Libellé préféré : avis de la commission de transparence;

Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

Détails


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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N1-SUPERVISEE
RIMACTAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966249/fr/rimactan
Le service médical rendu par RIMACTAN 300 mg reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
RIMACTAN
RIMACTAN 300 mg, gélule
rifampicine
J04AB02 - rifampicine
chimioprévention
méningite à méningocoques
tuberculose
tuberculose
tuberculose pulmonaire
tuberculose pulmonaire
lèpre
infections à staphylocoques
infections bactériennes à gram positif
brucellose
enterococcus
infections à mycobactéries non tuberculeuses
infections bactériennes à gram négatif
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
RIAMET artéméther luméfantrine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966261/fr/riamet
Le service médical rendu par RIAMET reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Guyane française
Mayotte
adulte
enfant
nourrisson
paludisme à plasmodium falciparum
3400927603303
antipaludiques
RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé
P01BF01 - artéméther et luméfantrine
RIAMET
avis de la commission de transparence
3400893007495
Comores
Artéméther
Association d'artéméther et de luméfantrine
Luméfantrine

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N1-SUPERVISEE
RETACRIT Époétine zêta
Mise à disposition dans le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966252/fr/retacrit
Le service médical rendu par RETACRIT : reste important dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. reste important : chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) ; chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine 10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible ( 200 mU/ml) (uniquement pour les présentations avec dispositif de sécurité de l’aiguille)...
2019
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Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
syndromes myélodysplasiques
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
injections sous-cutanées
adulte
enfant
anémie
résultat thérapeutique
époétine zêta
RETACRIT
époétine zêta
B03XA01 - érythropoïétine
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
3400893156100
3400893156049
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
transfusion sanguine
insuffisance rénale chronique
soins préopératoires
procédures orthopédiques
anémie
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE (mifépristone)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966258/fr/miffee
Le service médical rendu par MIFFEE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MIFFEE 200 mg, comprimé
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
résultat thérapeutique
antihormones
antihormones
récepteurs à la progestérone
avis de la commission de transparence
mifépristone
mifépristone
G03XB01 - mifépristone
administration par voie orale
MIFFEE
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
avortement provoqué
association de médicaments

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N1-VALIDE
TADIM colistiméthate sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967163/fr/tadim
Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
colistiméthate sodique
colistiméthate sodique
colistiméthate
colistiméthate
administration par inhalation
avis de la commission de transparence
antibactériens
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
J01XB01 - colistine
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
maladie chronique
infections à pseudomonas
pneumopathie bactérienne
nébuliseurs et vaporisateurs
enfant
colistine
TADIM
TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

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N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967151/fr/polygynax
Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N1-SUPERVISEE
TAFINLAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967190/fr/tafinlar
Le service médical rendu par TAFINLAR reste important : en monothérapie dans le mélanome, dans le mélanome, en association au MEKINIST, en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
dabrafénib
dabrafénib
L01XE23 - dabrafénib
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
adulte
mélanome
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protéine BRAF humaine
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
résultat thérapeutique
mutation
analyse de survie
non résécable
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600K présente
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf

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N1-SUPERVISEE
ISENTRESS
raltégravir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967178/fr/isentress
Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer
ISENTRESS 100 mg, comprimé à croquer
adolescent
enfant
infection à VIH-1
raltégravir potassique
association de médicaments
Raltégravir de potassium
Raltégravir de potassium
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé
J05AX08 - raltégravir
adulte
inhibiteurs de l'intégrase du vih
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
thérapie antirétrovirale hautement active
inhibiteurs de l'intégrase du vih
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé
ISENTRESS
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
DITROPAN oxybutynine (chlorhydrate)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967169/fr/ditropan
Compte tenu de ces éléments, dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pollakiurie
troubles mictionnels
incontinence urinaire
miction impérieuse incontrôlable
acides mandéliques
antagonistes muscariniques
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
oxybutynine
administration par voie orale
G04BD04 - oxybutynine
parasympatholytiques
remboursement par l'assurance maladie
DITROPAN
avis de la commission de transparence
3400891026306
résultat thérapeutique
adulte

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N2-AUTOINDEXEE
ORSIRO
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2968543/fr/orsiro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
sirolimus
endoprothèses
sirolimus
pharmacologiste
pharmacologie

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N3-AUTOINDEXEE
SPIOLTO RESPIMAT
Mise à disposition de présentations de boites de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation en solution à inhaler, non réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969204/fr/spiolto-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler
Bromure de tiotropium
olodatérol
olodatérol tiotropium
association médicamenteuse
administration par inhalation
R03AL06 - olodatérol et bromure de tiotropium
avis de la commission de transparence
SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat
benzoxazines
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA
Mise à disposition d'une spécialité à base de paracétamol et de codéine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969195/fr/paracetamol/codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
acétaminophène
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
ZOPICLONE ARROW LAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969349/fr/zopiclone-arrow-lab
Mise à disposition d'un générique d'Imovane Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
zopiclone
zopiclone
ZOPICLONE

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N3-AUTOINDEXEE
ZOPICLONE ARROW LAB
Mise à disposition d'un générique d'imovane.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969346/fr/zopiclone-arrow-lab
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
avis de la commission de transparence
zopiclone
zopiclone
ZOPICLONE

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N1-SUPERVISEE
THIOPENTAL MEDIPHA 1 g, poudre pour solution injectable (code CIS : 65708762) - THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60010084)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969210/fr/thiopental-medipha
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie anesthésique intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thiopental sodique
injections veineuses
anesthésie générale
entretien de l'anesthésie générale (procédure)
induction d'une anesthésie générale par voie intraveineuse
N01AF03 - thiopental
anesthésiques intraveineux
avis de la commission de transparence
thiopental
THIOPENTAL

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N3-AUTOINDEXEE
FLUMAZENIL HIKMA
Mise à disposition d'un générique de ANEXATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969207/fr/flumazenil-hikma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion, ampoules en verre de 5 ml et 10 ml n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ANEXATE 1 mg/mL, solutions injectables IV.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV
avis de la commission de transparence
FLUMAZENIL
flumazénil
flumazénil

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB MYLAN
Mise à disposition de génériques de VELCADE 1 mg et 3,5 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969198/fr/bortezomib-mylan
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB
bortézomib

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N1-SUPERVISEE
ILARIS Extension d'indication
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans la maladie de Still de l’adulte, chez les patients qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et par corticoïdes systémiques.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969189/fr/ilaris
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie de Still débutant à l'âge adulte
canakinumab
L04AC08 - canakinumab
injections sous-cutanées
ILARIS 150 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ILARIS 150 mg, poudre pour solution injectable
ILARIS 150 mg/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
ILARIS
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 64346029)
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969650/fr/ontruzant
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg est identique à celui d’ONTRUZANT 150 mg dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ONTRUZANT
Trastuzumab
L01XC03 - trastuzumab
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CLAIRYG immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension du remboursement au traitement de la neuropathie motrice multifocale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971108/fr/clairyg
Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Neuropathie motrice multifocale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
CLAIRYG
immunoglobulines par voie veineuse
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
perfusions veineuses
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/mL 5 mg/mL, collyre en solution (code CIS : 67652351)
Mise à disposition d'un hybride de Duotrav
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971111/fr/travoprospt/timolol-horus-pharma-futur-neodiop
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml 5 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml 5 µg/ml, collyre en solution n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DUOTRAV 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
Travoprost
timolol
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
MIANSERINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971789/fr/mianserine-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MIANSERINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
MIANSERINE MYLAN 30 mg, comprimé pelliculé
MIANSERINE MYLAN 60 mg, comprimé enrobé sécable
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
ICLUSIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971795/fr/iclusig
Nature de la demande Réévaluation de la population cible à la demande du laboratoire et Modifications des conditions d’inscription suite à modifications du RCP Avis de la CT du 15 mai 2019 Réévaluation de la population cible Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de ces éléments, la population cible totale d’ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec : un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l’absence de la mutation T315l ; un maximum de 60 patients avec une LAL Ph en cas de résistance ou d’intolérance au dasatinib et lorsqu’un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l’absence de mutation T315l ; un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph et ayant développé une mutation T315I.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FOSOMEL - FOSOMELPERI
Mise à disposition de nouveaux mélanges ternaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972284/fr/fosomel-fosomelperi
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
glucose
émulsion lipidique intraveineuse
acides aminés
électrolytes
perfusions veineuses
B05BA10 - associations pour nutrition parentérale
nutrition parentérale
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel (code CIS : 63691015)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972287/fr/ibuprofene-arrow
Mise à disposition d'un médicament à base d'ibuprofène en gel Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 5 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’ibuprofène 5% en gel.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64518219) - TWICOR 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64605955)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972299/fr/twicor
Mise à disposition d'une nouvelle association fixe de rosuvastatine et d’ézétimibe Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) TWICOR, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et d’ézétimibe 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
rosuvastatine
Ézétimibe
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium

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N3-AUTOINDEXEE
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65726536)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972302/fr/nimotop
Mise à disposition d'une nouvelle présentation Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NIMOTOP 30 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972771/fr/intelence
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
étravirine
avis de la commission de transparence
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
DEPAKINE - MICROPAKINE
Ajout de deux contre-indications, l’une chez la femme enceinte et l’autre chez la femme en âge de procréer
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972774/fr/depakine-micropakine
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 8 juin 2016).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Valproate de sodium
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
grossesse
femme en âge de procréer
avis de la commission de transparence
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
FASIGYNE tinidazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969873/fr/fasigyne
Le service médical rendu par FASIGYNE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
avis de la commission de transparence
tinidazole
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
résultat thérapeutique
FASIGYNE
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
antitrichomonas
vaginite
trichomonase
giardiase
amibiase
antibactériens
J01XD02 - tinidazole
P01AB02 - tinidazole
infection dûe à des bactéries anaérobies
antibiothérapie

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N1-SUPERVISEE
TROSYD - GYNO-TROSYD tioconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969882/fr/trosyd-gyno-trosyd
Le service médical rendu par TROSYD et GYNO TROSYD reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie vaginale
G01AF08 - tioconazole
GYNO TROSYD
GYNO TROSYD 300 mg, ovule
candidose vulvovaginale
avis de la commission de transparence
tioconazole
onguents
D01AC07 - tioconazole
remboursement par l'assurance maladie
TROSYD
TROSYD, crème dermatologique
mycoses cutanées
candidose cutanée
pityriasis versicolor
érythrasma
antifongiques
administration par voie cutanée
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
PROTOPIC tacrolimus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973360/fr/protopic
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
2019
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Faible
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
adulte
enfant
tacrolimus
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
D11AH01 - tacrolimus
PROTOPIC 0,1 %, pommade
PROTOPIC 0,03 %, pommade
administration par voie cutanée
tacrolimus
remboursement par l'assurance maladie
eczéma atopique
eczéma atopique
PROTOPIC
3400892471624
3400892471563

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N1-SUPERVISEE
RULID roxithromycine
Intégration dans le RCP des nouvelles recommandations du PRAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971105/fr/rulid
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
roxithromycine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
RULID 150 mg, comprimé enrobé
RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable
antibactériens
J01FA06 - roxithromycine
résultat thérapeutique
RULID
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TROPHIGIL gélule vaginale
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971098/fr/trophigil
Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ». Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique »...
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
déficit estrogénique
vulvo-vaginite atrophique
capsules
progestérone
association médicamenteuse
administration par voie vaginale
oestriol
lactobacillus casei
remboursement par l'assurance maladie
ménopause
soins préopératoires
soins postopératoires
procédures de chirurgie gynécologique
TROPHIGIL, gélule vaginale
G03FA04 - progestérone et estrogène
oestrogènes
progestines
vulvovaginite
vaginite atrophique
TROPHIGIL
avis de la commission de transparence
3400890954105

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N1-SUPERVISEE
CARTREX - acéclofénac
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971786/fr/cartrex
Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans la sous-population de patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire....
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
facteurs de risque
acéclofénac
maladies cardiovasculaires
Appréciation des risques
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
arthrose
polyarthrite rhumatoïde
pelvispondylite rhumatismale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
M01AB16 - acéclofénac
CARTREX
CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé
diclofenac
3400892496696
acéclofénac

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N1-SUPERVISEE
VISIPAQUE iodixanol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971792/fr/visipaque
Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
iodixanol
V08AB09 - iodixanol
remboursement par l'assurance maladie
VISIPAQUE
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
produits de contraste
injections
évaluation de résultat (soins)
angiographie
Artériographie
urographie
phlébographie
tomodensitométrie
myélographie
arthrographie
hystérosalpingographie
tube digestif
acides triiodo-benzoïques

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N1-SUPERVISEE
ADVAGRAF - MODIGRAF - PROGRAF tacrolimus monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971783/fr/advagraf-modigraf-prograf
Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ADVAGRAF
ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 5 mg, gélule à libération prolongée
MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF
PROGRAF
PROGRAF 0,5 mg, gélule
PROGRAF 1 mg, gélule
PROGRAF 5 mg, gélule
administration par voie orale
tacrolimus
L04AD02 - tacrolimus
rejet du greffon
rejet du greffon
adulte
enfant
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation homologue
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
3400893331927
3400893484722
3400893484890
3400893092941
3400893093023
3400893093191
3400892026794
3400891800210
3400891800388

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N1-SUPERVISEE
TERGYNAN, comprimé vaginal - métronidazole, sulfate de néomycine, nystatine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971777/fr/tergynan
Le service médical rendu par TERGYNAN reste faible dans l’indication de l’AMM.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
TERGYNAN, comprimé vaginal
administration par voie vaginale
association médicamenteuse
métronidazole
antibactériens
néomycine
nystatine
G01AA51 - nystatine en association
remboursement par l'assurance maladie
vaginose bactérienne
adulte
résultat thérapeutique
TERGYNAN
3400890912402

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N1-SUPERVISEE
TROBICINE spectinomycine (dichlorhydrate de) pentahydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972293/fr/trobicine
Le service médical rendu par TROBICINE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
résultat thérapeutique
TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable
spectinomycine
antibactériens
J01XX04 - spectinomycine
remboursement par l'assurance maladie
gonorrhée
urétrite
cervicite
injections
TROBICINE
avis de la commission de transparence
3400890952323

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N1-SUPERVISEE
TIMOFEROL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972290/fr/timoferol
Le service médical rendu par TIMOFEROL est important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale, dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
grossesse
anémie par carence en fer
Carence en fer chez la femme enceinte, traitement préventif (de la)
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
acide ascorbique
sulfate ferreux
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par voie orale
composés du fer II
antianémiques
B03AE10 - associations diverses
TIMOFEROL, gélule
anémie par carence en fer
TIMOFEROL
avis de la commission de transparence
3400892628134

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N1-SUPERVISEE
FONGAMIL omoconazole (nitrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972777/fr/fongamil
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
omoconazole
nitrate d'omoconazole
D01AC13 - omoconazole
remboursement par l'assurance maladie
FONGAMIL
FONGAMIL 1 POUR CENT, crème
FONGAMIL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pressurisé
antifongiques
administration par voie topique
mycoses cutanées
candidose cutanée
pityriasis versicolor
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908447/fr/relistor
Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
3400893242247

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N1-SUPERVISEE
MODIODAL 100 mg, comprimé - modafinil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908441/fr/modiodal
Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie
adulte
stimulants du système nerveux central
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
MODIODAL 100 mg, comprimé
composés benzhydryliques
administration par voie orale
N06BA07 - modafinil
remboursement par l'assurance maladie
narcolepsie
résultat thérapeutique
troubles du sommeil par somnolence excessive
MODIODAL
3400891670615
avis de la commission de transparence
Modafinil
Modafinil

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N1-SUPERVISEE
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule - chlorambucil
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908472/fr/chloraminophene
Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique »...
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
glomérulonéphrite
glomérulonéphrite extra-membraneuse
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
L01AA02 - chlorambucil
antinéoplasiques alcoylants
maladie chronique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
analyse de survie
antinéoplasiques alcoylants
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE
avis de la commission de transparence
3400891679601

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N3-AUTOINDEXEE
TETRALYSAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962258/fr/tetralysal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. Insuffisant Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TETRALYSAL 150 mg, gélule
TETRALYSAL 300 mg, gélule
tétracycline
remboursement par l'assurance maladie
acné inflammatoire
antibactériens
lymécycline
brucellose
pasteurelloses
pneumonie à chlamydia
infections à chlamydia
infection génito-urinaire à Chlamydiae (maladie)
Infection ophtalmique à Chlamydia
pneumopathie à mycoplasmes
infection génito-urinaire à mycoplasmes
rickettsioses
coxiella burnetii
fièvre Q
gonorrhée
infections ORL à Haemophilus influenzae
infections à haemophilus
exacerbations aiguës de bronchite chronique
treponema
spirochaetales
maladie de Lyme
choléra
leptospirose
syphilis
avis de la commission de transparence
lymécycline
TETRALYSAL

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N3-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD
Mise à disposition de présentations en boite de 30 et de 90 comprimés en complément des présentations déjà disponibles en boite de 20 et 200 comprimés.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962273/fr/acide-folique-ccd
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé
acide folique
antianémiques
remboursement par l'assurance maladie
anémie macrocytaire
carence en acide folique
absorption intestinale anormale
malnutrition
alcoolisme
grossesse
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TEVA bortézomib
Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 2,5 mg, en complément du dosage à 3,5 mg déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962276/fr/bortezomib-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bortézomib
poudre pour solution injectable
antinéoplasiques
myélome multiple
Progression de myélome multiple
myélome multiple non traité au préalable, chez les patients adulte non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, chez les patients adultes pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PNEUMOVAX vaccin pneumococcique polyosidique non conjugué 23-valent
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963196/fr/pneumovax
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccins antipneumococciques
vaccin polysaccharidique anti-pneumococcique 23 valent
vaccination
PNEUMOVAX
PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique
infections à pneumocoques
J07AL01 - Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés
adolescent
adulte
enfant
sujet âgé
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
BUPRENORPHINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963199/fr/buprenorphine-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
traitement de substitution aux opiacés
troubles liés aux opiacés
administration par voie sublinguale
buprénorphine
BUPRENORPHINE MYLAN 1 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 6 mg, comprimé sublingual
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N07BC01 - buprénorphine
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
STEGLATRO (ertugliflozine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913810/fr/steglatro
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913810/fr/steglatro-ertugliflozine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLATRO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant l’indication revendiquée par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
diabète de type 2
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
adulte
A10BK04 - ertugliflozine
inhibiteur du SGLT2
Transporteur-2 sodium-glucose
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-SUPERVISEE
STEGLUJAN, (ertugliflozine, sitagliptine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan-ertugliflozine-sitagliptine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
inhibiteur du SGLT2
hypoglycémiants
association médicamenteuse
administration par voie orale
résultat thérapeutique
A10BD24 - sitagliptine et ertugliflozine
diabète de type 2
interactions médicamenteuses
adulte
Transporteur-2 sodium-glucose
Phosphate de sitagliptine
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-SUPERVISEE
GELOX, suspension buvable en sachet - monmectite, hydroxyde d'aluminium et de magnésium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963187/fr/gelox
Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Gelox
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bentonite
hydroxyde d'aluminium
hydroxyde de magnésium
A02AX - antiacides : autres associations
antiacides gastriques
GELOX, suspension buvable en sachet
adulte
reflux gastro-oesophagien
pyrosis
dyspepsie
reflux duodénogastrique
GELOX
3400890378550
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
MOXYDAR guar, aluminium (oxyde d') hydraté, magnésium (hydroxyde de), aluminium (phosphate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963190/fr/moxydar
Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
association médicamenteuse
MOXYDAR
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose
hydroxyde d'aluminium
phosphate d'aluminium
gomme guar
hydroxyde de magnésium
antiacides gastriques
reflux gastro-oesophagien
douleur abdominale
A02AD01 - associations de sels
avis de la commission de transparence
galactanes
mannanes
gommes végétales
phosphates
composés de l'aluminium
3400891375749
3400892140100

---
N1-SUPERVISEE
DIFFU-K chlorure de potassium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963193/fr/diffu-k
Le service médical rendu par DIFFU K reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
chlorure de potassium
A12BA01 - chlorure de potassium
administration par voie orale
DIFFU K, gélule
remboursement par l'assurance maladie
hypokaliémie
DIFFU K
3400891225037
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
EURARTESIM artenimol / pipéraquine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962279/fr/eurartesim
Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
quinoléines
dihydroartémisinine
arténimol
arténimol
pipéraquine
administration par voie orale
association médicamenteuse
P01BF05 - arténimol et pipéraquine
antipaludiques
paludisme à plasmodium falciparum
adulte
enfant
nourrisson
artémisinines
résultat thérapeutique
gestion du risque
EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EURARTESIM
3400893827536
avis de la commission de transparence
artémisinines

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N3-AUTOINDEXEE
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule (code CIS : 66539322) - APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule (code CIS : 62606108)
Mise à disposition de génériques d'EMEND
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963968/fr/aprepitant-reddy-pharma
Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. Les spécialités APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EMEND 80 mg et 125 mg, gélules...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aprépitant
médicaments génériques
antiémétiques
nausée
vomissement
adulte
enfant
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

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N1-VALIDE
MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale (code CIS : 60070359)
Mise à disposition d’une présentation en capsule vaginale en complément des présentations en comprimé vaginal et en crème déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963965/fr/mycohydralin
Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est modéré dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clotrimazole
administration par voie vaginale
G01AF02 - clotrimazole
antifongiques
résultat thérapeutique
MYCOHYDRALIN
Candidose vaginale
adulte
suppositoires
D01AC - dérivés imidazoles et triazoles
D01AC01 - clotrimazole
mycoses
candidose vulvovaginale

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N3-AUTOINDEXEE
TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (code CIS : 62416105) - clorazépate dipotassique
Mise à disposition d'une boîte de 5 lyophilisat et solution pour usage parentéral en complément de la boîte de 20 déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963962/fr/tranxene
Le service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques : crise d’angoisse paroxystique crise d’agitation prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique : Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible, Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation. Le service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Clorazépate dipotassique
benzodiazépines
trouble panique
agitation psychomotrice
délirium trémens
délirium trémens

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N3-AUTOINDEXEE
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 68522898) - bromure de rocuronium
Mise à disposition d'un générique d'Esmeron
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963352/fr/rocuronium-kalceks
Le service médical rendu par ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/mL, solution injectable...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rocuronium bromure 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion
bromure de rocuronium
Rocuronium
Traitement adjuvant
agents neuromusculaires
anesthésie générale
Rocuronium

---
N1-SUPERVISEE
SEEBRI BREEZHALER bromure de glycopyrronium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963346/fr/seebri-breezhaler
Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrronium
glycopyrronium
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
R03BB06 - bromure de glycopyrronium
glycopyrronium
bronchodilatateurs
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes cholinergiques
Volume expiratoire maximal par seconde
gestion du risque
SEEBRI BREEZHALER

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent (code CIS : 67017786)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963361/fr/paracetamol-accord
Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrites...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Paracétamol 500 mg comprimé effervescent
avis de la commission de transparence
acétaminophène
comprimé effervescent
analgésiques
antipyrétiques
remboursement par l'assurance maladie
douleur légère
douleur modérée
douleur
fièvre

---
N3-AUTOINDEXEE
FLUOGEL sodium (monofluorophosphate de) sodium (fluorure de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963358/fr/fluogel
Le service médical rendu par FLUOGEL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUOGEL
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
monofluorophosphate de sodium
fluorure de sodium
gel dentaire (produit)
caries dentaires
remboursement par l'assurance maladie
caries dentaires
xérostomie
fluorophosphate
fluorures
phosphates

---
N1-SUPERVISEE
MYLOTARG gemtuzumab ozogamicine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963343/fr/mylotarg
Le service médical rendu par MYLOTARG est important uniquement chez les patients de 15 ans et plus atteints de LAM CD33 de novo, naïfs de traitement, en bon état général (ECOG 0 ou 1) à l’exception de la LAM avec mutation du gène FLT3 éligible à un traitement par midostaurine (RYDAPT) et de la leucémie aiguë promyélocytaire...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
gemtuzumab ozogamicine
analyse de survie
perfusions veineuses
leucémie aigüe myéloïde
Antinéoplasiques immunologiques
L01XC05 - gemtuzumab ozogamicine
Protéine CD33, humain
adulte
adolescent
médicament orphelin
résultat thérapeutique
MYLOTARG
poudre pour solution pour perfusion
association de médicaments
daunorubicine
cytarabine
aminosides
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
aminosides
gemtuzumab
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
aminosides
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
ATRACURIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 67466119)
Mise à disposition d'un générique de Tracrium
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963337/fr/atracurium-hikma
Le service médical rendu par ATRACURIUM HIKMA est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACRIUM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
Atracurium bésilate 10 mg/ml solution injectable
atracurium besylate
atracurium

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N1-VALIDE
ADCETRIS brentuximab védotine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963333/fr/adcetris
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30 et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30 chez l’adulte après au moins un traitement systémique antérieur...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ADCETRIS
avis de la commission de transparence
brentuximab védotine
perfusions veineuses
adulte
lymphome cutané primitif à grandes cellules anaplasiques
mycosis fongoïde
CD 30 positif
antigènes CD30
résultat thérapeutique
analyse de survie
L01XC12 - brentuximab védotine
poudre pour solution pour perfusion
anticorps monoclonaux
médicament orphelin
immunoconjugués
immunoconjugués

---
N1-SUPERVISEE
HIZENTRA immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965166/fr/hizentra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité d’efficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement d’entretien des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V), en termes de proportion de patients en rechute, des résultats d’une méta-analyse, ayant inclus un faible nombre de patients, et qui n’a pas mis en évidence de différence entre les IG I.V et les IG SC sur l’évaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS) dans le traitement d’entretien de la PIDC, et de l’absence de données comparatives directes de HIZENTRA versus les IG I.V, la Commission considère qu’HIZENTRA, en traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines
perfusions sous-cutanées
facteurs immunologiques
HIZENTRA
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
J06BA01 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration extravasculaire
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA sitagliptine (phosphate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964768/fr/xelevia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine : en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
XELEVIA
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
A10BH01 - sitagliptine
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
sulfonylurées
insuline
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FASLODEX fulvestrant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964744/fr/faslodex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FASLODEX en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie. Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). Insuffisant Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Fulvestrant
FASLODEX
FASLODEX 250 mg, solution injectable
L02BA03 - fulvestrant
injections musculaires
résultat thérapeutique
antinéoplasiques hormonaux
cancer du sein à récepteurs aux oestrogènes positifs
tumeurs du sein
post-ménopause
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
palbociclib
avis de la commission de transparence
pipérazines
pyridines

---
N1-SUPERVISEE
JANUVIA
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964741/fr/januvia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine : en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
A10BH01 - sitagliptine
metformine
sulfonylurées
insuline
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
JANUVIA

---
N1-SUPERVISEE
DITROPAN
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964635/fr/ditropan
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par DITROPAN 5 mg, comprimé est faible dans l’énurésie nocturne de l’enfant de plus de 5 ans associée à une hyperactivité du détrusor et en cas d’échec de la desmopressine seule et en association aux mesures non médicamenteuses. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans ; le profil de tolérance de l’oxybutynine chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé, la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
chlorhydrate d'oxybutynine
énurésie nocturne
enfant
administration par voie orale
résultat thérapeutique
agents urologiques
Détrusor hyperactif
G04BD04 - oxybutynine
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes muscariniques
parasympatholytiques
avis de la commission de transparence
DITROPAN
oxybutynine
vessie hyperactive
acides mandéliques

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964632/fr/roactemra
Mise à disposition dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) à partir de l’âge de 1 an. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
nourrisson
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
ROACTEMRA
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
Arthrite idiopathique juvénile systémique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
arthrite juvénile

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N3-AUTOINDEXEE
CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O.
Mise à disposition d'un générique d'Uvedose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964629/fr/cholecalciferol-laboratoire-x-o
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en ampoule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
CHOLECALCIFEROL
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
TIROFIBAN FARMAGES
Mise à disposition d'un générique d'Agrastat
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964623/fr/tirofiban-farmages
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIROFIBAN FARMAGES 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication « Prévention d'un infarctus du myocarde précoce chez l’adulte souffrant d’un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST), dont le dernier épisode de douleur thoracique est survenu depuis moins de 12 heures et s'accompagne de modifications électrocardiographiques et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité TIROFIBAN FARMAGES 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
Tirofiban
TIROFIBAN

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N3-AUTOINDEXEE
ROCURONIUM HIKMA
Mise à disposition d'un générique d'Esmeron.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964136/fr/rocuronium-hikma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ESMERON 10 mg/ml, solution injectable
Rocuronium bromure 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion
avis de la commission de transparence
Rocuronium
ROCURONIUM

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N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965617/fr/sprycel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) nouvellement diagnostiquée.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
enfant
comprimés
Dasatinib
L01XE06 - dasatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
SPRYCEL

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N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbi-mortalité, l’absence de donnée robuste de qualité de vie, le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Lymphangioléiomyomatose
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
sirolimus
administration par voie orale
immunosuppresseurs
L04AA10 - sirolimus
résultat thérapeutique
maladies pulmonaires
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE

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N1-SUPERVISEE
PIFELTRO (doravirine), antirétroviral
Intérêt clinique important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les patients ayant une charge virale faible 100 000 copies/mL, lorsqu’un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée, mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ces patients.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965620/fr/pifeltro
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965620/fr/pifeltro-doravirine-antiretroviral
Le service médical rendu de PIFELTRO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
doravirine
J05AG06 - doravirine
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
adulte
infections à VIH
administration par voie orale
sujet âgé
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
antirétroviraux
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
pyridones
triazoles
pyridones
triazoles
pyridones
triazoles

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N1-SUPERVISEE
DELSTRIGO (doravirine, lamivudine, ténofovir disoproxil), association d’antirétroviraux
Intérêt clinique important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les patients ayant une charge virale faible 100 000 copies/mL, lorsqu’un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée, mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ces patients
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965623/fr/delstrigo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965623/fr/delstrigo-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-association-d-antiretroviraux
Le service médical rendu de DELSTRIGO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
ténofovir disoproxil
Ténofovir
lamivudine
doravirine
association médicamenteuse
J05AR24 - lamivudine, ténofovir disoproxil et doravirine
adulte
infections à VIH
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
J05AG06 - doravirine
pyridones
triazoles

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N1-SUPERVISEE
CABLIVI caplacizumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964765/fr/cablivi
Le service médical rendu par CABLIVI est important dans l’indication de l’AMM...la Commission estime que CABLIVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement standard de l'épisode de PTTa, comprenant les échanges plasmatiques associés aux immunosuppresseurs...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
B01AX07 - caplacizumab
médicament orphelin
adulte
Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis
injections veineuses
injections sous-cutanées
facteur de von willebrand
CABLIVI
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
caplacizumab
anticorps à domaine unique
purpura thrombotique thrombocytopénique

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N1-SUPERVISEE
LUXTURNA (voretigene neparvovec), thérapie génique
Intérêt clinique important dans les dystrophies rétiniennes héréditaires résultant de mutations bi-alléliques du gène RPE65 et progrès thérapeutique important dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964759/fr/luxturna
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964759/fr/luxturna-voretigene-neparvovec-therapie-genique
Le service médical rendu par LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer, est important dans l’indication de l’AMM...la Commission considère que LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer injectable, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des patients adultes et pédiatriques ayant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
adulte
enfant
médicament orphelin
rétinoïde isomérohydrolase
rétinoïde isomérohydrolase
dystrophies rétiniennes
dystrophies rétiniennes
thérapie génétique
injections
avis de la commission de transparence
voretigène néparvovec
recommandation de bon usage du médicament
cis-trans-isomerases
LUXTURNA 5 x 10<sup>12&nbsp;</sup>génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable
cis-trans-isomerases
cis-trans-isomerases

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N1-SUPERVISEE
ADYNOVI rurioctocog alfa pégol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965047/fr/adynovi
Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
adulte
adolescent
sujet âgé
injections veineuses
facteur VIII
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
ADYNOVI
ADYNOVI 2000 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TEGSEDI inotersen
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965636/fr/tegsedi
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM...la Commission considère que TEGSEDI (inotersen) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la stratégie thérapeutique (à l’exclusion d’ONPATTRO) des patients adultes ayant une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 dans l’amylose héréditaire à transthyrétine...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
injections sous-cutanées
oligonucléotides antisens
N07 - autres médicaments du système nerveux
adulte
sujet âgé
avis de la commission de transparence
polyneuropathies
neuropathies amyloïdes familiales

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N1-SUPERVISEE
IBRANCE - palbociclib
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964747/fr/ibrance
Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole. Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
L01XE33 - palbociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du sein
métastase tumorale
cancer localement avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
analyse de survie
Survie sans progression
carcinome du sein HER2 négatif
IBRANCE
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Cancer du sein avancé localement
HER2/Neu négatif
palbociclib
pipérazines
pyridines
survie sans rechute
Survie sans progression

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N1-SUPERVISEE
ELEBRATO ELLIPTA - TRELEGY ELLIPTA furoate de fluticasone - bromure d'uméclidinium - vilantérol (trifénatate de)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964750/fr/elebrato-ellipta-trelegy-ellipta
Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée...
2019
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
R03AL08 - vilantérol, bromure d'uméclidinium et furoate de fluticasone
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence
TRELEGY ELLIPTA
TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
ELEBRATO ELLIPTA
ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fluticasone
vilantérol
uméclidinium
furoate de fluticasone
GSK573719
alcools benzyliques
chlorobenzènes
androstadiènes
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
ELEBRATO ELLIPTA - TRELEGY ELLIPTA furoate de fluticasone - bromure d'uméclidinium - vilantérol (trifénatate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964753/fr/elebrato-ellipta-trelegy-ellipta
Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée...
2019
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
R03AL08 - vilantérol, bromure d'uméclidinium et furoate de fluticasone
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
traitement d'entretien
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence
TRELEGY ELLIPTA
TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
ELEBRATO ELLIPTA
ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fluticasone
vilantérol
uméclidinium
furoate de fluticasone
GSK573719
alcools benzyliques
chlorobenzènes
androstadiènes
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
SPIRIVA RESPIMAT bromure de tiotropium monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964756/fr/spiriva-respimat
Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible. la commission de la Transparence considère que SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg/dose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d’asthme persistant sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
asthme
Bromure de tiotropium
enfant
adolescent
bronchodilatateurs
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
R03BB04 - bromure de tiotropium
antagonistes cholinergiques
résultat thérapeutique
SPIRIVA RESPIMAT

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N1-SUPERVISEE
TAVANIC lévofloxacine
Avis défavorable au remboursement dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964762/fr/tavanic
Le service médical rendu par TAVANIC reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, pour lesquelles le SMR est insuffisant. Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous.
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévofloxacine
infections des tissus mous
dermatoses bactériennes
infections des tissus mous
dermatoses bactériennes
antibiothérapie
infections urinaires
cystite
sinusite
bronchite chronique
pneumopathie bactérienne
infections communautaires
pyélonéphrite
prostatite
maladie du charbon
maladie du charbon
antibactériens
administration par voie orale
TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable
J01MA12 - lévofloxacine
adulte
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
TAVANIC comprimé
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
Mise à disposition d'une forme granulés pour suspension buvable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966049/fr/isentress
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM, uniquement chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
J05AX08 - raltégravir
inhibiteurs de l'intégrase
antirétroviraux
remboursement par l'assurance maladie
infections à VIH
avis de la commission de transparence
ISENTRESS
Isentress
Raltégravir de potassium

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N3-AUTOINDEXEE
EPIPEN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966046/fr/epipen
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu d’EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
épinéphrine
hypersensibilité
anaphylaxie
remboursement par l'assurance maladie
épinéphrine
avis de la commission de transparence
EPIPEN

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFTRIAXONE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 64638987)
Mise à disposition d'un dosage à 500 mg en complément du 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable (IM), 1 g et 2 g pourdre pour solution injectable déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966043/fr/ceftriaxone-panpharma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
céphalosporines
J01DD04 - ceftriaxone
méningite bactérienne
pneumonie communautaire
infections communautaires
pneumopathie infectieuse
Pneumonie associée aux soins
otite moyenne
otite moyenne aiguë
infections intra-abdominales
infections urinaires
pyélonéphrite
infections osseuses
arthrite infectieuse
infections compliquées de la peau et des tissus mous
infections de la peau
infections des tissus mous
gonorrhée
endocardite bactérienne
Infection urinaire compliquée
syphilis
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive
maladie de Lyme
Maladie de Lyme disséminée
infection de plaie opératoire
neutropénie fébrile
bactériémie
avis de la commission de transparence
ceftriaxone
ceftriaxone
ceftriaxone
CEFTRIAXONE

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N3-AUTOINDEXEE
INDUCTOS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966040/fr/inductos
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable. Insuffisant Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau d’amélioration du service médical rendu d’INDUCTOS : « INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».
2019
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
M05BC01 - dibotermine alfa
autogreffe osseuse
fusion de la colonne lombaire
discopathie cervicale, degenerative
facteur de croissance transformant bêta
protéine morphogénétique osseuse de type 2
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence
protéine-2 morphogénétique osseuse humaine recombinante
INDUCTOS
protéines recombinantes
facteur de croissance transformant bêta
protéine morphogénétique osseuse de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA
Mise à disposition d'un hybride de Dexdor
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965874/fr/dexmedetomidine-ever-pharma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes/ml dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
N05CM18 - dexmédétomidine
dépresseurs du système nerveux central
hypnotiques et sédatifs
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
adulte
unités de soins intensifs
DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
dexmédétomidine

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N3-AUTOINDEXEE
DEMECLOCYCLINE ACETLAB
Mise à disposition d'un générique de Alkonatrem
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965871/fr/demeclocycline-acetlab
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ALKONATREM 150 mg, gélule.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ALKONATREM 150 mg, gélule
C03XA - antagonistes de la vasopressine
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
remboursement par l'assurance maladie
syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH
hyponatrémie chronique
hyponatrémie
DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
déméclocycline
déméclocycline

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N3-AUTOINDEXEE
APREPITANT ACCORD
Mise à disposition de génériques de Emend.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965868/fr/aprepitant-accord
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APREPITANT ACCORD 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités APREPITANT ACCORD 80 mg et 125 mg, gélules n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EMEND 80 mg et 125 mg, gélules.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
A04AD12 - aprépitant
antiémétiques
nausée
vomissement
Chimiothérapie anticancéreuse
adulte
adolescent
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
Aprépitant
aprépitant

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N3-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM ALTAN
Mise à disposition d'un générique de Keppra.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965865/fr/levetiracetam-altan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, B/10 flacon (verre) de 5 mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité LEVETIRACETAM 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, B/10 flacon (verre) de 5 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps KEPPRA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965862/fr/tecentriq
Modification d’AMM du 02/07/2018 : restriction de l’indication aux patients ayant une tumeur avec expression de PD-L1 5% dans le traitement du carcinome urothélial chez les patients inéligibles au cisplatine
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
Carcinome urothélial
tumeurs urologiques
antigène CD274
antinéoplasiques
L01XC32 - atézolizumab
adulte
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion (code CIS : 67207102)
Mise à disposition d'un générique de Flagyl.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967187/fr/metronidazole-noridem
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
avis de la commission de transparence
métronidazole
métronidazole
métronidazole
METRONIDAZOLE

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N1-SUPERVISEE
IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion (code CIS : 61256530) - IBUPROFENE B. BRAUN 600 mg/100 mL, solution pour perfusion (code CIS : 69394259)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967148/fr/ibuprofene-b-braun
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles. Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
M01AE01 - ibuprofène
inhibiteurs des cyclooxygénases
adulte
douleur
fièvre
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ibuprofène
IBUPROFENE

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N3-AUTOINDEXEE
STRIVERDI RESPIMAT
Mise à disposition de présentations en boite de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation déjà existante en solution pour inhalation, non réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967175/fr/striverdi-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
avis de la commission de transparence
Striverdi Respimat
STRIVERDI RESPIMAT
olodatérol
benzoxazines

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N3-AUTOINDEXEE
SPIRIVA RESPIMAT
Mise à disposition de présentations en boite de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation déjà existante en solution pour inhalation, non réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967160/fr/spiriva-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
avis de la commission de transparence
Spiriva
SPIRIVA RESPIMAT
Bromure de tiotropium

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N3-AUTOINDEXEE
OXYCODONE RENAUDIN 1mg/ml, solution pour perfusion (code CIS : 68520121) - OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion (code CIS : 68829452)
Mise à disposition d'hybrides d'Oxynorm.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967157/fr/oxycodone-renaudin
Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes : douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans), douleurs aiguës sévères post-opératoires, douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique. Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications...
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
OXYCODONE
oxycodone
Oxycodone

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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Mise à disposition de boîtes de 2 seringues en complément des boîtes de 10.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967181/fr/innohep
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 10 000 U.I. anti Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 14 000 U.I. anti Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 18 000 U.I. anti Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 68712716)
Mise à disposition d'un hybride de Tractocile.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967172/fr/atosiban-accord
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
G02CX01 - atosiban
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
menace d'accouchement prématuré
Travail obstétrical prématuré
adulte
grossesse
avis de la commission de transparence
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine
vasotocine

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N3-AUTOINDEXEE
BOTOX
L'analyse des données présentées dans l’HVI par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier l'évaluation précédente de la commission.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967154/fr/botox
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données des études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 19 novembre 2014 ; le service médical rendu (important) et l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu (mineure, ASMR de niveau IV dans la prise en charge) ne sont pas modifiés.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
BOTOX

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N1-SUPERVISEE
CROMOFREE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967166/fr/cromofree
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CROMOFREE 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
CROMOFREE 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
administration par voie ophtalmique
antiallergiques
conjonctivite allergique
S01GX01 - acide cromoglicique
avis de la commission de transparence
CROMOFREE

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N1-SUPERVISEE
DARZALEX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967184/fr/darzalex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DARZALEX est important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur)
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
adulte
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
antinéoplasiques
L01XC24 - daratumumab
bortézomib
melphalan
prednisone
analyse de survie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
Darzalex
DARZALEX
daratumumab
anticorps monoclonaux
daratumumab
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
DESFLURANE PIRAMAL 100%, liquide pour inhalation par vapeur (code CIS : 63931930)
Mise à disposition d'un générique de Suprane.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967145/fr/desflurane-piramal
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DESFLURANE PIRAMAL 100%, liquide pour inhalation par vapeur, flacon de 250 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité DESFLURANE PIRAMAL 100%, liquide pour inhalation par vapeur, flacon de 250 ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur, flacon de 240 ml.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
desflurane
Desflurane

---
N1-SUPERVISEE
OLIMEL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966255/fr/olimel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
acides aminés
Huile d'olive
huile de soja
glucose
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OLIMEL N7E
OLIMEL N9E
OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
OLIMEL N9E, émulsion pour perfusion
électrolytes
B05BA10 - associations pour nutrition parentérale
nutrition parentérale
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé (B/5) - Code CIP : 3400930159095 IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé (B/50) - Code CIP : 3400955059080 IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé (B/7) - Code CIP : 3400930159101
Mise à disposition d’une présentation avec un nouveau blister.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904835/fr/izilox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection : « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ». Insuffisant Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes : « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien, infections compliquées de la peau et des tissus mous ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IZILOX
composés aza
quinoléines
fluoroquinolones
Moxifloxacine

---
N1-SUPERVISEE
AMGLIDIA (glibenclamide), antidiabétique
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904837/fr/amglidia
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904837/fr/amglidia-glibenclamide-antidiabetique
Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM. La Commission estime qu'AMGLIDIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, qui comprend les insulines et l’utilisation hors AMM de comprimés de sulfonylurées...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
enfant
résultat thérapeutique
administration par voie orale
suspension buvable
hypoglycémiants
diabète
A10BB01 - glibenclamide
nouveau-né
nourrisson
Diabète néonatal
diabète
canaux KATP
cellules à insuline
diabète sucré néonatal transitoire lié au chromosome 6q24
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
glibenclamide

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N1-SUPERVISEE
ONGENTYS (opicapone), anti-parkinsoniens dopaminergiques
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys-opicapone-anti-parkinsoniens-dopaminergiques
Le service médical rendu par ONGENTYS est important dans l’indication de l’AMM...La Commission considère que ONGENTYS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’entacapone comme traitement en association aux préparations à base de lévodopa/d’inhibiteurs de la DOPA décarboxylase chez les patients adultes souffrant de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose, non stabilisés sous ces associations...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
N04 - antiparkinsoniens
adulte
maladie de Parkinson
association de médicaments
Fluctuations motrices
administration par voie orale
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose
recommandation de bon usage du médicament
antiparkinsoniens
lévodopa
Inhibiteurs de la DOPA décarboxylase
Inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques
opicapone
oxadiazoles

---
N1-SUPERVISEE
DIMETANE SANS SUCRE - pholcodine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905133/fr/dimetane-sans-sucre
Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste modéré chez l’adulte dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
DIMETANE SANS SUCRE
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antitussifs
remboursement par l'assurance maladie
toux
R05DA08 - pholcodi