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Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N2-AUTOINDEXEE
PRAXBIND
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) la Commission considère que, dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes traités par dabigatran requérant une réversion rapide de ses effets anticoagulants, PRAXBIND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) uniquement dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique (réalisation en urgence de certains actes invasifs : anesthésies périmedullaires ou bloc nerveux profond, ponction lombaire, thrombolyse intraveineuse), V (absence) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres situations (autres gestes invasifs urgents et saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Praxbind
PRAXBIND
idarucizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
ARZERRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857791/fr/arzerra
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par ARZERRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Arzerra
ARZERRA
ofatumumab
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
BIRODOGYL - RODOGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857788/fr/birodogyl-rodogyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM. Insuffisant Il reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RODOGYL
BIRODOGYL

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N2-AUTOINDEXEE
DENSICAL VITAMINE D3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857781/fr/densical-vitamine-d3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DENSICAL VITAMINE D3
vitamine d>3<
Vitamine
cholécalciférol
Vitamines
Système cardiovasculaire
vitamines

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N2-AUTOINDEXEE
PEDIAZOLE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857778/fr/pediazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PEDIAZOLE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PEDIAZOLE

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N2-AUTOINDEXEE
DELURSAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857775/fr/delursan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DELURSAN

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N2-AUTOINDEXEE
M-M-RVAXPRO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856498/fr/m-m-rvaxpro
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur .
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
M-M-RVAXPRO
Individus

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N2-AUTOINDEXEE
SEBIVO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856492/fr/sebivo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par la spécialité SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SEBIVO
telbivudine
thymidine

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N2-AUTOINDEXEE
TUBERTEST
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856468/fr/tubertest
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TUBERTEST reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TUBERTEST

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N2-AUTOINDEXEE
MYOCET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856030/fr/myocet
Avis défavorable au maintien de la prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par MYOCET est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYOCET

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N2-AUTOINDEXEE
MIGLUSTAT GEN.ORPH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856028/fr/miglustat-gen-orph
Mise à disposition d'un générique de Zavesca. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ZAVESCA 100 mg, gélule.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
miglustat
miglustat
1-Désoxynojirimycine

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N2-AUTOINDEXEE
INSTANYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856015/fr/instanyl
Mise à disposition de présentations intégrant un compteur de dose et un système de verrouillage pour réduire le risque de surdosage. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INSTANYL

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N2-AUTOINDEXEE
ZINNAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2855994/fr/zinnat
Mise à disposition d'une présentation sans solvant, en conditionnement unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ZINNAT 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites à base de céfuroxime.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZINNAT

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N2-AUTOINDEXEE
ZYTIGA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857377/fr/zytiga
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT). Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l’ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Zytiga
ZYTIGA
Acétate d'abiratérone

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N2-AUTOINDEXEE
DALACINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856048/fr/dalacine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DALACINE

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N2-AUTOINDEXEE
TECENTRIQ (poumon)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856045/fr/tecentriq-poumon
Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est : - important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK ), après une chimiothérapie antérieure. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Dans l’indication de l’AMM à l’exception du CBNPC avancé avec réarrangement ALK (ALK ) Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de l’atezolizumab par rapport au docetaxel sur la survie globale (avec un gain absolu de 4,2 mois) dans la population primaire, - les incertitudes sur la quantité d’effet dans le sous-groupe de patients présentant une mutation EGFR, - le caractère ouvert de l’étude ce qui ne permet pas d’étudier les données de qualité de vie, la Commission considère que TECENTRIQ apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docetaxel dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après échec d’une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
poumon

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N2-AUTOINDEXEE
LONOTEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856042/fr/lonoten
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LONOTEN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LONOTEN

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N2-AUTOINDEXEE
LARTRUVO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856039/fr/lartruvo
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu de LARTRUVO, en association à la doxorubicine, puis poursuivi en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine (voir rubrique 5.1 du RCP). » compte tenu notamment : - des données issues d’une seule étude de preuve de concept, - de l’existence d’alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association, - de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique du traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Lartruvo
olaratumab
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
ZECLAR - MONOZECLAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856033/fr/zeclar-monozeclar
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important ? Pour les indications : - exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), - traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, - pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. - éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire. - angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. - infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans ces indications. Insuffisant ¿ Pour les indications : - Surinfections des bronchites aiguës Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie. - Sinusites aiguës Les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes. Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans ces indications.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZECLAR
MONOZECLAR

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N2-AUTOINDEXEE
SELEXID
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856018/fr/selexid
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM : - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte ; - dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SELEXID
Selexid
pivmécillinam

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N2-AUTOINDEXEE
URSOLVAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856012/fr/ursolvan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
URSOLVAN

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N2-AUTOINDEXEE
IZILOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856009/fr/izilox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IZILOX

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N2-AUTOINDEXEE
ISOBAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856006/fr/isobar
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ISOBAR reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOBAR

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N2-AUTOINDEXEE
MODUCREN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856003/fr/moducren
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MODUCREN

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N2-AUTOINDEXEE
KETEK
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856000/fr/ketek
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par KETEK reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KETEK

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N2-AUTOINDEXEE
RAVICTI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2855997/fr/ravicti
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) la Commission considère que RAVICTI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à AMMONAPS comme traitement adjuvant, pour la prise en charge au long cours de patients adultes et pédiatriques, âgés de 2 mois et plus, atteints de troubles du cycle de l’urée (urea cycle disorders, UCD), impliquant des déficits en carbamyl-phosphate synthase I (CPS), ornithine carbamoyltransférase (OTC), argininosuccinate synthétase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) et un déficit en ornithine translocase, syndrome de l’hyperornithinémie- hyperammoniémie-homocitrullinurie (HHH) qui ne peuvent pas être pris en charge uniquement par un régime alimentaire hypoprotéique et/ou par une supplémentation en acides aminés.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
IMETH méthotrexate disodique
Extension d'indication : Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820671/fr/imeth
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
seringue préremplie
injections sous-cutanées
injections musculaires
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
maladie de Crohn
méthotrexate
adulte
remboursement par l'assurance maladie
L04AX03 - méthotrexate
IMETH injectable
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
SIGNIFOR
Extension d’indication : Mise à disposition du 20 mg et du 40 mg dans le traitement de la maladie de Cushing et ajout de deux dosages à 10 mg et 30 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839029/fr/signifor
Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg est important dans le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie. Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg est modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 10 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable
pasiréotide
pasiréotide
médicament orphelin
H01CB05 - pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

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N1-SUPERVISEE
TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium), association corticoïde inhalé (CSI), bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA) et bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action (LAMA)
Intérêt clinique faible dans la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action et pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de la BPCO modérée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow-beclometasone-/-formoterol-/-glycopyrronium-association-corticoide-inhale-csi-bronchodilatateur-beta-2-agoniste-de-longue-duree-d-action-laba-et-bronchodilatateur-anticholinergique-de-longue-duree-d-action-lama
TRIMBOW, association fixe de béclométasone 87 µg/ formotérol 5 µg/ glycopyrronium 9 µg (CSI LABA LAMA), a l’AMM dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA. Elle permet une simplification du traitement chez des malades sévères nécessitant une triple thérapie inhalée associant deux bronchodilatateurs de longue durée d’action (LABA LAMA) et un CSI. TRIMBOW a été statistiquement supérieur à une association béclométasone/formotérol (CSI LABA) sur le VEMS, la survenue d'exacerbations et la qualité de vie, mais les différences ont été modestes...
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Fumarate de formotérol
dipropionate de béclométasone
dipropionate de béclométasone
béclométasone
glycopyrronium
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
glycopyrronium
béclométasone
Fumarate de formotérol

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N1-SUPERVISEE
KYNTHEUM brodalumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842284/fr/kyntheum
Le service médical rendu par KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
brodalumab
anticorps monoclonaux
L04AC12 - brodalumab
résultat thérapeutique
psoriasis
adulte
injections sous-cutanées
seringue préremplie
récepteurs à l'interleukine-17
récepteurs à l'interleukine-17
Protéine IL17RA, humain
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
brodalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
COSIMPREL (périndopril arginine / bisoprolol)
Avis favorable à la pris en charge en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851016/fr/cosimprel
le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». COSIMPREL, association fixe de bisoprolol et de perindopril, 5 mg/ 5 mg ou 10 mg/5 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
périndopril
périndopril
périndopril arginine
C09BX02 - périndopril et bisoprolol
bisoprolol
bisoprolol
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
Fumarate de bisoprolol
Fumarate de bisoprolol
COSIMPREL
COSIMPREL 5 mg/5 mg, comprimé pelliculé sécable
COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé
défaillance cardiaque

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N1-VALIDE
VOTUBIA
Extension d'indication : « VOTUBIA est indiqué comme traitement en association chez les patients âgés de 2 ans et plus chez qui des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes, avec ou sans généralisation secondaire, sont associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB)»
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857763/fr/votubia
le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM. la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
VOTUBIA dispersible
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
adulte
spasmes infantiles
crises épileptiques pharmacorésistantes associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville
épilepsies partielles
administration par voie orale
L01XE10 - évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
sclérose tubéreuse du cerveau
enfant
résultat thérapeutique
VOTUBIA
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ALECENSA - alectinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857802/fr/alecensa
le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’extension d’indication d’AMM « ALICENSA est indiqué, en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif). »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
administration par voie orale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
L01XE36 - alectinib
inhibiteurs de protéines kinases
anaplastic lymphoma kinase
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
ALECENSA
ALECENSA 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
analyse de survie
Réarrangement du gène ALK positif
alectinib
CH5424802
carbazoles
pipéridines
récepteurs à activité tyrosine kinase

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N2-AUTOINDEXEE
BUSULFAN TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858754/fr/busulfan-tillomed
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BUSILVEX 6 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
BUSULFAN
busulfan

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N2-AUTOINDEXEE
VAXIGRIP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858747/fr/vaxigrip
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VAXIGRIP reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Vaxigrip
VAXIGRIP
vaccins antigrippaux
vaccins inactivés

---
N2-AUTOINDEXEE
BETADINE SCRUB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858744/fr/betadine-scrub
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 60 ml en complément des flacons de 500 ml, 125 ml et 50 ml déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est important dans le lavage antiseptique préopératoire. Faible le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est faible : -dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ; -dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien ; Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Bétadine
BETADINE SCRUB
povidone iodée

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYCONTIN - OXYNORM - OXYNORMORO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858741/fr/oxycontin-oxynorm-oxynormoro
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste : -important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. - important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYCONTIN LP
OXYNORM
Oxycontin
OXYNORMORO
Oxycodone

---
N2-AUTOINDEXEE
AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de tyrosine kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780977/fr/afinitor-everolimus-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge actuelle des tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées, non fonctionnelles, en progression chez l’adulte AFINITOR a l’AMM dans le traitement de tumeurs neuroendocrines (TNE) d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte. Il a montré un gain sur la survie sans progression versus placebo mais sans bénéfice démontré, ni en survie globale, ni en qualité de vie. Un arrêt de traitement pour événement indésirable a été observé chez près d’un tiers des patients. Il n’y a pas de donnée versus les alternatives thérapeutiques recommandées dans certaines situations cliniques de TNE d’origine gastro-intestinale. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En prenant en compte à la fois : un gain sur la survie sans progression versus le placebo sans bénéfice démontré en survie globale ou en qualité de vie le profil de tolérance avec un arrêt de traitement pour événement indésirable constaté chez près d’un tiers des patients, l’absence de donnée versus les alternatives thérapeutiques recommandées dans certaines situations cliniques de TNE d’origine gastro-intestinale (Cf. chapitre 6), la Commission considère que AFINITOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L-tyrosine
Évérolimus
évérolimus
tyrosine
AFINITOR
protein-tyrosine kinases
tyrosine
Afinitor
Tyrosine
tyrosine

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N1-VALIDE
DACOGEN (décitabine), antimétabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen-decitabine-antimetabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen
DACOGEN a désormais l’AMM dans le traitement des adultes de moins de 65 ans atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. Auparavant il avait l’AMM uniquement chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de 65 ans et plus, une absence de supériorité en survie globale de DACOGEN par rapport aux traitements conventionnels (cytarabine à faible dose et/ou soins de support seuls) a été démontrée. Chez les adultes de moins de 65 ans, il n’y a pas de nouvelle donnée pertinente. Quel que soit l’âge du patient, DACOGEN n’a donc pas de place dans la stratégie thérapeutique de la LAM nouvellement diagnostiquée en cas d’inéligibilité à une chimiothérapie d’induction standard. Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
décitabine
décitabine
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
DACOGEN
adulte
sujet âgé
leucémie aigüe myéloïde
antinéoplasiques antimétabolites
antinéoplasiques antimétabolites
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
médicament orphelin
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
azacitidine
69812744
3400893006955

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N1-SUPERVISEE
CILOXADEX (ciprofloxacine, dexaméthasone), anti-infectieux et corticoïde - Otorrhées sur ATT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839909/fr/ciloxadex-ciprofloxacine-dexamethasone-anti-infectieux-et-corticoide-otorrhees-sur-att
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839909/fr/ciloxadex-otorrhees-sur-att
CILOXADEX a l’AMM dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’adulte et l’enfant. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les antibiotiques de première intention des otorrhées sur aérateurs transtympaniques. L’intérêt d’associer un corticoïde à l’antibiotique local n’a pas été démontré, par conséquent, CILOXADEX est un traitement de seconde intention...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
otite moyenne aiguë
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire
avis de la commission de transparence
CILOXADEX
association médicamenteuse
administration par voie topique
instillation de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
ciprofloxacine
chlorhydrate de ciprofloxacine
chlorhydrate de ciprofloxacine
ciprofloxacine
antibactériens
antibactériens
dexaméthasone
dexaméthasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
otite externe
Maladie aigüe
otite moyenne sécrétoire
ventilation de l'oreille moyenne
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
otite moyenne suppurée
adulte
enfant
essais cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
DUPHALAC (lactulose), laxatif osmotique hypoammoniémiant
Intérêt clinique modéré dans l’encéphalopathie hépatique et la constipation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843881/fr/duphalac-lactulose-laxatif-osmotique-hypoammoniemiant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843881/fr/duphalac
DUPHALAC a l’AMM dans l’encéphalopathie hépatique et dans le traitement symptomatique de la constipation. Dans la constipation, il ne doit être envisagé qu’après échec des mesures hygiéno-diététiques et en association avec celles-ci. Dans l’encéphalopathie hépatique, il est préconisé en cas d’encéphalopathie minime ou subclinique comme traitement symptomatique de 1ère intention à la phase aiguë, en complément de la prise en charge du facteur déclenchant, et pour prévenir les récidives, avec un niveau de preuve non optimal...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
laxatif osmotique
A06AD11 - lactulose
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet
DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable, flacon
administration par voie orale
lactulose
constipation
encéphalopathie hépatique
remboursement par l'assurance maladie
agents gastro-intestinaux
DUPHALAC
avis de la commission de transparence
60155329
62729121
3400891297935
3400892182490

---
N1-SUPERVISEE
AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, dexaméthasone, nystatine), anti-infectieux et corticoïde en association
Intérêt clinique faible dans le traitement local des otites chroniques en péri-opératoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-dexamethasone-nystatine-anti-infectieux-et-corticoide-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-peri-operatoire
AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites chroniques : en préopératoire pour assèchement et en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétromastoïdiens avec ou sans tympanoplastie. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les traitements de première intention de l’otite chronique. La place d’AURICULARUM, comportant un antimycosique associé à deux antibiotiques non fluoroquinolones, est limitée dans la stratégie thérapeutique des otites externes; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
période périopératoire
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
soins périopératoires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otomycose
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
INHIXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860508/fr/inhixa
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, INHIXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ACTONELCOMBI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859886/fr/actonelcombi
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACTONELCOMBI

---
N2-AUTOINDEXEE
HEXVIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859883/fr/hexvix
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par HEXVIX est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Commentaires sans chiffrage de l'ASMR Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEXVIX

---
N2-AUTOINDEXEE
BRINEURA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859880/fr/brineura
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BRINEURA est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : - des données d’efficacité limitées issues d’une étude non comparative, ouverte qui mettent en évidence un ralentissement de l’évolution de la maladie sur la base d’un score ayant évalué 2 composantes, à savoir la motricité et le langage, après 48 et 96 semaines de traitement, - de la mise en perspective de ces résultats avec ceux d’une cohorte de patients non traités qui suggère un bénéfice du traitement sur le score moteur-langage, - de l’absence de donnée sur la mortalité, - du recul limité à 96 semaines et par conséquent des incertitudes sur la tolérance de ce médicament administré par voie intracérébroventriculaire et sur son efficacité à plus long terme, - du besoin médical identifié dans la prise en charge thérapeutique de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2, maladie infantile génétique, rare, rapidement invalidante, d’évolution fatale, dont la prise en charge était jusqu’à présent limitée au traitement palliatif à visée symptomatique, la Commission considère que BRINEURA apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ADROVANCE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859874/fr/adrovance
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important la Commission considère que le service médical rendu par ADROVANCE reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D et à risque élevé de fracture.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADROVANCE

---
N2-AUTOINDEXEE
EFFERALGANMED PEDIATRIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859521/fr/efferalganmed-pediatrique
Mise à disposition d’une présentation avec seringue d’administration orale en complément de celle avec une cuillère doseuse. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par d’EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
pédiatre
Pédiatres
EFFERALGANMED
pédiatrie

---
N2-AUTOINDEXEE
HERZUMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859518/fr/herzuma
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Herceptin. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : - Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. - Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : •après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), •après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, •en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, •en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». - Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ». Insuffisant Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, HERZUMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
NASONEX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859513/fr/nasonex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale, reste modéré dans les indications de son AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NASONEX

---
N2-AUTOINDEXEE
BUSULFAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858905/fr/busulfan-accord
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
busulfan
BUSULFAN

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N2-AUTOINDEXEE
VESANOID
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858349/fr/vesanoid
Extension d'indication en association avec le trioxyde d’arsenic ou la chimiothérapie, pour le traitement des patients ayant une leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) nouvellement diagnostiquée, ou chez des patients ayant une LAP en rechute ou réfractaire à la chimiothérapie. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé se reporter à l’avis du 19/07/2017 relatif à TRISENOX.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VESANOID

---
N2-AUTOINDEXEE
NITISINONE MDK
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853369/fr/nitisinone-mdk
Mise à disposition d'un générique d'Orfadin. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par NITISINONE MENDELIKABS 2 mg, 5mg et 10 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps ORFADIN 2 mg, 5 mg et 10 mg, gélules.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nitisinone
nitisinone

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N1-VALIDE
ZYDELIG (idelalisib), , antinéoplasique
Intérêt clinique important, en association au rituximab, dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge de ces patients
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774117/fr/zydelig-idelalisib-antineoplasique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774117/fr/zydelig
ZYDELIG a l’AMM, en association au rituximab, dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53 chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement. L’efficacité de l’association idélalisib rituximab repose sur des données très limitées (n 9 patients) au prix d’une toxicité importante : risque d’infections et de neutropénie. Une prophylaxie des pneumonies à Pneumocystis jiroveci et une surveillance clinique et biologique régulière des infections à cytomégalovirus et de la formule sanguine sont recommandées...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
purines
purines
quinazolinones
quinazolinones
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome folliculaire
antienzymes
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg, comprimé pelliculé
ZYDELIG 150 mg, comprimé pelliculé
idélalisib
idélalisib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
délétion du chromosome 17p
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
mutation
gènes p53
Rituximab
continuité des soins
pneumonie à pneumocystis
neutropénie
phosphatidylinositol 3-kinases

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N1-SUPERVISEE
KISPLYX (lenvatinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le cancer du rein avancé en association à l’évérolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx-lenvatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx
KISPLYX a l’AMM en association avec l’évérolimus dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). La survie sans progression a été améliorée par rapport à l’évérolimus seul (gain absolu de 9,1 mois), avec une absence de bénéfice en survie globale. Le profil de tolérance de l’association lenvatinib/évérolimus est moins favorable que celui de l’évérolimus seul. KISPLYX en association à l’évérolimus, n’a pas de place dans la stratégie de prise en charge du cancer du rein avancé, compte tenu notamment : - de la présence récente dans l’arsenal thérapeutique d’alternatives médicamenteuses (nivolumab et cabozantinib) ayant démontré un bénéfice en survie globale par rapport à l’évérolimus en 2ème ligne et plus dans des études de phase III, - de l’absence de donnée sur l’utilisation de KISPLYX en association à l’évérolimus après échec du nivolumab et du cabozantinib...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lenvatinib
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
néphrocarcinome
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
L01XE29 - lenvatinib
administration par voie orale
protein-tyrosine kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
survie sans rechute
Évérolimus
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N2-AUTOINDEXEE
ISIMIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850539/fr/isimig
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ISIMIG reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISIMIG

---
N2-AUTOINDEXEE
BRILIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847928/fr/brilique
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « BRILIQUE en association à l’acide acétylsalicylique est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique », y compris dans la sous-population des patients dont l’IDM date de moins de deux ans.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Brilique
BRILIQUE
ticagrélor
adénosine

---
N2-AUTOINDEXEE
YONDELIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852607/fr/yondelis
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Avis de la CT du 16 mai 2018 Service Médical Rendu (SMR) Faible En tenant compte notamment : - de la démonstration de l’absence de bénéfice en survie globale versus la dacarbazine dans le liposarcome et le léiomyosarcome (compte tenu du caractère non concluant de l’étude ET743-SAR-3007 sur le critère de jugement principal) ; - de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale versus les soins de support dans divers sous-types histologiques dont le liposarcome et le léiomyosarcome chez des patients traités en médiane par une ligne de traitement (étude TSAR) ; - du profil de tolérance, en particulier sur le plan hématologique, et de la fréquence élevée d'événements indésirables graves (EIG) dans l'étude TSAR (avec 28,8% des patients ayant eu au moins un EIG considéré comme lié à la trabectédine versus 0% dans le groupe soins de support) ; - du peu d’alternatives disponibles disposant d’une AMM après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, la Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des nouvelles données comparatives de l’étude TSAR démontrant un gain faible de YONDELIS en termes de survie sans progression par rapport aux soins de support (différence absolue de 1,6 mois) et sans gain en survie globale, la Commission considère que YONDELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux soins de support dans le traitement du sarcome des tissus mous au stade avancé.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
YONDELIS

---
N2-AUTOINDEXEE
FLIXOVATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852604/fr/flixovate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLIXOVATE reste important dans les dermatoses inflammatoires cortico-sensibles. le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste: - chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 mois dans le traitement curatif et la prévention des récurrences de la dermatite atopique important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an) -¿chez le nourrisson de 3 à 12 mois important dans le traitement curatif de la dermatite atopique uniquement dans les formes sévères, très inflammatoires ou très lichénifiées, résistantes aux émollients et aux dermocorticoïdes d’activité modérée et selon les modalités suivantes : cure courte, sur de petites surfaces en évitant les plis et les zones génitales et ne doit pas être utilisé sur le visage. Modéré le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLIXOVATE

---
N2-AUTOINDEXEE
ISOPTINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852601/fr/isoptine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Isoptine
ISOPTINE
vérapamil

---
N2-AUTOINDEXEE
FLIXONASE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852598/fr/flixonase
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par FLIXONASE 50 µg/dose reste modéré dans les indications de son AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLIXONASE

---
N2-AUTOINDEXEE
FLIXOTIDE - FLIXOTIDE DISKUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852596/fr/flixotide-flixotide-diskus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLIXOTIDE DISKUS

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE FRESENIUS 5%
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852594/fr/glucose-fresenius-5
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE FRESENIUS 5%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP (en attente de mise à jour), notamment en pédiatrie.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
glucose
Glucose
glucose
GLUCOSE FRESENIUS
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % MACOPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852591/fr/glucose-5-macopharma
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Abcès cérébral
glucose
glucose
Glucose
GLUCOSE
glucose
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852588/fr/glucose-5-b-braun
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par GLUCOSE 5% B.BRAUN, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOSE
glucose
glucose
glucose
Abcès cérébral
Organismes
Glucose
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % VIAFLO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851239/fr/glucose-5-viaflo
Avis favorable à la mise à disposition dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Glucose
glucose
glucose
Abcès cérébral
glucose
GLUCOSE
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIGRANE - IMIJECT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851236/fr/imigrane-imiject
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIGRANE et par IMIJECT reste important dans les indications de leurs AMM respectives.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMIJECT
IMIGRANE

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % LAVOISIER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851028/fr/glucose-5-lavoisier
Avis favorable à la mise à disposition dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% LAVOISIER, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces nouvelles présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
Abcès cérébral
glucose
Glucose
GLUCOSE
glucose
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
SIKLOS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854134/fr/siklos
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SIKLOS

---
N2-AUTOINDEXEE
LATANOPROST NORIDEM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853758/fr/latanoprost-noridem
Mise à disposition d'un générique de Xalatan. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml, collyre en solution, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml µg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN 50 µg/ml, collyre en solution, produit de référence.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LATANOPROST
latanoprost
latanoprost
prostaglandines F synthétiques

---
N2-AUTOINDEXEE
SOPHIDONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853755/fr/sophidone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SOPHIDONE

---
N2-AUTOINDEXEE
RIMIFON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853751/fr/rimifon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIMIFON

---
N2-AUTOINDEXEE
MEMANTINE OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853748/fr/memantine-ohre-pharma
Avis défavorable à la mise à disposition d'un générique d'Ebixa. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par MEMANTINE OHRE PHARMA 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la Collectivité dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mémantine
MEMANTINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DOXORUBICINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853745/fr/doxorubicine-accord
Mise à disposition d'un générique d'Adriblastine. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOXORUBICINE ACCORD 2mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme et un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite et à la spécialité de référence, ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
doxorubicine
DOXORUBICINE
doxorubicine

---
N2-AUTOINDEXEE
BREAKYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853742/fr/breakyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BREAKYL

---
N2-AUTOINDEXEE
OXSYNIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853739/fr/oxsynia
Mise à disposition d'une association fixe d’oxycodone et de naloxone, identique à TARGINACT. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). Faible le service médical rendu par OXSYNIA est : - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant - insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT.
2018
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Modéré
Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ALDOMET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853736/fr/aldomet
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aldomet
ALDOMET
méthyldopa

---
N2-AUTOINDEXEE
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853366/fr/morphine-chlorhydrate-renaudin
Mise à disposition d’une présentation en boite de 10 ampoules en complément de la présentation en boite de 100 ampoules. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 20 mg/ml solution Injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
morphine chlorhydrate
morphine
morphine
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN

---
N2-AUTOINDEXEE
TASIGNA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853363/fr/tasigna
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. Insuffisant le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiquée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois), - le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles), - le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib, la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. Sans objet LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiquée : Sans objet
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Tasigna
TASIGNA
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853354/fr/venlafaxine-arrow-generiques
Mise à disposition d'un générique d'Effexor. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EFFEXOR LP 37,5 mg et 75 mg, gélules à libération prolongée.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venlafaxine
VENLAFAXINE
Générations
Chlorhydrate de venlafaxine
caractéristiques familiales

---
N2-AUTOINDEXEE
ZURAMPIC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854458/fr/zurampic
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ZURAMPIC 200 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La supériorité du lésinurad, en association à l'allopurinol, par rapport au placebo sur le pourcentage de patients atteignant une uricémie cible 6 mg/dl au 6ème mois de traitement, critère biologique, a été démontrée. Cependant, compte tenu : -de l'absence de démonstration d’un impact clinique sur les crises de goutte, -de la difficulté d’apprécier la quantité d’effet à long terme, -de la faible proportion de patients ayant une uricémie très élevée 8 mg/dl dans les études CLEAR 1 et 2 (en association avec l’allopurinol), -de la proportion importante de patients naïfs d’IXO dans l’étude CRYSTAL (en association en fébuxostat) et l’absence de démonstration d’un d’impact sur le pourcentage de patients atteignant une uricémie cible 5 mg/dl au 6ème mois, -du profil de tolérance de ce médicament marqué par un risque cardiovasculaire or les patients atteints d’hyperuricémie ont fréquemment des comorbidités cardiovasculaires, ZURAMPIC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la stratégie thérapeutique du traitement de la goutte sévère en échec d’un IXO.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Zurampic
lésinurad
thioglycolates
triazoles

---
N2-AUTOINDEXEE
TELEBRIX GASTRO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854455/fr/telebrix-gastro
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TELEBRIX GASTRO reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TELEBRIX GASTRO
estomac, sai
ioxitalamate de méglumine
iotalamate de méglumine

---
N2-AUTOINDEXEE
TELEBRIX 12 SODIUM - TELEBRIX 30 MEGLUMINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854452/fr/telebrix-12-sodium-telebrix-30-meglumine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TELEBRIX 12 SODIUM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méglumine
sodium
sodium
acide ioxitalamique
sodium
ioxitalamate de méglumine
Accident domestique
TELEBRIX 12 SODIUM
Aboulie
TELEBRIX 30 MEGLUMINE
acide iotalamique
iotalamate de méglumine

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTRAVIST (gamme)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854448/fr/ultravist-gamme
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
NICOPASS SANS SUCRE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854445/fr/nicopass-sans-sucre
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICOPASS
sucre

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N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854442/fr/nicopatch
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICOPATCH

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N2-AUTOINDEXEE
FOLINATE DE CALCIUM EBEWE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854439/fr/folinate-de-calcium-ebewe
Mise à disposition d'un générique de Novafoline. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
calcium folinate
folinate de calcium
FOLINATE DE CALCIUM
calcium
calcium
leucovorine

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854436/fr/caspofungine-mylan
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CANCIDAS MYLAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCHLIB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854433/fr/nicopatchlib
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
LIDOCAÏNE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854430/fr/lidocaine-accord
Mise à disposition d'un générique de Xylocaïne. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYLOCAÏNE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR déjà inscrit.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lidocaïne
LIDOCAINE
lidocaïne
lidocaïne

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N2-AUTOINDEXEE
INTETRIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854427/fr/intetrix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INTETRIX reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INTETRIX

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N2-AUTOINDEXEE
GLATIRAMER MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854424/fr/glatiramer-mylan
Mise à disposition d’une présentation dosée à 40 mg/ml, en complément de celle dosée à 20 mg/ml. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GLATIRAMER MYLAN 20 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLATIRAMER

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N1-SUPERVISEE
BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour perfusion (code CIS : 67424650) 1 flacon(s) en verre brun de 4 ml - Code CIP : 3400955042280
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821744/fr/bendamustine-reddy
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Chlorhydrate de bendamustine
BENDAMUSTINE
bendamustine pour usage parentéral (produit)
L01AA09 - bendamustine
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome malin non hodgkinien
myélome multiple
perfusions parentérales
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KISQALI (ribociclib), inhibiteur de protéine kinase (CDK 4/6)
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à la stratégie thérapeutique de 1e ligne du cancer du sein métastatique avancé, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en association à l’anastrozole ou à l’exemestane et/ou en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827573/fr/kisqali
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827573/fr/kisqali-ribociclib-inhibiteur-de-proteine-kinase-cdk-4/6
KISQALI a l’AMM en association à un inhibiteur de l'aromatase dans le traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein avancé, avec récepteurs hormonaux positifs (RH ) et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs (HER2 -). Au prix d’une toxicité plus importante en termes de neutropénies, de troubles hépatobiliaires et cardiaques, l’ajout du ribociclib au létrozole allonge la médiane de survie sans progression de 9,3 mois (25,3 mois dans le groupe letrozole ribociclib versus 16 mois dans le groupe letrozole placebo) chez des patientes ménopausées non traitées au préalable pour le stade avancé du cancer du sein et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédant. Aucun gain en survie globale ou en qualité de vie n’a été démontré à ce jour. L’intérêt et l’apport thérapeutique du ribociclib dans le cadre d’une association autre qu’au letrozole et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme ne peuvent être déterminés en l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
ribociclib
ribociclib
métastase tumorale
cancer localement avancé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Cancer du sein avancé localement
tumeurs du sein
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Femme ménopausée
Cancer du sein métastasé chez la femme ménopausée
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
HER2/Neu négatif
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
sujet âgé
L01XE42 - ribociclib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
aminopyridines
purines
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
LIXIANA - édoxaban (tosilate d') monohydraté
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826827/fr/lixiana
Le service médical rendu par LIXIANA reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
résultat thérapeutique
édoxaban
tosilate d'édoxaban
administration par voie orale
accident vasculaire cérébral
embolie
adulte
facteurs de risque
fibrillation auriculaire
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
récidive
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
hémorragie
édoxaban
hémorragie
Inhibiteurs du facteur Xa
B01AF03 - édoxaban
avis de la commission de transparence
thrombose veineuse
thrombose veineuse
pyridines
thiazoles
pyridines
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
COLCHIMAX - colchicine, tiémonium (méthylsulfate de), poudre d'opium
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847889/fr/colchimax
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
péricardite aiguë idiopathique
résultat thérapeutique
péricardite
association de médicaments
anti-inflammatoires
morpholines
association médicamenteuse
opium
colchicine
méthylsulfate de tiemonium
administration par voie orale
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
COLCHIMAX
avis de la commission de transparence
61331730
3400890208956

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N1-SUPERVISEE
COLCHICINE OPOCALCIUM - colchicine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847892/fr/colchicine-opocalcium
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans le traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires. La Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
péricardite aiguë idiopathique
résultat thérapeutique
péricardite
association de médicaments
anti-inflammatoires
COLCHICINE OPOCALCIUM
COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable
colchicine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KALETRA - association fixe lopinavir et ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910/fr/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans. Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
LUCENTIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831672/fr/lucentis
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ». Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois, la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme, l’existence d’un besoin médical non couvert, la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
néovascularisation choroïdienne
injections intravitréennes
acuité visuelle
adulte
baisse de l'acuité visuelle
Ranibizumab
Ranibizumab
baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
FLUCORTAC - fludrocortisone (acétate de)
Extension d'indication : Avis favorable à la prise en charge dans l’extension d'indication « Traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses ».
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847936/fr/flucortac
Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. Prenant en compte : - la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients), - l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine, - le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de FLUCORTAC dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène, la Commission considère que FLUCORTAC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
H02AA02 - fludrocortisone
acétate de fludrocortisone
FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
intolérance orthostatique
hypotension orthostatique neurogène
FLUCORTAC
fludrocortisone
fludrocortisone

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N2-AUTOINDEXEE
CETIRIZINE ARROW LAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858364/fr/cetirizine-arrow-lab
Mise à disposition d'un générique de Zyrtec. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu de cette spécialité est modéré Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cétirizine
CETIRIZINE

---
N2-AUTOINDEXEE
PHENYLEPHRINE MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858361/fr/phenylephrine-medac
Mise à disposition de spécialités à base de phényléphrine par voie intraveineuse dosées à 0,05 mg/mL ou 0,1 mg/mL de solution injectable. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable et PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de phényléphrine injectable déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
phényléphrine
phényléphrine

---
N2-AUTOINDEXEE
PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858358/fr/pantoprazole-arrow-generiques
Mise à disposition d'un générique d'Inipomp. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence (INIPOMP 20/40mg, comprimés gastro-résistants) déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PANTOPRAZOLE
Générations
pantoprazole
caractéristiques familiales
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles

---
N2-AUTOINDEXEE
ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858355/fr/acide-carglumique-waymade
Mise à disposition d'un générique de Carbaglu. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par l’ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CARBAGLU, comprimé dispersible.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide carglumique
acide carglumique
acide
glutamates

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N2-AUTOINDEXEE
CLOFARABINE TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858352/fr/clofarabine-tillomed
Mise à disposition d'un générique d'Evoltra. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CLOFARABINE TILLOMED 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EVOLTRA 1 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clofarabine
clofarabine
Nucléotides adényliques
arabinonucléosides

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N2-AUTOINDEXEE
SONOVUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857797/fr/sonovue
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SONOVUE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SONOVUE

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N2-AUTOINDEXEE
OROCAL VITAMINE D3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857785/fr/orocal-vitamine-d3
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 60 comprimés à sucer en complément des présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
vitamine d>3<
Vitamine
OROCAL VITAMINE D3
Système cardiovasculaire
cholécalciférol
Vitamines
vitamines

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N2-AUTOINDEXEE
IRESSA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857772/fr/iressa
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Commentaires sans chiffrage de l'ASMR La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IRESSA

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N2-AUTOINDEXEE
TRUSOPT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857760/fr/trusopt
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TRUSOPT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRUSOPT

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N2-AUTOINDEXEE
FIXORINOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857756/fr/fixorinox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par FIXORINOX reste modéré dans l’indication de son AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FIXORINOX

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N2-AUTOINDEXEE
EUPRESSYL - MEDIATENSYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857753/fr/eupressyl-mediatensyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MEDIATENSYL
EUPRESSYL

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N2-AUTOINDEXEE
BETADINE ALCOOLIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857750/fr/betadine-alcoolique
Mise à disposition d’une présentation sous forme de compresse imprégnée, en complément des présentations en flacon et en récipients unidoses déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alcools
alcoolisme
Bétadine
Alcoolisme
Alcoolisme
BETADINE ALCOOLIQUE
alcoolisme
Alcooliques
Alcoolisme
alcool
alcool
alcool éthylique
alcoolisme
povidone iodée
alcooliques

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N2-AUTOINDEXEE
TARKA LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857747/fr/tarka-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TARKA LP

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N2-AUTOINDEXEE
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857744/fr/morphine-chlorhydrate-renaudin
Avis favorable au maintien du remboursement dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique. Avis défavorable au maintien du remboursement dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est important : - dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. - dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Insuffisant - Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
morphine
morphine
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN
morphine chlorhydrate

---
N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857741/fr/mianserine-biogaran
Mise à disposition d'un générique d'Athymil. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, 30 mg et 60 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps ATHYMIL 10 mg, 30 mg et 60 mg, comprimés pelliculés.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
miansérine
MIANSERINE
miansérine

---
N2-AUTOINDEXEE
ADVILMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857814/fr/advilmed
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications. Modéré Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles Faible Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion »
2018
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADVILMED

---
N2-AUTOINDEXEE
ZESTRIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857811/fr/zestril
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ZESTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZESTRIL
Zestril
lisinopril

---
N2-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857808/fr/bortezomib-medac
Mise à disposition d'un générique de Velcade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications : - en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps VELCADE 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

---
N2-AUTOINDEXEE
OMIX - OMEXEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857805/fr/omix-omexel
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OMIX LP
OMEXEL LP

---
N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO (néomycine, polymyxine B, nystatine)
Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-et-polygynax-virgo-neomycine-polymyxine-b-nystatine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-polygynax-virgo
Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. OLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
recommandation de bon usage du médicament
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N3-AUTOINDEXEE
CALCIPRAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841491/fr/calciprat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIPRAT 1000 mg, comprimé à sucer
CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer
CALCIPRAT 750 mg, comprimé à sucer
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
carbonate de calcium
A12AA04 - carbonate de calcium
CALCIPRAT

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N2-AUTOINDEXEE
Génériques de NOROXINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842329/fr/generiques-de-noroxine
Avis défavorable au maintien de la prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOROXINE
Générations
norfloxacine

---
N2-AUTOINDEXEE
CERTICAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841753/fr/certican
Mise à disposition d'un dosage à 1 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERTICAN

---
N2-AUTOINDEXEE
FERRIPROX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842731/fr/ferriprox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Insuffisant Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu de : - la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal), - de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme, - de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert, la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FERRIPROX

---
N2-AUTOINDEXEE
ISOCARD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842740/fr/isocard
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOCARD

---
N2-AUTOINDEXEE
EXJADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842737/fr/exjade
Mise à disposition d’une forme en granulés en complément des comprimés pelliculés et des comprimés dispersibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exjade
EXJADE
déférasirox
triazoles
benzoates

---
N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842734/fr/sildenafil-arrow
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil

---
N1-VALIDE
QUTENZA (capsaïcine), antalgique local en patch
ANTALGIE - Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza-capsaicine-antalgique-local-en-patch
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques chez les patients diabétiques en raison d’une efficacité faible, non cliniquement pertinente, et démontrée uniquement versus placebo. QUTENZA a désormais l’AMM dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte ayant un diabète. Son efficacité chez ces patients a été évaluée versus placebo, elle est faible et non cliniquement pertinente. Son efficacité n’a pas été évaluée versus les autres alternatives disponibles alors que cette comparaison était réalisable. Son utilisation est fréquemment associée a des réactions douloureuses au site d’application. Ses modalités d’application sont contraignantes et nécessitent une formation du personnel...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
agents du système nerveux sensoriel
agents du système nerveux sensoriel
recommandation de bon usage du médicament
patch transdermique
QUTENZA 179 mg, patch cutané
neuropathies diabétiques
canaux cationiques TRPV
TRPV1, humain
capsaïcine
administration par voie cutanée
adulte
capsaïcine
N01BX04 - capsaïcine
résultat thérapeutique
QUTENZA
avis de la commission de transparence
66525842

---
N2-AUTOINDEXEE
WELLVONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843872/fr/wellvone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
WELLVONE

---
N2-AUTOINDEXEE
BARACLUDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844755/fr/baraclude
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BARACLUDE
Baraclude
entécavir
guanine

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCHLIB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844752/fr/nicopatchlib
Mise à disposition de compléments de la gamme NICOPATCH. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces spécialités est important Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYTOCINE EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844749/fr/oxytocine-ever-pharma
Mise à disposition d'un générique de SYNTOCINON. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxytocine déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYTOCINE
oxytocine
ocytocine
ocytocine

---
N2-AUTOINDEXEE
RIFADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844540/fr/rifadine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFADINE
Rifadine
rifampicine

---
N2-AUTOINDEXEE
CAYSTON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844537/fr/cayston
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAYSTON

---
N2-AUTOINDEXEE
ARTISIAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844534/fr/artisial
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ».
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARTISIAL

---
N2-AUTOINDEXEE
PRIORIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844531/fr/priorix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur .
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Priorix
PRIORIX
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

---
N2-AUTOINDEXEE
BENLYSTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848657/fr/benlysta
Mise à disposition d’une forme galénique destinée à la voie sous-cutanée en complément des spécialités pour perfusion intraveineuse déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BENLYSTA 120 mg et 240 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
Benlysta
bélimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
LANTUS - TOUJEO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848651/fr/lantus-toujeo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important - le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans, - le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TOUJEO
Lantus
LANTUS
Insuline glargine

---
N2-AUTOINDEXEE
ZOVIRAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847921/fr/zovirax
Maintien du remboursement sauf pour la forme crème : avis défavorable au remboursement. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour : - ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable - ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique Insuffisant le service médical rendu ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Zovirax
ZOVIRAX
aciclovir

---
N2-AUTOINDEXEE
TRANSILANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847918/fr/transilane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSILANE

---
N2-AUTOINDEXEE
QUESTRAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848090/fr/questran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUESTRAN reste important dans les indications de l'AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUESTRAN
Questran
résine de cholestyramine

---
N2-AUTOINDEXEE
ONCASPAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848087/fr/oncaspar
Mise à disposition d'une poudre pour solution injectable / pour perfusion sous forme lyophilisée en complément de la forme solution déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable, pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ONCASPAR

---
N2-AUTOINDEXEE
SOVALDI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848084/fr/sovaldi
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SOVALDI, en association à la ribavirine, est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante, - des données disponibles (étude de phase II) chez l’adolescent âgé de 12 à 18 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, - des limites de la stratégie de traitement actuelle de cette population, fondée sur l’utilisation de l’interféron associé à la ribavirine, la Commission considère que SOVALDI (sofosbuvir), en association à ribavirine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de plus de 12 ans.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Sovaldi
SOVALDI
Sofosbuvir

---
N2-AUTOINDEXEE
NEURONTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848081/fr/neurontin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Epilepsie : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication. Douleurs neuropathiques périphériques : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEURONTIN
Neurontin
gabapentine
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

---
N2-AUTOINDEXEE
HARVONI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848077/fr/harvoni
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par HARVONI est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : -des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante, -des données disponibles (étude de phase II) chez l’adolescent âgé de 12 à 18 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, -des limites de la stratégie de traitement actuelle de cette population, fondée sur l’utilisation de l’interféron associé à la ribavirine, la Commission considère que HARVONI (sofosbuvir/ lédipasvir) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de plus de 12 ans.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Harvoni
HARVONI
association lédipasvir sofosbuvir
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate

---
N2-AUTOINDEXEE
KOMBOGLYZE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848074/fr/komboglyze
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important : • chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, • en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Faible Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KOMBOGLYZE

---
N2-AUTOINDEXEE
CLINIMIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848071/fr/clinimix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CHOLURSO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847945/fr/cholurso
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHOLURSO

---
N2-AUTOINDEXEE
OTOFA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847933/fr/otofa
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OTOFA

---
N2-AUTOINDEXEE
ENTOCORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847925/fr/entocort
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - les données de faible qualité méthodologique suggérant l’efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d’induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire, - l’absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l’AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM), la Commission considère qu’ENTOCORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENTOCORT

---
N2-AUTOINDEXEE
CALTRATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847911/fr/caltrate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALTRATE 600 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALTRATE

---
N2-AUTOINDEXEE
CALTRATE VITAMINE D3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847908/fr/caltrate-vitamine-d3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALTRATE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
Vitamines
CALTRATE VITAMINE D3
Vitamine
vitamine d>3<
Système cardiovasculaire
vitamines

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N2-AUTOINDEXEE
PYLERA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847905/fr/pylera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PYLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PYLERA

---
N2-AUTOINDEXEE
DECAPEPTYL LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847899/fr/decapeptyl-lp
Ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La demande d’ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM déjà inscrite sur les listes remboursables aux assurés sociaux et agréées aux collectivités n'est pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
décapeptyl
DECAPEPTYL LP
pamoate de triptoréline

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N2-AUTOINDEXEE
GAZYVARO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847896/fr/gazyvaro
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : - de la démonstration de la supériorité de la stratégie GChimio-G par rapport à RChimio-R en termes de survie sans progression, - des limites méthodologiques de cette démonstration dans la mesure où la survie sans progression a été évaluée par les investigateurs dans une étude en ouvert, - de l’absence de donnée robuste en termes de survie globale dans une maladie d’évolution lente et pour laquelle le schéma méthodologique de l’étude ne permettra pas de disposer de ces données à long terme, - du profil de tolérance globalement plus défavorable que celui des protocoles à base de rituximab avec notamment des effets indésirables cardiaques et infectieux plus nombreux dans le groupe GChimio-G par rapport au groupe RChimo-R : respectivement 13,1% versus 9,7% et 77,3% versus 70%, la Commission considère que GAZYVARO en association à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au rituximab en association à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par rituximab chez les patients répondeurs.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GAZYVARO

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N2-AUTOINDEXEE
AUGMENTIN ADULTES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847886/fr/augmentin-adultes
Mise à disposition en ville : cette spécialité est un complément de gamme sans solvant, en conditionnement unitaire, déjà inscrite aux collectivités. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites à base d’amoxicilline/acide clavulanique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
AUGMENTIN
syndrome de Propping-Zerres
Adulte
adulte
Adulte
Augmentin
association amoxicilline-clavulanate de potassium
anodontie
région mammaire
dysplasie ectodermique
obstruction du canal lacrymal
ongles malformés
troubles de la pigmentation
anomalies morphologiques congénitales des membres

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N2-AUTOINDEXEE
ELEBRATO - TRELEGY ELLIPTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847883/fr/elebrato-trelegy-ellipta
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action . Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue d’exacerbationsavec cependant des différences modestes ; • la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée d’umeclidinium sur le VEMS à 24 semaines, la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
CELSENTRI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848372/fr/celsentri
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique, - des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Celsentri
CELSENTRI
maraviroc
cyclohexanes
triazoles

---
N2-AUTOINDEXEE
RELPAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848369/fr/relpax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Relpax
RELPAX
élétriptan
pyrrolidines
tryptamines

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOPASS MENTHE - NICOPASS CITRON SANS SUCRE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848363/fr/nicopass-menthe-nicopass-citron-sans-sucre
Mise à disposition de substituts nicotiniques en gomme à mâcher. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Mentha
sucre
mentha
citrus
NICOPASS

---
N2-AUTOINDEXEE
VEMLIDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847939/fr/vemlidy
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VEMLIDY est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu, - de la non infériorité du ténofovir alafénamide démontrée par rapport au ténofovir disoproxil fumarate en termes d’efficacité dans deux études cliniques, mais avec des résultats suggérant une réponse virologique moins bonne chez les patients ayant des facteurs prédictifs de mauvaise réponse (charge virale élevée ou antécédent de traitement), en particulier les patients positifs pour l’AgHBe, - des données limitées chez les patients prétraités ou ayant une cirrhose et absentes chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée ou une insuffisance rénale modérée ou sévère, - du profil de tolérance peu différent de celui de ténofovir disoproxil fumarate, malgré une moindre altération des paramètres rénaux et osseux dont la persistance et l’impact sur le risque clinique de fracture et de néphrotoxicité restent à démontrer, la Commission considère que VEMLIDY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au tenofovir disoproxil fumarate (VIREAD et ses génériques) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CEFEPIME GERDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847902/fr/cefepime-gerda
Mise à disposition d'un générique d'Axepim. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFEPIME GERDA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céfépime
CEFEPIME
céfépime
céphalosporines

---
N2-AUTOINDEXEE
SEVOFLURANE BAXTER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849301/fr/sevoflurane-baxter
Mise à disposition d’une présentation pour inhalation par vapeur avec système de fermeture à valve intégrée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SEVOFLURANE BAXTER
sévoflurane
sévoflurane
éthers méthyliques

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N2-AUTOINDEXEE
DONEPEZIL BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851234/fr/donepezil-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant ARICEPT.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DONEPEZIL
donépézil
indanes
pipéridines

---
N2-AUTOINDEXEE
RIVASTIGMINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851380/fr/rivastigmine-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 relatif à Exelon.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
rivastigmine
Rivastigmine
RIVASTIGMINE

---
N2-AUTOINDEXEE
MEMANTINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851375/fr/memantine-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant EBIXA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MEMANTINE
mémantine

---
N2-AUTOINDEXEE
GALANTAMINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851369/fr/galantamine-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant REMINYL.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GALANTAMINE LP
galantamine

---
N2-AUTOINDEXEE
EXELON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851265/fr/exelon
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire NOVARTIS PHARMA SAS ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant EXELON.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exelon
EXELON
Rivastigmine

---
N2-AUTOINDEXEE
EBIXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851260/fr/ebixa
Nature de la demande Audition sollicitée par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les éléments présentés lors de l’audition par le laboratoire LUNDBECK SAS ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant EBIXA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Ebixa
EBIXA
mémantine

---
N2-AUTOINDEXEE
ARICEPT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851228/fr/aricept
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire EISAI SAS ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant ARICEPT.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aricept
ARICEPT
donépézil
indanes
pipéridines

---
N2-AUTOINDEXEE
CACIT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851246/fr/cacit
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CACIT 500 mg et CACIT1 000 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CACIT

---
N2-AUTOINDEXEE
DOXYCYCLINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851034/fr/doxycycline-biogaran
Mise à disposition d'un générique de Vibramycine. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable est important dans les indications suivantes de l’AMM : -brucellose, -pasteurelloses, -infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae -infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, -rickettsioses, -Coxiella burnetii (fièvre Q), -gonococcie, -tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines), -spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), -choléra, -acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes, -Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires. -traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon. Insuffisant le service médical rendu par DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication suivante de l’AMM infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
doxycycline
DOXYCYCLINE
doxycycline

---
N2-AUTOINDEXEE
BETNESOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851031/fr/betnesol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par : - BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM. - BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. Insuffisant Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETNESOL

---
N2-AUTOINDEXEE
ISORYTHM LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851025/fr/isorythm-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISORYTHM LP

---
N2-AUTOINDEXEE
TRANDATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851022/fr/trandate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TRANDATE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANDATE
Trandate
labétalol

---
N2-AUTOINDEXEE
BEVITINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850567/fr/bevitine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BEVITINE solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BEVITINE

---
N2-AUTOINDEXEE
BECILAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850561/fr/becilan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BECILAN

---
N2-AUTOINDEXEE
ANGUSTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850558/fr/angusta
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. Insuffisant le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - le besoin thérapeutique partiellement couvert, - les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs, - mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin médical identifié, la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6).
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
NICORETTE FRUITS - NICORETTE SPRAY FRUITS ROUGES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850555/fr/nicorette-fruits-nicorette-spray-fruits-rouges
Mise à disposition d'un complément de gamme de NICORETTE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
fruit
NICORETTE
nicorette
fruit
produits de sevrage tabagique

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N2-AUTOINDEXEE
AXEPIM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850551/fr/axepim
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AXEPIM

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N2-AUTOINDEXEE
VOGALENE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850548/fr/vogalene
Service Médical Rendu (SMR) Modéré la Commission considère que le service médical rendu par : - VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte. - VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. Faible la Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
2018
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VOGALENE

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N2-AUTOINDEXEE
CALCIDIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850545/fr/calcidia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALCIDIA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIDIA

---
N2-AUTOINDEXEE
TIGREAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850542/fr/tigreat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TIGREAT reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TIGREAT

---
N3-AUTOINDEXEE
CERIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829031/fr/ceris
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CERIS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie idiopathique ou neurologique du détrusor). CERIS 20 mg, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. »...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERIS 20 mg, comprimé enrobé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
chlorure de trospium
G04BD09 - trospium
CERIS
benzilates
nortropanes

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N1-VALIDE
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose (code CIS : 62550143) - hydrocortisone (phosphate sodique d')
Mise à disposition d'un collyre à base d’hydrocortisone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827588/fr/softacort
Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire». La Commission considère que SOFTACORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phosphate sodique d’hydrocortisone
phosphate sodique d’hydrocortisone
hydrocortisone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
solutions ophtalmiques
S01BA02 - hydrocortisone
conjonctivite
conjonctivite allergique
Conjonctivite non infectieuse
SOFTACORT
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

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N1-VALIDE
OPDIVO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829034/fr/opdivo
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine....
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
nivolumab
perfusions veineuses
L01XC17 - nivolumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
carcinome épidermoïde
Tumeurs des voies aérodigestives supérieures
évolution de la maladie
progression du cancer
qualité de vie
analyse de survie
carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures
tumeurs de la tête et du cou
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BESPONSA (inotuzumab ozogamicine), anticorps monoclonal antinéoplasique
Dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, - avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-) : intérêt clinique faible et pas d’avantage clinique démontré par rapport aux chimiothérapies standards - avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) : intérêt clinique insuffisant pour justifier sa prise en charge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829043/fr/besponsa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829043/fr/besponsa-inotuzumab-ozogamicine-anticorps-monoclonal-antineoplasique
BESPONSA a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire. Les adultes avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) doivent être en échec de traitement d’au moins 1 inhibiteur de tyrosine kinase (ITK). Dans la LAL B en rechute ou réfractaire, aucun gain sur la survie globale n’a été démontré par rapport aux chimiothérapies standards. Le taux de rémission hématologique (80,7% versus 29,4%) et le recours à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (43% versus 11%) ont été plus élevés dans le groupe inotuzumab ozogamicine que dans le groupe chimiothérapies standards, avec cependant une mortalité à 100 jours post-greffe plus élevée avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards (26% versus 6%). Il existe un risque plus élevé de maladie veino-occlusive hépatique/syndrome d’obstruction sinusoïdale avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards ; cet événement indésirable peut être sévère voire fatal. Dans la LAL Phi en rechute ou réfractaire, BESPONSA n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
résultat thérapeutique
inotuzumab ozogamicine
L01XC26 - inotuzumab ozogamicine
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
adulte
Lectine-2 de type ig liant l'acide sialique
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Lectine-2 de type ig liant l'acide sialique
Protéine CD22, humain
Protéine CD22, humain
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BESPONSA
avis de la commission de transparence
récidive
recommandation de bon usage du médicament
analyse de survie
Chromosome Philadelphie négatif
Chromosome Philadelphie positif
inotuzumab ozogamicine
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE TEVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829391/fr/glycerol/vaseline/paraffine-teva
Mise à disposition d'un générique Dexeryl. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose. Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXERYL et ses génériques.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE

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N3-AUTOINDEXEE
DIPENTUM - olsalazine sodique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829388/fr/dipentum
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIPENTUM 250 mg, gélule
DIPENTUM 500 mg, comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
A07EC03 - olsalazine
olsalazine sodique
DIPENTUM
olsalazine
acides amino-salicyliques

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N2-AUTOINDEXEE
TERLIPRESSINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830029/fr/terlipressine-sun
Mise à disposition d’un générique de GLYPRESSINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
terlipressine
lypressine

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N3-AUTOINDEXEE
COLOFOAM - hydrocortisone (acétate d')
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830026/fr/colofoam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COLOFOAM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COLOFOAM, mousse rectale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A07EA02 - hydrocortisone
acétate d'hydrocortisone
COLOFOAM
hydrocortisone
hydrocortisone

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N3-AUTOINDEXEE
BETESIL
bétaméthasone (valérate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830023/fr/betesil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BETESIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
D07AC01 - bétaméthasone
valérate de bétaméthasone
BETESIL

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N3-AUTOINDEXEE
THEOSTAT LP - théophylline monohydratée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830619/fr/theostat-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
THEOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
R03DA04 - théophylline
théophylline
THEOSTAT

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830616/fr/chlorure-de-sodium-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium
sodium chlorure
chlorurie
chlorure de sodium

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N2-AUTOINDEXEE
CLOFARABINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830610/fr/clofarabine-mylan
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clofarabine
clofarabine
Nucléotides adényliques
arabinonucléosides

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N2-AUTOINDEXEE
SMOFKABIVEN PROTEINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830394/fr/smofkabiven-proteine
Mise à disposition d’un complément de gamme à SMOKABIVEN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
SMOFKABIVEN PROTEINE
protéines
protéines humaines
protéine

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N3-AUTOINDEXEE
SMECTA - diosmectite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830391/fr/smecta
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste modéré dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte. Faible Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A07BC05 - diosmectite
diosmectite
Smecta
SMECTA
silicates
smectite
silicates

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N2-AUTOINDEXEE
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830385/fr/anausin-metoclopramide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
métoclopramide
métoclopramide
métoclopramide
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE

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N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830032/fr/enantone-lp
Mise à disposition des spécialités ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée en seringue pré-remplie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

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N3-AUTOINDEXEE
DIVARIUS - paroxétine (mésilate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831919/fr/divarius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIVARIUS, comprimé et suspension buvable reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N06AB05 - paroxétine
paroxétine
paroxétine mésilate
DIVARIUS

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Courriel
17/07/2018


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