquent que le traitement par IPP peut être associé à une faible augmentation du risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne en raison de l'ostéoporose, maladie entraînant la fragilisation des os. Le risque de fracture est plus élevé chez les patients qui ont reçu des doses quotidiennes multiples d'IPP et qui ont été traités pendant un an ou plus. Les autres facteurs de risque d'ostéoporose, comme l'âge, le genre et la présence d'autres problèmes de santé, peuvent aussi contribuer au risque accru de fractures...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
lansoprazole
rabéprazole
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles
inhibiteurs de la pompe à protons
fractures osseuses
risque
avis de pharmacovigilance
dexlansoprazole
H(+)-K(+)-Exchanging ATPase
pompes à protons
antienzymes
antiulcéreux
oméprazole
pantoprazole
facteurs de risque
A02BC - inhibiteurs de la pompe à protons
ésoméprazole

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bystolic
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol), 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00175
Bystolic, un antihypertenseur, a été autorisé pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Bystolic peut être utilisé seul ou de façon concomitante avec un diurétique thiazidique. Bystolic n'est pas recommandé pour le traitement d'urgence des crises hypertensives...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Nébivolol
Nébivolol
information sur le médicament
nébivolol 2,5mg comprimé (produit)
nébivolol 5mg comprimé (produit)
nébivolol 10mg comprimé (produit)
chlorhydrate de nébivolol
chlorhydrate de nébivolol
administration par voie orale
Nébivolol (produit)
agrément de médicaments
Canada
hypertension artérielle
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
antihypertenseurs
antihypertenseurs
vasodilatateurs
vasodilatateurs
C07AB12 - nébivolol
résultat thérapeutique
association de médicaments

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N1-SUPERVISEE
Exénatide : déclarations internationales de cancer du pancréas
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n2-fra.php#a2
Les agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1), comme l'exénatide, sont de nouveaux traitements pour la prise en charge du diabète sucré de type 2. Des préoccupations ont été soulevées dans la littérature scientifique quant à l'association de l'exénatide avec un risque accru de cancer du pancréas, mais les données probantes sont limitées jusqu'à présent. Les professionnels de la santé sont encouragés à déclarer à Santé Canada tout effet indésirable soupçonné d'être associé à l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
A10BJ01 - exénatide
BYETTA
diabète de type 2
hypoglycémiants
incrétines
injections sous-cutanées
surveillance pharmacologique
facteurs de risque
article de périodique
avis de pharmacovigilance
peptides
venins
Cancer du pancréas
exénatide
tumeurs du pancréas

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N1-VALIDE
Avastin (bevacizumab) - Cas de fasciite nécrosante rapportés - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/28921a-fra.php
Des cas de fasciite nécrosante, y compris des cas mortels, ont été signalés chez des patients recevant AVASTIN dans le cadre d'essais cliniques ou après la commercialisation du produit. En présence d'un diagnostic de fasciite nécrosante, il est recommandé d'interrompre l'administration d'AVASTIN et d'instaurer sans tarder le traitement médical approprié...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Bévacizumab
AVASTIN
L01XC07 - bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
avis de pharmacovigilance
fasciite nécrosante

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N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de caillots sanguins artériels - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26871a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26873a-fra.php
Des cas d'événements thromboemboliques artériels (ÉTEA), y compris des cas fatals, ont été signalés chez des patients traités avec THALOMID . Il s'agissait d'infarctus du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux, d'accès ischémiques transitoires cérébraux et d'autres événements thromboemboliques artériels. Le risque de thromboembolie (y compris d'ÉTEA) semble plus élevé au cours des cinq premiers mois de traitement. Les facteurs de risque associés aux ÉTEA (en plus de la maladie maligne sous-jacente, l'âge ≥ 65 ans et le fait d'être de sexe masculin), sont l'hyperlipidémie, l'hypertension, le diabète, l'obésité, la maladie rénale et le tabagisme. Il est conseillé aux professionnels de la santé de demeurer à l'affût de tout signe et symptôme d'ÉTEA. Vous devez informer les patients de consulter un médecin s'ils présentent les symptômes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde. Une thromboprophylaxie devrait être recommandée, surtout chez les patients qui présentent des facteurs de risque thrombotique additionnels. La décision d'appliquer des mesures antithrombotiques prophylactiques devrait être prise après un examen minutieux des facteurs de risque individuels sous-jacents des patients...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
immunosuppresseurs
myélome multiple
L04AX02 - thalidomide
facteurs de risque
Canada
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thromboembolie

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Myrbetriq
Mirabegron, 25 mg et 50 mg, Comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00230
Myrbetriq, un agoniste de l'adrénorécepteur bêta-3, a été autorisé pour le traitement de l'hyperactivité vésicale se caractérisant par des symptômes de miction impérieuse, d'anancurésie et de pollakiurie...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
mirabégron
mirabégron
mirabégron 25 mg comprimé à libération modifiée (produit)
mirabégron 50 mg comprimé à libération modifiée (produit)
Canada
agrément de médicaments
G04BD12 - mirabégron
vessie hyperactive
agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
essais cliniques contrôlés comme sujet
agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques
acétanilides
acétanilides
thiazoles
thiazoles

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N1-VALIDE
Zithromax/Zmax SR (azithromycine) - Risque de battements de coeur irréguliers pouvant entraîner la mort - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29199a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29201a-fra.php
De rares cas de prolongement de l'intervalle QT et de torsades de pointe ont été rapportés chez des patients recevant des doses thérapeutiques d'azithromycine. La prudence s'impose lorsqu'on traite des patients qui présentent un allongement congénital ou documenté de l'intervalle QT, un déséquilibre électrolytique (particulièrement en présence d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie) ou qui souffrent de bradycardie, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque d'importance clinique. La prudence s'impose également chez les patients sous traitement avec des médicaments reconnus pour allonger l'intervalle QT, tels que les antiarythmiques de classe IA ou III, les antipsychotiques, les antidépresseurs ou les fluoroquinolones. Les personnes âgées risquent d'être plus sensibles aux effets des médicaments sur l'intervalle QT...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
antibiothérapie
ZITHROMAX
azithromycine
administration par voie orale
troubles du rythme cardiaque
antibactériens
facteurs de risque
torsades de pointes
syndrome du QT long
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Intervalle QT prolongé

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N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de seconds cancers - Pour les professionnels de la santé
THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Second Cancers - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29245a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29249a-fra.php
Des cas de seconds cancers primaires, en particulier, de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de syndrome myélodysplasique (SMD), ont été observés lors d'un essai clinique chez des patients atteints de myélome multiple n'ayant jamais été traités, qui prenaient de façon concomitante du melphalan, de la prednisone et THALOMID (MPT). De rares cas de LMA et de SMD ont été signalés après la mise en marché du produit. Il faut tenir compte du risque de LMA et de SMD avant de commencer un traitement par THALOMID avec le melphalan et la prednisone (MPT). Les médecins devraient soigneusement évaluer leurs patients avant et durant le traitement à l'aide d'un dépistage standard du cancer afin de surveiller la survenue de seconds cancers primaires...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
seconde tumeur primitive
Cancer lié au traitement
risque
thalidomide
L04AX02 - thalidomide
myélome multiple
immunosuppresseurs
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

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N1-VALIDE
CHAMPIX (tartrate de varénicline) et ZYBAN (chlorhydrate de bupropion) - Révision des renseignements pour le consommateur des traitements antitabagiques non nicotiniques - Pour les professionnels de la santé
CHAMPIX (varenicline tartrate) and ZYBAN (buproprion hydrochloride) - Revision to the Consumer Information of Non-Nicotine Smoking Cessation Aids - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/33621a-fra.php
public : http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/33623a-fra.php
Les énoncés suivants ont été ajoutés aux monographies des médicaments appartenant à la classe des traitements antitabagiques non nicotiniques (CHAMPIX et ZYBAN) : Le recours à un traitement de remplacement de la nicotine devrait être considéré avant de prescrire un traitement non nicotinique tel que CHAMPIX ou ZYBAN. Dans bien des cas, il sera préférable d'essayer un traitement de remplacement de la nicotine avant de prescrire CHAMPIX ou ZYBAN...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Varénicline
CHAMPIX
administration par voie orale
tartrate de varénicline
ZYBAN
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
bupropione
chlorhydrate de bupropione
trouble lié au tabagisme
N07BA03 - varénicline
N07BA - médicaments utilisés dans la dépendance tabagique
information sur le médicament

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N1-VALIDE
KÉTOCONAZOLE - Risque de toxicité hépatique potentiellement mortelle - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34173a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34177a-fra.php
Les comprimés de KÉTOCONAZOLE sont indiqués pour le traitement des infections fongiques systémiques graves ou potentiellement mortelles et ne doivent pas être envisagés pour les infections légères à modérées. Le KÉTOCONAZOLE utilisé par voie orale a été associé à la toxicité hépatique, y compris des cas de décès. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués chez tous les patients avant de commencer le traitement, puis aux semaines 2 et 4, et chaque mois par la suite. Le traitement doit être interrompu si les paramètres hépatiques sont élevés ( 3 fois la limite de la normale) ou si le patient développe des signes ou des symptômes cliniques qui indiquent une maladie du foie, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la jaunisse, la fatigue, les douleurs abdominales ou les urines foncées ou les selles pâles...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
kétoconazole
J02AB02 - kétoconazole
lésions hépatiques dues aux substances
administration par voie orale
continuité des soins
surveillance pharmacologique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antifongiques
kétoconazole sous forme orale (produit)

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N1-VALIDE
Les solutions d'hydroxyéthylamidons ne doivent pas être administrées aux malades en phase critique
Hydroxyethyl starch solutions should not be used in some critically ill patients
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34299a-fra.php
Certaines études ont récemment comparé les HEA avec d'autres expanseurs du volume sanguin administrés aux malades en phase critique souffrant de septicémie. Ces études révèlent que les patients traités avec des HEA courent plus de risques de souffrir d'une insuffisance rénale ou de mourir...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Soins de réanimation
hydroxyéthylamidons
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
sepsie
maladie du foie en phase terminale
insuffisance rénale

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Potiga
Ezogabine, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg, Comprimés , voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00264
Le 18 octobre 2012, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Potiga. L'autorisation de commercialisation s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Potiga a un profil avantages/risques favorable au traitement des crises d'épilepsie partielles lorsqu'il est combiné à d'autres médicaments anticonvulsifs chez l'adulte de plus de 18 ans...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
rétigabine 50 mg comprimé (produit)
rétigabine 100 mg comprimé (produit)
rétigabine 200 mg comprimé (produit)
rétigabine 300 mg comprimé (produit)
rétigabine 400 mg comprimé (produit)
rétigabine
rétigabine
administration par voie orale
anticonvulsivants
anticonvulsivants
agrément de médicaments
Canada
épilepsies partielles
modulateurs du transport transmembranaire
modulateurs du transport transmembranaire
adulte
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
association de médicaments
carbamates
carbamates
phénylènediamines
phénylènediamines

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N1-VALIDE
Fluoroquinolones administrées par voie orale et décollement de la rétine
Oral fluoroquinolones and retinal detachment
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v23n3-fra.php#article1
Dans une étude pharmacoépidémiologique, la prise actuelle de fluoroquinolones par voie orale était associée à un risque accru de décollement de la rétine. Santé Canada a reçu une déclaration de cas de décollement de la rétine soupçonné d'être associé à la prise d'une fluoroquinolone par voie orale. Les professionnels de la santé sont encouragés à déclarer à Santé Canada tout effet indésirable soupçonné d'être associé à la prise de fluoroquinolones par voie orale et qui concerne un décollement de la rétine...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
lévofloxacine
antibiothérapie
J01MA - fluoroquinolones
fluoroquinolones
administration par voie orale
décollement de la rétine
risque
antibactériens
ciprofloxacine
J01MA02 - ciprofloxacine
moxifloxacine
norfloxacine
pharmacoépidémiologie
article de périodique
avis de pharmacovigilance
composés aza
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adcetris
brentuximab védotine, 50 mg, poudre lyophilisée pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00170
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime qu'Adcetris a un profil avantages/risques favorable au : traitement de patients souffrant du lymphome de Hodgkin après l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou après l'échec d'au moins deux chimiothérapies à agents multiples chez des patients qui ne sont pas des candidats à une autogreffe de cellules souches; le traitement de patients atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique après l'échec d'au moins une chimiothérapie à agents multiples. Les indications ont été autorisées en se fondant sur les taux de réponse prometteurs révélés dans le cadre d'essais à un seul groupe. Aucune donnée ne démontre une amélioration de la survie avec Adcetris...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
brentuximab védotine
brentuximab védotine
perfusions veineuses
L01XC12 - brentuximab védotine
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Canada
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
maladie de Hodgkin
lymphome à grandes cellules anaplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
antigènes CD30
analyse de survie
immunoconjugués
immunoconjugués

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N1-VALIDE
Voluven et Volulyte (hydroxyéthylamidon (HEA)) - Mortalité accrue et lésions rénales graves - Avis aux hôpitaux
Voluven and Volulyte (hydroxyethyl starch (HES))- Increased Mortality and Severe Renal Injury - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34697a-fra.php
Des risques accrus de décès, de lésions rénales et d'insuffisance hépatique ont été associés à l'utilisation de solutions à base d'hydroxyéthylamidon. Les professionnels de la santé devraient être informés du fait que la nouvelle mise en garde encadrée spécifie que, pour les patients nécessitant des soins intensifs ou d'urgence, l'utilisation de cristalloïdes plutôt que des solutions à base d'hydroxyéthylamidon devrait être considérée. Les solutions à base d'hydroxyéthylamidon sont désormais contre-indiquées pour les patients présentant a) une septicémie, b) des troubles hépatiques graves ou c) une déficience rénale avec oligurie et anurie, non liée à l'hypovolémie...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
hydroxyéthylamidons
avis de pharmacovigilance
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
VOLUVEN
substituts du plasma
perfusions veineuses
maladies du rein
mort
insuffisance hépatique
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Perjeta
Pertuzumab, 420 mg/14 mL flacon, Solution concentrée pour perfusion, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00260
Perjeta (pertuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé recombinant contenant des régions charpentes humaines IgG1(κ) et le premier agent de la classe des inhibiteurs de la dimérisation du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Perjeta, en association avec Herceptin (trastuzumab) et le docétaxel, a un profil avantages/risques favorable au traitement des patients atteints du cancer du sein métastatique surexprimant HER2, quand le cancer métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou un anti-HER2...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab
agrément de médicaments
Canada
pertuzumab
pertuzumab
L01XC13 - pertuzumab
PERJETA
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
multimérisation de protéines
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
docétaxel
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
résumé des caractéristiques du produit
analyse de survie
taxoïdes

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N1-VALIDE
Calcimar (calcitonine de saumon synthétique - Solution pour injection) - Changements à la monographie de produit en raison d'un risque accru de cancer avec l'utilisation à long terme - Pour les professionnels de la santé
Calcimar (Synthetic Salmon Calcitonin-Solution for Injection) - Labelling Changes to the Product Monograph Due to an Increased Risk of Cancer with Long-Term Use - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34781a-fra.php
L'utilisation à long terme de la calcitonine est associée à une augmentation du risque de tumeurs malignes faible, mais observable. Le traitement par Calcimar doit être limité à la période la plus courte possible et le traitement doit utiliser la dose efficace la plus faible. Le traitement symptomatique de la maladie de Paget par Calcimar doit être limité aux patients qui ne répondent pas aux autres traitements ou à qui les autres traitements ne conviennent pas et la durée du traitement ne doit normalement pas excéder 3 mois...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
calcitonine de saumon
Canada
soins de longue durée
tumeurs
injections
maladie de Paget des os
agents de maintien de la densité osseuse
H05BA01 - calcitonine (synthétique de saumon)
avis de pharmacovigilance
calcitonine

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N1-VALIDE
Calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal - Retrait du marché de tous les produits, en vigueur le 1er octobre 2013 - Pour les professionnels de la santé
Synthetic Calcitonin (Salmon) Nasal Spray (NS) - Market Withdrawal of All Products, Effective October 1st, 2013 - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34783a-fra.php
Suite à l'examen des données sur l'innocuité et l'efficacité des produits de calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal, et en raison d'un risque de tumeurs malignes (cancer) récemment mis au jour, Santé Canada a conclu que le rapport bénéfice/risque pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique n'était plus considéré comme favorable. Par conséquent, la calcitonine (de saumon) en vaporisateur nasal sera retirée du marché à compter du 1er octobre 2013. Les patientes traitées par la calcitonine (de saumon) synthétique pour l'ostéoporose devront utiliser un autre traitement...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
retraits de médicaments pour raison de sécurité
calcitonine de saumon
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
H05BA01 - calcitonine (synthétique de saumon)
ostéoporose post-ménopausique
tumeurs
agents de maintien de la densité osseuse
avis de pharmacovigilance
calcitonine

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réapparition du virus de l'hépatite B (VHB) chez des patients : Mises à jour sur le dépistage et la prise en charge - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Hepatitis B Virus (HBV) Recurrence in Patients: Updates on Screening and Management - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34765a-fra.php
L'utilisation de RITUXAN a été associée à une réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients séropositifs pour le virus de l'hépatite B. Il est conseillé d'effectuer un dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) chez tous les patients avant d'amorcer un traitement par RITUXAN. RITUXAN ne doit pas être administré aux patients atteints d'une hépatite B active. Avant d'instaurer un traitement chez des patients séropositifs pour le VHB, il est recommandé d'adresser le patient à un spécialiste en maladies hépatiques pour que la réactivation du VHB et sa prise en charge puissent faire l'objet d'une surveillance continue...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
virus de l'hépatite B
hépatite B
facteurs immunologiques
L01XC02 - rituximab
activation virale
hépatite B
dépistage systématique
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
antigènes CD20
Réactivation de l’hépatite B

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N1-SUPERVISEE
VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) - Changement important relatif à la fréquence des tests de surveillance de la fonction hépatique - Pour les professionnels de la santé
VOTRIENT (pazopanib hydrochloride) - Important Change to Frequency of Liver Test Monitoring - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34855a-fra.php
VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) est associé à une hépatotoxicité, y compris une insuffisance hépatique, voire le décès. Ce médicament ne devrait pas être utilisé chez les patients dont la bilirubinémie plasmatique initiale est plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec un taux de bilirubine conjuguée de plus de 35 % et dont le taux d'ALT correspond à plus du double de la LSN, ou qui présentent une insuffisance hépatique modérée ou sévère (catégories B et C de Child-Pugh). Il ne s'agit pas de nouvelles recommandations; elles figuraient déjà dans l'ancienne version de la monographie approuvée. On demande aux médecins de surveiller les concentrations des marqueurs sériques d'hépatotoxicité avant et pendant le traitement par VOTRIENT et, s'il y a lieu, d'interrompre celui-ci, de réduire la posologie ou de mettre fin au traitement selon les recommandations fournies dans la monographie (voir la section ci-dessous). La fréquence des mesures des concentrations sériques d'enzymes hépatiques et de bilirubine au cours du traitement a été augmentée. Une surveillance devra désormais être effectuée aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines de traitement ainsi qu'aux 3e et 4e mois de traitement et si cela est indiqué sur le plan clinique. Une surveillance périodique doit se poursuivre après le 4e mois de traitement...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
pazopanib
L01XE11 - pazopanib
continuité des soins
VOTRIENT
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
surveillance pharmacologique
bilirubine
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
recommandation de bon usage du médicament
hyperbilirubinémie
administration par voie orale
pyrimidines
sulfonamides

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de progression de certains types de cancer et risque d'éruptions cutanées graves
ZELBORAF (vemurafenib) - Risk of Progression of Certain Types of Cancer and Risk of Serious Rash - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35165a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35171a-fra.php
Progression des tumeurs malignes associées à une mutation de l'oncogène viral du sarcome de rat (RAS) Sur la base de son mode d'action, ZELBORAF pourrait causer la progression des cancers associés à une mutation du gène RAS. Un article récent a rapporté un cas de croissance accélérée d'une leucémie myélomonocytaire chronique à mutation du neuroblastome RAS (NRAS) préexistante chez un patient de 76 ans, peu de temps après l'amorce d'un traitement avec ZELBORAF. Ces résultats suggèrent que ZELBORAF pourrait causer une activation paradoxale de la signalisation des kinases régulées par des signaux extracellulaires (ERK) dans des populations de cellules leucémiques porteuses d'une mutation du gène RAS, entraînant ainsi leur prolifération. ZELBORAF devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant présenté ou présentant des cancers associés à une mutation du gène RAS. Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS Des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été rapportés suite à l'utilisation de ZELBORAF. Ces cas présentaient les caractéristiques suivantes : des éruptions cutanées, une éosinophilie et des atteintes systémiques (p. ex., fièvre, lymphadénopathie, taux élevé de transaminases et insuffisance rénale). Le délai observé avant l'apparition de ces effets était de 7 à 25 jours. Le traitement avec ZELBORAF doit être arrêté de façon permanente chez les patients présentant un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
tumeurs
évolution de la maladie
Canada
éosinophilie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de pharmacovigilance
gènes ras
brochure pédagogique pour les patients
indoles
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Striverdi Respimat
Chlorhydrate d'olodatérol, 2,5 µg, olodatérol/actionnement, solution pour inhalation
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00192
Striverdi Respimat, un agoniste bêta2 à longue durée d'action, a été autorisé pour le traitement bronchodilatateur d'entretien à long terme de l'obstruction des voies respiratoires, une fois par jour, chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (y compris la bronchite chronique et l'emphysème)...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
R03AC19 - olodatérol
STRIVERDI RESPIMAT
information sur le médicament
olodatérol
olodatérol
administration par inhalation
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agrément de médicaments
Canada
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
benzoxazines
benzoxazines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecfidera
Fumarate de diméthyle, 120 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00195
Le 3 avril 2013, Santé Canada a émis, à l'intention de Biogen Idec Canada Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Tecfidera. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Tecfidera a un profil avantages/risques favorable en tant que monothérapie contre la sclérose en plaques (SEP) rémittente pour réduire la fréquence des poussées cliniques et retarder la progression des incapacités...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
N07XX09 - fumarate de diméthyle
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
sclérose en plaques récurrente-rémittente

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xalkori
Crizotinib, 200 et 250 mg, Capsule, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00312
Le 25 avril 2012, Santé Canada a émis à l'intention de Pfizer Canada Inc., un avis de conformité dans le cadre de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C), du produit pharmaceutique Xalkori. Le produit a été autorisé dans le cadre de la Ligne directrice sur les AC-C à cause du caractère prometteur des preuves cliniques et de la nécessité de procéder à des études de confirmation afin de vérifier les avantages cliniques. Les patients devraient être avisés du fait que l'autorisation de commercialisation a été émise avec conditions. Xalkori contient l'ingrédient médicinal crizotinib, qui est un inhibiteur de l'activité tyrosine kinase du gène ALK (lymphome anaplasique kinase). Xalkori est indiqué en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé (pour lequel il n'existe aucun traitement curatif) ou métastatique ALK-positif...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
évaluation médicament
pyrazoles
pyrazoles
pyridines
pyridines
crizotinib
crizotinib
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
L01XE16 - crizotinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
anaplastic lymphoma kinase
récepteurs à activité tyrosine kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
interactions médicamenteuses
analyse de survie
évaluation des risques
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
66937155
61506083
3400893892589
3400893892640

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N1-VALIDE
Analyse de l'efficacité clinique et de la rentabilité du clopidogrel par rapport à d'autres antiplaquettaires dans la prévention secondaire de l'accident vasculaire chez l'adulte subissant une angioplastie coronaire percutanée
Clopidogrel Compared with Other Antiplatelet Agents for Secondary Prevention of Vascular Events in Adults Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Clinical and Cost-Effectiveness Analyses
https://www.cadth.ca/fr/analyse-de-lefficacite-clinique-et-de-la-rentabilite-du-clopidogrel-par-rapport-dautres
Quelle est l'efficacité clinique du clopidogrel (seul ou associé à l'acide acétylsalicylique [aspirine]), comparativement à d'autres traitements antiplaquettaires dans la prévention secondaire de l'accident vasculaire (infarctus du myocarde [IM], accident vasculaire cérébral [AVC] ou décès d'origine vasculaire) chez l'adulte subissant une angioplastie coronaire percutanée, sans égard à la mise en place d'endoprothèses (métal nu ou recouvert d'un médicament) ? Que recommandent les lignes directrices de pratique clinique nord-américaines à propos du clopidogrel en prévision d'une angioplastie coronaire percutanée ? Quelle est la rentabilité du clopidogrel (seul ou associé à l'aspirine), comparativement à d'autres traitements antiplaquettaires dans la prévention secondaire de l'accident vasculaire (IM, AVC ou décès d'origine vasculaire) chez l'adulte subissant une angioplastie coronaire percutanée, sans égard à la mise en place d'endoprothèses (métal nu ou recouvert d'un médicament) ? ...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
évaluation médicament
évaluation économique
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
ticlopidine
angioplastie coronaire par ballonnet
analyse coût-bénéfice
clopidogrel
clopidogrel
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
B01AC04 - clopidogrel
adulte
accident vasculaire cérébral
association de médicaments
acide acétylsalicylique
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
maladies vasculaires
essais cliniques comme sujet
clopidogrel
antiagrégants plaquettaires
hémorragie
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
BiCNU (carmustine pour injection, USP) en fioles de 100 mg - Risque de dépression médullaire, de toxicité pulmonaire, rénale et hépatique en raison de fioles remplies excessivement - Avis aux hôpitaux
BiCNU (carmustine for injection, USP) 100 mg/vial - Risk of Myelosuppression, Pulmonary Toxicity, Renal and Hepatic Toxicity as a Result of Overfilled Vials - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14807a-fra.php
L'utilisation de fioles de BiCNU (carmustine pour injection, USP) remplies avec un excès peut entraîner l'administration d'une dose supérieure à celle prescrite et accroître le risque de dépression médullaire, d'infections graves, d'hémorragie, de toxicité pulmonaire et rénale ainsi que d'autres effets indésirables graves tels une toxicité hépatique. Bristol Myers Squibb Canada fait appel à votre coopération en vue du retour de tous les stocks des lots de BiCNU ci-haut mentionnés. Veuillez revoir vos stocks et isoler tout produit portant les numéros de lots touchés et nous les retourner selon les directives ci-dessous. Les médecins doivent demeurer vigilants quant à la manifestation possible des effets graves ci-haut mentionnés chez les patients qui ont reçu du BiCNU...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
carmustine
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Canada
L01AD01 - carmustine
moelle osseuse
carmustine
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
poumon
foie
rein
risque
effets secondaires indésirables des médicaments
préparation de médicament
BICNU
61918795
3400890107501

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N1-VALIDE
La nutrition du nourrisson né à terme et en santé : Recommandations de la naissance à six mois
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/nutrition/infant-nourisson/recom/index-fra.php
http://www.cps.ca/fr/documents/position/nutrition-nourrisson-ne-a-terme-en-sante-apercu
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/nutrition/infant-nourisson/recom/recom-6-24-months-6-24-mois-fra.php
Cet énoncé favorise la transmission de messages appropriés et uniformes sur l'alimentation du nourrisson pendant les six premiers mois. Les recommandations sur l'alimentation des enfants de six mois à deux ans feront l'objet d'un énoncé distinct qui sera publié en 2013-14.
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
allaitement maternel
aliment du nourrisson au cours de la première année
recommandation de santé publique

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N1-SUPERVISEE
Présentation de cas : Thalomid et syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Case presentation : Thalomid and posterior reversible encephalopathy syndrome
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n4-fra.php#a3
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n4-eng.php#a3
La thalidomide (Thalomid) est un immunomodulateur utilisé pour traiter le myélome multiple. Il a été suggéré que son effet immunosuppresseur sur les cellules endothéliales jouerait un rôle dans le développement du SEPR. Des cas de SEPR soupçonné d'être associé avec la thalidomide ont été mentionnés dans la littérature...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
thalidomide
immunosuppresseurs
myélome multiple
L04AX02 - thalidomide
leucoencéphalopathie postérieure
Leucoencéphalopathie postérieure réversible
article de périodique
cas clinique

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N1-SUPERVISEE
Antiandrogènes et hépatotoxicité
Antiandrogens and hepatotoxicity
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n4-fra.php#a2
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n4-eng.php#a2
Au 31 mars 2012, Santé Canada a reçu 25 déclarations d'hépatotoxicité, survenue chez des hommes âgés de 60 à 98 ans, soupçonnée d'être associée aux antiandrogènes, dont 24 cas ont été considérés graves. Les effets indésirables les plus communs incluent : ictère, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, nausées, nécrose hépatique, ascite et hépatite. Une déclaration d'hépatotoxicité impliquait une femme utilisant un antiandrogène pour l'hirsutisme...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
tumeurs de la prostate
L02BB01 - flutamide
G03HA01 - cyprotérone
L02BB03 - bicalutamide
L02BB02 - nilutamide
nilutamide
antinéoplasiques
bicalutamide
flutamide
acétate de cyprotérone
article de périodique
hirsutisme
imidazolidines
anilides
nitriles
composés tosyliques
Antagonistes des androgènes

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N1-VALIDE
Pompes à insuline
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/pumps-insulin-pompes-fra.php
Enjeu Fonctionnement de la pompe à insuline Effets secondaires Réduire les risques Le rôle du gouvernement du Canada Pour en savoir plus
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
pompes à insuline
information patient et grand public
diabète

---
N1-VALIDE
ZOFRAN (ondansétron) - Emploi associé à une modification de l'activité électrique du coeur - Pour les professionnels de la santé
ZOFRAN (ondansetron) - Association with Changes in Electrical Activity in the Heart - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15080a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15081a-fra.php
L'ondansétron peut causer un allongement de l'intervalle QT corrigé (QTc) sur le tracé électrographique proportionnel à la dose, qui peut entraîner des torsades de pointes (TdP), une anomalie du rythme cardiaque pouvant être mortelle. La nouvelle dose unique maximale recommandée par voie intraveineuse (i.v.) est de 16 mg au cours d'une perfusion de 15 minutes. Les doses de ZOFRAN de 32 mg par voie i.v. et de 8 mg par voie i.v., suivies d'une perfusion continue de ZOFRAN de 1 mg/heure ne sont plus recommandées et ne doivent pas être employées. Évitez d'employer l'ondansétron chez des patients présentant un syndrome du QT long congénital. On doit administrer l'ondansétron avec prudence aux patients qui présentent d'autres facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT, notamment des anomalies électrolytiques, de l'insuffisance cardiaque congestive, de la bradyarythmie et l'emploi d'autres médicaments qui peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT ou des anomalies électrolytiques. On doit corriger l'hypokaliémie, l'hypomagnésiémie et l'hypocalcémie avant de débuter l'administration d'ondansétron...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Canada
ondansétron
perfusions veineuses
antiémétiques
antiémétiques
ondansétron
A04AA01 - ondansétron
syndrome du QT long
facteurs de risque
adulte
avis de pharmacovigilance
antisérotonines
antisérotonines

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N1-VALIDE
Sels de bain
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/bath_salts-sels_bain-fra.php
Les « sels de bain » (aussi appelés cathinones synthétiques) sont des drogues de confection qui produisent des effets stimulants et hallucinogènes. Bien que ces drogues soient souvent vendues sous la forme d'une poudre cristalline blanche qui ressemble aux sels de bain conventionnels à usage hygiénique, il est important de ne pas confondre ces deux produits très différents.
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
information patient et grand public
usagers de drogues
addiction
cathinone
alcaloïdes
psychoanaleptiques
stimulants du système nerveux central
troubles liés à une substance

---
N1-VALIDE
Spice
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/spice-fra.php
Le « spice » (aussi appelé cannabinoïdes synthétiques) désigne les produits contenant des mélanges d'herbes fabriqués produisant de puissants effets semblables à ceux de la marijuana. Comme la marijuana, le « spice » est un hallucinogène qui est habituellement fumé ou avalé. Cependant, il ne contient pas de marijuana. Il s'agit plutôt d'un mélange d'herbes vaporisé avec des composés fabriqués qui imitent les effets de la marijuan
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
cannabinoïdes
usagers de drogues
addiction
troubles liés à une substance
information patient et grand public

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N1-VALIDE
Coalition pour la vie active
http://www.activeliving.ca/
Regroupe des personnes, des organismes et des associations nationales qui ont également à coeur de promouvoir l'activité physique et un mode de vie actif auprès de l'ensemble de la, population.
présentation de l'association, services et ressources proposés, présentation de documents de sensibilisation et de formation, informations sur les différents partenariats et actions menés
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
activités de la vie quotidienne
Canada
exercice physique
promotion de la santé
association patients

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N1-VALIDE
Nouvelle information sur l'innocuité Interaction des inhibiteurs de pompe à protons (IPP) avec le méthotrexate
New Safety Information: Interaction of Proton Pump Inhibitors (PPIs) with Methotrexate
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15076a-fra.php
L'utilisation concomitante de ces deux produits peut augmenter la quantité de méthotrexate dans le sang entraînant des effets secondaires tels qu'une insuffisance rénale, un faible nombre de cellules rouges, une inflammation du tube digestif, un rythme cardiaque irrégulier, des douleurs musculaires, des infections et de la diarrhée...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de la pompe à protons
méthotrexate
méthotrexate
avis de pharmacovigilance
L01BA01 - méthotrexate
L04AX03 - méthotrexate
A02BC - inhibiteurs de la pompe à protons

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xiaflex
Collagénase de clostridium histolyticum, 0,9 mg/flacon, Poudre lyophilisée pour solution, Intralésionnelle
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00162
Xiaflex est indiqué dans le traitement des patients atteints de la contracture de Dupuytren avec cordon palpable. La maladie de Dupuytren est un trouble congénital du tissu conjonctif touchant l'aponévrose palmaire de la main, qui fait replier les doigts vers la paume et empêche leur extension complète. Les doigts touchés le plus souvent sont l'annulaire et l'auriculaire. Cette atteinte est due à un dépôt anormal de collagène formant des nodules et des cordons. Lorsque le cordon fibreux entraîne la rétraction du doigt vers la paume au stade avancé de la maladie, la pathologie résultante est appelée contracture de Dupuytren. L'injection de Xiaflex dans un cordon de Dupuytren, qui est composé principalement de collagène, peut produire une perturbation enzymatique du cordon...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
collagénase de Clostridium histolyticum 0,9 mg poudre pour solution injectable (produit)
microbial collagenase
microbial collagenase
M09AB02 - collagénase de Clostridium histolyticum
injections intralésionnelles
clostridium histolyticum
maladie de Dupuytren
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
microbial collagenase
essais cliniques comme sujet
évaluation des risques
évaluation de médicament
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Prochymal
Rémestemcel-L, Cellules souches humaines mésenchymateuses adultes (CSM) 100 106 CSM par 15 mL, suspension cellulaire
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00118
Le Prochymal est indiqué dans la gestion de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GvHD) chez les patients pédiatriques. Cette maladie aiguë devrait être réfractaire au traitement de corticostéroïdes systémiques ou à d'autres agents immunosuppresseurs. Le Prochymal pourrait être utilisé pour les grades C et D de la GvHD aiguë pour tous les organes ainsi que pour le grade B de la GvHD aiguë de tout organe viscéral, y compris le tractus gastro-intestinal et le foie, mais excluant la peau. Le Prochymal est le premier traitement à base de cellules souches, indiqué pour une utilisation clinique chez des patients, notamment des enfants. Il s'agit également du premier agent d'une nouvelle classe d'agents thérapeutiques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rémestemcel-L
information sur le médicament
cellules souches humaines mésenchymateuses (produit)
cellules souches humaines mésenchymateuses
cellules stromales mésenchymateuses
agrément de médicaments
Canada
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
enfant
résultat thérapeutique
préparation de médicament
perfusions veineuses
évaluation de médicament
évaluation des risques

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Latuda
Chlorhydrate (HCl) de lurasidone, Comprimés de 40 mg, de 80 mg et de 120 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?linkID=SBD00084
Latuda (HCl de lurasidone) est indiqué dans le traitement aigu de patients atteints de schizophrénie. Dans des études cliniques contrôlées, il a été constaté que Latuda améliore les symptômes positifs et négatifs. L'efficacité de Latuda a été établie dans cinq études contrôlées d'une durée de six semaines chez des patients adultes. Par contre, son efficacité à long terme, soit pendant plus de six semaines, n'a pas été systématiquement évaluée dans des études contrôlées. On croit que le mécanisme d'action du lurasidone en ce qui concerne la schizophrénie est médiée par un blocage des récepteurs dopaminergiques de type 2 (D2) et serotoninergiques de type 2 (5HT2A)...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de lurasidone
Chlorhydrate de lurasidone
information sur le médicament
lurasidone sous forme orale (produit)
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
neuroleptiques
neuroleptiques
schizophrénie
Récepteur D2 de la dopamine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2A
évaluation préclinique de médicament
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation des risques
N05AE05 - lurasidone

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Dificid
Fidaxomicine, 200 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00043
Le 7 juin 2012, Santé Canada a émis à l'intention d'Optimer Luxembourg 2 S.à.r.l., un avis de conformité du produit pharmaceutique Dificid. Dificid contient l'ingrédient médicinal fidaxomicine, un agent antibactérien. Dificid est indiqué chez les adultes (≥ 18 ans) pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD). Dificid est un agent antimicrobien à spectre étroit administré par voie orale. Il présente une absorption systémique minime, un effet bactéricide contre le Clostridium difficile et un effet post-antibiotique prolongé. Il a également été démontré que Dificid inhibe la sporulation du Clostridium difficile...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
antibiothérapie
information sur le médicament
fidaxomicine 200 mg comprimé (produit)
lipiarmycine
lipiarmycine
administration par voie orale
antibactériens
antibactériens
adulte
clostridium difficile
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
infections à clostridium
Canada
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
évaluation de médicament
évaluation des risques
aminosides
aminosides
A07AA12 - fidaxomicine

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N1-VALIDE
Zocor (simvastatine) - Nouvelles recommandations en matière d'innocuité relatives aux doses associées à un risque accru de troubles musculaires - Pour les professionnels de la santé
Zocor (simvastatin) - New Safety Recommendations on Dosage Associated with the Increased Risk of Muscle Problems
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15824a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15826a-fra.php
L'usage régulier de la dose de 80 mg de simvastatine a été associé à un risque accru de myopathie/rhabdomyolyse, en particulier pendant la première année de traitement. La dose de simvastatine recommandée est de 5 à 40 mg par jour. Les patients qui n'ont pas atteint les valeurs cibles de LDL-C au moyen de la dose de 40 mg de ZOCOR devraient passer à un autre agent visant à réduire le taux de LDL-C qui comporte moins de risque de toxicité musculaire. La dose de 80 mg de simvastatine ne devrait être administrée qu'aux patients qui prennent cette dose depuis un certain temps sans montrer de signe de toxicité musculaire ou à ceux qui présentent un risque élevé de complications cardiovasculaires et qui ne tolèrent aucune autre statine et chez qui les bienfaits potentiels l'emportent sur les risques. L'usage concomitant des doses recommandées de simvastatine et de certains médicaments ou de jus de pamplemousse augmente le risque de myopathie/rhabdomyolyse...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
administration par voie orale
ZOCOR
simvastatine
simvastatine
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10AA01 - simvastatine
simvastatine (produit)
rhabdomyolyse
Pamplemousse
citrus paradisi
interactions médicamenteuses
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé
ZOCOR 5 mg, comprimé pelliculé
brochure pédagogique pour les patients
67037301
64607301
67880547
3400891366754
3400892350295
3400891540062

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jakavi
Ruxolitinib, sous forme de phosphate de ruxolitinib, 5 mg, 15 mg et 20 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00079
Jakavi contient l'ingrédient médicinal ruxolitinib, qui est un agent antinéoplasique agissant comme inhibiteur de la Janus kinase 1 (JAK1) et de la JAK2. Le ruxolitinib est le premier inhibiteur de JAK de cette catégorie à recevoir une autorisation de mise en marché au Canada. Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie et des symptômes qui y sont associés chez les patients adultes atteints de myélofibrose primaire (aussi appelée myélofibrose idiopathique chronique), de myélofibrose post-polycythémie ou de myélofibrose post-thrombocythémie essentielle...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
ruxolitinib 5 mg comprimé (produit)
ruxolitinib 15 mg comprimé (produit)
ruxolitinib 20 mg comprimé (produit)
administration par voie orale
L01XE18 - ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
INCB018424
INCB018424
antinéoplasiques
antinéoplasiques
janus kinase 1
Kinase Janus-2
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
splénomégalie
myélofibrose primitive
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation des risques
agrément de médicaments
Canada
pyrazoles
pyrazoles
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI
60672974
66180136
65291824
3400893880005
3400893880173
3400893880234

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inlyta
Axitinib, 1 mg et 5 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00071
Inlyta contient l'ingrédient médicinal axitinib qui est un inhibiteur de kinase ainsi qu'un agent antitumoral. Inlyta est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un carcinome métastatique des cellules rénales (CCR) à cellules claires à la suite de l'échec d'un traitement systémique précédent par la cytokine ou le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire [vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR)] inhibiteur de tyrosine kinase [tyrosine kinase inhibitor (TKI)], sunitinib. Inlyta ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Axitinib inhibe la tyrosine kinase VEGFR-1, VEGFR-2, et VEGFR-3. Ces récepteurs interviennent dans l'angionèse pathologique, la croissance tumorale et la progression métastatique du cancer...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
carcinome métastatique des cellules rénales à cellules claires
information sur le médicament
axitinib 1 mg comprimé (produit)
axitinib 5 mg comprimé (produit)
axitinib
axitinib
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
L01XE17 - axitinib
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
néphrocarcinome
Récepteur-1 au facteur croissance endothéliale vasculaire
Récepteur-2 au facteur croissance endothéliale vasculaire
Récepteur-3 au facteur croissance endothéliale vasculaire
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation des risques
Imidazoles
Imidazoles
indazoles
indazoles
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
64922489
67939209
3400893875551
3400893875612

---
N1-SUPERVISEE
ARZERRA : Sommaire des motifs de décision - Ofatumumab, solution à 20 mg/mL
Summary Basis of Decision (SBD) for ARZERRA - Ofatumumab, 20 mg/mL, Solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00273
Arzerra contient l'ingrédient médicinal ofatumumab, qui est un agent antinéoplasique. Ofatumumab est un anticorps monoclonal recombinant entièrement humain (IgG1κ) qui se lie spécifiquement à la molécule CD20 exprimée sur les lymphocytes B. La fixation d'Arzerra à la molécule CD20 entraîne la mort des cellules tumorales. Arzerra est indiqué dans le traitement des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire au fludarabine et à l'alemtuzumab. L'efficacité d'Arzerra est basée sur la démonstration de réponses objectives durables. Aucune donnée ne démontre une amélioration dans les symptômes liés à la maladie ou une amélioration de la survie avec Arzerra...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
ofatumumab
ofatumumab
L01XC10 - ofatumumab
antigènes CD20
antinéoplasiques
antinéoplasiques
agrément de médicaments
Canada
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
analyse de survie
essais cliniques de phase II comme sujet
évaluation des risques
résumé des caractéristiques du produit
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N1-VALIDE
PROLIA (denosumab) - Association avec le risque de fractures fémorales atypiques - Pour les professionnels de la santé
PROLIA (denosumab) - Association with the Risk of Atypical Femoral Fractures - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15861a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16353a-fra.php
Des cas de fracture atypique du fémur ont été confirmés chez des patientes recevant PROLIA dans l'étude de prolongation ouverte toujours en cours de l'essai pivot de phase III sur les fractures dans l'ostéoporose postménopausique (FREEDOM). Les cas de fracture atypique du fémur sont survenus très rarement ( 1/10 000) sur une période représentant 31 266 années-sujets d'exposition à PROLIA dans des études sur la perte osseuse. Pendant le traitement par PROLIA, les professionnels de la santé devraient conseiller à leurs patientes de signaler toute douleur nouvelle ou inhabituelle à la cuisse, à la hanche ou à l'aine. En présence de ces symptômes, on recherchera chez la patiente une fracture incomplète du fémur, et on examinera également le fémur controlatéral...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dénosumab
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
M05BX04 - dénosumab
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
ostéoporose post-ménopausique
risque
fractures du fémur
64256891
3400893547397

---
N1-VALIDE
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - Nouvelle contre-indication chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire cardiaque et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie - Pour les professionnels de la santé
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - New Contraindication in Patients with Prosthetic Heart Valves Requiring Anticoagulant Treatment Due to their Valvular Status - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16387a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16385a-fra.php
On a mis fin à une étude ouverte de 12 semaines, à répartition aléatoire, comparant le dabigatran etexilate à la warfarine, en raison d'une analyse intérimaire montrant un surcroît de thromboses notamment de thromboses valvulaires, d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde chez des patients qui prenaient le dabigatran et qui étaient porteurs d'une valvule cardiaque mécanique depuis peu. PradaxaMC est maintenant contre-indiqué chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie. On rappelle aux professionnels de la santé de suivre rigoureusement les conditions d'utilisation recommandées de Pradaxa...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Dabigatran
B01AE07 - étexilate de dabigatran
PRADAXA
administration par voie orale
antithrombiniques
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
essais cliniques de phase II comme sujet
thromboembolie
accident vasculaire cérébral
infarctus du myocarde
thrombose de prothèse valvulaire cardiaque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
thrombose
65570603
65693901
63484283
3400893208298
3400893208359

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TREANDA - Chlorhydrate de bendamustine, 25 mg/flacon et 100 mg/flacon, poudre pour solution
Summary Basis of Decision (SBD) for TREANDA - Bendamustine hydrochloride, 25 mg/vial and 100 mg/vial, powder for solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00152
Le 24 août 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Lundbeck Canada Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Treanda. Treanda contient l'ingrédient médicinal chlorhydrate de bendamustine (HCl), qui est un agent d'alkylation antinéoplastique. Treanda est indiqué dans le traitement de : lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent récidivant n'ayant pas répondu à un traitement à base de rituximab ou ayant progressé durant le traitement à base de rituximab ou peu de temps après; ou leucémie lymphoïde chronique (LLC) symptomatique n'ayant jamais été traitée auparavant...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine
Canada
agrément de médicaments
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
lymphome B
récidive tumorale locale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résumé des caractéristiques du produit
injections veineuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
évaluation des risques
L01AA09 - bendamustine

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REMOVAB - Catumaxomab, solution à 0,1 mg/mL
Summary Basis of Decision (SBD) for REMOVAB - Catumaxomab, 0.1 mg/mL solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00125
Le 11 mai 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Fresenius Biotech GmbH, un avis de conformité du produit pharmaceutique Removab. Removab contient l'ingrédient médicinal catumaxomab, un anticorps monoclonal qui agit comme agent antinéoplasique. Removab est indiqué dans le traitement palliatif d'ascites malignes par perfusion intrapéritonéale chez les patients atteints de carcinomes positifs des molécules d'adhésion des cellules épithéliales (EpCAM), lorsque le traitement standard n'est plus disponible ou n'est plus utilisable. Catumaxomab vise spécifiquement l'EpCAM et l'antigène CD3. L'antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison, au niveau du fragment cristallisable (Fc), permet à la molécule d'interagir avec les cellules immunitaires accessoires. Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent à proximité immédiate les uns des autres, ce qui provoque une réaction immunologique concertée contre les cellules tumorales et les détruit...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
catumaxomab
catumaxomab
agrément de médicaments
Canada
L01XC09 - catumaxomab
REMOVAB
REMOVAB 10 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
perfusions parentérales
Perfusions péritonéales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
ascite néoplasique
ascites
ascites
résumé des caractéristiques du produit
carcinomes
Molécule d'adhérence des cellules épithéliales
Molécule d'adhérence des cellules épithéliales
antigènes néoplasiques
antigènes CD3
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation des risques
évaluation de médicament
molécules d'adhérence cellulaire
68214968
3400893481240

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KALYDECO - Ivacaftor Comprimé à 150 mg, voie orale
Summary Basis of Decision (SBD) for KALYDECO - Ivacaftor 150 mg tablet, oral
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00226
Le 26 novembre 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated, un avis de conformité du produit pharmaceutique Kalydeco. L'autorisation de commercialisation s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que le profil avantages/risques de Kalydeco est favorable pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients âgés de six ans et plus qui porteurs d'une mutation G551D du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR). Kalydeco n'est pas efficace chez les patients atteints de FK qui sont homozygotes pour la mutation delta-F508 (F508del) du gène CFTR. On ne connaît pas l'innocuité et l'efficacité de Kalydeco chez les enfants de moins de six ans ou les patients qui présentent d'autres mutations du gène CFTR...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
KALYDECO
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor
ivacaftor
agrément de médicaments
Canada
résumé des caractéristiques du produit
R07AX02 - ivacaftor
évaluation des risques
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
adulte
mucoviscidose
mucoviscidose
protéine CFTR
protéine CFTR humaine
mutation
essais cliniques comme sujet
aminophénols
aminophénols
quinolinone
quinolinone

---
N1-VALIDE
SCSI
Société Canadienne de Santé Internationale CSHI the Canadian Society for International Health
http://www.csih.org/
Promotion de la santé et du développement au niveau mondial
présentation de la Société et de ses activités ; informations pratiques sur les modalités d'adhésion ; annonce des évènements ; présentation du RRHSI Registre des Ressources Humaines en Santé Internationale ; information sur les projets internationaux en cours ; consignes sanitaires en vue d'un voyage en région tropicale ou dans un pays en développement
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
santé mondiale
Canada
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
ACSP
Association Canadienne de Santé Publique
http://www.cpha.ca/
historique, missions, objectifs, organisation, domaines d'intérêts, activités nationales, programmes nationaux et internationaux, rubrique d'actualités, Centre canadien de documentation sur le VIH/sida
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
Canada
santé publique
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
Agence de santé publique du Canada
http://www.phac-aspc.gc.ca/
http://www.phac-aspc.gc.ca/rss/new-fra.xml
actualités, nouveautés, centres, publications, lignes directrices, santé (enfants, adultes, aînés), laboratoires, surveillance
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
flux de syndication
santé publique
Canada
recommandations comme sujet
site institutionnel

---
N1-SUPERVISEE
DIACOMIT Sommaire des motifs de décision - Stiripentol Capsules de 250 mg et 500 mg, et poudre pour suspension de 250 mg et 500 mg, voie orale
Summary Basis of Decision for DIACOMIT - Stiripentol 250 mg and 500 mg capsules, and 250 mg and 500 mg powder for suspension, oral
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00181
Diacomit, un antiépileptique, a été autorisé pour une utilisation en association au clobazam et au valproate en tant que traitement d'appoint des convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires pour des patients atteints d'une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l'association clobazam/valproate...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
DIACOMIT
DIACOMIT 250 mg, gélule
DIACOMIT 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
DIACOMIT 500 mg, gélule
DIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
stiripentol
stiripentol
N03AX17 - stiripentol
anticonvulsivants
anticonvulsivants
nourrisson
association de médicaments
médicament orphelin
maladies rares
épilepsie myoclonique infantile grave
SCN1A gène mutation
résumé des caractéristiques du produit
essais contrôlés randomisés comme sujet
Dioxolanes
Dioxolanes
64809018
61501691
63431170
69581821
3400891938456
3400892972435
3400891938685
3400892972664
Syndrome de Dravet

---
N1-VALIDE
RCCS - Réseau Canadien du Cancer du Sein (Le)
le réseau national et le porte parole des survivantes du cancer du sein
http://www.cbcn.ca/
présentation détaillée du réseau ; rapport annuel ; publication du bulletin trimestriel Network News en texte intégral depuis l'édition du printemps 1997 ; le centre de ressources avec le calendrier des manifestations, textes traitant de sujet d'actualité, communiqués de presse et moteur de recherche ; répertoire des groupes de soutien du cancer du sein au Canada
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N
Ottawa
Canada
anglais
français
tumeurs du sein
Canada
réseau coordonné
association patients

---
N1-VALIDE
Association Canadienne des Soins Palliatifs
http://www.acsp.net/
http://www.chpca.net/
informations pratiques ; renseignements sur les soins palliatifs à l'intention des aînés préparés pour les ministres fédéraux, provinciaux et territoriaux en mai 1997 ; membres du bureau national et du conseil d'administration , accès aux rapports annuels depuis 1998 ; liste des associations provinciales ; calendrier des activités
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
soins terminaux
malades en phase terminale
association patients

---
N1-VALIDE
Conseil de contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
pour le respect du droit des travailleurs de savoir et du droit de l'industrie de protéger les renseignements commerciaux confidentiels
http://www.hmirc-ccrmd.gc.ca/
liste des publications, présentation de l'organisation et des objectifs du Conseil, description des différentes étapes de traitement d'une demande concernant des substances dangereuses
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
produits dangereux
site institutionnel

---
N1-VALIDE
Société Canadienne de Psychologie
http://www.cpa.ca/
présentation générale, accès à des publications dont certaines sont en français, liste d'associations provinciales, informations sur le droit d'exercer des psychologues, listes des sites web des départements universitaires de psychologie, des universités et des programmes agréés
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N
Ottawa
Canada
anglais
français
psychologie
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
Alliance de vie active (L')
des canadiens / canadiennes ayant un handicap
http://www.ala.ca/
présentation de l'alliance (vision et mission, principes directeurs, objectifs de l'action), comment rester actifs ? , possibilité de recherche dans une base de données sur une vie active (articles, événements, activité physique)
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
personnes handicapées
personnes handicapées
exercice physique
association patients

---
N1-VALIDE
Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health
http://www.cadth.ca/
http://www.acmts.ca/
https://www.cadth.ca/fr/rss.xml
présentation de l'agence, échange des connaissances, évaluation des technologies de la santé, programme commun d'évaluation des médicaments, service canadien de prescription et d'utilisation optimales des médicaments
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Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
évaluation de la technologie biomédicale
utilisation médicament
évaluation de médicament
site institutionnel
flux de syndication
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Société Canadienne du Sida
http://www.cdnaids.ca/
projets, évènements, documentation, contacts, accès aux membres
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N
Ottawa
Canada
anglais
français
Syndrome d'immunodéficience acquise
Canada
association

---
N1-VALIDE
Hôpital Montfort
http://www.hopitalmontfort.com/
présentation, communiqués
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
centre hospitalier universitaire

---
N1-VALIDE
ADC
Association Dentaire Canadienne
http://www.cda-adc.ca/
présentation, nouvelles et événements, dentisterie au Canada, santé bucco-dentaire, travailler avec l'ADC
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
dentistes
odontologie
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
Société Canadienne de Pédiatrie (SCP)
http://www.cps.ca/
présentation, publications et ressources, programmes et défenses d'intérêts
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N
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
pédiatrie
enfant
société savante

---
N1-VALIDE
ICSI
Institut canadien de la santé infantile
http://www.cich.ca/
présentation de l'institut et de ses programmes de santé ; liste des membres du conseil d'administration ; sélection et description de ressources bibliographiques thématiques ; textes sur les contaminants environnementaux et la santé des enfants ; informations sur les campagnes de financement et sur le développement de la petite enfance
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
site institutionnel
Canada
adolescent
développement de l'enfant
enfant
pédiatrie

---
N1-VALIDE
FM-CFS Canada Compassion
http://www.fm-cfs.ca/
FM-CFS Canada Compassion in Action est un organisme voué à la promotion de l'éducation, de la recherche et de l'amélioration du traitement. Nos activités Les priorités de FM-SFC Canada consistent à accroître la sensibilisation et le soutien au sein de la population. Dans le domaine médical, les experts veillent à la rédaction de matériel informatif destiné aux professionnels de la santé et nous mettons sans cesse de nouvelles ressources à la disposition des patients. Agissant sur le plan national, FM-SFC Canada partage des ressources et établit des partenariats dans le cadre de projets avec près de 100 groupes de soutien aux patients. Grâce à l'appui d'un vaste groupe d'entreprises, d'organisations, de médias et de particuliers, FM-CFA Canada poursuit une démarche nationale de défense des intérêts des patients.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
fibromyalgie
association patients

---
N1-VALIDE
Association Canadienne de la Dyslexie
http://www.dyslexiaassociation.ca/
présentation de l'association, informations sur la dyslexie, présentation de l'Académie Héritage (école spécialisée), informations sur une méthode de rééducation du langage appelée l'EMS (Enseignement Multisensoriel Simultané), deuxième congrès international sur la dyslexie
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
dyslexie
personnes handicapées
association patients

---
N1-VALIDE
ACAM - Association Canadienne des Adjoints au Médecin
http://www.caopa.net/
La mission de l'Association canadienne des adjoints au médecin est d'encourager le développement du modèle médecin-adjoint au médecin; d'assurer des soins de qualité aux citoyens canadiens; et d'améliorer l'accessibilité à ces soins
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
assistants médecins
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
ACLC - Association canadienne des lésés cérébraux
http://biac-aclc.ca/
Mission: Améliorer la qualité de vie des Canadiens ayant subit un traumatisme cranio-cérébral et de promouvoir la prévention des blessures
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
traumatismes cranioencéphaliques
association patients

---
N1-VALIDE
ACG
Association Canadienne de Gérontologie
http://acgcag.ca/
présentation ; informations sur l'adhésion, la qualité des membres et les dons ; informations sur les publications ; agenda et programme des congrès et réunions scientifiques
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Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
société savante
gériatrie
sujet âgé
vieillissement
Canada

---
N1-VALIDE
SOGC
Société des Ostétriciens et Gynécologues du Canada
http://www.sogc.org/
programmes des FMC formation médicale continue, informations détaillées sur GESTA cours avancé sur la gestion du travail et de l'accouchement, compte rendu de l'assemblée annuelle, déclarations de principes et opinions, programme national de sensibilisation à la ménopause
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
association professionnels santé
gynécologie
obstétrique
Canada

---
N1-VALIDE
SCS
Société Canadienne du Sang
http://www.bloodservices.ca/
La Société canadienne du sang (SCS) est un organisme national, indépendant et sans but lucratif qui a pour unique mission de gérer le système d'approvisionnement en sang du Canada
présentation, structure, actualités, rapports, informations générales et spécialisées
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
site institutionnel
donneurs de sang
donneurs de tissus
banques de sang

---
N1-VALIDE
CAPSAF - Centre d'appui pédagogique en santé pour la francophonie
http://www.capsaf.uottawa.ca/
Le CAPSAF a pour mandat de promouvoir et de développer l'importance de la pédagogie médicale auprès de professionnels de la santé par un ensemble d'actions concrètes de formation, de développement d'outils d'apprentissage, de recherche et de réseautage.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
enseignement médical
structure enseignement formation

---
N1-VALIDE
APORIA - La revue en sciences infirmières
http://www.oa.uottawa.ca/journals/aporia/
Aporia est un périodique libre accès bilingue révisé par les pairs qui se consacre aux débats académiques en sciences infirmières et en sciences de la santé.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
soins infirmiers
périodique

---
N1-VALIDE
CRMCC - Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada
http://www.rcpsc.medical.org/
http://crmcc.medical.org/
Le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada est l'association professionnelle nationale qui supervise la formation médicale des spécialistes au Canada. Le Collège royal se voue à établir des normes élevées en formation médicale postdoctorale, par l'intermédiaire d'examens nationaux de certification et de programmes d'apprentissage continu, et à promouvoir des politiques de santé réfléchies
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
médecins
chirurgien (chirurgie générale)
chirurgien spécialiste
Formation médicale continue comme sujet
société savante

---
N1-VALIDE
Coalition canadienne pour l'immunisation contre l'influenza
http://www.influenza.cpha.ca/
information sur la grippe, foire aux questions, renseignements que la Coalition, ressources à consulter pour les professionnels, sélection de liens
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
vaccins antigrippaux
grippe humaine
grippe humaine
association

---
N1-VALIDE
ACLC - Association canadienne des lésés cérébraux
http://www.biac-aclc.ca/
Mission: Améliorer la qualité de vie des Canadiens ayant subit un traumatisme cranio-cérébral et de promouvoir la prévention des blessures
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association patients
traumatismes cranioencéphaliques

---
N1-VALIDE
JADC - Journal de l'Association dentaire canadienne
http://www.jcda.ca/
Le JADC est l'organe officiel de l'Association dentaire canadienne, offrant un dialogue entre l'association nationale et la communauté dentaire
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
périodique
odontologie

---
N1-VALIDE
Académie canadienne de parodontologie
http://www.cap-acp.ca/
Notre mission est de servir les membres de l'académie en tant que représentant de la voix nationale des parodontistes, afin de promouvoir l'excellence dans la pratique de la parodontie et en établissant les standards de traitement et les lignes directrices thérapeutiques, et pour l'avancement de la santé parodontale pour le public.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
parodontie

---
N1-VALIDE
Journal canadien de la pharmacie hospitalière / Canadian Journal of Hospital Pharmacy
http://www.cjhp-online.ca/
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
périodique
pharmacie d'hôpital

---
N1-VALIDE
CRMCC
Collège Royal des Médecins et Chirurgiens du Canada
http://www.royalcollege.ca/rcsite/home-f
progrès constant des normes de qualité en éducation médicale postdoctorale spécialisée en médecine et en chirurgie
présentation du CRMCC, conférence annuelle, information pour les membres, programmes de bioéthique, publications et documents, prix et bourses, maintien du certificat
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Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
médecins
procédures de chirurgie opératoire
Canada
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
CMC
Conseil Médical du Canada
http://www.mcc.ca/
établir et promouvoir une compétence générale en médecine, soit le titre de licencié du Conseil médical du Canada, afin que les détenteurs de ce titre soient reçus par les ordres de médecins dans le cadre de l'émission d'un permis d'exercice
présentation du CMC ; brochures de renseignements accessibles au format pdf et informations sur les EE CMC examens d'évaluation et les EA examens d'aptitude ; Objectifs des Considérations sur les aspects Légaux, Éthiques et Organisationnels de l'exercice de la médecine, texte accessible au format pdf ; informations sur l'attribution de fonds de recherche
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
Canada
médecins
site institutionnel

---
N1-VALIDE
ACAD - Association canadienne des assistant(e)s dentaires
http://www.cdaa.ca/
L'Association canadienne des assistant(e)s dentaires (ACAD) est la voix nationale des assistant(e)s dentaires, et soutient ses membres en se plaçant au premier plan concernant des questions telles que la mobilité du travail, l'analyse de professions et la santé et sécurité au travail. L'ACAD fait progresser la profession de l'assistance dentaire en maintenant sa participation à ces programmes et en restant accessible à ses associations membres en offrant de l'information aux assistant(e)s dentaires.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
assistants dentaires

---
N1-VALIDE
BNEAD - Bureau national d'examen d'assistance dentaire
http://www.ndaeb.ca/
La mission du BNEAD est de garantir que ses membres désirant être reconnus à titre d'assistant dentaire en soins intra-buccaux ont atteint la norme de référence nationale actuelle quant aux connaissances et aux compétences exigées par les organismes canadiens de réglementation provinciaux ou territoriaux.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
structure enseignement formation
assistants dentaires

---
N1-VALIDE
CCSuO - Centre de compétences et de simulation de l'Université d'Ottawa
http://www.uossc.ca/
Le Centre de compétences et de simulation de l'Université d'Ottawa est le fruit d'un partenariat entre L'Hôpital d'Ottawa et l'Université d'Ottawa. C'est le plus grand centre du genre au Canada et l'un des plus grands en Amérique du Nord. Il permettra d'accroître la sécurité des patients, car les professionnels de la santé auront davantage de possibilités de formation et nous y réaliserons des projets de recherche novateurs pour orienter les pratiques exemplaires cliniques.
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
structure enseignement formation
Formation par simulation
simulation numérique
Réalité virtuelle

---
N1-VALIDE
Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada
http://www.royalcollege.ca/
Le Collège royal établit les normes les plus élevées qui soient en formation médicale spécialisée au Canada. Parallèlement, nous soutenons l'apprentissage continu des médecins spécialistes et faisons la promotion de politiques de santé réfléchies
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
médecins
chirurgie générale
chirurgien (chirurgie générale)

---
N1-VALIDE
Société canadienne d'ophtalmologie
http://www.cos-sco.ca/fr/
informations d'ordre général sur les médecins, et les professionnels de santé ayant reçu une formation médicale ; définitions des différents troubles et affections oculaires et leur traitement ; mesures de sécurité à observer pour éviter les blessures à l'oeil ; informations sur l'environnement de l'oeil : ordinateurs, rayons ultra-violets, lunettes de soleil, télévision... ; répertoire de banques d'yeux au Canada ; informations pour les membres dont principes et prises de position ; recherche par mots clés sur la totalité du site ; publication du Journal Canadien d'ophtalmologie
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N
Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
ophtalmologie
Canada
société savante

---
N1-VALIDE
ACOA
Association Canadienne des Orthophonistes et Audiologistes
http://www.oac-sac.ca/
Présentation de l'ACOA, rôle des orthophonistes et des audiologistes, champs de la pratique pour les orthophonistes et les audiologistes, publications
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Ottawa
Canada
Ontario
anglais
français
Audiologistes
orthophonie
correction de la déficience auditive
thérapie des troubles du langage
association professionnels santé

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments d'ordonnance et patients en pédiatrie
Prescription drugs and pediatric patients
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n1-fra.php#a2
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n1-eng.php#a2
L'utilisation de médicaments pour traiter les problèmes de santé pédiatrique est à la hausse. L'innocuité et l'efficacité des médicaments peuvent différer de manière significative chez les patients en pédiatrie par rapport aux patients adultes. Santé Canada reconnaît le besoin de renforcer l'information portant sur la santé pédiatrique...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
article de périodique
avis de pharmacovigilance
nourrisson
adolescent
effets secondaires indésirables des médicaments
enfant
Canada
médicaments sur ordonnance

---
N1-SUPERVISEE
Antipsychotiques de deuxième génération et effets indésirables cardiométaboliques chez les enfants et les adolescents
Second-generation antipsychotics and cardiometabolic adverse reactions in children and adolescents
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n1-eng.php#a1
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n1-fra.php#a1
Points clés : - Santé Canada a reçu 29 déclarations d'effets indésirables cardiométaboliques soupçonnés d'être associés aux antipsychotiques de deuxième génération (ADG) chez des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. - Au Canada, aucun ADG n'est autorisé pour utilisation chez les enfants et les adolescents, hormis une exception récente autorisée seulement chez les adolescents de 15 à 17 ans dans le traitement de la schizophrénie. - Les effets cardiométaboliques des ADG, qui comprennent une prise de poids inappropriée pour l'âge, l'hypertension et des anomalies des lipides et du glucose, varient selon l'ADG...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
article de périodique
avis de pharmacovigilance
diabète sucré d'origine médicamenteuse
Fumarate de quétiapine
Palmitate de palipéridone
Aripiprazole
obésité pédiatrique
obésité pédiatrique
benzodiazépines
thiazoles
prise de poids
hypertension artérielle
dyslipidémies
diabète
clozapine
Rispéridone
olanzapine
N05A - antipsychotiques
ziprasidone
utilisation médicament
obésité
utilisation hors indication
adolescent
enfant
neuroleptiques

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N1-VALIDE
Mise à jour de l'information concernant l'innocuité du médicament d'abandon du tabac Champix
Champix: Updated safety information for the smoking-cessation drug
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13633a-fra.php
Santé Canada a évalué les données tirées d'un essai clinique de renoncement au tabac auquel ont participé 700 fumeurs atteints d'une maladie cardiovasculaire (environ 350 d'entre eux ont reçu du Champix et 350 ont reçu un placebo). Maladie cardiovasculaire désigne toute maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins, notamment une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Varénicline
sevrage tabagique
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
trouble lié au tabagisme
N07BA03 - varénicline
maladies cardiovasculaires
étiquetage de médicament
CHAMPIX
avis de pharmacovigilance
65586162
66287152
60442838
3400892951034
3400892971193
3400892971254

---
N1-VALIDE
RASILEZ (aliskirène) et RASILEZ HCT (aliskirène/hydrochlorothiazide) - Risques potentiels d'effets indésirables cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2 - Pour les professionnels de la santé
RASILEZ (aliskiren) and RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide) - Potential Risks of Cardiovascular and Renal Adverse Events in Patients with Type 2 Diabetes
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14113a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14685a-fra.php
Les produits contenant de l'aliskirène ou une association fixe comportant de l'aliskirène ne devraient pas être utilisés en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) chez les patients atteints de diabète. Par conséquent : Les professionnels de la santé devraient interrompre le traitement par des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Selon le besoin, d'autres traitements antihypertenseurs doivent être pris en considération. ◦Un traitement par un produit contenant de l'aliskirène ne devrait pas être instauré chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Les patients NE DEVRAIENT PAS mettre fin à aucun de ces traitements sans en discuter tout d'abord avec un professionnel de la santé...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
risque cardiovasculaire
essais cliniques contrôlés comme sujet
amides
amides
fumarates
fumarates
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association médicamenteuse
aliskirène
antihypertenseurs
C09XA02 - aliskirène
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
hydrochlorothiazide
diabète de type 2
accident vasculaire cérébral
maladies du rein
hyperkaliémie
hypotension artérielle
hypertension artérielle
aliskirène
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
RASILEZ
RASILEZ HCT
61195604
61280428
63593585
65142848
66862610
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429

---
N1-VALIDE
Celexa (citalopram) - Association à des anomalies du rythme cardiaque - Pour les professionnels de la santé
Celexa (citalopram) - Association with abnormal heart rhythms - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14672a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16887a-fra.php
Lundbeck Canada, en collaboration avec Santé Canada, désire vous informer que l'antidépresseur Celexa (bromhydrate de citalopram; aussi commercialisé en versions génériques) ne devrait plus être prescrit à une dose supérieure à 40 mg/jour, suite aux résultats d'une étude ayant démontré un risque d'allongement dose-dépendant de l'intervalle QT. Dans la version antérieure de la monographie canadienne de Celexa (bromhydrate de citalopram), il était indiqué que certains patients pouvaient nécessiter une dose de 60 mg/jour...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
citalopram
antidépresseurs de seconde génération
syndrome du QT long
citalopram bromhydrate
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
médicaments génériques
administration par voie orale
trouble dépressif
N06AB04 - citalopram

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N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib) - L'administration intrathécale est mortelle - Pour les professionnels de la santé
VELCADE (bortezomib) - Fatal if Given Intrathecally - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15858a-fra.php
Janssen Inc, en consultation avec Santé Canada, aimerait vous alerter du risque d'issue fatale associé à l'administration involontaire par voie intrathécale de l'antinéoplasique VELCADE (bortézomib). Depuis la première approbation de VELCADE en mai 2003, trois cas d'administration involontaire par voie intrathécale à issue fatale ont été signalés au niveau mondial; ceux-ci se sont produits en France et en Italie. Chacun de ces cas s'est produit lorsqu'une chimiothérapie intrathécale avait été prévue en même temps que l'administration intraveineuse de VELCADE...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bortézomib
bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
L01XX32 - bortézomib
injections rachidiennes
injections veineuses
myélome multiple
cause de décès
VELCADE
62438913
69756861
3400893189108
3400892600109

---
N1-VALIDE
Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux
Doribax (doripenem for injection) - Higher Mortality Rate and a Lower Clinical Cure Rate Observed During a Comparative Clinical Trial - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14678a-fra.php
Janssen Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de nouveaux renseignements d'innocuité concernant l'utilisation de DORIBAX dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Une étude prospective multicentrique de Phase 3, randomisée, menée en double insu et double placebo, portant sur l'utilisation de DORIBAX dans des cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) a été prématurément arrêtée lorsqu'une analyse préliminaire des données de 274 sujets sur les 524 prévus, a révélé un taux de mortalité plus élevé et un taux de guérison clinique plus faible chez les sujets sous traitement fixe de 7 jours à raison de 1 g q8h de DORIBAX comparativement à ceux sous traitement fixe de 10 jours avec imipénem-cilastatine...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
antibiothérapie
DORIBAX 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
DORIBAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
doripénem
carbapénèmes
antibactériens
J01DH04 - doripénem
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
essais cliniques de phase III comme sujet
association cilastatine imipénem
adulte
cilastatine
imipénem
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
J01DH51 - imipénem et inhibiteur d'enzyme
DORIBAX
61466272
66922406
3400893539064
3400893168684
étude comparative
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
CAPRELSA (vandétanib) - Risque sérieux d'anomalie du rythme cardiaque
CAPRELSA (vandetanib) - Serious Risk of Abnormal Heart Rhythm
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14117a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14671a-fra.php
CAPRELSA peut allonger l'intervalle QTc, et des cas de torsades de pointes et de mort subite ont été signalés dans les essais cliniques. L'accès à CAPRELSA est limité au Programme de distribution restreinte. Seuls les médecins prescripteurs inscrits au Programme de distribution restreinte de CAPRELSA sont autorisés à prescrire CAPRELSA. Pour prescrire CAPRELSA, les médecins doivent compléter une formation obligatoire en ligne, laquelle inclut une description complète des problèmes importants en matière d'innocuité, les critères d'évaluation et de sélection des patients, les lignes directrices concernant la posologie et l'administration, les exigences en matière de surveillance par ECG et des électrolytes, les renseignements sur les interactions médicamenteuses et un aperçu du processus d'inscription des patients...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Cardiotoxicité
carcinome médullaire
vandétanib
L01XE12 - vandétanib
troubles du rythme cardiaque
risque
N-(4-bromo-2-fluorophényl)-6-méthoxy-7-[(1-méthylpipéridine- 4-yl)méthoxy]quinazoline-4-amine
mort subite cardiaque
syndrome du QT long
torsades de pointes
tumeurs de la thyroïde
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
pipéridines
quinazolines
CAPRELSA

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N1-VALIDE
Les inhibiteurs de pompe à protons (antiacides) risquent de causer une diarrhée associée à Clostridium difficile
Proton pump inhibitors (antacids): possible risk of Clostridium difficile-associated diarrhea
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13651a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens du lien possible entre l'utilisation d'antiacides d'ordonnance appelés inhibiteurs de pompe à protons (IPP) et le risque accru de souffrir de diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD)...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
lansoprazole
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles
diarrhée
clostridium difficile
infections à clostridium
risque
dexlansoprazole
oméprazole
pantoprazole
A02BC - inhibiteurs de la pompe à protons
facteurs de risque
inhibiteurs de la pompe à protons
ésoméprazole
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
GECSSP - Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs
http://www.canadiantaskforce.ca/
Le GECSSP, qui regroupe 15 experts indépendants en prévention des maladies et en soins de première ligne, dirigera l'élaboration de recommandations sur les services cliniques préventifs au Canada. Le président et les membres seront nommés pour un mandat de trois ans qui sera exécuté à titre bénévole, à compter d'avril 2010
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
association professionnels santé
recommandation professionnelle
médecine préventive

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N1-VALIDE
Gilenya (fingolimod) : Santé Canada examine un médicament contre la sclérose en plaques en raison d'effets indésirables graves
Gilenya (fingolimod): MS drug under Health Canada review in light of serious adverse events
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13645a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu'il procède à un examen d'innocuité du médicament Gilenya contre la sclérose en plaques (nom de marque du fingolimod). Cet examen fait suite aux signalements d'effets indésirables graves, dont 11 décès à l'étranger. Aucun décès n'a été signalé au Canada...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
Chlorhydrate de fingolimod
évaluation des risques
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
sclérose en plaques récurrente-rémittente
immunosuppresseurs
L04AA27 - fingolimod
continuité des soins
cardiopathies
GILENYA
60728597

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Chlorhydrate de colesevelam (Lodalis)
Chlorhydrate de colesevelam, 625 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00031
L'ingrédient médicinal, chlorhydrate de colesevelam, est indiqué dans la diminution des niveaux de cholestérol dans le sang chez les patients atteints d'hypercholestérolémie (de type IIa selon la classification de Fredrickson) comme médicament d'appoint au régime alimentaire et au mode de vie, lorsque la réaction à ces mesures est inadéquate chez les patients : - qui ne sont pas adéquatement contrôlés au moyen d'un seul inhibiteur (statine) de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A-réductase (HMG-CoA) réductase; ou - qui sont incapables de tolérer une statine. Chlorhydrate de colesevelam se lie aux acides biliaires dans le tractus intestinal et enlève ces acides biliaires du corps en les éliminant par les selles. La liaison de chlorhydrate de colesevelam empêche le corps de recycler les acides biliaires des intestins de façon normale. En empêchant ce processus de recyclage, le foie doit produire de l'acide biliaire nouveau en ayant recours au cholestérol de la circulation sanguine, ce qui provoque une baisse des niveaux de cholestérol dans le sang...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de colésévélam
Chlorhydrate de colésévélam
information sur le médicament
chlorhydrate de colésévélam 625 mg comprimé (produit)
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
C10AC04 - colesevelam
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
agent hypolipidémiant séquestrant d'acides biliaires
acides et sels biliaires
évaluation des risques
hypercholestérolémie
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruby-Fill
Chlorure de rubidium 82Rb, 100 mCi/unit, Liquide, Intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00131
RUBY-FILL (générateur de rubidium 82Rb) produit une solution parentérale d'injection de chlorure de rubidium 82Rb(82RbCl) pour perfusion intraveineuse. RUBY-FILL est indiqué en tant qu'accessoire de la tomographie par émission de positrons (TEP) aux fins d'imagerie du myocarde pour évaluer la perfusion régionale du myocarde chez les patients adultes et en tant qu'aide dans le diagnostic ou l'évaluation d'une coronaropathie connue ou suspectée. Après l'administration intraveineuse, le 82Rb est rapidement éliminé du sang et est extrait par les tissus du myocarde d'une façon similaire au potassium. L'absorption du 82Rb par le myocarde reflète le débit sanguin dans le myocarde; elle est utile pour une imagerie qualitative de l'infarctus ainsi que pour la détection d'une coronaropathie et la détermination de sa gravité...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
chlorures
chlorures
rubidium
rubidium
radio-isotopes du rubidium
radio-isotopes du rubidium
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
chlorure de rubidium
chlorure de rubidium
agrément de médicaments
perfusions veineuses
évaluation des risques
tomographie par émission de positons
maladie des artères coronaires
imagerie de perfusion myocardique
études rétrospectives
évaluation de résultat (soins)
V09G - appareil cardiovasculaire
maladie des artères coronaires

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Saphris
Asénapine, sous forme de maléate d'asénapine, 5 mg et 10 mg, Comprimés, Sublinguale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00133
Saphris contient l'ingrédient médicamenteux asénapine, sous forme de maléate d'asénapine, qui est un antipsychotique. Saphris est indiqué chez les adultes : - pour le traitement de la schizophrénie. - pour le traitement en phase aigüe des épisodes maniaques et des épisodes mixtes du a un trouble bipolaire I. Saphris peut être utilisé en phase aigüe dans le cadre d'une monothérapie ou d'une cothérapie avec du lithium ou du divalproex de sodium...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
maléate d'asénapine
maléate d'asénapine
information sur le médicament
asénapine 5mg comprimé sublingual (produit)
asénapine 10mg comprimé sublingual (produit)
administration par voie sublinguale
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
asénapine
asénapine
N05AH05 - asénapine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation des risques
adulte
neuroleptiques
neuroleptiques
schizophrénie
trouble bipolaire
association de médicaments
sujet âgé
Récepteur D2 de la dopamine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2A
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N1-VALIDE
Maléate de dompéridone - Association avec des anomalies graves du rythme du coeur ou de mort subite (arrêt cardiaque) - Pour les professionnels de la santé
Domperidone Maleate - Association with Serious Abnormal Heart Rhythms and Sudden Death (Cardiac Arrest) - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14118a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15857a-fra.php
Les fabricants de dompéridone, en collaboration avec Santé Canada, désirent informer les professionnels de la santé que l'administration du modificateur de la motilité gastro-intestinale dompéridone doit être amorcée à la plus faible dose possible chez les adultes. De récentes études épidémiologiques ont mis en évidence que l'utilisation de la dompéridone peut être associée à une augmentation du risque d'arythmies ventriculaires graves ou de mort cardiaque subite, en particulier chez les patients qui prennent des doses quotidiennes supérieures à 30 mg et chez les patients de plus de 60 ans...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
dompéridone
mort subite cardiaque
antiémétiques
A03FA03 - dompéridone
adulte
sujet âgé
administration par voie orale
maléate de dompéridone
antagonistes de la dopamine
troubles du rythme cardiaque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Fluoroquinolones (AVELOX, CIPRO, CIPRO XL et LEVAQUIN) - Une aggravation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave - Pour les professionnels de la santé
Fluoroquinolone Antibiotics (AVELOX, CIPRO, CIPRO XL, and LEVAQUIN) - Worsening of Symptoms in Patients with Myasthenia Gravis - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14119a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15856a-fra.php
Les fluoroquinolones possèdent une activité neuromusculaire inhibitrice et pourraient aggraver la faiblesse musculaire chez les patients souffrant de myasthénie grave. L'aggravation des symptômes de la myasthénie grave chez les patients atteints de cette maladie peut nécessiter le recours à un soutien respiratoire chez certains patients. L'utilisation de fluoroquinolones chez les patients présentant des antécédents de myasthénie grave devrait être évitée...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
lévofloxacine
antibiothérapie
fluoroquinolones
fluoroquinolones
myasthénie
faiblesse musculaire
thérapie respiratoire
antibactériens
J01MA - fluoroquinolones
quinoléines
composés aza
ciprofloxacine
moxifloxacine
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

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N1-VALIDE
Finastéride (Proscar, Propecia) et dutastéride (Avodart, Jalyn) : augmentation possible du risque de cancer de la prostate de haut grade
Finasteride (Proscar, Propecia) and dutasteride (Avodart, Jalyn): may increase the risk of high-grade prostate cancer
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13665a-fra.php
Santé Canada avise les professionnels de la santé et la population que les médicaments d'ordonnance finastéride et dutastéride pourraient être associés à un risque accru de développer un type grave de cancer de la prostate appelé cancer de la prostate de haut grade. Agressif, ce type de cancer évolue et se propage plus rapidement qu'un cancer de la prostate de bas grade. Ce type de cancer est rare, et le risque accru en lien avec le finastéride et le dutastéride est considéré comme très faible...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Dutastéride
sulfonamides
risque
administration par voie orale
tumeurs de la prostate
finastéride
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
G04CB01 - finastéride
D11AX10 - finastéride
PROPECIA
AVODART
G04CB02 - dutastéride
G04CA52 - tamsulosine et dutastéride
association médicamenteuse
tamsulosine
hyperplasie de la prostate
alopécie
Alopécie androgénétique
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Pradax (dabigatran etexilate) - Mise à jour de la monographie concernant l'évaluation de la fonction rénale et son administration chez les patients souffrant certains types de maladie de coeur ayant des valvules cardiaques mécaniques - Pour les professionnels de la santé
Pradax (dabigatran etexilate) - Updated Labelling Regarding Kidney Function Assessment and Use in Patients with Certain Types of Heart Valve Disease or Artificial Heart Valves - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15855a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/17031a-fra.php
Etant donné le risque accru d'hémorragie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale qui reçoivent du Pradax : ◦Avant le début du traitement, la fonction rénale de tous les patients devrait être évaluée afin d'exclure les patients présentant une insuffisance rénale grave. ◦Pendant le traitement, la fonction rénale devrait être régulièrement évaluée dans certaines situations cliniques où l'on soupçonne que la fonction rénale pourrait se détériorer. ◦La fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par année chez les patients âgés (plus de 75 ans) ou chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. L'usage de Pradax n'est pas recommandé chez les patients atteints de maladie cardiaque d'origine rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, en particulier une sténose mitrale, ou chez les patients porteurs de valvules cardiaques mécaniques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dabigatran
Dabigatran
PRADAXA
antithrombiniques
B01AE07 - étexilate de dabigatran
administration par voie orale
insuffisance rénale
tests de la fonction rénale
antithrombiniques
thrombine
hémorragie
adulte
sujet âgé
évaluation des risques
prothèse valvulaire cardiaque
sténose mitrale
rhumatisme cardiaque
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Direction des médicaments vétérinaires
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/index-fra.php
Veiller à ce que les médicaments vétérinaires vendus au Canada soient sûrs et efficaces pour les animaux et qu'ils ne causent pas d'effets nocifs à la santé des Canadiens et Canadiennes.
informations sur le processus d'approbation pour les nouveaux médicaments vétérinaires, sur l'évaluation des demandes d'homologation de nouveaux médicaments ; liste des publications dont certaines sont accessibles en texte intégral ; formulaires et guides pour présenter un nouveau médicament vétérinaire et pour déclarer des réactions indésirables présumés aux médicaments vétérinaires ; FAQ Foire aux Questions
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
site institutionnel
médecine vétérinaire
médicaments vétérinaires
Canada

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N1-VALIDE
VON
Infirmières de l'Ordre de Victoria
http://www.von.ca/
présentation, services proposés, prestations de soins, projets, rapport annuel
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N
Ottawa
Canada
Ontario
français
anglais
association professionnels santé
soins

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N1-SUPERVISEE
Produits à base de benzocaïne : nouveaux énoncés des risques à ajouter sur l'étiquette de produits
Benzocaine health products: new risk statements to be added to product labels
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13671a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu'il a demandé aux fabricants d'ajouter de nouveaux énoncés des risques sur l'emballage et l'étiquetage de produits homologués à base de benzocaïne. En avril 2011, Santé Canada a rappelé aux Canadiens les risques sanitaires associés aux produits à base de benzocaïne, dont une maladie du sang très rare mais grave, la méthémoglobinémie, qui peut affecter les personnes sensibles. Les nouveaux énoncés visent à mieux faire connaître les risques et à promouvoir l'utilisation sécuritaire des produits à base de benzocaïne. Comme pour tout produit de santé, les Canadiens doivent lire et suivre attentivement les consignes d'utilisation. Tout adulte ou enfant qui éprouve de la faiblesse, de la confusion, des maux de tête, de la difficulté à respirer ou dont la peau devient pâle, grise ou bleutée, doit cesser d'utiliser de la benzocaïne et consulter un professionnel de la santé, car il peut s'agir de symptômes de méthémoglobinémie. Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations sur un produit à base de benzocaïne, surtout avant d'en administrer à un enfant de moins de deux ans...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
risque
enfant
adulte
anesthésiques locaux
douleur
morsures et piqûres d'insectes
benzocaïne
étiquetage de médicament
méthémoglobinémie
recommandation patients
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Incivek
Télaprévir, 375 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00070
Incivek contient l'ingrédient médicinal télaprévir, un agent antiviral. Incivek est un inhibiteur de protéase conçu spécifiquement pour le virus de l'hépatite C. Incivek, en association avec le peginterféron (Peg-IFN) alpha et la ribavirine (RBV) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 présentant une maladie hépatique compensée, y compris la cirrhose chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement ou chez les patients ayant des antécédents de traitements basés sur l'interféron. Cela comprend des sujets ayant connu des réponses nulles, des réponses partielles ou des rechutes...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
télaprévir 375 mg comprimé (produit)
télaprévir
télaprévir
administration par voie orale
J05AE11 - télaprévir
antiviraux
antiviraux
inhibiteurs de protéases
association de médicaments
hépatite C chronique
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
évaluation des risques
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Canada
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Protéines virales non structurales
oligopeptides
oligopeptides

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl et syndrome sérotoninergique
Fentanyl and serotonin syndrome
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n2-eng.php#article2
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n2-fra.php#article2
Le fentanyl peut être associé au syndrome sérotoninergique, un effet indésirable mettant la vie en danger, lorsqu'utilisé en concomitance avec un agent sérotoninergique.Au cours des 10 dernières années, Santé Canada a reçu 5 déclarations dans lesquelles le fentanyl a été utilisé en concomitance avec un agent sérotoninergique et était considéré comme médicament suspect dans le déclenchement d'un syndrome sérotoninergique. Les professionnels de la santé et les patients sont encouragés à déclarer à Santé Canada tous les cas de syndrome sérotoninergique soupçonné d'être associé à l'utilisation du fentanyl...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
fentanyl
syndrome sérotoninergique
analgésiques morphiniques
N02AB03 - fentanyl
adjuvants des anesthésiques
N01AH01 - fentanyl
interactions médicamenteuses
association de médicaments
agents sérotoninergiques
article de périodique
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Minocycline : lupus érythémateux et hépatite auto-immune d'origine médicamenteuse chez les adolescents
Minocycline: drug-induced lupus erythematosus and autoimmune hepatitis in adolescents
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n2-eng.php#article1
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v22n2-fra.php#article1
L'utilisation prolongée de la minocycline, un antibiotique couramment administré pour le traitement de l'acné (utilisation non indiquée sur l'étiquette), a été associée au lupus érythémateux et à l'hépatite auto-immune d'origine médicamenteuse. Depuis 2004, Santé Canada a reçu 7 déclarations de lupus érythémateux ou d'hépatite auto-immune d'origine médicamenteuse soupçonnés d'être associés à l'utilisation de minocycline chez des adolescents. Si l'hépatite auto-immune induite par la minocycline n'est pas reconnue et que l'exposition au médicament persiste, une fibrose hépatique et une maladie hépatique chronique peuvent se développer...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
article de périodique
antibiothérapie
adolescent
minocycline
lésions hépatiques chroniques dues aux médicaments
acné vulgaire
administration par voie orale
lupus érythémateux disséminé
J01AA08 - minocycline
hépatite auto-immune
antibactériens
avis de pharmacovigilance

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Courriel
17/12/2017


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