Libellé préféré : évaluation technologique;

Définition CISMeF : Les études d'évaluation technologique, basées sur l'analyse des connaissances scientifiques publiées, participent, par un argumentaire scientifique objectif, à l'ensemble de la procédure d'autorisation de commercialisation des innovations technologiques. Elles fournissent un argumentaire concernant l'utilité d'une technologie médicale aux professionnels de santé et aux décideurs ayant une décision de prise en charge par les organismes de financement. Les études d'évaluation technologique permettent de mieux maîtriser le risque sanitaire potentiel d'une nouvelle technologie de soins et / ou de situer la place d'une nouvelle technologie par rapport aux autres techniques alternatives existantes ou aux médicaments, à la fois sur le plan clinique et économique. Source : HAS. Synonyme évaluation équipement et appareillage. Inclus : prestations, produits, Voir aussi le(s) qualificatif(s) /b : a href /documed/qualificatifs.html#is instrumentation /a ;

Acronyme CISMeF : ETS; EEA; EDM;

Synonyme CISMeF : avis de la commission d'évaluation des produits et prestations; EVALTEC; ETUET; évaluation technologie biomédicale; évaluation équipement et appareillage; évaluation technique; étude évaluation équipement et appareillage; avis sur les produits et prestations; évaluation dispositifs médicaux; étude évaluation technologies santé; évaluation technologies santé; évaluation produits et prestations;

type publication (CISMeF) : false;

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Les études d'évaluation technologique, basées sur l'analyse des connaissances scientifiques publiées, participent, par un argumentaire scientifique objectif, à l'ensemble de la procédure d'autorisation de commercialisation des innovations technologiques. Elles fournissent un argumentaire concernant l'utilité d'une technologie médicale aux professionnels de santé et aux décideurs ayant une décision de prise en charge par les organismes de financement. Les études d'évaluation technologique permettent de mieux maîtriser le risque sanitaire potentiel d'une nouvelle technologie de soins et / ou de situer la place d'une nouvelle technologie par rapport aux autres techniques alternatives existantes ou aux médicaments, à la fois sur le plan clinique et économique. Source : HAS. Synonyme évaluation équipement et appareillage. Inclus : prestations, produits, Voir aussi le(s) qualificatif(s) /b : a href /documed/qualificatifs.html#is instrumentation /a

N2-AUTOINDEXEE
VISMED MULTI
solution stérile de hyaluronate de sodium pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824825/fr/vismed-multi
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique compte tenu de l’amélioration de la symptomatologie de l’œil sec, - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de la sécheresse oculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hyaluronate de sodium
solutions ophtalmiques
local
ophtalmie
Solutions
sodium
stérilité
solution
sodium hyaluronate
sodium
acide hyaluronique

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N3-AUTOINDEXEE
BIS DUAL MOBILITY
système d’inserts à double mobilité pour cotyle de prothèse totale de hanche
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834513/fr/bis-dual-mobility
Service attendu Insuffisant Les données non spécifiques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du système BIS DUAL MOBILITY.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de la hanche
complet
systémique
double
acétabulum
prothèse de hanche
Prothèses
mobilité

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N2-AUTOINDEXEE
BAHA 5 SUPER POWER
Processeur de son pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2833934/fr/baha-5-super-power
Service attendu Suffisant En raison de : - son intérêt pour la compensation de certaines surdités de transmission ou les surdités mixtes et pour la restauration de la binauralité dans les surdités neurosensorielles au moins sévères ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive dans certaines de ces situations. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure de processeur de la prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA (processeur CORDELLE)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Ostéo-intégration
aides auditives
prothèse auditive
Audition
Prothèse
Abcès cérébral
Prothèses
Audition
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE A CIMENTER (CORIN)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2832841/fr/cotyle-double-mobilite-a-cimenter-corin
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux Cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
Ciments
double
mobilité
cimentation
acétabulum
ciments dentaires
ciments osseux

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N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE SANS CIMENT (CORIN)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment et d’un insert en polyéthylène
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2832838/fr/cotyle-double-mobilite-sans-ciment-corin
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
mobilité
Ciments
Cimentation
acétabulum
ciments osseux
double
ciments dentaires
sans
polyéthylène
cimentation

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N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT PLEASE OTW
ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2837712/fr/sequent-please-otw
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET LITE
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838060/fr/preset-lite
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET LITE dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET LITE aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838054/fr/preset
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N3-AUTOINDEXEE
DS EVOLUTION (cimenté)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838078/fr/ds-evolution-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de DS EVOLUTION (à cimenter).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
a une évolution
en évolution
Ciments
acétabulum
polyéthylène
mobilité
ciments osseux
polyéthylène
cimentation
double

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N2-AUTOINDEXEE
AQUA FOOT
pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838075/fr/aqua-foot
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
Energie
Energie
Energie
classé
classement
Anthropologie, enseignement, sociologie et phénomènes sociaux

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N3-AUTOINDEXEE
GYRACUP E CEM (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838072/fr/gyracup-e-cem-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de GYRACUP E CEM (à cimenter).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
champs électromagnétiques
acétabulum
mobilité
polyéthylène
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments osseux
double

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N3-AUTOINDEXEE
GYRACUP E - GYRACUP E ULTIMATE (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838069/fr/gyracup-e-gyracup-e-ultimate-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de GYRACUP E et GYRACUP E ULTIMATE (sans ciment).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
ciments dentaires
Ciments
ultimatisme
acétabulum
polyéthylène
polyéthylène
mobilité
cimentation
double

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N3-AUTOINDEXEE
DS EVOLUTION (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838066/fr/ds-evolution-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de DS EVOLUTION (sans ciment).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Ciments
ciments osseux
ciments dentaires
mobilité
en évolution
double
polyéthylène
polyéthylène
a une évolution
cimentation
acétabulum

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N3-AUTOINDEXEE
SYMBOL CUP DM HA et DMR HA (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838063/fr/symbol-cup-dm-ha-et-dmr-ha-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SYMBOL CUP DM HA et SYMBOL CUP DMR HA (sans ciment).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
symbolisme
mobilité
cimentation
acétabulum
Ciments
polyéthylène
double
ciments osseux

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N3-AUTOINDEXEE
SYMBOL CUP DM CEM (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838057/fr/symbol-cup-dm-cem-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SYMBOL CUP DM CEM (à cimenter).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
ciments dentaires
double
polyéthylène
cimentation
polyéthylène
champs électromagnétiques
symbolisme
ciments osseux
mobilité

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N2-AUTOINDEXEE
HEIMOMED
Prothèse respiratoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843147/fr/heimomed
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse
appareil respiratoire, sai
prothèses et implants
Prothèses
Prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
PRIMEADVANCED - RESTOREADVANCED - RESTOREULTRA - RESTOREULTRA SURESCAN MRI
Système de neurostimulation médullaire implantable non rechargeable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843144/fr/primeadvanced-restoreadvanced-restoreultra-restoreultra-surescan-mri
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
imagerie par résonance magnétique
implant
systémique

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N3-AUTOINDEXEE
PROFEMUR AM
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843878/fr/profemur-am
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PROFEMUR AM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fémur, sai
col du fémur

---
N2-AUTOINDEXEE
PROFEMUR Z
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843875/fr/profemur-z
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales à col fixe
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
col du fémur
fémur, sai
Lieux géographiques

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N2-AUTOINDEXEE
PROFEMUR R
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843869/fr/profemur-r
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales de reconstruction.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fémur, sai
col du fémur

---
N2-AUTOINDEXEE
PONTO
Implant à ancrage osseux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821045/fr/ponto
Service attendu Suffisant en raison de : - son intérêt pour la compensation de certaines surdités de transmission ou les surdités mixtes et pour la restauration de la binauralité dans les surdités neurosensorielles au moins sévères ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive dans certaines de ces situations. Amélioration du service attendu V (absence) ASR V (absence d’amélioration) par rapport à la prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pont de varole
implant
ancres de suture

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N2-AUTOINDEXEE
CEMSTOP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819617/fr/cemstop
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de CEMSTOP dans l’occlusion hermétique du cimentage osseux lors de l’arthroplastie de la hanche ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité et de la prévalence importante des coxopathies symptomatiques dans la population française, ainsi que de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie de la hanche chez les patients atteints. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : - ASR de niveau V par rapport aux autres obturateurs à ciment centro-médullaire inscrits sous nom de marque sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 et du 17 avril 2017 : - ASR de niveau V par rapport à la description générique « Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d’implants articulaires ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819629/fr/embogold
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomenclature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819623/fr/embosphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomen-clature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

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N2-AUTOINDEXEE
EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501)
Sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818855/fr/emblem-mri-s-icd-modele-3501
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ; - l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V (absence) dans les indications retenues : - Chez les patients éligibles au DAI avec sonde endocavitaire. IV (mineure) ASA de niveau IV (mineure) dans les indications retenues : - Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec sonde endocavitaire, avec une indication de DAI sur le long terme ; - Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
imagerie par résonance magnétique
défibrillation
défaillance cardiaque diastolique
emblèmes
sondes cardiaques
tissu sous-cutané, sai
classification internationale des maladies
défibrillateur cardiaque
Défaillance cardiaque droite
sonde
défaillance cardiaque
emblèmes et insignes

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N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE TAG
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818852/fr/conformable-tag
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte, sai
conformisme social
aorte
thorax, sai
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
CAIRFLOW PM100A EVO
Support d'aide à la prévention des escarres : surmatelas
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821337/fr/cairflow-pm100a-evo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie engendrés par la survenue d’une escarre. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
support
escarre
literie et linges
escarre
escarre

---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820665/fr/xience-sierra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses

---
N3-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819635/fr/zilver-ptx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
périphérique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
pneumothorax

---
N3-AUTOINDEXEE
OPTIMUM (sans ciment)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842326/fr/optimum-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles non spécifiques ne permettent pas d’établir l’intérêt de la tige fémorale OPTIMUM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
Ciments
Cimentation
ciments dentaires
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
PARVUM (sans ciment)
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842305/fr/parvum-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles non spécifiques ne permettent pas d’établir l’intérêt de la tige fémorale PARVUM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fémur, sai
Cimentation
ciments dentaires
ciments osseux
col du fémur
Ciments
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
XCUP MOB (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842296/fr/xcup-mob-sans-ciment
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
double
acétabulum
mobilité
ciments dentaires
polyéthylène
ciments osseux
Ciments
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBILITY (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842293/fr/mobility-a-cimenter
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
cimentation
ciments osseux
double
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBILITY (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842290/fr/mobility-sans-ciment
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Ciments
acétabulum
ciments osseux
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
double
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
LOFRIC
Sonde urinaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841240/fr/lofric
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap des dispositifs de sondage intermittent, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par la rétention chronique d’urine. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les sondes seules : - Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant inscrites sur la LPPR sous description générique. Pour les sondes associées à un collecteur : - Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant, montées sur une poche de recueil immédiat, inscrites sur la LPPR sous description générique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sonde urinaire
cathéters urinaires

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation de la nomenclature des actes de biologie médicale pour le diagnostic et le suivi des filarioses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801837/fr/actualisation-de-la-nomenclature-des-actes-de-biologie-medicale-pour-le-diagnostic-et-le-suivi-des-filarioses
Suite à la demande d’évaluation de l’Assurance maladie proposant une révision des actes remboursés de biologie médicale, ce travail a porté sur l’évaluation des actes de biologie médicale concernant le diagnostic biologique des filarioses tropicales les plus fréquentes (loase, mansonelloses, filariose lymphatique, onchocercose) et pouvant être retrouvées en zones non endémiques chez des individus provenant des zones exposées (migrants, expatriés, voyageurs).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Filariose
filarioses
continuité des soins
Nomenclature
biologie
biologie
médical
diagnostic biologique
Diagnostic biologique
filariose
Filarioses
diagnostic
Biologie
terminologie
techniques de laboratoire clinique

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISION MONTAGE MRI
systèmes implantables et rechargeables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845379/fr/precision-montage-mri
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire PRODIGY MRI.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implant
neurostimulateurs implantables
imagerie par résonance magnétique
systémique
technique de neurostimulation

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISION SPECTRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845376/fr/precision-spectra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire PRODIGY MRI.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845113/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse
administration par voie cutanée
implant
veine, sai
poumon, sai
cathétérisme
administration par voie intraveineuse
cathétérisation
Ensembles

---
N2-AUTOINDEXEE
ONYX LES
implant d’embolisation liquide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845110/fr/onyx-les
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale. - l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L, compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées. Amélioration du service attendu IV (mineure) Hémoptysie massive et/ou récidivante : - en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation. Malformations artérioveineuses périphériques : - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique. Endofuite de type II : - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie, - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sphincter inférieur de l'oesophage
substance liquide
implant
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE II
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845107/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
administration par voie cutanée
poumon, sai
cathétérisation
administration par voie intraveineuse
bioprothèse
veine, sai
cathétérisme
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
ComfortCough II Télécharger l'évaluation technique
http://www.antadir.com/uploads/product/216/pdf/fiche-synthese-comfort-cough-ii.pdf
2018
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
Techniques
Techniques
Évaluation
Techniques
Techniques
études d'évaluation comme sujet

---
N2-AUTOINDEXEE
ROSIDAL SYS
Kit de compression veineuse
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848093/fr/rosidal-sys
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ROSIDAL SYS dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact de la pathologie sur la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de compression PROFORE
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
compression veineuse
tampons chirurgicaux
Compression
compression

---
N2-AUTOINDEXEE
A2T
Orthèse stabilisatrice de cheville
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849793/fr/a2t
Service attendu Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux orthèses stabilisatrices de cheville comportant deux montants latéraux rigides de taille adaptée à la morphologie du sujet, inscrites à la LPPR sous le code 2107972-201G00.18.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orthèses
cheville

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849790/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB (à cimenter) associé à un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
Ciments
double
cimentation
liaison transversale
polyéthylène
mobilité
acétabulum
ciments dentaires

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849787/fr/xlmob-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB (sans ciment) associé à un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
cimentation
mobilité
acétabulum
polyéthylène
double
Ciments
liaison transversale
polyéthylène

---
N3-AUTOINDEXEE
OSTENIL PLUS (1 seringue)
solution viscoélastique d’acide hyaluronique à 20 mg/ml pour injection intra-articulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848988/fr/ostenil-plus-1-seringue
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt d’OSTENIL PLUS.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Solutions
acide hyaluronique
Solutions viscoélastiques
injections articulaires
acide hyaluronique
solution
seringue
Acanthome à cellules claires
injection intra-articulaire
dû à
seringues
Injection
plural

---
N3-AUTOINDEXEE
STRATOS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844350/fr/stratos-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de STRATOS.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
cimentation
double
mobilité
polyéthylène
acétabulum
Ciments
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
EVORA - EVORA SP - EVORA LIS - EVORA GRIP - EVORA GRIP 3P
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844344/fr/evora-evora-sp-evora-lis-evora-grip-evora-grip-3p
Service attendu Suffisant Pour les cotyles EVORA et EVORA SP, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité EVORA et EVORA SP lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Insuffisant Pour les cotyles EVORA LIS, EVORA GRIP et EVORA GRIP 3P Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel pour les cotyles EVORA et EVORA SP
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
Ciments
cimentation
acétabulum
Lilium
mobilité
polyéthylène
double
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821048/fr/anaconda-fenetree
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses fenêtrées ANACONDA FENETREE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fenestration
aorte, sai
endoprothèses
Anaconda
aorte
boidae

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVAE STICK (à cimenter)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825244/fr/novae-stick-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives lorsqu’ils sont associés à des inserts de diamètre interne inférieur ou égal à 28mm, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Insuffisant pour les inserts lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
double
élément chimique
acétabulum
prothèse de la hanche
éléments
prothèse de hanche
cimentation
ciments osseux
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
Gamme NOVAE (sans ciment)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825241/fr/gamme-novae-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives lorsqu’ils sont associés à des inserts de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Insuffisant pour les inserts lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
élément chimique
prothèse de hanche
Cimentation
ciments dentaires
ciments osseux
double
mobilité
prothèse de la hanche
éléments
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVALAC AMINA
Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824822/fr/novalac-amina
Service attendu Suffisant compte tenu : - de l’intérêt des formules à base d’acides aminés chez les enfants allergiques aux hydrolysats poussés de protéines, - de leur intérêt de santé publique lié au caractère de gravité de l’allergie aux hydrolysats poussés de protéines et des polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V (absence d’amélioration)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aliment
spécial
médical
aliments
diététique
Spécialistes
spécialisation

---
N2-AUTOINDEXEE
TREGOR - TREGOR (sans ciment)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824819/fr/tregor-tregor-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
prothèse de hanche
ciments osseux
acétabulum
prothèse de la hanche
éléments
ciments dentaires
Cimentation
mobilité
élément chimique
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
TREGOR MEDIAL CUP (cimenté)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824807/fr/tregor-medial-cup-cimente
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
éléments
ciments dentaires
prothèse de hanche
élément chimique
médial
mobilité
prothèse de la hanche
acétabulum
cimentation
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXA DUPLEX (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823782/fr/fixa-duplex-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA DUPLEX à cimenter.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
double
mobilité
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
QUATTRO CIM (ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826257/fr/quattro-cim-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
classification internationale des maladies
cimentation
mobilité
ciments dentaires
double
polyéthylène
ciments osseux
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
QUATTRO HAP (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826263/fr/quattro-hap-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
hydroxyapatites
polyéthylène
hydrocarbures aromatiques polycycliques
mobilité
hyperaldostéronisme
ciments dentaires
acétabulum
Cimentation
double
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
INTEGRA (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826254/fr/integra-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt d’INTEGRA Suffisant Pour INTEGRA DE REPRISE en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ce cotyle dans la reconstruction lors de défects osseux importants - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles de reconstruction à insert fixe.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
cimentation
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum

---
N3-AUTOINDEXEE
OMNIPORE (sur mesure)
Reconstruction faciale et cranienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823764/fr/omnipore-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du dispositif OMNIPORE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
face, sai
crâne, sai
Mesures

---
N2-AUTOINDEXEE
LIBERTY AC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824810/fr/liberty-ac
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
acétabulum
polyéthylène
cimentation
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
LIBERTY SC - LIBERTY T
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824804/fr/liberty-sc-liberty-t
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
mobilité
double
cimentation
polyéthylène

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXA 3P DUPLEX
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823776/fr/fixa-3p-duplex
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA 3P DUPLEX.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
cimentation
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
double
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 SR-T (référence 407157)
Stimulateur cardiaque implantable SSIR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823580/fr/edora-8-sr-t-reference-407157
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 SR-T, - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) ASR de niveau V par rapport autres stimulateurs cardiaques implantables simple chambre avec fonction HOME MONITORING déjà inscrits sur la LPPR
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 DR-T (Référence : 407145)
Stimulateur cardiaque implantable DDDR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823574/fr/edora-8-dr-t-reference-407145
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 DR-T, - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) ASR de niveau V par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables double chambre avec fonction HOME MONITORING déjà inscrits sur la LPP.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
RONDO 2
Audio processeur pour système d’implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826982/fr/rondo-2
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la génération antérieure de processeurs boitiers d’implants cochléaires et du tronc cérébral de la gamme RONDO
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
cochlée, sai
implant
Implantation cochléaire
implants cochléaires
implantation cochléaire

---
N1-VALIDE
ALBER VIAPLUS V12
kit de propulsion par moteur électrique adaptable, avec commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826820/fr/alber-viaplus-v12
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap pour les personnes n’ayant pas les capacités physiques et cognitives pour utiliser un fauteuil roulant à propulsion par moteur électrique et dont la situation et l’environnement rendent impossible la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au fauteuil roulant électrique avec commande tierce personne
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
INVACARE COLIBRI OUTDOOR
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828259/fr/invacare-colibri-outdoor
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE COLIBRI OUTDOOR en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage A , i.e. « scooters compacts, man½uvrables et démontables, pour des environnements domestiques et capables de franchir certains obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
colibri
motocyclettes

---
N2-AUTOINDEXEE
ADES (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828256/fr/ades-a-cimenter
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplasties avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cimentation
polyéthylène
ciments osseux
acétabulum
mobilité
polyéthylène
ciments dentaires
double

---
N2-AUTOINDEXEE
ADES et ADES PLUS (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828253/fr/ades-et-ades-plus-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplasties avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
double
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
plural
ciments osseux
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
RE-FLEX
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826588/fr/re-flex
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
pied
classé

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXA DUPLEX (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823779/fr/fixa-duplex-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA DUPLEX sans ciment.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
mobilité
cimentation
ciments dentaires
liaison transversale
polyéthylène
double
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
GYROS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825870/fr/gyros-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
double
standardiste
polyéthylène
polyéthylène
mobilité
acétabulum
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
LARYVOX FAHL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826674/fr/laryvox-fahl
Service attendu Suffisant En raison de : - la compensation du handicap (calibrage et protection du trachéostome ; filtration, réchauffement et humidification de l’air inhalé ; utilisation de la voix trachéo-oesophagienne) - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité du handicap et de la dégradation de la qualité de vie consécutives à la laryngectomie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA
conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824828/fr/carbomedics-carbo-seal-valsalva
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du conduit aortique valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie. - l’intérêt de santé publique attendu du conduit valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valve aortique
comportement
mécanique
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
CARBOMEDICS CARBO-SEAL
conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824801/fr/carbomedics-carbo-seal
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du conduit aortique valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie. - l’intérêt de santé publique rendu du conduit valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
comportement
mécanique
aorte, sai
valve aortique

---
N2-AUTOINDEXEE
Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires en France
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829945/fr/endoprotheses-coronaires-stents-rapport-d-etude-has-ansm
Réalisée à partir des données de santé chez les bénéficiaires du régime général de la sécurité sociale, l’étude a inclus près de 53 000 sujets ayant reçu en 2014 au moins un stent actif et 19 000 autres ayant reçu au moins un stent nu/non actif. Les risques d’évènements ischémiques, d’événements hémorragiques majeurs et/ou de décès (toutes causes confondues) ont été étudiés dans l’année suivant l’implantation. Compte tenu des différences cliniques et lésionnelles majeures entre les porteurs de stents actifs et les porteurs de stents nus/non actifs, les deux populations n’ont pas été comparée
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ischémie
hémorragie
endoprothèses
ischémie
France
hémorragie
français
risque

---
N2-AUTOINDEXEE
ELITE
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830622/fr/elite
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classé
classement

---
N3-AUTOINDEXEE
HAPPYVISC
Gel viscoélastique d’acide hyaluronique et de mannitol pour injection intra-articulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830382/fr/happyvisc
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de HAPPYVISC.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acide hyaluronique
mannitol
gels
injection intra-articulaire
mannitol
injections articulaires
MANNITOL
acide hyaluronique
gel
mannitol

---
N3-AUTOINDEXEE
POWERLINK AFX
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830388/fr/powerlink-afx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
abdomen, sai
endoprothèses

---
N1-VALIDE
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la myoténofasciotomie pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
https://www.inserm.fr/sites/default/files/media/entity_documents/Inserm_RapportThematique_EfficaciteMyotenofasciotomie_2018.pdf
Le présent rapport répond à une demande d'évaluation de la myoténofasciotomie, pratiquée notamment pour lutter contre les rétractions musculaires parfois observées chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, telle qu'elle est pratiquée par le Dr Nazarov à Barcelone. Par extension, le présent rapport s'intéresse à des pratiques chirurgicales apparentées, qui ont en commun d'être des techniques d'allongement myofascial percutané, et de concerner plusieurs muscles dans un même temps opératoire.
2018
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
évaluation technologique
résultat thérapeutique
enfant
paralysie cérébrale
Fasciotomie
ténotomie

---
N3-AUTOINDEXEE
SERENITY
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831916/fr/serenity
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SERENITY.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
cimentation
double
mobilité
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX MODULAR
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831907/fr/vari-flex-modular
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
classé
classement
pied
Energie

---
N2-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831892/fr/vari-flex
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
pied
classement
Energie
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831678/fr/therasphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de THERASPHERE dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, avec thrombose portale, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
Yttrium
yttrium
Adénocarcinome de la prostate

---
N3-AUTOINDEXEE
2M
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée associée à un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2832450/fr/2m
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle 2M.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
Ciments
polyéthylène
mobilité
double
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
associé à
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX XC
Pied à restitution d'énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830858/fr/vari-flex-xc
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
Energie
pied
classé
Energie
Energie

---
N3-AUTOINDEXEE
SURE-FLEX et FLEX-WALK
Pieds à restitution d'énergie de classe II et III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830855/fr/sure-flex-et-flex-walk
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
classement
pied
classé
Energie

---
N2-AUTOINDEXEE
THEALOSE UD
Solution stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830994/fr/thealose-ud
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration de la symptomatologie de la sécheresse oculaire) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ophtalmie
solutions ophtalmiques
local
stérilité
solution
Solutions

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830852/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
pharmacologique
pharmacologie
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologiste

---
N2-AUTOINDEXEE
INOGEN ONE G4
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830849/fr/inogen-one-g4
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
OXYGENE
oxygène
oxygène
mobilité
oxygène
Concentration
concentration
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR ONE
Surmatelas à air motorisé à pression alternée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826680/fr/axtair-one
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie engendrés par la survenue d’une escarre. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Air sous pression
pression
Air
air
literie et linges
pression de l'air
alternant
air comprimé

---
N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR ONE PLUS
Surmatelas à air motorisé à pression alternée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826677/fr/axtair-one-plus
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie engendrés par la survenue d’une escarre. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à AXTAIR ONE, surmatelas à air motorisé de plus de 10 cm d’épaisseur d’air de précédente génération.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Air
plural
air
alternant
pression
Air sous pression
literie et linges
pression de l'air
air comprimé

---
N2-AUTOINDEXEE
CAROTID WALLSTENT MONORAIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742488/fr/carotid-wallstent-monorail
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MITRACLIP NT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740889/fr/mitraclip-nt
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du clip de réparation mitrale bord à bord pour le traitement de l’insuffisance mitrale sévère, symptomatique, d’origine dégénérative, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à MITRACLIP, clip de réparation mitrale bord à bord de précédente génération.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
RX ACCULINK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742824/fr/rx-acculink
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
PROTEGE RX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742821/fr/protege-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
XACT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742818/fr/xact
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISE PRO RX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742542/fr/precise-pro-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
proline

---
N2-AUTOINDEXEE
STELLAREX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744780/fr/stellarex
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport au ballon nu.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Ciments avec ou sans antibiotiques pour la fixation des implants articulaires - Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607290/fr/ciments-avec-ou-sans-antibiotiques-pour-la-fixation-des-implants-articulaires
Les objectifs spécifiques de cette évaluation, visant notamment à préciser la juste utilisation des ciments avec antibiotiques, sont de définir : l’intérêt des différents types de ciments (indications, conditions de prescription et d’utilisation, spécifications techniques) ; les critères de choix entre les ciments avec et sans antibiotiques ; le mode d’inscription le plus approprié à recommander.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
dispositif
ciments osseux
cimentation
Révision articulaire
Antibiotiques
articulation, sai
antibiotique
Dispositifs médicaux
médical
fixation
implant
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
PRESSUREWIRE (CERTUS - AERIS - X) - Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744909/fr/pressurewire-certus-aeris-x
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostique de la mesure de la FFR, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l’artériographie coronaire seule.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fraction du flux de réserve coronaire
Mesures
Réserve
précis
poids et mesures
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
précis

---
N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), la toxoplasmose congénitale (diagnostic pré- et postnatal) et la toxoplasmose oculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2653655/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-acquise-du-sujet-immunocompetent-dont-la-femme-enceinte-la-toxoplasmose-congenitale-diagnostic-pre-et-postnatal-et-la-toxoplasmose-oculaire
Cette évaluation répond à une demande de la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic biologique de la toxoplasmose. La présente évaluation porte sur les tests diagnostiques de la toxoplasmose dans les contextes suivants : toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), toxoplasmose congénitale (diagnostic pré- et postnatal) et toxoplasmose oculaire.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
toxoplasmose oculaire
toxoplasmose congénitale
toxoplasmose
biologie
femmes enceintes
diagnostic biologique
homo sapiens
personnes
Diagnostic biologique
toxoplasmose congénitale
oeil, sai
grossesse
toxoplasmose oculaire
diagnostic
toxoplasmose congénitale

---
N2-AUTOINDEXEE
VLIFT
Implant de reconstruction corporéale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742292/fr/vlift
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - L’intérêt thérapeutique des implants de reconstruction corporéale - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants de reconstruction corporéale distractables et non distractables.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des sondes de défibrillation cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744218/fr/evaluation-des-sondes-de-defibrillation-cardiaque
L’objectif principal de cette évaluation était de proposer une nomenclature actualisée des sondes de défibrillation cardiaque implantables.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
Évaluation
sondes cardiaques
défibrillation
études d'évaluation comme sujet

---
N2-AUTOINDEXEE
RUSH HiPro
Pied à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747502/fr/rush-hipro
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
RUSH LoPro
Pied à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747499/fr/rush-lopro
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N3-AUTOINDEXEE
OPTIMIZER IVs
Stimulateur cardiaque implantable rechargeable, pour modulation de la contractilité cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747013/fr/optimizer-ivs
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt thérapeutique du dispositif OPTIMIZER IVs.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants
Contractilité cardiaque
pacemaker
communications interventriculaires

---
N2-AUTOINDEXEE
ZOMAJET 2 VISION & ZOMAJET VISION X
Stylo injecteur d'hormone de croissance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749296/fr/zomajet-2-vision-zomajet-vision-x
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’auto-administration de l’hormone de croissance par un stylo injecteur, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la dégradation marquée de la qualité de vie dans ces pathologies Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux dispositifs d’injection de l’hormone de croissance avec aiguille.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hormone de croissance
injecteur
hormone
vision
Vision

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 SR-T (référence 407157)
Stimulateur cardiaque implantable SSIR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748174/fr/edora-8-sr-t-reference-407157
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 SR-T ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stimulateur ELUNA 8 SR-T.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 DR-T (Référence : 407145)
Stimulateur cardiaque implantable DDDR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748171/fr/edora-8-dr-t-reference-407145
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 DR-T ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stimulateur ELUNA 8 DR-T.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants
pacemaker

---
N3-AUTOINDEXEE
PerenniaDURA (modèle 303) & PerenniaFLEX (modèle 304)
Stimulateur du nerf vague
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748177/fr/perenniadura-modele-303-perenniaflex-modele-304
Service attendu Insuffisant Les données sont insuffisantes pour établir l’intérêt du système de stimulation du nerf vague dans la dépression.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulateur
vague
stimulation du nerf vague

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNASTAR 1A500
Pieds à restitution d'énergie de classe II
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749844/fr/dynastar-1a500
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classé
classement
pied

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNA C 1A400
Pieds à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749841/fr/dyna-c-1a400
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
pied
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNA J 1A410
Pieds à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749835/fr/dyna-j-1a410
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
Technologie, industrie et agriculture
classé
classement

---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO FLEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751606/fr/lumeno-flex
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus LUMENO FLEX dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus LUMENO FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs à libération de biolimus de la gamme BIOMATRIX.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO FREE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751603/fr/lumeno-free
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus LUMENO FREE dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique du stent enrobé de biolimus LUMENO FREE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux endoprothèses métalliques nues non résorbables
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO ALPHA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751597/fr/lumeno-alpha
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus LUMENO ALPHA dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus LUMENO ALPHA compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs à libération de biolimus de la gamme BIOMATRIX.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
TRUESPAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751356/fr/truespan
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751609/fr/thoraflex-hybrid-ante-flo
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit permettant un seul geste opératoire, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la prothèse vasculaire hybride THORAFLEX HYBRID PLEXUS (anciennement THORAFLEX HYBRID).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hybridation génétique
hybridation
Hybrides

---
N2-AUTOINDEXEE
THORAFLEX HYBRID PLEXUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751594/fr/thoraflex-hybrid-plexus
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit permettant un seul geste opératoire, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la prothèse vasculaire hybride E-VITA OPEN PLUS.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Hybrides
hybridation
hybridation génétique

---
N2-AUTOINDEXEE
BIATAIN SILICONE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751353/fr/biatain-silicone
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements hydrocellulaires dans le traitement des plaies aiguës et chroniques. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
silicone
silicone

---
N3-AUTOINDEXEE
Modification de la Nomenclature des actes de biologie médicale pour l’acte de suivi thérapeutique des patients infectés par Treponema pallidum (bactérie responsable de la syphilis)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752929/fr/modification-de-la-nomenclature-des-actes-de-biologie-medicale-pour-l-acte-de-suivi-therapeutique-des-patients-infectes-par-treponema-pallidum-bacterie-responsable-de-la-syphilis
Objectif L’objectif de ce travail est de répondre à une saisine la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) adressée en juin 2014, en vue d’inscrire à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) un acte de suivi thérapeutique de la syphilis. Suite à cette même saisine, une évaluation traitant des actes de dépistage et de diagnostic a été publiée en mai 2015. La CNAMTS propose d’inscrire un acte de suivi thérapeutique fondé sur un test non tréponémique (TNT) quantitatif, devant être réalisé à 3, 6 et 12 mois après le début du traitement pour une syphilis précoce (et de manière plus fréquente chez les patients infectés par le VIH et les femmes enceintes), et à 6, 12 et 24 mois pour une syphilis tardive. La demande précise d’une part qu’une négativation, sinon une diminution par quatre du titre, confirme une guérison et d’autre part, qu’une augmentation par quatre du titre permet de poser le diagnostic d’une recontamination.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Patients
continuité des soins
Bactéries
altéré
syphilis
treponema pallidum
biologique
Thérapeutique
biologie
syphilis
Infection
médical
bactérie
surveillance pharmacologique
Nomenclature
a comme patient
patients
bactéries
thérapeutique
infection
terminologie

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNASTEP 1A101
Pieds à restitution d'énergie de classe I
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752878/fr/dynastep-1a101
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classé
classement

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNATREK 1A600
Pied à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752869/fr/dynatrek-1a600
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOBANK
Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757194/fr/biobank
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure) ASA de niveau IV en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
humains
transplants
transplant
homo sapiens

---
N2-AUTOINDEXEE
AIR PLUG
Obturateur diaphysaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757577/fr/air-plug
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique d’AIR PLUG dans l’occlusion hermétique du cimentage osseux lors de l’arthroplastie de la hanche ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies dégénératives de la hanche. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres obturateurs à ciment centro-médullaire inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
obstruction complète
air
diaphyse
amélioration d'image radiographique
air

---
N2-AUTOINDEXEE
BASKO SPL (Swing Phase Lock)
Articulation du genou pour orthèse de membre inférieur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757574/fr/basko-spl-swing-phase-lock
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap et, - de l’intérêt de santé publique compte tenu des retentissements fonctionnels engendrés par une déficience du quadriceps. Amélioration du service attendu IV (mineure) Amélioration du service rendu mineure (ASA de niveau IV) par rapport aux articulations verrouillées pour orthèse de membre inférieur inscrites sous descriptions génériques au titre II, chapitre 7, section II, B « Adjonctions applicables aux appareils articulés au genou ».
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orthèses
inférieur
tous les membres
phase
membre inférieur
articulation du genou

---
N2-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754728/fr/coroflex-isar
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Endoprothèses
endoprothèses à élution de substances
libéré
actif
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758090/fr/percepta-crt-p-mri-surescan
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d‘alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à VIVA CRT-P, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre ».
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
perception
perception
imagerie par résonance magnétique
triplés
stimulateur
motivation
triple
stimulants du système nerveux central

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758087/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d‘alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à VIVA CRT-P, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre ».
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulateur
triple
triplés
motivation
perception
stimulants du système nerveux central
imagerie par résonance magnétique
perception

---
N2-AUTOINDEXEE
VIATORR TIPS
Endoprothèse couverte intrahépatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757185/fr/viatorr-tips
Service attendu Suffisant Service Attendu/Rendu suffisant en raison de - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique de la prise en charge des complications de l’hypertension portale, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie et de ses complications qui engagent le pronostic vital. Suffisant Amélioration du service attendu III (modérée) Traitement des complications de l’hypertension portale que sont les hémorragies par rupture de varices oesophagiennes ou gastriques, récidivantes malgré un traitement conventionnel bien conduit et les ascites réfractaires : ASR III de l’endoprothèse intrahépatique VIATORR y compris pour les références à expansion contrôlée / aux endoprothèses non couvertes par rapport aux endoprothèses non couvertes. III (modérée) Traitement des complications de l’hypertension portale par la mise en place d’une anastomose intrahépatique portocave par voie transjugulaire de manière précoce dans les 72 h chez les patients à haut risque d’échec au traitement (Child-Pugh classe C 14 points ou Child classe B et ayant une hémorragie en cours au moment de l’endoscopie des varices oesophagiennes, des varices oesogastriques de type 1, des varices oesogastriques de type 2) après un traitement initial pharmacologique ou endoscopique : ASA III de l’endoprothèse intrahépatique VIATORR y compris pour les références à expansion contrôlée / aux endoprothèses non couvertes par rapport aux endoprothèses non couvertes.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST (modèle U225)
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761889/fr/visionist-modele-u225
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur VISIONIST modèle U225 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulants du système nerveux central
triplés
stimulateur
motivation
triple

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST (modèle U226)
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761883/fr/visionist-modele-u226
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur VISIONIST modèle U226 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
triple
motivation
stimulateur
triplés
stimulants du système nerveux central

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST (modèle U228)
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761862/fr/visionist-modele-u228
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur VISIONIST modèle U228 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
motivation
triplés
stimulateur
triple
stimulants du système nerveux central

---
N2-AUTOINDEXEE
SOLO2
Concentrateur d'oxygène transportable à l'aide d'un chariot
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762451/fr/solo2
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portable.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Transport
oxygène
Concentration
oxygène
concentration
oxygène
transports
OXYGENE
levage
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R 34mm
Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762460/fr/corevalve-evolut-r-34mm
Service attendu Suffisant SA suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : • l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, • l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transartérielle COREVALVE EVOLUT R (23, 26 et 29 mm).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
animaux
Valves cardiaques
panthera uncia
aorte, sai
animal
valve aortique
coeur, sai
valves cardiaques

---
N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM ELITE
système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762457/fr/proclaim-elite
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implant
technique de neurostimulation
systémique
neurostimulateurs implantables

---
N2-AUTOINDEXEE
PRODIGY MRI
Système implantable rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762448/fr/prodigy-mri
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
technique de neurostimulation
systémique
neurostimulateurs implantables
imagerie par résonance magnétique
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
XTEND FOOT H100
Pied à restitution d'énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768350/fr/xtend-foot-h100
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
RESORB X (gamme) et SONICPINS RX
Reconstruction faciale et crânienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768339/fr/resorb-x-gamme-et-sonicpins-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - L’intérêt des implants d’ostéosynthèse dans les indications revendiquées ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des complications engendrées par les craniosténoses et traumatismes craniofaciaux. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V pour les plaques RESORB X et les rivets SONICPINS RX par rapport aux plaques et vis d’ostéosynthèse résorbables inscrites sous descriptions génériques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
face, sai
crâne, sai

---
N1-VALIDE
CHALLENGER 1E95
Pied à restitution d’énergie classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769254/fr/challenger-1e95
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
ATROSTIM
Stimulateur phrénique intrathoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769260/fr/atrostim
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients dépendants, totalement ou partiellement, d’une ventilation mécanique externe : les données disponibles et le recul dont bénéficie la stimulation phrénique intrathoracique permettent de confirmer son efficacité clinique et la faisabilité du sevrage d’une ventilation mécanique externe ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des populations orphelines auxquelles ce dispositif s’adresse et de son impact potentiel sur la qualité de vie de ces patients ayant un handicap lourd. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
motivation
stimulants du système nerveux central
stimulateur

---
N3-AUTOINDEXEE
RM PRESSFIT VITAMYS
Prothèse de hanche (élément) : cotyle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769786/fr/rm-pressfit-vitamys
Service attendu Insuffisant Insuffisant pour les cotyles RM PRESSFIT VITAMYS associés à une tête fémorale métallique ou céramique de diamètre strictement supérieur à 28 mm, en raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ces couples de frottement. Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête métallique ou céramique de 28 mm dans les indications définies sur la LPPR suite à l’avis du 07 décembre 2010.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
élément chimique
éléments
prothèse de hanche
prothèse de la hanche

---
N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés - Patients infectés par le VIH, greffés de cellules souches hématopoïétiques et transplantés d’organe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770361/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-chez-les-patients-immunodeprimes-patients-infectes-par-le-vih-greffes-de-cellules-souches-hematopoietiques-et-transplantes-d-organe
Cette évaluation correspond au second volet de réponse à une demande de la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic biologique de la toxoplasmose. Cette parasitose, causée par le protozoaire Toxoplasma gondii, regroupe des contextes clinico-biologiques très distincts. Un premier volet d’évaluation, validé en février 2017, a porté sur le diagnostic biologique de la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), de la toxoplasmose congénitale et de la toxoplasmose oculaire. Ce second volet est dédié aux tests diagnostiques de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés, en particulier patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), patients greffés de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et transplantés d’organe
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
cellule souche hématopoïétique
sujet immunodéprimé
vih
infection à virus de l'immunodéficience humaine
a comme patient
transplant
Diagnostic biologique
infection à toxoplasma gondii
Transplants d'organes
diagnostic
Cellules souches hématopoïétiques
transplants
diagnostic biologique
infections à VIH
Patients
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
toxoplasmose
techniques de laboratoire clinique
cellules souches hématopoïétiques
patients

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772238/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents de la gamme XIENCE.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic des infections à Aspergillus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736666/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-des-infections-a-aspergillus
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence des propositions de modification (inscription, modification d’inscription, suppression) des actes de diagnostic biologique des aspergilloses sur la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), pris en charge par le système national d’assurance maladie en France et de formuler un avis concernant ces propositions. Cette demande prévoyait d’examiner la recherche sérique des anticorps spécifiques et des antigènes solubles
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
maladie infectieuse
aspergillus
relatif
Diagnostic biologique
diagnostic
infection
aspergillus
médical
infecté
diagnostic biologique
techniques de laboratoire clinique

---
N2-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773788/fr/resolute-onyx
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE ONYX dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE ONYX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications revendiquées.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
OPTIVE FUSION UD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772796/fr/optive-fusion-ud
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique compte tenu de l’amélioration de la symptomatologie de l’oeil sec, - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de la sécheresse oculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fusion

---
N2-AUTOINDEXEE
AXIUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762442/fr/axium
Service attendu Suffisant Dans les indications retenues : Suffisant, en raison de : - L’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles liées au syndrome régional douloureux complexe de type I ou II. - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant Dans les douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à un syndrome douloureux radiculaire persistant depuis un an en post-opératoire : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications. Dans les douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à un syndrome douloureux chronique tronculaire d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale persistant depuis au moins un an : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications. Dans les douleurs chroniques d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux systèmes de stimulation médullaire inscrits sur la LPPR
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOSS LIM C
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772596/fr/bioss-lim-c
Service attendu Suffisant Suffisant dans le traitement de l’insuffisance coronaire imputable à des lésions de bifurcation de novo incluant les sténoses du tronc commun gauche non protégées dans les sous-groupes de patients à haut risque de resténose : lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3 mm ou chez les patients diabétiques. Sont exclus les patients ayant un syndrome coronarien aigue avec élévation du segment ST (SCA-ST ). Insuffisant Insuffisant dans le traitement des lésions de bifurcation : - à bas risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3 mm ou chez les patients non diabétiques) ; - sténoses de greffons veineux ; - occlusions coronaires totales. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux endoprothèses coronaires (stent) enrobée de produits actifs pharmacologiquement.
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
UROLIFT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773414/fr/urolift
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - son intérêt pour traiter les symptômes du bas appareil urinaire - l’intérêt de santé publique compte tenu de la dégradation de la qualité de vie engendrée par cette pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au traitement chirurgical endoscopique de résection transurétrale de la prostate.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
REPLENS
Gel vaginal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773482/fr/replens
Service attendu Insuffisant Insuffisant. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de REPLENS.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
gel
crèmes, mousses et gels vaginaux
Gel vaginal
vagin, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
XPO2
Concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775438/fr/xpo2
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène mobiles
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Concentration
concentration
oxygène
oxygène
oxygène
OXYGENE
mobilité
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des dispositifs de drainage et de recueil des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775413/fr/evaluation-des-dispositifs-de-drainage-et-de-recueil-des-urines-et-des-selles
L’évaluation réalisée a porté sur les dispositifs destinés à pallier une rétention ou une incontinence urinaire ou fécale inscrits sur la LPPR. Il s’agit : des dispositifs de drainage et d’irrigation vésicale, des dispositifs de recueil des urines, qu’elles soient évacuées par l’urètre, par une sonde, par un cathéter ou par une stomie, des dispositifs de recueil des matières fécales, des dispositifs non implantables destinés à éviter les fuites involontaires d’urines ou de matières fécales, des accessoires associés aux dispositifs cités ci-dessus
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fèces
drain
disposition (psychologie)
drainage
dispositif
Évaluation
matières fécales
Dispositifs
études d'évaluation comme sujet
équipement et fournitures

---
N2-AUTOINDEXEE
ORION PRO
Fauteuil roulant électrique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775441/fr/orion-pro
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE ORION PRO en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage C, i.e. «scooters de taille généralement importante, pas nécessairement prévus pour un usage domestique, mais capables de se déplacer sur d’assez longues distances et de franchir des obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
proline
fauteuils roulants
fauteuil roulant

---
N2-AUTOINDEXEE
HEARTMATE 3
DACM à débit continu électrique intracorporel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774802/fr/heartmate-3
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à HEARTMATE II.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
persistant
dispositifs d'assistance circulatoire

---
N3-AUTOINDEXEE
MAGNEZIX CS
vis biorésorbable pour ostéosynthèse
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776689/fr/magnezix-cs
Service attendu Insuffisant Insuffisant. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de MAGNEZIX CS.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
virus de l'immunodéficience simienne
vis orthopédiques
ostéosynthèse

---
N2-AUTOINDEXEE
Comparaison des stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus avec le test de détection des virus du papillome humain (test VPH) ou la cytologie gynécologique (test Pap)
http://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/comparaison-des-strategies-de-depistage-du-cancer-du-col-de-luterus-avec-le-test-de-detection-d.html
Devant l’implantation du programme de vaccination contre le VPH et en raison des changements dans la pratique du dépistage du cancer du col utérin davantage orientée vers l’utilisation du test VPH, la Direction générale de cancérologie a confié à l’INESSS, en collaboration avec des experts du milieu, le mandat de comparer la validité, l’efficacité et la sécurité du test VPH à celle de la cytologie.
2017
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
gynécologique
Cancer du col de l'utérus
enquêteur
dépistage du cancer
cancer
biologie cellulaire
cancer du col de l'utérus
cytologique
papillomaviridae
cancer
col de l'utérus
frottis vaginal
dépistage du cancer
papillomavirus humain
gynécologie
Virus du papillome humain
tumeurs du col de l'utérus
détection précoce de cancer

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBER E-MOTION M15
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778694/fr/alber-e-motion-m15
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif ALBER E MOTION en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d’une assistance à la propulsion de façon intermittente ou définitive. - de l’intérêt de santé publique, notamment en l’absence de couverture du besoin pour cette population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Assistance
fauteuil roulant
fauteuils roulants
manuel
dispositif
précis
Dispositifs
Assistance
précis
équipement et fournitures

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMPLYGO
Concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778691/fr/simplygo
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène mobiles
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygène
oxygène
Concentration
OXYGENE
concentration
mobilité
oxygène
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBER TWION
Dispositif d'assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778685/fr/alber-twion
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif ALBER TWION en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant à propulsion manuelle, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d’une assistance à la propulsion de façon intermittente ou définitive ; - de l’intérêt de santé publique, notamment en l’absence de couverture du besoin pour cette catégorie de population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Dispositifs
manuel
précis
disposition (psychologie)
dispositif
fauteuils roulants
fauteuil roulant
Assistance
équipement et fournitures
précis

---
N2-AUTOINDEXEE
SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec kit transfémoral Novaflex
Valve pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée avec son cathéter d’insertion NOVAFLEX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777957/fr/sapien-xt-modele-9300-tfx-avec-kit-transfemoral-novaflex
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les patients ayant une voie prothétique de type allogreffe ou conduit : ASA V / MELODY. II (importante) Pour les patients ayant une voie prothétique de type patch d’élargissement ou bioprothèse valvulaire pulmonaire défaillante : ASA II / chirurgie de réparation ou de remplacement de la voie prothétique.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valve du tronc pulmonaire
cathétérisme
poumon, sai
cathétérisation
implant
veine, sai
prothèses et implants
administration par voie cutanée
administration par voie intraveineuse
valves veineuses

---
N2-AUTOINDEXEE
QUADRA ALLURE MP (modèle PM3562)
stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit «triple chambre »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776686/fr/quadra-allure-mp-modele-pm3562
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur QUADRA ALLURE MP pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à QUADRA ALLURE MP RF, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
thérapie de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
triplés
les deux ventricules du coeur
prothèses et implants
implantation de stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque
triple
pacemaker
Stimulation atrio-biventriculaire
dispositifs de resynchronisation cardiaque

---
N2-AUTOINDEXEE
PLIÉ 3.0
Genou prothétique mono-axial contrôlé par microprocesseur pour personnes amputées de membre inférieur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778114/fr/plie-3-0
Service attendu Insuffisant Insuffisant. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PLIÉ 3.0.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
amputation de la jambe
Genou
pli
personnes
axial
contrôlé
microprocesseurs
pleuronectidae
prothèse de genou
membre inférieur
amputés
prothétique
plié
genou
personnes
micro-ordinateurs

---
N2-AUTOINDEXEE
ACCU-CHEK MOBILE Kit & Cassette
Kit et cassette pour autosurveillance glycémique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786483/fr/accu-chek-mobile-kit-cassette
Service attendu Suffisant Concernant le kit ACCU-CHEK MOBILE : suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostique du kit ACCU-CHEK MOBILE ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité des complications liées au diabète et pouvant engager le pronostic vital. Suffisant Concernant la cassette ACCU-CHEK MOBILE suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostique de la cassette ACCU-CHEK MOBILE ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité des complications liées au diabète et pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) Concernant le kit ACCU-CHEK MOBILE : Lecteurs de glycémie et autopiqueurs pris en charge individuellement sur la LPPR. V (absence) Concernant la cassette ACCU-CHEK MOBILE : Bandelettes prises en charge sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
mobilité
autosurveillance glycémique

---
N2-AUTOINDEXEE
PE TRIANON
Insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780764/fr/pe-trianon
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’insert PE TRIANON associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre égal à 32 mm ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
polyéthylène
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBER SCALAMOBIL S35
Monte-escalier adaptable et transportable pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786644/fr/alber-scalamobil-s35
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : • l’intérêt de compensation du handicap pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel dont la situation environnementale et le projet de vie nécessite le franchissement d’escaliers avec l’aide d’un tiers, • l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie engendrés par la réduction de mobilité ou l’incapacité de déplacement. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard seul.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Montée d'escalier
Adaptation
fauteuil roulant
fauteuils roulants
manuel
transports
Transport
précis
adaptation
rééducation et réadaptation
levage
précis

---
N2-AUTOINDEXEE
VERCISE GEVIA
système rechargeable pour stimulation cérébrale profonde
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786065/fr/vercise-gevia
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - L’intérêt thérapeutique de VERCISE GEVIA dans la réduction des symptômes de la maladie de Parkinson ; - L’intérêt de santé pu11blique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Système rechargeable pour stimulation cérébrale profonde VERCISE.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cerveau, sai
profond
systémique
stimulation cérébrale profonde
stimulateur

---
N2-AUTOINDEXEE
PRO-FLEX LP
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779821/fr/pro-flex-lp
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices, - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
proline
classé
classement

---
N3-AUTOINDEXEE
prismaSOFT
http://www.antadir.com/uploads/product/206/pdf/fiche-synthese-prismasoft.pdf
Lors du contrôle des performances techniques, la pression mesurée est conforme à la pression de consigne pour les huit pressions testées (2 % d’erreur maximum). Pour le test dynamique, le delta Pm (Pmax-Pmin) maximum mesuré est de 2.4 cmH2O pour une pression réglée à 15 cmH2O (trois pressions testées). Pour le test de droite de charge, la pression est maintenue pour les quatre pressions testées (débit d’environ 60 L/min pour une chute de pression de 0.5 cmH2O à la pression 10 cmH2O réglée). Pour le test de réponse à une fuite constante instantanée, la PPC compense la fuite et revient à une valeur de pression stabilisée proche de la pression initiale. Parmi les fonctions disponibles, la fonction softPAP permet de réduire la pression au cours de l’expiration. Enfin, la Prisma SOFT peut être combinée avec l’humidificateur prismaAQUA si nécessaire.
2017
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
prismaSMART
http://www.antadir.com/uploads/product/207/pdf/fiche-synthese-ppc-prismasmart.pdf
Pour le contrôle des performances techniques, la machine augmente bien la pression au delà de 10 cmH2O dans les cas suivants : apnées avec obstruction, hypopnée sévère, limitation de débit prolongée avec obstruction et ronflements. Dans les autres cas (apnée sans obstruction, hypopnée moyenne, hypopnée moyenne avec ronflements, limitation de débit prolongée avec obstruction, fuite buccale, apnée avec obstruction et avec fuites, simulation globale d’un patient SAOS), le dispositif n’augmente pas suffisamment la pression. Lors de la simulation globale d’un patient SAOS, le dispositif ne permet pas un retour complet à la normale de la respiration, il y a persistance d’une limitation de débit prolongée.
2017
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
prisma VENT40
http://www.antadir.com/uploads/product/208/pdf/fiche-synthese-prisma-vent40.pdf
Ventilateur destiné aux patients adultes et pédiatriques pesant au moins 10 kg. On constate un écart maximum de 3.5% pour la pression mesurée par rapport à la pression réglée par l’utilisateur. Les valeurs de fréquence et de rapport I/E obtenues correspondent aux réglages effectués sur l’appareil. L’appareil dispose d’une carte SD, et un module de communication, un module SpO2 et un module PSG peuvent être reliés à l’appareil. Trois programmes préconfigurés sont disponibles. Des options de « confort » (Air trapping, Période réfractaire trigger, pente expiratoire,…) sont disponibles pour une meilleure tolérance du traitement. Un sac permet de faciliter les déplacements, à noter que l’appareil ne doit pas être transporté relié à l’humidificateur (risque de dégât des eaux pour l’appareil).
2017
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation du dosage sérique de l’hormone anti-müllérienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749006/fr/evaluation-du-dosage-serique-de-l-hormone-anti-mullerienne
L’objectif principal de cet argumentaire est d’évaluer la pertinence de l’acte de dosage de l’hormone anti-müllérienne (AMH, code I003 de la LC) en vue de son inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hormone
Hormones
Évaluation
hormone antimullérienne
hormones
études d'évaluation comme sujet

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des actes de vitrification et réchauffement ovocytaire - vitrification et réchauffement embryonnaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749002/fr/evaluation-des-actes-de-vitrification-et-rechauffement-ovocytaire-vitrification-et-rechauffement-embryonnaire
La Haute Autorité de santé (HAS) a décidé de s’autosaisir pour évaluer les actes de vitrification et réchauffement ovocytaire et de la vitrification et réchauffement embryonnaire afin de statuer sur la pertinence de leur inscription dans la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
réchauffement
embryon, sai
Évaluation
vitrification
études d'évaluation comme sujet

---
N2-AUTOINDEXEE
HOME MONITORING système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786602/fr/home-monitoring-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
pompes à perfusion implantables
télémédecine
simple
systémique
défibrillateur cardiaque
défibrillateurs implantables
défibrillateur interne
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
HOME MONITORING système de télésurveillance pour DAI triple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable triple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786596/fr/home-monitoring-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-triple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des DAI triple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI triple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateurs implantables
systémique
défibrillateur interne
défibrillateur cardiaque
triplés
pompes à perfusion implantables
télémédecine
Automatisme
triple
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
HOME MONITORING système de télésurveillance pour DAI double chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786593/fr/home-monitoring-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-double-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
double
défibrillateurs implantables
pompes à perfusion implantables
systémique
défibrillateur interne
télémédecine
défibrillateur cardiaque
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET Système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786062/fr/merlin-net-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système MERLIN.NET associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
systémique
Neurofibromine-2
télémédecine
simple
défibrillateur interne
Syndrome de Lyell
défibrillateurs implantables
pompes à perfusion implantables
syndrome de Stevens-Johnson

---
N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET Système de télésurveillance pour DAI triple chambre
Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786059/fr/merlin-net-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-triple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système MERLIN.NET associé à la télésurveillance des DAI triple chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI triple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur interne
défibrillateur cardiaque
défibrillateurs implantables
Syndrome de Lyell
Neurofibromine-2
systémique
triplés
télémédecine
pompes à perfusion implantables
triple
syndrome de Stevens-Johnson

---
N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET Système de télésurveillance pour DAI double chambre
Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786056/fr/merlin-net-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-double-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système MERLIN.NET associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur interne
télémédecine
défibrillateur cardiaque
défibrillateurs implantables
Neurofibromine-2
pompes à perfusion implantables
Syndrome de Lyell
systémique
double
syndrome de Stevens-Johnson

---
N2-AUTOINDEXEE
OSTENIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733627/fr/ostenil
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
SYNOCROM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733624/fr/synocrom
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
SINOVIAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733609/fr/sinovial
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
Compat ella
http://www.antadir.com/uploads/product/202/pdf/fiche-de-synthese-compat-ella-version-nov2016.pdf
Pour les performances techniques, en moyenne sur les deux bancs de tests, les valeurs mesurées correspondent aux valeurs annoncées par le fabricant. Le débit programmé et le volume administré sont affichés pendant la perfusion. Un historique des doses administrées des 30 derniers jours d’alimentation est consultable. On peut noter également la présence de deux modes de nutrition : continu ou intervalle. Le mode continu permet d’administrer la solution à des débits définis avec ou sans dose limite. Le mode intervalle permet de délivrer des bolus à intervalles réguliers à des débits définis. Parmi les accessoires, un sac à dos est proposé pour le transport et une pince de fixation est disponible.
2017
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
E-MAG ACTIVE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736727/fr/e-mag-active
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - De l’intérêt de compensation du handicap et, - De l’intérêt de santé publique compte tenu des retentissements fonctionnels engendrés par une déficience du quadriceps. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux articulations à verrou pour orthèse de membre inférieur inscrites sous descriptions génériques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
CoaguChek INRange
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736736/fr/coaguchek-inrange
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostic des dispositifs d’automesure de l’INR, chez les adultes porteurs de valve mécanique cardiaque et les enfants, traités au long cours par des anticoagulants par voie orale. - l’intérêt de santé publique, compte tenu du caractère de gravité des complications liées au traitement par antivitamines K pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire d’analyses de biologie médicale. V (absence) Par rapport à COAGUCHEK XS.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic et à la prise en charge des hépatites B, C et D
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2653624/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-a-la-prise-en-charge-des-hepatites-b-c-et-d
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2737483/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-a-la-prise-en-charge-des-hepatites-b-c-et-d-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence de l’actualisation de la liste des actes de biologie médicale, pris en charge par l’assurance maladie en France, et de recenser les indications des actes indiqués dans le diagnostic et le suivi des hépatites virales B, C et D.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
Diagnostic biologique
hépatite virale
hepatite
hépatite C
hépatite B
diagnostic
hépatite D
gestion des soins aux patients
diagnostic biologique
hépatite virale b
médical
hepatite
hépatite virale c
relatif
techniques de laboratoire clinique

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic de la schistosomose (bilharziose)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678400/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-schistosomose-bilharziose
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence de ces propositions et de recenser les indications des actes pour lesquels sont proposées des modifications, et les techniques utilisées dans le diagnostic et le suivi de la schistosomose (bilharziose).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
Diagnostic biologique
relatif
médical
schistosomiase
infection à schistosomes
diagnostic biologique
diagnostic
techniques de laboratoire clinique

---
N2-AUTOINDEXEE
SMARTVIEW Système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786599/fr/smartview-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pompes à perfusion implantables
défibrillateurs implantables
défibrillateur cardiaque
systémique
Automatisme
télémédecine
simple
défibrillateur interne
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
Indications de la tomographie par émission de positrons en oncologie et pour des maladies cardiovasculaires, infectieuses, inflammatoires et neurocérébrales
http://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/indications-de-la-tomographie-par-emission-de-positrons-en-oncologie-et-pour-des-maladies-cardiovas.html
Le présent avis, préparé à la demande du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS), énonce les indications reconnues, non reconnues et en émergence de la TEP-TDM en oncologie, en cardiologie et pour des maladies infectieuses, inflammatoires et neurocérébrales sur la base des connaissances actuelles et de l’opinion d’experts québécois. Des rapports spécifiques présentent un état des connaissances détaillé sur l’utilisation de la TEP-TDM pour chaque domaine
2017
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
inflammation
tomographie par émission de positons
laisse entrevoir
indication de
oncologique
indicateur
Indicateurs
tumeurs
appareil de tomographie par émission de positrons
maladies cardiovasculaires
maladie de l'appareil circulatoire
Tomographie

---
N2-AUTOINDEXEE
Flocare Infinity
http://www.antadir.com/uploads/product/209/pdf/fiche-de-synthese-flocare-infinity.pdf
Pour les performances techniques, les valeurs mesurées correspondent aux valeurs annoncées par le fabricant. A noter, la hauteur d’eau préconisée par le fabricant est de 15 cm /- 7.5 cm (différence entre le niveau le plus haut de la solution à administrer et le rotor de la pompe). Une hauteur d’eau plus importante augmente le débit réel qui peut passer hors tolérances. Le débit programmé et le volume administré sont affichés pendant la perfusion. La solution peut être administrée en continu (réglage du débit uniquement) ou avec une programmation d’une dose. A noter que l’administration des solutions se fait par impulsions. Parmi les accessoires, un sac à dos, livré avec un cadre de maintien, est proposé pour le transport. Une mallette de maintenance est également disponible.
2017
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
LUTONIX 035
Ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790092/fr/lutonix-035
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au ballon nu
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786068/fr/gore-viabahn
Service attendu Suffisant Service rendu suffisant pour le renouvellement d’inscription de GORE VIABAHN en raison : - De son intérêt thérapeutique dans la prise en charge des anévrismes de l’artère poplitée. - De son intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes de l’artère poplitée, pouvant engager le pronostic vital. La Commission considère que l’utilisation des nouvelles références sur lesquelles figurent 2 nouveaux marqueurs radio-opaques ne modifie pas le service attendu. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du service rendu (ASR V) par rapport à la chirurgie par pontage prothétique. V (absence) Absence d’amélioration du service attendu (ASA V) par rapport aux références déjà inscrites sur la LPPR.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
périphérique

---
N2-AUTOINDEXEE
ECLIPSE 5
Concentrateur d’oxygène mobile (transportable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786053/fr/eclipse-5
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène mobiles.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Concentration
Transport
oxygène
oxygène
transports
OXYGENE
oxygène
mobilité
concentration

---
N2-AUTOINDEXEE
PANTERA LUX
Ballon coronaire à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779436/fr/pantera-lux
Service attendu Suffisant Suffisant dans le traitement de la première resténose clinique intra-stent nu et actif, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballon actif à élution de paclitaxel PANTERA LUX, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Ce SA est suffisant sous réserve de l’actualisation des conditions d’utilisation détaillées dans la notice d’instruction. Insuffisant Insuffisant dans le traitement des lésions de novo dans les vaisseaux 2,75mm. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PANTERA LUX dans cette indication. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents actifs (endoprothèses coronaires à libération de produit actif)
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
tympanite
paclitaxel
météorisme

---
N2-AUTOINDEXEE
Systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques automatiques implantables
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790581/fr/systemes-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-automatiques-implantables
La Commission a réalisé une évaluation technologique incluant l’ensemble des systèmes de télésurveillance de DAI (CARELINK, HOME MONITORING, LATITUDE NXT, MERLIN.NET, SMARTVIEW). Au total, 7 ERC et une méta-analyse ayant évalué l’intérêt d’un suivi des DAI incluant une télésurveillance ont été analysées. L’utilisation de la télésurveillance se traduit par une réduction des délais de transmission de l’information, des chocs inappropriés et du total des consultations, sans générer pour la sécurité des patients de sur-risque en termes d’évènements indésirables. Néanmoins, l’impact de la télésurveillance des DAI sur la morbi-mortalité des patients reste encore non établi. L’intérêt spécifique de de la télésurveillance des paramètres mesurés par le DAI pour le suivi de l’insuffisance cardiaque reste également encore à démontrer. La CNEDiMTS confirme l’intérêt médical d’un suivi de DAI au moyen d’une télésurveillance. Elle a donné un service rendu suffisant pour le renouvellement d’inscription des 5 systèmes télésurveillance, dans les indications validées de pose de DAI simple, double et triple chambre avec sonde(s) endocavitaire(s).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
télémédecine
défibrillateurs implantables
systémique
défibrillateur interne
Automatisme
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA SYSTEM
Cathéter artériel ou d'embolectomie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790576/fr/penumbra-system
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système de thromboaspiration seul, PENUMBRA SYSTEM dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue ; - l’intérêt de santé publique attendu du système de thromboaspiration seul, PENUMBRA SYSTEM compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stent retriever.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
artères
systémique
ablation d'embolus
artère, sai
cathétérisme
embolectomie
cathéter

---
N2-AUTOINDEXEE
KETO DIASTIX
bandelettes réactives pour la détermination du glucose et des corps cétoniques dans les urines
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790561/fr/keto-diastix
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt du dépistage des corps cétoniques dans les urines chez certains patients diabétiques, - l’intérêt pour la santé publique du diagnostic précoce et du suivi du traitement de la cétose et de l’acido-cétose, compte tenu du caractère de gravité, - l’absence d’alternative prise en charge dans certaines indications. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bandelettes réactives de dosage des corps cétoniques urinaires (non inscrites sur la LPPR).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
GLUCOSE
bandelettes réactives
glucose
déterminé
glucose
glucose
réactivé
corps cétoniques
corps cétoniques
pilocarpine

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N2-AUTOINDEXEE
LATITUDE NXT Système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790549/fr/latitude-nxt-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
télémédecine
défibrillateur cardiaque
défibrillateur interne
simple
systémique
pompes à perfusion implantables
défibrillateurs implantables
automatisme

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Courriel
22/05/2018


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