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Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

Détails


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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

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N1-SUPERVISEE
JOSIR - MECIR tamsulosine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775796/fr/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278892/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_539602/fr/josir-mecir
Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM : « Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
administration par voie orale
tamsulosine
sulfonamides
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
G04CA02 - tamsulosine
hyperplasie de la prostate
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
chlorhydrate de tamsulosine
JOSIR LP
MECIR LP
avis de la commission de transparence
68187446
67003701
3400891835977
3400892864235

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N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

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N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

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N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

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N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

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N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

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N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

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N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

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N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

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N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

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N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

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N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

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N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

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N2-AUTOINDEXEE
EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780896/fr/epirubicine-medipha-sante
Mise à disposition d'un générique de FARMORUBICINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM excepté dans le cancer du pancréas. Faible Le service médical rendu par EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion est faible dans le cancer du pancréas. En effet, la gemcitabine (GEMZAR) est désormais utilisée dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
épirubicine
santé
EPIRUBICINE

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N2-AUTOINDEXEE
RIVOTRIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780893/fr/rivotril
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM. Modéré Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIVOTRIL

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N2-AUTOINDEXEE
FIXICAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780767/fr/fixical
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FIXICAL

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N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780761/fr/keytruda
Mise à disposition d’une présentation en boite de 1 flacon, de 4 ml à 25 mg/ml en solution à diluer pour perfusion en complément de la boîte de 1 flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion contenant 50 mg de pembrolizumab. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les trois indications de l’AMM concernées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KEYTRUDA 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Keytruda
KEYTRUDA
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
NINLARO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779830/fr/ninlaro
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : d’une différence en survie sans progression en faveur de NINLARO en association au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à cette même association administrée seule, observée lors de l’évaluation par le comité indépendant de relecture et d’une absence de différence selon l’évaluation effectuée par les investigateurs, du caractère peu robuste de cette survie sans progression (absence de différence entre les deux groupes sur le critère de jugement principal, notée lors d’une seconde analyse non prévue au protocole), la Commission considère que NINLARO, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NINLARO

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N2-AUTOINDEXEE
ESTROTEP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779827/fr/estrotep
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes ».
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
TRANSLARNA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779824/fr/translarna
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au vu des données disponibles et compte tenu : du choix d’un critère de jugement peu cliniquement pertinent, de l’absence de démonstration d’une efficacité de TRANSLARNA versus placebo, des limites d’interprétation des résultats des analyses en sous-groupes et de la méta-analyse des études de phase IIb et III, de l’absence de données, comme demandé par la Commission, permettant d’apprécier l’impact de ce traitement sur l’âge de la perte de la marche, la Commission considère que la spécialité TRANSLARNA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dystrophie musculaire de Duchenne, résultant d’une mutation non-sens dans le gène de la dystrophine, chez les patients ambulatoires âgés de 5 ans ou plus, qui comprend notamment des corticostéroïdes.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSLARNA

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N2-AUTOINDEXEE
DESCOVY (emtricitabine, ténofovir alafenamide), association d’antirétroviraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774120/fr/descovy-emtricitabine-tenofovir-alafenamide-association-d-antiretroviraux
Pas d’avantage clinique démontré pour ce traitement de deuxième intention dans le traitement de l’infection par le VIH DESCOVY, en association à d’autres antirétroviraux, a l’AMM dans le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1). Chez les adultes, c’est une alternative à TRUVADA (emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate). Chez l’adolescent et les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine estimée 30 mL/min), c’est une option thérapeutique uniquement en cas d’impossibilité de prescrire les médicaments de 1ère intention n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse. Il doit être utilisé sous surveillance de la fonction rénale, du métabolisme phospho-calcique et des paramètres lipidiques. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Considérant, l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine), un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA, l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que DESCOVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Ténofovir
emtricitabine ténofovir alafénamide
Emtricitabine
emtricitabine
association
antirétroviraux
DESCOVY
ténofovir alafénamide
GS 7340
adénine

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N2-AUTOINDEXEE
ODOMZO (sonidegib), inhibiteur de Hedgehog
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655911/fr/odomzo-sonidegib-inhibiteur-de-hedgehog
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie ODOMZO a l’AMM dans le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie. Les seules données disponibles sont issues d’un sous-groupe d’une étude de phase II non comparative ayant inclus deux profils de patients : CBC localement avancé et CBC métastatique. Les résultats d’efficacité sont fondés sur le taux de réponse global (réponse complète ou partielle). ODOMZO est une alternative à ERIVEDGE dans cette indication. Il n’existe pas d’étude comparative. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ODOMZO est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Au même titre qu’ERIVEDGE, ODOMZO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sonidégib
LDE225
dérivés du biphényle
pyridines

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N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA (ibrutinib), inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) - (LCM)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-ibrutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase-de-bruton-btk-lcm
Progrès thérapeutique modéré par rapport à TORISEL en termes de survie sans progression et de profil de tolérance dans le traitement du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire. IMBRUVICA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire (R/R). Un bénéfice d’IMBRUVICA en termes de survie sans progression par rapport au temsirolimus a été mis en évidence dans une étude, sans différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, dans cette maladie où le besoin médical est partiellement couvert. IMBRUVICA a montré un profil de tolérance moins défavorable par rapport au temsirolimus en termes d'événements indésirables de grades 3 (67,6% versus 87,1% respectivement). Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : du résultat en termes de survie sans progression désormais observé en faveur de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus, qui est un comparateur cliniquement pertinent, malgré l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, du besoin médical qui n’est que partiellement couvert, et d’un profil de tolérance plus favorable de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus en termes d’événements indésirables de grade 3 avec un taux de 67,6% versus 87,1% respectivement, la Commission considère qu'IMBRUVICA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au temsirolimus dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protein-tyrosine kinases
ibrutinib
ibrutinib
tyrosine kinase de Bruton
tyrosine
tyrosine
IMBRUVICA
chorioméningite lymphocytaire
L-tyrosine
PCI 32765
pyrazoles
pyrimidines

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N2-AUTOINDEXEE
XALKORI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779442/fr/xalkori
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). Faible Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : données limitées (2 cohortes issues l’une d’une phase I et l’autre d’une phase II) avec un niveau de démonstration non optimal et portant sur un critère intermédiaire, l’absence de comparaison à la chimiothérapie habituellement utilisée dans ce contexte, l’absence de donnée solide sur la valeur pronostique de la positivité du ROS1, la Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, XALKORI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XALKORI

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N2-AUTOINDEXEE
SEROPRAM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779176/fr/seropram
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SEROPRAM reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans la prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SEROPRAM

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N2-AUTOINDEXEE
NEORAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779173/fr/neoral
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEORAL

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N2-AUTOINDEXEE
NICOTINE EG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779170/fr/nicotine-eg
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
nicotine
nicotine

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N2-AUTOINDEXEE
NORSET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779167/fr/norset
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NORSET reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NORSET

---
N2-AUTOINDEXEE
ISOPEDIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779164/fr/isopedia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISOPEDIA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de l’absence de donnée clinique comparative d’efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu’ISOPEDIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de ses différentes indications.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CYCLADOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779161/fr/cycladol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Insuffisant Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CYCLADOL

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N2-AUTOINDEXEE
EXFORGE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779157/fr/exforge
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EXFORGE

---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO - mélanome en association à YERVOY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770199/fr/opdivo-melanome-en-association-a-yervoy
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est important uniquement en 1ere ligne chez lez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent ; Insuffisant Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est insuffisant dans les autres cas pour une prise en charge par la solidarité nationale Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En prenant en compte à la fois : un gain en efficacité démontré par rapport à une monothérapie par ipilimumab, qui n’est pas le standard de traitement dans cette situation une augmentation de la toxicité (arrêt de traitement pour événement indésirable chez environ un patient sur deux) chez des patients sélectionnés (99,8% ayant un bon état général ou un état général conservé), la Commission considère que l’association OPDIVO plus ipilimumab n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes atteints d’un mélanome avancé (Cf. population du SMR).
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association
OPDIVO
YERVOY
mélanome

---
N2-AUTOINDEXEE
YERVOY Mélanome 1ère et 2ème ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769366/fr/yervoy-melanome-1ere-et-2eme-ligne
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF. Insuffisant Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de traitement (quel que soit le statut B-RAF de la tumeur). Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 2ème ligne en présence de la mutation B-RAF. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte l’absence de données méthodologiquement recevables documentant l’efficacité et la tolérance de YERVOY dans les situations où il est désormais utilisé (2ème ligne thérapeutique et plus en l’absence de mutation B-RAF et 3ème ligne et plus en présence de mutation B-RAF), la Commission considère que YERVOY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients qui comporte la chimiothérapie et les soins de supports.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
linéaire
YERVOY
mélanome

---
N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM VIAFLO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2789187/fr/chlorure-de-sodium-viaflo
Mise à disposition d’une nouvelle présentation à base de CHLORURE DE SODIUM. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorure de sodium
sodium chlorure
CHLORURE DE SODIUM
chlorure de sodium

---
N1-SUPERVISEE
TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation pharmaceutique (code CIS : 61249354)
99mTc-EDDA/HYNIC-TOC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788603/fr/tektrotyd
Le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l’AMM : 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC se lie spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC obtenue est indiquée chez les patients adultes porteurs de tumeurs neuroendocrines gastroentéro-pancréatiques (TNE-GEP) pour localiser les tumeurs primitives et leurs métastases. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
99mTc-EDDA/HYNIC-TOC
99mTc-EDDA/HYNIC-TOC
V09IA07 - technétium 99m Tc HYNIC octréotide
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
récepteur somatostatine
scintigraphie du récepteur de la somatostatine
adulte
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
métastase tumorale
tumeur primitive
tomographie par émission monophotonique
injections veineuses
Technétium 99m
technétium
composés organiques du technétium
composés organiques du technétium
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N2-AUTOINDEXEE
AFINITOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780977/fr/afinitor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En prenant en compte à la fois : un gain sur la survie sans progression versus le placebo sans bénéfice démontré en survie globale ou en qualité de vie le profil de tolérance avec un arrêt de traitement pour événement indésirable constaté chez près d’un tiers des patients, l’absence de donnée versus les alternatives thérapeutiques recommandées dans certaines situations cliniques de TNE d’origine gastro-intestinale (Cf. chapitre 6), la Commission considère que AFINITOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AFINITOR

---
N1-SUPERVISEE
TROLOVOL - Plomb
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788582/fr/trolovol-plomb
Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb »...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
intoxication par le plomb
administration par voie orale
résultat thérapeutique
TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé
pénicillamine
pénicillamine
antidotes
antidotes
chélateurs
chélateurs
TROLOVOL

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N3-AUTOINDEXEE
ATRICAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788647/fr/atrican
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATRICAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante
ATRICAN
ténonitrozole
thiazoles

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N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN STRAGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788641/fr/atosiban-stragen
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine

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N2-AUTOINDEXEE
KESTIN - KESTINLYO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788638/fr/kestin-kestinlyo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par KESTIN et KESTINLYO reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KESTIN
ébastine
KESTINLYO
butyrophénones
pipéridines

---
N2-AUTOINDEXEE
CORGARD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788621/fr/corgard
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CORGARD 80 mg reste important dans les indications de l'AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CORGARD

---
N2-AUTOINDEXEE
ZARONTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788591/fr/zarontin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZARONTIN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZARONTIN

---
N1-SUPERVISEE
NOCDURNA lyophilisat oral - desmopressine (acétate de) trihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788597/fr/nocdurna
Le service médical rendu par NOCDURNA est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. « NOCDURNA est indiqué pour le traitement de la nycturie chez l’adulte, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne idiopathique. »...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
Acétate de desmopressine
Acétate de desmopressine
acétate de desmopressine sous forme orale (produit)
H01BA02 - desmopressine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
nycturie
Polyurie nocturne
desmopressine
desmopressine

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N2-AUTOINDEXEE
PRITOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788588/fr/pritor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PRITOR : reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique), est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRITOR

---
N2-AUTOINDEXEE
AMIKACINE B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788585/fr/amikacine-b-braun
Mise à disposition en ville et aux collectivités de nouvelles présentations de AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion, actuellement disponibles à l’hôpital et inscrites sur la liste rétrocession. Ces présentations sont destinées à remplacer à terme celles agréées aux seules collectivités. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Organismes
amikacine
amikacine
amikacine
AMIKACINE

---
N1-SUPERVISEE
KANUMA - sébélipase alfa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788570/fr/kanuma
Le service médical rendu par KANUMA est important dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson. Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sterol esterase
sterol esterase
KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
nourrisson
sébélipase alfa
sébélipase alfa
thérapie enzymatique substitutive
perfusions veineuses
maladie de wolman
déficit en lipase acide lysosomiale
A16AB14 - sébélipase alfa
médicament orphelin
traitement médicamenteux au long cours
KANUMA

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N2-AUTOINDEXEE
MICARDIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788567/fr/micardis
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MICARDIS : reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique), est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MICARDIS

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N2-AUTOINDEXEE
ICLUSIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780980/fr/iclusig
Modifications de RCP sans impact sur les précédentes évaluations de la Commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications, incluant le transfert d’exploitant de ARIAD PHARMA à INCYTE BIOSCIENCES, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ICLUSIG

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N1-SUPERVISEE
JUNIMIN, Solution à diluer pour perfusion
gluconate de manganèse, gluconate de cuivre, gluconate de zinc, sélénite de sodium, iodure de potassium
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788653/fr/junimin
« JUNIMIN est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants. » Le service médical rendu par JUNIMIN est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : de la composition qualitative et quantitative globalement conforme aux recommandations internationales, dans une population où le besoin n’est que partiellement couvert, mais en l’absence d’étude clinique ayant évalué l’efficacité de cette association d’oligoéléments, JUNIMIN n’apporte pas d‘amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
solutions d'alimentation parentérale
B05BA - solutions pour nutrition parentérale
résultat thérapeutique
gluconate de manganèse
Gluconate de cuivre
gluconate de zinc
sélénite de sodium
oligoéléments
iodure de potassium
nouveau-né
prématuré
nourrisson
enfant
perfusions veineuses
nutrition parentérale
acide gluconique
gluconates

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N3-AUTOINDEXEE
TRUXIMA
Mise à disposition d’une présentation dosée à 100 mg, de TRUXIMA (biosimilaire de MABTHERA) en complément de la présentation à 500 mg déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788606/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
rituximab 100mg solution à diluer pour perfusion (produit)
L01XC02 - rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires

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N2-AUTOINDEXEE
GANCICLOVIR SANDOZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788594/fr/ganciclovir-sandoz
Mise à disposition d'un générique de CYMEVAN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ganciclovir
ganciclovir
ganciclovir

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N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM/CILASTATINE VILLERTON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788659/fr/imipenem/cilastatine-villerton
Mise à disposition d'un générique de TIENAM. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IMIPENEM/CILASTATINE VILLERTON 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
IBUPROFENE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788644/fr/ibuprofene-accord
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à ADVIL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IBUPROFENE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un essentiellement similaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IBUPROFENE
ibuprofène
ibuprofène
ibuprofène

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N2-AUTOINDEXEE
XOLAIR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788633/fr/xolair
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans. Modéré Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Xolair
XOLAIR
Omalizumab

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN SANDOZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788630/fr/bosentan-sandoz
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
GLYCEROL - VASELINE - PARAFFINE CRISTERS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788627/fr/glycerol-vaseline-paraffine-cristers
Mise à disposition d'un générique de DEXERYL. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’icthyose ; Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXERYL et ses génériques.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glycérine
VASELINE
vaseline
paraffine
huiles de paraffine
glycérol
paraffine solide
glycérine
vaseline
vaseline
glycérol
paraffine
huiles

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N2-AUTOINDEXEE
DAPTOMYCINE HOSPIRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788612/fr/daptomycine-hospira
Mise à disposition d'un générique de CUBICIN Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du c½ur droit ou à une IcPTM ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daptomycine
daptomycine

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N2-AUTOINDEXEE
PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788609/fr/pemetrexed-hospira-uk-limited
Mise à disposition d'un générique de ALIMTA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ALIMTA 100 mg et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N2-AUTOINDEXEE
DESOGESTREL CRISTERS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788600/fr/desogestrel-cristers
Mise à disposition d'un générique de CERAZETTE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DESOGESTREL CRISTERS 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
désogestrel
désogestrel
DESOGESTREL

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE DR REDDY'S
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788579/fr/caspofungine-dr-reddy-s
Mise à disposition d'un générique de CANCIDAS. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE DR REDDY’S 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrits.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788576/fr/bendamustine-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique de LEVACT Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BENDAMUSTINE
bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

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N1-SUPERVISEE
AFSTYLA poudre et solvant pour solution injectable
lonoctocog alfa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788650/fr/afstyla
Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM : « AFSTYLA est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en FVIII). AFSTYLA est indiqué dans tous les groupes d’âges. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
facteur VIII
facteur VIII
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
préparation de facteur VIII (produit)
injections veineuses
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
nourrisson
protéines recombinantes
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO vénétoclax
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788624/fr/venclyxto
Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.» et, en monothérapie, dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
administration par voie orale
Protéines de la famille bcl-2
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
délétion du chromosome 17p
gènes p53
mutation
adulte
sujet âgé
L01XX52 - vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
vénétoclax
vénétoclax
Protéines proto-oncogènes c-bcl-2
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
SOMAKIT TOC - gallium (68Ga) édotréotide
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788656/fr/somakit-toc
Le service médical rendu par SOMAKIT TOC est important dans les indications de l’AMM : Après radiomarquage avec la solution de chlorure de gallium (68Ga), la solution de gallium (68Ga) edotréotide obtenue est indiquée pour l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) de la surexpression de récepteurs de la somatostatine afin de localiser les tumeurs primitives et leurs métastases chez des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP) bien différenciées confirmées ou suspectées. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
édotréotide
radiopharmaceutiques
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
tomographie par émission de positons
adulte
médicament orphelin
injections veineuses
radio-isotopes du gallium
sujet âgé
V09IX09 - 68Ga-édotréotide
avis de la commission de transparence
récepteur somatostatine
métastase tumorale
gallium (68Ga) édotréotide
édotréotide
octréotide
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N2-AUTOINDEXEE
INFLUVAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2789493/fr/influvac
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INFLUVAC reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INFLUVAC

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790342/fr/caspofungine-sun
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE SUN 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrits.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CASPOFUNGINE
caspofungine
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
MYDRIATICUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790063/fr/mydriaticum
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYDRIATICUM

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N1-SUPERVISEE
CINQAERO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68986222) - reslizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788618/fr/cinqaero
Le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 400 celules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
reslizumab
R03DX08 - reslizumab
asthme
éosinophilie
adulte
Asthme éosinophilique
perfusions veineuses
Interleukine-5
Interleukine-5
association de médicaments
sujet âgé
avis de la commission de transparence
reslizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ZINPLAVA bezlotoxumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792203/fr/zinplava
Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar 2), immunodépression. ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l’ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d’infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l’ICD...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
résultat thérapeutique
anticorps neutralisants
anticorps neutralisants
adulte
J06BB21 - bezlotoxumab
toxine B de Clostridium difficile
perfusions veineuses
récidive
sujet âgé
sujet immunodéprimé
avis de la commission de transparence
Infection à Clostridium difficile
association de médicaments
antibactériens
infections à clostridium
clostridium difficile
infections à clostridium
vancomycine
métronidazole
risque de rechute
risque
infections à clostridium
diarrhée
diarrhée à Clostridium difficile
protéines bactériennes
toxines bactériennes

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N2-AUTOINDEXEE
ZONEGRAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792315/fr/zonegran
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZONEGRAN

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N2-AUTOINDEXEE
PNEUMOVAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790353/fr/pneumovax
Mise à disposition d’une présentation en seringue préremplie Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) . Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PNEUMOVAX
Pneumovax
vaccins antipneumococciques

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N2-AUTOINDEXEE
TRISENOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792731/fr/trisenox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRISENOX est important dans l’indication pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha). Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : de la non-infériorité démontrée sur le critère de jugement principal de survie sans événement à 2 ans, et du test de supériorité réalisé par la suite permettant de conclure à la supériorité de l’association ATRA-trioxyde d’arsenic par rapport à l’association ATRA-chimiothérapie, de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale et en qualité de vie, la Commission considère que TRISENOX en association à l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association ATRA-chimiothérapie dans l’indication de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRISENOX

---
N1-SUPERVISEE
LEDAGA 160 µg, gel, tube - chlorméthine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga
Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ». Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
mycosis fongoïde
adulte
antinéoplasiques alcoylants
administration par voie cutanée
gels
chlorhydrate de chlorméthine
L01AA05 - chlorméthine
sujet âgé
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
qualité de vie
chlorhydrate de chlorméthine
antinéoplasiques alcoylants
chlorméthine
chlorméthine

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N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

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N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

---
N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

---
N2-AUTOINDEXEE
INSUMAN INFUSAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762900/fr/insuman-infusat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml, solution injectable en cartouche reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INSUMAN INFUSAT

---
N2-AUTOINDEXEE
TRANSULOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762897/fr/transulose
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TRANSULOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSULOSE

---
N2-AUTOINDEXEE
PENTACARINAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762894/fr/pentacarinat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PENTACARINAT reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pentacarinat
PENTACARINAT
pentamidine

---
N2-AUTOINDEXEE
CAVERJECT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762891/fr/caverject
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaque, et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAVERJECT

---
N2-AUTOINDEXEE
CALCIDOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762888/fr/calcidose
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIDOSE

---
N1-SUPERVISEE
RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériques
Absence d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes ne présentant pas une maladie à une stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs.
https://www.has-sante.fr//portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
RELISTOR a l’AMM pour le traitement de la constipation des adultes traités par opioïdes, à savoir ceux ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. Son efficacité a été démontrée versus placebo. La quantité d’effet observée est modérée sur l’augmentation de la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures (à très court terme). Ce critère est mal adapté à cette situation chronique. La population incluse dans les études n’est pas conforme au libellé d’indication de l’AMM : seul un faible nombre de patients âgés de plus de 65 ans a été inclus. Les résultats observés dans cette population ne sont pas significatifs alors que la population âgée est majoritairement concernée par ce médicament. Dans les études, les effets indésirables les plus fréquents ont été des douleurs abdominales alors que la finalité du traitement est d'améliorer la qualité de vie des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
recommandation de bon usage du médicament
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
60594326
3400893242247

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N1-VALIDE
ALDURAZYME (laronidase), enzyme de substitution
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754219/fr/aldurazyme
ALDURAZYME a l’AMM dans le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints de mucopolysaccharidose de type I (MPS I), afin de traiter les manifestations non neurologiques de la maladie C’est la seule enzymothérapie substitutive et l’unique possibilité thérapeutique pour les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Les résultats des études cliniques sont en faveur d'une stabilisation de la fonction respiratoire, de l'endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d'une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I. ALDURAZYME n’a pas d’effet sur les manifestations neurologiques de la MPS I et peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, ophtalmiques et les valvulopathie...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
médicament orphelin
thérapie enzymatique substitutive
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
L-iduronidase
mucopolysaccharidose de type I
A16AB05 - laronidase
ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME
66328396
3400892499079
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
STELARA (ustékinumab), immunosuppresseur inhibiteur des interleukines
Inscription pour le dosage à 130 mg et Extension d'indication pour les dosages à 45 et 90 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara-ustekinumab-immunosuppresseur-inhibiteur-des-interleukines
STELARA a désormais l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère chez les adultes qui ont eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Il doit être réservé au traitement des patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF compte tenu de son efficacité démontrée et du besoin médical identifié dans cette population. Chez les patients naïfs d’anti-TNF, sa place par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée en l’absence de comparaison directe de l’ustékinumab à cette classe de médicaments alors qu’elle était réalisable. Une nouvelle présentation sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse dosée à 130 mg est mise à disposition uniquement pour l’induction du traitement de la MC...
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ustékinumab
psoriasis
STELARA 45 mg, solution injectable
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
enfant
arthrite psoriasique
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
Interleukine-12
Interleukine-23
injections sous-cutanées
adulte
L04AC05 - ustékinumab
STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
STELARA
avis de la commission de transparence
65283311
3400893517871

---
N1-SUPERVISEE
DETICENE
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de recours du mélanome au stade avancé, après échappement des immunothérapies et/ou thérapies ciblées sur les mutations de B-RAF Intérêt clinique insuffisant dans les autres situations, notamment en 1e ligne, en raison de la place de l’immunothérapie et des thérapies ciblant les mutations de B-RAF
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769390/fr/deticene
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769390/fr/deticene-dacarbazine-agent-alkylant
Le service médical rendu par la spécialité DETICENE (dacarbazine) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome non hodgkinien...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dacarbazine
L01AX04 - dacarbazine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lymphome malin non hodgkinien
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
mélanome
recommandation de bon usage du médicament
DETICENE

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N3-AUTOINDEXEE
TISSEEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769387/fr/tisseel
Mise à disposition de 3 nouvelles présentations avec une seringue à double piston intégrée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. Insuffisant Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes : comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales ; pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) ; est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL, solutions pour colle
colle de fibrine
TISSEEL

---
N1-SUPERVISEE
ALBUMINE HUMAINE IODEE CIS BIO INTERNATIONAL [Réf : SERALB-125] (albumine humaine iodée), produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125-albumine-humaine-iodee-produit-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM. Prenant en compte : l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire, la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
étude isotopique du volume plasmatique
radiopharmaceutiques
sérumalbumine radioiodée
albumine sérique humaine marquée à l'i 125
injections veineuses
V09GB02 - iode-125 albumine humaine
volume plasmatique
recommandation de bon usage du médicament
polyglobulie
anémie
hémodilution
ALBUMINE HUMAINE IODEE

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N1-SUPERVISEE
DACARBAZINE LIPOMED (dacarbazine), agent alkylant
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de recours du mélanome au stade avancé, après échappement des immunothérapies et/ou thérapies ciblées sur les mutations de B-RAF Intérêt clinique insuffisant dans les autres situations, notamment en 1e ligne, en raison de la place de l’immunothérapie et des thérapies ciblant les mutations de B-RAF
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769372/fr/dacarbazine-lipomed
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769372/fr/dacarbazine-lipomed-dacarbazine-agent-alkylant
Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE LIPOMED (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
L01AX04 - dacarbazine
injections veineuses
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
citrate de dacarbazine
recommandation de bon usage du médicament
DACARBAZINE LIPOMED
dacarbazine

---
N1-SUPERVISEE
INTUNIV - guanfacine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769369/fr/intuniv
Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
guanfacine
C02AC02 - guanfacine
enfant
adolescent
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
continuité des soins
administration par voie orale
préparations à action retardée
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
chlorhydrate de guanfacine 4 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 1 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 3 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 2 mg comprimé à libération prolongée (produit)
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine), agent alkylant
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de recours du mélanome au stade avancé, après échappement des immunothérapies et/ou thérapies ciblées sur les mutations de B-RAF Intérêt clinique insuffisant dans les autres situations, notamment en 1e ligne, en raison de la place de l’immunothérapie et des thérapies ciblant les mutations de B-RAF
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769375/fr/dacarbazine-medac
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769375/fr/dacarbazine-medac-dacarbazine-agent-alkylant
Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique), Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L01AX04 - dacarbazine
injections veineuses
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
citrate de dacarbazine
recommandation de bon usage du médicament
DACARBAZINE MEDAC
dacarbazine

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N1-SUPERVISEE
DETICENE (mélanome)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769393/fr/deticene-melanome
Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DETICENE (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L01AX04 - dacarbazine
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
DETICENE
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
dacarbazine

---
N1-SUPERVISEE
TELFAST
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770196/fr/telfast
Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
fexofénadine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de fexofénadine
R06AX26 - fexofénadine
TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
rhinite allergique saisonnière
urticaire
prurit
maladie chronique
terfénadine
TELFAST
68712285
63361640
3400891982800
3400891982978

---
N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (LCM)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-lcm
Compte tenu : du résultat en termes de survie sans progression désormais observé en faveur de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus, qui est un comparateur cliniquement pertinent, malgré l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, du besoin médical qui n’est que partiellement couvert, et d’un profil de tolérance plus favorable de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus en termes d’événements indésirables de grade 3 avec un taux de 67,6% versus 87,1% respectivement, la Commission considère qu'IMBRUVICA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au temsirolimus dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
médicament orphelin
L01XE27 - ibrutinib
adulte
lymphome à cellules du manteau récidivant
lymphome réfractaire à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
Recherche comparative sur l'efficacité
temsirolimus
PCI 32765
PCI 32765
protéines de transport
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
sirolimus
sirolimus

---
N3-AUTOINDEXEE
BENEFIX 1500 UI, poudre pour solution injectable (code CIS : inc) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400955031154
Mise à disposition d’un dosage à 1500 UI en complément des dosages à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI et 3000 UI déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772241/fr/benefix
Le service médical rendu par BENEFIX 1500 UI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines recombinantes
nonacog alfa
BENEFIX

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N3-AUTOINDEXEE
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution (code CIS : 66287654) 1 flacon(s) pompe polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 ml - Code CIP : 3400930083468
Mise à disposition d'un flacon multidose sans conservateur en complément de la présentation en récipient unidose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771878/fr/monoprost
Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de MONOPROST 50 µg/mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
latanoprost 0,005% collyre (produit)
latanoprost
administration par voie ophtalmique
MONOPROST
prostaglandines F synthétiques

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N3-AUTOINDEXEE
XARELTO 15 mg 20 mg comprimé - Code CIP : 3400930078853
Mise à disposition d'une présentation avec un kit d’instauration de traitement correspondant aux 4 premières semaines de traitement d’une thrombose veineuse profonde ou d’une embolie pulmonaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772419/fr/xarelto
Le service médical rendu par XARELTO 15 mg 20 mg, comprimé pelliculé (kit d’instauration) est important dans l’indication « Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
XARELTO

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N1-VALIDE
MONOVER (fer isomaltoside 1000), fer par voie injectable
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres médicaments à base de fer administrés par voie injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736204/fr/monover-fer-isomaltoside-1000-fer-par-voie-injectable
MONOVER a l’AMM dans le traitement de l’anémie ferriprive lorsque les préparations orales de fer sont inefficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou lorsqu’il existe un besoin clinique de restaurer rapidement les réserves en fer. MONOVER a une structure chimique (fer sans dextran) permettant une administration de fer à dose unique élevée sans dose test préalable. Ses modalités d’administration (administration rapide et de dose unique élevée) peuvent avoir un impact positif sur l’organisation des soins et la prise en charge des patients à l’hôpital (limite le nombre d’injection et de visite nécessaires pour la correction de la carence martiale). Le service médical rendu par MONOVER est important dans les indications de l’AMM. MONOVER n’a pas été comparé à FERINJECT...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
fer isomaltoside 1000
fer isomaltoside 1000
injections veineuses
perfusions veineuses
B03AC - fer, préparations parentérales
anémie par carence en fer
relation dose-effet des médicaments
diholoside
composés du fer III
diholoside
composés du fer III

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N1-VALIDE
ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin
ALFALASTIN a l’AMM dans le traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez l’adulte de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire. Le traitement est à mettre en œuvre le plus tôt possible, dès la manifestation des premiers signes d'emphysème. Il est à poursuivre soit de façon continue, surtout en cas d'emphysème très évolutif, soit par cures discontinues lors des poussées infectieuses broncho-pulmonaires. La pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec ALFALASTIN par rapport au placebo ne peut pas être estimée. Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM..
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
ALFALASTIN
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
inhibiteurs de la sérine protéinase
inhibiteurs de la sérine protéinase
déficit en alpha-1-antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
LYRICA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions (indications du traitement des douleurs neuropathiques et dans le traitement des crises épileptiques partielles. Pas de prise en charge dans le trouble anxieux généralisé, indication pour laquelle le laboratoire n’a jamais demandé le remboursement.)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771881/fr/lyrica
Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Prégabaline
LYRICA 20 mg/ml, solution buvable
épilepsies partielles
douleur neuropathique
association de médicaments
troubles anxieux
anticonvulsivants
douleur neuropathique
trouble anxieux généralisé
résultat thérapeutique
anxiolytiques
administration par voie orale
LYRICA
analgésiques
névralgie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
LYRICA 25 mg, gélule
LYRICA 50 mg, gélule
LYRICA 75 mg, gélule
LYRICA 100 mg, gélule
LYRICA 150 mg, gélule
LYRICA 200 mg, gélule
LYRICA 300 mg, gélule
N03AX16 - prégabaline
67855921
64304546
65179437
67928173
60018088
64406647
63096099
3400892639659
3400892639710
3400892639888
3400892639949
3400892640020
3400892640198
3400892640259
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
FUNGIZONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774648/fr/fungizone
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FUNGIZONE

---
N2-AUTOINDEXEE
DEXAFREE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774642/fr/dexafree
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXAFREE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEXAFREE

---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - CBNPC 1ère ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774645/fr/keytruda-cbnpc-1ere-ligne
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) 50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) KEYTRUDA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la bithérapie à base de sels de platine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) 50% et ne présentent pas de mutation tumorale d’EGFR ou d’ALK.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
KEYTRUDA
linéaire
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
TRIFLUCAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774129/fr/triflucan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
TRULICITY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774126/fr/trulicity
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités TRULICITY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant ». La Commission prend acte des modifications du RCP portant sur les rubriques 4.8 « Effets indésirables » et 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques » qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRULICITY

---
N2-AUTOINDEXEE
LORAMYC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774123/fr/loramyc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LORAMYC 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LORAMYC

---
N2-AUTOINDEXEE
ZYDELIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774117/fr/zydelig
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu de l’absence de donnée d’efficacité chez des patients inéligibles à l’ibrutinib et au regard des alertes de tolérance notamment sur le risque de neutropénies et d’infections sévéres, la Commission considère que ZYDELIG, en association au rituximab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la LLC non précédemment traitée, en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYDELIG

---
N2-AUTOINDEXEE
SPORANOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773806/fr/sporanox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPORANOX

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773800/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773797/fr/chlorure-de-sodium-fresenius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sodium chlorure
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium

---
N3-AUTOINDEXEE
ROLUFTA
Mise à disposition d'un second nom de marque pour la spécialité INCRUSE 55 µg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773794/fr/rolufta
Le service médical rendu par ROLUFTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INCRUSE
INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773809/fr/bosentan-biogaran
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773803/fr/bosentan-mylan
Mise en conformité des indications avec le princeps TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773791/fr/acetate-de-terlipressine-ever-pharma
Mise à disposition d'un générique de GLYPRESSINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétate
terlipressine acétate
terlipressine
acétates
lypressine

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773420/fr/paracetamol-biogaran
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracétamol Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
PARACETAMOL
paracétamol
acétaminophène
paracétamol enrobé
acétaminophène

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N2-AUTOINDEXEE
CEFAZOLINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773405/fr/cefazoline-mylan
Mise à disposition d'une spécialité à base de céfazoline Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céphazoline
CEFAZOLINE
céfazoline

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N2-AUTOINDEXEE
FRAXIPARINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773281/fr/fraxiparine
Changent de code CIP de FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml en boîte de 10. Remise à disposition aux collectivités. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans les indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FRAXIPARINE

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N1-SUPERVISEE
OCALIVA - acide obéticholique
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773278/fr/ocaliva
Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM : « OCALIVA est indiqué dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive») en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC. » La Commission considère que, dans l’attente des résultats des études en cours, OCALIVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients avec cholangite biliaire primitive en échec ou intolérants à l’AUDC...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
angiocholite
cholangite primitive
acide obéticholique
A05AA04 - acide obéticholique
adulte
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
OCALIVA
OCALIVA 5 mg, comprimé
OCALIVA 10 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
chénodiol
chénodiol

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N1-SUPERVISEE
PALEXIA LP - tapentadol (chlorhydrate de)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773284/fr/palexia-lp
Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de tapentadol
chlorhydrate de tapentadol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tapentadol
tapentadol
N02AX06 - tapentadol
administration par voie orale
préparations à action retardée
douleur chronique
adulte
stupéfiants
récepteur mu
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
Douleur d'origine non cancéreuse
phénols
phénols

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N1-SUPERVISEE
MONOKETO - kétotifène (hydrogénofumarate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773417/fr/monoketo
Le service médical rendu par MONOKETO reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
MONOKETO
médicaments génériques
fumarate de kétotifène (solution ophtalmique)
kétotifène
solutions ophtalmiques
remboursement par l'assurance maladie
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
conjonctivite allergique
S01GX08 - kétotifène
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
avis de la commission de transparence
kétotifène

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N1-SUPERVISEE
DESCOVY - emtricitabine ténofovir alafénamide
inscription : Pas d’amélioration du service médical rendu dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774120/fr/descovy
Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM. Considérant, l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine), un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA, l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que DESCOVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
J05AR17 - emtricitabine et ténofovir alafénamide
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
association de médicaments
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
adolescent
DESCOVY
DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pellicule
DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pellicule
emtricitabine ténofovir alafénamide
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Emtricitabine
Ténofovir
adénine

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N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie (code CIS : 68594221) - leuproréline (acétate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à ENANTONE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772599/fr/leptoprol
Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM : « LEPTOPROL est un traitement à visée palliative indiqué chez les patients atteints de cancer avancé de la prostate hormonosensible ». Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
seringue préremplie
acétate de leuprolide
implant pharmaceutique
L02AE02 - leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs de la prostate
cancer avancé
soins palliatifs
injections sous-cutanées
leuprolide

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N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776481/fr/bendamustine-medac
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

---
N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776478/fr/bendamustine-mylan
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENDAMUSTINE
bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

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N3-AUTOINDEXEE
GANCICLOVIR MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776475/fr/ganciclovir-mylan
Le service médical rendu par GANCICLOVIR MYLAN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
ganciclovir 500 mg poudre pour solution pour perfusion (produit)
ganciclovir

---
N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE DR. REDDY'S
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776472/fr/bendamustine-dr-reddy-s
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE DR REDDY’S 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

---
N1-SUPERVISEE
FEMADEXIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775805/fr/femadexil
Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation. Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et notamment lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ces cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle. Cette contraception locale pourra être utilisée : • lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au dispositif intra-utérin (DIU) ; • après un accouchement, lors de l'allaitement, au cours de la préménopause ; • lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique ; • comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet (en particulier lors de la prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS). »...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie vaginale
contraception
chlorure de benzalkonium
spermicides
résultat thérapeutique
Contraception locale
FEMADEXIL
composés de benzalkonium

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N3-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE EG
Mise à disposition d'un générique de Zyvoxid
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775793/fr/linezolide-eg
Le service médical rendu par LINEZOLIDE EG 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
linézolide 600 mg comprimé (produit)
Linézolide
LINEZOLIDE

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N3-AUTOINDEXEE
HEXVIX
Mise à disposition d’une présentation en seringue pré remplie contenant directement le solvant.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775787/fr/hexvix
Le service médical rendu par HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale
HEXVIX

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N1-SUPERVISEE
REKOVELLE (follitropine delta), stimulant de l’ovulation
GYNECOLOGIE - Nouveau médicament (Pas d’avantage clinique démontré par rapport à GONAL-f dans la stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation.)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757182/fr/rekovelle-follitropine-delta-stimulant-de-l-ovulation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757182/fr/rekovelle
REKOVELLE a l’AMM dans la stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP) tel que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). La non infériorité de REKOVELLE par rapport à GONAL-F a été démontrée sur le taux de grossesse évolutive et le taux d’implantation évolutive 10-11 semaines après le transfert. Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
hormone folliculostimulante humaine
résultat thérapeutique
G03GA10 - follitropine delta
infertilité féminine
superovulation
injections sous-cutanées
Assistance médicale à la procréation
Stimulation ovarienne contrôlée
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
techniques de reproduction assistée
remboursement par l'assurance maladie
hormone folliculostimulante humaine

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N1-SUPERVISEE
REVESTIVE (teduglutide), analogue de synthèse du GLP-2
Extension d'indication : Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des enfants un an et des adolescents, ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive-teduglutide-analogue-de-synthese-du-glp-2
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive
REVESTIVE a désormais l’AMM dans le traitement du syndrome du grêle court chez les enfants un an et les adolescents. Les patients doivent être en état stable après la période d’adaptation intestinale ayant suivi l’intervention chirurgicale. Une réduction des besoins en nutrition parentérale, permettant pour certains patients un sevrage, a été observée à 12 semaines. Le niveau de preuve de la démonstration d’efficacité est faible. Il n’y a pas de donnée d’efficacité et de tolérance à long terme mais il n’y a pas d’alternative thérapeutique, le besoin est donc important. Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
téduglutide
A16AX08 - téduglutide
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
nutrition parentérale
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections sous-cutanées
continuité des soins
Résection de l'intestin grêle
gestion du risque
surveillance pharmacologique
intestin grêle
REVESTIVE
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
enfant
adolescent
téduglutide
glucagon-like peptide 2
peptides
peptides

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par un analogue du GLP-1 antidiabétiques oraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy
XULTOPHY a désormais l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, associés à un analogue du GLP-1, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. L’association fixe d’une insuline basale, l’insuline degludec et d’un analogue du GLP-1 ne permet pas une adaptation des doses d’insuline afin d’atteindre les objectifs glycémiques. XULTOPHY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans cette indication. Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral »...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
A10AE56 - insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
VIEKIRAX - EXVIERA
L'actualisation du RCP pour intégrer de nouvelles recommandations posologiques chez les patients de génotype 1 est cohérente avec les recommandations actuelles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775799/fr/viekirax-exviera
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
adulte
anilides
carbamates
antiviraux
composés macrocycliques
ritonavir
sulfonamides
uracile
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
ombitasvir
dasabuvir
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
paritaprévir
J05AX - autres antiviraux
ABT-333
ABT-450

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N1-SUPERVISEE
TAMIFLU - oséltamivir (phosphate d')
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776117/fr/tamiflu
Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, en tant que traitement curatif de la grippe chez les nouveau-nés à terme et enfants de moins de un an, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
nouveau-né
J05AH02 - oseltamivir
nourrisson
résultat thérapeutique
antienzymes
sialidase
remboursement par l'assurance maladie
oséltamivir
TAMIFLU 75 mg, gélule
TAMIFLU 45 mg, gélule
TAMIFLU 30 mg, gélule
administration par voie orale
antiviraux
grippe humaine
TAMIFLU
68183914
63209020
63601338
3400893119778
3400893119839
3400892396651

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N2-AUTOINDEXEE
COMBIVIR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777368/fr/combivir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COMBIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COMBIVIR

---
N2-AUTOINDEXEE
OLUMIANT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778111/fr/olumiant
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OLUMIANT est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la supériorité démontrée d’OLUMIANT (baricitinib) en association au méthotrexate (MTX) par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) en association au MTX en 2ème intention c’est-à-dire après échec du MTX, mais l’absence de comparaison aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab) alors qu’elle était faisable, et les inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux et les risques potentiels cardiovasculaires et carcinogènes, la Commission de la transparence considère qu’OLUMIANT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PRITORPLUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778105/fr/pritorplus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRITORPLUS

---
N2-AUTOINDEXEE
EFFEXOR LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778102/fr/effexor-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EFFEXOR reste important dans : le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs, le trouble anxiété généralisée, la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. Modéré Le service médical rendu par EFFEXOR reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EFFEXOR LP

---
N2-AUTOINDEXEE
MICARDISPLUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777965/fr/micardisplus
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MICARDISPLUS
Kinzalkomb
benzimidazoles
benzoates
hydrochlorothiazide

---
N2-AUTOINDEXEE
VIDAZA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VIDAZA

---
N2-AUTOINDEXEE
TYSABRI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780899/fr/tysabri
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions sous réserve d’une réévaluation de la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 29 février 2012 sous réserve d’une réévaluation de la stratégie thérapeutique.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TYSABRI
Tysabri
Natalizumab

---
N2-AUTOINDEXEE
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755795/fr/alyostal-venin-de-guepe-polistes
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin de guêpe poliste
venins de guêpe
venin
ALYOSTAL VENIN GUEPE
guêpe

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755792/fr/albey-venin-d-abeille-apis-mellifera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN D'ABEILLE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
abeille
venins d'abeille
venin
venin d'abeille
Apis
apis mellifera
apis
ALBEY VENIN ABEILLE
abeilles

---
N2-AUTOINDEXEE
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755789/fr/alyostal-venin-de-guepe-vespula
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin
venin de guêpe vespula
ALYOSTAL VENIN GUEPE
venins de guêpe
guêpe
vespula

---
N1-SUPERVISEE
AKYNZEO palonosétron (chlorhydrate de) - nétupitant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755488/fr/akynzeo
Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
nétupitant
palonosétron
A04AA55 - palonosétron en association
chlorhydrate de palonosétron
nausées et vomissements aigus associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
nausée
nausée
antinéoplasiques
vomissement
vomissement
administration par voie orale
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
association nétupitant palonosétron
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
pyridines
isoquinoléines
quinuclidines

---
N1-VALIDE
REVINTY ELLIPTA - fluticasone furoate / vilantérol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754734/fr/revinty-ellipta
Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA 92/22 µg est modéré dans l’indication de l’AMM : « REVINTY Ellipta est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbation malgré un traitement bronchodilatateur continu »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
glucocorticoïdes
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
alcools benzyliques
chlorobenzènes
androstadiènes

---
N1-SUPERVISEE
MILRINONE STRAGEN 1 mg/ml, solution injectable (code CIS : 64507226)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754743/fr/milrinone-stragen
Le service médical rendu par MILRINONE STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique de COROTROPE 10 mg/10 ml solution injectable IV qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
milrinone 1 mg/ml solution injectable en ampoule de 10 ml (produit)
adulte
enfant
milrinone
C01CE02 - milrinone
COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV
défaillance cardiaque
Maladie aigüe
injections veineuses
perfusions veineuses
cardiotoniques
vasodilatateurs
inhibiteurs de la phosphodiestérase-3
MILRINONE

---
N1-VALIDE
LAVENTAIR - bromure d’uméclidinium / trifénatate de vilantérol
Mise à disposition d'un second nom de marque pour la spécialité ANORO 55/22 µg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754746/fr/laventair
Le service médical rendu par LAVENTAIR 55 microgrammes / 22 microgrammes est modéré dans l’indication de l’AMM. LAVENTAIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
uméclidinium
vilantérol
R03AL03 - vilantérol et bromure d'uméclidinium
association médicamenteuse
administration par inhalation
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
avis de la commission de transparence
ANORO
ANORO 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
GSK573719
alcools benzyliques
chlorobenzènes
quinuclidines

---
N1-SUPERVISEE
VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-pour-le-systeme-nerveux-central
Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
flutémétamol
flutémétamol (18F)
V09AX04 - flutémétamol 18F
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL NEPENTHES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757146/fr/paracetamol-nepenthes
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL NEPENTHES 500 et 1000 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de paracétamol dosées à 500 mg et 1000 mg.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL
paracétamol
acétaminophène
sarraceniaceae
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène
paracétamol enrobé

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N3-AUTOINDEXEE
ZAWEK méthotrexate
Mise à disposition de présentations conditionnées en boîte de 1 en complément des présentations conditionnées en boîte de 4 seringues.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756583/fr/zawek
Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM : « RHUMATOLOGIE - Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, - Formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. - Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. DERMATOLOGIE - Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
injections

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N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA (atosiban (acétate d') )
Mise à disposition d'un générique de Tractocile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756535/fr/atosiban-ever-pharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
atosiban (produit)
atosiban 6,75 mg/0,9 ml solution injectable (produit)
atosiban 37,5 mg/5 ml solution injectable solution à diluer pour perfusion (produit)
TRACTOCILE
atosiban
vasotocine

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N3-AUTOINDEXEE
GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion (code CIS : 62308535)
Mise à disposition d’un hybride de GEMZAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756461/fr/gemcitabine-sun
Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps. Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu... Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
gemcitabine (produit)
GEMCITABINE
gemcitabine
gemcitabine
désoxycytidine

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N3-AUTOINDEXEE
EZETROL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756458/fr/ezetrol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EZETROL est important chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine. Insuffisant Chez les patients non prétraités par simvastatine, la Commission considère que le service médical rendu par EZETROL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal, le fait que l’on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l’étude), la faible quantité d’effet observée en termes de réduction du nombre d’événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l’étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire), le besoin théoriquement couvert par l’utilisation des 5 statines (pravastatine, simvastatine, fluvastatine, atorvastatine et rosuvastatine) qui ont démontré un bénéfice en morbi-mortalité, sur la prévention des événements cardiovasculaires et décès toutes causes, la Commission considère qu’EZETROL (ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine.
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EZETROL 10 mg, comprimé
Ézétimibe
maladie coronarienne
EZETROL

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N3-AUTOINDEXEE
TRACLEER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756347/fr/tracleer
Mise à disposition de flacon de 56 comprimés en complément des boites sous plaquettes thermoformées. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TRACLEER est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRACLEER

---
N3-AUTOINDEXEE
DALACINE 150 - 300 mg, gélule (code CIS : 64596029)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756344/fr/dalacine
Mise à disposition de présentations en plaquettes prédécoupées en complément des plaquettes non prédécoupées Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DALACINE 150 et 300 mg, gélules, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DALACINE

---
N3-AUTOINDEXEE
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée (code CIS : 68523847) 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Code CIP : 3400930061374
Mise à disposition d'un flacon de 125 ml destiné à remplacer le flacon déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756341/fr/betadine-alcoolique
Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée
Bétadine
BETADINE ALCOOLIQUE
povidone iodée

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N1-VALIDE
FIRDAPSE amifampridine (phosphate d')
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757143/fr/firdapse
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez l’adulte. »...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
amifampridine
inhibiteurs des canaux potassiques
résultat thérapeutique
4-Amino-pyridine
amifampridine
remboursement par l'assurance maladie
N07XX05 - amifampridine
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
avis de la commission de transparence
69935992
3400893505694

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N1-SUPERVISEE
SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable (code CIS : 67810869)
Mise à disposition de présentations en solution injectable en complément des présentations en poudre et solvant déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756580/fr/synagis
Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge : enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale ; enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ; des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
Palivizumab
Palivizumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
injections musculaires
solution injectable
antiviraux
antiviraux
infections à virus respiratoire syncytial
nourrisson
nouveau-né
infections de l'appareil respiratoire
prématuré
J06BB16 - palivizumab
SYNAGIS

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab)
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755875/fr/keytruda
Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans cette extension d’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure, les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ayant préalablement reçu un traitement autorisé pour ces mutations »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
cancer avancé
L01XC18 - pembrolizumab
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation du gène EGFR
mutation du gène ALK
pembrolizumab
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
KEYTRUDA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
EMEND - aprépitant
Extension du remboursement aux protocoles de chimiothérapies hautement émétisants sans cisplatine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755869/fr/emend
Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

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N1-SUPERVISEE
EMEND aprépitant
Extension d'indication et Inscription d’une nouvelle forme galénique EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable (code CIS : 61951090)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755872/fr/emend
Le service médical rendu par EMEND est important dans les indications de l’AMM. Extension d’indication Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans. Inscription Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans....
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
nourrisson
enfant
adolescent
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

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N1-VALIDE
GILENYA - fingolimod (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755878/fr/gilenya
Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM : « Gilenya est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants : · Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques, ou · Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de fingolimod
immunosuppresseurs
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
L04AA27 - fingolimod
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
GILENYA
60728597

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N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757200/fr/domperidone-eg
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de dompéridone Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE MACOPHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757191/fr/glucose-macopharma
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de glucose dosé à 5% Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations de cette spécialité sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
GLUCOSE
glucose
glucose
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE OHRE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757188/fr/caspofungine-ohre
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

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N2-AUTOINDEXEE
ESOMEPRAZOLE ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757739/fr/esomeprazole-accord
Mise à disposition d'un générique d'INEXIUM Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESOMEPRAZOLE
ésoméprazole

---
N1-SUPERVISEE
IASOTOC 20 MBq/ml, solution injectable (code CIS : 68446055) - gallium (68Ga) édotréotide
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758096/fr/iasotoc
Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. IASOTOC se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. IASOTOC est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). La TEP après injection d’IASOTOC est indiquée comme examen de diagnostic en oncologie permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’expression des récepteurs de la somatostatine est recherchée...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radio-isotopes du gallium
V09IX09 - 68Ga-édotréotide
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
récepteur somatostatine
édotréotide
injections veineuses
tumeurs neuroendocrines
stade de la tumeur
méningiome
tumeurs de l'intestin
Tumeurs des bronches
octréotide

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N1-SUPERVISEE
FOSTIMONKIT - urofollitropine
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757879/fr/fostimonkit
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM : · « Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. · Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FOSTIMONKIT 225 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
techniques de reproduction assistée
syndrome des ovaires polykystiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
urofollitropine
G03GA04 - urofollitropine
anovulation
induction d'ovulation
injections sous-cutanées
FOSTIMONKIT

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N1-SUPERVISEE
ONIVYDE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 63390752) - chlorhydrate d’irinotécan trihydrate liposomal pégylé
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757888/fr/onivyde
Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM : « ONIVYDE, en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV), est indiqué dans le traitement des adénocarcinomes du pancréas métastatiques, chez les patients adultes en progression de la maladie après un traitement ayant comporté de la gemcitabine. La Commission considère qu’ONIVYDE en association au 5-FU/LV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au 5-FU/LV seul chez les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique en progression après un traitement ayant comporté de la gemcitabine»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
irinotécan
L01XX19 - irinotécan
adulte
métastase tumorale
tumeurs du pancréas
adénocarcinome
adénocarcinome du pancréas métastatique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques d'origine végétale
antinéoplasiques d'origine végétale
perfusions veineuses
inhibiteurs de la topoisomérase-I
inhibiteurs de la topoisomérase-I
avis de la commission de transparence
Fluorouracil
leucovorine
évolution de la maladie
analyse de survie
irinotécan liposomal pégylé
irinotécan
camptothécine

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab), anticorps anti-PD1
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757885/fr/opdivo-lhc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757885/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-anti-pd1
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. La Commission considère qu’OPDIVO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. La stratégie de prise en charge de ces patients repose sur les différentes chimiothérapies pouvant être proposées à ce stade de la maladie ainsi que l’allogreffe (selon l’éligibilité)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
avis de la commission de transparence
analyse de survie
lymphome de Hodgkin classique de l'adulte
maladie de Hodgkin
récidive
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
recommandation de bon usage du médicament
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757876/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
rituximab 500mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA

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N1-SUPERVISEE
PRALUENT solution injectable
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757882/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
alirocumab
hypercholestérolémie
dyslipidémies
adulte
injections sous-cutanées
Protéine PCSK9 humaine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
C10AX14 - alirocumab
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
LDL-aphérèse
association de médicaments
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases

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N2-AUTOINDEXEE
MYCOSTER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761892/fr/mycoster
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYCOSTER

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N2-AUTOINDEXEE
CLAVENTIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761886/fr/claventin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLAVENTIN

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N2-AUTOINDEXEE
NABUCOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761880/fr/nabucox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Nabucox
NABUCOX
nabumétone
butanones

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N2-AUTOINDEXEE
IBRANCE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761877/fr/ibrance
Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie Insuffisant Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : les données disponibles principalement issues de deux études de phase III démontrant un gain en termes de survie sans progression de l’ajout du palbociclib au létrozole ( 10,3 mois) ou au fulvestrant chez les patientes traitées antérieurement par hormonothérapie ( 5,4 mois), et l’absence de démonstration d’un gain en survie globale à ce jour dans ces deux mêmes études, la Commission considère qu’IBRANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole ou au fulvestrant dans la prise en charge du cancer du sein RH /HER2- au stade avancé chez les femmes ménopausées.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IBRANCE

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N1-SUPERVISEE
HALAVEN (éribuline), antinéoplasique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761874/fr/halaven
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761874/fr/halaven-eribuline-antineoplasique
HALAVEN a désormais l’AMM dans le traitement des patients ayant un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique » Il améliore la survie globale par rapport à la dacarbazine avec une incertitude sur l’estimation précise de la quantité d’effet dans le sous-groupe des patients relevant de l’AMM et ayant un liposarcome. Aucune comparaison n’est disponible par rapport à YONDELIS (trabectidine). La fréquence des événements indésirables de grade 3 ou 4 a été plus importante dans le groupe éribuline (62,8 %) que dans le groupe dacarbazine (54,9 %), notamment du fait d’une proportion plus élevée de neutropénie de neuropathies périphériques et d’infections. Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
résultat thérapeutique
mésylate d'éribuline
mésylate d'éribuline
liposarcome
néoplasme malin non résécable
cancer avancé
métastase tumorale
injections veineuses
L01XX41 - éribuline
antinéoplasiques
antinéoplasiques
analyse de survie
HALAVEN
éribuline
éribuline
Furanes
cétones
Furanes
cétones

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761871/fr/caspofungine-teva
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

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N2-AUTOINDEXEE
ADCETRIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761868/fr/adcetris
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou - une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la supériorité du brentuximab vedotin par rapport au placebo, en termes de survie sans progression, sans bénéfice démontré sur la survie globale, et les événements indésirables potentiellement graves pouvant survenir lors d’un traitement d’entretien par brentuximab vedotin, la Commission considère qu’ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADCETRIS
Adcetris
brentuximab védotine
immunoconjugués

---
N2-AUTOINDEXEE
GRANPIDAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761865/fr/granpidam
Mise à disposition d’une présentation de GRANPIDAM, générique de REVATIO, en boîte de 90 comprimés en dose unitaire, en complément des boîtes en conditionnement non unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
FORLAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761856/fr/forlax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par FORLAX reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORLAX

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N2-AUTOINDEXEE
MOVICOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761850/fr/movicol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MOVICOL

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N2-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761843/fr/levonorgestrel-biogaran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL BIOGARAN reste important l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lévonorgestrel
LEVONORGESTREL
lévonorgestrel

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N2-AUTOINDEXEE
INCRELEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille -3, un taux d’IGF-1 2,5ème centile et un taux de GH suffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : l’effet d’INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre, la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies, l’absence de données sur la qualité de vie, l’absence d’alternative thérapeutique, la Commission considère qu’INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1.
2017
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Suffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Increlex
INCRELEX
facteur de croissance IGF-I

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N2-AUTOINDEXEE
OPTILOVA - OPTIDRIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761837/fr/optilova-optidril
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPTILOVA
OPTIDRIL

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N2-AUTOINDEXEE
NOOTROPYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761834/fr/nootropyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par NOOTROPYL 20%, solution buvable reste faible dans l’indication AMM « chez l’adulte, myoclonies d’origine corticale ».
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOOTROPYL

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ISOMED - TEVA - TEVA SANTE - PARALYOC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761831/fr/paracetamol-isomed-teva-teva-sante-paralyoc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol
acétaminophène
PARALYOC
acétaminophène
paracétamol enrobé
santé
PARACETAMOL
paracétamol compap PVP 3

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761828/fr/paracetamol-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
paracétamol

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N2-AUTOINDEXEE
MOBIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758339/fr/mobic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM. Modéré Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours. Insuffisant Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MOBIC

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N2-AUTOINDEXEE
STRESAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758336/fr/stresam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STRESAM

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N1-SUPERVISEE
ZINFORO (ceftaroline), céphalosporine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758333/fr/zinforo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758333/fr/zinforo-ceftaroline-cephalosporine
ZINFORO a désormais l’AMM dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous et des pneumonies communautaires des enfants à partir de l’âge de 2 mois. La ceftaroline est une bêta-lactamine de la famille des céphalosporines de 3ème génération, ayant un spectre large, active sur le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM). ZINFORO peut être proposé dans des infections compliquées de la peau et des tissus mous prouvées ou suspectées à SARM, non nécrosantes. Il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique des pneumonies communautaires. Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois...
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
enfant
nourrisson
résultat thérapeutique
ceftaroline fosamil
ceftaroline fosamil
J01DI02 - céftaroline fosamil
acétate de céftaroline fosamil
antibactériens
antibactériens
perfusions veineuses
dermatoses bactériennes
infections compliquées de la peau et des tissus mous
infections des tissus mous
pneumopathie bactérienne
infections communautaires
pneumonie communautaire
ZINFORO
PPI-0903
PPI-0903
céphalosporines
céphalosporines

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N1-SUPERVISEE
GLUCOSE COOPER 5 %, (glucose), apport glucidique
Pas d’intérêt clinique d’une solution injectable hypotonique de glucose en pédiatrie en dehors de son utilisation comme véhicule pour apport thérapeutique du fait du risque d’hyponatrémie sévère, voire mortel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper-5-glucose-apport-glucidique
Les médicaments à base de glucose administrés par voie injectable ont l’AMM : dans le traitement de la réhydratation lorsque la perte d'eau est supérieure à celle en chlorure de sodium et autres osmoles, en prévention des déshydratations intra et extracellulaires, dans le traitement et la prévention de la cétose dans les dénutritions, comme véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate. Le principal intérêt d’une solution de glucose injectable à 5% (hypotonique) réside dans son utilisation comme véhicule pour apport médicamenteux injectable. L’administration d’une solution hypotonique de glucose doit être évitée en pédiatrie pour limiter la survenue d’encéphalopathies par hyponatrémie de dilution»...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
déshydratation
adulte
enfant
glucose
GLUCOSE COOPER 5 POUR CENT, solution injectable (IV)
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
B05BA03 - hydrates de carbone
solutions d'alimentation parentérale
déshydratation
véhicules pharmaceutiques
cétose
cétose
malnutrition
traitement par apport liquidien
GLUCOSE
60524573
3400892183961
3400892183671
3400892183732

---
N2-AUTOINDEXEE
PEVARYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762445/fr/pevaryl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PEVARYL

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL GNR et SANDOZ
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762439/fr/paracetamol-gnr-et-sandoz
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
acétaminophène
paracétamol

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N3-AUTOINDEXEE
NOVORAPID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762817/fr/novorapid
Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge 1 an et 2 ans.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline asparte
NOVORAPID

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N1-SUPERVISEE
ATACAND - Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740910/fr/atacand
Avis favorable à la prise en charge de l'HTA de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
dérivés du biphényle
candésartan cilexétil
administration par voie orale
benzimidazoles
tétrazoles
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
ATACAND 16 mg, comprimé sécable
ATACAND 32 mg, comprimé sécable
ATACAND 4 mg, comprimé sécable
ATACAND 8 mg, comprimé sécable
C09CA06 - candésartan
hypertension artérielle
ATACAND
66950291
62910207
65969730
69015780
3400892108513
3400892871448
3400892008936
3400892009018
avis de la commission de transparence

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Courriel
21/09/2017


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