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N1-SUPERVISEE
BEH hors-série - Recommandations sanitaires pour les voyageurs, 2017
http://invs.santepubliquefrance.fr/fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire/Archives/2017/BEH-hors-serie-Recommandations-sanitaires-pour-les-voyageurs-2017
L'Institut de veille sanitaire (InVS) développe des projets d'assistance technique et répond aux urgences épidémiologiques internationales et aux demandes d'expertise du ministère des Affaires étrangères et du ministère chargé de la Santé. Des actions de coopération dans le domaine de la surveillance épidémiologique, de l'informatique appliquée à la santé publique ou de la formation en épidémiologie d'intervention sont ainsi mises en œuvre.
2017
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
Paris
France
recommandation de santé publique
médecine des voyages
vaccins
vaccination
voyage
paludisme
médecine préventive

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N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

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N1-SUPERVISEE
GYNERGENE CAFEINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770184/fr/gynergene-cafeine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_455464/fr/gynergene-cafeine
Le service médical rendu par GYNERGENE CAFEINE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement en dernière intention de la crise de migraine en cas d’échec caractérisé des traitements recommandés (anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou triptans). »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tartrate d'ergotamine
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
N02CA52 - ergotamine en association sauf aux psycholeptiques
caféine
ergotamine
analgésiques
association caféine ergotamine
remboursement par l'assurance maladie
GYNERGENE CAFEINE, comprimé
migraines
GYNERGENE CAFEINE
avis de la commission de transparence
62235247
3400890411769

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N1-SUPERVISEE
UMULINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770190/fr/umuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363131/umuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_560696/fr/umuline-nph-pen
Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Insuline isophane humaine
insuline isophane
diabète
hypoglycémiants
grossesse
UMULINE NPH
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/1 ml, suspension injectable
UMULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE NPH 100 UI/ 1 ml, suspension injectable en flacon
UMULINE PROFIL 30 KWIKPEN 100 UI/ml, suspension injectable
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
UMULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en cartouche
UMULINE RAPIDE 100 UI/1 ml, solution injectable en flacon
A10AC01 - insuline humaine
insuline ordinaire humaine
protéines recombinantes
insulines biphasiques
insuline à action rapide
A10AD01 - insuline humaine
A10AB01 - insuline humaine
UMULINE PROFIL
UMULINE RAPIDE
avis de la commission de transparence
61353958
62832089
67340490
60464222
67193250
64634501
62619550
68705554
3400891872828
3400892152974
3400892141510
3400891872477
3400892152745
3400891872996
3400892153056
3400892141749

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N1-VALIDE
TETECOU - Filière Santé Maladies Rares de la tête du cou et des dents
http://www.tetecou.fr/
La Filière TETECOU à pour mission de favoriser la lisibilité de l’organisation mise en place pour la prise en charge des maladies rares en France et faciliter ainsi l’orientation des patients et des professionnels
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Paris
France
Paris
français
réseau coordonné
cou
tête
malformations dentaires
maladies rares

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE (mifépristone), modulateur des récepteurs de la progestérone
Pas de nouvelle donnée clinique d’efficacité. Nécessité de disposer de données sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance dans un délai maximal d’un an.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747019/fr/miffee
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747019/fr/miffee-mifepristone-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MIFFEE 200 mg, comprimé
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
antihormones
antihormones
récepteurs à la progestérone
avis de la commission de transparence
mifépristone
mifépristone
G03XB01 - mifépristone
administration par voie orale
MIFFEE
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
avortement provoqué
association de médicaments

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N1-SUPERVISEE
METVIXIA (aminolévulinate de méthyle), thérapie photodynamique
Pas d’avantage clinique démontré de METIVIXIA avec la lumière du jour dans la prise en charge de la kératose actinique du visage et du cuir chevelu par rapport à METVIXIA associé à la photothérapie dynamique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746930/fr/metvixia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746930/fr/metvixia-aminolevulinate-de-methyle-therapie-photodynamique
Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour. Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence : la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études, une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe ; l’absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
Lumière du soleil
recommandation de bon usage du médicament
5-méthyl aminolévulinate
acide amino-lévulinique
photosensibilisants
METVIXIA 168 mg/g, crème
remboursement par l'assurance maladie
L01XD03 - aminolévulinate de méthyle
administration par voie cutanée
kératose actinique
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
METVIXIA
avis de la commission de transparence
69082804
3400892969992

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N1-SUPERVISEE
NASONEX 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale - Code CIP : 3400930075142
Mise à disposition d’un flacon de 140 doses destiné à remplacer le flacon de 120 doses
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747016/fr/nasonex
Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale en flacon de 140 doses est modéré dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Furoate de mométasone
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
polypes du nez
résultat thérapeutique
antiallergiques
furoate de mométasone monohydraté
R01AD09 - mométasone
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
pulvérisations nasales
administration par voie nasale
NASONEX
63566855

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N1-SUPERVISEE
DECALOGIFLOX - LOGIFLOX
loméfloxacine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746924/fr/logiflox-decalogiflox
Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
pyélonéphrite
prostatite
DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable
LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable
loméfloxacine
administration par voie orale
fluoroquinolones
J01MA07 - loméfloxacine
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
adulte
résultat thérapeutique
cystite
Maladie aigüe
DECALOGIFLOX
LOGIFLOX
69340304
69651878
3400891716542
3400891690545
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
HELMINTOX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749838/fr/helmintox
Le service médical rendu par HELMINTOX reste important dans les indications de l’AMM : « - Oxyurose. - Ascaridiose. - Ankylostomiase »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Pamoate de pyrantel
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
P02CC01 - pyrantel
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable
antihelminthiques antinématodes
oxyurose
ascaridiose
ankylostomose
HELMINTOX
64047571

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N1-VALIDE
BRILIQUE 60 mg (ticagrélor), antiagrégant plaquettaire
Intérêt clinique insuffisant en prévention secondaire au-delà d’un an après un infarctus du myocarde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744502/fr/brilique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744502/fr/brilique-60-mg-ticagrelor-antiagregant-plaquettaire
Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en tant que traitement au long cours, au delà d’un an, chez des patients ayant des antécédents d’IDM et à haut risque de développer un événement athérothrombotique...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
infarctus du myocarde
Athérothrombose
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
acide acétylsalicylique
adulte
thrombose
athérosclérose
ticagrélor
ticagrélor
B01AC24 - ticagrélor
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
adénosine
sujet âgé
résultat thérapeutique
BRILIQUE
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
ZAVEDOS (idarubicine), anthracycline
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la leucémie aiguë myéloblastique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227/fr/zavedos
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227/fr/zavedos-idarubicine-anthracycline
Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. Au regard des résultats de l’étude ayant comparé l’efficacité de l’idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d’un protocole d’induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'idarubicine
enfant
ZAVEDOS perfusion
ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
induction de rémission
idarubicine
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
antibiotiques antinéoplasiques
idarubicine
L01DB06 - idarubicine

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N1-SUPERVISEE
SECNOL - secnidazole
Extension d'indication : Avis favorable à la prise en charge dans les vaginoses bactériennes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740913/fr/secnol
Le service médical rendu par SECNOL est important dans l’indication « Vaginoses bactériennes ». Prenant en compte la démonstration de la non infériorité de SECNOL par rapport au métronidazole pour le pourcentage de guérison clinique et bactériologique à 28 jours, la Commission considère que SECNOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus le métronidazole dans le traitement de la vaginose bactérienne...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vaginose bactérienne
secnidazole
secnidazole
SECNOL
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
P01AB07 - secnidazole
métronidazole
métronidazole
métronidazole

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N1-SUPERVISEE
ANAFRANIL
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans l’énurésie nocturne de l'enfant.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740880/fr/anafranil
Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans : la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant...
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
enfant
douleur neuropathique périphérique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
injections musculaires
perfusions veineuses
ANAFRANIL
ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé
ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable
ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable
clomipramine
chlorhydrate de clomipramine
N06AA04 - clomipramine
antidépresseurs tricycliques
trouble dépressif majeur
trouble obsessionnel compulsif
énurésie nocturne
névralgie
trouble dépressif
trouble panique
résultat thérapeutique
69273510
69235342
69281119
61426025
3400890045834
3400890046145
3400890046084
3400890045773

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N1-VALIDE
ANCIC - Association Nationale des Centres d'IVG et de Contraception
http://www.avortementancic.net/
L’Association Nationale des Centres d’Interruption de grossesse et de Contraception (ANCIC) a été fondée en 1979 à l’occasion du vote définitif de la loi sur l’avortement en France. Elle rassemble des professionnels travaillant dans les Centres de planification et d’éducation familiale (CPEF), les Centres d’interruption volontaire de grossesse (CIVG) et les Etablissements d’information de conseil conjugal et familial (EICCF)
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
interruption légale de grossesse
contraception

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N1-VALIDE
FIRDAPSE amifampridine (phosphate d')
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757143/fr/firdapse
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez l’adulte. »...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
amifampridine
inhibiteurs des canaux potassiques
résultat thérapeutique
4-Amino-pyridine
amifampridine
remboursement par l'assurance maladie
N07XX05 - amifampridine
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
avis de la commission de transparence
69935992
3400893505694

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N1-VALIDE
GILENYA - fingolimod (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755878/fr/gilenya
Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM : « Gilenya est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants : · Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques, ou · Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de fingolimod
immunosuppresseurs
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
L04AA27 - fingolimod
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
GILENYA
60728597

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N1-SUPERVISEE
FOSTIMONKIT - urofollitropine
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757879/fr/fostimonkit
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM : · « Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. · Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FOSTIMONKIT 225 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
techniques de reproduction assistée
syndrome des ovaires polykystiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
urofollitropine
G03GA04 - urofollitropine
anovulation
induction d'ovulation
injections sous-cutanées
FOSTIMONKIT

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N1-SUPERVISEE
GLUCOSE COOPER 5 %, (glucose), apport glucidique
Pas d’intérêt clinique d’une solution injectable hypotonique de glucose en pédiatrie en dehors de son utilisation comme véhicule pour apport thérapeutique du fait du risque d’hyponatrémie sévère, voire mortel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper-5-glucose-apport-glucidique
Les médicaments à base de glucose administrés par voie injectable ont l’AMM : dans le traitement de la réhydratation lorsque la perte d'eau est supérieure à celle en chlorure de sodium et autres osmoles, en prévention des déshydratations intra et extracellulaires, dans le traitement et la prévention de la cétose dans les dénutritions, comme véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate. Le principal intérêt d’une solution de glucose injectable à 5% (hypotonique) réside dans son utilisation comme véhicule pour apport médicamenteux injectable. L’administration d’une solution hypotonique de glucose doit être évitée en pédiatrie pour limiter la survenue d’encéphalopathies par hyponatrémie de dilution»...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
déshydratation
adulte
enfant
glucose
GLUCOSE COOPER 5 POUR CENT, solution injectable (IV)
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
B05BA03 - hydrates de carbone
solutions d'alimentation parentérale
déshydratation
véhicules pharmaceutiques
cétose
cétose
malnutrition
traitement par apport liquidien
GLUCOSE
60524573
3400892183961
3400892183671
3400892183732

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N1-SUPERVISEE
ATACAND - Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740910/fr/atacand
Avis favorable à la prise en charge de l'HTA de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
dérivés du biphényle
candésartan cilexétil
administration par voie orale
benzimidazoles
tétrazoles
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
ATACAND 16 mg, comprimé sécable
ATACAND 32 mg, comprimé sécable
ATACAND 4 mg, comprimé sécable
ATACAND 8 mg, comprimé sécable
C09CA06 - candésartan
hypertension artérielle
ATACAND
66950291
62910207
65969730
69015780
3400892108513
3400892871448
3400892008936
3400892009018
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XYREM - Mise à disposition en ville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007....
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
N07XX04 - oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
60913012
3400892811994

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N1-SUPERVISEE
VECTIBIX - Extension de l'indication : utilisation possible avec le protocole FOLFIRI
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751867/fr/vectibix
Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. » Cette modification du RCP n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protocole IFL
Cancer colorectal métastatique
avis de la commission de transparence
panitumumab
panitumumab
perfusions veineuses
L01XC08 - panitumumab
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
protéine KRAS humaine
tumeurs colorectales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Récepteur du facteur de croissance épidermique
Dépistage génétique
résultat thérapeutique
analyse de survie
Protéines proto-oncogènes
protéines G ras
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
66403621
3400893071779
3400893071830
Protéines proto-oncogènes p21(ras)
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
camptothécine
camptothécine
leucovorine
Fluorouracil

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N1-VALIDE
NPLATE (romiplostim), agonistes des récepteurs à la thrombopoïétine - PTI adulte non splénectomisé
Progrès thérapeutique mineur dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels, chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-pti-adulte-non-splenectomise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-romiplostim-agonistes-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-pti-adulte-non-splenectomise
Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
purpura thrombopénique idiopathique chronique
recommandation de bon usage du médicament
récepteur fc
romiplostim
médicament orphelin
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
B02BX04 - romiplostim
récepteurs à la thrombopoïétine
thrombopoïétine
protéines de fusion recombinantes
NPLATE
avis de la commission de transparence
64313253
68638461
3400893544495
3400893544556

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N1-VALIDE
REVOLADE PTI adulte non splénectomisé PTI enfant RI PTI adulte splénectomisé
Progrès thérapeutique mineur dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels, chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. Progrès thérapeutique modéré dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels chez l'enfant 1an.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-eltrombopag-agonistes-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE : est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie ; reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée. Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
corticothérapie
enfant
purpura thrombopénique idiopathique chronique
eltrombopag 75 mg comprimé
recommandation de bon usage du médicament
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
benzoates
récepteurs à la thrombopoïétine
administration par voie orale
B02BX05 - eltrombopag
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
splénectomie
continuité des soins
résultat thérapeutique
REVOLADE
avis de la commission de transparence
60757264
61736230
3400893519653
3400893519714

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N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - Mise à disposition dans l’extension d’indication « Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC) ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754740/fr/octagam
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM

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N1-SUPERVISEE
ROVALCYTE - Extension d’indication en pédiatrie : schéma posologique chez l’enfant (de la naissance à 18 ans)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761853/fr/rovalcyte
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
nouveau-né
nourrisson
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
administration par voie orale
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
J05AB14 - valganciclovir
antiviraux
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ROVALCYTE
62962307
60626471
3400892463988
3400893245378

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériques
Absence d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes ne présentant pas une maladie à une stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs.
https://www.has-sante.fr//portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
RELISTOR a l’AMM pour le traitement de la constipation des adultes traités par opioïdes, à savoir ceux ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. Son efficacité a été démontrée versus placebo. La quantité d’effet observée est modérée sur l’augmentation de la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures (à très court terme). Ce critère est mal adapté à cette situation chronique. La population incluse dans les études n’est pas conforme au libellé d’indication de l’AMM : seul un faible nombre de patients âgés de plus de 65 ans a été inclus. Les résultats observés dans cette population ne sont pas significatifs alors que la population âgée est majoritairement concernée par ce médicament. Dans les études, les effets indésirables les plus fréquents ont été des douleurs abdominales alors que la finalité du traitement est d'améliorer la qualité de vie des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
recommandation de bon usage du médicament
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
60594326
3400893242247

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N1-VALIDE
ALDURAZYME (laronidase), enzyme de substitution
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754219/fr/aldurazyme
ALDURAZYME a l’AMM dans le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints de mucopolysaccharidose de type I (MPS I), afin de traiter les manifestations non neurologiques de la maladie C’est la seule enzymothérapie substitutive et l’unique possibilité thérapeutique pour les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Les résultats des études cliniques sont en faveur d'une stabilisation de la fonction respiratoire, de l'endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d'une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I. ALDURAZYME n’a pas d’effet sur les manifestations neurologiques de la MPS I et peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, ophtalmiques et les valvulopathie...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
médicament orphelin
thérapie enzymatique substitutive
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
L-iduronidase
mucopolysaccharidose de type I
A16AB05 - laronidase
ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME
66328396
3400892499079
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
STELARA (ustékinumab), immunosuppresseur inhibiteur des interleukines
Inscription pour le dosage à 130 mg et Extension d'indication pour les dosages à 45 et 90 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara-ustekinumab-immunosuppresseur-inhibiteur-des-interleukines
STELARA a désormais l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère chez les adultes qui ont eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Il doit être réservé au traitement des patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF compte tenu de son efficacité démontrée et du besoin médical identifié dans cette population. Chez les patients naïfs d’anti-TNF, sa place par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée en l’absence de comparaison directe de l’ustékinumab à cette classe de médicaments alors qu’elle était réalisable. Une nouvelle présentation sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse dosée à 130 mg est mise à disposition uniquement pour l’induction du traitement de la MC...
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ustékinumab
psoriasis
STELARA 45 mg, solution injectable
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
enfant
arthrite psoriasique
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
Interleukine-12
Interleukine-23
injections sous-cutanées
adulte
L04AC05 - ustékinumab
STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
STELARA
avis de la commission de transparence
65283311
3400893517871

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N1-SUPERVISEE
TELFAST
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770196/fr/telfast
Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
fexofénadine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de fexofénadine
R06AX26 - fexofénadine
TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
rhinite allergique saisonnière
urticaire
prurit
maladie chronique
terfénadine
TELFAST
68712285
63361640
3400891982800
3400891982978

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N1-SUPERVISEE
LYRICA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions (indications du traitement des douleurs neuropathiques et dans le traitement des crises épileptiques partielles. Pas de prise en charge dans le trouble anxieux généralisé, indication pour laquelle le laboratoire n’a jamais demandé le remboursement.)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771881/fr/lyrica
Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Prégabaline
LYRICA 20 mg/ml, solution buvable
épilepsies partielles
douleur neuropathique
association de médicaments
troubles anxieux
anticonvulsivants
douleur neuropathique
trouble anxieux généralisé
résultat thérapeutique
anxiolytiques
administration par voie orale
LYRICA
analgésiques
névralgie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
LYRICA 25 mg, gélule
LYRICA 50 mg, gélule
LYRICA 75 mg, gélule
LYRICA 100 mg, gélule
LYRICA 150 mg, gélule
LYRICA 200 mg, gélule
LYRICA 300 mg, gélule
N03AX16 - prégabaline
67855921
64304546
65179437
67928173
60018088
64406647
63096099
3400892639659
3400892639710
3400892639888
3400892639949
3400892640020
3400892640198
3400892640259
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
GPTrop - Groupe de pédiatrie tropicale
http://gpt.sfpediatrie.com/
Le groupe de pédiatrie tropicale rassemble des pédiatres particulièrement intéressés par la pédiatrie tropicale et la santé de l’enfant voyageur. Il a pour but l’animation de la formation et de la recherche en pathologie tropicale de l’enfant et en morbidité de l’enfant voyageur, par l’organisation et la réalisation de réunions de travail (discussion de questions d’actualité et de cas cliniques), d’enseignement, de projet de recherches et d’enquêtes
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
pédiatrie
médecine tropicale

---
N1-VALIDE
SFCE - Société française de lutte contre les cancers et leucémies de l'enfant et de l'adolescent
http://sfce.sfpediatrie.com/
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
tumeurs
leucémies
enfant
adolescent

---
N1-VALIDE
GPIP - Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique
http://gpip.sfpediatrie.com/
Les buts du GPIP sont la recherche, l’enseignement et l’établissement de recommandations de bonne pratique concernant tous les sujets de pathologie infectieuse et tropicale de l’enfant ainsi que la vaccination.
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
pédiatrie
infectiologie
vaccination

---
N1-VALIDE
SFRP - Société Francophone de Recherche en Pédiatrie
http://sfrp.sfpediatrie.com/
La Société Francophone de Recherche en Pédiatrie est une association nationale loi 1901, créée en 1982, par de jeunes pédiatres-chercheurs dont la renommée est aujourd’hui internationale tels que le Pr Alain Fischer et le Pr Arnold Munnich. Elle s’est ensuite élargie aux pédiatres de langue française en 1990 pour devenir la Société Francophone de Recherche en Pédiatrie (SFRP). Elle est composée des jeunes pédiatres chercheurs hospitaliers pour la plupart
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
pédiatrie
recherche biomédicale

---
N1-VALIDE
SOFREMIP - Société francophone dédiée à l'étude des maladies inflammatoires pédiatriques
http://sofremip.sfpediatrie.com/
Elle est composée d'une centaine de médecins de France, Belgique, Suisse et Magreb. La SOFREMIP assure la promotion de la formation et de la recherche dans le domaine de la Rhumatologie pédiatrique et des maladies inflammatoires de l'enfant
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
pédiatrie
rhumatologie

---
N1-VALIDE
CRMVR - Centre de référence des maladies vasculaires rares
http://www.maladies-vasculaires-rares.fr/
Le CRMVR assure une mission d'expertise nationale et de diffusion des connaissances et des bonnes pratiques dans le domaine des maladies vasculaires rares. Riche d'une expérience dans le diagnostic, le suivi, la recherche clinique et fondamentale menés depuis plus de 10 ans sur les pathologies comme le SED vasculaire et la DFM, il met cette expertise au service des patients et des soignants
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Paris
France
Paris
français
centre national de référence
maladies vasculaires
maladies rares

---
N1-SUPERVISEE
MONOKETO - kétotifène (hydrogénofumarate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773417/fr/monoketo
Le service médical rendu par MONOKETO reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
MONOKETO
médicaments génériques
fumarate de kétotifène (solution ophtalmique)
kétotifène
solutions ophtalmiques
remboursement par l'assurance maladie
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
conjonctivite allergique
S01GX08 - kétotifène
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
avis de la commission de transparence
kétotifène

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N1-SUPERVISEE
TAMIFLU - oséltamivir (phosphate d')
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776117/fr/tamiflu
Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, en tant que traitement curatif de la grippe chez les nouveau-nés à terme et enfants de moins de un an, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
nouveau-né
J05AH02 - oseltamivir
nourrisson
résultat thérapeutique
antienzymes
sialidase
remboursement par l'assurance maladie
oséltamivir
TAMIFLU 75 mg, gélule
TAMIFLU 45 mg, gélule
TAMIFLU 30 mg, gélule
administ