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Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N1-SUPERVISEE
RAGWIZAX 12 SQ-Amb, lyophilisat oral - extrait allergénique standardisé d’ambroisie à feuille d’armoise (Ambrosia artemisiifolia)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3117090/fr/ragwizax
Le service médical rendu par RAGWIZAX 12 SQ-Amb, lyophilysat oral, est faible dans l’indication de l’AMM. La Commission considère que RAGWIZAX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez l’adulte, de la rhinite allergique, associée ou non à une conjonctivite, déclenchée par le pollen d’ambroisie, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pollen d'Ambrosia artemisiifolia
ambrosia
allergènes
pollen
administration par voie orale
allergène de pollen d'ambroisie à feuilles d'armoise
V01AA10 - fleurs
adulte
rhinite allergique saisonnière
conjonctivite allergique
Rhinite allergique due au pollen
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
SILKIS
Maintien du remboursement.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149201/fr/silkis
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré (psoriasis vulgaire) du visage et des grands plis. Le service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste modéré dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré du visage et des grands plis. Le service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement topique du psoriasis d’autres localisations...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SILKIS 3 microgrammes/g, pommade
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
D05AX03 - calcitriol
avis de la commission de transparence
Silkis
SILKIS
calcitriol

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg/ml et 500 mg/50 ml, solution à diluer pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145051/fr/mabthera
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris modéré à sévère. Un progrès thérapeutique mais de faible ampleur par rapport à la corticothérapie générale. la commission de la Transparence considère que MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du pemphigus vulgaris modéré à sévère...
2020
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Pemphigus vulgaire
L01XC02 - rituximab
facteurs immunologiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
avis de la commission de transparence
Rituximab
MABTHERA
pemphigus

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N1-SUPERVISEE
PULMICORT 0,5 mg/2 ml et 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3143617/fr/pulmicort
Avis favorable au remboursement dans le traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés. Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique. Le service médical rendu par PUMICORT est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
asthme
adulte
adolescent
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
R03BA02 - budésonide
avis de la commission de transparence
Pulmicort
PULMICORT
budésonide
budésonide

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N3-AUTOINDEXEE
ANAGRELIDE AOP 0,5 mg, gélule
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145048/fr/anagrelide
Avis défavorable au remboursement dans la réduction du nombre élevé de plaquettes et les symptômes cliniques associés chez les patients atteints de thrombocytémie essentielle à haut risque. ANAGRELIDE AOP est une nouvelle spécialité à base d’anagrélide, générique de la spécialité THROMBOREDUCTIN qui n’a pas d’AMM en France. Il ne s’agit pas d’un générique de XAGRID. Le service médical rendu par ANAGRELIDE AOP 0,5 mg est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
L01XX35 - anagrélide
thrombocytémie essentielle
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ANAGRELIDE
anagrélide
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
IMRALDI 40 mg, solution injectable
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145045/fr/imraldi
Avis favorable au remboursement uniquement en association au méthotrexate, dans le traitement, chez les enfants de plus de 2 ans et des adolescents, de l’uvéite chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
méthotrexate
enfant
adolescent
uvéite
arthrite juvénile
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Adalimumab
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
uvéite antérieure avec arthrite juvénile idiopathique (maladie)
avis de la commission de transparence
IMRALDI

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N3-AUTOINDEXEE
CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment - acides aminés, glucose, électrolytes
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145309/fr/clinimix
Avis favorable au remboursement dans l’indication de la nutrition parentérale totale ou associée à la nutrition entérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée et l’apport calorique azoté (acides aminés de la série L) et glucidique. Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CLINIMIX N9 G15E
solutions d'alimentation parentérale
CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
LAMISIL 1 %, crème
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145039/fr/lamisil
Avis favorable au remboursement dans le traitement des dermatophyties, des candidoses cutanées et du pityriasis versicolor. Le service médical rendu par LAMISIL 1 %, crème en tube laminé aluminum de 15 g est modéré dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LAMISIL 1 %, crème
avis de la commission de transparence
LAMISIL
Lamisil
Terbinafine

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N3-AUTOINDEXEE
NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145042/fr/nureflex
Avis favorable au remboursement dans le traitement des douleurs et migraines légères à modérées et des états fébriles. Pas de progrès par rapport à la présentation déjà existante...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ibuprofène
NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé
avis de la commission de transparence
NUREFLEX

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N3-AUTOINDEXEE
DAFALGAN 1000 mg, gélule
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3136112/fr/dafalgan
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
DAFALGAN

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N3-AUTOINDEXEE
BORAX/ACIDE BORIQUE MYLAN 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146620/fr/borax/acide-borique-mylan
Avis favorable au remboursement dans le lavage oculaire en cas d’irritation conjonctivale. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence [DACRYOSERUM (borax, acide borique), solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose] dans le lavage oculaire en cas d’irritation conjonctivale...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
DACRYOSERUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
acide borique
borax
avis de la commission de transparence
acides boriques
borates

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N3-AUTOINDEXEE
FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146308/fr/folinate-de-calcium-hikma
Avis favorable au remboursement dans la diminution de la toxicité des antagonistes de l’acide folique et en association avec le 5-fluorouracile (pour plus de précisions, cf. AMM). Pas de progrès par rapport au princeps (NOVAFOLINE 100 mg/10 mL, solution (IV) en flacon)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
leucovorine
calcium folinate
folinate de calcium
FOLINATE DE CALCIUM

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N3-AUTOINDEXEE
GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146436/fr/gliclazide-krka
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l’équilibre glycémique. Pas de progrès par rapport aux autres présentations...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée
avis de la commission de transparence
gliclazide
gliclazide
GLICLAZIDE

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N3-AUTOINDEXEE
ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d’un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146602/fr/iloprost-teva
Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication actuellement remboursable pour le princeps, à savoir dans le traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Iloprost 0,1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
iloprost
iloprost

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N3-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146430/fr/levetiracetam-tillomed
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’épilepsie. Pas de progrès par rapport au princeps (KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (lévétiracetam))...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Lévétiracétam
lévétiracétam
LEVETIRACETAM

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N1-SUPERVISEE
LORVIQUA, comprimé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146314/fr/lorviqua
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme 1er traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK, ou crizotinib et au moins un autre inhibiteur de la tyrosine kinase ALK. En l’état actuel des données, la Commission considère que LORVIQUA est une option de traitement en 2ème ou 3ème ligne. Faute de donnée comparative, sa place précise dans la stratégie thérapeutique reste à définir. Le service médical rendu par LORVIQUA est faible...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
lorlatinib
L01XE44 - lorlatinib
cancer du poumon non à petites cellules ALK positif avancé
administration par voie orale
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Kinase du lymphome anaplasique
avis de la commission de transparence
LORVIQUA
lactames macrocycliques

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N3-AUTOINDEXEE
OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146614/fr/oxybate-de-sodium-kalceks
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
avis de la commission de transparence
oxybate de sodium
oxybate de sodium

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N3-AUTOINDEXEE
POSACONAZOLE EG 100 mg, comprimé gastro-résistant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146433/fr/posaconazole-eg
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précision cf. AMM). Le service médical rendu par POSACONAZOLE EG 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
avis de la commission de transparence
POSACONAZOLE
posaconazole
posaconazole
triazoles

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N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146427/fr/sprycel
Avis favorable au remboursement dans la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée chez l’enfant...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
enfant
résultat thérapeutique
L01XE06 - dasatinib
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
SPRYCEL
Dasatinib

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N1-SUPERVISEE
MEKINIST - TAFINLAR
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146424/fr/tafinlar-mekinist
Avis désormais favorable au remboursement dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traitement et plus après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. Cet avis est conditionné à la collecte de données observationnelles dans un délai maximal de 2 ans en vue d’une réévaluation. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus. Pour rappel, avis défavorable au remboursement chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Mutation BRAF V600E positive
dabrafénib
L01XE23 - dabrafénib
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tramétinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
L01XE25 - tramétinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
protéine BRAF humaine
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
MEKINIST
TAFINLAR
Imidazoles
oximes
pyridones
pyrimidinones
Protéines proto-oncogènes B-raf

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146311/fr/blincyto
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des enfants à partir de l’âge de 1 an, ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L01XC19 - blinatumomab
enfant
Leucémie lymphoblastique aiguë B de l'enfant
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
blinatumomab
anticorps bispécifiques

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N1-SUPERVISEE
PALEXIA 4 mg/ml et 20 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146611/fr/palexia
Avis favorable au remboursement dans le traitement des douleurs aiguës modérées à sévères de l’enfant à partir de 2 ans et de l'adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères. Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant. Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
administration par voie orale
PALEXIA
PALEXIA 20 mg/ml, solution buvable
solutions pharmaceutiques
N02AX06 - tapentadol
chlorhydrate de tapentadol
analgésiques morphiniques
enfant
adolescent
adulte
douleur aigüe
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Tapentadol

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N1-SUPERVISEE
DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146844/fr/dovato
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1 uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. Avis défavorable dans les autres populations...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
J05AR25 - lamivudine et dolutégravir
association médicamenteuse
dolutégravir
administration par voie orale
résultat thérapeutique
lamivudine
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
adolescent
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
inhibiteurs de l'intégrase du vih
avis de la commission de transparence
composés hétérocycliques 3 noyaux

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N1-SUPERVISEE
ONPATTRO
Mise à disposition en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146853/fr/onpattro
Avis favorable au remboursement en ville dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2. La mise à disposition en ville ne modifie pas le service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) attribué par la Commission dans son avis du 20 mars 2019 qui est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
patisiran
N07XX12 - patisiran
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
résultat thérapeutique
ONPATTRO
ONPATTRO 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Petit ARN interférent
neuropathies amyloïdes familiales

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N3-AUTOINDEXEE
CEBEMYXINE, collyre en solution
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146847/fr/cebemyxine
Avis favorable au remboursement dans le traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B. Le service médical rendu par CEBEMYXINE (sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CEBEMYXINE
CEBEMYXINE, collyre en solution
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
AQUAREST - LACRINORM - LIPOSIC carbomère
Maintien du remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146850/fr/aquarest-lacrinorm-liposic
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire (pour plus de précisions, voir les AMM des spécialités concernées)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
AQUAREST
LACRINORM
carbomère
LIPOSIC
AQUAREST 0,2 %, gel opthalmique en récipient unidose
LACRINORM 0,2 POUR CENT, gel ophtalmique
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
syndromes de l'oeil sec
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
avis de la commission de transparence
résines acryliques

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N3-AUTOINDEXEE
POSACONAZOLE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147912/fr/posaconazole-mylan
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par POSACONAZOLE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
J02AC04 - posaconazole
NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
posaconazole
posaconazole
POSACONAZOLE
triazoles

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N3-AUTOINDEXEE
ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion - alfentanil
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147425/fr/alfentanil-kalceks
Avis favorable au remboursement en anesthésie générale. Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps RAPIFEN (alfentanil) 0,5 mg/mL solution injectable...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
N01AH02 - alfentanil
médicaments génériques
RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
alfentanil
alfentanil

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N3-AUTOINDEXEE
OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147242/fr/oxybate-de-sodium-reig-jofre
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
avis de la commission de transparence
oxybate de sodium
oxybate de sodium

---
N3-AUTOINDEXEE
NEOFORDEX dexaméthasone (acétate de)
Identification d’alternative thérapeutique prise en charge
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148406/fr/neofordex
Il existe des alternatives thérapeutiques prises en charge par l’assurance maladie à NEOFORDEX 40 mg (dexaméthasone)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NEOFORDEX 40 mg, comprimé
acétate de dexaméthasone
administration par voie orale
H02AB02 - dexaméthasone
avis de la commission de transparence
NEOFORDEX
dexaméthasone
dexaméthasone

---
N3-AUTOINDEXEE
MEROPENEM GERDA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148219/fr/meropenem-gerda
vis favorable au remboursement dans le traitement des infections des voies respiratoires, des voies urinaires, intra-abdominales, intra et post-partum, de la peau et des tissus mous et des méningites chez l’adulte et l’enfant à partir de 3 mois Le service médical rendu par MEROPENEM GERDA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées. Cette spécialité est un générique de MERONEM (méropénem) 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
J01DH02 - méropénem
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
Méropénème
MEROPENEM
méropénem

---
N3-AUTOINDEXEE
LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (lamotrigine)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148224/fr/lamictal
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’épilepsie et dans la prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant des troubles bipolaires de type I. Le service médical rendu par LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (lamotrigine) est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
avis de la commission de transparence
LAMICTAL
Lamictal

---
N1-SUPERVISEE
ZYNTEGLO 1,2 à 20 millions de cellules/ml, dispersion pour perfusion - cellules CD34 autologues encodant le gêne βA-T87Q-globine
Prise en charge temporaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149186/fr/zynteglo
Il s’agit d’une demande de prise en charge temporaire1 de ZYNTEGLO 1,2 - 20 106 cellules/ml, dispersion pour perfusion (cellules CD34 autologues encodant le gêne βA-T87Q-globine) dans l’indication du traitement des patients atteints de β thalassémie dépendante des transfusions (TDT), âgés de 12 ans et plus, qui n’ont pas un génotype β0/β0, éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), mais n’ayant pas de donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible disponible, en application de l’article R.163-32-1, II du code de la sécurité sociale...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
B06A - autres médicaments utilisés en hématologie
perfusions veineuses
thérapie génétique
médicament orphelin
cellules souches hématopoïétiques
bêta-Thalassémie
bêta-Thalassémie
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
beta(A-T87Q) globine
antigènes CD34
avis de la commission de transparence
globines bêta

---
N1-SUPERVISEE
ADCETRIS
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149192/fr/adcetris
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de 1ère ligne des adultes atteints de lymphome de Hodgkin CD30 de stade IV. Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD)...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
brentuximab védotine
L01XC12 - brentuximab védotine
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie de Hodgkin
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
lymphome hodgkinien CD30 positif
Antinéoplasiques immunologiques
antigènes CD30
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
immunoconjugués

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM B. BRAUN
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149207/fr/chlorure-de-sodium-b-braun
Avis favorable au maintien du remboursement dans la rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium, la déshydratation extracellulaire, l’hypovolémie et comme véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable en ampoule
avis de la commission de transparence
Organismes
CHLORURE DE SODIUM
chlorure de sodium
sodium chlorure
chlorure de sodium
chlorurie

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N1-SUPERVISEE
DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé - défériprone
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149189/fr/deferiprone-lipomed
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure : en monothérapie lorsque le traitement chélateur en cours par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté et en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace. Avis défavorable au remboursement en association à EXJADE (déférasirox) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
V03AC02 - défériprone
résultat thérapeutique
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
agents chélateurs du fer
surcharge en fer
bêta-Thalassémie majeure
FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
Défériprone
bêta-Thalassémie

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N3-AUTOINDEXEE
BINOCRIT - époétine alpha
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149198/fr/binocrit
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans : le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale, les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM, le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible ( 200 mU/mL). Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie...
2020
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anémie
avis de la commission de transparence
BINOCRIT
Binocrit
Époétine alfa

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N1-SUPERVISEE
POLERY
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149216/fr/polery
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 ans. Les conditions de prescription et de délivrance des médicaments concernés sont désormais les suivantes au regard de la réglementation des substances vénéneuses : - pour les médicaments à base de codéine ou d’éthylmorphine sous forme de sirop : liste II...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
toux
antitussifs
POLERY ADULTES
POLERY ADULTES SANS SUCRE
POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
POLERY ADULTES, sirop
association médicamenteuse
codéine
extraits de plantes
erysimum
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
ROZEX - métronidazole
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149195/fr/rozex
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement local de la rosacée. Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
ROZEX 0,75 %, gel
ROZEX 0,75 POUR CENT, crème
remboursement par l'assurance maladie
rosacée
métronidazole
administration par voie cutanée
D06BX01 - métronidazole
avis de la commission de transparence
ROZEX

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N3-AUTOINDEXEE
UN-ALFA - alfacalcidol
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149204/fr/un-alfa
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement préventif et curatif de l'ostéodystrophie rénale, le traitement des rachitismes, l’ostéomalacie par hypophosphatémie vitamino-résistante, les hypoparathyroïdismes et pseudo-hypoparathyroïdisme, la prévention de l'hypocalcémie post-hypoparathyroïdectomie et l’hypocalcémie néonatale tardive. Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
alfacalcidol
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
UN ALFA 0,25 microgramme, capsule orale
UN ALFA 1 microgramme, capsule orale
UN-ALFA 0,5 microgrammes, capsule molle
UN-ALFA 0,10 microgramme, solution buvable en gouttes
UN ALFA voie orale
A11CC03 - alfacalcidol
avis de la commission de transparence
hydroxycholécalciférols

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N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3143614/fr/humira
Avis favorable au remboursement dans le même périmètre restreint des indications remboursables que les autres présentations d’HUMIRA. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Adalimumab
Humira
HUMIRA
Adalimumab

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N1-SUPERVISEE
AMGLIDIA (glibenclamide), antidiabétique
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904837/fr/amglidia
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904837/fr/amglidia-glibenclamide-antidiabetique
Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM. La Commission estime qu'AMGLIDIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, qui comprend les insulines et l’utilisation hors AMM de comprimés de sulfonylurées...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
enfant
résultat thérapeutique
administration par voie orale
suspension buvable
hypoglycémiants
diabète
A10BB01 - glibenclamide
nouveau-né
nourrisson
Diabète néonatal
diabète
canaux KATP
cellules à insuline
diabète sucré néonatal transitoire lié au chromosome 6q24
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
glibenclamide

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N1-SUPERVISEE
ONGENTYS (opicapone), anti-parkinsoniens dopaminergiques
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys-opicapone-anti-parkinsoniens-dopaminergiques
Le service médical rendu par ONGENTYS est important dans l’indication de l’AMM...La Commission considère que ONGENTYS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’entacapone comme traitement en association aux préparations à base de lévodopa/d’inhibiteurs de la DOPA décarboxylase chez les patients adultes souffrant de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose, non stabilisés sous ces associations...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
N04 - antiparkinsoniens
adulte
maladie de Parkinson
association de médicaments
Fluctuations motrices
administration par voie orale
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose
recommandation de bon usage du médicament
antiparkinsoniens
lévodopa
Inhibiteurs de la DOPA décarboxylase
Inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques
opicapone
oxadiazoles

---
N1-SUPERVISEE
DIMETANE SANS SUCRE - pholcodine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905133/fr/dimetane-sans-sucre
Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste modéré chez l’adulte dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
DIMETANE SANS SUCRE
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antitussifs
remboursement par l'assurance maladie
toux
R05DA08 - pholcodine
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
morpholines
codéine
3400892569420
pholcodine

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N1-SUPERVISEE
DECAPEPTYL LP 3 mg (triptoréline), analogue de la GnRH
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, dans le traitement adjuvant du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872668/fr/decapeptyl-lp-3-mg-triptoreline-analogue-de-la-gnrh
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie. ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours
L02AE04 - triptoréline
résultat thérapeutique
pamoate de triptoréline
injections musculaires
antinéoplasiques hormonaux
recommandation de bon usage du médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
traitement médicamenteux adjuvant
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes

---
N3-AUTOINDEXEE
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose (code CIS : 64084954) Solution pour bain de bouche 1 L en flacon - Code CIP : 3400930089635 20 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Code CIP : 3400930157350
Mise à disposition de sachets doses de 10 mL et d'un flacon de 1 L en complément du flacon de 200 mL déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905745/fr/eludrilperio
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose et ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche est faible l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles d’ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ELUDRILPERIO
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IMRALDI
Mise à disposition de quatre présentations en boîtes de 4 et 6 seringues et stylos préremplis en complément des boîtes de 1 et 2 seringues et stylos préremplis déjà inscrites.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905742/fr/imraldi
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn active chez l'adulte de la rectocolite hémorragique de l’adulte, de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMRALDI
Adalimumab
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable (code CIS : 61253153) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400930142998
Mise à disposition d’une présentation en poudre et solvant pour solution injectable en complément de la présentation existante en poudre pour solution injectable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905739/fr/ruconest
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RUCONEST
conestat alfa
B06AC04 - conestat alfa
avis de la commission de transparence
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
MONOPROST latanoprost
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905736/fr/monoprost
Le service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
S01EE01 - latanoprost
antihypertenseurs
antihypertenseurs
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
Pression intraoculaire
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
étude comparative
MONOPROST
prostaglandines F synthétiques
prostaglandines F synthétiques
Latanoprost
Latanoprost

---
N1-SUPERVISEE
OGIVRI trastuzumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Herceptin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906443/fr/ogivri
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OGIVRI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant Le service médical rendu par OGIVRI est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, OGIVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
perfusions veineuses
L01XC03 - trastuzumab
Cancer gastrique HER-2 positif
Cancer du sein HER2 positif
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
OGIVRI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
LEVOBUPIVACAINE ALTAN - lévobupivacaïne (chlorhydrate de)
Mise à disposition d'un générique de Chirocaïne.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906436/fr/levobupivacaine-altan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL et 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
CHIROCAINE
LEVOBUPIVACAINE
lévobupivacaïne chlorhydrate
dispositif
Dispositifs
Mise à disposition
disposition (psychologie)
chlorhydrate de lévobupivacaïne
Générations
équipement et fournitures
caractéristiques familiales
bupivacaïne
Lévobupivacaïne

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N1-SUPERVISEE
OZEMPIC (semaglutide), antidiabétique
Intérêt clinique important en association avec la metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant, mais pas d’avantage clinique dans la prise en charge des patients ayant un diabète de type 2 Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en monothérapie, en bithérapie avec sulfamide ou insuline basale, et en trithérapie avec metformine et insuline basale, chez les patients ayant un diabète de type 2
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906429/fr/ozempic
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906429/fr/ozempic-semaglutide-antidiabetique
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OZEMPIC est important : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. Insuffisant Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association à un sulfamide, en bithérapie en association à une insuline basale, en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de l’ajout du semaglutide à la metformine par rapport à l’ajout du dulaglutide dans une étude randomisée en ouvert, de la démonstration de la supériorité de l’ajout du semaglutide à la metformine avec ou sans sulfamide, par rapport à l’ajout de l’exénatide LP dans une étude randomisée en ouvert, sans connaissance ni de la quantité d’effet spécifique de l’ajout du semaglutide en situation de bithérapie avec la metformine, ni de celle de l’ajout du semaglutide en situation de trithérapie avec metformine/sulfamide, des démonstrations se basant uniquement sur un critère intermédiaire, la variation d’HbA1c, des résultats de l’étude de tolérance SUSTAIN6 qui a démontré que le semaglutide n’induisait pas un surcroit d’événements cardio-vasculaires par rapport au placebo, avec une marge de non-infériorité de 1,8, soit une tolérance d'une majoration de 80% du risque d'événements cardiovasculaires, de l’absence de données démontrant une réduction du risque de morbi-mortalité avec le semaglutide, dans un contexte où l’étude SUSTAIN6 n’a pas été conçue avec une démarche hypothéco-déductive de démonstration d’un bénéfice clinique sur la réduction des événements cardiovasculaires avec le semaglutide par rapport aux alternatives, la Commission considère qu’OZEMPIC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec la metformine (bithérapie) ou en association avec la metformine et un sulfamide (trithérapie) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
sémaglutide
sémaglutide
A10BJ06 - sémaglutide
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
metformine
insuline
sulfonylurées
OZEMPIC
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like

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N3-AUTOINDEXEE
CEBESINE oxybuprocaïne (chlorhydrate d')
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 5 ml en complément du flacon de 10 ml.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906426/fr/cebesine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution
avis de la commission de transparence
disposition (psychologie)
Abcès périanal
Complément
Dispositifs
CEBESINE
benoxinate
Mise à disposition
CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE
chlorhydrate de bénoxinate
Abcès cérébral
oxybuprocaïne chlorhydrate
dispositif
équipement et fournitures
procaïne

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N1-SUPERVISEE
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable (code CIS : 67114096) tériparatide
Mise à disposition d'un biosimilaire de Forstéo.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906419/fr/movymia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOVYMIA est important dans le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, MOVYMIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence, FORSTEO.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tériparatide
tériparatide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ostéoporose sous corticothérapie
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
H05AA02 - tériparatide
produits pharmaceutiques biosimilaires
ostéoporose post-ménopausique
injections sous-cutanées
ostéoporose masculine
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA pembrolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906433/fr/keytruda
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
cancer bronchique non à petites cellules métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
VELTASSA (patiromer), résine échangeuse de cations
Intérêt clinique important dans la prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa-patiromer-resine-echangeuse-de-cations
Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo, la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité, l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable, l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données 1 an, la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
V03AE09 - patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
hyperphosphatémie
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
patiromère
polymères

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N1-SUPERVISEE
CASPOFUNGINE NORIDEM
Mise à disposition d'un générique de Cancidas
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906695/fr/caspofungine-noridem
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétate de caspofungine
candidose invasive
antifongiques
aspergillose
perfusion
solution à diluer pour injection
avis de la commission de transparence
CASPOFUNGINE
Caspofungine

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N3-AUTOINDEXEE
TREMFYA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 1 stylo prérempli en complément de la boîte de 1 seringue préremplie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908438/fr/tremfya
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solution injectable
guselkumab
anticorps monoclonaux
stylo prérempli
psoriasis
adulte
remboursement par l'assurance maladie
TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
TREMFYA

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORHEXIDINE BIOGARAN
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908450/fr/chlorhexidine-biogaran
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de digluconate de chlorhexidine en solution pour bain de bouche déjà inscrites.
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
bains de bouche
anti-infectieux locaux
administration par voie orale
infection buccale (affection)
soin postopératoire en stomatologie
adulte
enfant
chlorhexidine
remboursement par l'assurance maladie
CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE

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N1-SUPERVISEE
CABOMETYX (cabozantinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement en raison de fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908453/fr/cabometyx
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908453/fr/cabometyx-cabozantinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations)...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
néphrocarcinome
adulte
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
L01XE26 - cabozantinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
CABOMETYX
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
CUPRIOR (trientine tétrachlorhydrate), chélateur du cuivre
Intérêt clinique important dans la maladie de Wilson mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à TRIENTINE DIHYDROCHLORIDE UNIVAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908456/fr/cuprior
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908456/fr/cuprior-trientine-tetrachlorhydrate-chelateur-du-cuivre
Le service médical rendu par CUPRIOR 150 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de l’absence de donnée clinique d’efficacité ou de tolérance (statut de médicament hybride), la Commission considère que CUPRIOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à la spécialité de référence TRIENTINE DIHYDROCHLORIDE UNIVAR 300 mg, gélule...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
résultat thérapeutique
trientine
chélateurs
A16AX12 - trientine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
dégénérescence hépatolenticulaire
CUPRIOR
CUPRIOR 150 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA certolizumab pégol
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données : La Commission estime que les données fournies ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908459/fr/cimzia
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
seringue préremplie
stylo prérempli
résultat thérapeutique
Certolizumab pégol
femmes enceintes
polyarthrite rhumatoïde
spondylarthropathies
arthrite psoriasique
psoriasis
Certolizumab pégol
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N1-SUPERVISEE
HYDROCORTISONE ROUSSEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908463/fr/hydrocortisone-roussel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
H02AB09 - hydrocortisone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
surrénalectomie
maladie d'Addison
Syndrome de Sheehan
hypopituitarisme
insuffisance surrénale
hyperplasie congénitale des surrénales
avis de la commission de transparence
HYDROCORTISONE ROUSSEL
hydrocortisone

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N3-AUTOINDEXEE
INSULINE LISPRO SANOFI
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Humalog
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891873/fr/insuline-lispro-sanofi
Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire de la spécialité HUMALOG, INSULINE LISPRO SANOFI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence HUMALOG...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline lispro
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
A10AB04 - insuline lispro
produits pharmaceutiques biosimilaires
adulte
enfant
diabète

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N3-AUTOINDEXEE
BEVITINE thiamine (chlorhydrate de)
Mise à disposition d’une présentation sous plaquette thermoformée en complément de la présentation existante en tube.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891884/fr/bevitine
Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
A11DA01 - thiamine (vit B1)
thiamine
administration par voie orale
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
BEVITINE

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N3-AUTOINDEXEE
TOPSYNE fluocinonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891887/fr/topsyne
Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
BRICANYL TURBUHALER
Mise à disposition d’une présentation dosée à 60 mg, B/120 doses destinée à remplacer celle dosée à 50 mg, B/100 doses.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892903/fr/bricanyl-turbuhaler
Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892906/fr/keytruda
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018)....
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
IDARUBICINE ACCORD idarubicine (chlorhydrate d')
Mise à disposition de génériques de Zavedos
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892912/fr/idarubicine-accord
Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence, ZAVEDOS 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01DB06 - idarubicine
avis de la commission de transparence
idarubicine

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N1-VALIDE
LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg comprimé sécable
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892918/fr/levothyrox
Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM : « Hypothyroïdies, Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la TSH. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypothyroïdie
freinage de la TSH
Lévothyroxine sodique
administration par voie orale
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
LEVOTHYROX 88 microgrammes, comprimé sécable
LEVOTHYROX 112 microgrammes, comprimé sécable
LEVOTHYROX 137 microgrammes, comprimé sécable
thyroxine

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N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
abémaciclib
L01XE50 - abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
L03AA13 - pegfilgrastim
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-VALIDE
ZUBSOLV, Comprimé sublingual - buprénorphine / naloxone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892927/fr/zubsolv
Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse. Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d’être traités pour une addiction. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Association de buprénorphine et de naloxone
Association de buprénorphine et de naloxone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
N07BC51 - buprénorphine en association
administration par voie sublinguale

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N1-VALIDE
OROFLUCO fluconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892933/fr/orofluco
Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fluconazole
avis de la commission de transparence
antifongiques
OROFLUCO
OROFLUCO 150 mg, gélule
administration par voie orale
J02AC01 - fluconazole
Candidose vaginale
Balanite à Candida
balanite
candidose vulvovaginale

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N3-AUTOINDEXEE
DEFERIPRONE ARROW défériprone
Mise à disposition de génériques de FERRIPROX. A noter que ces spécialités ne disposent pas de la seconde partie de l’indication en association de FERRIPROX : « lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893469/fr/deferiprone-arrow
Le service médical rendu par DEFERIPRONE ARROW 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé est important : en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté, en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
pyridones
Défériprone

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N2-AUTOINDEXEE
ZESSLY infliximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893475/fr/zessly
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant, et important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Infliximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
L04AB02 - infliximab

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N3-AUTOINDEXEE
LYNPARZA
Mise à disposition de dosages à 100 mg et 150 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893483/fr/lynparza
Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
olaparib
L01XX46 - olaparib
LYNPARZA
avis de la commission de transparence
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
phtalazines
pipérazines

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N3-AUTOINDEXEE
TREPROSTINIL REDDY PHARMA tréprostinil
Mise à disposition de génériques de Remodulin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893495/fr/treprostinil-reddy-pharma?xtmc=&xtcr=30
Le service médical rendu par TREPROSTINIL REDDY PHARMA 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REMODULIN 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
TREPROSTINIL REDDY PHARMA 5 mg/mL, solution pour perfusion
prostacycline
prostacycline

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 61543078)
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894244/fr/pemetrexed-mylan
Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Mésothéliome pleural malin et Cancer bronchique non à petites cellules...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Pémétrexed
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
L01BA04 - pemetrexed
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mésothéliome pleural malin
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
NEURACEQ (18F-florbétaben), radiopharmaceutique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la détection des plaques séniles β amyloïdes en raison de l’absence de données dans la population de l’AMM et de performances diagnostiques limitées.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq-18f-florbetaben-radiopharmaceutique
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. NEURACEQ est un produit radiopharmaceutique indiqué pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité des plaques séniles bêta amyloïdes dans le cerveau des patients adultes atteints de troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres causes de troubles cognitifs. NEURACEQ doit être utilisé en association avec une évaluation clinique. Un examen négatif montre l'absence de plaque ou la présence de plaques éparses, infirmant ainsi le diagnostic de MA.[…] »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
radiopharmaceutiques
florbétabène (18F)
maladie d'Alzheimer
peptides bêta-amyloïdes
V09AX06 - florbétabène (18F)
Troubles de la cognition
tomographie par émission de positons
cerveau
plaque amyloïde
adulte
NEURACEQ 300 MBq/ml, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NEURACEQ
florbétabène
dérivés de l'aniline
stilbènes

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N1-SUPERVISEE
CHLORAPREP COLORE - CHLORAPREP
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899211/fr/chloraprep-colore-chloraprep
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR 0,15 ; IC95% [0,05 ; 0,41]), les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORAPREP
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
gluconate de chlorhexidine
Propan-2-ol
administration par voie cutanée
anti-infectieux locaux
D08AC52 - chlorhexidine en association
cathéters vasculaires
antisepsie
désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive
CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
CHLORAPREP, solution pour application cutanée
avis de la commission de transparence
CHLORAPREP COLORE
dispositifs d'accès vasculaires
chlorhexidine
chlorhexidine

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N1-SUPERVISEE
DEXLIQ 4 mg/mL, solution buvable (code CIS : 67756414) dexaméthasone (phosphate sodique de)
Mise à disposition d’une présentation en solution buvable de dexaméthasone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898719/fr/dexliq
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXLIQ 4 mg/ml est important dans toutes les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
phosphate sodique de dexaméthasone
H02AB02 - dexaméthasone
glucocorticoïdes
avis de la commission de transparence
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone
dexaméthasone

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N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELL nicotine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891539/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
Dispositifs de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine

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N3-AUTOINDEXEE
OXYCODONE DELBERT 50 mg/ml, solution injectable (code CIS : 66915066)
Mise à disposition en boites d’ampoules de 4 et 10 mL en complément des présentations en 1 et 2 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891308/fr/oxycodone-delbert
La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est important dans la prise en charge : des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications...
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
N02AA05 - oxycodone
Oxycodone
douleur
analgésiques morphiniques

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N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
B02BD10 - facteur Von Willebrand
VEYVONDI

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N1-VALIDE
BINOCRIT époétine alfa
Extension du remboursement de ce biosimilaire d’EPREX au traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891864/fr/binocrit
Le service médical rendu par BINOCRIT est identique à celui d’EPREX à savoir important dans l’extension de d’indication. En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BINOCRIT
Époétine alfa
antianémiques
syndromes myélodysplasiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
injections

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N3-AUTOINDEXEE
SPASFON solution injectable
Mise à disposition d’une présentation en solution injectable, sous forme de 10 ampoules en verre de 4 mL en complément de celle de 6 ampoules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891867/fr/spasfon
Le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
SPASFON
phloroglucinol
triméthylphloroglucinol
association médicamenteuse
injections
SPASFON, solution injectable en ampoule
A03AX12 - phloroglucinol
avis de la commission de transparence
phloroglucinol

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N1-VALIDE
PRENOXAD naloxone (chlorhydrate de) dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891870/fr/prenoxad
Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM : « PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
traitement d'urgence
chlorhydrate de naloxone
antagonistes narcotiques
V03AB15 - naloxone
Opioïdes
mauvais usage des médicaments prescrits
injections
PRENOXAD
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
naloxone
analgésiques morphiniques

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N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (emicizumab), hémostatique
Intérêt clinique important en prophylaxie des épisodes hémorragiques dans l’hémophilie A congénitale avec inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur et progrès thérapeutique important par rapport à FEIBA et NOVOSEVEN Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en prophylaxie des épisodes hémorragiques dans l’hémophilie A congénitale en l’absence d’inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868847/fr/hemlibra
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868847/fr/hemlibra-emicizumab-hemostatique
le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur. Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02BX06 - émicizumab
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
anticorps anti-facteur VIII
injections sous-cutanées
adulte
enfant
sujet âgé
HEMLIBRA
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/1 ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
hémostatiques
émicizumab
anticorps bispécifiques
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ATRIPLA (efavirenz / emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil), association d’antiviraux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083824/fr/atripla
ATRIPLA a l’AMM dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’adulte contrôlé virologiquement par une association d’antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d’échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n’ont pas archivé, avant l’initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l’un des trois composants d’ATRIPLA. ATRIPLA ne devrait plus faire l’objet d’instauration de traitement en raison de : - la toxicité neurologique (lié à l’éfavirenz) et de la toxicité rénale et sur le métabolisme phospho-calcique (lié au fumarate de ténofovir disoproxil) de cette association fixe; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques mieux tolérées et au moins aussi efficaces, telles que les combinaisons à base d’inhibiteur de l'intégrase (dolutégravir, elvitégravir, raltégravir). Il représente une option thérapeutique de deuxième intention. Il doit être utilisé sous surveillance de la fonction rénale et du métabolisme phospho-calcique. De plus, une bonne observance du traitement est recommandée en raison de la barrière génétique basse de l’éfavirenz. Le service médical rendu par ATRIPLA reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
infections à VIH
infection à VIH-1
Association d'éfavirenz, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
éfavirenz
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
remboursement par l'assurance maladie
comprimés
administration par voie orale
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
J05AR06 - emtricitabine, ténofovir disoproxil et éfavirenz
ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
ATRIPLA
avis de la commission de transparence
3400893086797
benzoxazines

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N2-AUTOINDEXEE
Crestor - rosuvastatine calcique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913804/fr/crestor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CRESTOR est important dans : le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante, le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rosuvastatine de calcium
administration par voie orale
CRESTOR
CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé
C10AA07 - rosuvastatine
enfant
adolescent
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
hyperlipoprotéinémie de type II
acides aminés
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium
Crestor

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N3-AUTOINDEXEE
TETRALYSAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962258/fr/tetralysal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. Insuffisant Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TETRALYSAL 150 mg, gélule
TETRALYSAL 300 mg, gélule
tétracycline
remboursement par l'assurance maladie
acné inflammatoire
antibactériens
lymécycline
brucellose
pasteurelloses
pneumonie à chlamydia
infections à chlamydia
infection génito-urinaire à Chlamydiae (maladie)
Infection ophtalmique à Chlamydia
pneumopathie à mycoplasmes
infection génito-urinaire à mycoplasmes
rickettsioses
coxiella burnetii
fièvre Q
gonorrhée
infections ORL à Haemophilus influenzae
infections à haemophilus
exacerbation aiguë de bronchite chronique
treponema
spirochaetales
maladie de Lyme
choléra
leptospirose
syphilis
avis de la commission de transparence
lymécycline
TETRALYSAL

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N3-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD
Mise à disposition de présentations en boite de 30 et de 90 comprimés en complément des présentations déjà disponibles en boite de 20 et 200 comprimés.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962273/fr/acide-folique-ccd
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé
acide folique
antianémiques
remboursement par l'assurance maladie
anémie macrocytaire
carence en acide folique
absorption intestinale anormale
malnutrition
alcoolisme
grossesse
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TEVA bortézomib
Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 2,5 mg, en complément du dosage à 3,5 mg déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962276/fr/bortezomib-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bortézomib
poudre pour solution injectable
antinéoplasiques
myélome multiple
Progression de myélome multiple
myélome multiple non traité au préalable, chez les patients adulte non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, chez les patients adultes pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PNEUMOVAX vaccin pneumococcique polyosidique non conjugué 23-valent
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963196/fr/pneumovax
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccins antipneumococciques
vaccin polysaccharidique anti-pneumococcique 23 valent
vaccination
PNEUMOVAX
PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique
infections à pneumocoques
J07AL01 - Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés
adolescent
adulte
enfant
sujet âgé
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
BUPRENORPHINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963199/fr/buprenorphine-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
traitement de substitution aux opiacés
troubles liés aux opiacés
administration par voie sublinguale
buprénorphine
BUPRENORPHINE MYLAN 1 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 6 mg, comprimé sublingual
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N07BC01 - buprénorphine
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
STEGLATRO (ertugliflozine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913810/fr/steglatro
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913810/fr/steglatro-ertugliflozine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLATRO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant l’indication revendiquée par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
diabète de type 2
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
adulte
A10BK04 - ertugliflozine
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-SUPERVISEE
STEGLUJAN, (ertugliflozine, sitagliptine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan-ertugliflozine-sitagliptine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
inhibiteur du SGLT2
hypoglycémiants
association médicamenteuse
administration par voie orale
résultat thérapeutique
A10BD24 - sitagliptine et ertugliflozine
diabète de type 2
interactions médicamenteuses
adulte
Transporteur-2 sodium-glucose
Phosphate de sitagliptine
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
GELOX, suspension buvable en sachet - monmectite, hydroxyde d'aluminium et de magnésium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963187/fr/gelox
Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Gelox
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bentonite
hydroxyde d'aluminium
hydroxyde de magnésium
A02AX - antiacides : autres associations
antiacides gastriques
GELOX, suspension buvable en sachet
adulte
reflux gastro-oesophagien
pyrosis
dyspepsie
reflux duodénogastrique
GELOX
3400890378550
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
MOXYDAR guar, aluminium (oxyde d') hydraté, magnésium (hydroxyde de), aluminium (phosphate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963190/fr/moxydar
Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
association médicamenteuse
MOXYDAR
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose
hydroxyde d'aluminium
phosphate d'aluminium
gomme guar
hydroxyde de magnésium
antiacides gastriques
reflux gastro-oesophagien
douleur abdominale
A02AD01 - associations de sels
avis de la commission de transparence
galactanes
mannanes
gommes végétales
phosphates
composés de l'aluminium
3400891375749
3400892140100

---
N1-SUPERVISEE
DIFFU-K chlorure de potassium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963193/fr/diffu-k
Le service médical rendu par DIFFU K reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
chlorure de potassium
A12BA01 - chlorure de potassium
administration par voie orale
DIFFU K, gélule
remboursement par l'assurance maladie
hypokaliémie
DIFFU K
3400891225037
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
EURARTESIM artenimol / pipéraquine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962279/fr/eurartesim
Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
quinoléines
dihydroartémisinine
arténimol
arténimol
pipéraquine
administration par voie orale
association médicamenteuse
P01BF05 - arténimol et pipéraquine
antipaludiques
paludisme à plasmodium falciparum
adulte
enfant
nourrisson
artémisinines
résultat thérapeutique
gestion du risque
EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EURARTESIM
3400893827536
avis de la commission de transparence
artémisinines

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N3-AUTOINDEXEE
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule (code CIS : 66539322) - APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule (code CIS : 62606108)
Mise à disposition de génériques d'EMEND
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963968/fr/aprepitant-reddy-pharma
Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. Les spécialités APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EMEND 80 mg et 125 mg, gélules...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aprépitant
médicaments génériques
antiémétiques
nausée
vomissement
adulte
enfant
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

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N1-VALIDE
MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale (code CIS : 60070359)
Mise à disposition d’une présentation en capsule vaginale en complément des présentations en comprimé vaginal et en crème déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963965/fr/mycohydralin
Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est modéré dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clotrimazole
administration par voie vaginale
G01AF02 - clotrimazole
antifongiques
résultat thérapeutique
MYCOHYDRALIN
Candidose vaginale
adulte
suppositoires
D01AC - dérivés imidazoles et triazoles
D01AC01 - clotrimazole
mycoses
candidose vulvovaginale

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N3-AUTOINDEXEE
TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (code CIS : 62416105) - clorazépate dipotassique
Mise à disposition d'une boîte de 5 lyophilisat et solution pour usage parentéral en complément de la boîte de 20 déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963962/fr/tranxene
Le service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques : crise d’angoisse paroxystique crise d’agitation prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique : Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible, Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation. Le service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Clorazépate dipotassique
benzodiazépines
trouble panique
agitation psychomotrice
délirium trémens
délirium trémens

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N3-AUTOINDEXEE
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 68522898) - bromure de rocuronium
Mise à disposition d'un générique d'Esmeron
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963352/fr/rocuronium-kalceks
Le service médical rendu par ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/mL, solution injectable...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rocuronium bromure 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion
bromure de rocuronium
Rocuronium
Traitement adjuvant
agents neuromusculaires
anesthésie générale
Rocuronium

---
N1-SUPERVISEE
SEEBRI BREEZHALER bromure de glycopyrronium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963346/fr/seebri-breezhaler
Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrronium
glycopyrronium
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
R03BB06 - bromure de glycopyrronium
glycopyrronium
bronchodilatateurs
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes cholinergiques
Volume expiratoire maximal par seconde
gestion du risque
SEEBRI BREEZHALER

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent (code CIS : 67017786)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963361/fr/paracetamol-accord
Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrites...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Paracétamol 500 mg comprimé effervescent
avis de la commission de transparence
acétaminophène
comprimé effervescent
analgésiques
antipyrétiques
remboursement par l'assurance maladie
douleur légère
douleur modérée
douleur
fièvre

---
N3-AUTOINDEXEE
FLUOGEL sodium (monofluorophosphate de) sodium (fluorure de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963358/fr/fluogel
Le service médical rendu par FLUOGEL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUOGEL
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
monofluorophosphate de sodium
fluorure de sodium
gel dentaire (produit)
caries dentaires
remboursement par l'assurance maladie
caries dentaires
xérostomie
fluorophosphate
fluorures
phosphates

---
N1-SUPERVISEE
MYLOTARG gemtuzumab ozogamicine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963343/fr/mylotarg
Le service médical rendu par MYLOTARG est important uniquement chez les patients de 15 ans et plus atteints de LAM CD33 de novo, naïfs de traitement, en bon état général (ECOG 0 ou 1) à l’exception de la LAM avec mutation du gène FLT3 éligible à un traitement par midostaurine (RYDAPT) et de la leucémie aiguë promyélocytaire...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
gemtuzumab ozogamicine
analyse de survie
perfusions veineuses
leucémie aigüe myéloïde
Antinéoplasiques immunologiques
L01XC05 - gemtuzumab ozogamicine
Protéine CD33, humain
adulte
adolescent
médicament orphelin
résultat thérapeutique
MYLOTARG
poudre pour solution pour perfusion
association de médicaments
daunorubicine
cytarabine
aminosides
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
aminosides
gemtuzumab
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
aminosides
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
ATRACURIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 67466119)
Mise à disposition d'un générique de Tracrium
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963337/fr/atracurium-hikma
Le service médical rendu par ATRACURIUM HIKMA est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACRIUM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
Atracurium bésilate 10 mg/ml solution injectable
atracurium besylate
atracurium

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N1-VALIDE
ADCETRIS brentuximab védotine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963333/fr/adcetris
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30 et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30 chez l’adulte après au moins un traitement systémique antérieur...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ADCETRIS
avis de la commission de transparence
brentuximab védotine
perfusions veineuses
adulte
lymphome cutané primitif à grandes cellules anaplasiques
mycosis fongoïde
CD 30 positif
antigènes CD30
résultat thérapeutique
analyse de survie
L01XC12 - brentuximab védotine
poudre pour solution pour perfusion
anticorps monoclonaux
médicament orphelin
immunoconjugués
immunoconjugués

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N1-SUPERVISEE
HIZENTRA immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965166/fr/hizentra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité d’efficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement d’entretien des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V), en termes de proportion de patients en rechute, des résultats d’une méta-analyse, ayant inclus un faible nombre de patients, et qui n’a pas mis en évidence de différence entre les IG I.V et les IG SC sur l’évaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS) dans le traitement d’entretien de la PIDC, et de l’absence de données comparatives directes de HIZENTRA versus les IG I.V, la Commission considère qu’HIZENTRA, en traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines
perfusions sous-cutanées
facteurs immunologiques
HIZENTRA
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
J06BA01 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration extravasculaire
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XELEVIA sitagliptine (phosphate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964768/fr/xelevia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine : en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
XELEVIA
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
A10BH01 - sitagliptine
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
sulfonylurées
insuline
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
DIPROSALIC bétaméthasone (dipropionate de) - salicylique (acide)
Maintien du remboursement avec un service médical rendu désormais important.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899210/fr/diprosalic
Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
association acide salicylique bétaméthasone
administration par voie cutanée
acide salicylique
bétaméthasone
anti-inflammatoires
dipropionate de bétaméthasone
psoriasis
éruption lichénoïde
dermite séborrhéique
DIPROSALIC, lotion
DIPROSALIC, pommade
D07XC01 - bétaméthasone
résultat thérapeutique
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
adulte
DIPROSALIC
3400891096323
3400891096552
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
salicylates

---
N1-SUPERVISEE
LINCOCINE lincomycine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898718/fr/lincocine
Le service médical rendu par LINCOCINE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM : « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lincomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères, dues aux germes définis dans la rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques comme sensibles dans leurs manifestations: - O.R.L., - bronchopulmonaires, - stomatologiques, - cutanées, - génitales, - ostéoarticulaires, - abdominales post-chirurgicales, - septicémiques...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
chlorhydrate de lincomycine
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
lincomycine
antibactériens
administration par voie orale
LINCOCINE 500 mg, gélule
J01FF02 - lincomycine
remboursement par l'assurance maladie
LINCOCINE
3400890542562

---
N1-SUPERVISEE
DISULONE dapsone fer (oxalate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899328/fr/disulone
Le service médical rendu par DISULONE reste important dans les indications de l’AMM : - « Traitement de la lèpre (maladie de Hansen) - Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique - Traitement de la polychondrite atrophiante - Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes, telles que dermatite herpétiforme, dermatose bulleuse auto-immune à IgA linéaire, pemphigoïde des muqueuses… - Lupus bulleux - Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas d’intolérance au cotrimoxazole. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DISULONE, comprimé sécable
association médicamenteuse
administration par voie orale
J04BA02 - dapsone
résultat thérapeutique
Oxalate de fer
dapsone
lèpre
antilépreux
anti-infectieux
dermatose neutrophilique
maladies de la peau
polychondrite chronique atrophiante
dermatite herpétiforme
dermatose bulleuse à IgA linéaire
pemphigoïde bénigne des muqueuses
pneumonie à pneumocystis
lupus bulleux
maladies auto-immunes
maladies du tissu conjonctif
remboursement par l'assurance maladie
DISULONE
acide oxalique

---
N1-SUPERVISEE
ALLERGOCOMOD sodium (cromoglicate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899327/fr/allergocomod
Le service médical rendu par ALLERGOCOMOD 2 POUR CENT, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique. »...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
antiallergiques
Cromoglicate de sodium
ALLERGOCOMOD, collyre en solution
S01GX01 - acide cromoglicique
remboursement par l'assurance maladie
conjonctivite allergique
administration par voie ophtalmique
ALLERGOCOMOD
3400892377612
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
NAFTILUX (naftidrofuryl), vasodilatateur périphérique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs en raison de son absence de place dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900186/fr/naftilux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900186/fr/naftilux-naftidrofuryl-vasodilatateur-peripherique
Le service médical rendu par NAFTILUX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NAFTILUX 200 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
artériopathies oblitérantes
claudication intermittente
membre inférieur
C04AX21 - naftidrofuryl
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NAFTILUX
naftidrofuryl

---
N1-SUPERVISEE
XERMELO (télotristat), antidiarrhéique
Intérêt clinique faible en cas de diarrhée sévère due à un syndrome carcinoïde mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo-telotristat-antidiarrheique
XERMELO a l’AMM dans le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez l’adulte, en cas de contrôle insuffisant avec le traitement par ASS. Le rapport efficacité/effets indésirables est mal établi : quantité d’effet faible versus placebo, et sans pertinence clinique sur la diminution de la fréquence moyenne des selles après 12 semaines, sans effet sur les flushs et les douleurs abdominales, et un profil de tolérance établi à court terme et chez un nombre limité de patients. Des données complémentaires suggèrent qu’une réduction du nombre de selles plus cliniquement pertinentes serait possible chez des patients « répondeurs », sans que l’on puisse les identifier a priori. Son utilisation doit être impérativement réévaluée au plus tard après les 12 premières semaines. Il s’agit d’un traitement de seconde intention en cas de diarrhée sévère résistante aux ASS...
2019
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
télotristat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
A16AX15 - télotristat
association de médicaments
adulte
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
recommandation de bon usage du médicament
antidiarrhéiques
médicament orphelin
antidiarrhéiques
antidiarrhéiques
avis de la commission de transparence
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines

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N3-AUTOINDEXEE
AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible (code CIS : 69166540)
Mise à disposition d'un générique de Clamoxyl.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899634/fr/amoxicilline-arrow-lab
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible
avis de la commission de transparence
amoxicilline
AMOXICILLINE
amoxicilline

---
N3-AUTOINDEXEE
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 62764909)
Mise à disposition d’une forme en comprimé pelliculé en complément de la forme comprimé.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899632/fr/ellaone
Le service médical rendu par ELLAONE comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ELLAONE

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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
ABENOX, Solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 65710304) - énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901469/fr/abenox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ABENOX est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, ABENOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
anticoagulants
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
B01AB05 - énoxaparine
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
Maladie aigüe
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
angor instable
infarctus du myocarde
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante (code CIS : 62112248) oméprazole
Mise à disposition d'un générique de Mopral
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901467/fr/omeprazole-cristers-pharma
Le service médical rendu par OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, gélule gastro-résistante est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
OMEPRAZOLE
oméprazole
oméprazole
oméprazole

---
N1-SUPERVISEE
VERAPAMIL TEVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions et avis favorable dans le traitement de l’angor stable pour la forme LP 240 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901466/fr/verapamil-teva
Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA LP 240 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle. Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg et LP 240 mg est important dans le traitement de l’angor stable. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) VERAPAMIL TEVA LP 240 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’angor stable par rapport aux autres spécialités à base de vérapamil.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VERAPAMIL LP
VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à liberation prolongée
VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
hypertension artérielle
angor stable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tachycardie supraventriculaire paroxystique
tachycardie supraventriculaire paroxystique
C08DA01 - vérapamil
inhibiteurs des canaux calciques
antiarythmiques
vasodilatateurs
avis de la commission de transparence
vérapamil
VERAPAMIL

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N3-AUTOINDEXEE
XENETIX
Mise à disposition de 2 présentations en complément des présentations disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901465/fr/xenetix
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
Xenetix
XENETIX
iobitridol
iohexol

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N3-AUTOINDEXEE
EXTRANEAL
Mise à disposition de nouveaux conditionnements en complément de la gamme des poches de 1,5 L, 2L et 2,5L déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901464/fr/extraneal
Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d’EXTRANEAL déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
EXTRANEAL

---
N1-SUPERVISEE
NILEVAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901463/fr/nilevar
Le service médical rendu est désormais faible. Le service médical rendu par NILEVAR est faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement des aplasies médullaires »...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NILEVAR 10 mg, comprimé
noréthandrolone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A14AA09 - noréthandrolone
anémie aplasique
avis de la commission de transparence
NILEVAR

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N1-VALIDE
FOTIVDA (tivozanib), inhibiteur de protéine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement du cancer rénal métastatique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884088/fr/fotivda-tivozanib-inhibiteur-de-proteine-kinase
FOTIVDA a l’AMM dans le traitement de 1ère ligne chez des adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé. Les données disponibles ne permettent pas de quantifier l’impact en termes de morbi-mortalité du fait du profil des patients inclus (70 % en première ligne) et du comparateur, non adapté en 1ère ligne, choisi dans l’étude. Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tivozanib
tivozanib
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
néphrocarcinome
métastase tumorale
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L01XE34 - tivozanib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N1-VALIDE
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - en association
Intérêt clinique important en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone, ou par bortézomib/dexaméthasone dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur et progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune de ces bithérapies utilisées seules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-daratumumab-anticorps-monoclonal-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-en-association
DARZALEX a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. L’efficacité de ces associations est fondée principalement sur des résultats de survie sans progression et de taux de réponse, sans toutefois de gain démontré sur la survie globale et en qualité de vie. Dans l’attente des résultats sur la survie globale, DARZALEX en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone ou par bortézomib/dexaméthasone apporte un progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune des bithérapies utilisées seules dans le traitement du myélome multiple après au moins un traitement antérieur...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
survie sans rechute
analyse de survie
adulte
L01XC24 - daratumumab
DARZALEX
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - monothérapie
Intérêt clinique important en monothérapie dans le myélome multiple en rechute et réfractaire mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-daratumumab-anticorps-monoclonal-monotherapie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-monotherapie
DARZALEX a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Compte tenu des données d’efficacité issues de sous-groupes de deux études de phase II et de l’absence de donnée comparative, notamment versus le pomalidomide en troisième ligne, DARZALEX en monothérapie n’apporte pas d’avantage clinique dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
adulte
myélome multiple
récidive
L01XC24 - daratumumab
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
DARZALEX
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CROMOPTIC sodium (cromoglicate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
CROMOPTIC 2 POUR CENT, collyre en solution
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
remboursement par l'assurance maladie
S01GX01 - acide cromoglicique
conjonctivite allergique
antiallergiques
administration par voie ophtalmique
CROMOPTIC
avis de la commission de transparence
3400892180489
3400892259826

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N1-SUPERVISEE
WYSTAMM 10 mg, comprimé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901468/fr/wystamm
Le service médical rendu par WYSTAMM 10 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) ainsi que dans l’urticaire chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans)...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
rupatadine fumarate
comprimés
administration par voie orale
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
cyproheptadine
rupatadine
R06AX28 - rupatadine
antihistaminiques des récepteurs H1
antiallergiques
WYSTAMM 10 mg, comprimé
antiprurigineux
WYSTAMM
avis de la commission de transparence
3400893143841

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA burosumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900188/fr/crysvita
Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
M05BX05 - burosumab
médicament orphelin
rachitisme hypophosphatémique familial
nourrisson
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
burosumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
PELMEG pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900187/fr/pelmeg
Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
CELLUVISC carmellose sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899637/fr/celluvisc
Le service médical rendu par CELLUVISC reste important dans l’indication de l’AMM..
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
carboxyméthylcellulose de sodium
syndromes de l'oeil sec
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
CELLUVISC
3400891817478
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZALMOXIS (lymphocytes T génétiquement modifiés), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en traitement adjuvant lors de greffe de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques chez les adultes présentant des hémopathies malignes à haut risque.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis-lymphocytes-t-genetiquement-modifies-antineoplasique
Le service médical rendu par ZALMOXIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
lymphocytes T
lymphocytes T
traitement par lymphocytes génétiquement modifiés
tumeurs hématologiques
adulte
donneurs de tissus
perfusions veineuses
maladie du greffon contre l'hôte
transplantation homologue
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
DODECAVIT hydroxocobalamine (acétate d')
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899635/fr/dodecavit
Le service médical rendu par DODECAVIT reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections musculaires
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
B03BA01 - cyanocobalamine
remboursement par l'assurance maladie
carence en vitamine B12
DODECAVIT
3400890281294
avis de la commission de transparence
hydroxocobalamine
complexe vitaminique B

---
N1-SUPERVISEE
CUTACNYL peroxyde de benzoyle hydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899633/fr/cutacnyl
Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Acné vulgaire. CUTACNYL 2,5 % et 5 % seront préférentiellement utilisés dans les cas suivants : - acnés débutantes de l'adolescent, - chez les sujets à peau fragile, notamment les enfants, les sujets blonds ou roux, - en début de traitement, en période d'essai, afin de s'assurer de la bonne tolérance au produit, - en cure d'entretien des acnés blanchies. »...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
peroxyde de benzoyle
produits dermatologiques
administration par voie cutanée
CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale
remboursement par l'assurance maladie
D10AE01 - benzoyle peroxyde
Acné juvénile
CUTACNYL
avis de la commission de transparence
3400891050837
3400891068757
3400891051087

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N1-SUPERVISEE
TRIDESONIT désonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899630/fr/tridesonit
Le service médical rendu par TRIDESONIT 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM : · « Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : - Eczéma de contact, - Dermatite atopique ; · Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels : - Dermite de stase, - Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant, - Dermite séborrhéique à l’exception du visage ; · Indication de circonstance pour une durée brève : - Piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie cutanée
remboursement par l'assurance maladie
désonide
D07AB08 - désonide
anti-inflammatoires
TRIDESONIT
TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème
eczéma de contact
eczéma atopique
dermatite
insuffisance veineuse
psoriasis
dermite séborrhéique
prurigo
morsures et piqûres d'insectes
résultat thérapeutique
dermatoses parasitaires
dermatite de stase

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N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE (nadroparine calcique), antithrombotique
Intérêt clinique faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine-nadroparine-calcique-antithrombotique
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec : la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM), l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, la Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thromboembolie
mobilité réduite
Maladie aigüe
nadroparine
résultat thérapeutique
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
B01AB06 - nadroparine
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 62304490) BORTEZOMIB SANDOZ 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 65656881)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903176/fr/bortezomib-sandoz
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 63605272)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903175/fr/bortezomib-tillomed
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB ACCORD 1 - 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 69129168)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903171/fr/bortezomib-accord
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications: en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétique, en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PURIVIST épinastine (chlorhydrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903177/fr/purivist
Le service médical rendu par PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
épinastine
chlorhydrate d'épinastine
S01GX10 - épinastine
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
PURIVIST
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
antihistaminiques des récepteurs H1
conjonctivite allergique
remboursement par l'assurance maladie
dibenzazépines
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903179/fr/opatanol
Le service médical rendu par OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières.»...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Chlorhydrate d'olopatadine
solutions ophtalmiques
remboursement par l'assurance maladie
antiallergiques
conjonctivite allergique
antihistaminiques H1 non sédatifs
S01GX09 - olopatadine
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
OPATANOL
avis de la commission de transparence
3400892484402
chlorhydrate d'olopatadine
Chlorhydrate d'olopatadine

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N1-SUPERVISEE
VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution (code CIS : 63312554)
Mise à disposition d'un hybride de Xalatan.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904638/fr/vizilatan
Le service médical rendu par VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. La spécialité VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution n’apporte pas d’amélioratio