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Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TEVA
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2789189/fr/bortezomib-teva
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie ; en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée,..
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB
bortézomib

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2966258/fr/miffee
Intérêt clinique insuffisant pour justifier le maintien de son remboursement dans l’interruption médicamenteuse de grossesse en raison de l’absence de données concernant un éventuel mésusage...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MIFFEE 200 mg, comprimé
mifépristone
abortifs stéroïdiens
antihormones
remboursement par l'assurance maladie
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
association de médicaments
administration par voie orale
G03XB01 - mifépristone
avis de la commission de transparence
MIFFEE
avortement provoqué

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N1-SUPERVISEE
IBRANCE (palbociclib), inhibiteur de protéine kinase
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964747/fr/ibrance-palbociclib-inhibiteur-de-proteine-kinase
Intérêt clinique important en association au létrozole, chez les femmes ménopausées, atteintes d’un cancer du sein avancé RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de leur maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédant et progrès thérapeutique mineur par rapport au létrozole seul. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en association à l’exemestane ou l’anastrozole ainsi que chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
L01XE33 - palbociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Létrozole
tumeurs du sein
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
carcinome du sein HER2 négatif
administration par voie orale
post-ménopause
avis de la commission de transparence
IBRANCE
palbociclib
pipérazines
pyridines
pipérazines
pyridines

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N1-SUPERVISEE
ONPATTRO (patisiran), médicament du système nerveux
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2912140/fr/onpattro-patisiran-medicament-du-systeme-nerveux
Intérêt clinique important dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine chez les adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou 2 et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
patisiran
patisiran
ONPATTRO 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
N07XX12 - patisiran
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
médicament orphelin
adulte
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ONPATTRO
Petit ARN interférent
Petit ARN interférent
neuropathies amyloïdes familiales

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N3-AUTOINDEXEE
PREVISCAN
Intérêt clinique modéré dans les indications de l’AMM limitées au seul renouvellement d’un traitement équilibré et bien toléré par fluindione
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2909822/fr/previscan
PREVISCAN a l’AMM pour la prévention des complications thrombo-emboliques en rapport avec certaines cardiopathies emboligènes et les infarctus du myocarde compliqués, ainsi que pour le traitement des thromboses veineuses profondes et de l’embolie pulmonaire ainsi que la prévention de leurs récidives. Compte tenu du risque de réactions immuno-allergiques auquel expose la fluindione, plus élevé qu’avec les AVK coumariniques, son utilisation est désormais restreinte au seul renouvellement du traitement des patients déjà bien équilibrés par fluindione. L’utilisation des AVK est contre-indiquée pendant la grossesse, à l’exception de situations extrêmement limitées...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
avis de la commission de transparence
Préviscan
PREVISCAN
fluindione
phénindione
fluindione
phénindione
phénindione

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N1-SUPERVISEE
OZEMPIC
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906429/fr/ozempic
Intérêt clinique important en association avec la metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant, mais pas d’avantage clinique dans la prise en charge des patients ayant un diabète de type 2. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en monothérapie, en bithérapie avec sulfamide ou insuline basale, et en trithérapie avec metformine et insuline basale, chez les patients ayant un diabète de type 2...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sémaglutide
sémaglutide
A10BJ06 - sémaglutide
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
adulte
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
sulfonylurées
avis de la commission de transparence
OZEMPIC
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like

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N3-AUTOINDEXEE
SYMTUZA, cobicistat emtricitabine darunavir (éthanolate de) ténofovir alafénamide (fumarate de)
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2863577/fr/symtuza
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents ( 12 ans, 40 kg). Son intérêt n’est pas établi par rapport aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Aucun bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents. Il expose à un risque d'interaction médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir 2 INTI a démontré son efficacité et sa bonne tolérance...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
antiviraux

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N3-AUTOINDEXEE
TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080476/fr/trazimera
Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
TRAZIMERA

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N3-AUTOINDEXEE
STRIBILD, cobicistat ténofovir disoproxil (fumarate de) elvitégravir emtricitabine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080479/fr/stribild
Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l’un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Du fait d’un risque potentiel de malformation congénitale suspecté lors de l’utilisation d’un autre inhibiteur de l’intégrase et d’un possible effet de classe, STRIBILD n’est pas recommandé chez la femme en âge de procréer. Du fait d’un risque de transmission mère-enfant, lié à une probable sous-exposition à l’elvitégravir en présence de cobicistat, STRIBILD ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Le service médical rendu de STRIBILD est insuffisant chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés par une souche de VIH 1...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
infections à VIH
avis de la commission de transparence
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
STRIBILD
stribild

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO - YERVOY
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097610/fr/opdivo-yervoy
Le service médical rendu par l’association OPDIVO / YERVOY est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Nivolumab
néphrocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
OPDIVO
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
YERVOY
Ipilimumab

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N1-SUPERVISEE
VOTUBIA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080464/fr/votubia
Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
Complexe de la sclérose tubéreuse
angiomyolipome
angiomyolipome rénal
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 10 mg, comprimé
L01XE10 - évérolimus
tumeurs du rein
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
Évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
enfant
avis de la commission de transparence
VOTUBIA
astrocytome

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103868/fr/kisqali
Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien, le létrozole ou l’anastrozole, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
tumeurs du sein
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
ribociclib
L01XE42 - ribociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de l'aromatase
Létrozole
Anastrozole
adulte
avis de la commission de transparence
KISQALI
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
ENBREL etanercept
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083830/fr/enbrel
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans : le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate ; le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate ; le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
L04AB01 - étanercept
polyarthrite rhumatoïde
enfant
adolescent
arthrite psoriasique
psoriasis
Oligo-arthrite étendue
oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate
arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence
Arthrite juvénile liée à l'enthésite
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENBREL
Étanercept
arthrite juvénile

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N1-SUPERVISEE
INFLUVAC TETRA vaccin grippal quadrivalent, inactivé, à antigènes de surface
Avis favorable à la prise en charge chez les enfants à partir de 3 ans
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3084029/fr/influvac-tetra
Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. En l’absence de données d’efficacité clinique, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les enfants âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins inactivés disponibles indiqués dans cette population...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adolescent
grippe humaine
INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
J07BB02 - grippe, inactivé, virus fragmenté ou antigène de surface
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
INFLUVAC TETRA
vaccins antigrippaux

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N3-AUTOINDEXEE
PEVARYL
Modifications du RCP ne modifiant pas les précédentes évaluations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3104997/fr/pevaryl
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PEVARYL 1 %, crème
avis de la commission de transparence
PEVARYL
Pevaryl
éconazole

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N3-AUTOINDEXEE
CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Mise à disposition d'un nouveau dosage à 20mg/ml
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3105000/fr/cytarabine-accord
Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cytarabine déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
cytarabine
cytarabine
CYTARABINE
cytarabine

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N3-AUTOINDEXEE
VOLTARENE EMULGEL
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3077003/fr/voltarene-emulgel
Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL est modéré dans le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire. Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL est faible dans : le traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ; le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel
avis de la commission de transparence
VOLTARENE EMULGEL

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N3-AUTOINDEXEE
COSENTYX sécukinumab
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097594/fr/cosentyx
La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle souligne que dans l’indication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de l’étude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
COSENTYX
Cosentyx
sécukinumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
VOTRIENT (pazopanib)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103874/fr/votrient
Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) est modéré dans l’indication de l’AMM. Tenant compte : des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo), de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous, la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
sarcomes
sarcome des tissus mous
résultat thérapeutique
analyse de survie
L01XE11 - pazopanib
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
adulte
pazopanib
avis de la commission de transparence
pazopanib
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
CERESTAB - CERETEC examétazime
Avis favorable à la prise en charge en pédiatrie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106649/fr/cerestab-ceretec
Extension d’indication en pédiatrie : Le service médical rendu par CERETEC est important dans les indications de l’AMM en pédiatrie
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CERESTAB 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
tomographie par émission monophotonique
enfant
V09AA01 - technétium 99m Tc examétazime
V09HA02 - cellules marquées au technétium 99m Tc examétazime
avis de la commission de transparence
CERETEC
Ceretec
CERESTAB
examétazime de technétium (99mTc)

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N1-SUPERVISEE
FULPHILA 6 mg, solution injectable - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106643/fr/fulphila
Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L03AA13 - pegfilgrastim
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé - SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé - rosuvastatine ézétimibe
Mise à disposition d'un médicament à base de rosuvastatine et ézétimibe
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107047/fr/suvreza
Le service médical rendu par SUVREZA est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
C10BA06 - rosuvastatine et ézétimibe
association médicamenteuse
adulte
Rosuvastatine de calcium
Ézétimibe
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hypercholestérolémie primaire (maladie)
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse - immunoglobuline humaine normale
Mise à disposition d'un médicament à base d'immunoglobuline humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106161/fr/gamunex
Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans les indications de l’AMM. « Traitement de substitution chez les adultes, et les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) : - Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec défaut de production d’anticorps. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, après échec d’une antibiothérapie prophylactique. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d’un myélome multiple en phase de plateau n’ayant pas répondu au vaccin antipneumococcique. - Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. - Infection congénitale par le VIH avec infections bactériennes récurrentes. Immunomodulation chez les adultes et chez les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) en cas de : Thrombocytopénie immune primaire (TIP), chez les patients présentant un risque hémorragique important ou avant une intervention chirurgicale pour corriger le taux de plaquettes. - Syndrome de Guillain Barré. - Maladie de Kawasaki. - Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
immunoglobulines par voie veineuse
adulte
enfant
adolescent
déficits immunitaires
agammaglobulinémie
infection congénitale à virus de l'immunodéficience humaine
thrombocytopénie immune primaire en cas de risque élevé d’hémorragie ou avant un acte chirurgical
syndrome de Guillain-Barré
thrombopénie immunologique
maladie de Kawasaki
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
résultat thérapeutique
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau n’ayant pas répondu à la vaccination antipneumococcique
Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique après échec des antibiotiques prophylactiques
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
OXYGENE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106170/fr/oxygene-medicinal-air-products-medical
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’OXYGENE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL 200 bars, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
oxygène
air
Air
économie
oxygène
oxygène
air
Production
amélioration d'image radiographique
OXYGENE MEDICINAL

---
N3-AUTOINDEXEE
VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé chlorydrate de thiamine
Mise à disposition à l'hôpital d'un médicament à base de vitamine B1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106164/fr/vitamine-b1-arrow-conseil
Le service médical rendu par VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VITAMINE B1
Vitamine
thiamine
vitamines

---
N3-AUTOINDEXEE
ROPIVACAINE READYFUSOR chlorhydrate de ropivacaïne
Mise à disposition d'un hybride de Naropeine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107928/fr/ropivacaine-readyfusor
Le service médical rendu par les spécialités ROPIVACAÏNE READYFUSOR est important dans les indications de l’AMM : « ROPIVACAINE READYFUSOR est indiqué pour le traitement de la douleur aiguë post-opératoire chez l’adulte. ROPIVACAINE READYFUSOR est utilisé : Pour maintenir un bloc nerveux périphérique continu par une perfusion continue. Pour l’infiltration continue de la plaie. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ROPIVACAINE
Ropivacaïne

---
N3-AUTOINDEXEE
SALFLUAIR EASYHALER propionate de fluticasone salmétérol
Mise à disposition d'hybrides de SERETIDE DISKUS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107629/fr/salfluair-easyhaler
Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose, est important dans l’asthme. Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO.
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Association de fluticasone et de salmétérol
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable - pérampanel
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106646/fr/fycompa
Le service médical rendu par FYCOMPA 0,5 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. « FYCOMPA est indiqué en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie. FYCOMPA est indiqué en association dans le traitement des crises généralisées tonico cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pérampanel
avis de la commission de transparence
FYCOMPA
pyridones

---
N3-AUTOINDEXEE
TEGSEDI inotersen
Avis favorable au remboursement en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106176/fr/tegsedi
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 chez les patients adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire (hATTR)»...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion B/1 flacon de 50 ml
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107050/fr/ogivri
Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Trastuzumab
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOPASS nicotine (résinate de)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106179/fr/nicopass
Avis favorable au remboursement en ville de médicaments déjà pris en charge à l'hôpital...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE EUCALYPTUS, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
avis de la commission de transparence
NICOPASS

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N3-AUTOINDEXEE
SMECTA diosmectite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106173/fr/smecta
Modifications du RCP ne modifiant pas les précédentes évaluations
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
diosmectite
avis de la commission de transparence
SMECTA
smectite
silicates

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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO vénétoclax
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106158/fr/venclyxto
Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vénétoclax
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
Rituximab
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
administration par voie orale
antinéoplasiques
L01XX52 - vénétoclax
avis de la commission de transparence
VENCLYXTO
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

---
N3-AUTOINDEXEE
BONDRONAT acide ibandronique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107632/fr/bondronat
Le service médical rendu par BONDRONAT reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BONDRONAT 6 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
BONDRONAT
Bondronat
Acide ibandronique

---
N1-SUPERVISEE
TRIPLIXAM périndopril indapamide amlodipine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107626/fr/triplixam
Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
périndopril
indapamide
amlodipine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
C09BX01 - périndopril, amlodipine et indapamide
hypertension artérielle
antihypertenseurs
avis de la commission de transparence
TRIPLIXAM

---
N3-AUTOINDEXEE
CELLCEPT mofétil mycophénolate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3105282/fr/cellcept
Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CELLCEPT
Cellcept
acide mycophénolique

---
N3-AUTOINDEXEE
SEBIPROX ciclopirox olamine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107623/fr/sebiprox
Le service médical rendu par SEBIPROX 1,5 % shampooing reste modéré dans le traitement de la dermite séborrhéique...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SEBIPROX 1,5 %, shampooing
avis de la commission de transparence
SEBIPROX

---
N1-SUPERVISEE
KIOVIG immunoglobuline humaine normale
Extension du remboursement au traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et adolescents, atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106069/fr/kiovig
Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
adulte
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
KIOVIG

---
N3-AUTOINDEXEE
VENCLYXTO
Avis favorable à la prise en charge dans un périmètre restreint
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106167/fr/venclyxto
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’Amélioration du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN paracétamol phosphate de codéine hémihydraté
Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108979/fr/paracetamol-codeine-biogaran
Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL CODEINE
codéine
codéine
acétaminophène
acétaminophène
association codéine paracétamol

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS paracétamol phosphate de codéine hémihydraté
Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108933/fr/paracetamol-codeine-cristers
Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE CRISTERS reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
avis de la commission de transparence
acétaminophène
acétaminophène
association codéine paracétamol
codéine
PARACETAMOL CODEINE
codéine

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE EG paracétamol phosphate de codéine hémihydraté
Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108927/fr/paracetamol-codeine-eg
Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE EG reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
avis de la commission de transparence
acétaminophène
codéine
codéine
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
association codéine paracétamol

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ paracétamol phosphate de codéine hémihydraté
Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108942/fr/paracetamol-codeine-sandoz
Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE SANDOZ reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
acétaminophène
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
codéine
acétaminophène
codéine

---
N3-AUTOINDEXEE
AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli - erenumab
Mise à disposition d’une présentation dosée à 140 mg
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108955/fr/aimovig
Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
érénumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX - NORDIFLEX somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108982/fr/norditropine
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
déficit en hormone de croissance
adulte
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
NORDITROPINE SIMPLEXX
NORDITROPINE NORDIFLEX

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108936/fr/genotonorm
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hormone de croissance
adulte
déficit en somatotropine
résultat thérapeutique
GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
H01AC01 - somatropine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
GENOTONORM

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108939/fr/umatrope
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte.Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
H01AC01 - somatropine
adulte
déficit en hormone de croissance
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
hormone de croissance
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
UMATROPE

---
N1-SUPERVISEE
NUTROPINAQ somatropine
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108930/fr/nutropinaq
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’adulte. Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
déficit en hormone de croissance
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
H01AC01 - somatropine
NUTROPINAQ 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable
hormone de croissance humaine
hormone de croissance
avis de la commission de transparence
NUTROPINAQ

---
N1-SUPERVISEE
CYMEVAN ganciclovir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108948/fr/cymevan
Extension du remboursement au traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus uniquement chez certains enfants. Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est important uniquement dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-positif et lorsque la voie orale n’est pas utilisable.Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) ayant une immunodépression induite par une chimiothérapie anticancéreuse...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ganciclovir
antiviraux
J05AB06 - ganciclovir
enfant
infections à cytomégalovirus
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
nouveau-né
nourrisson
transplantation d'organe
CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
CYMEVAN

---
N1-SUPERVISEE
VARILRIX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083827/fr/varilrix
le service médical rendu par ce vaccin reste important uniquement dans les populations recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
vaccin contre la varicelle
vaccination
varicelle
remboursement par l'assurance maladie
vaccins atténués
adolescent
adulte
enfant
J07BK01 - varicelle-zona, virus vivant atténué
VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin varicelleux vivant
VARILRIX
avis de la commission de transparence
3400892607771

---
N1-SUPERVISEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908447/fr/relistor
Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
3400893242247

---
N1-SUPERVISEE
MODIODAL 100 mg, comprimé - modafinil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908441/fr/modiodal
Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie
adulte
stimulants du système nerveux central
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
MODIODAL 100 mg, comprimé
composés benzhydryliques
administration par voie orale
N06BA07 - modafinil
remboursement par l'assurance maladie
narcolepsie
résultat thérapeutique
troubles du sommeil par somnolence excessive
MODIODAL
3400891670615
avis de la commission de transparence
Modafinil
Modafinil

---
N1-SUPERVISEE
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule - chlorambucil
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908472/fr/chloraminophene
Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique »...
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
glomérulonéphrite
glomérulonéphrite extra-membraneuse
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
L01AA02 - chlorambucil
antinéoplasiques alcoylants
maladie chronique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
analyse de survie
antinéoplasiques alcoylants
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE
avis de la commission de transparence
3400891679601

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA - Tête et cou 2ème ligne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080470/fr/keytruda-tete-et-cou-2eme-ligne
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
pembrolizumab
L01XC18 - pembrolizumab
adulte
récidive tumorale locale
métastase tumorale
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
PRALUENT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3081881/fr/praluent
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983646/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association de médicaments
hypercholestérolémie
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
adulte
maladies cardiovasculaires
alirocumab
syndrome coronarien aigu
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
C10AX14 - alirocumab
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
ENBREL - Adulte
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3076393/fr/enbrel-adulte
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes : Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Étanercept
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
adulte
L04AB01 - étanercept
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ALMUS PHARMA
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080458/fr/paracetamol-almus-pharma
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3084087/fr/paracetamol-almus-pharma
Le service médical rendu par PARACETAMOL ALMUS PHARMA 1000 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. Cette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
MIGLUSTAT DIPHARMA
Mise à disposition d'un générique de ZAVESCA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3084023/fr/miglustat-dipharma
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA est important dans l’indication de l’AMM. La spécialité MIGLUSTAT DIPHARMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
MIGLUSTAT
miglustat
miglustat
1-Désoxynojirimycine

---
N3-AUTOINDEXEE
TROBICINE
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2972293/fr/trobicine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par TROBICINE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
TROBICINE

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N1-SUPERVISEE
JINARC
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080482/fr/jinarc
Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants : une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : un volume rénal ajusté à la taille 600 mL/m à l’IRM ; 630 mL/m à l’échographie, ou une longueur des reins 16,7 cm à l’IRM ; 16,8 cm à l’échographie. et des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans) ou une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
C03XA01 - tolvaptan
polykystose rénale autosomique dominante
adulte
insuffisance rénale chronique
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
Tolvaptan
JINARC 15 mg, comprimé
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
JINARC

---
N1-SUPERVISEE
ESMYA (acétate d'ulipristal), modulateur des récepteurs de la progestérone
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908907/fr/esmya-acetate-d-ulipristal-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement des fibromes utérins...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
ESMYA 5 mg, comprimé
Fibrome utérin
résultat thérapeutique
G03XB02 - ulipristal
adulte
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ESMYA
Esmya
acétate d'ulipristal
norprégnadiènes
léiomyome

---
N1-SUPERVISEE
FERINJECT
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982834/fr/ferinject
Historique des avis du médicament Ferinject.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
anémie par carence en fer
composés du fer III
composés du fer III
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
Ferinject
FERINJECT
carboxymaltose ferrique
composés du fer III
maltose

---
N3-AUTOINDEXEE
OLIMEL N12 et N12E émulsion pour perfusion
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069187/fr/olimel
Le service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
B05BA10 - associations pour nutrition parentérale
nutrition parentérale
adulte
enfant
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2635789/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique
Nature de la demande Inscription Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients atteints d’un myélome multiple ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement, en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, par rapport à l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
L01XX45 - carfilzomib
myélome multiple
Lénalidomide
dexaméthasone
association de médicaments
adulte
oligopeptides
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
KYPROLIS
antinéoplasiques
carfilzomib
Kyprolis
oligopeptides

---
N1-SUPERVISEE
BUPIVACAINE ACCORD
Mise à disposition d'un générique de MARCAINE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067179/fr/bupivacaine-accord
Le service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM. Les spécialités BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités génériques déjà disponibles...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
N01BB01 - bupivacaïne
adolescent
adulte
anesthésiques locaux
gestion de la douleur
douleur aigüe
nourrisson
enfant
enfant d'âge préscolaire
avis de la commission de transparence
bupivacaïne
BUPIVACAINE

---
N1-SUPERVISEE
SIMPONI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096551/fr/simponi
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX»...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
L04AB06 - golimumab
association de médicaments
méthotrexate
enfant
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX
arthrite juvénile
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
SIMPONI
golimumab
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
VITAMINE B6 ARROW
Mise à disposition d'un médicament à base de vitamine B6
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098047/fr/vitamine-b6-arrow
Le service médical rendu par VITAMINE B6 ARROW 250 mg, comprimé quadrisécable, B/20 est important dans l’indication de l’AMM. La spécialité VITAMINE B6 ARROW 250 mg, comprimé quadrisécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités BECILAN 250 mg, comprimé sécable, déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vitamine B6
vitamine b>6<
VITAMINE B6

---
N1-SUPERVISEE
CELSIOR
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior
Intérêt clinique important dans la conservation d’organes thoraciques et d’organes abdominaux au cours d’une procédure de transplantation mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
conservation d'organe
acide glutamique
acide lactobionique
chlorure de calcium
chlorure de magnésium
chlorure de potassium
glutathion
histidine
hydroxyde de sodium
mannitol
V07AB - solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses
avis de la commission de transparence
CELSIOR
diholoside

---
N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2972771/fr/intelence
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
INTELENCE
Intelence

---
N3-AUTOINDEXEE
DITROPAN
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2967169/fr/ditropan
Intérêt clinique faible dans la stratégie thérapeutique de l’incontinence urinaire, l’impériosité urinaire et la pollakiurie en cas d'instabilité vésicale...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
DITROPAN
Ditropan

---
N1-SUPERVISEE
BOTOX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098271/fr/botox
Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM : traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les partients atteints de sclérose en plaques...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
toxines botuliniques de type A
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
M03AX01 - toxine botulique
sclérose en plaques
vessie hyperactive
incontinence urinaire
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
BOTOX

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N1-SUPERVISEE
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 60789511)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965636/fr/tegsedi
Intérêt clinique important dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez les adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
oligonucléotides
adulte
polyneuropathies
injections sous-cutanées
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
oligodésoxyribonucléotides antisens
médicament orphelin
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
neuropathies amyloïdes familiales

---
N1-SUPERVISEE
LUXTURNA (voretigene neparvovec), thérapie génique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964759/fr/luxturna
Intérêt clinique important dans les dystrophies rétiniennes héréditaires résultant de mutations bi-alléliques du gène RPE65 et progrès thérapeutique important dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
LUXTURNA 5 x 1000000000000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable
voretigène néparvovec
dystrophie rétinienne héréditaire
adulte
enfant
injections
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
LUXTURNA
thérapie génétique
Thérapie génique

---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ
Extension d'indication et Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2912419/fr/xeljanz
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineure chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec du traitement conventionnel et des anti-TNF. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les patients en échec du traitement conventionnel et n’ayant jamais reçu d’anti-TNF...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L04AA29 - tofacitinib
citrate de tofacitinib
rectocolite hémorragique
inhibiteurs de protéines kinases
janus kinases
adulte
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N3-AUTOINDEXEE
GANFORT
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908649/fr/ganfort
Intérêt clinique important dans le traitement du glaucome à angle ouvert ou de l’hypertension oculaire lorsque réponse aux bêta-bloquants topiques, ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
avis de la commission de transparence
GANFORT
association bimatoprost timolol
Ganfort

---
N1-SUPERVISEE
CRYSVITA
Mise à disposition en pharmacie de ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098005/fr/crysvita
Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
M05BX05 - burosumab
injections sous-cutanées
rachitisme hypophosphatémique lié à l'X
nourrisson
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
rachitisme hypophosphatémique familial
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
PRENOXAD (naloxone), antidote
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982959/fr/prenoxad-naloxone-antidote
Intérêt clinique important dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
V03AB15 - naloxone
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
traitement d'urgence
surdosage d'opiacé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
alcaloïdes opiacés
intoxication
avis de la commission de transparence
PRENOXAD
naloxone
antidotes

---
N3-AUTOINDEXEE
NICORETTE - NICORETTESKIN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098017/fr/nicorette
Mise à disposition de nouvelles présentations. Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
NICORETTE
Dispositifs de sevrage tabagique
NICORETTESKIN

---
N3-AUTOINDEXEE
TRUSOPT
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098029/fr/trusopt
Le service médical rendu par TRUSOPT est important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
trusopt
TRUSOPT

---
N1-SUPERVISEE
RAVICTI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097607/fr/ravicti
Extension d’indication aux enfants âgés de 0 à 2 mois. Le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’extension d’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RAVICTI 1,1 g/ml, liquide oral
nouveau-né
administration par voie orale
phénylbutyrate de glycérol
anomalies congénitales du cycle de l'urée
résultat thérapeutique
A16AX09 - phénylbutyrate de glycérol
avis de la commission de transparence
RAVICTI
phénylbutyrates
glycérol
glycérol

---
N3-AUTOINDEXEE
BRILIQUE
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098274/fr/brilique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés reste important dans l’indication « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’aspirine
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BRILIQUE 90 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
BRILIQUE
Brilique

---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098032/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Évérolimus
L01XE10 - évérolimus
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein
Cancer du sein avancé
cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
exémestane
avis de la commission de transparence
AFINITOR
androstadiènes

---
N3-AUTOINDEXEE
BECLOMETASONE CHIESI
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098002/fr/beclometasone-teva-ecobec-qvar
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par : BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans l’indication de l’AMM
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BECLOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
QVARSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en facon pressurisé
avis de la commission de transparence
béclométasone
BECLOMETASONE

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N1-SUPERVISEE
KALYDECO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098921/fr/kalydeco
Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les enfants de 12 mois et plus et pesant de 7 kg à moins de 25 kg, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
administration par voie orale
nourrisson
enfant
mucoviscidose
ivacaftor
R07AX02 - ivacaftor
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone

---
N3-AUTOINDEXEE
GYNO PEVARYL
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098020/fr/gyno-pevaryl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par les spécialités GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule à libération prolongée et GYNO PEVARYL 150 mg, ovule reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GYNO PEVARYL 150 mg, ovule
GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée
avis de la commission de transparence
GYNO PEVARYL

---
N3-AUTOINDEXEE
L-THYROXINE SERB
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098026/fr/l-thyroxine-serb
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par de L-THYROXINE SERB 150 µg/ml, solution buvable en gouttes reste important dans le traitement de toutes les hypothyroïdies d'origine haute ou basse, qu'elles soient complètes ou incomplètes ainsi que dans le traitement de toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes
avis de la commission de transparence
L THYROXINE SERB
thyroxine

---
N3-AUTOINDEXEE
BASDENE
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098038/fr/basdene
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par BASDENE reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BASDENE 25 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
BASDENE

---
N3-AUTOINDEXEE
EUTHYRAL
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098023/fr/euthyral
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par EUTHYRAL reste faible dans les indications de l’AMM.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
EUTHYRAL, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
EUTHYRAL

---
N3-AUTOINDEXEE
THYROZOL
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098056/fr/thyrozol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
THYROZOL 5 mg, comprimé pelliculé
THYROZOL 10 mg, comprimé pelliculé
THYROZOL 20 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
THYROZOL

---
N1-SUPERVISEE
BOSULIF
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097600/fr/bosulif
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph ) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bosutinib
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde chronique, chromosome Philadelphia positive
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
L01XE14 - bosutinib
adulte
avis de la commission de transparence
BOSULIF
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

---
N3-AUTOINDEXEE
ORBENINE
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098035/fr/orbenine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ORBENINE 500 mg, gélule
avis de la commission de transparence
ORBENINE

---
N3-AUTOINDEXEE
LAMICTAL-LAMICSTART
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098822/fr/lamictal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer
avis de la commission de transparence
LAMICTAL
LAMICSTART

---
N1-VALIDE
CELLTOP
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098053/fr/celltop
Le service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM. Dans les indications de l’AMM, la Commission considère que les spécialités CELLTOP 25 et 50 mg en capsule n’apportent pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
carcinome testiculaire embryonnaire
choriocarcinome du placenta
Contre-indications aux procédures
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
interactions médicamenteuses
administration par voie orale
capsules
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
tumeurs du testicule
carcinome embryonnaire
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
Tumeur trophoblastique du site d'implantation placentaire
maladie de Hodgkin
leucémies
Maladie aigüe
ordonnances médicamenteuses
tumeurs du sein
lymphome malin non hodgkinien
L01CB01 - étoposide
chimiothérapie d'induction
CELLTOP 25 mg, capsule molle
CELLTOP 50 mg, capsule molle
CELLTOP
avis de la commission de transparence
3400891923209
3400891923377
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
BONASOL 70 mg, solution buvable
Mise à disposition d'un hybride de Fosamax
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080485/fr/bonasol
Le service médical rendu par BONASOL est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
acide alendronique
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
fractures de la hanche
fractures du rachis
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
M05BA04 - acide alendronique
administration par voie orale
agents de maintien de la densité osseuse
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion - chlorure de calcium dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083088/fr/caddera
Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l’AMM. « CADDERA est utilisé comme supplémentation calcique dans le cadre de l’épuration extra-rénale continue (EERC), de la dialyse (quotidienne) prolongée à efficacité réduite (SLEDD - Sustained Low Efficiency (Daily) Dialysis), et d’un échange plasmatique thérapeutique (EPT) utilisant une anticoagulation au citrate. CADDERA est indiqué chez l’adulte et l’enfant. »
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorure de calcium
perfusions veineuses
adulte
enfant
B05XA07 - chlorure de calcium
dialyse rénale
échange de plasma thérapeutique (procédure)
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CRISTERS
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080488/fr/paracetamol-cristers
Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PARACETAMOL
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
ETOPOSIDE ACCORD
Mise à disposition d'un générique de VEPESIDE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083082/fr/etoposide-accord
Le service médical rendu par ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ETOPOSIDE
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
SKILARENCE fumarate de diméthyle
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082103/fr/skilarence
Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Fumarate de diméthyle
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
psoriasis
adulte
produits dermatologiques
L04AX07 - fumarate de diméthyle
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
FENTICONAZOLE BAILLEUL
Mise à disposition d'un générique de LOMEXIN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3084020/fr/fenticonazole-bailleul
Le service médical rendu par FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème tube de 30g est modéré dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament princeps LOMEXIN 2%, crème
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FENTICONAZOLE
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
MEROPENEM ARROW LAB
Mise à disposition d'un générique de MERONEM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3084026/fr/meropenem-arrow-lab
Le service médical rendu par MEROPENEM ARROW LAB 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées. La spécialité MEROPENEM ARROW LAB 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps MERONEM 500 mg, poudre pour solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MEROPENEM
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
MEDNUTRIFLEX E - PERINUTRIFLEX E - REANUTRIFLEX - REANUTRIFLEX E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097952/fr/mednutriflex-e-perinutriflex-e-reanutriflex-reanutriflex-e
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements

---
N1-SUPERVISEE
CABOMETYX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082106/fr/cabometyx
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A). Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CABOMETYX
cabozantinib
adulte
résultat thérapeutique
carcinome hépatocellulaire
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
L01XE26 - cabozantinib
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
anilides
pyridines

---
N3-AUTOINDEXEE
ADEPAL - MINIDRIL - TRINORDIOL
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082109/fr/adepal-minidril-trinordiol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par ADEPAL, MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ADEPAL
ADEPAL, comprimé enrobé
MINIDRIL
MINIDRIL, comprimé enrobé
TRINORDIOL, comprimé enrobé
TRINORDIOL

---
N3-AUTOINDEXEE
TIMOPTOL
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082112/fr/timoptol
Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM. Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TIMOPTOL
TIMOPTOL LP
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
MYDRANE
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3082100/fr/mydrane
Le service médical rendu par MYDRANE 0,2 mg/ml 3,1 mg/ml 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
MYDRANE

---
N1-SUPERVISEE
XOFIGO
Réévaluation du SMR, de l’ASMR et de la place dans la stratégie thérapeutique à la demande de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080449/fr/xofigo
Le service médical rendu par XOFIGO est important, dans l’indication modifiée telle que définie dans l’AMM, à savoir « en monothérapie ou en association avec un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XOFIGO
résultat thérapeutique
XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable
dichlorure de radium (223Ra)
V10XX03 - dichlorure de radium 223
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
injections veineuses
antinéoplasiques
adulte
tumeurs osseuses
radium
radio-isotopes

---
N3-AUTOINDEXEE
GADOVISTAUTO
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098008/fr/gadovistauto
Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de l’AMM. Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
GADOVISTAUTO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098150/fr/gadovistauto
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
PALMIER DE FLORIDE MYLAN
Mise à disposition d'un médicament à base de Palmier de Floride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098044/fr/palmier-de-floride-mylan
Le service médical rendu par PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule est modéré dans l’indication de l’AMM avec une durée maximale du traitement limitée à 6 mois. La spécialité PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de palmier de Floride déjà inscrites dans le traitement des troubles mictionnels liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule
avis de la commission de transparence
PALMIER DE FLORIDE
serenoa

---
N3-AUTOINDEXEE
BECLOMETASONE TEVA - ECOBEC - QVAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098002/fr/beclometasone-teva-ecobec-qvar
Le service médical rendu par : BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
QVARSPRAY
QVARSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en facon pressurisé
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
BECLOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
avis de la commission de transparence
QVAR AUTOHALER
béclométasone
BECLOMETASONE
ECOBEC

---
N3-AUTOINDEXEE
GLICLAZIDE SANDOZ
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098011/fr/gliclazide-sandoz
Le service médical rendu par GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg, comprimés à libération modifiée en plaquette est important dans l’indication de l’AMM. Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
GLICLAZIDE
gliclazide
gliclazide

---
N1-SUPERVISEE
TOOKAD padéliporfine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103877/fr/tookad
Le service médical rendu par TOOKAD est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et à la posologie de l’AMM : TOOKAD est indiqué en monothérapie chez des patients adultes présentant un adénocarcinome de la prostate à bas risque, unilatéral et non traité précédemment avec une espérance de vie 10 ans et: - un stade clinique T1c ou T2a, - score de Gleason 6, fondé sur des stratégies de biopsies de haute résolution, - PSA 10 ng/ml, - 3 carottes positives pour le cancer, avec une longueur maximale de tissu tumoral par carotte inférieure à 5 mm OU 1 - 2 carottes positives pour le cancer avec une carotte envahie à plus de 50 % ou une densité de PSA 0,15 ng/ml/cm3...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01XD07 - padéliporfine
padéliporfine
padéliporfine
adulte
tumeurs de la prostate
adénocarcinome
bactériochlorophylles
photothérapie dynamique
injections veineuses
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
TOUJEO DOUBLESTAR
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098014/fr/toujeo-doublestar
Le service médical rendu par TOUJEO 300 unités/ml en stylo prérempli DoubleStar de 3 ml de solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Insuline glargine
TOUJEO

---
N1-SUPERVISEE
BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition d'un nouveau dosage à 400 mg
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098041/fr/bosulif
Le service médical rendu par BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bosutinib
L01XE14 - bosutinib
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
Bosutinib 400 mg comprimé
avis de la commission de transparence
BOSULIF
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

---
N1-SUPERVISEE
INVICORP 25 µg/2 mg, solution injectable - aviptadil phentolamine (mésylate)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103865/fr/invicorp
Le service médical rendu par INVICORP est insuffisant, au regard des alternatives existantes, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.« INVICORP est indiqué dans le traitement symptomatique de la dysfonction érectile de l’homme adulte ayant une origine neurogène, vasculaire, psychogène ou mixte. »..
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
G04BE30 - associations de médicaments utilisés dans les troubles de l'érection
résultat thérapeutique
aviptadil
aviptadil
dysfonctionnement érectile
association médicamenteuse
Mésilate de phentolamine
Mésilate de phentolamine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
phentolamine
phentolamine
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
YARGESA 100 mg, gélule - miglustat
Mise à disposition d'un générique de Zavesca
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3104691/fr/yargesa
Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est important dans le « traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. YARGESA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. » Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est modéré dans le « traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. »...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
Miglustat 100 mg gélule
ZAVESCA 100 mg, gélule
miglustat
avis de la commission de transparence
1-Désoxynojirimycine
1-Désoxynojirimycine

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N1-SUPERVISEE
HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg, comprimé
Mise à disposition d'un hybride de Esidrex
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3105003/fr/hydrochlorothiazide-arrow
Le service médical rendu par HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM. « HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg, comprimé est indiqué chez les adultes dans le traitement des pathologies suivantes : - OEdèmes d'origine cardiaque ou rénale. - OEdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium. - Hypertension artérielle. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
C03AA03 - hydrochlorothiazide
administration par voie orale
hypertension artérielle
oedème cardiaque
oedème
oedème d'origine hépatique
oedème dû à une maladie rénale
antihypertenseurs
diurétiques
inhibiteurs du symport chlorure sodium
adulte
avis de la commission de transparence
hydrochlorothiazide

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N1-SUPERVISEE
OLIMEL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966255/fr/olimel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
acides aminés
Huile d'olive
huile de soja
glucose
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OLIMEL N7E
OLIMEL N9E
OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
OLIMEL N9E, émulsion pour perfusion
électrolytes
B05BA10 - associations pour nutrition parentérale
nutrition parentérale
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
RIMACTAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966249/fr/rimactan
Le service médical rendu par RIMACTAN 300 mg reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
RIMACTAN
RIMACTAN 300 mg, gélule
rifampicine
J04AB02 - rifampicine
chimioprévention
méningite à méningocoques
tuberculose
tuberculose
tuberculose pulmonaire
tuberculose pulmonaire
lèpre
infections à staphylocoques
infections bactériennes à gram positif
brucellose
enterococcus
infections à mycobactéries non tuberculeuses
infections bactériennes à gram négatif
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
RIAMET artéméther luméfantrine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966261/fr/riamet
Le service médical rendu par RIAMET reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Guyane française
Mayotte
adulte
enfant
nourrisson
paludisme à plasmodium falciparum
3400927603303
antipaludiques
RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé
P01BF01 - artéméther et luméfantrine
RIAMET
avis de la commission de transparence
3400893007495
Comores
Artéméther
Association d'artéméther et de luméfantrine
Luméfantrine

---
N1-SUPERVISEE
RETACRIT Époétine zêta
Mise à disposition dans le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966252/fr/retacrit
Le service médical rendu par RETACRIT : reste important dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. reste important : chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) ; chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine 10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible ( 200 mU/ml) (uniquement pour les présentations avec dispositif de sécurité de l’aiguille)...
2019
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Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
syndromes myélodysplasiques
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
injections sous-cutanées
adulte
enfant
anémie
résultat thérapeutique
époétine zêta
RETACRIT
époétine zêta
B03XA01 - érythropoïétine
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
3400893156100
3400893156049
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
transfusion sanguine
insuffisance rénale chronique
soins préopératoires
procédures orthopédiques
anémie
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE (mifépristone), modulateur des récepteurs de la progestérone
Intérêt clinique insuffisant pour justifier le maintien de son remboursement dans l’interruption médicamenteuse de grossesse en raison de l’absence de données concernant un éventuel mésusage
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966258/fr/miffee
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966258/fr/miffee-mifepristone-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Le service médical rendu par MIFFEE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MIFFEE 200 mg, comprimé
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
résultat thérapeutique
antihormones
antihormones
récepteurs à la progestérone
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
mifépristone
mifépristone
G03XB01 - mifépristone
administration par voie orale
MIFFEE
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
avortement provoqué
association de médicaments

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N1-VALIDE
TADIM colistiméthate sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967163/fr/tadim
Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
colistiméthate sodique
colistiméthate sodique
colistiméthate
colistiméthate
administration par inhalation
avis de la commission de transparence
antibactériens
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
J01XB01 - colistine
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
maladie chronique
infections à pseudomonas
pneumopathie bactérienne
nébuliseurs et vaporisateurs
enfant
colistine
TADIM
TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

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N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967151/fr/polygynax
Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N1-SUPERVISEE
TAFINLAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967190/fr/tafinlar
Le service médical rendu par TAFINLAR reste important : en monothérapie dans le mélanome, dans le mélanome, en association au MEKINIST, en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
dabrafénib
dabrafénib
L01XE23 - dabrafénib
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
adulte
mélanome
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protéine BRAF humaine
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
résultat thérapeutique
mutation
analyse de survie
non résécable
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600K présente
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf

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N1-SUPERVISEE
ISENTRESS
raltégravir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967178/fr/isentress
Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer
ISENTRESS 100 mg, comprimé à croquer
adolescent
enfant
infection à VIH-1
raltégravir potassique
association de médicaments
Raltégravir de potassium
Raltégravir de potassium
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé
J05AX08 - raltégravir
adulte
inhibiteurs de l'intégrase du vih
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
thérapie antirétrovirale hautement active
inhibiteurs de l'intégrase du vih
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé
ISENTRESS
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
DITROPAN oxybutynine (chlorhydrate)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967169/fr/ditropan
Compte tenu de ces éléments, dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pollakiurie
troubles mictionnels
incontinence urinaire
miction impérieuse incontrôlable
acides mandéliques
antagonistes muscariniques
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
oxybutynine
administration par voie orale
G04BD04 - oxybutynine
parasympatholytiques
remboursement par l'assurance maladie
DITROPAN
avis de la commission de transparence
3400891026306
résultat thérapeutique
adulte

---
N1-SUPERVISEE
ORSIRO
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2968543/fr/orsiro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
sirolimus
endoprothèses à élution de substances

---
N3-AUTOINDEXEE
SPIOLTO RESPIMAT
Mise à disposition de présentations de boites de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation en solution à inhaler, non réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969204/fr/spiolto-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler
Bromure de tiotropium
olodatérol
olodatérol tiotropium
association médicamenteuse
administration par inhalation
R03AL06 - olodatérol et bromure de tiotropium
avis de la commission de transparence
SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat
benzoxazines
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA
Mise à disposition d'une spécialité à base de paracétamol et de codéine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969195/fr/paracetamol/codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
acétaminophène
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
ZOPICLONE ARROW LAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969349/fr/zopiclone-arrow-lab
Mise à disposition d'un générique d'Imovane Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
zopiclone
zopiclone
ZOPICLONE

---
N3-AUTOINDEXEE
ZOPICLONE ARROW LAB
Mise à disposition d'un générique d'imovane.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969346/fr/zopiclone-arrow-lab
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
avis de la commission de transparence
zopiclone
zopiclone
ZOPICLONE

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N1-SUPERVISEE
THIOPENTAL MEDIPHA 1 g, poudre pour solution injectable (code CIS : 65708762) - THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60010084)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969210/fr/thiopental-medipha
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie anesthésique intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thiopental sodique
injections veineuses
anesthésie générale
entretien de l'anesthésie générale (procédure)
induction d'une anesthésie générale par voie intraveineuse
N01AF03 - thiopental
anesthésiques intraveineux
avis de la commission de transparence
thiopental
THIOPENTAL

---
N3-AUTOINDEXEE
FLUMAZENIL HIKMA
Mise à disposition d'un générique de ANEXATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969207/fr/flumazenil-hikma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion, ampoules en verre de 5 ml et 10 ml n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ANEXATE 1 mg/mL, solutions injectables IV.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV
avis de la commission de transparence
FLUMAZENIL
flumazénil
flumazénil

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB MYLAN
Mise à disposition de génériques de VELCADE 1 mg et 3,5 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969198/fr/bortezomib-mylan
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB
bortézomib

---
N1-SUPERVISEE
ILARIS Extension d'indication
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans la maladie de Still de l’adulte, chez les patients qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et par corticoïdes systémiques.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969189/fr/ilaris
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie de Still débutant à l'âge adulte
canakinumab
L04AC08 - canakinumab
injections sous-cutanées
ILARIS 150 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ILARIS 150 mg, poudre pour solution injectable
ILARIS 150 mg/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
ILARIS
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 64346029)
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969650/fr/ontruzant
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg est identique à celui d’ONTRUZANT 150 mg dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ONTRUZANT
Trastuzumab
L01XC03 - trastuzumab
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
CLAIRYG immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension du remboursement au traitement de la neuropathie motrice multifocale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971108/fr/clairyg
Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Neuropathie motrice multifocale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
CLAIRYG
immunoglobulines par voie veineuse
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
perfusions veineuses
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/mL 5 mg/mL, collyre en solution (code CIS : 67652351)
Mise à disposition d'un hybride de Duotrav
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971111/fr/travoprospt/timolol-horus-pharma-futur-neodiop
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml 5 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml 5 µg/ml, collyre en solution n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DUOTRAV 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
Travoprost
timolol
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971789/fr/mianserine-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MIANSERINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
MIANSERINE MYLAN 30 mg, comprimé pelliculé
MIANSERINE MYLAN 60 mg, comprimé enrobé sécable
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
ICLUSIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971795/fr/iclusig
Nature de la demande Réévaluation de la population cible à la demande du laboratoire et Modifications des conditions d’inscription suite à modifications du RCP Avis de la CT du 15 mai 2019 Réévaluation de la population cible Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de ces éléments, la population cible totale d’ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec : un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l’absence de la mutation T315l ; un maximum de 60 patients avec une LAL Ph en cas de résistance ou d’intolérance au dasatinib et lorsqu’un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l’absence de mutation T315l ; un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph et ayant développé une mutation T315I.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FOSOMEL - FOSOMELPERI
Mise à disposition de nouveaux mélanges ternaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972284/fr/fosomel-fosomelperi
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
glucose
émulsion lipidique intraveineuse
acides aminés
électrolytes
perfusions veineuses
B05BA10 - associations pour nutrition parentérale
nutrition parentérale
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel (code CIS : 63691015)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972287/fr/ibuprofene-arrow
Mise à disposition d'un médicament à base d'ibuprofène en gel Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 5 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’ibuprofène 5% en gel.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64518219) - TWICOR 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64605955)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972299/fr/twicor
Mise à disposition d'une nouvelle association fixe de rosuvastatine et d’ézétimibe Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) TWICOR, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et d’ézétimibe 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
rosuvastatine
Ézétimibe
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
TWICOR
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
TWICOR 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium

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N3-AUTOINDEXEE
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65726536)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972302/fr/nimotop
Mise à disposition d'une nouvelle présentation Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NIMOTOP 30 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972771/fr/intelence
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
étravirine
avis de la commission de transparence
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
DEPAKINE - MICROPAKINE
Ajout de deux contre-indications, l’une chez la femme enceinte et l’autre chez la femme en âge de procréer
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972774/fr/depakine-micropakine
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 8 juin 2016).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Valproate de sodium
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
grossesse
femme en âge de procréer
avis de la commission de transparence
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
FASIGYNE tinidazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969873/fr/fasigyne
Le service médical rendu par FASIGYNE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
avis de la commission de transparence
tinidazole
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
résultat thérapeutique
FASIGYNE
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
antitrichomonas
vaginite
trichomonase
giardiase
amibiase
antibactériens
J01XD02 - tinidazole
P01AB02 - tinidazole
infection dûe à des bactéries anaérobies
antibiothérapie

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N1-SUPERVISEE
TROSYD - GYNO-TROSYD tioconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969882/fr/trosyd-gyno-trosyd
Le service médical rendu par TROSYD et GYNO TROSYD reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie vaginale
G01AF08 - tioconazole
GYNO TROSYD
GYNO TROSYD 300 mg, ovule
candidose vulvovaginale
avis de la commission de transparence
tioconazole
onguents
D01AC07 - tioconazole
remboursement par l'assurance maladie
TROSYD
TROSYD, crème dermatologique
mycoses cutanées
candidose cutanée
pityriasis versicolor
érythrasma
antifongiques
administration par voie cutanée
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
PROTOPIC tacrolimus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973360/fr/protopic
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
2019
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Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
adulte
enfant
tacrolimus
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
D11AH01 - tacrolimus
PROTOPIC 0,1 %, pommade
PROTOPIC 0,03 %, pommade
administration par voie cutanée
tacrolimus
remboursement par l'assurance maladie
eczéma atopique
eczéma atopique
PROTOPIC
3400892471624
3400892471563

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N1-SUPERVISEE
RULID roxithromycine
Intégration dans le RCP des nouvelles recommandations du PRAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971105/fr/rulid
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
roxithromycine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
RULID 150 mg, comprimé enrobé
RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable
antibactériens
J01FA06 - roxithromycine
résultat thérapeutique
RULID
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TROPHIGIL gélule vaginale
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971098/fr/trophigil
Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ». Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique »...
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
déficit estrogénique
vulvo-vaginite atrophique
capsules
progestérone
association médicamenteuse
administration par voie vaginale
oestriol
lactobacillus casei
remboursement par l'assurance maladie
ménopause
soins préopératoires
soins postopératoires
procédures de chirurgie gynécologique
TROPHIGIL, gélule vaginale
G03FA04 - progestérone et estrogène
oestrogènes
progestines
vulvovaginite
vaginite atrophique
TROPHIGIL
avis de la commission de transparence
3400890954105

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N1-SUPERVISEE
CARTREX - acéclofénac
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971786/fr/cartrex
Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans la sous-population de patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire....
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
facteurs de risque
acéclofénac
maladies cardiovasculaires
Appréciation des risques
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
arthrose
polyarthrite rhumatoïde
pelvispondylite rhumatismale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
M01AB16 - acéclofénac
CARTREX
CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé
diclofenac
3400892496696
acéclofénac

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N1-SUPERVISEE
VISIPAQUE iodixanol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971792/fr/visipaque
Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
iodixanol
V08AB09 - iodixanol
remboursement par l'assurance maladie
VISIPAQUE
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
produits de contraste
injections
évaluation de résultat (soins)
angiographie
Artériographie
urographie
phlébographie
tomodensitométrie
myélographie
arthrographie
hystérosalpingographie
tube digestif
acides triiodo-benzoïques

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N1-SUPERVISEE
ADVAGRAF - MODIGRAF - PROGRAF tacrolimus monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971783/fr/advagraf-modigraf-prograf
Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ADVAGRAF
ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 5 mg, gélule à libération prolongée
MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF
PROGRAF
PROGRAF 0,5 mg, gélule
PROGRAF 1 mg, gélule
PROGRAF 5 mg, gélule
administration par voie orale
tacrolimus
L04AD02 - tacrolimus
rejet du greffon
rejet du greffon
adulte
enfant
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation homologue
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
3400893331927
3400893484722
3400893484890
3400893092941
3400893093023
3400893093191
3400892026794
3400891800210
3400891800388

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N1-SUPERVISEE
TERGYNAN, comprimé vaginal - métronidazole, sulfate de néomycine, nystatine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971777/fr/tergynan
Le service médical rendu par TERGYNAN reste faible dans l’indication de l’AMM.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
TERGYNAN, comprimé vaginal
administration par voie vaginale
association médicamenteuse
métronidazole
antibactériens
néomycine
nystatine
G01AA51 - nystatine en association
remboursement par l'assurance maladie
vaginose bactérienne
adulte
résultat thérapeutique
TERGYNAN
3400890912402

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N1-SUPERVISEE
TROBICINE spectinomycine (dichlorhydrate de) pentahydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972293/fr/trobicine
Le service médical rendu par TROBICINE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
résultat thérapeutique
TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable
spectinomycine
antibactériens
J01XX04 - spectinomycine
remboursement par l'assurance maladie
gonorrhée
urétrite
cervicite
injections
TROBICINE
avis de la commission de transparence
3400890952323

---
N1-SUPERVISEE
TIMOFEROL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972290/fr/timoferol
Le service médical rendu par TIMOFEROL est important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale, dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
grossesse
anémie par carence en fer
Carence en fer chez la femme enceinte, traitement préventif (de la)
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
acide ascorbique
sulfate ferreux
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par voie orale
composés du fer II
antianémiques
B03AE10 - associations diverses
TIMOFEROL, gélule
anémie par carence en fer
TIMOFEROL
avis de la commission de transparence
3400892628134

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N1-SUPERVISEE
FONGAMIL omoconazole (nitrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972777/fr/fongamil
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
omoconazole
nitrate d'omoconazole
D01AC13 - omoconazole
remboursement par l'assurance maladie
FONGAMIL
FONGAMIL 1 %, crème
FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé
antifongiques
administration par voie topique
mycoses cutanées
candidose cutanée
pityriasis versicolor
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
PERJETA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067188/fr/perjeta
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984015/fr/perjeta
Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive »...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Trastuzumab
PERJETA
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
pertuzumab
adulte
tumeurs du sein
récidive tumorale locale
risque
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
L01XC13 - pertuzumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
THIOPHENICOL Thiamphénicol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984646/fr/thiophenicol
Le service médical rendu par THIOPHENICOL reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
infections de l'appareil respiratoire
Maladie aigüe
fièvre typhoïde
salmonelloses
cholécystite aigüe
urétrite
urétrite gonococcique
Urétrite non gonococcique
méningite à hémophilus
Infection à germes anaérobies SAI
infection aiguë des voies respiratoires à germes résistants
infections à germes anaérobies résistants
antibiothérapie
thiamphénicol
administration par voie orale
injections
J01BA02 - thiamphénicol
antibactériens
THIOPHENICOL, comprimé enrobé
THIOPHENICOL 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable
remboursement par l'assurance maladie
THIOPHENICOL
avis de la commission de transparence
3400890927130
3400890927369

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO nivolumab
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067177/fr/opdivo
Le service médical rendu par OPDIVO reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Nivolumab
L01XC17 - nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
récidive
maladie de Hodgkin
adulte
résultat thérapeutique
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue et un traitement par brentuximab vedotin

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N1-SUPERVISEE
CLOMID Citrate de clomifène
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984800/fr/clomid
Le service médical rendu par CLOMID reste important dans les indications « Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle », « Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire, dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal) » et « Induction de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (insémination intra-utérine, FIV) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
clomifène
fécondostimulants féminins
CLOMID 50 mg, comprimé
G03GB02 - clomifène
remboursement par l'assurance maladie
CLOMID
avis de la commission de transparence
3400890204583

---
N1-SUPERVISEE
CALCITONINE SANDOZ calcitonine de saumon
Réévaluation SMR - Avis défavorable au maintien de la prise en charge
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067164/fr/calcitonine-sandoz
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
calcitonine
calcitonine de saumon
injections
médicaments génériques
maladie de Paget des os
hypercalcémie
tumeurs
agents de maintien de la densité osseuse
H05BA01 - calcitonine (synthétique de saumon)
CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution injectable
densité osseuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
CALCITONINE
hypercalcémie
3400892688046

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N1-SUPERVISEE
DANATROL danazol
Renouvellement de l’inscription : le SMR dans l’indication « endométriose» passe de faible à insuffisant. Pas de changement dans l'autre indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067162/fr/danatrol
Le service médical rendu par DANATROL reste important dans l’indication « oedème angioneurotique héréditaire ». Le service médical rendu par DANATROL est insuffisant pour la prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose et/ou traitement pour réduire l'importance des foyers endométriosiques. Le danazol peut être utilisé soit en association avec la chirurgie, soit comme seul traitement hormonal chez les patients non répondeurs aux autres traitements. »...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
danazol
Antagonistes des oestrogènes
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
endométriose
angio-oedèmes héréditaires
G03XA01 - danazol
DANATROL 200 mg, gélule
DANATROL
avis de la commission de transparence
3400890239653

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N1-SUPERVISEE
CALSYN calcitonine de saumon
Réévaluation SMR et ASMR : Avis défavorable au maintien de la prise en charge
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984589/fr/calsyn
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
2019
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Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
perte osseuse liée à une immobilisation
remboursement par l'assurance maladie
calcitonine de saumon
injections
agents de maintien de la densité osseuse
CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable
CALSYN 50 UI/0,5 ml, solution injectable
H05BA01 - calcitonine (synthétique de saumon)
maladie de Paget des os
hypercalcémie
CALSYN
avis de la commission de transparence
Perte osseuse due à une immobilisation prolongée, traitement préventif (de la)
résorption osseuse
immobilisation
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
calcitonine de saumon
tumeurs
risque
hypercalcémie d'origine maligne
hypercalcémie
3400891913781
3400891913842
calcitonine
calcitonine

---
N1-SUPERVISEE
CALCITONINE PHARMY II calcitonine de saumon
Avis défavorable au maintien de la prise en charge
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2985072/fr/calcitonine-pharmy-ii
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
calcitonine
CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution injectable
CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable
calcitonine de saumon
injections
H05BA01 - calcitonine (synthétique de saumon)
médicaments génériques
agents de maintien de la densité osseuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypercalcémie
tumeurs
maladie de Paget des os
densité osseuse
CALCITONINE
hypercalcémie
3400892096063
3400892096124

---
N3-AUTOINDEXEE
ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984176/fr/elocta-efmoroctocog-alfa-facteur-viii
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ELOCTA

---
N3-AUTOINDEXEE
DAPTOMYCINE MEDAC
Mise à disposition de génériques de CUBICIN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067145/fr/daptomycine-medac
Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
FURADANTINE nitrofurantoïne
Maintien du remboursement dans les indications de l'AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067142/fr/furadantine
Le service médical rendu par FURADANTINE est important dans l’indication et la posologie de l’AMM « traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles chez la femme adulte, l’adolescente et la petite fille à partir de l’âge de 6 ans, lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie orale »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nitrofurantoïne
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
J01XE01 - nitrofurantoïne
anti-infectieux urinaires
enfant
adolescent
adulte
résultat thérapeutique
cystite
FURADANTINE
FURADANTINE 50 mg, gélule

---
N1-VALIDE
PREVENAR 13 vaccin anti-pneumococcique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973611/fr/prevenar-13
Le service médical rendu par PREVENAR 13 reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
J07AL02 - Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
infections à pneumocoques
injections musculaires
vaccins antipneumococciques
vaccins conjugués
polyosides bactériens
streptococcus pneumoniae
nourrisson
enfant
adolescent
otite moyenne
pneumonie à pneumocoques
Maladie aigüe
adulte
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
résultat thérapeutique
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
otite moyenne aiguë
antibiothérapie
vaccin pneumococcique 13-valent
PREVENAR 13

---
N2-AUTOINDEXEE
PREVENAR 13 vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 13-valent
Extension du remboursement chez les adultes pour lesquels la vaccination est recommandée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973623/fr/prevenar-13
Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
adulte
PREVENAR 13
PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
sujet immunodéprimé
Prédisposition aux maladies
pneumonie à pneumocoques
vaccination
vaccin pneumococcique 13-valent
polyosides bactériens
vaccins antipneumococciques

---
N1-VALIDE
JIVI damoctocog alfa pégol
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067174/fr/jivi
Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités.
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protéines recombinantes
facteur VIII
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
hémorragie
hémorragie
hémophilie A
adolescent
adulte
injections veineuses
polyéthylène glycols

---
N1-VALIDE
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973834/fr/celsior
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior-glutathion-mannitol-acide-lactobionique-acide-glutamique-hydroxyde-de-sodium-chlorure-de-calcium-dihydrate-chlorure-de-potassium-chlorure-de-magnesium-hexahydrate-histidine-solution-pour-conservation-d-organes
Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, l’absence de démonstration d’une différence d’efficacité entre CELSIOR et les autres solutions de conservation d’organes, l’usage établi et le recul sur l’utilisation de CELSIOR en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de cette utilisation par l’octroi d’une AMM, le besoin vital de conserver l’organe dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d’une procédure de transplantation, la Commission considère que CELSIOR n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
chlorure de potassium
Chlorure de calcium dihydraté
chlorure de magnésium
acide glutamique
hydroxyde de sodium
mannitol
glutathion
histidine
acide lactobionique
solution conservation organe
conservation d'organe
coeur
poumon
rein
pancréas
foie
transplantation cardiaque
transplantation hépatique
transplantation pulmonaire
transplantation rénale
transplantation pancréatique
recommandation de bon usage du médicament
électrolytes
glutamates
V07AB - solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses
chlorure de calcium
diholoside

---
N1-VALIDE
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable (code CIS : 61988861) lanadélumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973363/fr/takhzyro
Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention). Le service médical rendu par TAKHZYRO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lanadélumab
B06AC05 - lanadélumab
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
angio-oedèmes héréditaires
récidive
adolescent
adulte
sujet âgé
médicament orphelin
avis de la commission de transparence
TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable
anticorps monoclonaux

---
N1-VALIDE
KIGABEQ vigabatrine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973592/fr/kigabeq
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982719/fr/kigabeq
Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
vigabatrine
administration par voie orale
spasmes infantiles
anticonvulsivants
N03AG04 - vigabatrine
association de médicaments
épilepsies partielles
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
enfant
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
RYLIGENCY 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 68563133) lidocaïne (chlorhydrate de)
Mise à disposition d'un médicament à base de chlorhydrate de lidocaïne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067159/fr/ryligency
Le service médical rendu par RYLIGENCY est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de lidocaïne déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de lidocaïne
C01BB01 - lidocaïne
antiarythmiques
résultat thérapeutique
troubles du rythme cardiaque
arythmie ventriculaire
adulte
injections
lidocaïne

---
N1-SUPERVISEE
Évaluation des médicaments homéopathiques
Avis défavorable au maintien du remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067191/fr/evaluation-des-medicaments-homeopathiques
Compte tenu : de l’absence de gravité de certaines affections ou symptômes bénins, spontanément résolutifs pour lesquels il n’existe pas de besoin médical identifié et dont le recours aux médicaments (dont l’homéopathie) n’est pas nécessaire ; de l’absence de démonstration d’efficacité (en termes de morbidité et/ou de qualité de vie) des médicaments homéopathiques dans les affections/symptômes pour lesquels des données ont été retrouvées dans la littérature (données non significatives et/ou faiblesses méthodologiques ne permettant pas de conclure à la supériorité par rapport au placebo ou à un comparateur actif ou absence de comparaison aux comparateurs cliniquement pertinents) ; de l’absence de démonstration de leur impact sur la santé publique notamment sur leur intéret pour réduire la consommation d’autres médicaments ; de l’absence de place définie dans la stratégie thérapeutique des médicaments homéopathiques dans les affections/symptômes pour lesquels des données ont été retrouvées dans la littérature ; de l’absence de données dans les autres affections/symptômes (non retrouvés dans la littérature) pour lesquels l’homéopathie est utilisée en pratique courante et donc de l’absence de place dans ces situations ; et malgré : la gravité et/ou l’impact potentiel sur la qualité de vie des patients de certains symptômes/affections étudiés pour lesquels il existe un besoin médical à disposer d’alternatives thérapeutiques ou de médecines complémentaires ; la très bonne tolérance et le profil de sécurité des médicaments homéopathiques ; la Commission donne un avis défavorable au maintien de la prise en charge par l’assurance maladie des médicaments homéopathiques relevant ou ayant vocation à relever de la procédure d’enregistrement prévue à l’article L. 5121-13 du code de la santé publique.3
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
évaluation médicament
homéopathie

---
N1-SUPERVISEE
SLENYTO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080614/fr/slenyto
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080473/fr/slenyto
Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM: « Slenyto est indiqué pour le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans, présentant un trouble du spectre de l’autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes. »...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
mélatonine
préparations à action retardée
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
Trouble du spectre autistique
syndrome de Smith-Magenis
N05CH01 - mélatonine
dépresseurs du système nerveux central
hypnotiques et sédatifs
Syndrome de Smith-Magenis
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab), anticorps monoclonal
Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, ayant subi une résection complète, et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2897014/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique incluant uniquement le traitement historique par interféron...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
mélanome
résultat thérapeutique
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
perfusions veineuses
métastase tumorale
adulte
récidive tumorale locale
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Nivolumab
OPDIVO

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N1-SUPERVISEE
XTANDI
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983149/fr/xtandi
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069202/fr/xtandi
Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XTANDI 40 mg, capsule molle
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
enzalutamide
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
L02BB04 - enzalutamide
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des androgènes
avis de la commission de transparence
XTANDI

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N2-AUTOINDEXEE
Crestor - rosuvastatine calcique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913804/fr/crestor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CRESTOR est important dans : le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante, le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rosuvastatine de calcium
administration par voie orale
CRESTOR
CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé
C10AA07 - rosuvastatine
enfant
adolescent
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
hyperlipoprotéinémie de type II
acides aminés
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium
Crestor

---
N3-AUTOINDEXEE
TETRALYSAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962258/fr/tetralysal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. Insuffisant Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TETRALYSAL 150 mg, gélule
TETRALYSAL 300 mg, gélule
tétracycline
remboursement par l'assurance maladie
acné inflammatoire
antibactériens
lymécycline
brucellose
pasteurelloses
pneumonie à chlamydia
infections à chlamydia
infection génito-urinaire à Chlamydiae (maladie)
Infection ophtalmique à Chlamydia
pneumopathie à mycoplasmes
infection génito-urinaire à mycoplasmes
rickettsioses
coxiella burnetii
fièvre Q
gonorrhée
infections ORL à Haemophilus influenzae
infections à haemophilus
exacerbations aiguës de bronchite chronique
treponema
spirochaetales
maladie de Lyme
choléra
leptospirose
syphilis
avis de la commission de transparence
lymécycline
TETRALYSAL

---
N3-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD
Mise à disposition de présentations en boite de 30 et de 90 comprimés en complément des présentations déjà disponibles en boite de 20 et 200 comprimés.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962273/fr/acide-folique-ccd
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé
acide folique
antianémiques
remboursement par l'assurance maladie
anémie macrocytaire
carence en acide folique
absorption intestinale anormale
malnutrition
alcoolisme
grossesse
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TEVA bortézomib
Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 2,5 mg, en complément du dosage à 3,5 mg déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962276/fr/bortezomib-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bortézomib
poudre pour solution injectable
antinéoplasiques
myélome multiple
Progression de myélome multiple
myélome multiple non traité au préalable, chez les patients adulte non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, chez les patients adultes pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
PNEUMOVAX vaccin pneumococcique polyosidique non conjugué 23-valent
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963196/fr/pneumovax
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccins antipneumococciques
vaccin polysaccharidique anti-pneumococcique 23 valent
vaccination
PNEUMOVAX
PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique
infections à pneumocoques
J07AL01 - Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés
adolescent
adulte
enfant
sujet âgé
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
BUPRENORPHINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963199/fr/buprenorphine-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
traitement de substitution aux opiacés
troubles liés aux opiacés
administration par voie sublinguale
buprénorphine
BUPRENORPHINE MYLAN 1 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 6 mg, comprimé sublingual
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N07BC01 - buprénorphine
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
STEGLATRO (ertugliflozine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913810/fr/steglatro
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913810/fr/steglatro-ertugliflozine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLATRO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant l’indication revendiquée par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
diabète de type 2
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
adulte
A10BK04 - ertugliflozine
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-SUPERVISEE
STEGLUJAN, (ertugliflozine, sitagliptine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan-ertugliflozine-sitagliptine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
inhibiteur du SGLT2
hypoglycémiants
association médicamenteuse
administration par voie orale
résultat thérapeutique
A10BD24 - sitagliptine et ertugliflozine
diabète de type 2
interactions médicamenteuses
adulte
Transporteur-2 sodium-glucose
Phosphate de sitagliptine
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
GELOX, suspension buvable en sachet - monmectite, hydroxyde d'aluminium et de magnésium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963187/fr/gelox
Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Gelox
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bentonite
hydroxyde d'aluminium
hydroxyde de magnésium
A02AX - antiacides : autres associations
antiacides gastriques
GELOX, suspension buvable en sachet
adulte
reflux gastro-oesophagien
pyrosis
dyspepsie
reflux duodénogastrique
GELOX
3400890378550
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
MOXYDAR guar, aluminium (oxyde d') hydraté, magnésium (hydroxyde de), aluminium (phosphate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963190/fr/moxydar
Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
association médicamenteuse
MOXYDAR
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose
hydroxyde d'aluminium
phosphate d'aluminium
gomme guar
hydroxyde de magnésium
antiacides gastriques
reflux gastro-oesophagien
douleur abdominale
A02AD01 - associations de sels
avis de la commission de transparence
galactanes
mannanes
gommes végétales
phosphates
composés de l'aluminium
3400891375749
3400892140100

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N1-SUPERVISEE
DIFFU-K chlorure de potassium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963193/fr/diffu-k
Le service médical rendu par DIFFU K reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
chlorure de potassium
A12BA01 - chlorure de potassium
administration par voie orale
DIFFU K, gélule
remboursement par l'assurance maladie
hypokaliémie
DIFFU K
3400891225037
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
EURARTESIM artenimol / pipéraquine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962279/fr/eurartesim
Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
quinoléines
dihydroartémisinine
arténimol
arténimol
pipéraquine
administration par voie orale
association médicamenteuse
P01BF05 - arténimol et pipéraquine
antipaludiques
paludisme à plasmodium falciparum
adulte
enfant
nourrisson
artémisinines
résultat thérapeutique
gestion du risque
EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EURARTESIM
3400893827536
avis de la commission de transparence
artémisinines

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N3-AUTOINDEXEE
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule (code CIS : 66539322) - APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule (code CIS : 62606108)
Mise à disposition de génériques d'EMEND
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963968/fr/aprepitant-reddy-pharma
Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. Les spécialités APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EMEND 80 mg et 125 mg, gélules...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aprépitant
médicaments génériques
antiémétiques
nausée
vomissement
adulte
enfant
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

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N1-VALIDE
MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale (code CIS : 60070359)
Mise à disposition d’une présentation en capsule vaginale en complément des présentations en comprimé vaginal et en crème déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963965/fr/mycohydralin
Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est modéré dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clotrimazole
administration par voie vaginale
G01AF02 - clotrimazole
antifongiques
résultat thérapeutique
MYCOHYDRALIN
Candidose vaginale
adulte
suppositoires
D01AC - dérivés imidazoles et triazoles
D01AC01 - clotrimazole
mycoses
candidose vulvovaginale

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N3-AUTOINDEXEE
TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (code CIS : 62416105) - clorazépate dipotassique
Mise à disposition d'une boîte de 5 lyophilisat et solution pour usage parentéral en complément de la boîte de 20 déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963962/fr/tranxene
Le service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques : crise d’angoisse paroxystique crise d’agitation prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique : Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible, Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation. Le service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Clorazépate dipotassique
benzodiazépines
trouble panique
agitation psychomotrice
délirium trémens
délirium trémens

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N3-AUTOINDEXEE
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 68522898) - bromure de rocuronium
Mise à disposition d'un générique d'Esmeron
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963352/fr/rocuronium-kalceks
Le service médical rendu par ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/mL, solution injectable...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rocuronium bromure 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion
bromure de rocuronium
Rocuronium
Traitement adjuvant
agents neuromusculaires
anesthésie générale
Rocuronium

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N1-SUPERVISEE
SEEBRI BREEZHALER bromure de glycopyrronium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963346/fr/seebri-breezhaler
Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrronium
glycopyrronium
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
R03BB06 - bromure de glycopyrronium
glycopyrronium
bronchodilatateurs
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes cholinergiques
Volume expiratoire maximal par seconde
gestion du risque
SEEBRI BREEZHALER

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent (code CIS : 67017786)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963361/fr/paracetamol-accord
Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrites...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Paracétamol 500 mg comprimé effervescent
avis de la commission de transparence
acétaminophène
comprimé effervescent
analgésiques
antipyrétiques
remboursement par l'assurance maladie
douleur légère
douleur modérée
douleur
fièvre

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N3-AUTOINDEXEE
FLUOGEL sodium (monofluorophosphate de) sodium (fluorure de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963358/fr/fluogel
Le service médical rendu par FLUOGEL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUOGEL
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
monofluorophosphate de sodium
fluorure de sodium
gel dentaire (produit)
caries dentaires
remboursement par l'assurance maladie
caries dentaires
xérostomie
fluorophosphate
fluorures
phosphates

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
08/10/2019


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