* Les méta-termes correspondent à des spécialités biologiques ou médicales concernées par un ou plusieurs mots clés (ou arborescences de mots clés), qualificatifs, ou types de ressources. D'autres termes bénéficient également de cette structure, lorsque leur thématique le justifie, exemple enseignement et éducation. Voir la liste.

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Libellé préféré : dispositifs médicaux;

Acronyme CISMeF : DIM; DM; MMC;

Synonyme CISMeF : dispositif médical; équipement et appareillage; matériel médical; équipement médical; équipements médicaux; instruments médicaux; matériel médico-chirurgical; dispositifs medico-chirurgicaux;

vrai Meta (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
Activités pharmaceutiques relatives aux essais cliniques de médicaments et de dispositifs médicaux réalisés au sein des établissements de santé
https://sfpc.eu/wp-content/uploads/2020/01/guide_professionnel-CPCHU-EC_20200117.pdf
Avant-propos Le terme « recherche clinique » ou « essais cliniques » a disparu des textes actuels au profit de « Recherche Impliquant la Personne Humaine » ou RIPH. Par simplification, ce guide conservera le terme « essais cliniques » pour toute RIPH utilisant un produit de santé du périmètre de responsabilité du pharmacien hospitalier. Les essais cliniques sont actuellement régis par la Loi relative aux RIPH (dite Loi Jardé) n 2012-300 du 5 mars 2012 et par son décret d’application n 2016-1537 du 16 novembre 2016. Ils sont soumis au Règlement Européen n 536/2014 à l’horizon 2019/2020.
2020
SFPC - Société Française de Pharmacie Clinique
France
rapport
établissements de soins ambulatoires
médicament
Médicaments
cabinet de médecins privé
Établissements de santé
Activités cliniques
Dispositifs médicaux
région mammaire
médicaments en essais cliniques
équipement et fournitures
dispositif
établissements de santé

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N1-SUPERVISEE
Pansements et agents topiques pour les ulcères artériels de jambe
https://www.cochrane.org/fr/CD001836/PVD_pansements-et-agents-topiques-pour-les-ulceres-arteriels-de-jambe
Quelle est la question de recherche ? Le choix des agents topiques (crèmes ou pommades) ou des pansements a-t-il une incidence sur la cicatrisation des ulcères artériels de jambe ? Contexte Les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine dans les jambes peuvent développer des ulcères de jambe, un adulte ayant environ 1 % de chances de souffrir d'un ulcère de jambe à un moment donné dans sa vie. La majorité des ulcères (environ 70 %) résultent d'une mauvaise circulation sanguine dans les veines et sont appelés ulcères veineux de jambe. Ceux-ci sont généralement traités par compression. Les ulcères artériels de jambe (environ 22 % des ulcères) surviennent en raison d'une mauvaise irrigation sanguine des jambes, lorsqu'il y a un blocage dans une artère de la jambe ou un rétrécissement des artères (athérosclérose). Sans traitement de la mauvaise circulation sanguine artérielle sous-jacente, les ulcères mettent beaucoup de temps à guérir ou peuvent même ne jamais guérir. Ces ulcères sont traités, pour favoriser la guérison et protéger des infections, en les recouvrant de pansements ou en utilisant des agents topiques, ou les deux. Différents types de pansements peuvent être utilisés, selon que l'objectif principal est de traiter l'infection, de réduire la douleur de l'ulcère ou de gérer le liquide qui peut s'écouler de ces ulcères (exsudat), et ainsi favoriser la guérison.
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
bandages
ulcère de la jambe
onguents
kétansérine
antiagrégants plaquettaires
résumé ou synthèse en français

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N2-AUTOINDEXEE
ANTERIOR SWIFT
Dispositifs implantables destinés au traitement par voie vaginale du prolapsus des organes pelviens
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145921/fr/anterior-swift
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des implants ANTERIOR SWIFT.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
partie d'un organe
prothèses et implants
dispositif
administration par voie vaginale
Dispositifs
Organisme
émigration et immigration
Prolapsus d'organe pelvien
Prolapsus
prolapsus utérin
Prolapsus vaginal
bassin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
équipement et fournitures
prolapsus d'organe pelvien

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N2-AUTOINDEXEE
PROLAFIX-V
Dispositifs implantables destinés au traitement par voie vaginale du prolapsus des organes pelviens
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145951/fr/prolafix-v
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des implants PROLAFIX-V.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
Prolapsus d'organe pelvien
Dispositifs
Prolapsus vaginal
partie d'un organe
prolapsus utérin
Organisme
dispositif
prothèses et implants
implant
Prolapsus
bassin, sai
administration par voie vaginale
émigration et immigration
prolapsus d'organe pelvien
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
L’indice de défavorisation matérielle et sociale : en bref
https://www.inspq.qc.ca/publications/2639
Au Québec, la création d’un indice de défavorisation a d’abord et avant tout été motivée par l’absence de données socio-économiques dans les bases de données administratives. Ainsi, pour suivre l’évolution des inégalités sociales relatives à certains problèmes de santé, comme la mortalité, la morbidité hospitalière et l’utilisation des services de santé, le développement d’un proxy de type écologique s’est avéré nécessaire. L’objectif premier de ce proxy est d’assigner à chaque individu une information socio-économique territoriale grâce à une clé de passage entre la géographie de ces territoires et celle disponible dans les bases administratives. Ce faisant, l’indice facilite la surveillance des inégalités sociales de santé à l’échelle canadienne et à l’échelle québécoise, de la fin des années 1980 jusqu’à aujourd’hui. Bien qu’il ait été démontré que l’indice de défavorisation sous-estime les véritables inégalités de santé (Pampalon, Hamel, Gamache, 2009), il demeure la meilleure alternative en l’absence d’information socio-économique individuelle.
2020
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
signaux
équipement et fournitures
court
Socialisme
défavorisés
pauvreté
Matériaux
socialisme
populations vulnérables

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N3-AUTOINDEXEE
Transformer le granit sans compromettre sa santé Caractérisation et contrôle de la poussière de silice émise par des opérations de polissage à sec et humide
https://www.irsst.qc.ca/publications-et-outils/video/i/100444/n/transformer-granit-sans-compromettre-sante
Ali Bahloul, chercheur à l'IRSST et Mohamed Nejib Saidi, Chercheur postdoctoral à l'Université Concordia expliquent comment contrôler la dispersion des particules lors des opérations de polissage à sec ou par voie humide.
2020
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
enregistrement vidéo
santé
polissage
poussière
mouillé
silice
polissage dentaire
dioxyde de silicium
silice
humidité
transformation
Humidificateurs
poussière

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N2-AUTOINDEXEE
DOMUS 4 AUTO
Matelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148221/fr/domus-4-auto
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant - Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque moyen à élevé de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé dans la journée, alité plus de 15 heures. - Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie d’escarre chez des patients à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, patient levé ou non dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée ; ou une escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée avec système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour pour vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur le LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Matelas
pression de l'air
lits
air comprimé
air
pression
Air
Air sous pression

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N2-AUTOINDEXEE
UROLIFT
implant intra-prostatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148129/fr/urolift
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : l’intérêt thérapeutique à UROLIFT au regard de la diminution des symptômes dus à l’hypertrophie de la prostate et de la préservation concomitante des fonctions sexuelles, notamment éjaculatoires. l’intérêt de santé publique compte-tenu du retentissement sur la qualité de vie des symptômes du bas appareil urinaire consécutifs à une HBP. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement chirurgical endoscopique de résection transurétrale de la prostate.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prostate, sai
prostate
prostatisme
prothèses et implants
Prostatisme
symptômes et plaintes de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
MAVERICK
Prothèse de disque lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149213/fr/maverick
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèse
prothèse
Prothèses
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Bris de retraitement des dispositifs médicaux dans une clinique de médecine familiale d’Ottawa, en Ontario, en 2018
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2020-46/numero-2-3-6-fevrier-2020/article-4-prevention-infections-manquements-mesures-controle-ontario-2018.html
Contexte : En avril 2018, Santé publique Ottawa a identifié plusieurs manquements aux pratiques de prévention et de contrôle des infections (PCI) à grande échelle, dont un bris de retraitement des dispositifs médicaux (RDM) critiques réutilisables, sur un période de quinze ans dans une clinique de médecine familiale. Objectifs : Décrire l’intervention de santé publique et estimer le risque de transmission du virus de l’hépatite B (VHB), du virus de l’hépatite C (VHC) et du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) en lien avec ce bris de RDM.
2020
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
équipement et fournitures
médecine de famille
Médecins
Retraite
Fracture induite
Dispositifs médicaux
retraite
Ontario
dispositif
retraite
cabinet de médecins privé
médecine clinique

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N3-AUTOINDEXEE
Optimisation du matériel de communication pour vaincre l’hésitation à la vaccination
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2020-46/numero-2-3-6-fevrier-2020/article-5-pratiques-exemplaires-face-reticence-vaccination.html
L’hésitation à la vaccination (soit la réticence à accepter les vaccins recommandés) est un problème complexe qui complique la communication des risques pour les autorités sanitaires publiques et les cliniciens. Des études démontrent que fournir trop de données probantes sur l’innocuité et l’efficacité des vaccins aux personnes hésitantes à la vaccination ne permet pas de diminuer les croyances et craintes associées à l’hésitation. Le présent document a pour objectif de décrire les bonnes pratiques en matière d’élaboration de matériel de communication visant à contrer l’hésitation à la vaccination.
2020
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
Communication
équipement et fournitures
vaccination; médication préventive
Vaccins
communication
vaccination
Vaccine
Matériaux
vaccination
vaccination
Communication

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N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151132/fr/therasphere
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Dans les indications retenues, à savoir: Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, avec ou sans association à une chimiothérapie Insuffisant En deuxième ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques, réfractaires à la chimiothérapie, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, sans association, chez des patients présentant : • Un état général préservé (indice fonctionnel 1) ; • Une charge tumorale 25% et bilirubinémie 2 mg/dL Amélioration du service attendu V (absence) Dans le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique : - par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») IV (mineure) Dans le traitement palliatif de première ligne des cholangiocarcinomes intrahépatiques naïfs : - par rapport à la chimiothérapie ou au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2020
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
radio-isotopes de l'yttrium
Adénocarcinome de la prostate
yttrium
Yttrium
yttrium

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N2-AUTOINDEXEE
Les traitements topiques et à l’aide de dispositifs sont-ils efficaces chez les personnes souffrant d'infections fongiques des ongles d'orteils ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012093/SKIN_les-traitements-topiques-et-laide-de-dispositifs-sont-ils-efficaces-chez-les-personnes-souffrant
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur l'effet des traitements topiques et des traitements à l’aide de dispositifs pour les infections fongiques des ongles d'orteil (onychomycose des ongles d'orteil), en les comparant entre eux, à un placebo (un traitement identique mais inactif), à un vecteur (des ingrédients inactifs qui aident à administrer un traitement actif) ou à l’absence de traitement. Nous avons évalué des adultes, dont l'infection a été diagnostiquée sur la base de l'étude d'échantillons d'ongles. Contexte L'onychomycose des ongles d'orteil provoque des douleurs, une gêne et un préjudice esthétique. Les traitements topiques et à l’aide de dispositifs peuvent présenter moins de risques d'interactions médicamenteuses ou d'effets secondaires que les médicaments oraux. Les médicaments antifongiques sont soit fongistatiques (inhibant la croissance des champignons), soit fongicides (tuant les pathogènes fongiques). L'objectif commun des dispositifs (par exemple, le laser, la photothérapie dynamique) est la destruction des champignons.
2020
Cochrane
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
services d'aide à domicile
aidants
mycoses
ongles
paronychie
tous les orteils
équipement et fournitures
Infection
dispositif
mycose
Infection
Ongles des orteils
Personna +
Dispositifs
personnes
infection
personnes

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N2-AUTOINDEXEE
Les Domaines et le Matériel d’Etude
https://sesstim.univ-amu.fr/download/ressource_pedagogique/node-field_telecharger_zip-167-0
2020
SESSTIM
France
cours
Matériaux
collecte de données
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Visiorégulation: description et évaluation de la mise en place d'un dispositif visuel dynamique d'aide à la régulation médicale
http://www.sudoc.fr/242297048
Objectifs : Évaluation de la mise en place d'un dispositif visuel dynamique d'aide à la régulation médicale. Méthode : Étude prospective monocentrique descriptive sur une durée de 8 mois (8 novembre 2018 au 8 juillet 2019). Résultats : 112 visiorégulations ont été évaluées : 52 (46%) concernaient des situations de traumatologie, 20 de dyspnée, 12 de trouble de la vigilance, 11 d'éruptions cutanées et 17 d'autres situations. Dans 93,75% des cas, l'apport de données visuelles dynamiques a représenté une aide pour le médecin régulateur. La moyenne de cette aide ressentie par le médecin régulateur si elle est présente est de 7,49/10. L'aide ressentie a été plus importante dans les contextes de traumatologie. La satisfaction globale est également jugée importante (médiane 8/10). L'aide est moins importante lors des appels émis par les équipes de SMUR par rapport aux autres origines des appels (EHPAD participants au projet, ambulanciers d'Assistance Ambulance, témoins autres non équipés). Cette aide est également moins importante lors des appels d'internes en médecine. 2 facteurs prédictifs d'une aide 6/10 par le médecin régulateur ont été retrouvés : le motif et la structure d'origine de cet appel. Les visiorégulations médicales faisant suite à une situation de traumatologie ainsi qu'une invitation SMS envoyée à un témoin non équipé apportent plus souvent une aide 6/10. Dans 42,86% des cas, les données visuelles ont modifié la décision du médecin régulateur (envoi ou non de moyen, type de moyen). Conclusion : La visiorégulation est un nouvel outil disponible lors de la régulation médicale. De cette étude ressort que l'apport de données visuelles dynamiques est une réelle aide pour le médecin régulateur. La décision du médecin régulateur est également fortement impactée par ces données obtenues.
2020
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Dispositifs
études d'évaluation comme sujet
équipement et fournitures
aide médicale
dispositif
disposition (psychologie)
Mise à disposition
vision

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N1-VALIDE
Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Stylos-d-adrenaline-injectable-EMERADE-recommandations-suite-a-un-risque-de-dysfonctionnement-des-stylos
L’ANSM a élaboré une nouvelle fiche d’information relative au risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE. Nous demandons aux pharmaciens de contacter les patients auxquels ils ont dispensé des stylos EMERADE depuis octobre 2018 pour leur remettre cette fiche. Elle contient des instructions additionnelles afin de limiter l’impact d’un éventuel problème d’activation et doit être glissée dans l’étui qui contient les stylos. Nous rappelons ainsi aux patients de toujours porter sur eux deux stylos et aux personnes qui seront amenées à utiliser un stylo de vérifier qu’il a bien été activé et dans le cas contraire d’appuyer fortement, à deux mains si nécessaire, afin de forcer l’activation...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
analyse de panne d'appareillage
panne d'appareillage
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
EMERADE
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
épinéphrine
risque

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N2-AUTOINDEXEE
57 – VNI versus optiflow en pré-oxygénation d’une intubation orotrachéale pour une insuffisance respiratoire hypoxémique
https://www.srlf.org/57-vni-versus-optiflow-en-pre-oxygenation-dune-intubation-orotracheale-pour-une-insuffisance-respiratoire-hypoxemique/
Le Pr Jean-Pierre Frat, qui est PUPH dans le service de MIR de l’Hôpital de Poitiers, nous parle son étude concernant la « VNI versus optiflow en pré-oxygénation d’une intubation orotrachéale pour une insuffisance respiratoire hypoxémique ». Aucun lien d’intérêt déclaré. Sommaire : Pouvez-vous nous expliquer le contexte scientifique qui a justifié la réalisation de cette étude ? Pouvez-vous nous décrire la population incluse et les principaux résultats de l’étude ? Quelles sont d’après-vous les principales limites de cette étude ? Cette étude doit-elle modifier notre pratique quotidienne, et si oui comment ?
2020
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
document sonore
ventilation non effractive
Hypoxie
OXYGENE
insuffisance respiratoire
Prairie
Hypoxémie
Insuffisance respiratoire hypoxémique
intubation
oxygène
oxygénateurs
insuffisance respiratoire
oxygène
intubation
diminution de l'apport d'oxygène
Acouphène
insuffisance respiratoire
oxygène

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N2-AUTOINDEXEE
Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149218/fr/webinaire-sur-l-evaluation-des-dispositifs-medicaux-visionnez-le-replay
Partie 1 : préparer son dossier ; Mettre en valeur mes données cliniques ; Estimer ma population cible ; Spécificités des DM connectés & IA Partie 2 : déposer son dossier ; Démonstration de la plateforme sésame Partie 3 : questions/réponses
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
matériel d'enseignement audio-visuel
Dispositifs médicaux
évaluation des symptômes
équipement et fournitures
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
Radio-embolisation par microsphères marquées à l’yttrium 90 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé (cancer primaire du foie)
https://www.cochrane.org/fr/CD011313/LIVER_radio-embolisation-par-microspheres-marquees-lyttrium-90-pour-le-traitement-du-carcinome
Problématique de la revue Quels sont les effets bénéfiques et les inconvénients de la radio-embolisation par microsphères d'yttrium 90 par rapport au placebo, à l'absence d'intervention ou aux autres interventions disponibles, chez les personnes atteintes d'un cancer avancé du foie ? Contexte Le carcinome hépatocellulaire (c'est-à-dire le cancer primaire du foie) est la tumeur maligne du foie la plus fréquente et la cinquième plus répandue dans le monde. Chez la majorité des gens, le carcinome hépatocellulaire est diagnostiqué à un stade avancé. Pour ces personnes, les options de traitement comprennent l'ablation (qui détruit la tumeur), l'embolisation (qui utilise des substances pour bloquer ou diminuer le flux sanguin dans l'artère hépatique vers la tumeur), la radiothérapie et le sorafénib (thérapie ciblée qui utilise une substance pour identifier et attaquer les cellules cancéreuses tout en évitant les cellules normales). La radio-embolisation par microsphères d'yttrium consiste à injecter dans le flux sanguin de la tumeur de très petites sphères auxquelles est fixée une matière radioactive. La radioactivité est censée détruire la tumeur du foie sans affecter les autres parties du corps.
2020
Cochrane
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cancer
Yttrium
yttrium
Cancer du foie
Carcinome hépatocellulaire
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
radiographie
Adénocarcinome de la prostate
carcinome hépatocellulaire, sai
principal
carcinome hépatocellulaire
brevets comme sujet
tumeur maligne, sai
radio

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N1-VALIDE
Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mepact-4-mg-mifamurtide-attention-au-risque-de-dysfonctionnement-ou-de-fuite-du-filtre-lors-de-la-reconstitution-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Nous avons eu connaissance de dysfonctionnements ou fuites du filtre pendant la reconstitution de la spécialité Mepact 4mg. Cela se produit avant la perfusion du médicament. Nous demandons donc aux professionnels de santé de ne pas administrer le médicament si vous observez ce problème pendant la reconstitution, et d'utiliser une autre boite. Nous vous rappelons que Mepact doit être reconstitué uniquement à l'aide du filtre fourni dans la boite. Signalez tout problème au laboratoire Takeda. Mepact 4mg (mifamurtide) est utilisé en France uniquement dans le cadre de l'étude clinique SARCOME13 promue par UNICANCER...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MEPACT
mifamurtide
analyse de panne d'appareillage
dysfonctionnement ou défaillance du dispositif médical
phosphatidyléthanolamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine

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N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER PFO OCCLUDER
Implant septal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3160929/fr/amplatzer-pfo-occluder
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( ou 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé à un ASIA ( 10mm) ou à un shunt droit-gauche 20 µbulles ou un diamètre ou 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR sous la ligne générique «3121030».
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
foramen ovale perméable
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
MERCURY CIMENTE
Prothèse de hanche (élément) : cotyle
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3160936/fr/mercury-cimente
Service attendu Suffisant - Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires) - Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation cimentée, dans une armature, est à privilégier lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent pas une implantation directe en press-fit. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
Ciments
ciments osseux
acétabulum
élément chimique
prothèse de hanche
ciments dentaires
éléments
cimentation
prothèse de la hanche

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 - Dispositif d’accompagnement personnalisé des personnes contacts
https://www.santepubliquefrance.fr/media/files/01-maladies-et-traumatismes/maladies-et-infections-respiratoires/infection-a-coronavirus/dispositif-d-accompagnement-personnalise-des-personnes-contacts
2020
SPF - Santé publique France
France
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
personnes
Personna +
disposition (psychologie)
dispositif
Dispositifs
équipement et fournitures
Acanthome épidermolytique isolé
pneumopathie virale

---
N2-AUTOINDEXEE
Préconisations pour la ventilation en réanimation de patients COVID avec des ventilateurs d’anesthésie
https://sfar.org/preconisations-pour-la-ventilation-en-reanimation-de-patients-covid-avec-des-ventilateurs-danesthesie/
2020
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
COVID-19
recommandation professionnelle
absence de sensation
Anesthésie
a comme patient
ventilation
ventilation
réanimation
anesthésie
patients
respirateurs artificiels
Ventilation
Ventilateurs
pneumopathie virale

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N1-SUPERVISEE
Recommandations aux professionnels de santé en charge des prélèvements de dépistage par RT-PCR
Fiche professionnels de santé
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/covid-19__rt-pcr-ambulatoire-fiche-preleveurs.pdf
Les précautions d’hygiène recommandées pour la prise en charge d’un patient reposent sur le strict respect des précautions standards complétées par des précautions complémentaires de type «air» et «contact».
2020
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
Manipulation d'échantillons
hygiène
infections à coronavirus
transmission de maladie infectieuse
Prévention des infections
dispositifs de protection
élimination des déchets médicaux
COVID-19
COVID-19
recommandation professionnelle
RT-PCR
Personnel de laboratoire d'analyses médicales
Dépistage de masse
Dépistage
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Filtration sur le circuit des ventilateurs en contexte de ventilation pour Covid-19
Tout ce que vous devez savoir sur les filtres
https://sfar.org/tout-ce-que-vous-devez-savoir-sur-les-filtres/
L’usage de filtre a haute efficacite est recommande pour e viter la contamination des circuits du ventilateur. Le terme HEPA (HEPA High Efficiency Particulate Air) est couramment utilise comme terme e quivalent a haute efficacite . Pour e tre classe HEPA, un filtre doit e tre en mesure de fournir les garanties (Validation par test) d’une efficacite de filtration supe rieure ou e gale a 99,97% lorsque soumis a des particules d’une taille de 0,3 micron (μm) ou plus. En raison de la nature du test, seul un filtre me canique plisse peut atteindre les performances requises pour e tre ve ritablement classe comme filtre HEPA.
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
français
information scientifique et technique
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
filtration
respirateurs artificiels
COVID-19
COVID-19
pneumopathie virale

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N2-AUTOINDEXEE
Note d’information concernant l’utilisation des nébuliseurs durant l’épidémie du Covid-19
http://splf.fr/wp-content/uploads/2020/03/note-information-GAT-Covid-19.pdf
Compte tenu de l’épidémie due au virus Covid-19 et du nombre important de patients hospitalisés, le GAT (Groupe Aérosol Thérapie de la Société de Pneumologie de Langue Française) souhaite porter une attention particulière à l’utilisation des systèmes d’inhalation en milieu hospitalier dans ce contexte. Les nébuliseurs sont largement utilisés à l’hôpital et à domicile pour l’administration de médicaments aérosols chez les insuffisants respiratoires. Ces dispositifs peuvent être amenés à être utilisés chez des patients porteurs du Covid-19.
2020
SPLF - Société de Pneumologie de Langue Française
France
COVID-19
COVID-19
recommandation professionnelle
Épidémies
nébuliseurs et vaporisateurs
Nébuliseurs
Épidémies de maladies
épidémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : les normes qui vous seront utiles
https://www.boutique.afnor.org/COVID-19
AFNOR, l'ISO et l'organisation européenne de normalisation (CEN) ont pris la décision de mettre à votre disposition gratuitement les normes qui vous sont indispensables dans le cadre de la gestion de l’épidémie de Covid-19 qui sévit aujourd’hui au niveau mondial. Vous trouverez ci-dessous la liste des normes disponibles gratuitement à titre exceptionnel et ce, pendant toute la durée de l’épidémie de Covid-19 sur la boutique AFNOR.
2020
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Groupe AFNOR
France
COVID-19
COVID-19
dispositifs de protection
information scientifique et technique
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N3-AUTOINDEXEE
COVID-19 Mise à disposition des médicaments de la liste de rétrocession dispensés aux patients ambulatoires par les pharmacies a usage intérieur
Fiche pharmacies à usage intérieur (PUI) 24/03/2020
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/covid-19_fiche-retrocession-ambulatoire-pharmacie.pdf
Dans le contexte de l’épidémie Coronavirus, les déplacements des patients notamment les plus fragiles sont à limiter. Certains d’entre eux peuvent se trouver dans l’impossibilité de rejoindre l’établissement de santé où ils se procurent habituellement le traitement médicamenteux auprès de la pharmacie à usage intérieur (PUI) autorisée à la vente au public.Aussi, pendant la période de crise sanitaire, il est proposé un dispositif dérogatoire permettant d’assurer les continuités du traitement aux patients. Il permet à une PUI, sollicitée par une officine choisie par le patient, de dispenser le traitement et de le mettre à sa disposition dans l’officine désignée. Pour assurer l’acheminement des médicaments, la PUI peut faire appel au grossiste-répartiteur désigné par l’officine qui assurera l’enlèvement du traitement à la PUI et son transport jusqu’à l’officine.
2020
Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
Acanthome épidermolytique isolé
préparations pharmaceutiques
dispositif
dans
dû à
interne
pharmacies
Médicaments
listes d'attente
Dispositifs
médicament
disposition (psychologie)
déplacement postérieur
Mise à disposition
Liste de produits pharmaceutiques
patients en consultation externe
a comme patient
Pharmacie
équipement et fournitures
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Recommandations CERDM intérimaires covid-19 : retraitement des dispositifs médicaux réutilisables
Version 1.0 du 23 mars 2020
https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/covid/recommandations-cerdm-covid19-2020-03-24.pdf
Le CERDM recommande aux établissements de soins de santé de suivre avec rigueur les bonnes pratiques usuelles en retraitement des dispositifs médicaux (RDM) et les mesures de prévention et contrôle des infections (PCI), applicables pour les dispositifs médicaux (DM) réutilisables
2020
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
COVID-19
COVID-19
réutilisation de matériel
recommandation professionnelle
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pneumopathie virale

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N2-AUTOINDEXEE
Le moment de l'inhalation de solution saline hypertonique chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008816/CF_le-moment-de-linhalation-de-solution-saline-hypertonique-chez-les-personnes-atteintes-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données pour savoir si le moment (par rapport aux techniques de dégagement des voies respiratoires ou par rapport à l'heure de la journée) de l'administration d'une solution saline hypertonique (une solution forte, stérile et saline) par nébulisation améliore les propriétés physiques des expectorations, stimule la toux, améliore les résultats cliniques (comme la fonction pulmonaire) et améliore l'effet perçu des techniques de dégagement des voies respiratoires dans la mucoviscidose. Il s’agit de la mise à jour d'une revue Cochrane déjà publiée.
2020
Cochrane
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Mucoviscidose
inspiration
Solutions
personnes
administration par inhalation
Hypertonie
fibrose kystique
mucoviscidose
solution saline hypertonique
Inhalateurs
Personna +
solution saline hypertonique
nébuliseurs et vaporisateurs

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 : dispositif de surveillance
https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-et-infections-respiratoires/infection-a-coronavirus/articles/covid-19-dispositif-de-surveillance
Les objectifs de la surveillance en population du COVID-19 sont : la description de l’épidémie : suivi temporo-spatial de l’épidémie suivi de sa gravité et identification des populations à risque estimation de son impact sur la communauté et les structures de soins la caractérisation virologique des souches de SARS-CoV-2 circulant en France l’évaluation des mesures de contrôle mises en place pour lutter contre l’épidémie
2020
SPF - Santé publique France
France
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
Dispositifs
organisation et administration
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
dispositif
Acanthome épidermolytique isolé
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N2-AUTOINDEXEE
Utilisation hors usage initialement prévu dans le manuel utilisateur des appareils d’anesthésie GE Healthcare
https://sfar.org/utilisation-hors-usage-initialement-prevu-dans-le-manuel-utilisateur-des-appareils-danesthesie-ge-healthcare/
La situation pande mique lie e au COVID-19 suscite de nombreuses inquie tudes dans le monde concernant la disponibilite de ventilateurs de re animation pour re pondre aux besoins potentiels. Nous re pondons a votre demande d’informations sur la possibilite d’utiliser temporairement des dispositifs d’anesthe sie disponibles pour comple ter la dotation en ventilateurs.
2020
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
manuels comme sujet
Anesthésie
précis
Manuel
anesthésie
appareil pour l'anesthésie
équipement et fournitures
précis
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N2-AUTOINDEXEE
MEPILEX BORDER PROTECT SACRUM et TALON
pansements hydrocellulaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145918/fr/mepilex-border-protect-sacrum-et-talon
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des pansements de la gamme MEPILEX BORDER PROTECT Sacrum et Talon dans la prévention de la survenue d’une escarre dans le cadre des soins à domicile.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bandages
sacrum
talon
talon

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N1-SUPERVISEE
Les fluorures dans la prévention des caries précoces (lésions déminéralisées) pendant un traitement avec appareil dentaire fixe
https://www.cochrane.org/fr/CD003809/les-fluorures-dans-la-prevention-des-caries-precoces-lesions-demineralisees-pendant-un-traitement
Problématique de la revue De vilaines taches blanches ou brunes apparaissent parfois sur les dents pendant le traitement avec des appareils orthodontiques pour redresser les dents. Celles-ci sont dues à la carie dentaire précoce et se produisent généralement avec des appareils orthodontiques fixes et collés, qui rendent le nettoyage des dents plus difficile. Nous savons que le fluorure dans le dentifrice aide à prévenir la carie dentaire et nous pensons que si un supplément de fluorure est donné aux personnes portant un appareil fixe, il protégera les dents contre ces taches. L'objectif de cette revue de Cochrane Oral Health était d'examiner dans quelle mesure les fluorures aident à prévenir la carie dentaire précoce pendant le traitement des attelles fixes et de trouver la meilleure façon d'administrer le fluorure aux dents.
2019
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Cochrane
France
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
cariostatiques
fluorure de sodium
caries dentaires
résultat thérapeutique
K02.0 - carie limitée à l'émail
brackets orthodontiques
Carie précoce petite enfance

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Bewell Connect
Votre assistant personnel de santé BewellConnect est la première plateforme d’interprétation médicale accessible à tous sur une application. Elle permet d’activer par Bluetooth les dispositifs médicaux connectés BewellConnect (tensiomètre, thermomètre, oxymètre de pouls, glucomètre, électrostimulateur) mais aussi nos pèse-personne, bracelets d’activité connectés pour suivre sa santé au quotidien. Ces services ainsi que l’hébergement sécurisés de vos données de santé sont accessibles gratuitement. Découvrez également nos services BewellCheck-Up et MyDoc - Évaluez un problème de santé à tout moment grâce à BewellCheck-up , notre consultation médicale virtuelle grâce à un questionnaire médical clair et précis (partie du corps concernée, antécédents, symptômes…). BewellCheck-up délivre une orientation diagnostique personnalisée, de premières recommandations ainsi qu’une indication sur le degré de gravité pour agir vite et bien. - Et parce qu’au-delà de rassurer ou alerter, il faut parfois prendre en charge, l’application donne également accès à MyDoc , qui permet d’avoir un médecin au téléphone 24/24h et 7/7, également depuis l’étranger. Et aussi … : • Un profil pour chaque membre de la famille • Suivi des objectifs personnalisés sous forme de graphiques et de tableaux de bord • Interprétation des résultats par couleurs basée sur les standards émis par l’OMS • Partage de vos données avec un professionnel de santé • Vos données de santé sont sécurisées et conservées par un hébergeur de santé agréé par le ministère de la santé et par l'ASIP santé (agence des systèmes d'information partagés de santé). • Localisation d’un professionnel de santé partout dans le monde
GP
https://apps.apple.com/fr/app/bewellconnect/id838115043
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.seecare.bewell&hl=fr
https://bewell-connect.com/
IOS
Android
2.2.8
2.2.8
15/04/19
18/04/19
Visiomed Group SA
achats via application
Compatible avec les produits Bewell Connect : tensiomètre, thermomètre, oxymètre de pouls, glucomètre, électrostimulateur, pèse-personne, bracelets d'activité connectés, électrocardiographe, sonde périnéale
AQ répondu
AQ répondu
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lecteur de glycémie
équipement et fournitures
santé
sphygmomanomètres
thermomètres
oxymétrie
électrocardiographie

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e-Pansement
e-Pansement est la solution Plaies et Cicatrisation complète, indépendante et sécurisée, réalisée par et pour les professionnels de santé. Que vous exerciez en activité libérale ou établissements de soins, e-Pansement est le seul outil complet et indépendant en Plaies et Cicatrisation. Fonctionnalités gratuites : - Aide à l’identification et à la catégorisation des plaies aigües et chroniques. - Guide d’identification des différents stades de la plaie. - Aide au choix du dispositif. - Descriptif complet des dispositifs du marché (formats, indications, remboursements, ACL ...) de la majorité des laboratoires, en totale indépendance. - Recommandations et guides de bonne pratique (H.A.S, EWMA ...). - Fil d’actualité spécifique Plaies et Cicatrisation. - Agenda des congrès et des formations. Fonction Dossiers Plaies : - Gestion des Dossiers Plaies accessibles depuis l’application et le site de façon synchronisée. - Analyse renseignée de la plaie : stades, exsudat, infection, peau périlésionnelle, photos, etc.. - Edition des ordonnances - Edition des synthèses de vos prises en charge (historique, courbes, photos ...) - Partage collaboratif des dossiers (accès partagés sécurisés et espace de discussion) - Période d'essai de 30 jours gratuits sans engagement et sans limite de fonctionnalités, puis abonnement (rendez-vous sur notre site). L'ensemble des données de vos patients sont hébergées chez un hébergeur agréé par le Ministère de la Santé, tous les échanges sont cryptés avec les dernières normes de sécurité. La majorité des fonctionnalités sont disponibles avec ou sans réseau.
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/e-pansement/id542196988
https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.elevate.ipansement&hl=fr
https://www.e-pansement.fr/
IOS
Android
2.2.4
2.1.1
07/05/19
02/02/19
ELEVATE SAS
gratuite
Labellisée
Labellisée
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bandages
Cicatrisation de plaie

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N1-SUPERVISEE
Évaluation de la criticité d'un défaut d'approvisionnement en dispositifs médicaux stériles
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4571/4340/254
Introduction: Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées quotidiennement à des ruptures d’approvisionnement en dispositifs médicaux (DM). L’objectif du travail est de cibler les dispositifs les plus critiques en vue d’optimiser les actions de réduction des risques.
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Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
Ballons actifs périphériques, les suivons-nous à la trace?
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4568/4340/254
En mai 2017, l’arrêté portant inscription des ballons actifs périphériques à élution de paclitaxel (BAP) au titre V de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) est paru, rendant dès lors essentielle la traçabilité de ce dispositif médical stérile.
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Euro-Pharmat
France
SECTION 1 : Ballons actifs périphériques
paclitaxel
équipement et fournitures
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
angioplastie par ballonnet
équipement et fournitures
stocks hospitaliers
traçabilité
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Segments d'anneaux intra-cornéens pour le kératocône
https://www.cochrane.org/fr/CD011150/segments-danneaux-intra-corneens-pour-le-keratocone
Objectif de la revue L'objectif de cette étude Cochrane était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des segments d'anneaux intra-cornéens dans le traitement du kératocône. Les segments d'anneaux intra-cornéens sont de petits anneaux en plastique en forme de croissant qui sont placés dans la cornée (la surface avant transparente de l'œil) pour traiter le kératocône. Le kératocône est une maladie de l'œil qui s'aggrave lors de laquelle la cornée normalement ronde prend une forme conique avec une surface irrégulière, ce qui cause une vision déformée. Des études qui ont évalué la vision non corrigée avec des anneaux intra-cornéens ont été recherchées, et aucun essai contrôlé randomisé (ECR) qui correspond aux critères de l'inclusion du protocole a été identifié.
2019
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Cochrane
France
français
anglais
segment d'anneau intra-cornéen
résultat thérapeutique
mise en place de segments d'anneau cornéen intrastromal
stroma de la cornée
procédures de chirurgie ophtalmologique
prothèses et implants
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
kératocône

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N2-AUTOINDEXEE
XLMOB (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973119/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
liaison transversale
ciments osseux
ciments dentaires
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène

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N1-VALIDE
Santé Canada met les Canadiens en garde contre le risque de cancer associé au violet cristallisé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70179a-fra.php
Santé Canada a effectué un examen de l'innocuité des produits de santé destinés à l'usage humain et des médicaments vétérinaires contenant du violet cristallisé et a constaté que l'exposition à ces produits pourrait accroître le risque de cancer. Compte tenu de la gravité de ce risque, Santé Canada conseille aux Canadiens de cesser d'utiliser tous les médicaments destinés à l'usage humain et vétérinaire contenant du violet cristallisé...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
chlorure de méthylrosanilinium
avis de pharmacovigilance
anti-infectieux locaux
brochure pédagogique pour les patients
médicaments vétérinaires
médicaments sans ordonnance
équipement et fournitures
tumeurs
avis de matériovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
Enjeux et exigences de la nouvelle réglementation européenne des dispositifs médicaux
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02140163
Au cours des dernières années, nous avons pu constater l’importance prise par le secteur des dispositifs médicaux. Mais aujourd’hui se secteur connait un changement important avec la mise en place de deux nouvelles réglementations, faisant notamment suite aux différents scandales de ces dernières années tel que PIP : la 2017/45 qui concerne les dispositifs médicaux et la 2017/46 qui concerne les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Celles-ci sont entrées en vigueur le 26 mai 2017 mais auront une date d’application fixée au 26 mai 2020. D’ici-là, de nombreux changements sont à prévoir pour les acteurs du secteur des dispositifs médicaux, allant des entreprises aux instances concernées. Le but ce cette thèse a donc été d’étudier les nouveautés de ces deux réglementations, parmi lesquelles nous pouvons citer : la modification des règles de classification, le renforcement des procédures d’évaluation de la conformité, en particulier lors des évaluations cliniques, le suivi plus exigeant (notamment en post-commercialisation), la mise en place d’une meilleure traçabilité, le développement de la base de données EUDAMED accessible à tous avec différents degré d’informations, les nouveaux rôles de chacun des acteurs impliqués dans les dispositifs médicaux comme les fabricants ou les organismes notifiés. Autant de nouveauté qui vont avoir un impact direct tant sur le professionnel de santé que sur les patients. L’ensemble de ces modifications va donc demander une coopération importante entre les instances et les entreprises afin d’être en conformité le plus rapidement possible, et dans les meilleures dispositions, avec les nouvelles réglementations. Ainsi, comme nous avons pu le voir tout au long de cette étude, la frontière entre la réussite et échec dépendra donc en grande partie de la façon dont les industriels géreront la transition et de la capacité des instances à maintenir la rigueur demandée par ces nouvelles directives.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
dispositif
législation sur les dispositifs médicaux
Réglementation
Dispositifs médicaux
contrôle social formel
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
État des lieux et propositions d’amélioration de la prise en charge des patients insuffisants cardiaques : étude qualitative auprès des médecins généralistes du bassin grenoblois
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02143700
Introduction : L’insuffisance cardiaque est une pathologie grave dont l’incidence est croissante. Malgré l’offre de soins et les outils thérapeutiques actuels, sa prise en charge au quotidien reste imparfaite. Objectif : Ce travail avait pour but de faire un état des lieux sur la prise en charge des patients insuffisants cardiaques par les médecins généralistes du bassin grenoblois et de recueillir leurs propositions afin d’améliorer cette dernière. Méthode : Etude qualitative par entretiens semi directifs en focus groups et individuels entre juillet 2018 et mars 2019 sur le bassin grenoblois. Résultats : Vingt et un médecins généralistes ont été interrogés. Il existait une diversité de ressentis de la part des médecins généralistes concernant la prise en charge des patients insuffisants cardiaques en fonction de leur lieu d’exercice. Ont été soulevés des écueils dans la communication avec les cardiologues, des disparités de relations avec le RESIC38, des difficultés dans la gestion des soins du patient, une inégalité de formation et enfin une observance au traitement variable selon le patient. Les améliorations proposées par les médecins généralistes comprenaient l'amélioration de la communication réseau libéral/hospitalier, le rapprochement du réseau RESIC38 via la création d'antennes périphériques, le renforcement des interactions entre les différents intervenants de proximité pour améliorer le soin du patient ainsi que le développement d'outils numériques. Enfin ils soulignaient l’intérêt de poursuivre les efforts d’éducation thérapeutique en proposant le recours à des ressources paramédicales spécialisées. Conclusion : Le ressenti des médecins généralistes confirme que la prise en charge est imparfaite malgré les moyens disponibles. L'amélioration de la prise en charge du patient insuffisant cardiaque en médecine générale passe par l'optimisation des moyens existants et l'émergence de nouvelles pratiques.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
médecins généralistes
Médecins
a comme patient
Bassins
coeur, sai
coeur
proposita
insuffisance
pelvis
recherche qualitative
prise en charge personnalisée du patient
Équipement sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
CIRCULAIRE N DGCS/SD3B/2019/138 du 14 juin 2019 relative à la création d’équipes mobiles d’appui médico-social pour la scolarisation des enfants en situation de handicap
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=44755
L’instruction prévoit les modalités de création à la rentrée scolaire 2019 à titre de préfiguration d’équipes d’appui médico-social, dispositif innovant pour améliorer la scolarisation des enfants en situation de handicap. Ces équipes préfigurent l’appui du secteur médico-social aux équipes éducatives ou pédagogiques des établissements scolaires pour la scolarisation des enfants en situation de handicap. Cette instruction est applicable aux territoires ultramarins du champ ARS.
2019
Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
texte juridique
Enfant
Handicap
mobilité
Enfants handicapés
handicap
enfant
Enfant
socialisme
Fracture intercondylienne de l'humérus
intégration scolaire enfants handicapés
Enfant
limitation de la fonction non classée ailleurs; incapacité non classée ailleurs
circonférentiel
Enfant
Abus sexuel
unités sanitaires mobiles
Équipement
Handicap
Handicap
enfants handicapés
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
Recherche quantitative originale – Consommation de tabac, d’alcool et de cannabis chez les jeunes autochtones qui fréquentent des écoles hors réserve au Canada : résultats transversaux de l’Enquête canadienne sur le tabac, l’alcool et les drogues chez les élèves
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/promotion-sante-prevention-maladies-chroniques-canada-recherche-politiques-pratiques/vol-39-no-6-7-2019/consommation-tabac-alcool-cannabis-chez-jeunes-autochtones-ecoles-hors-reserve.html
Introduction. Le suivi de la consommation de substances chez les jeunes est essentiel pour en quantifier les méfaits et pour repérer les populations à risque élevé. Le contexte canadien, étant données les injustices historiques et structurelles qu’il implique, rend particulièrement importante l’observation de risques accrus chez les jeunes autochtones. Cette étude offre une actualisation des taux nationaux de prévalence de la consommation de tabac, d’alcool et de cannabis chez les élèves autochtones et non autochtones.
2019
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
groupes de population
Drogués
Alcoolisme
cannabis
nicotiana tabacum
alcool éthylique
Alcoolisme
usagers de drogues
établissements scolaires
Consommation d'alcool par les mineurs
alcool
transverse
enquêteur
état d'intoxication médicamenteuse
étudiants
cannabis
ayant comme résultat
Consommation d'alcool
Réserve
Usage de tabac
recherche
Fumer du tabac
Recherches
Alcoolisme
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
études transversales
Canada
consommation d'alcool
Fumer du tabac

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N3-AUTOINDEXEE
CAPTIV DM - EVIDENCE Ti/HAC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067081/fr/captiv-dm-evidence-ti/hac
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPTIV DM / EVIDENCE Ti/HAC
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
double
polyéthylène
mobilité
acétabulum
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067078/fr/capitole-evidence-sans-ciment
Service attendu Suffisant pour les modèles CAPITOLE T / EVIDENCE Ti/HAC avec 2 plots en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Insuffisant pour les autres modèles de CAPITOLE / EVIDENCE (sans ciment) proposés, CAPITOLE I Ti/HAC, CAPITOLE U Ti/HAC, CAPITOLE R Ti/HAC et EVIDENCE Ti/HAC Révision. Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt de ces dispositifs. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
ciments dentaires
polyéthylène
cimentation
ciments osseux
double
polyéthylène
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
FIXA 3P DUPLEX (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067085/fr/fixa-3p-duplex-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
mobilité
liaison transversale
cimentation
polyéthylène
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
ciments dentaires
double
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067083/fr/capitole-evidence-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPITOLE / EVIDENCE (à cimenter).
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
ciments dentaires
double
cimentation
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
mobilité
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
Identification des conditions gagnantes pour l’implantation des politiques d’environnements sans fumée dans les établissements de santé et de services sociaux du Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2561
Les politiques d’environnements sans fumée sont, à plusieurs niveaux, complexes à implanter, particulièrement quand elles s’appliquent à des organisations de santé aux clientèles et installations hétérogènes. Les membres du personnel doivent connaître les modalités d’application, en plus d’y adhérer, d’en faire la promotion et d’intervenir auprès des individus ne respectant pas la politique. Selon leur situation, les usagers peuvent être réticents devant un changement imposé, particulièrement quand ils sont hébergés. La cigarette électronique semble aussi poser de nouveaux défis quant à la légitimité de son utilisation relativement à la cigarette conventionnelle et la possibilité de l’utiliser comme méthode de renoncement ou comme outil d’abstinence temporaire. Enfin, les installations doivent être adaptées à la politique, et cela peut signifier des changements relativement simples à implanter, tels que l’installation d’affiches, et aussi certains plus considérables comme la fermeture des fumoirs intérieurs.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
identification (psychologie)
Environnement
prothèses et implants
services sociaux et travail social (activité)
fumée
Service social
implant
Québec
fumée
Socialisme
établissements de santé
politique de l'environnement
Services de santé
socialisme
services de santé

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N2-AUTOINDEXEE
Ajustement des appareils de protection respiratoire et travail
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TP%2033
Pour protéger la personne qui le porte, un masque de protection respiratoire doit assurer une certaine étanchéité avec le visage. Il ne doit pas présenter de fuite à l'interface entre le masque et le visage. Un modèle unique ou une taille unique de masque ne peut pas convenir à tous les visages. Il est donc indispensable de vérifier que le masque, sélectionné après l'évaluation des risques au poste de travail, soit adapté à chaque porteur individuellement. Cette vérification est réalisée à l'aide d'essais appelés essais d'ajustement (fit tests en anglais). Cet article décrit succinctement les différents types d'essais d'ajustement. C'est une synthèse de la brochure ED 6273 : Protection respiratoire. Réaliser des essais d'ajustement.
2019
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
travail respiratoire
Appareil respiratoire
ajustement
dispositif
Travail
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
métier
Appareil respiratoire

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N2-AUTOINDEXEE
Certains modèles anciens de pompe à insuline Medtronic MiniMed peuvent être vulnérables aux cyberattaques
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70331a-fra.php
Santé Canada avise les patients et les fournisseurs de soins de santé que certains modèles anciens de pompe à insuline Medtronic MiniMed 508 et MiniMed Paradigm distribués de 2010 à la fin de 2015 peuvent être vulnérables aux cyberattaques...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de matériovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Sièges coquilles de série
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067121/fr/sieges-coquilles-de-serie
Un avis de projet de modification des modalités de prise en charge des sièges coquilles de série a été publié au Journal Officiel le 5 mai 2019. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
équipement et fournitures
personnes handicapées
Siège de série, siège coquille.
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
Partie 1: HTA et la place des médecins de famille
Health technologies assessment - Point de vue de l’UEMO
https://primary-hospital-care.ch/fr/article/doi/phc-f.2019.10089/
L’Union Européenne des médecins généralistes/médecins de famille (UEMO) se doit d’être attentive aux événements politiques européens qui peuvent concerner le médecin de famille. C’est le rôle du «senior policy officer» d’alerter le Conseil de l’UEMO, comme ce fut le cas début 2017 lors du renouvellement d’un réseau d’intérêt sur l’évaluation des technologies de la santé (HTA Network Stakekolder Pool [2]) auprès de la Commission Européenne. Le Conseil de l’UEMO a estimé que les technologies de la santé étaient susceptibles de changer suffisamment notre contexte professionnel pour que l’on s’y intéresse. L’UEMO a été retenue par la Commission comme membre du groupe des professionnels de santé (Health care professionals pillar, tab. 1). L’UEMO a été élue à la tête de ce groupe de professionnels de santé comme représentant permanent auprès du réseau HTA. Dans le groupe d’intérêt (stakeholder pool), on trouve aussi trois autres piliers, à savoir les représentants des associations d’industriels, de payeurs (assureurs et sécurité sociale) et de patients. A côté des sessions du réseau HTA, l’UEMO participe aussi aux réunions de l’EUnetHTA [3], phase 3 d’une action commune financée par la Commission Européenne, qui vise à soutenir la collaboration technique et scientifique entre les organismes nationaux d’HTA, faciliter l’usage des ressources déjà existantes, échanger l’expérience et promouvoir les bonnes pratiques dans ce domaine.
https://doi.org/10.4414/phc-f.2019.10089
2019
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Licence Creative Commons - Attribution - Pas d’utilisation commerciale - Pas de modification (BY NC ND)
Primary and Hospital Care
Suisse
français
allemand
évaluation de la technologie biomédicale
médecins généralistes
technologie biomédicale
Europe
article de périodique
médecins de famille

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N1-SUPERVISEE
LP ESP II
Prothèse intervertébrale lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067132/fr/lp-esp-ii
La Société FH ORTHOPEDICS SAS (France) informe la Commission qu’elle ne commercialise plus les références de DM et demande par conséquent leur radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Ces références sont inscrites sous nom de marque. La Commission prend acte de cet arrêt de commercialisation. Le besoin étant couvert par ailleurs, elle émet en conséquence un avis favorable à la radiation de la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la sécurité sociale
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Impact d'une application Smartphone sur l'hygiène bucco-dentaire des patients adolescents porteurs d'appareillages fixes orthodontiques : étude contrôlée randomnisée
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02165017
Introduction : l’objectif principal était d’évaluer l’impact de l’application Smartphone sur l’hygiène bucco-dentaire et sur la motivation au brossage. Le second objectif a été de connaître l’intérêt des patients pour l’utilisation d’une application d’aide au brossage. Méthode : il s’agissait d’une étude prospective, contrôlée et randomisée sur 18 semaines. Les patients inclus devaient être en cours de traitement orthodontique fixe, posséder un Smartphone et être âgés de 12 à 18 ans. L’indice de plaque, l’indice gingival et les white spots ont été relevés au temps T1, T2, T3 et T4. Résultats : 38 patients ont été inclus : 20 dans le groupe Contrôle (brosse à dent électrique conventionnelle) et 18 dans le groupe Test (brosse à dent électrique connectée). Aucune différence significative n’a été retrouvée entre les deux groupes concernant le critère de jugement principal. Conclusion : les résultats de cette étude montrent qu’il n’y a pas de réel impact de l’application sur l’hygiène bucco-dentaire entre T1 et T4 mais elle permet d’atteindre des indices d’hygiène convenables plus rapidement et de manière plus régulière. L’application Smartphone est donc un outil intéressant pour améliorer l’hygiène bucco-dentaire, du moins à court terme.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
a comme patient
orthodontiste
applications mobiles
adolescence
orthodontie
Ordiphone
hygiène buccale
Applications
Hygiène
adolescent
Adolescent
Applications
patients
hygiène buccodentaire
Applications
conception d'appareillage
Hygiénistes dentaires
Orthodontistes
Adolescent

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N1-SUPERVISEE
Pansements rigides versus pansements souples pour les amputations transtibiales (au dessous du genou)
https://www.cochrane.org/fr/CD012427/pansements-rigides-versus-pansements-souples-pour-les-amputations-transtibiales-au-dessous-du-genou
Quel est l’objectif de la revue? Le but de cette revue est de déterminer si les pansements rigides sont plus efficaces que les pansements mous pour favoriser la cicatrisation de la plaie après une amputation transtibiale (au dessous du genou). Les chercheurs de Cochrane ont recherché toutes les études pertinentes (essais contrôlés randomisés (ECR) et les essais contrôlés quasi randomisés) pour répondre à cette question et ont relevé neuf études pertinentes. Messages clés Le niveau de preuve pour toutes les données était très faible puisque les résultats ne permettaient pas de retenir ou d’écarter des avantages ou des inconvénients importants, et parce que la conception et les rapports des études n'étaient pas d'un niveau élevé. Par conséquent, nous ne pouvons pas être certains que l'utilisation de pansements rigides entraîne de meilleurs résultats pour le patient que les pansements mous.
2019
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Cochrane
France
moignons d'amputation
tibia
Cicatrisation de plaie
oedème
durée du séjour
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
bandages
amputés

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N3-AUTOINDEXEE
Qualité de l’eau utilisée en retraitement des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/2541
Cette fiche technique est une référence de base relative à la qualité de l’eau utilisée pour le retraitement des dispositifs médicaux (RDM) réutilisables et des dispositifs endoscopiques flexibles. Elle a pour but de soutenir la gestion des activités, d’uniformiser les pratiques et d’améliorer la qualité en RDM. Elle s’adresse à toutes les personnes œuvrant dans les établissements de santé et ayant une responsabilité directe ou indirecte face à l’assurance qualité en RDM, incluant les gestionnaires, les répondants d’établissement en RDM, le personnel affecté au RDM et les responsables affectés à l’alimentation en eau potable et aux systèmes de traitement d’eau (services techniques et service du génie biomédical).
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Dispositifs médicaux
Retraite
Eau
dispositif
retraite
équipement et fournitures
Eau
retraite
eau
qualité de l'eau

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N2-AUTOINDEXEE
Appareils de protection respiratoire et risques biologiques
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%20146
Dans certains secteurs d'activité (soins, laboratoires, biotechnologies, élevage, abattoirs, assainissement...), les personnels peuvent être exposés à des agents biologiques transmissibles par voie respiratoire. Cette fiche indique les critères de choix et les conditions d'utilisation des appareils de protection respiratoire (APR).
2019
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
biologie
Appareil respiratoire
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
dispositifs de protection
dispositif
Biologie
Appareil respiratoire
produits dangereux
Risque
Biologie
Appareil respiratoire
biologie
risque

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N3-AUTOINDEXEE
Guide pratique destinés aux professionnels pour la réception et le contrôle des dispositifs médicaux
https://www.asn.fr/Professionnels/Activites-medicales/Guides-professionnels-de-formation-continue-a-la-radioprotection/Guide-pratique-destine-aux-professionnels-realisant-la-reception-et-le-controle-des-performances-des-dispositifs-medicaux
Guide pratique professionnel de formation continue à la radioprotection des personnes exposées aux rayonnements ionisants à des fins médicales destiné aux professionnels réalisant la réception et le contrôle des performances des dispositifs médicaux
2019
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ASN - Autorité de Sûreté Nucléaire
France
rapport
équipement et fournitures
émigration et immigration
Dispositifs médicaux
pratique professionnelle
dispositif
précis
Pratique
précis

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N3-AUTOINDEXEE
L’IVG instrumentale, future compétence des sages-femmes ? Positionnement de sages-femmes orthogénistes
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02186967
Plus de quarante ans après sa légalisation, des difficultés d’accès à l’IVG persistent en France, avec de fortes disparités territoriales. Entre autres, l’offre de soins en matière d’IVG instrumentale s’amenuise, et restreint ainsi le choix de la méthode pour les femmes. L’objectif de cette étude était de s’interroger sur l’ouverture du champ de compétences des sages-femmes à l’IVG instrumentale, en réponse à un problème de santé publique. Seize entretiens semi-directifs ont été réalisés auprès de sages-femmes orthogénistes, entre octobre 2018 et janvier 2019. Notre analyse a montré que ces sages-femmes étaient majoritairement favorables à l’intégration de l’IVG instrumentale à leurs compétences. Elles se définissent elles-mêmes comme praticiennes aptes à réaliser ce geste, dans un objectif d’amélioration de l’accès à l’IVG pour les femmes et de prise en charge globale de la femme tout au long de sa vie génésique. Toutefois, des appréhensions techniques, organisationnelles, mais aussi personnelles ont été soulevées. Accorder cette pratique aux sages-femmes pourrait permettre d’accroître l’offre de soins des IVG instrumentales en constante diminution depuis 2001, et ainsi d’élargir le choix de la méthode pour les femmes. L’introduction d’une profession traditionnellement associée au parcours gestatif pourrait consolider l’image de l’IVG comme faisant partie intégrante de la vie des femmes.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
prévision
Compétence
Défaillance cardiaque gauche
instrument
Futur
capacité mentale
instrumentiste
profession de sage-femme
Insuffisance ventriculaire gauche
Sages-femmes
compétence
équipement et fournitures
Interruption volontaire de grossesse
défaillance cardiaque
interruption légale de grossesse

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOFIX PREMIUM
appareil pour lecture automatique chiffrée de la glycémie et de la cétonémie et GLUCOFIX b-KETONE SENSOR, bandelettes associées
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973601/fr/glucofix-premium
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt diagnostique du lecteur GLUCOFIX PREMIUM et des bandelettes GLUCOFIX b-KETONE SENSOR ; - KETONE SENSOR ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité de l’acidocétose si elle n’est pas diagnostiquée précocement. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au lecteur de glycémie et de cétonémie FREESTYLE OPTIUM NEO et les électrodes associées FREESTYLE OPTIUM BETA CETONE.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
statistiques
automatisme
cétonémie
robot
Organismes
glycémie
Automatisme
dispositif
cétonémie
équipement et fournitures
cétose
automatisme

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N1-SUPERVISEE
PEEK
substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096382/fr/peek
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146016/fr/peek
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du substitut osseux sur mesure PEEK; - l’intérêt de santé publique, compte tenu des conséquences neurologiques et du retentissement psychologique et social de l’altération de la voûte crânienne. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à CUSTOMBONE
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
substituts osseux
crâne
prothèses et implants
défaut d'alignement osseux
cétones
polyéthylène glycols
substituts osseux
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
LP ESP (version II)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096385/fr/lp-esp-version-ii
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire LP ESP (version II) démontré à moyen terme (5 ans). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres prothèses discales lombaires inscrites sur la LPPR
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
E. Prothèses totales du disque lombaire
remplacement total de disque
lombalgie
PROTHESE TOTALE DISQUE INTERVERTEBRAL LOMBAIRE
prothèses et implants
remplacement total de disque
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse qualitative de l'implantation du dispositif de prévention de la récidive suicidaire VigilanS dans 5 territoires pilotes (2016-2018) : Bretagne, Hauts-de-France, Jura, Normandie, Occitanie
https://www.santepubliquefrance.fr/docs/analyse-qualitative-de-l-implantation-du-dispositif-de-prevention-de-la-recidive-suicidaire-vigilans-dans-5-territoires-pilotes-2016-2018-breta
2019
SPF - Santé publique France
France
rapport
France
Comportement d'orientation
Dispositifs
France
Bretagne
France
implant
Fracture de Pouteau-Colles
Fracture induite
récidive
disposition (psychologie)
Bretagne
Haute-Normandie
français
prothèses et implants
France
Pilotes
France
dispositif
équipement et fournitures

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N1-VALIDE
Prothèses capillaires et accessoires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2895124/fr/protheses-capillaires-et-accessoires
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 10 août 2018 sur la modification des modalités de prise en charge des prothèses capillaires et accessoires inscrits au chapitre 2 du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
alopécie
poils
prothèses et implants
remboursement par l'assurance maladie
prothèses et implants
évaluation technologique
perruque

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N1-VALIDE
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-de-lots-de-medicaments-a-base-d-irbesartan-Point-d-Information
L’ANSM a été informée par le laboratoire Arrow Génériques de l’identification de NDEA à des taux supérieurs aux limites fixées par l’agence européenne du médicament (EMA) dans des lots d’irbésartan. Un rappel des lots concernés est organisé le jeudi 10 janvier 2019. Il s’agit du premier rappel de lots de sartan, autre que le valsartan.Cette action s’inscrit dans le cadre des investigations en cours concernant le défaut de qualité de certains médicaments appartenant à la classe des sartans...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contamination de médicament
médicaments génériques
N-Éthyl-N-nitroso-éthanamine
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
avis de pharmacovigilance
assistance par téléphone
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dérivés du biphényle
tétrazoles
Irbésartan

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N1-VALIDE
Prescription des prothèses externes (capillaires et mammaires) chez les patients atteints de cancer
Outils pour la pratique des médecins généralistes - Du diagnostic au suivi
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Prescription-des-protheses-externes-capillaires-et-mammaires-chez-les-patients-atteints-de-cancer
Cette fiche pratique présente les modalités de prescription des prothèses capillaires et mammaires chez les patients atteints de cancer. Les différents types de prothèses, les bases de remboursement et les possibilités de renouvellement vous sont présentés de manière synthétique. Vous trouverez également des ressources pratiques pour vous et vos patients.
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
tumeurs
médecine générale
implants mammaires
prothèses et implants
perruque
recommandation professionnelle

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N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Dispositifs-d-apherese-Haemonetics-point-d-etape-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information2
Dans le cadre des investigations menées sur les dispositifs d’aphérèse Haemonetics, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a poursuivi ses inspections de plusieurs sites de l’Etablissement français du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA). Suite à ses inspections, l’ANSM considère que la société Haemonetics doit mener des actions afin d’identifier la cause des dysfonctionnements constatés et que l’EFS doit prévenir leur survenue par un renforcement de la maintenance des dispositifs d’aphérèse notamment...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
disposition (psychologie)
dispositif
Dispositifs
aphérèse
personnel de recherche
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
Etat des lieux des dispositifs d’aide à l’installation des médecins en France et perspectives innovantes: Étude qualitative par analyse documentaire
http://www.sudoc.fr/233265945
la France n’a jamais compté autant de médecins mais la difficulté d’accès aux soins est croissante. Les dispositifs d’aide à l’installation sont nombreux et complexes et leurs résultats contrastés. L’impact des mesures visant à augmenter le nombre de médecins est modeste ou tardif comme pour le numerus clausus. Celui des mesures financières incitatives est encore faible ou n'est pas évaluable par manque de recul. Les dispositifs fiscaux ne rencontrent pas le succès escompté et l’exercice regroupé en maisons de santé pluriprofessionnelles, pourtant séduisant, se solde en zones fragiles par de nombreux locaux inoccupés. Le grand nombre de mesures et leur complexité nuisent à la sensibilisation des médecins, faute de lisibilité. Ces échecs relatifs suscitent la tentation de la coercition mais l'opposition est forte. La simplification des dispositifs est nécessaire, avec le développement de nouvelles modalités d'exercice en médecine libérale, afin de séduire les jeunes praticiens.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
recherche qualitative
dispositif
France
dans
France
Dispositifs
français
Médecins
Indexation
France
disposition (psychologie)
France
médecine d'État
France
équipement et fournitures
indexation et rédaction du résumé comme sujet

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N1-VALIDE
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Medicaments-a-base-de-valsartan-et-autres-sartans-L-ANSM-et-l-EMA-demandent-aux-fabricants-de-mettre-en-place-des-controles-supplementaires-pour-garantir-la-qualite-des-medicaments-Point-d-Information
Dans la suite des nombreux rappels de lots effectués depuis plusieurs mois et des investigations conduites jusqu’à présent au niveau mondial et français, de nouvelles mesures ont été demandées début 2019 par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’ANSM aux fabricants afin qu’ils assurent leur obligation de qualité et de sécurité de l’ensemble des médicaments à base de sartans présents sur le marché français ou prochainement distribués. Ainsi, pour les 5 médicaments contenant des sartans qui pourraient être concernés par la présence d’impuretés de par leur structure chimique (valsartan, irbesartan, candesartan, losartan et olmesartan)[1] les mesures suivantes ont été décidées : Depuis le 1er janvier 2019 l’EMA exige des fabricants qu’ils contrôlent les teneurs en NDEA et NDMA directement sur les substances actives utilisées pour fabriquer ces médicaments et ce avant toute mise en production. Réalisé en amont de la fabrication, ce contrôle constitue une vérification visant à garantir la qualité des médicaments qui seront produits et arriveront prochainement sur le marché. En complément, l’ANSM a demandé à tous les fabricants commercialisant ces 5 sartans en France, de réaliser avant le 31 mars 2019 des contrôles des teneurs en NDEA et NDMA des substances actives entrant dans la composition des médicaments disponibles ou prochainement disponibles dans les pharmacies françaises et produits avant le 1er janvier 2019...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
Contamination de médicament
contrôle de qualité
industrie pharmaceutique
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
France
Europe
Valsartan
losartan
olmésartan
candésartan
candésartan cilexétil
Imidazoles
tétrazoles
benzimidazoles
dérivés du biphényle
Irbésartan

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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G2
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902649/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES POUR LE RECUEIL OU LE DRAINAGE DES URINES ET DES SELLES
Dispositifs médicaux utilises pour le recueil ou le drainage des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902604/fr/dispositifs-medicaux-utilises-pour-le-recueil-ou-le-drainage-des-urines-et-des-selles
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 16 octobre 2018 sur la modification des modalités d’inscription des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles inscrits au chapitre 1er du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
drain
drainage
fèces
Dispositifs médicaux
dispositif
matières fécales

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N2-AUTOINDEXEE
VERSACEM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902399/fr/versacem
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
double

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSAFITCUP DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902396/fr/versafitcup-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
acétabulum
double
polyéthylène
mobilité
cimentation
Ciments

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N2-AUTOINDEXEE
MPACT DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902393/fr/mpact-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
Ciments
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
polyéthylène

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N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G3
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902387/fr/inogen-one-g3
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (autofit)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902646/fr/mobiderm-autofit
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM AUTOFIT.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
tous les membres
disposition (psychologie)
compression
tampons chirurgicaux
compression
membres
dispositif
Compression
équipement et fournitures

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (sur mesure)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902643/fr/mobiderm-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM SUR-MESURE.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
Compression
dispositif
membres
disposition (psychologie)
Mesures
compression
tous les membres
compression
tampons chirurgicaux
équipement et fournitures
poids et mesures

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N3-AUTOINDEXEE
Formation des Infirmiers Diplômés d’Etat à l’utilisation de la colle tissulaire sous supervision médicale à l’accueil des urgences : étude préalable de faisabilité
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01993177/document
Introduction : L’utilisation de colle tissulaire sur une plaie simple est une alternative prouvée aux sutures tout en étant beaucoup plus rapide d’application. Son application à l’accueil des urgences assurerait un gain de temps non négligeable. Objectifs : Evaluer la capacité des IDE travaillant aux urgences à utiliser la colle tissulaire, prouvant la bonne faisabilité, en comparant leur niveau de pratique à des médecins travaillant aux urgences utilisateurs de la colle. Chercher si une différence de pratique existe entre les IOA et les non IOA. Matériel et méthode : Une étude qualitative observationnelle a été menée auprès d’IDE travaillant aux urgences entre septembre et décembre 2018. Une formation à l’utilisation à la colle leur était proposée, incluant une partie théorique et une partie pratique au LADAF de Grenoble. Ils étaient comparés à des médecins travaillant aux urgences utilisateurs de la colle, sous supervision de deux formateurs. Résultats : Onze IDE et six médecins ont participé à l’étude. Il ne semblait pas y avoir de différence d’application de la colle sur une plaie simple entre IDE et médecins. Les IDE semblaient avoir un interrogatoire moins complet que les médecins et discernaient moins bien les plaies compatibles et non compatibles avec la colle tissulaire. Les IOA semblaient avoir un interrogatoire plus complet et discernaient mieux les plaies compatibles et non compatibles que les non IOA. Conclusion : L’application de colle tissulaire sur une plaie simple n’était pas différente entre un IDE et un médecin. Ces résultats conduisent à proposer une étude prospective à plus grande échelle de formation des IDE à l’utilisation de la colle tissulaire.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
enseignement médical
urgences
études de faisabilité
colle
adhésifs tissulaires
Accueil
Supervision
formation au diplôme infirmier (USA)
Infirmiers
organisation et administration
Infirmiers

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N3-AUTOINDEXEE
Vécu de la maladie et ressenti des patients diabétiques de type 2 suivis par le dispositif ASALEE : une étude qualitative
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02000623/document
Introduction : L’éducation thérapeutique doit permettre au patient diabétique de type 2 une meilleure gestion de sa maladie et une amélioration de sa qualité de vie. La démographie médicale et le système de soins actuels ne permettent pas aux médecins généralistes d’effectuer cette mission de manière satisfaisante. Le dispositif ASALEE est une coopération entre des généralistes et des infirmières qui centrent leurs interventions sur la prévention, l’éducation à la santé et l’éducation thérapeutique. Objectif : Analyser le vécu de la maladie et le ressenti des patients diabétiques de type 2 suivis par ce dispositif. Méthode : Étude qualitative réalisée par entretiens individuels semi-dirigés auprès de patients suivis par ASALEE en Auvergne-Rhône-Alpes et en Occitanie. Une analyse thématique des verbatims a été conduite après retranscription des entretiens. Résultats : 16 entretiens ont été réalisés. Le suivi par ASALEE était globalement vécu comme une chance. La collaboration médecin-infirmière était vue comme un travail d’équipe, avec un rôle primordial de l’infirmière. Sa disponibilité, son attitude bienveillante et positive permettaient un soutien des patients dans leur prise en charge. Cet accompagnement personnalisé entraînait une meilleure compréhension de la maladie ainsi que des processus d’adaptation psychologique qui amenaient les patients à changer de comportement et à améliorer leur qualité de vie. Conclusion : Un travail pluriprofessionnel autour du malade, avec une délégation de certaines tâches par le généraliste, peut permettre une meilleure qualité des soins primaires, dans des dimensions éducatives et d’accompagnement peu assurées jusque-là.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Maladie
Maladies
recherche qualitative
Dispositifs
diabète non insulino-dépendant
Diabète de type 2
continuité des soins
dispositif
maladie
diabète de type 2
disposition (psychologie)
a comme patient
études de suivi
diabete de type 2
maladie
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
L’achat d’aliments ultra-transformés en supermarchés et magasins à grande surface au Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2487
Au cours des dernières décennies, le recours aux aliments produits en industrie a augmenté au détriment des aliments frais. Certains de ces aliments industriels, nommés aliments ultratransformés, sont typiquement riches en sucres, sodium ou gras saturés. Une consommation élevée d’aliments ultra-transformés est associée à une alimentation de moindre qualité nutritionnelle. Ce rapport analyse les volumes d’achats et le prix des aliments en supermarchés et magasins à grande surface entre 2012 et 2016, selon le niveau de transformation alimentaire. Il permet notamment d’estimer l’importance qu’occupent les aliments ultra-transformés dans l’alimentation des Québécois et de repérer lesquels sont les plus prédominants.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
aliments
transformation
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
Alimentation
alimentation
aliment
Québec
Transformation des aliments

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N1-VALIDE
Santé Canada mettra à jour son examen de l'innocuité des implants mammaires
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69052a-fra.php
Santé Canada procèdera à la mise à jour de son examen de l'innocuité relativement au lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM) après avoir constaté une augmentation du nombre de cas signalés chez les Canadiennes...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
implants mammaires
avis de matériovigilance
Canada
lymphome à grandes cellules anaplasiques

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N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE HAC (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904231/fr/cotyle-double-mobilite-hac-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires

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N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE CIMENTE (avec ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904228/fr/cotyle-double-mobilite-cimente-avec-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
ciments osseux
ciments dentaires
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum
Ciments

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N3-AUTOINDEXEE
L'implant rétinien Argus IIMC
https://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/limplant-retinien-argus-iimc.html
La rétinite pigmentaire (RP) est une maladie héréditaire rare provoquant une dégénérescence progressive des cellules photosensibles de la rétine, entraînant un déficit visuel profond et pouvant mener à la cécité. Aucun traitement permettant de freiner la progression naturelle de la maladie ou visant à restaurer la vision n’est actuellement disponible. La prothèse rétinienne Argus IIMC (PRAII; Second Sight Medical Products, Inc, California) est le seul système d’implant rétinien ayant été homologué par Santé Canada (2014). L’INESSS a été mandaté afin d’évaluer la pertinence d’ajouter la PRAII à l’offre de service pour les personnes atteintes de dégénérescence de la rétine périphérique de grave à profonde telle que la rétinite pigmentaire. Après avoir procédé à une revue systématique de la littérature scientifique portant sur l’efficacité, l’innocuité, la qualité de vie et l’efficience de la PRAII, et après avoir recueilli les données contextuelles et expérientielles auprès des différentes parties prenantes par l'entremise de comités, de questionnaires et d'entrevues individuelles, l’INESSS considère que le remboursement public de la prothèse épirétinienne Argus IIMC ne constitue pas une option juste et raisonnable.
2019
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
prothèses et implants
implant
rétine

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N2-AUTOINDEXEE
Intérêt de l’approche robotique pour une équipe non expérimentée en chirurgie de l’endométriose profonde
http://www.sudoc.fr/233988629
INTRODUCTION : La prise en charge de l’endométriose pelvienne profonde par voie mini‐invasive est une chirurgie d’apprentissage difficile. Cependant, les difficultés liées aux limitations techniques de la coelioscopie classique peuvent être surmontées avec l’utilisation de l’assistance robotique, facilitant ainsi le démarrage des équipes non expérimentées. L’objectif était d’évaluer la sécurité et faisabilité de la prise en charge de l’endométriose profonde par voie robotique dans la phase d’apprentissage de notre équipe. MÉTHODES : Les 20 premières patientes traitées par voie robotique pour de l’endométriose pelvienne profonde sur une période de 2 ans ont été inclues. Les caractéristiques des patientes et les données chirurgicales (gestes effectués, temps opératoires) ont été recueillies de manière prospective. Les issues chirurgicales à court et moyen terme ont été analysées. RÉSULTATS Vingt patientes ont été inclues. Concernant les caractéristiques des patientes, l’âge moyen était de 31.9 années (25 - 44) et l’index de masse corporel moyen de 23 kg/m2 (16 - 35). Douze patientes étaient nullipares (60%). Seul un endométriome a été inclus. Dix patientes avaient une localisation unique située au niveau de la cloison recto vaginale ou du ligament utéro sacré (50%) et 9 patientes possédaient des lésions d’endométriose profonde avec une atteinte digestive ou urologique (45%). Dans la moitié des cas, 2 spécialités chirurgicales étaient représentées et dans 3 cas complexes, on a pu retrouver les 3 spécialités chirurgicales. La durée opératoire moyenne était de 183.9 minutes (85 - 398) etaucune différence en terme de durée n’a été observée entre les 5 premiers cas et les 5 derniers. En terme de complication per ou post opératoire, une laparoconversion a été rapportée. Seules deux complications post opératoires immédiates ou à distance sont survenues : une dilatation urétérale et une sténose urétérale persistante. Unerécidive d’endométriome a également été observée. CONCLUSION : Pour une équipe non expérimentée dans la prise en charge de l’endométriose pelvienne profonde, aucun effet ―courbe d’apprentissage‖ n’a été observé avec l’utilisation de l’assistance robotique, tant sur le succès des procédures chirurgicales que la sécurité ou la durée opératoire. La voie robotique pourrait donc faciliter l’apprentissage de cette chirurgie et aider à diffuser une approche chirurgicale mini-invasive sur le territoire français.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
endométriose
Équipement
robot
Interventions chirurgicales robotisées
Chirurgie
Robotique
Robotique
intervention chirurgicale
endométriose
Endométriose
équipement et fournitures
robotique

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N3-AUTOINDEXEE
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845863/fr/specificites-methodologiques-d-evaluation-clinique-des-dispositifs-medicaux-connectes
La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) évalue des dispositifs médicaux connectés (DMC) ayant des finalités d’usage multiples. Leurs caractéristiques techniques, notamment la rapidité d’évolution de ces solutions technologiques et les interactions multiples qu’elles permettent entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, l’intégration de systèmes experts (apprenants ou non) traitant les données imposent un questionnement sur les méthodes les plus appropriées pour leur évaluation clinique.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
Méthodologie
cabinet de médecins privé
études d'évaluation comme sujet
Spécificité
dispositif
Méthodologie
évaluation des symptômes
Méthodologie
Méthodologie d'évaluation
sensibilité et spécificité

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N3-AUTOINDEXEE
Guide d'application des nouvelles dispositions législatives et réglementaires concernant le recours à certaines mesures d'encadrement
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002269/
La Loi modifiant la Loi sur la protection de la jeunesse et d’autres dispositions (Projet de Loi no 99, 2017, chapitre 18) modifie les dispositions législatives et réglementaires relatives à la mesure d’encadrement intensif et introduit une mesure d’encadrement pour empêcher un enfant hébergé dans une unité de réadaptation ouverte de quitter une installation maintenue par un établissement qui exploite un centre de réadaptation. Ces dispositions sont entrées en vigueur le 28 janvier 2019. Ce guide présente les nouvelles dispositions législatives et réglementaires ainsi que les modifications apportées à la Grille d’orientation vers certaines mesures d’encadrement. Il vise également à soutenir les gestionnaires et intervenants travaillant auprès des jeunes hébergés en centre de réadaptation dans leur mise en application.
2019
Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
France
rapport
Mesures
Applications
précis
Législation
Législation
Dispositifs
dispositif
législation comme sujet
disposition (psychologie)
Applications
Applications
Législation
précis
poids et mesures
équipement et fournitures
législation

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N1-SUPERVISEE
Les appareils de protection respiratoire
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%2098
Cette fiche présente de manière synthétique et illustrée les différents types d'appareil de protection respiratoire. Ne sont pas traités: les appareils de plongée subaquatique ni, de manière plus générale, les appareils destinés à intervenir à des pressions différentes de la pression atmosphérique.
2019
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
respirateurs purificateurs d'air
dispositifs de protection
dispositifs de protection
information scientifique et technique
dispositifs de protection

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N3-AUTOINDEXEE
LEVOBUPIVACAINE ALTAN - lévobupivacaïne (chlorhydrate de)
Mise à disposition d'un générique de Chirocaïne.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906436/fr/levobupivacaine-altan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL et 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
CHIROCAINE
LEVOBUPIVACAINE
lévobupivacaïne chlorhydrate
dispositif
Dispositifs
Mise à disposition
disposition (psychologie)
chlorhydrate de lévobupivacaïne
Générations
équipement et fournitures
caractéristiques familiales
bupivacaïne
Lévobupivacaïne

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N3-AUTOINDEXEE
CEBESINE oxybuprocaïne (chlorhydrate d')
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 5 ml en complément du flacon de 10 ml.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906426/fr/cebesine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution
avis de la commission de transparence
disposition (psychologie)
Abcès périanal
Complément
Dispositifs
CEBESINE
benoxinate
Mise à disposition
CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE
chlorhydrate de bénoxinate
Abcès cérébral
oxybuprocaïne chlorhydrate
dispositif
équipement et fournitures
procaïne

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N3-AUTOINDEXEE
Expositions professionnelles aux solvants oxygénés, pétroliers et chlorés des femmes en âge de procréer en France en 2013. Résultats du programme Matgéné
https://www.santepubliquefrance.fr/docs/expositions-professionnelles-aux-solvants-oxygenes-petroliers-et-chlores-des-femmes-en-age-de-procreer-en-france-en-2013.-resultats-du-programme-m
Cette étude s’intéresse à l’exposition professionnelle aux solvants oxygénés, pétroliers et chlorés dans une population vulnérable de travailleurs, les femmes en âge de procréer définies par la classe d’âge 15-44 ans. Cette exposition est déclinée selon l’âge, la catégorie socioprofessionnelle et le statut des travailleuses (salariées ou non-salariées). Les expositions ont été évaluées par les matrices emplois-expositions du programme Matgéné. Les données de population issues du recensement de 2013 ont été croisées avec les matrices pour estimer les prévalences d’exposition ainsi que la part des femmes exposées à ces solvants.
2019
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
article de périodique
Fracture bimalléolaire
ayant comme résultat
OXYGENE
France
oxygène
Femmes
femme âgée
oxygène
Programmes
France
chlore
exposition professionnelle
chlore
chlore
français
Femelle
Solvants
France
France
effets de l'exposition à un agent externe
oxygène
France
Solvants
pétrolier
oxygénateurs
Femelle
solvants
programmes
femmes

---
N2-AUTOINDEXEE
STRATOS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906939/fr/stratos-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
double
mobilité
cimentation
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
Ciments
ciments osseux

---
N1-SUPERVISEE
C-WALK 1C40
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907059/fr/c-walk-1c40
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
membrane artificielle
pied
amputation traumatique
membre inférieur
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Rappel volontaire de nombreux médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d’une impureté de nitrosamine
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69272a-fra.php
Santé Canada avise les Canadiens que Teva Canada, Apotex Inc., Pharmascience Inc., et Pro Doc Limitée procèdent au rappel volontaire de nombreux lots de médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d’une impureté de nitrosamine, l’acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique (NMBA). Le NMBA est un cancérogène humain probable, ce qui signifie que l’exposition à long terme pourrait accroître le risque de cancer. Teva Canada retire volontairement deux lots de comprimés composés de Losartan et d’hydrochlorothiazide (HCTZ) après avoir constaté des concentrations de NMBA supérieures à ce qui est jugé raisonnablement sécuritaire si le médicament est pris pendant toute la vie. Apotex Inc., Pharmascience Inc. et Pro Doc Limitée retire volontairement, par mesure de précaution, ses produits contenant du Losartan...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
losartan
Contamination de médicament
nitrosamines
cancérogènes
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
C09CA01 - losartan

---
N1-SUPERVISEE
VELTASSA (patiromer), résine échangeuse de cations
Intérêt clinique important dans la prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa-patiromer-resine-echangeuse-de-cations
Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo, la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité, l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable, l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données 1 an, la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
V03AE09 - patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
hyperphosphatémie
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
patiromère
polymères

---
N1-SUPERVISEE
PREVISCAN (fluindione), antivitamine K
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909822/fr/previscan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909822/fr/previscan-fluindione-antivitamine-k
Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré dans les indications de l'AMM désormais restreintes aux seuls renouvellements d'un traitement équilibré par fluindione.
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fluindione
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
B01AA12 - fluindione
thromboembolie
troubles du rythme cardiaque
valvulopathies
infarctus du myocarde
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
Récidive
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
anticoagulants
vitamine K
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
PREVISCAN
thrombose veineuse
thrombose veineuse
récidive
phénindione
phénindione

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N1-SUPERVISEE
Item 324 - Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
Chapitre 23
https://www.cofemer.fr/cofemer/ckeditorImage/Files/Item%20324%20ss.pdf
Objectifs pédagogiques: Expliquer les principes d’évaluation; Connaître les aspects réglementaires médico-économiques; Lister les principaux appareillages et technologies pour la rééducation et la réadaptation des handicapés; Savoir prescrire et évaluer les résultats des aides techniques, aides à la déambulation et fauteuils, orthèses et chaussures médicales; Connaître les principes de prescription des prothèses pour handicapés; Expliquer les modalités des cures thermales et en justifier la prescription
2019
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2eme cycle / master
Campus numérique de Médecine physique et de réadaptation
Paris
France
324. Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
français
cours
évaluation de la technologie biomédicale
questionnaire
orthèses
prothèses et implants
dispositifs d'assistance au mouvement
fauteuils roulants
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
NAVVUS CATHETER
système à échange rapide de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108973/fr/navvus-catheter
Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de NAVVUS CATHETER.
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
communication
Réserve
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
cathéter
cathétérisme
fraction du flux de réserve coronaire
Mesures
poids et mesures

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N2-AUTOINDEXEE
ROTATEUR 4R57 WR
adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108958/fr/rotateur-4r57-wr
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap des adaptateurs de rotation, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité du handicap. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse
rotation externe
Prothèses
Adaptation
Réadaptation
adaptation
Prothèse
prothèses et implants
rotation

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N2-AUTOINDEXEE
ROTATEUR 4R57
adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108952/fr/rotateur-4r57
Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap des adaptateurs de rotation, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité du handicap. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
rotation externe
Réadaptation
rotation
Prothèses
Adaptation
prothèses et implants
prothèse
Prothèse
adaptation

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N3-AUTOINDEXEE
Freins et moteurs des médecins généralistes alsaciens à prescrire et poser des dispositifs intra- -utérins chez les patientes nullipares: à propos d’une étude qualitative
http://www.sudoc.fr/238149803
Les moyens de contraception réversibles à longue durée d’action (dispositifs intra-utérins (DIU) et implants) sont efficaces et une augmentation de leur utilisation pourrait permettre une diminution du nombre de grossesses non désirées chez les jeunes filles. Depuis 2004, l’utilisation du DIU est possible chez la nullipare mais il reste peu utilisé. L’objectif de notre travail était d’identifier les freins et les moteurs des médecins généralistes à prescrire et à poser des DIU chez les patientes nullipares. Notre étude qualitative consistait à réaliser 16 entretiens individuels semi-dirigés avec des médecins généralistes volontaires alsaciens. Il existe de nombreux obstacles à la pratique de la gynécologie et à la pose de DIU en médecine générale, notamment le manque de temps, les contraintes techniques et les menaces médico-légales. Les patientes sont peu demandeuses de suivi gynécologique par leur médecin généraliste car souvent non informées de leur capacité à le faire. Les médecins interrogés témoignent d’un manque de compétence à la pose de DIU. La formation initiale et la formation continue sont jugées insuffisantes ou inadaptées. Même s’ils connaissent tous l’indication du DIU chez la nullipare, certains d’entre eux restent réticents et s’orientent vers une contraception orale en première intention. La pose d’un DIU chez les nullipares est considérée comme difficile, douloureuse et intrusive. Ils craignent les effets indésirables à type de dysménorrhées, ménorragies et un risque majoré d’infections pelviennes. Par ailleurs, de plus en plus de jeunes patientes demandent le DIU au cuivre dans une démarche de rejet des hormones, mais elles restent peu nombreuses et souvent mal informées. Les médecins qui pratiquent la pose de DIU témoignent de l’absence de difficulté surajoutée lors de la pose chez les nullipares. L’efficacité et l’observance garantie font du DIU une contraception de choix. La priorité de ces médecins est de donner une information complète et objective aux patientes sur l’intégralité des moyens de contraception afin qu’elles choisissent celui qui leur convient le mieux. Il persiste des réticences de la part des médecins généralistes à prescrire et à poser des DIU chez les nullipares qui pourraient s’amenuiser notamment par l’amélioration de l’information donnée aux médecins et de la formation au geste.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
médecins généralistes
a comme patient
Médecins
frein
équipement et fournitures
recherche qualitative
proposant
Dispositifs
patients
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
Les dispositions règlementaires nationales relatives aux dispositifs médicaux : nécessités, mises en application et avenir
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02302098
La mise sur le marché des dispositifs médicaux repose sur un cadre règlementaire européen qui s’appuie sur des directives. Ces directives ont été élaborées afin d’harmoniser la règlementation de ces produits de santé au sein de l’Espace Économique Européen dans le but de favoriser leur libre circulation. Cependant ces directives constituent des textes règlementaires qui présentent certaines limites. Pour pallier à ces limites, les états membres se doivent de prendre des mesures règlementaires complémentaires afin de garantir pleinement la sécurité sanitaire des patients et des utilisateurs de dispositifs médicaux sur leur territoire. C’est pour cette raison et en réponse au scandale sanitaire sans précèdent des prothèses PIP que la France a pris plusieurs dispositions réglementaires nationales pour renforcer le contrôle du marché et la sécurité de cette catégorie de produits de santé sur son territoire. Ces spécificités réglementaires nationales comptent parmi les plus innovantes, complètes et strictes de l’Espace Économique Européen. Il m’a semblé intéressant et pertinent d’analyser en détail ces dispositions règlementaires nationales. J’ai donc orienté ce travail vers les trois principales en prenant soin, pour chacune d’entre elles, d’exposer leur nécessité dans le contexte économique et sanitaire actuel, de présenter leur mise en application par les différents opérateurs économiques concernés et d’étudier leur avenir suite à la parution au journal officiel de l’Union Européenne du règlement (UE) 2017/745 abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE dont la mise en application est prévue à partir du 26 Mai 2020.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Applications
Dispositifs
Applications
dispositif
Applications
Dispositifs médicaux
prévision
attention
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
Conduite à tenir devant une rupture d'insert ou de tête céramique dans le cadre des prothèses de hanche
https://sofcot.net/docuSofcot/wp-content/uploads/2019/09/reco-ceramique-sofcot-sfhg-orhorisq.pdf
En 2001 et 2002, à l’occasion de la crise sanitaire des têtes zircone de la Société Desmarquet et faisant suite à la décision de retrait par l’AFSSAPS de toutes les céramiques à base de zirconium, la SOFCOT avait édité un guide de bonnes pratiques ainsi qu’un arbre décisionnel sur la conduite à tenir. Le principe de base était d’utiliser systématiquement un couple céramique-céramique afin d’éviter une usure prématurée du polyéthylène et surtout d’une tête métallique par d’éventuels débris de céramiques A l’occasion d’un événement récent, l’ANSM a saisi la commission matériovigilance du CNP-SOFCOT afin de remettre à jour ces recommandations.
2019
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SOFCOT - Société Française de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique
France
défaillance de prothèse
métallose
algorithme
arthroplastie prothétique de hanche
acier inoxydable
céramiques
polyéthylène
recommandation professionnelle
prothèse de hanche

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N2-AUTOINDEXEE
TENOLIG
Implant de suture percutanée du tendon d’Achille
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112621/fr/tenolig
Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des implants de suture percutanée du tendon d’Achille ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par la rupture du tendon d’Achille. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au traitement chirurgical comprenant une suture à foyer ouvert.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
tendon calcanéen
Achillea
ténorraphie
Tendons
prothèses et implants
tendon d'achille

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N3-AUTOINDEXEE
OPUR, kit hamac vésical
Implant de soutènement vésical pour cure de prolapsus génito-urinaire par voie transvaginale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112651/fr/opur-kit-hamac-vesical
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt d’OPUR, kit hamac vésical.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Voies urinaires
vessie urinaire, sai
administration par voie vésicale
Prolapsus
prothèses et implants
implant
Prolapsus
prolapsus
voies urinaires
appareil génito-urinaire, sai
cystocèle

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N2-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113031/fr/capitole-evidence-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
ciments osseux
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
Ciments
polyéthylène
double
cimentation

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N2-AUTOINDEXEE
CAPTIV DM - EVIDENCE Ti/HAC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113034/fr/captiv-dm-evidence-ti/hac
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
ciments dentaires
cimentation
Ciments
mobilité
polyéthylène
acétabulum
polyéthylène
ciments osseux

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N2-AUTOINDEXEE
CAPITOLE I - CAPITOLE R - EVIDENCE Ti/HAC REVISION
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113040/fr/capitole-i-capitole-r-evidence-ti/hac-revision
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ciments osseux
double
acétabulum
cimentation
Ciments
Anthropologie, enseignement, sociologie et phénomènes sociaux
ciments dentaires
polyéthylène
polyéthylène
mobilité

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N2-AUTOINDEXEE
CAPITOLE U
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113043/fr/capitole-u
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPITOLE U.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
mobilité
polyéthylène
polyéthylène
acétabulum
double
ciments osseux
ciments dentaires
Ciments

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N1-SUPERVISEE
Ballon intragastrique : indications et mise en œuvre
https://www.snfge.org/download/file/fid/3638
L’obésité entraîne des complications métaboliques, cardiovasculaires, digestives, respiratoires et rhumatologiques. Elle augmente le risque de cancer et diminue l’espérance de vie. Ses conséquences socio-économiques sont importantes. Le ballon gastrique est une technique endoscopique de prise en charge de la surcharge pondérale et de l’obésité dont l’effet a été évalué à court et moyen terme. L’intérêt à long terme du ballon gastrique reste à démontrer.
2019
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
obésité morbide
ballon gastrique
ballon gastrique
ballon gastrique
insertion de ballon gastrique
information scientifique et technique
ballon gastrique

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N3-AUTOINDEXEE
Rééducation périnéale: instrument d'une réflexion éducative et instauration d'un dialogue ? enquête réalisée auprès de 440 femmes
http://www.sudoc.fr/238651630
En 2015, le CNGOF publie de nouvelles recommandations concernant la prescription et la pratique clinique de la rééducation périnéale en post-partum. Celles-ci réduisent le champ d'application de la rééducation périnéale notamment à la présence d'un symptôme précis. L'objectif de cette étude est d'évaluer auprès des femmes ayant déjà fait de la rééducation du périnée si celle-ci a répondu à un besoin qui va au-delà du traitement d'un symptôme précis en étant notamment le lieu d'expressions d'autres problématiques. De plus, nous avons cherché à savoir si, dans ce suivi régulier du post-partum qui permet de clore la grossesse, les sages-femmes ont un rôle à jouer dans la promotion d'une approche éducative et préventive auprès des femmes. Une enquête observationnelle déclarative de type transversale par auto-questionnaire a été réalisée auprès de 440 femmes. Parmi les femmes, 46.1 % ont déclaré avoir appris des choses sur le périnée pendant les séances de rééducation périnéale qu'elles ne savaient pas avant. Celles-ci leur ont permis pour 92.5 % de prendre conscience des muscles, les ressentir. De plus, la rééducation périnéale a été l'occasion pour nombre d'entre elles de se réapproprier leur corps après une grossesse et un accouchement ou encore d'aborder d'autres sujets tels que le vécu de l'accouchement, la reprise d'une sexualité ou d'une activité sportive. Nous avons pu mettre en évidence que la rééducation périnéale peut permettre aux sages-femmes de continuer à assurer leur rôle essentiel dans la continuité des soins en proposant un suivi rapproché dans une période d'adaptation et de bouleversements physiques et psychiques. Ces séances sont aussi l'occasion pour les femmes de combler un besoin, de s'exprimer sur d'autres problématiques et pour les sages-femmes d'aller au-delà de la rééducation en faisant de l'éducation périnéale.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Femelle
Femmes
réflexe
réadaptation fonctionnelle
équipement et fournitures
Réflexes
Ascaridiase
Réflexes
réflexe
collecte de données
enquêteur
instrument

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N3-AUTOINDEXEE
Développement d’un outil numérique embarqué d’aide à la décision pour les équipes de sapeurs-pompiers spécialistes en risques chimiques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02308100
Rédigé au cours de ma deuxième année d’alternance du Master IS-PRNT, ce mémoire traite du projet de développement d’un outil numérique embarqué d’aide à la décision pour les équipes de sapeurs-pompiers spécialistes en risques chimiques. Une analyse précise des besoins, à l’aide de différentes méthodes, a permis de définir les données dont les acteurs devaient disposer. L’interface numérique, intuitive et conviviale, contient les informations conformes et nécessaires aux emplois opérationnels de niveaux RCH2 et RCH3. La conception et le support de cette interface est rendu accessible et utilisable pour ses utilisateurs de terrain, dans n’importe quel milieu industriel ou voie publique. Le travail réalisé a permis de créer un outil complet, fonctionnel et modulable disposant par ailleurs d’une interface ergonomique.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
équipement et fournitures
recherche opérationnelle
outil
Spécialistes
Équipement
risque
pompiers
spécialisation

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N3-AUTOINDEXEE
Quelles solutions envisager pour obtenir des équipes performantes en matière de sûreté et de sécurité au travail ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02308339
La sécurité au travail est, à ce jour, l’une des plus grandes priorités pour les industriels du nucléaire. Elle fait l’objet d’une attention toute particulière avec l’application de règles ainsi que la mise en place d’actions adaptées à l’accidentologie et aux spécificités de chacun des périmètres. Dans ce même contexte, les travaux entrepris lors de la réalisation de ce projet font référence à la création, à l’ancrage et à la mesure d’efficacité de deux outils sur un chantier de démantèlement ayant pour objectif commun : la mémorisation à long terme des règles de sécurité et de sûreté par les opérationnels. L’explication de leur origine se base sur une étude des connaissances initiales des agents d’intervention et une analyse du retour d’expérience des outils existants. Ainsi leur développement s’est axé d’une part autour des besoins mesurés lors de cette étude et d’autre part en s’appuyant sur des travaux réalisés par Hermann EBBINGHAUS, un éminent psychologique allemand du XIXe siècle, qui s'est attaché à mettre au point une équation définissant la courbe de l’oubli. Enfin, l’analyse qualitative et quantitative des résultats issu de ce projet permettent d’affirmer que, de par les caractéristiques qui les définissent, les outils jouent un rôle important dans l’apprentissage des règles et, de manière plus générale, dans l’obtention d’équipes performantes en matière de sûreté et de sécurité au travail.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
santé au travail
Solutions
Solutions
métier
Travail
Sécurité du travail
Sécurité au travail
solution
Équipement
sécurité du matériel

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N1-SUPERVISEE
Thérapie de compression pour le traitement du syndrome post-thrombotique de gravité légère à modérée
https://www.cochrane.org/fr/CD004177/therapie-de-compression-pour-le-traitement-du-syndrome-post-thrombotique-de-gravite-legere-moderee
La thrombose veineuse profonde (TVP) survient lorsqu'un caillot de sang se forme dans une veine de la jambe. Le caillot peut se briser et causer un blocage potentiellement grave dans les vaisseaux sanguins. Les personnes qui ont eu une TVP peuvent développer un syndrome post-thrombotique (SPT). Il se caractérise par des problèmes tels que des douleurs aux jambes, des chevilles enflées et une peau durcie et décolorée. Les symptômes s'aggravent lorsque le patient reste debout ou assis pendant une période prolongée et peuvent limiter son mode de vie et ses activités quotidiennes.
2019
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Cochrane
France
résultat thérapeutique
bas de contention
dispositifs à compression pneumatique intermittente
qualité de vie
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
bandages de compression
syndrome post-thrombotique

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance CARELINK
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113866/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre associés à un système de télésurveillance et inscrits sur la LPPR
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stimulation atrio-biventriculaire
stimulateur cardiaque
télémédecine
Perception
implantation de stimulateur cardiaque
les deux ventricules du coeur
Perception
imagerie par résonance magnétique
perception
prothèses et implants
thérapie de resynchronisation cardiaque
perception
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
dispositifs de resynchronisation cardiaque
triplés

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N3-AUTOINDEXEE
Internes de médecine générale en difficulté à Grenoble de 2016 à 2018 : comment ont-ils perçu l’intervention de la cellule de remédiation renommée dispositif d’appui universitaire en 2019 ? Analyse qualitative par entretiens semi dirigés
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02303778
CONTEXTE : Le département de médecine générale de Grenoble a mis en place un dispositif d’aide pour tenter de répondre à la problématique d’accompagnement des internes en difficulté. En 2018, deux ans après sa création, il devenait nécessaire d’évaluer le travail effectué. OBJECTIF PRIMAIRE : Évaluer le ressenti des internes suivis par le dispositif vis-à-vis de son intervention.OBJECTIF SECONDAIRE : Établir des pistes d’amélioration concernant son fonctionnement. METHODE : Etude qualitative menée auprès de neuf internes suivis par la cellule de remédiation. La méthode utilisée est l’analyse interprétative phénoménologique d’entretiens semi dirigés, réalisés entre octobre 2018 et janvier 2019. RÉSULTATS : La plupart des participants ont perçu l’intervention du dispositif comme une nécessité.Cependant, la perception d’un décalage, d’un retard dans l’accompagnement ou encore d’une impression d’avoir été catégorisé comme interne en difficulté pouvaient aboutir à un sentiment de rejet du dispositif. Néanmoins, un accompagnement personnalisé a été décrit de façon positive. L’élaboration d’une relation de confiance avec le facilitateur jouait un rôle prédominant. Le manque de communication sur l’existence et le fonctionnement du dispositif a été regretté par une grande partie des internes interrogés. CONCLUSION : Le dispositif d’aide est nécessaire aux internes en difficulté même si leur ressenti concernant l’accompagnement a été décrit de façon nuancée. Les pistes d’amélioration dégagées sont : amplifier la communication, redéfinir les modalités de suivi et coordonner les différents leviers de prise en charge.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Fracture induite
médecine interne
Médecins
équipement et fournitures
Entretien
médecin (médecine interne)
entretiens comme sujet
disposition (psychologie)
Dispositifs
lymphocyte u'
Fracture de Pouteau-Colles
Cellule
dû à
cellules
médecine générale
dispositif
Fracture intercondylienne de l'humérus
entretien

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N3-AUTOINDEXEE
La transparence des liens d'intérêts et la loi anti-cadeaux : impact de ces deux dispositifs sur le système de santé français
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02318015
Bien qu'il soit considéré comme l'un des plus performant, le système de santé français n'échappe pas à la problématique des liens et des conflits d'intérêts. Pour encadrer ces relations et écarter toute suspicion d'influence et de tentative de corruption, un nouveau cadre juridique s'est rapidement imposé à travers la loi Bertrand et la loi Touraine. Les liens entre les entreprises de la santé, les autorités sanitaires et les professionnels de santé sont aujourd'hui très encadrés par le dispositif anti-cadeaux. De même, la transparence des liens est devenue une exigence fondamentale, garante de l'information et de la sécurité des usagers du système. Cependant, les exigences juridiques rendent leurs mises en oeuvre complexes, et peuvent parfois remettre en cause leur légitimité.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Dispositifs
France
France
jurisprudence
France
clair
équipement et fournitures
français
prestations des soins de santé
Don de cadeaux
Santé
France
France
dispositif
Cadeaux
Loi
santé

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N2-AUTOINDEXEE
INNOSPIRE GO
système de nébulisation à tamis vibrant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115338/fr/innospire-go
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique des médicaments ou des dispositifs médicaux destinés à être nébulisés dans les indications retenues. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de nébulisation VELOX
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
nébuliseurs et vaporisateurs

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N2-AUTOINDEXEE
AEROLIGHT avec nébuliseur EXTRANEB
système de nébulisation pneumatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115344/fr/aerolight-avec-nebuliseur-extraneb
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique des médicaments ou des dispositifs médicaux destinés à être nébulisés dans les indications retenues. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de nébulisation
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Nébuliseurs
nébuliseurs et vaporisateurs

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N3-AUTOINDEXEE
Prévenir les chutes : un dispositif d'information pour le grand public et les professionnels
https://www.santepubliquefrance.fr/les-actualites/2019/prevenir-les-chutes-un-dispositif-d-information-pour-le-grand-public-et-les-professionnels
Santé publique France, en partenariat avec les caisses de retraite en interrégime, lance un nouveau dispositif d’information pour prévenir les chutes des personnes âgées.
2019
SPF - Santé publique France
France
information patient et grand public
équipement et fournitures
disposition (psychologie)
prévenance
dispositif
chutes accidentelles
Dispositifs

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N3-AUTOINDEXEE
Contribuer à l'évaluation des dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114057/fr/contribuer-a-l-evaluation-des-dispositifs-medicaux
Associations de patients ou d’usagers, la HAS vous invite à vous exprimer sur la façon dont les patients vivent leurs maladies, leurs traitements actuels et également sur les attentes suscitées par le dispositif médical en cours d’évaluation. Vous contribuerez à éclairer la Commission nationale d'évalua