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Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N2-AUTOINDEXEE
TIGECYCLINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839023/fr/tigecycline-mylan
Mise à disposition d'un générique de Tygacil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tigécycline
tigécycline
minocycline

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N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CHOAY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839020/fr/heparine-choay
Mise à disposition d’un conditionnement à 5 000 UI/1 ml en boîte de 50 ampoules en complément des conditionnements déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 5 000UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà agréées.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEPARINE CHOAY
héparine
héparine

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839017/fr/bosentan-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Tracleer. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
BOSENTAN
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839014/fr/glucor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOR

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N2-AUTOINDEXEE
FLUARIXTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839011/fr/fluarixtetra
Mise à disposition de trois nouvelles présentations (deux présentations avec aiguille(s) et une présentation en boite de 10) en complément des deux présentations actuellement inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUARIXTETRA

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839008/fr/acide-tranexamique-aguettant
Mise à disposition d'un générique d'Exacyl. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies. Modéré Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications : traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : hémorragies gastro-intestinales, affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie), prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide tranéxamique
acide tranexamique
acide

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N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839005/fr/sildenafil-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
SILDENAFIL
sildénafil
Citrate de sildénafil

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N1-SUPERVISEE
OXERVATE (cénégermine), forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain
Inscription : Intérêt clinique important dans le traitement des kératites neurotrophiques et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge habituelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate-cenegermine-forme-recombinante-du-facteur-de-croissance-des-cellules-nerveuses-humain
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate
OXERVATE a une AMM dans le traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes. Sa supériorité par rapport au placebo (excipient lubrifiant) a été démontrée sur le pourcentage de patients ayant une cicatrisation complète après 8 semaines de traitement. C’est un traitement de première intention chez les patients pour lesquels les mesures initiales conventionnelles (notamment éviction des produits toxiques et lubrification) ont été insuffisantes...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Facteur de croissance nerveuse
Kératopathie neurotrophique
kératite
adulte
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
protéines recombinantes
protéines recombinantes
S01XA24 - cénégermine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N2-AUTOINDEXEE
SIGNIFOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839029/fr/signifor
Mise à disposition du 20 mg et du 40 mg dans le traitement de la maladie de Cushing et ajout de deux dosages à 10 mg et 30 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg est important dans le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie. Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg est modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : l’absence d’étude comparative avec un traitement médicamenteux indiqué dans la maladie de Cushing, en particulier avec SIGNIFOR administré par voie sous cutanée, une efficacité modeste portant sur un critère intermédiaire (cortisol urinaire), la fréquence des événements indésirables (notamment ceux concernant le métabolisme du glucose et les voies biliaires), la Commission considère que SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 06). Les spécialités SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SIGNIFOR

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N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO (néomycine, polymyxine B, nystatine)
Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-et-polygynax-virgo-neomycine-polymyxine-b-nystatine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-polygynax-virgo
Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. OLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
recommandation de bon usage du médicament
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N2-AUTOINDEXEE
CALCIPRAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841491/fr/calciprat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIPRAT

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N2-AUTOINDEXEE
Génériques de NOROXINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842329/fr/generiques-de-noroxine
Avis défavorable au maintien de la prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOROXINE
Générations
norfloxacine

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N2-AUTOINDEXEE
TRIMBOW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS LABA) sur le VEMS, la survenue d’exacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes ; la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines, la Commission considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
KYNTHEUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842284/fr/kyntheum
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo, d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ, - d’une tolérance similaire à celle de STELARA, de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ, KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
CERTICAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841753/fr/certican
Mise à disposition d'un dosage à 1 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERTICAN

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N2-AUTOINDEXEE
FERRIPROX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842731/fr/ferriprox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Insuffisant Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu de : - la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal), - de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme, - de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert, la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FERRIPROX

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N2-AUTOINDEXEE
ISOCARD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842740/fr/isocard
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOCARD

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N2-AUTOINDEXEE
EXJADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842737/fr/exjade
Mise à disposition d’une forme en granulés en complément des comprimés pelliculés et des comprimés dispersibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exjade
EXJADE
déférasirox
triazoles
benzoates

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N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842734/fr/sildenafil-arrow
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil

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N1-VALIDE
QUTENZA (capsaïcine), antalgique local en patch
ANTALGIE - Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza-capsaicine-antalgique-local-en-patch
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques chez les patients diabétiques en raison d’une efficacité faible, non cliniquement pertinente, et démontrée uniquement versus placebo. QUTENZA a désormais l’AMM dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte ayant un diabète. Son efficacité chez ces patients a été évaluée versus placebo, elle est faible et non cliniquement pertinente. Son efficacité n’a pas été évaluée versus les autres alternatives disponibles alors que cette comparaison était réalisable. Son utilisation est fréquemment associée a des réactions douloureuses au site d’application. Ses modalités d’application sont contraignantes et nécessitent une formation du personnel...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
agents du système nerveux sensoriel
agents du système nerveux sensoriel
recommandation de bon usage du médicament
patch transdermique
QUTENZA 179 mg, patch cutané
neuropathies diabétiques
canaux cationiques TRPV
TRPV1, humain
capsaïcine
administration par voie cutanée
adulte
capsaïcine
N01BX04 - capsaïcine
résultat thérapeutique
QUTENZA
avis de la commission de transparence
66525842

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N2-AUTOINDEXEE
DUPHALAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843881/fr/duphalac
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DUPHALAC

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N2-AUTOINDEXEE
WELLVONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843872/fr/wellvone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
WELLVONE

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N2-AUTOINDEXEE
MITOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829046/fr/mitomycine-accord
Mise à disposition d'un médicament hybride des spécialités AMETICYNE , référence en France. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus). Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités AMETICYNE déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mitomycine
mitomycine
mitomycine

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N2-AUTOINDEXEE
ATROVENT NASAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829040/fr/atrovent-nasal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ATROVENT NASAL reste faible dans les indications de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nez, sai
ATROVENT NASAL

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N2-AUTOINDEXEE
NALSCUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829037/fr/nalscue
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NALSCUE est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : les seules données rapportées sur la survie issues de l’ATU de cohorte, non comparatives et non exhaustives, qui ont montré une évolution favorable chez 18 patients traités par naloxone intranasale pour un surdosage aux opioïdes, le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable, l’absence de donnée disponible sur la prise en charge ayant suivi l’administration de NALSCUE, la Commission considère que NALSCUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NALSCUE

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N2-AUTOINDEXEE
CERIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829031/fr/ceris
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CERIS reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERIS

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N1-VALIDE
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose (code CIS : 62550143) - hydrocortisone (phosphate sodique d')
Mise à disposition d'un collyre à base d’hydrocortisone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827588/fr/softacort
Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire». La Commission considère que SOFTACORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phosphate sodique d’hydrocortisone
phosphate sodique d’hydrocortisone
hydrocortisone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
solutions ophtalmiques
S01BA02 - hydrocortisone
conjonctivite
conjonctivite allergique
Conjonctivite non infectieuse

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N1-VALIDE
OPDIVO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829034/fr/opdivo
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine....
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
nivolumab
perfusions veineuses
L01XC17 - nivolumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
carcinome épidermoïde
Tumeurs des voies aérodigestives supérieures
évolution de la maladie
progression du cancer
qualité de vie
analyse de survie
tumeurs de la tête et du cou
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BESPONSA - inotuzumab ozogamicine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829043/fr/besponsa
Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-) : le service médical rendu est faible. Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) : le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
résultat thérapeutique
inotuzumab ozogamicine
L01XC26 - inotuzumab ozogamicine
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
adulte
Lectine-2 de type ig liant l'acide sialique
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Lectine-2 de type ig liant l'acide sialique
Protéine CD22, humain
Protéine CD22, humain
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BESPONSA
avis de la commission de transparence
récidive
inotuzumab ozogamicine
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE TEVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829391/fr/glycerol/vaseline/paraffine-teva
Mise à disposition d'un générique Dexeryl. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose. Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXERYL et ses génériques.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DIPENTUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829388/fr/dipentum
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIPENTUM

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N2-AUTOINDEXEE
TERLIPRESSINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830029/fr/terlipressine-sun
Mise à disposition d’un générique de GLYPRESSINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
terlipressine
lypressine

---
N2-AUTOINDEXEE
COLOFOAM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830026/fr/colofoam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COLOFOAM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COLOFOAM

---
N2-AUTOINDEXEE
BETESIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830023/fr/betesil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BETESIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETESIL

---
N2-AUTOINDEXEE
THEOSTAT LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830619/fr/theostat-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
THEOSTAT

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830616/fr/chlorure-de-sodium-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium
sodium chlorure
chlorurie
chlorure de sodium

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N2-AUTOINDEXEE
CLOFARABINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830610/fr/clofarabine-mylan
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clofarabine
clofarabine
Nucléotides adényliques
arabinonucléosides

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N2-AUTOINDEXEE
SMOFKABIVEN PROTEINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830394/fr/smofkabiven-proteine
Mise à disposition d’un complément de gamme à SMOKABIVEN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SMOFKABIVEN
protéines
protéines humaines
protéine

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N2-AUTOINDEXEE
SMECTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830391/fr/smecta
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste modéré dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte. Faible Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.
2018
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Smecta
SMECTA
silicates

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N2-AUTOINDEXEE
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830385/fr/anausin-metoclopramide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
métoclopramide
métoclopramide
métoclopramide
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE

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N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830032/fr/enantone-lp
Mise à disposition des spécialités ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée en seringue pré-remplie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

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N2-AUTOINDEXEE
DIVARIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831919/fr/divarius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIVARIUS, comprimé et suspension buvable reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVARIUS

---
N2-AUTOINDEXEE
GUTRON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831913/fr/gutron
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GUTRON 2,5 mg, comprimé reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GUTRON

---
N1-SUPERVISEE
SPINRAZA - nusinersen sodique
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826600/fr/spinraza
Le service médical rendu par SPINRAZA est important dans l’amyotrophie spinale 5q de types I et II ainsi que dans l’amyotrophie spinale 5q de type III. Le service médical rendu par SPINRAZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q de type IV...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
oligonucléotides
amyotrophies spinales infantiles
injections rachidiennes
Protéine-1 de survie du motoneurone
Protéine-2 de survie du motoneurone
maladies génétiques congénitales
amyotrophies spinales infantiles
enfant
nourrisson
chromosomes humains de la paire 5
SPINRAZA
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
M09AX07 - nusinersen
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ELMIRON pentosane polysulfate sodique
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826597/fr/elmiron
Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l’indication de l’AMM. Compte-tenu : du faible niveau de preuve des études d’efficacité versus placebo, de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d’identifier les patients qui bénéficieront du traitement, d’une quantité d’effet au mieux modeste en termes d’amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients et de l’absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes, ELMIRON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente...
2018
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
G04BX15 - pentosane polysulfate sodique
administration par voie orale
Syndrome de la vessie douloureuse
adulte
ELMIRON
ELMIRON 100 mg, gélule
avis de la commission de transparence
ulcère vésical de hunner
glomérulations
miction impérieuse incontrôlable
Pentosane polysulfate sodique
Pentosane polysulfate
cystite interstitielle

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N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL EG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831904/fr/sildenafil-eg
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL EG 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil

---
N2-AUTOINDEXEE
MOBIC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831901/fr/mobic
Mise à disposition de deux présentations en boite de 10 en complément de la boite de 14 comprimés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 et 15 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MOBIC

---
N1-SUPERVISEE
XYBILUN
Mise à disposition d'un générique de Viagra.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831898/fr/xybilun
Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : neuropathie diabétique, para ou tétraplégie, séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, sclérose en plaques, séquelles de priapisme, séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires, et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
résultat thérapeutique
Citrate de sildénafil
administration par voie orale
dysfonctionnement érectile
VIAGRA
XYBILUN
XYBILUN 50 mg, film orodispersible
XYBILUN 75 mg, film orodispersible
XYBILUN 100 mg, film orodispersible
film orodispersible
agents urologiques
G04BE03 - sildénafil
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5

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N2-AUTOINDEXEE
EUPHYLLINE L.A.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831889/fr/euphylline-l-a
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EUPHYLLINE
dû à
Sciences de l'information
Euphylline
aminophylline

---
N2-AUTOINDEXEE
VITAMINE D3 BON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831886/fr/vitamine-d3-bon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Système cardiovasculaire
Vitamine
vitamine d>3<
cholécalciférol
VITAMINE D3 BON
Vitamines
bon
vitamines

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N2-AUTOINDEXEE
PROPYLEX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831684/fr/propylex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROPYLEX reste important chez l’adulte dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PROPYLEX

---
N2-AUTOINDEXEE
DAONIL - HEMI-DAONIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831681/fr/daonil-hemi-daonil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAONIL et HEMI-DAONIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEMI-DAONIL

---
N2-AUTOINDEXEE
IMODIUM ENFANTS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831675/fr/imodium-enfants
Mise à disposition d’un flacon de 100 mL de la solution buvable destiné à remplacer le flacon de 90 mL. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL solution buvable est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
Imodium
IMODIUM ENFANT
Enfant
Enfant
Enfant
Enfant
enfant
lopéramide

---
N2-AUTOINDEXEE
LUCENTIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831672/fr/lucentis
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois, la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme, l’existence d’un besoin médical non couvert, la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Lucentis
LUCENTIS
Ranibizumab

---
N2-AUTOINDEXEE
KETAMINE RENAUDIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831669/fr/ketamine-renaudin
Mise à disposition d’une présentation en boite de 10 ampoules de 10 mL en complément de la boite de 10 ampoules de 5 mL existante. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KETAMINE
kétamine

---
N2-AUTOINDEXEE
SKUDEXUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831666/fr/skudexum
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de SKUDEXUM par rapport à l’association fixe de paracétamol et de tramadol en termes de soulagement total de la douleur pendant les 6 heures suivant l’administration du traitement (TOTPAR6, critère de jugement principal), les difficultés d’interprétation de la quantité d’effet et de la pertinence clinique de cette différence en l’absence de seuil de pertinence clinique établi pour ce score, les inquiétudes sur sa tolérance liées à ses composants (effets indésirables connus du tramadol et du dexkétoprofène), le besoin de disposer d’alternatives pour la prise en charge de la douleur aigüe d’intensité modérée à sévère, la Commission considère que SKUDEXUM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d’intensité moyenne à sévère.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SKUDEXUM

---
N2-AUTOINDEXEE
TICARPEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830789/fr/ticarpen
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TICARPEN reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TICARPEN

---
N2-AUTOINDEXEE
RISPERIDONE ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830786/fr/risperidone-arrow
Mise à disposition d'un générique de Risperdal. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. Insuffisant Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité RISPERDAL 1mg/ml, solution buvable.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rispéridone
rispéridone
RISPERIDONE

---
N2-AUTOINDEXEE
STAGID
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830780/fr/stagid
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par STAGID reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STAGID

---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - Carcinome urothélial
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830777/fr/keytruda-carcinome-urothelial
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans le « traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de KEYTRUDA par rapport à la chimiothérapie sur la survie globale (gain absolu de 2,9 mois), l’absence de donnée robuste de qualité de vie dans cette étude réalisée en ouvert, le risque plus élevé de décès dans les deux premiers mois de traitement par rapport à la chimiothérapie observé dans cette étude, la Commission considère que KEYTRUDA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie dans le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique après échec d’au moins une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
Carcinome
carcinomes
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
KYPROLIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830613/fr/kyprolis
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte-tenu : de la supériorité de la trithérapie associant KYPROLIS (20 mg/m2 à J1 et J2 du cycle 1 puis 27 mg/m2 les jours suivants) au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à l’association lénalidomide plus dexaméthasone en termes de survie sans progression avec un gain absolu de 8,7 mois, de la supériorité désormais montrée par rapport à l’association lénalidomide plus dexaméthasone en termes de survie globale avec un gain absolu de 7,9 mois, du profil de tolérance de KYPROLIS en association au lénalidomide et à la dexaméthasone avec des évènements indésirables d’intérêt particulier de type insuffisance cardiaque (6,4 % dont 3,1 % grade 3 versus 4,1 % dont 0,8 % grade 3), la Commission considère que KYPROLIS, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Kyprolis
KYPROLIS
carfilzomib
oligopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
KALETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910/fr/kaletra
Inscription d'une solution buvable adaptée à l’extension d’indication chez les jeunes enfants et nourrissons âgés de 14 jours à 2 ans. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KALETRA
Kaletra
association lopinavir ritonavir
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
PERINUTRIFLEX OMEGA E
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834510/fr/perinutriflex-omega-e
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité de nutrition parentérale. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX OMEGA E, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements

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N2-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834507/fr/linezolide-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique de Zyvoxid. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Linézolide
LINEZOLIDE
linézolide

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N2-AUTOINDEXEE
ATROPINE ALCON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834504/fr/atropine-alcon
Mise à disposition des collectivités de ces spécialités déjà remboursables aux assurés sociaux. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La mise à disposition aux collectivités de ces spécialités n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles en ville.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atropine
ATROPINE ALCON
atropine

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N2-AUTOINDEXEE
MEDNUTRIFLEX OMEGA E
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834492/fr/mednutriflex-omega-e
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité de nutrition parentérale. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MEDNUTRIFLEX OMEGA E, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements

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N2-AUTOINDEXEE
REANUTRIFLEX OMEGA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834489/fr/reanutriflex-omega
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité de nutrition parentérale. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
MEKINIST - TAFINLAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835407/fr/mekinist-tafinlar
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MEKINIST
TAFINLAR

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N2-AUTOINDEXEE
AETOXISCLEROL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835404/fr/aetoxisclerol
Mise à disposition de AETOXISCLEROL 1% dans l’indication « sclérose des varices de petit et moyen calibre ». Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AETOXISCLEROL 1 %, solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités AETOXISCLEROL 0,5%, 2% et 3%.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aétoxisclérol
AETOXISCLEROL
polidocanol
polyéthylène glycols

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N2-AUTOINDEXEE
PRIALT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835401/fr/prialt
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : les données d’efficacité initiales issues de trois études comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission, l’absence de donnée permettant d’évaluer l’efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement dans un contexte de chronicité d’une douleur sévère et en échec de tous les autres antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale, l’absence de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type et étiologies) en situations d’échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles PRIALT pourrait apporter un bénéfice, la survenue fréquente d’événements indésirables et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique, le besoin médical persistant à disposer d’alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs chroniques sévères rebelles, la Commission considère que PRIALT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIALT

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N2-AUTOINDEXEE
CEFOXITINE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834696/fr/cefoxitine-panpharma
Mise à disposition de CEFOXITINE PANPHARMA 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable en présentation unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CEFOXITINE
céfoxitine
céfoxitine

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N2-AUTOINDEXEE
TADIM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834501/fr/tadim
Avis favorable à la prise en charge sous réserve d’une prise en charge par la solidarité nationale de systèmes de nébulisation mentionnés dans le RCP. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) TADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TADIM

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N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834708/fr/humira
Mise à disposition de trois nouvelles présentations. En plus du dosage à 40 mg déjà inscrit sous forme de diverses présentations, deux nouveaux dosages à 80 mg/0,8 ml et 20 mg/0,2 ml sont proposés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite) ; du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement : du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn chez l'adulte ; de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ; la rectocolite hémorragique de l’adulte ; de l’uvéite de l’adulte. Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement ; de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA
Humira
Adalimumab

---
N2-AUTOINDEXEE
KISPLYX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ».
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
TERLIPRESSINE REDDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834702/fr/terlipressine-reddy
Mise à disposition d'un générique de GLYPRESSINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE REDDY 1 mg/8,5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/8,5 ml, solution injectable.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
terlipressine
lypressine

---
N2-AUTOINDEXEE
L-THYROXIN HENNING
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834699/fr/l-thyroxin-henning
Mise à disposition d'un nouvelle spécialité à base de lévothyroxine. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévothyroxine déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L-THYROXIN HENNING
thyroxine
L-Thyroxin Henning
thyroxine

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N2-AUTOINDEXEE
SKUDEXUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834498/fr/skudexum
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 15 comprimés, en complément de la boîte de 10. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boîte de 10.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SKUDEXUM

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N2-AUTOINDEXEE
REANUTRIFLEX OMEGA E
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834495/fr/reanutriflex-omega-e
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité de nutrition parentérale. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements

---
N2-AUTOINDEXEE
DILATRANE - TEDRALAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831895/fr/dilatrane-tedralan
Le service médical rendu est modéré dans les indications de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TEDRALAN
DILATRANE

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N2-AUTOINDEXEE
OTIPAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839903/fr/otipax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par OTIPAX reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OTIPAX

---
N2-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839906/fr/linezolide-b-braun
Mise à disposition d'un générique de Zyvoxid. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE B. BRAUN 2 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Linézolide
Organismes
LINEZOLIDE
linézolide

---
N2-AUTOINDEXEE
CILOXADEX - Otorrhées sur ATT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839909/fr/ciloxadex-otorrhees-sur-att
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CILOXADEX
otorrhée
ventilation de l'oreille moyenne
Otorrhée

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N2-AUTOINDEXEE
DACOGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par DACOGEN est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. »
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Dacogen
DACOGEN
décitabine
azacitidine

---
N2-AUTOINDEXEE
DECAPEPTYL LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839035/fr/decapeptyl-lp
Mise à disposition dans le traitement de la puberté précoce centrale (PPC) chez les enfants de 2 ans et plus avec un début de PPC avant 8 ans chez les filles et 10 ans chez les garçons. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DECAPEPTYL LP
décapeptyl
pamoate de triptoréline

---
N2-AUTOINDEXEE
NOYADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839032/fr/noyada
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la faible qualité de la démonstration des données disponibles (étude de bioéquivalence du captopril en solution buvable versus captopril en comprimé ainsi que les données d’ATU), l’absence de données sur son éventuel impact sur la morbidité ou la mortalité, en particulier dans la population pédiatrique pour laquelle cette forme est la plus adaptée, la Commission considère que NOYADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, de l’infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
noyade
NOYADA

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE TEVA SANTE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839026/fr/caspofungine-teva-sante
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
santé
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

---
N3-AUTOINDEXEE
ASMANEX TWISTHALER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819909/fr/asmanex-twisthaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Asmanex Twisthaler
R03BA07 - mométasone
ASMANEX TWISTHALER
Furoate de mométasone

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N2-AUTOINDEXEE
ZYMAD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819906/fr/zymad
Mise à disposition d’une présentation à 50 000 UI en complément des présentations 200 000 UI et 80 000 UI. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYMAD

---
N3-AUTOINDEXEE
SORIATANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819903/fr/soriatane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SORIATANE 10 mg, gélule
SORIATANE 25 mg, gélule
acitrétine
D05BB02 - acitrétine
SORIATANE

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N1-SUPERVISEE
TERGYNAN (néomycine, métronidazole, nystatine)
Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820680/fr/tergynan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820680/fr/tergynan-neomycine-metronidazole-nystatine
Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. POLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses Concernant TERGYNAN, aucune nouvelle donnée clinique n’a été fournie par le laboratoire...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TERGYNAN, comprimé vaginal
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
métronidazole
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
recommandation de bon usage du médicament
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
TERGYNAN
néomycine

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N3-AUTOINDEXEE
TRIMEBUTINE MEDISOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820677/fr/trimebutine-medisol
Mise à disposition d’un générique de DEBRIDAT. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable est faible dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son princeps.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
Trimébutine maléate 50 mg/5 ml (10 mg/ml) solution injectable
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
A03AA05 - trimébutine
injections musculaires
injections veineuses
trimébutine
trimébutine
TRIMEBUTINE

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N2-AUTOINDEXEE
IMETH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820671/fr/imeth
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMETH

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N2-AUTOINDEXEE
BEVITINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820112/fr/bevitine
Mise à disposition d'un dosage à 500 mg/10ml en complément du dosage à 100 mg/ 2 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BEVITINE 500 mg/10 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BEVITINE

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N1-SUPERVISEE
HUMALOG JUNIOR KWIKPEN 100 UI/ml, solution injectable
Mise à disposition d’une présentation permettant un ajustement à la demi-unité d’insuline.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820106/fr/humalog
Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. Humalog 100 unités/ml Junior KwikPen est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète. » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMALOG 100 unités/ml JUNIOR KWIKPEN solution injectable en stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
stylo prérempli
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
diabète
A10AB04 - insuline lispro
HUMALOG JUNIOR KWIKPEN
insuline lispro

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N3-TITRE
DAPTOMYCINE REDDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821334/fr/daptomycine-reddy
Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ». La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE REDDY doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
médicaments génériques
daptomycine (produit)
Daptomycine 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Daptomycine 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
J01XX09 - daptomycine
daptomycine
daptomycine

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N3-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821762/fr/caspofungine-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine (acétate) 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine (acétate) 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
J02AX04 - caspofungine
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
PRIMPERAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821753/fr/primperan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIMPERAN

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N2-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour perfusion (code CIS : 67424650)
Mise à disposition d'un médicament hybride de LEVACT.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821744/fr/bendamustine-reddy
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM : - « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée. - Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkin ien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association. - Traitement de première ligne du myélome multiple (s tade II en progression ou stade III de la classificationde Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l’utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib »...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bendamustine pour usage parentéral (produit)
L01AA09 - bendamustine
BENDAMUSTINE
bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

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N1-SUPERVISEE
ADOPORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823238/fr/adoport
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADOPORT 0,5 mg, gélule
ADOPORT 1 mg, gélule
ADOPORT 2 mg, gélule
ADOPORT 5 mg, gélule
L04AD02 - tacrolimus
tacrolimus
résultat thérapeutique
ADOPORT

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N2-AUTOINDEXEE
FEIBA facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823235/fr/feiba
Ces modifications s’appuient sur des données cliniq ues issues de la littérature et sur les données de suivi post-commercialisation
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
B02BD03 - Substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII
FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
FEIBA
facteurs de la coagulation sanguine

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N1-SUPERVISEE
GASTROPULGITE
attapulgite de Mormoiron - hydroxyde d'aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823583/fr/gastropulgite
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GASTROPULGITE reste faible dans les indications de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable
A07BC54 - attapulgite en association
résultat thérapeutique
attapulgite
association médicamenteuse
GASTROPULGITE
composés du magnésium
composés du silicium

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N2-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE EG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823577/fr/bendamustine-eg
Mise à disposition d'un générique de LEVACT. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine

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N2-AUTOINDEXEE
NORMACOL LAVEMENT ENFANTS - ADULTES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2809378/fr/normacol-lavement-enfants-adultes
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ». Faible Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle. Insuffisant Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lavement (produit)
adulte
NORMACOL LAVEMENT enfant
Normacol
enfant
donner un lavement au patient
syndrome de Propping-Zerres
NORMACOL LAVEMENT adulte
enfant
adulte
extraits de plantes
anodontie
région mammaire
dysplasie ectodermique
obstruction du canal lacrymal
ongles malformés
troubles de la pigmentation
anomalies morphologiques congénitales des membres

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N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823773/fr/heparine-calcique-panpharma
Extension de la prise en charge à la « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë [...] » suite à l’harmonisation des RCP des spécialités à base d’héparine calcique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL est important dans l’indication « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë (notamment en post-infarctus, en cas d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral ischémique avec paralysie des membres inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockcroft) comme alternative possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités CALCIPARINE SOUS-CUTANEE.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
héparine
héparine calcique
héparine calcique
héparine calcique

---
N2-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823761/fr/perindopril/indapamide-arrow-lab
Mise à disposition d'un spécialité à base de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823758/fr/perindopril-arrow-generiques
Mise à disposition d'une spécialité à base de PERINDOPRIL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de perindopril déjà disponibles.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824455/fr/heparine-calcique-panpharma
Mise à disposition de présentations en seringues pré-remplies de 0,2 mL et 0,3 mL et ampoules de 0,8 mL et 1 mL en complément de celles de 0,5 mL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
héparine
héparine calcique
héparine calcique
héparine calcique

---
N3-AUTOINDEXEE
TRAVATAN Travoprost
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825238/fr/travatan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRAVATAN 40 microgrammes/ml, collyre en solution
résultat thérapeutique
S01EE04 - travoprost
Travoprost
TRAVATAN

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N2-AUTOINDEXEE
NUTRIVISC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825235/fr/nutrivisc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NUTRIVISC

---
N3-AUTOINDEXEE
OZIDIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824813/fr/ozidia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée
OZIDIA 10 mg, comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
glipizide
A10BB07 - glipizide
OZIDIA

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N2-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824798/fr/methotrexate-accord
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à METOJECT. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Commentaires En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
méthotrexate
méthotrexate
METHOTREXATE

---
N1-SUPERVISEE
NICORETTESKIN
Mise à disposition en ville.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824795/fr/nicoretteskin
Le service médical rendu de ces spécialités est important. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique
NICORETTESKIN 15 mg/16 heures, dispositif transdermique
NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique
administration par voie cutanée
patch transdermique
nicotine
produits de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine
trouble lié au tabagisme
NICORETTESKIN

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N1-SUPERVISEE
CLARITYNE plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Code CIP : 3400932989225
Mise à disposition d’une boite de 20, en complément de la boite de 15 et du sirop
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824488/fr/clarityne
Le service médical rendu par CLARITYNE 10 mg, comprimé est modéré dans l’indication de l’AMM : « CLARITYNE 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique. » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLARITYNE 10 mg, comprimé
R06AX13 - loratadine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
antihistaminiques H1 non sédatifs
CLARITYNE
Clarityne
loratadine

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N2-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824482/fr/levetiracetam-hikma
Mise à disposition d'un générique de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVETIRACETAM
étiracétam
lévétiracétam
lévétiracétam
piracétam

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N2-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824467/fr/methotrexate-accord
Mise à disposition de spécialités essentiellement similaires à LEDERTREXATE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
méthotrexate
METHOTREXATE
méthotrexate

---
N2-AUTOINDEXEE
CEFOTAXIME MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824458/fr/cefotaxime-mylan
Mise à disposition de flacons de 15 ml en complément des flacons de 10 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CEFOTAXIME
céfotaxime
céfotaxime

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N2-AUTOINDEXEE
COUMADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826830/fr/coumadine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COUMADINE reste important : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que COUMADINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec la FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COUMADINE
Coumadine
warfarine

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N2-AUTOINDEXEE
ELIQUIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826829/fr/eliquis
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ELIQUIS reste important : - en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux. - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère qu’ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ELIQUIS

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N2-AUTOINDEXEE
XARELTO 15 mg - 20 mg (FANV)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto-15-mg-20-mg-fanv
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

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N2-AUTOINDEXEE
LIXIANA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826827/fr/lixiana
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LIXIANA reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités LIXIANA 15 mg, 30 mg et 60 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et de la prévention de la récidive de TVP et d'EP chez l'adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PREVISCAN 20 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826823/fr/previscan-20-mg
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que PREVISCAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Préviscan
PREVISCAN
fluindione
phénindione

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N2-AUTOINDEXEE
PRADAXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826822/fr/pradaxa
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRADAXA est modéré : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA
pradaxa
Dabigatran

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N2-AUTOINDEXEE
SINTROM - MINI SINTROM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826818/fr/sintrom-mini-sintrom
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que SINTROM et MINISINTROM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Sintrom
MINISINTROM
acénocoumarol

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N2-AUTOINDEXEE
XARELTO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

---
N3-AUTOINDEXEE
PONTO
Prothèse auditive ostéo-intégrée avec ou sans pilier
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826825/fr/ponto
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Prothèses
pont de varole
Prothèse
prothèse auditive
Ostéo-intégration
aides auditives
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827591/fr/acide-folique-ccd
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide folique
acide folique
acide folique
ACIDE FOLIQUE

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N2-AUTOINDEXEE
PSYLIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827585/fr/psylia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PSYLIA

---
N2-AUTOINDEXEE
EDUCTYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827582/fr/eductyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. » Insuffisant Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ».
2018
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
EPREX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827579/fr/eprex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusions, de l’absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation de l’anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel, l’absence de démonstration d’un gain sur l’amélioration de la qualité de vie, le profil de tolérance des EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), la Commission considère que EPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine 10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible ( 200 mU/mL).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EPREX
Eprex
Époétine alfa

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N2-AUTOINDEXEE
ORENCIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827576/fr/orencia
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate (MTX), en association avec le MTX et le traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le MTX. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications : « traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et « traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORENCIA

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N2-AUTOINDEXEE
KISQALI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827573/fr/kisqali
Service Médical Rendu (SMR) Important Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, la Commission considère que le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) est, en association au letrozole, important en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Insuffisant Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, la Commission considère que le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) est, en association au letrozole, insuffisant en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et également insuffisant en association à l’anastrozole ou à l’exemestane. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de l’ajout du KISQALI au letrozole par rapport au letrozole seul sur la survie sans progression avec un gain absolu de 9,3 mois (25,3 versus 16 mois) en première ligne métastatique (environ un tiers de novo et deux tiers en rechute tardive après 24 mois), l’absence de démonstration d’un gain en survie globale par rapport au letrozole seul, un surcroit de toxicité notamment les événements indésirables de grades 3 notés avec une fréquence de 81,2% versus 32,7% avec le letrozole seul, une toxicité hépatobiliaire et une cardiotoxicité plus marquée, la Commission considère que l’ajout KISQALI au letrozole n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de première ligne métastatique du cancer du sein HR /HER2- chez les femmes ménopausées, n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. La stratégie thérapeutique comporte les médicaments cités dans le tableau du chapitre 06 Comparateurs cliniquement pertinents.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
OPTICRON UNIDOSE - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml - Code CIP : 3400930119303
Mise à disposition d’une boîte de 30 récipients unidoses en complément de la boîte de 24 récipients unidoses.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827570/fr/opticron-unidose
Le service médical rendu par OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
Cromoglicate de sodium
S01GX01 - acide cromoglicique
antiallergiques
flacon unidose
OPTICRON

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N1-SUPERVISEE
CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (code CIS : 68795345) - carbétocine
Mise à disposition d’une spécialité essentiellement similaire à PABAL.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827567/fr/crinesal
Le service médical rendu par CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. « CRINESAL est indiqué dans la prévention de l'atonie utérine suivant un accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie. » Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
carbétocine
H01BB03 - carbétocine
seringue préremplie
solution injectable
inertie utérine
ocytociques
résultat thérapeutique
césarienne
anesthésie pour césarienne
anesthésie péridurale
inertie utérine
rachianesthésie
injections veineuses
ocytocine
ocytocine

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827564/fr/acide-folique-ccd
Mise à disposition d’une boîte de 90 comprimés en complément des boîtes de 30. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide folique
acide folique
acide folique
ACIDE FOLIQUE

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N2-AUTOINDEXEE
TRAMADOL ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827561/fr/tramadol-arrow
Mise à disposition d'un générique de Contramal. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRAMADOL ARROW 100 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRAMADOL
tramadol

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N2-AUTOINDEXEE
TAXOTERE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826594/fr/taxotere
Avis défavorable à la prise en charge dans le cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide dans le cadre du protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE,CYCLOPHOSPHAMIDE). Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TAXOTERE

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N2-AUTOINDEXEE
TRH FERRING
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826591/fr/trh-ferring
Mise à disposition d'une spécialité à base de protiréline. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRH FERRING 200 microgrammes/1 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hormone de libération de la thyréostimuline
facteur de libération de la thyréostimuline
TRH FERRING

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N2-AUTOINDEXEE
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826585/fr/esomeprazole-sun-pharma
Mise à disposition d'un générique de Inexium. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans ½sophagite. Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESOMEPRAZOLE
ésoméprazole

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N2-AUTOINDEXEE
QUINIMAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826582/fr/quinimax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUINIMAX

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N2-AUTOINDEXEE
ROCEPHINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826579/fr/rocephine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir : infections des os et des articulations, infections compliquées de la peau et des tissus mous, traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée, traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ROCEPHINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNEXAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825873/fr/dynexan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par DYNEXAN reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DYNEXAN

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N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - Vessie 1ère ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825867/fr/keytruda-vessie-1ere-ligne
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
linéaire
KEYTRUDA
vessie urinaire
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
ZINBRYTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825864/fr/zinbryta
Restriction d'AMM aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre - indiqué ou bien inapproprié : La Commission prend acte de ces modifications et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications* et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP. *RCP modifié le 10 janvier 2018 et restreint aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre-indiqué ou bien inapproprié.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ADRENALINE AGUETTANT SANS SULFITE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825858/fr/adrenaline-aguettant-sans-sulfite
Mise à disposition d’une spécialité à base d’adrenaline dosée à 1 mg d’adrénaline par mL (boite de 10 seringues préremplies de 5 ml) en complément des spécialités à base d’adrénaline du laboratoire AGUETTANT déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sulfites
épinéphrine
ADRENALINE AGUETTANT SANS SULFITE
épinéphrine
épinéphrine

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N1-SUPERVISEE
REFIXIA nonacog bêta pégol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825852/fr/refixia
Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMMen charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’une hémophilie B à partir de 12 ans (déficit congénital en facteur IX). »...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nonacog bêta pégol
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémorragie
hémorragie
résultat thérapeutique
hémophilie B
injections veineuses
facteur IX
polyéthylène glycols
protéines recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
BRISTOPEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825849/fr/bristopen
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BRISTOPEN reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BRISTOPEN

---
N1-SUPERVISEE
STIVARGA - CHC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825855/fr/stivarga-chc
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
régorafénib
régorafénib
L01XE21 - régorafénib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
STIVARGA
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
Phénylurées
pyridines
Phénylurées
pyridines

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N2-AUTOINDEXEE
KABIVEN - PERIKABIVEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829055/fr/kabiven-perikabiven
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PERIKABIVEN
KABIVEN

---
N2-AUTOINDEXEE
ATROVENT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829052/fr/atrovent
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATROVENT

---
N2-AUTOINDEXEE
BLEOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829049/fr/bleomycine-accord
Mise à disposition d'un générique de BLEOMYCINE BELLON. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BLEOMYCINE ACCORD est important dans les indications de BLEOMYCINE BELLON. Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « traitement intra-pleural des épanchements pleuraux malins » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BLEOMYCINE BELLON déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bléomycine
bléomycine

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N2-AUTOINDEXEE
ERTAPENEM PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821750/fr/ertapenem-panpharma
Mise à disposition d'un générique de INVANZ. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : infections intra-abdominales, pneumonies communautaires, infections gynécologiques aiguës. Commentaires En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique, prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INVANZ, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ertapénem
bêta-Lactames

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N2-AUTOINDEXEE
PHOSPHONEUROS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821747/fr/phosphoneuros
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste important dans le rachitisme hypophosphorémique et dans le diabète rénal phosphoré. Faible Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste faible dans l’hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.
2017
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PHOSPHONEUROS

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N2-AUTOINDEXEE
AURICULARUM - Otite externe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824491/fr/auricularum-otite-externe
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement local des otites externes d’origine bactérienne et/ou mycosique.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
otite externe
otite externe
AURICULARUM
otite externe
otite externe

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAMYXONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824485/fr/framyxone
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FRAMYXONE

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N2-AUTOINDEXEE
PANOTILE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824479/fr/panotile
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par PANOTILE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PANOTILE

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N2-AUTOINDEXEE
POLYDEXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824476/fr/polydexa
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par POLYDEXA, solution auriculaire – gouttes, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYDEXA

---
N2-AUTOINDEXEE
ANTIBIO SYNALAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824473/fr/antibio-synalar
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ANTIBIO SYNALAR

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N1-SUPERVISEE
KYLEENA 19,5 milligrammes, système de diffusion intra-utérin (code CIS : 63463104) - lévonorgestrel
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824470/fr/kyleena
Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM : « Contraception pour une durée maximale de 5 ans ». Prenant en compte : l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes, la Commission considère que KYLEENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
système de diffusion intra-utérin de lévonorgestrel (produit)
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
lévonorgestrel
lévonorgestrel
contraception
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
résultat thérapeutique
administration par voie vaginale
KYLEENA
KYLEENA 19,5 milligrammes, système de diffusion intra-utérin

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N2-AUTOINDEXEE
CILOXADEX - Otite externe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824464/fr/ciloxadex-otite-externe
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
otite externe
CILOXADEX
otite externe
otite externe
otite externe

---
N2-AUTOINDEXEE
GLIBENESE - MINIDIAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824461/fr/glibenese-minidiab
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLIBENESE
MINIDIAB

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N1-SUPERVISEE
HYQVIA immunoglobuline humaine normale (coadministré avec la hyaluronidase humaine recombinante)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823770/fr/hyqvia
Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM. Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier d’une prise en charge pas la solidarité nationale : dans le « traitement substitutif chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps », chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
J06BA01 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration extravasculaire
HYQVIA
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
enfant
adolescent
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
immunoglobuline humaine (produit)
immunoglobulines
facteurs immunologiques
résultat thérapeutique
déficit immunitaire primitif (maladie)
déficits immunitaires
perfusions sous-cutanées
hyaluronoglucosaminidase
protéines recombinantes
adulte
agammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie

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N1-SUPERVISEE
ZYKADIA (céritinib)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824816/fr/zykadia
Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». Compte tenu : d’une démonstration d’un gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique, bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourd’hui - et en l’absence de démonstration d’impact sur la qualité de vie, la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
céritinib
céritinib
L01XE28 - céritinib
ZYKADIA 150 mg, gélule
adulte
cancer avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
anaplastic lymphoma kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
analyse de survie
ZYKADIA
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase

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N1-SUPERVISEE
GRANPIDAM - sildénafil
Mise à disposition d'un générique de REVATIO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745879/fr/granpidam
Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM : « Adultes Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. Population pédiatrique Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. L'efficacité en termes d'amélioration de la capacité d'effort ou de l'hémodynamique pulmonaire a été montrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Citrate de sildénafil
médicaments génériques
sildénafil 20 mg comprimé (produit)
GRANPIDAM
GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
3',5'-Cyclic-GMP phosphodiesterases
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale

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N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800413/fr/rixathon
Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA

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N1-SUPERVISEE
TALMANCO tadalafil
Mise à disposition d'un générique de ADCIRCA 20 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801980/fr/talmanco
Le service médical rendu par TALMANCO 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM : « TALMANCO est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité à l'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une connectivite. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Tadalafil
médicaments génériques
tadalafil 20 mg comprimé (produit)
adulte
TALMANCO 20 mg, comprimé pelliculé
TALMANCO
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale

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N1-VALIDE
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67337081) - abiratérone
Mise à disposition d’un dosage à 500 mg en complément de la présentation dosée à 250 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755491/fr/zytiga
Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM : « ZYTIGA est indiqué en association avec la prednisone ou la prednisolone dans : - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
évolution de la maladie
steroid 17-alpha-hydroxylase
résultat thérapeutique
administration par voie orale
L02BX03 - abiratérone
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
métastase tumorale
ZYTIGA

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N1-SUPERVISEE
BETMIGA (mirabegron), antispasmodique urinaire
Réévaluation SMR : Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le syndrome d’hyperactivité vésicale en raison d’un rapport efficacité/effets indésirables mal établi.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801252/fr/betmiga-mirabegron-antispasmodique-urinaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801252/fr/betmiga
BETMIGA a l’AMM dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les adultes avec un syndrome d’hyperactivité vésicale. Son efficacité est faible par rapport au placebo. Une étude n'a pas permis de démontrer la non infériorité de BETMIGA par rapport à VESICARE (solifénacine) en termes de nombre moyen de mictions par jour. La tolérance cardio-vasculaire de BETMIGA fait toujours l'objet d'un suivi...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
préparations à action retardée
administration par voie orale
résultat thérapeutique
mirabégron
mirabégron
agents urologiques
agents urologiques
G04BD12 - mirabégron
incontinence urinaire
miction impérieuse incontrôlable
pollakiurie
vessie hyperactive
adulte
agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques
agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
BETMIGA
BETMIGA 25 mg, comprimé à libération prolongée
BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée
remboursement par l'assurance maladie
acétanilides
thiazoles
acétanilides
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur de longue durée d’action
Intérêt clinique modéré dans le traitement bronchodilatateur continu de la broncho-pneumopathie chronique obstructive
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol-glycopyrronium-bronchodilatateur-de-longue-duree-d-action
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler
ULTIBRO BREEZHALER a l’AMM dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les résultats de nouvelles données ont conduit à considérer que cette association fixe de deux bronchodilatateurs de longue durée d’action a un intérêt clinique modéré dans cette indication (et non plus important) dans une population restreinte aux patients ayant une BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. ULTIBRO BREEZHALER s’adresse plus particulièrement aux patients atteints de BPCO modérée à très sévère ayant une dyspnée associée persistante malgré la prise d’un bronchodilatateur de longue durée d’action en monothérapie...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
R03AL04 - indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
indacatérol
glycopyrronium
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
DINUTUXIMAB BETA EUSA (dinutuximab bêta), anticorps monoclonal
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la phase d’entretien du neuroblastome de haut risque mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du neuroblastome récidivant ou réfractaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808580/fr/dinutuximab-beta-eusa-dinutuximab-beta-anticorps-monoclonal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808580/fr/dinutuximab-beta-eusa
DINUTUXIMAB BETA EUSAa l’AMM dans le traitementdes patients 12 mois atteints d’un neuroblastome de haut risque, qui ont précédemment reçu une chimiothérapie d’induction et présenté au moins une réponse partielle, suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ainsi que chez les patients ayant un neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle. La seule étude comparative disponible dans la phase d'entretien du neuroblastome à haut risque n'a pas démontré l'intérêt d'ajouter une interleukine-2 (IL-2) à l'association dinutuximab bêta et isotrétinoïne. Les données d'efficacité dans le traitement du neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle, sont de faible niveau de preuve. Le profil de tolérance est caractérisé notamment par des douleurs, minorées par l'utilisation d'une perfusion continue, et un syndrome de fuite capillaire. Le recul est insuffisant sur les conséquences éventuelles, notamment neurologiques, à long terme du traitement par dinutuximab bêta au regard de la population cible constituée d'enfants en bas âge...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
dinutuximab
dinutuximab
anticorps monoclonaux
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
neuroblastome
nourrisson
neuroblastome récidivant
L01XC16 - dinutuximab
enfant
médicament orphelin
sialogangliosides
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux
gangliosides

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N1-SUPERVISEE
KOVALTRY (octocog alfa), facteur anti-hémophilique (facteur VIII)
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients avec une hémophilie A
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry-octocog-alfa-facteur-anti-hemophilique-facteur-viii
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry
KOVALTRY est un FVIII recombinant indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A. Il est similaire à KOGENATE, qu’il se destine à remplacer sur le marché. Ils contiennent tous deux la même protéine de FVIII recombinante. Au cours des essais cliniques chez les patients prétraités, aucun cas d’anticorps inhibiteur du FVIII, d’événement thromboembolique ou de réaction anaphylactique n’a été rapporté. Chez les enfants hémophiles sévères non préalablement traités, les données intermédiaires de l’étude en cours rapportent un risque de développement d’inhibiteurs à la limite haute de ce qui est attendu dans cette population. L’interprétation de ces données reste néanmoins délicate au vu du très faible effectif évalué et du caractère intermédiaire des résultats...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
octocog alfa
octocog alfa
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation

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N1-VALIDE
CINRYZE (inhibiteur de la C1 estérase humaine), antifibrinolytique
Extension d'indication :
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814681/fr/cinryze-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine-antifibrinolytique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814681/fr/cinryze
Intérêt clinique important dans le traitement des crises d'angioedème et dans leur prévention à court et long terme mais pas d’avantage clinique démontré chez l’enfant dans la prise en charge de cette maladie CINRYZE a l’AMM chez l’enfant à partir de 2 ans dans le traitement et la prévention des crises d’angioedème avant une intervention et dans la prévention systématique des crises d’angioedème de l’enfant à partir de 6 ans. La démonstration d'efficacité en pédiatrie est de faible niveau de preuve car reposant sur des analyses post-hoc en sous-groupes ou des études non comparatives. Il n’y a pas de donnée démonstrative de l’impact de CINRYZE sur la qualité de vie des enfants ou sur l’organisation des soins...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
enfant
qualité de vie
inhibiteurs du complément
inhibiteurs du complément
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
inhibiteur de la C1 estérase humaine
inhibiteur de la C1 estérase humaine
angio-oedèmes héréditaires
injections veineuses
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
CINRYZE
complément C1s
angio-oedèmes héréditaires
résultat thérapeutique
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy
Intérêt clinique important chez les diabétiques de type 2 mais pas d’avantage clinique démontré en cas d’échec du contrôle glycémique de l’association metformine / insuline basale. XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association aux antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Une étude ouverte, ce qui limite la portée de ses résultats, a montré la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus sur la variation d'HbA1c à 26 semaines chez des patients qui n’étaient pas contrôlés par une bithérapie insuline glargine et metformine, Le profil de tolérance de XULTOPHY est caractérisé par des troubles digestifs, notamment des nausées. Il n’est pas adapté aux patients diabétiques de type 2 nécessitant une dose d’insuline supérieure à 50 unités...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
A10AE56 - insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
Recherche comparative sur l'efficacité
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
ENTYVIO (vedolizumab), anti-intégrine α4β7
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818013/fr/entyvio-vedolizumab-anti-integrine-47
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818013/fr/entyvio
Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF...
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ENTYVIO 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux humanisés
védolizumab
L04AA33 - védolizumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
maladie de Crohn
recommandation de bon usage du médicament
intégrine alpha4 bêta7
corticothérapie
ENTYVIO
intégrines

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N2-AUTOINDEXEE
RADIOGARDASE (bleu de Prusse), antidote au césium et au thallium
Intérêt clinique important dans le traitement des contaminations internes au césium ou au thallium mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798546/fr/radiogardase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798546/fr/radiogardase-bleu-de-prusse-antidote-au-cesium-et-au-thallium
RADIOGARDASE a l’AMM dans le traitementdes contaminations internes, connues ou suspectées, au césium ou au thallium, radioactifs ou non. Il s’agit d’un agent chélateur qui réduit la demi-vie du césium et du thallium dans l’organisme. Son AMM valide un usage bien établi du bleu de Prusse (BP) dans la prise en charge des contaminations au césium ou au thallium et repose essentiellement sur des données bibliographiques. Le service médical rendu par RADIOGARDASE est important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
césium
radio-isotopes du césium
radio-isotopes du thallium
thallium
RADIOGARDASE
RADIOGARDASE 500 mg, gélule
émission de source de risque radioactif
antidotes
antidotes
ferrocyanure ferrique
ferrocyanure ferrique
V03AB31 - bleu de prusse
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
chélateurs
chélateurs
hexacyanoferrates II
hexacyanoferrates II

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N1-SUPERVISEE
UPTRAVI (sélexipag), antithrombotique
Intérêt clinique faible dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle III, en trithérapie, mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de cette maladie Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursementdans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, ou III en monothérapie ou en bithérapie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803897/fr/uptravi
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803897/fr/uptravi-selexipag-antithrombotique
UPTRAVI a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle OMS II-III, en association, chez les patients insuffisamment contrôlés par un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et/ou par un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE-5), et en monothérapie chez les patients qui ne peuvent pas être traités par ARE ou IPDE-5 Son efficacité, en association ou non à un ARE et/ou un IPDE-5, n’a été démontrée que par rapport au placebo, après une durée médiane de traitement de 15 à 17 mois, principalement sur la réduction des aggravations de l’HTAP. Aucune différence n’a étéobservée en termes de mortalité par rapport au placebo. Il s’agit d’un médicament de l’HTAP utilisant la voie de la prostacycline, son utilisation est requise dans l’HTAP à partir de la classe fonctionnelle III et uniquement chez les patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie par ARE / IPDE-5, dans le cadre d’une trithérapie avec ces deux molécules...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
acétamides
pyrazines
sélexipag
B01AC27 - sélexipag
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
association de médicaments
administration par voie orale
récepteur prostaglandine
adulte
sujet âgé
promédicaments
antihypertenseurs
antihypertenseurs
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Sélexipag 1 000 µg comprimé
Sélexipag 1 200 µg comprimé
Sélexipag 1 400 µg comprimé
Sélexipag 1 600 µg comprimé
Sélexipag 400 µg comprimé
Sélexipag 800 µg comprimé
Sélexipag 600 µg comprimé
Sélexipag 200 µg comprimé
sélexipag
acétamides
pyrazines

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N1-SUPERVISEE
TAGRISSO (osimertinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport à la chimiothérapie associant un sel de platine au pemetrexed chez des patients ayant acquis la mutation T790M d’EGFR lors d’un traitement antérieur par ITK anti EGFR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794988/fr/tagrisso-osimertinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794988/fr/tagrisso
TAGRISSO a l’AMM dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation T790M d’EGFR. Les nouvelles données ne concernent que les patients ayant acquis la mutation T790M d’EGFR au cours de leur traitement de 1ère ligne par ITK anti EGFR. Dans ce cas, la survie sans progression a été améliorée par rapport à la chimiothérapie à base de platine (gain absolu de 5,7 mois) chez des patients prétraités par un ITK anti EGFR. Aucun gain en survie globale n’a été démontré à ce jour. Le profil de tolérance de l’osimertinib est plus favorable que la chimiothérapie à base d’un sel de platine...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
pipérazines
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer avancé
métastase tumorale
mutation
Récepteur du facteur de croissance épidermique
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
protein-tyrosine kinases
osimertinib
TAGRISSO
TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
L01XE35 - osimertinib
recommandation de bon usage du médicament
EGFR T790M
Recherche comparative sur l'efficacité

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N1-VALIDE
VAXIGRIPTETRA, vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux vaccins trivalents inactivés
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800428/fr/vaxigriptetra
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800428/fr/vaxigriptetra-vaccin-quadrivalent-contre-la-grippe-saisonniere
VAXIGRIPTETRA est un vaccin injectable, inactivé à virion fragmenté, qui a l’AMM dans l'immunisation active des adultes et des enfants à partir de 3 ans pour la prévention de la grippe causée par les deux sous-types viraux de la grippe A et les deux types viraux de la grippe B contenus dans le vaccin. Il se distingue des vaccins grippaux trivalents par l’adjonction d’une seconde souche B mais il n’y a pas d’argument pour le préférer aux vaccins trivalents inactivés...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccins antigrippaux
vaccination
enfant
recommandation de bon usage du médicament
grippe humaine
vaccins antigrippaux
agrément de médicaments
vaccins inactivés
adulte
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
sous-type H3N2 du virus de la grippe A
virus influenza B
J07BB02 - grippe, inactivé, virus fragmenté ou antigène de surface
avis de la commission de transparence
adolescent
vaccin inactivé à virion fragmenté contre l'influenza
vaccin grippal quadrivalent inactivé

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N1-SUPERVISEE
HYDROCORTANCYL (prednisolone), glucocorticoïde
Intérêt clinique faible et pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des radiculalgies en injection épidurale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807273/fr/hydrocortancyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807273/fr/hydrocortancyl-prednisolone-glucocorticoide
HYDROCORTANCYL a l’AMM dans le traitement des radiculalgies en injection épidurale. Les données d’efficacité, de faible niveau de preuve, suggèrent une efficacité au mieux faible et de courte durée sur la douleur. Aucune donnée n’a été identifiée sur une éventuelle diminution du recours aux antalgiques systémiques, à la chirurgie ou de la durée d’incapacité. Le renforcement des précautions d’emploi et des contre-indications de HYDROCORTANCYL visent à limiter le risque de complications neurologiques graves au cours des infiltrations épidurales...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anti-inflammatoires
HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT, suspension injectable
résultat thérapeutique
douleur radiculaire
névralgie
radiculopathie
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
douleur radiculaire
prednisolone
acétate de prednisolone
acétate de prednisolone
prednisolone
injections épidurales
glucocorticoïdes
HYDROCORTANCYL
H02AB06 - prednisolone
remboursement par l'assurance maladie
prednisolone

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N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

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N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

---
N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

---
N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

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N1-SUPERVISEE
JOSIR - MECIR tamsulosine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775796/fr/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278892/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_539602/fr/josir-mecir
Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM : « Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
administration par voie orale
tamsulosine
sulfonamides
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
G04CA02 - tamsulosine
hyperplasie de la prostate
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
chlorhydrate de tamsulosine
JOSIR LP
MECIR LP
avis de la commission de transparence
68187446
67003701
3400891835977
3400892864235

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N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

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N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

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N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

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N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

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N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

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N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

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N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

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N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

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N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

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N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

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N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

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N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

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N2-AUTOINDEXEE
IKERVIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806289/fr/ikervis
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IKERVIS

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N2-AUTOINDEXEE
PROZAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806286/fr/prozac
Avis favorable à la prise en charge dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte. Modéré Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. Insuffisant Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Prozac
PROZAC
fluoxétine

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Courriel
14/05/2018


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