* Les méta-termes correspondent à des spécialités biologiques ou médicales concernées par un ou plusieurs mots clés (ou arborescences de mots clés), qualificatifs, ou types de ressources. D'autres termes bénéficient également de cette structure, lorsque leur thématique le justifie, exemple enseignement et éducation. Voir la liste.

Recherche Doc'CISMeF filtrée pour cette spécialité :


Libellé préféré : dispositifs médicaux;

Acronyme CISMeF : DIM; DM; MMC;

Synonyme CISMeF : dispositif médical; équipement et appareillage; matériel médical; équipement médical; équipements médicaux; instruments médicaux; matériel médico-chirurgical; dispositifs medico-chirurgicaux;

vrai Meta (CISMeF) : O;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Information du patient avant la pose d'un ballon intra-gastrique pour le traitement de l'obésité
https://www.snfge.org/download/file/fid/2773
La mise en place d'un ballon dans l'estomac est un moyen d'obtenir un amaigrissement chez des patients souffrant d'un surpoids dont l'importance est susceptible d'engendrer des risques médicaux...
false
false
false
false
SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
ballon gastrique
ballon gastrique
brochure pédagogique pour les patients
obésité
ballon gastrique

---
N1-SUPERVISEE
Évaluation de la criticité d'un défaut d'approvisionnement en dispositifs médicaux stériles
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4571/4340/254
Introduction: Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées quotidiennement à des ruptures d’approvisionnement en dispositifs médicaux (DM). L’objectif du travail est de cibler les dispositifs les plus critiques en vue d’optimiser les actions de réduction des risques.
false
false
false
false
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures

---
N1-SUPERVISEE
Ballons actifs périphériques, les suivons-nous à la trace?
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4568/4340/254
En mai 2017, l’arrêté portant inscription des ballons actifs périphériques à élution de paclitaxel (BAP) au titre V de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) est paru, rendant dès lors essentielle la traçabilité de ce dispositif médical stérile.
false
false
false
false
Euro-Pharmat
France
SECTION 1 : Ballons actifs périphériques
paclitaxel
équipement et fournitures
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
angioplastie par ballonnet
équipement et fournitures
stocks hospitaliers
traçabilité
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
Segments d'anneaux intra-cornéens pour le kératocône
https://www.cochrane.org/fr/CD011150/segments-danneaux-intra-corneens-pour-le-keratocone
Objectif de la revue L'objectif de cette étude Cochrane était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des segments d'anneaux intra-cornéens dans le traitement du kératocône. Les segments d'anneaux intra-cornéens sont de petits anneaux en plastique en forme de croissant qui sont placés dans la cornée (la surface avant transparente de l'œil) pour traiter le kératocône. Le kératocône est une maladie de l'œil qui s'aggrave lors de laquelle la cornée normalement ronde prend une forme conique avec une surface irrégulière, ce qui cause une vision déformée. Des études qui ont évalué la vision non corrigée avec des anneaux intra-cornéens ont été recherchées, et aucun essai contrôlé randomisé (ECR) qui correspond aux critères de l'inclusion du protocole a été identifié.
2019
false
false
false
Cochrane
France
français
anglais
segment d'anneau intra-cornéen
résultat thérapeutique
mise en place de segments d'anneau cornéen intrastromal
stroma de la cornée
procédures de chirurgie ophtalmologique
prothèses et implants
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
kératocône

---
N2-AUTOINDEXEE
XLMOB (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973119/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
liaison transversale
ciments osseux
ciments dentaires
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène

---
N1-VALIDE
Santé Canada met les Canadiens en garde contre le risque de cancer associé au violet cristallisé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70179a-fra.php
Santé Canada a effectué un examen de l'innocuité des produits de santé destinés à l'usage humain et des médicaments vétérinaires contenant du violet cristallisé et a constaté que l'exposition à ces produits pourrait accroître le risque de cancer. Compte tenu de la gravité de ce risque, Santé Canada conseille aux Canadiens de cesser d'utiliser tous les médicaments destinés à l'usage humain et vétérinaire contenant du violet cristallisé...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
chlorure de méthylrosanilinium
avis de pharmacovigilance
anti-infectieux locaux
brochure pédagogique pour les patients
médicaments vétérinaires
médicaments sans ordonnance
équipement et fournitures
tumeurs
avis de matériovigilance

---
N3-AUTOINDEXEE
Enjeux et exigences de la nouvelle réglementation européenne des dispositifs médicaux
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02140163
Au cours des dernières années, nous avons pu constater l’importance prise par le secteur des dispositifs médicaux. Mais aujourd’hui se secteur connait un changement important avec la mise en place de deux nouvelles réglementations, faisant notamment suite aux différents scandales de ces dernières années tel que PIP : la 2017/45 qui concerne les dispositifs médicaux et la 2017/46 qui concerne les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Celles-ci sont entrées en vigueur le 26 mai 2017 mais auront une date d’application fixée au 26 mai 2020. D’ici-là, de nombreux changements sont à prévoir pour les acteurs du secteur des dispositifs médicaux, allant des entreprises aux instances concernées. Le but ce cette thèse a donc été d’étudier les nouveautés de ces deux réglementations, parmi lesquelles nous pouvons citer : la modification des règles de classification, le renforcement des procédures d’évaluation de la conformité, en particulier lors des évaluations cliniques, le suivi plus exigeant (notamment en post-commercialisation), la mise en place d’une meilleure traçabilité, le développement de la base de données EUDAMED accessible à tous avec différents degré d’informations, les nouveaux rôles de chacun des acteurs impliqués dans les dispositifs médicaux comme les fabricants ou les organismes notifiés. Autant de nouveauté qui vont avoir un impact direct tant sur le professionnel de santé que sur les patients. L’ensemble de ces modifications va donc demander une coopération importante entre les instances et les entreprises afin d’être en conformité le plus rapidement possible, et dans les meilleures dispositions, avec les nouvelles réglementations. Ainsi, comme nous avons pu le voir tout au long de cette étude, la frontière entre la réussite et échec dépendra donc en grande partie de la façon dont les industriels géreront la transition et de la capacité des instances à maintenir la rigueur demandée par ces nouvelles directives.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
dispositif
législation sur les dispositifs médicaux
Réglementation
Dispositifs médicaux
contrôle social formel
équipement et fournitures

---
N3-AUTOINDEXEE
État des lieux et propositions d’amélioration de la prise en charge des patients insuffisants cardiaques : étude qualitative auprès des médecins généralistes du bassin grenoblois
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02143700
Introduction : L’insuffisance cardiaque est une pathologie grave dont l’incidence est croissante. Malgré l’offre de soins et les outils thérapeutiques actuels, sa prise en charge au quotidien reste imparfaite. Objectif : Ce travail avait pour but de faire un état des lieux sur la prise en charge des patients insuffisants cardiaques par les médecins généralistes du bassin grenoblois et de recueillir leurs propositions afin d’améliorer cette dernière. Méthode : Etude qualitative par entretiens semi directifs en focus groups et individuels entre juillet 2018 et mars 2019 sur le bassin grenoblois. Résultats : Vingt et un médecins généralistes ont été interrogés. Il existait une diversité de ressentis de la part des médecins généralistes concernant la prise en charge des patients insuffisants cardiaques en fonction de leur lieu d’exercice. Ont été soulevés des écueils dans la communication avec les cardiologues, des disparités de relations avec le RESIC38, des difficultés dans la gestion des soins du patient, une inégalité de formation et enfin une observance au traitement variable selon le patient. Les améliorations proposées par les médecins généralistes comprenaient l'amélioration de la communication réseau libéral/hospitalier, le rapprochement du réseau RESIC38 via la création d'antennes périphériques, le renforcement des interactions entre les différents intervenants de proximité pour améliorer le soin du patient ainsi que le développement d'outils numériques. Enfin ils soulignaient l’intérêt de poursuivre les efforts d’éducation thérapeutique en proposant le recours à des ressources paramédicales spécialisées. Conclusion : Le ressenti des médecins généralistes confirme que la prise en charge est imparfaite malgré les moyens disponibles. L'amélioration de la prise en charge du patient insuffisant cardiaque en médecine générale passe par l'optimisation des moyens existants et l'émergence de nouvelles pratiques.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
médecins généralistes
Médecins
a comme patient
Bassins
coeur, sai
coeur
proposita
insuffisance
pelvis
recherche qualitative
prise en charge personnalisée du patient
Équipement sanitaire

---
N3-AUTOINDEXEE
CIRCULAIRE N DGCS/SD3B/2019/138 du 14 juin 2019 relative à la création d’équipes mobiles d’appui médico-social pour la scolarisation des enfants en situation de handicap
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=44755
L’instruction prévoit les modalités de création à la rentrée scolaire 2019 à titre de préfiguration d’équipes d’appui médico-social, dispositif innovant pour améliorer la scolarisation des enfants en situation de handicap. Ces équipes préfigurent l’appui du secteur médico-social aux équipes éducatives ou pédagogiques des établissements scolaires pour la scolarisation des enfants en situation de handicap. Cette instruction est applicable aux territoires ultramarins du champ ARS.
2019
Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
texte juridique
Enfant
Handicap
mobilité
Enfants handicapés
handicap
enfant
Enfant
socialisme
Fracture intercondylienne de l'humérus
intégration scolaire enfants handicapés
Enfant
limitation de la fonction non classée ailleurs; incapacité non classée ailleurs
circonférentiel
Enfant
Abus sexuel
unités sanitaires mobiles
Équipement
Handicap
Handicap
enfants handicapés
équipement et fournitures

---
N2-AUTOINDEXEE
Recherche quantitative originale – Consommation de tabac, d’alcool et de cannabis chez les jeunes autochtones qui fréquentent des écoles hors réserve au Canada : résultats transversaux de l’Enquête canadienne sur le tabac, l’alcool et les drogues chez les élèves
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/promotion-sante-prevention-maladies-chroniques-canada-recherche-politiques-pratiques/vol-39-no-6-7-2019/consommation-tabac-alcool-cannabis-chez-jeunes-autochtones-ecoles-hors-reserve.html
Introduction. Le suivi de la consommation de substances chez les jeunes est essentiel pour en quantifier les méfaits et pour repérer les populations à risque élevé. Le contexte canadien, étant données les injustices historiques et structurelles qu’il implique, rend particulièrement importante l’observation de risques accrus chez les jeunes autochtones. Cette étude offre une actualisation des taux nationaux de prévalence de la consommation de tabac, d’alcool et de cannabis chez les élèves autochtones et non autochtones.
2019
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
groupes de population
Drogués
Alcoolisme
cannabis
nicotiana tabacum
alcool éthylique
Alcoolisme
usagers de drogues
établissements scolaires
Consommation d'alcool par les mineurs
alcool
transverse
enquêteur
état d'intoxication médicamenteuse
étudiants
cannabis
ayant comme résultat
Consommation d'alcool
Réserve
Usage de tabac
recherche
Fumer du tabac
Recherches
Alcoolisme
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
études transversales
Canada
consommation d'alcool
Fumer du tabac

---
N3-AUTOINDEXEE
CAPTIV DM - EVIDENCE Ti/HAC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2976045/fr/captiv-dm-evidence-ti/hac
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPTIV DM / EVIDENCE Ti/HAC
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
double
polyéthylène
mobilité
acétabulum
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2976057/fr/capitole-evidence-sans-ciment
Service attendu Suffisant pour les modèles CAPITOLE T / EVIDENCE Ti/HAC avec 2 plots en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Insuffisant pour les autres modèles de CAPITOLE / EVIDENCE (sans ciment) proposés, CAPITOLE I Ti/HAC, CAPITOLE U Ti/HAC, CAPITOLE R Ti/HAC et EVIDENCE Ti/HAC Révision. Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt de ces dispositifs. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
ciments dentaires
polyéthylène
cimentation
ciments osseux
double
polyéthylène
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
FIXA 3P DUPLEX (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2976060/fr/fixa-3p-duplex-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
mobilité
liaison transversale
cimentation
polyéthylène
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
ciments dentaires
double
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2976072/fr/capitole-evidence-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPITOLE / EVIDENCE (à cimenter).
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
ciments dentaires
double
cimentation
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
Identification des conditions gagnantes pour l’implantation des politiques d’environnements sans fumée dans les établissements de santé et de services sociaux du Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2561
Les politiques d’environnements sans fumée sont, à plusieurs niveaux, complexes à implanter, particulièrement quand elles s’appliquent à des organisations de santé aux clientèles et installations hétérogènes. Les membres du personnel doivent connaître les modalités d’application, en plus d’y adhérer, d’en faire la promotion et d’intervenir auprès des individus ne respectant pas la politique. Selon leur situation, les usagers peuvent être réticents devant un changement imposé, particulièrement quand ils sont hébergés. La cigarette électronique semble aussi poser de nouveaux défis quant à la légitimité de son utilisation relativement à la cigarette conventionnelle et la possibilité de l’utiliser comme méthode de renoncement ou comme outil d’abstinence temporaire. Enfin, les installations doivent être adaptées à la politique, et cela peut signifier des changements relativement simples à implanter, tels que l’installation d’affiches, et aussi certains plus considérables comme la fermeture des fumoirs intérieurs.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
identification (psychologie)
Environnement
prothèses et implants
services sociaux et travail social (activité)
fumée
Service social
implant
Québec
fumée
Socialisme
établissements de santé
politique de l'environnement
Services de santé
socialisme
services de santé

---
N2-AUTOINDEXEE
Ajustement des appareils de protection respiratoire et travail
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TP%2033
Pour protéger la personne qui le porte, un masque de protection respiratoire doit assurer une certaine étanchéité avec le visage. Il ne doit pas présenter de fuite à l'interface entre le masque et le visage. Un modèle unique ou une taille unique de masque ne peut pas convenir à tous les visages. Il est donc indispensable de vérifier que le masque, sélectionné après l'évaluation des risques au poste de travail, soit adapté à chaque porteur individuellement. Cette vérification est réalisée à l'aide d'essais appelés essais d'ajustement (fit tests en anglais). Cet article décrit succinctement les différents types d'essais d'ajustement. C'est une synthèse de la brochure ED 6273 : Protection respiratoire. Réaliser des essais d'ajustement.
2019
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
travail respiratoire
Appareil respiratoire
ajustement
dispositif
Travail
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
métier
Appareil respiratoire

---
N2-AUTOINDEXEE
Certains modèles anciens de pompe à insuline Medtronic MiniMed peuvent être vulnérables aux cyberattaques
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70331a-fra.php
Santé Canada avise les patients et les fournisseurs de soins de santé que certains modèles anciens de pompe à insuline Medtronic MiniMed 508 et MiniMed Paradigm distribués de 2010 à la fin de 2015 peuvent être vulnérables aux cyberattaques...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de matériovigilance
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
Sièges coquilles de série
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2977142/fr/sieges-coquilles-de-serie
Un avis de projet de modification des modalités de prise en charge des sièges coquilles de série a été publié au Journal Officiel le 5 mai 2019. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
équipement et fournitures
personnes handicapées
Siège de série, siège coquille.
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
Partie 1: HTA (Health technologies assessment) et la place des médecins de famille
https://primary-hospital-care.ch/fr/article/doi/phc-f.2019.10089/
L’Union Européenne des médecins généralistes/médecins de famille (UEMO) se doit d’être attentive aux événements politiques européens qui peuvent concerner le médecin de famille. C’est le rôle du «senior policy officer» d’alerter le Conseil de l’UEMO, comme ce fut le cas début 2017 lors du renouvellement d’un réseau d’intérêt sur l’évaluation des technologies de la santé (HTA Network Stakekolder Pool [2]) auprès de la Commission Européenne. Le Conseil de l’UEMO a estimé que les technologies de la santé étaient susceptibles de changer suffisamment notre contexte professionnel pour que l’on s’y intéresse. L’UEMO a été retenue par la Commission comme membre du groupe des professionnels de santé (Health care professionals pillar, tab. 1). L’UEMO a été élue à la tête de ce groupe de professionnels de santé comme représentant permanent auprès du réseau HTA. Dans le groupe d’intérêt (stakeholder pool), on trouve aussi trois autres piliers, à savoir les représentants des associations d’industriels, de payeurs (assureurs et sécurité sociale) et de patients. A côté des sessions du réseau HTA, l’UEMO participe aussi aux réunions de l’EUnetHTA [3], phase 3 d’une action commune financée par la Commission Européenne, qui vise à soutenir la collaboration technique et scientifique entre les organismes nationaux d’HTA, faciliter l’usage des ressources déjà existantes, échanger l’expérience et promouvoir les bonnes pratiques dans ce domaine.
https://doi.org/10.4414/phc-f.2019.10089
2019
false
false
false
Primary and Hospital Care
Suisse
français
allemand
évaluation de la technologie biomédicale
article de périodique
médecins de famille

---
N3-AUTOINDEXEE
LP ESP II
Prothèse intervertébrale lombaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2977539/fr/lp-esp-ii
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Écoles de santé publique
Prothèses
prothèse
Prothèse
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
Impact d'une application Smartphone sur l'hygiène bucco-dentaire des patients adolescents porteurs d'appareillages fixes orthodontiques : étude contrôlée randomnisée
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02165017
Introduction : l’objectif principal était d’évaluer l’impact de l’application Smartphone sur l’hygiène bucco-dentaire et sur la motivation au brossage. Le second objectif a été de connaître l’intérêt des patients pour l’utilisation d’une application d’aide au brossage. Méthode : il s’agissait d’une étude prospective, contrôlée et randomisée sur 18 semaines. Les patients inclus devaient être en cours de traitement orthodontique fixe, posséder un Smartphone et être âgés de 12 à 18 ans. L’indice de plaque, l’indice gingival et les white spots ont été relevés au temps T1, T2, T3 et T4. Résultats : 38 patients ont été inclus : 20 dans le groupe Contrôle (brosse à dent électrique conventionnelle) et 18 dans le groupe Test (brosse à dent électrique connectée). Aucune différence significative n’a été retrouvée entre les deux groupes concernant le critère de jugement principal. Conclusion : les résultats de cette étude montrent qu’il n’y a pas de réel impact de l’application sur l’hygiène bucco-dentaire entre T1 et T4 mais elle permet d’atteindre des indices d’hygiène convenables plus rapidement et de manière plus régulière. L’application Smartphone est donc un outil intéressant pour améliorer l’hygiène bucco-dentaire, du moins à court terme.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
a comme patient
orthodontiste
applications mobiles
adolescence
orthodontie
Ordiphone
hygiène buccale
Applications
Hygiène
adolescent
Adolescent
Applications
patients
hygiène buccodentaire
Applications
conception d'appareillage
Hygiénistes dentaires
Orthodontistes
Adolescent

---
N1-SUPERVISEE
Item 324 - Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
Chapitre 23
https://www.cofemer.fr/cofemer/ckeditorImage/Files/Item%20324%20ss.pdf
Objectifs pédagogiques: Expliquer les principes d’évaluation; Connaître les aspects réglementaires médico-économiques; Lister les principaux appareillages et technologies pour la rééducation et la réadaptation des handicapés; Savoir prescrire et évaluer les résultats des aides techniques, aides à la déambulation et fauteuils, orthèses et chaussures médicales; Connaître les principes de prescription des prothèses pour handicapés; Expliquer les modalités des cures thermales et en justifier la prescription
2019
true
true
false
false
2eme cycle / master
Campus numérique de Médecine physique et de réadaptation
Paris
France
324. Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
français
cours
évaluation de la technologie biomédicale
questionnaire
orthèses
prothèses et implants
dispositifs d'assistance au mouvement
fauteuils roulants
équipement et fournitures

---
N1-VALIDE
Prothèses capillaires et accessoires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2895124/fr/protheses-capillaires-et-accessoires
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 10 août 2018 sur la modification des modalités de prise en charge des prothèses capillaires et accessoires inscrits au chapitre 2 du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale...
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
alopécie
poils
prothèses et implants
remboursement par l'assurance maladie
prothèses et implants
évaluation technologique
perruque

---
N1-VALIDE
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Rappel-de-lots-de-medicaments-a-base-d-irbesartan-Point-d-Information
L’ANSM a été informée par le laboratoire Arrow Génériques de l’identification de NDEA à des taux supérieurs aux limites fixées par l’agence européenne du médicament (EMA) dans des lots d’irbésartan. Un rappel des lots concernés est organisé le jeudi 10 janvier 2019. Il s’agit du premier rappel de lots de sartan, autre que le valsartan.Cette action s’inscrit dans le cadre des investigations en cours concernant le défaut de qualité de certains médicaments appartenant à la classe des sartans...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contamination de médicament
médicaments génériques
N-Éthyl-N-nitroso-éthanamine
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
avis de pharmacovigilance
assistance par téléphone
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dérivés du biphényle
tétrazoles
Irbésartan

---
N1-VALIDE
Prescription des prothèses externes (capillaires et mammaires) chez les patients atteints de cancer
Outils pour la pratique des médecins généralistes - Du diagnostic au suivi
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Prescription-des-protheses-externes-capillaires-et-mammaires-chez-les-patients-atteints-de-cancer
Cette fiche pratique présente les modalités de prescription des prothèses capillaires et mammaires chez les patients atteints de cancer. Les différents types de prothèses, les bases de remboursement et les possibilités de renouvellement vous sont présentés de manière synthétique. Vous trouverez également des ressources pratiques pour vous et vos patients.
2019
false
false
false
INCa - Institut National du Cancer
France
français
tumeurs
médecine générale
implants mammaires
prothèses et implants
perruque
recommandation professionnelle

---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Dispositifs-d-apherese-Haemonetics-point-d-etape-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information2
Dans le cadre des investigations menées sur les dispositifs d’aphérèse Haemonetics, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a poursuivi ses inspections de plusieurs sites de l’Etablissement français du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA). Suite à ses inspections, l’ANSM considère que la société Haemonetics doit mener des actions afin d’identifier la cause des dysfonctionnements constatés et que l’EFS doit prévenir leur survenue par un renforcement de la maintenance des dispositifs d’aphérèse notamment...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
disposition (psychologie)
dispositif
Dispositifs
aphérèse
personnel de recherche
équipement et fournitures

---
N2-AUTOINDEXEE
Etat des lieux des dispositifs d’aide à l’installation des médecins en France et perspectives innovantes: Étude qualitative par analyse documentaire
http://www.sudoc.fr/233265945
la France n’a jamais compté autant de médecins mais la difficulté d’accès aux soins est croissante. Les dispositifs d’aide à l’installation sont nombreux et complexes et leurs résultats contrastés. L’impact des mesures visant à augmenter le nombre de médecins est modeste ou tardif comme pour le numerus clausus. Celui des mesures financières incitatives est encore faible ou n'est pas évaluable par manque de recul. Les dispositifs fiscaux ne rencontrent pas le succès escompté et l’exercice regroupé en maisons de santé pluriprofessionnelles, pourtant séduisant, se solde en zones fragiles par de nombreux locaux inoccupés. Le grand nombre de mesures et leur complexité nuisent à la sensibilisation des médecins, faute de lisibilité. Ces échecs relatifs suscitent la tentation de la coercition mais l'opposition est forte. La simplification des dispositifs est nécessaire, avec le développement de nouvelles modalités d'exercice en médecine libérale, afin de séduire les jeunes praticiens.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
recherche qualitative
dispositif
France
dans
France
Dispositifs
français
Médecins
Indexation
France
disposition (psychologie)
France
médecine d'État
France
équipement et fournitures
indexation et rédaction du résumé comme sujet

---
N1-VALIDE
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Medicaments-a-base-de-valsartan-et-autres-sartans-L-ANSM-et-l-EMA-demandent-aux-fabricants-de-mettre-en-place-des-controles-supplementaires-pour-garantir-la-qualite-des-medicaments-Point-d-Information
Dans la suite des nombreux rappels de lots effectués depuis plusieurs mois et des investigations conduites jusqu’à présent au niveau mondial et français, de nouvelles mesures ont été demandées début 2019 par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’ANSM aux fabricants afin qu’ils assurent leur obligation de qualité et de sécurité de l’ensemble des médicaments à base de sartans présents sur le marché français ou prochainement distribués. Ainsi, pour les 5 médicaments contenant des sartans qui pourraient être concernés par la présence d’impuretés de par leur structure chimique (valsartan, irbesartan, candesartan, losartan et olmesartan)[1] les mesures suivantes ont été décidées : Depuis le 1er janvier 2019 l’EMA exige des fabricants qu’ils contrôlent les teneurs en NDEA et NDMA directement sur les substances actives utilisées pour fabriquer ces médicaments et ce avant toute mise en production. Réalisé en amont de la fabrication, ce contrôle constitue une vérification visant à garantir la qualité des médicaments qui seront produits et arriveront prochainement sur le marché. En complément, l’ANSM a demandé à tous les fabricants commercialisant ces 5 sartans en France, de réaliser avant le 31 mars 2019 des contrôles des teneurs en NDEA et NDMA des substances actives entrant dans la composition des médicaments disponibles ou prochainement disponibles dans les pharmacies françaises et produits avant le 1er janvier 2019...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
Contamination de médicament
contrôle de qualité
industrie pharmaceutique
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
France
Europe
Valsartan
losartan
olmésartan
candésartan
candésartan cilexétil
Imidazoles
tétrazoles
benzimidazoles
dérivés du biphényle
Irbésartan

---
N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

---
N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G2
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902649/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES POUR LE RECUEIL OU LE DRAINAGE DES URINES ET DES SELLES
Dispositifs médicaux utilises pour le recueil ou le drainage des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902604/fr/dispositifs-medicaux-utilises-pour-le-recueil-ou-le-drainage-des-urines-et-des-selles
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 16 octobre 2018 sur la modification des modalités d’inscription des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles inscrits au chapitre 1er du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
drain
drainage
fèces
Dispositifs médicaux
dispositif
matières fécales

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSACEM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902399/fr/versacem
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
double

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSAFITCUP DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902396/fr/versafitcup-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
acétabulum
double
polyéthylène
mobilité
cimentation
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
MPACT DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902393/fr/mpact-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
Ciments
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
polyéthylène

---
N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G3
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902387/fr/inogen-one-g3
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (autofit)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902646/fr/mobiderm-autofit
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM AUTOFIT.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
tous les membres
disposition (psychologie)
compression
tampons chirurgicaux
compression
membres
dispositif
Compression
équipement et fournitures

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (sur mesure)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902643/fr/mobiderm-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM SUR-MESURE.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
Compression
dispositif
membres
disposition (psychologie)
Mesures
compression
tous les membres
compression
tampons chirurgicaux
équipement et fournitures
poids et mesures

---
N3-AUTOINDEXEE
Formation des Infirmiers Diplômés d’Etat à l’utilisation de la colle tissulaire sous supervision médicale à l’accueil des urgences : étude préalable de faisabilité
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01993177/document
Introduction : L’utilisation de colle tissulaire sur une plaie simple est une alternative prouvée aux sutures tout en étant beaucoup plus rapide d’application. Son application à l’accueil des urgences assurerait un gain de temps non négligeable. Objectifs : Evaluer la capacité des IDE travaillant aux urgences à utiliser la colle tissulaire, prouvant la bonne faisabilité, en comparant leur niveau de pratique à des médecins travaillant aux urgences utilisateurs de la colle. Chercher si une différence de pratique existe entre les IOA et les non IOA. Matériel et méthode : Une étude qualitative observationnelle a été menée auprès d’IDE travaillant aux urgences entre septembre et décembre 2018. Une formation à l’utilisation à la colle leur était proposée, incluant une partie théorique et une partie pratique au LADAF de Grenoble. Ils étaient comparés à des médecins travaillant aux urgences utilisateurs de la colle, sous supervision de deux formateurs. Résultats : Onze IDE et six médecins ont participé à l’étude. Il ne semblait pas y avoir de différence d’application de la colle sur une plaie simple entre IDE et médecins. Les IDE semblaient avoir un interrogatoire moins complet que les médecins et discernaient moins bien les plaies compatibles et non compatibles avec la colle tissulaire. Les IOA semblaient avoir un interrogatoire plus complet et discernaient mieux les plaies compatibles et non compatibles que les non IOA. Conclusion : L’application de colle tissulaire sur une plaie simple n’était pas différente entre un IDE et un médecin. Ces résultats conduisent à proposer une étude prospective à plus grande échelle de formation des IDE à l’utilisation de la colle tissulaire.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
enseignement médical
urgences
études de faisabilité
colle
adhésifs tissulaires
Accueil
Supervision
formation au diplôme infirmier (USA)
Infirmiers
organisation et administration
Infirmiers

---
N3-AUTOINDEXEE
Vécu de la maladie et ressenti des patients diabétiques de type 2 suivis par le dispositif ASALEE : une étude qualitative
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02000623/document
Introduction : L’éducation thérapeutique doit permettre au patient diabétique de type 2 une meilleure gestion de sa maladie et une amélioration de sa qualité de vie. La démographie médicale et le système de soins actuels ne permettent pas aux médecins généralistes d’effectuer cette mission de manière satisfaisante. Le dispositif ASALEE est une coopération entre des généralistes et des infirmières qui centrent leurs interventions sur la prévention, l’éducation à la santé et l’éducation thérapeutique. Objectif : Analyser le vécu de la maladie et le ressenti des patients diabétiques de type 2 suivis par ce dispositif. Méthode : Étude qualitative réalisée par entretiens individuels semi-dirigés auprès de patients suivis par ASALEE en Auvergne-Rhône-Alpes et en Occitanie. Une analyse thématique des verbatims a été conduite après retranscription des entretiens. Résultats : 16 entretiens ont été réalisés. Le suivi par ASALEE était globalement vécu comme une chance. La collaboration médecin-infirmière était vue comme un travail d’équipe, avec un rôle primordial de l’infirmière. Sa disponibilité, son attitude bienveillante et positive permettaient un soutien des patients dans leur prise en charge. Cet accompagnement personnalisé entraînait une meilleure compréhension de la maladie ainsi que des processus d’adaptation psychologique qui amenaient les patients à changer de comportement et à améliorer leur qualité de vie. Conclusion : Un travail pluriprofessionnel autour du malade, avec une délégation de certaines tâches par le généraliste, peut permettre une meilleure qualité des soins primaires, dans des dimensions éducatives et d’accompagnement peu assurées jusque-là.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Maladie
Maladies
recherche qualitative
Dispositifs
diabète non insulino-dépendant
Diabète de type 2
continuité des soins
dispositif
maladie
diabète de type 2
disposition (psychologie)
a comme patient
études de suivi
diabete de type 2
maladie
équipement et fournitures

---
N3-AUTOINDEXEE
L’achat d’aliments ultra-transformés en supermarchés et magasins à grande surface au Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2487
Au cours des dernières décennies, le recours aux aliments produits en industrie a augmenté au détriment des aliments frais. Certains de ces aliments industriels, nommés aliments ultratransformés, sont typiquement riches en sucres, sodium ou gras saturés. Une consommation élevée d’aliments ultra-transformés est associée à une alimentation de moindre qualité nutritionnelle. Ce rapport analyse les volumes d’achats et le prix des aliments en supermarchés et magasins à grande surface entre 2012 et 2016, selon le niveau de transformation alimentaire. Il permet notamment d’estimer l’importance qu’occupent les aliments ultra-transformés dans l’alimentation des Québécois et de repérer lesquels sont les plus prédominants.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
aliments
transformation
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
Alimentation
alimentation
aliment
Québec
Transformation des aliments

---
N1-VALIDE
Santé Canada mettra à jour son examen de l'innocuité des implants mammaires
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69052a-fra.php
Santé Canada procèdera à la mise à jour de son examen de l'innocuité relativement au lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM) après avoir constaté une augmentation du nombre de cas signalés chez les Canadiennes...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
implants mammaires
avis de matériovigilance
Canada
lymphome à grandes cellules anaplasiques

---
N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE HAC (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904231/fr/cotyle-double-mobilite-hac-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE CIMENTE (avec ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904228/fr/cotyle-double-mobilite-cimente-avec-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
ciments osseux
ciments dentaires
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
L'implant rétinien Argus IIMC
https://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/limplant-retinien-argus-iimc.html
La rétinite pigmentaire (RP) est une maladie héréditaire rare provoquant une dégénérescence progressive des cellules photosensibles de la rétine, entraînant un déficit visuel profond et pouvant mener à la cécité. Aucun traitement permettant de freiner la progression naturelle de la maladie ou visant à restaurer la vision n’est actuellement disponible. La prothèse rétinienne Argus IIMC (PRAII; Second Sight Medical Products, Inc, California) est le seul système d’implant rétinien ayant été homologué par Santé Canada (2014). L’INESSS a été mandaté afin d’évaluer la pertinence d’ajouter la PRAII à l’offre de service pour les personnes atteintes de dégénérescence de la rétine périphérique de grave à profonde telle que la rétinite pigmentaire. Après avoir procédé à une revue systématique de la littérature scientifique portant sur l’efficacité, l’innocuité, la qualité de vie et l’efficience de la PRAII, et après avoir recueilli les données contextuelles et expérientielles auprès des différentes parties prenantes par l'entremise de comités, de questionnaires et d'entrevues individuelles, l’INESSS considère que le remboursement public de la prothèse épirétinienne Argus IIMC ne constitue pas une option juste et raisonnable.
2019
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
prothèses et implants
implant
rétine

---
N2-AUTOINDEXEE
Intérêt de l’approche robotique pour une équipe non expérimentée en chirurgie de l’endométriose profonde
http://www.sudoc.fr/233988629
INTRODUCTION : La prise en charge de l’endométriose pelvienne profonde par voie mini‐invasive est une chirurgie d’apprentissage difficile. Cependant, les difficultés liées aux limitations techniques de la coelioscopie classique peuvent être surmontées avec l’utilisation de l’assistance robotique, facilitant ainsi le démarrage des équipes non expérimentées. L’objectif était d’évaluer la sécurité et faisabilité de la prise en charge de l’endométriose profonde par voie robotique dans la phase d’apprentissage de notre équipe. MÉTHODES : Les 20 premières patientes traitées par voie robotique pour de l’endométriose pelvienne profonde sur une période de 2 ans ont été inclues. Les caractéristiques des patientes et les données chirurgicales (gestes effectués, temps opératoires) ont été recueillies de manière prospective. Les issues chirurgicales à court et moyen terme ont été analysées. RÉSULTATS Vingt patientes ont été inclues. Concernant les caractéristiques des patientes, l’âge moyen était de 31.9 années (25 - 44) et l’index de masse corporel moyen de 23 kg/m2 (16 - 35). Douze patientes étaient nullipares (60%). Seul un endométriome a été inclus. Dix patientes avaient une localisation unique située au niveau de la cloison recto vaginale ou du ligament utéro sacré (50%) et 9 patientes possédaient des lésions d’endométriose profonde avec une atteinte digestive ou urologique (45%). Dans la moitié des cas, 2 spécialités chirurgicales étaient représentées et dans 3 cas complexes, on a pu retrouver les 3 spécialités chirurgicales. La durée opératoire moyenne était de 183.9 minutes (85 - 398) etaucune différence en terme de durée n’a été observée entre les 5 premiers cas et les 5 derniers. En terme de complication per ou post opératoire, une laparoconversion a été rapportée. Seules deux complications post opératoires immédiates ou à distance sont survenues : une dilatation urétérale et une sténose urétérale persistante. Unerécidive d’endométriome a également été observée. CONCLUSION : Pour une équipe non expérimentée dans la prise en charge de l’endométriose pelvienne profonde, aucun effet ―courbe d’apprentissage‖ n’a été observé avec l’utilisation de l’assistance robotique, tant sur le succès des procédures chirurgicales que la sécurité ou la durée opératoire. La voie robotique pourrait donc faciliter l’apprentissage de cette chirurgie et aider à diffuser une approche chirurgicale mini-invasive sur le territoire français.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
endométriose
Équipement
robot
Interventions chirurgicales robotisées
Chirurgie
Robotique
Robotique
intervention chirurgicale
endométriose
Endométriose
équipement et fournitures
robotique

---
N3-AUTOINDEXEE
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845863/fr/specificites-methodologiques-d-evaluation-clinique-des-dispositifs-medicaux-connectes
La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) évalue des dispositifs médicaux connectés (DMC) ayant des finalités d’usage multiples. Leurs caractéristiques techniques, notamment la rapidité d’évolution de ces solutions technologiques et les interactions multiples qu’elles permettent entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, l’intégration de systèmes experts (apprenants ou non) traitant les données imposent un questionnement sur les méthodes les plus appropriées pour leur évaluation clinique.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
Méthodologie
cabinet de médecins privé
études d'évaluation comme sujet
Spécificité
dispositif
Méthodologie
évaluation des symptômes
Méthodologie
Méthodologie d'évaluation
sensibilité et spécificité

---
N3-AUTOINDEXEE
Guide d'application des nouvelles dispositions législatives et réglementaires concernant le recours à certaines mesures d'encadrement
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002269/
La Loi modifiant la Loi sur la protection de la jeunesse et d’autres dispositions (Projet de Loi no 99, 2017, chapitre 18) modifie les dispositions législatives et réglementaires relatives à la mesure d’encadrement intensif et introduit une mesure d’encadrement pour empêcher un enfant hébergé dans une unité de réadaptation ouverte de quitter une installation maintenue par un établissement qui exploite un centre de réadaptation. Ces dispositions sont entrées en vigueur le 28 janvier 2019. Ce guide présente les nouvelles dispositions législatives et réglementaires ainsi que les modifications apportées à la Grille d’orientation vers certaines mesures d’encadrement. Il vise également à soutenir les gestionnaires et intervenants travaillant auprès des jeunes hébergés en centre de réadaptation dans leur mise en application.
2019
Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
France
rapport
Mesures
Applications
précis
Législation
Législation
Dispositifs
dispositif
législation comme sujet
disposition (psychologie)
Applications
Applications
Législation
précis
poids et mesures
équipement et fournitures
législation

---
N2-AUTOINDEXEE
Les appareils de protection respiratoire
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%2098
Cette fiche présente de manière synthétique et illustrée les différents types d'appareil de protection respiratoire. Ne sont pas traités : les appareils de plongée subaquatique ni, de manière plus générale, les appareils destinés à intervenir à des pressions différentes de la pression atmosphérique.
2019
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
Appareil respiratoire
dispositif
Appareil respiratoire
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
appareil respiratoire

---
N3-AUTOINDEXEE
LEVOBUPIVACAINE ALTAN - lévobupivacaïne (chlorhydrate de)
Mise à disposition d'un générique de Chirocaïne.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906436/fr/levobupivacaine-altan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL et 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CHIROCAINE
LEVOBUPIVACAINE
lévobupivacaïne chlorhydrate
dispositif
Dispositifs
Mise à disposition
disposition (psychologie)
chlorhydrate de lévobupivacaïne
Générations
équipement et fournitures
caractéristiques familiales
bupivacaïne
Lévobupivacaïne

---
N3-AUTOINDEXEE
CEBESINE oxybuprocaïne (chlorhydrate d')
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 5 ml en complément du flacon de 10 ml.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906426/fr/cebesine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution
avis de la commission de transparence
disposition (psychologie)
Abcès périanal
Complément
Dispositifs
CEBESINE
benoxinate
Mise à disposition
CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE
chlorhydrate de bénoxinate
Abcès cérébral
oxybuprocaïne chlorhydrate
dispositif
équipement et fournitures
procaïne

---
N3-AUTOINDEXEE
Expositions professionnelles aux solvants oxygénés, pétroliers et chlorés des femmes en âge de procréer en France en 2013. Résultats du programme Matgéné
http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2019/7/2019_7_3.html
Cette étude s’intéresse à l’exposition professionnelle aux solvants oxygénés, pétroliers et chlorés dans une population vulnérable de travailleurs, les femmes en âge de procréer définies par la classe d’âge 15-44 ans. Cette exposition est déclinée selon l’âge, la catégorie socioprofessionnelle et le statut des travailleuses (salariées ou non-salariées). Les expositions ont été évaluées par les matrices emplois-expositions du programme Matgéné. Les données de population issues du recensement de 2013 ont été croisées avec les matrices pour estimer les prévalences d’exposition ainsi que la part des femmes exposées à ces solvants.
2019
InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
article de périodique
Fracture bimalléolaire
ayant comme résultat
OXYGENE
France
oxygène
Femmes
femme âgée
oxygène
Programmes
France
chlore
exposition professionnelle
chlore
chlore
français
Femelle
Solvants
France
France
effets de l'exposition à un agent externe
oxygène
France
Solvants
pétrolier
oxygénateurs
Femelle
solvants
programmes
femmes

---
N2-AUTOINDEXEE
STRATOS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906939/fr/stratos-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
double
mobilité
cimentation
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
Ciments
ciments osseux

---
N1-SUPERVISEE
C-WALK 1C40
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907059/fr/c-walk-1c40
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
membrane artificielle
pied
amputation traumatique
membre inférieur
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Rappel volontaire de nombreux médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d’une impureté de nitrosamine
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69272a-fra.php
Santé Canada avise les Canadiens que Teva Canada, Apotex Inc., Pharmascience Inc., et Pro Doc Limitée procèdent au rappel volontaire de nombreux lots de médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d’une impureté de nitrosamine, l’acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique (NMBA). Le NMBA est un cancérogène humain probable, ce qui signifie que l’exposition à long terme pourrait accroître le risque de cancer. Teva Canada retire volontairement deux lots de comprimés composés de Losartan et d’hydrochlorothiazide (HCTZ) après avoir constaté des concentrations de NMBA supérieures à ce qui est jugé raisonnablement sécuritaire si le médicament est pris pendant toute la vie. Apotex Inc., Pharmascience Inc. et Pro Doc Limitée retire volontairement, par mesure de précaution, ses produits contenant du Losartan...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
losartan
Contamination de médicament
nitrosamines
cancérogènes
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
C09CA01 - losartan

---
N1-SUPERVISEE
VELTASSA (patiromer), résine échangeuse de cations
Intérêt clinique important dans la prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa-patiromer-resine-echangeuse-de-cations
Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo, la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité, l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable, l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données 1 an, la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis...
2019
false
true
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
V03AE09 - patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
hyperphosphatémie
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
patiromère
polymères

---
N1-SUPERVISEE
PREVISCAN (fluindione), antivitamine K
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909822/fr/previscan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909822/fr/previscan-fluindione-antivitamine-k
Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré dans les indications de l'AMM désormais restreintes aux seuls renouvellements d'un traitement équilibré par fluindione.
2019
false
true
false
Modéré
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
fluindione
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
B01AA12 - fluindione
thromboembolie
troubles du rythme cardiaque
valvulopathies
infarctus du myocarde
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
Récidive
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
anticoagulants
vitamine K
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
PREVISCAN
thrombose veineuse
thrombose veineuse
récidive
phénindione
phénindione

---
N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux au Québec 2017-2018
https://www.inspq.qc.ca/publications/2521
La survenue d’événements indésirables (incidents et accidents) liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) représente une préoccupation pour les services de soins de santé. Par définition, un incident est une dérogation du dispositif médical à une norme reconnue en matière de RDM sans toutefois qu’il n’ait été utilisé chez un usager. Un accident représente toute utilisation auprès d’un usager d’un dispositif médical qui ne respecte pas une norme reconnue en matière de RDM, une telle utilisation pouvant entraîner une conséquence sur l’état de santé de cet usager (INSPQ, 2014).
2019
false
true
false
false
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
erreurs médicales
rapport
équipement et fournitures
Québec
Accidents
Dispositifs médicaux

---
N3-AUTOINDEXEE
NOTE D'INFORMATION N DGOS/PF2/2019/69 du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=44477
La présente note d’information a pour objet de rappeler les obligations réglementaires relatives à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables ainsi que les responsabilités de chacun des acteurs concernés. Elle rappelle également les outils d’auto-évaluation dont disposent les établissements pour assurer leurs obligations en matière de traçabilité des dispositifs médicaux.
2019
Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
texte juridique
Fracture intercondylienne de l'humérus
auto-évaluation (psychologie)
disponibilité de
Accident cérébrovasculaire
implant
établissements de santé
prothèses et implants
outil
mars
dispositif
attitude envers la santé
Dispositifs médicaux

---
N3-AUTOINDEXEE
Acceptation des exosquelettes par les opérateurs : étude exploratoire
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20264
L'introduction des exosquelettes, comme toute nouvelle technologie, constitue un changement au niveau de l'organisation et de l'activité des opérateurs. C'est dans ce cadre qu'est abordée la question spécifique de l'acceptabilité et de l'acceptation de ces dispositifs par les opérateurs. Pour cela, un questionnaire a été élaboré et administré à des utilisateurs, anciens utilisateurs et nonutilisateurs d'exosquelettes. En termes de santé et sécurité, les résultats préliminaires présentés permettent de recueillir des informations sur la qualité de l'interaction opérateur-exosquelette, d'identifier des points bloquants et/ou facilitateurs de l'usage de ces dispositifs et d'envisager certains facteurs de risques psychosociaux, physiques et accidentels chez les utilisateurs.
2019
false
true
false
false
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
Innovation technologique
maladies ostéomusculaires
maladies articulaires
Dispositif d'exosquelette
Enquêtes et questionnaires
Dispositif d'exosquelette
article de périodique
collecte de données

---
N1-SUPERVISEE
Évaluation du parage de plaie de la pulpe par coiffage pulpaire direct - rapport d'évaluation technologique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893724/fr/evaluation-du-parage-de-plaie-de-la-pulpe-par-coiffage-pulpaire-direct-rapport-d-evaluation-technologique
Objectif L’objectif était l’évaluation du parage de plaie pulpaire par coiffage pulpaire direct, sur dent temporaire ou permanente, en cas d’effraction pulpaire, apparue suite à un curetage carieux, un traumatisme ou accidentellement au cours d’un soin. Cette évaluation a été réalisée à la demande de l’Assurance maladie qui souhaite prendre en charge cet acte.
2019
false
true
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Parage de plaie de la pulpe d'une dent avec coiffage
dentisterie opératoire
pulpotomie
denture permanente
dent de lait
évaluation technologique
Évaluation technologique
coiffage pulpaire
études d'évaluation comme sujet
Rapport d'évaluation
évaluation de la technologie biomédicale
coiffage de pulpe

---
N1-SUPERVISEE
Prévention du risque infectieux associé aux actes d'échographie endocavitaire
Proposition technique du groupe de travail national
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiches_sondes.pdf
Le risque infectieux lié aux gestes d’échographie est lié à la qualité des pratiques d’hygiène qui entourent le geste (hygiène des mains, entretien de l’environnement, en particulier le nettoyage des claviers et track-pads, des porte-sondes, et la gestion du gel d’ultrasonographie) mais aussi à la gestion des sondes endocavitaires elles-mêmes. Les enquêtes de pratiques, tant françaises qu’européennes, montrent une très faible adhésion aux recommandations en vigueur avec des niveaux de qualité ne pouvant garantir la sécurité des patients vis-à-vis du risque infectieux dans son ensemble. Les sondes d’échographie endocavitaires (SEE) (trans-oesophagiennes, endovaginale et endorectales) peuvent être en contact avec des muqueuses, en cas de non utilisation d’une gaine ou de perte d’étanchéité de celle-ci, et du point de vue du risque infectieux il s’agit de dispositifs médicaux (DM) semi-critiques selon la classification de Spaulding. En fonction des gestes associés, des souillures par du sang sont plus ou moins fréquemment constatées, avec un risque théorique de contamination par des virus hématogènes....
2019
false
true
false
false
Ministère des solidarités et de la Santé
France
infection croisée
désinfection
contamination de matériel
adhésion aux directives
échographie
transmission de maladie infectieuse
échocardiographie transoesophagienne
Echographie endovaginale
Echographie endorectale
gels
formation professionnelle
recommandation professionnelle
échographie
Prévention des infections
risque

---
N2-AUTOINDEXEE
Création du dispositif « un chez soi d’abord »: vers un changement des représentations et des pratiques?
http://www.sudoc.fr/234596694
Le dispositif « Un chez soi d’abord » propose de loger des personnes sans abri souffrant de troubles psychiatriques, sans condition de suivi ou d’abstinence de consommation de substances psycho-actives. L’expérimentation menée de 2011 à 2016 a montré qu’il répond à un besoin réel en terme de politique de santé publique ; il a une réelle efficacité en terme de stabilité dans le logement et d’amélioration de l’état de santé, apporte une plus-value par rapport à l’offre existante. Devant les résultats positifs en terme de santé publique la direction interministérielle de l'hébergement et de l'accès au logement a décidé en 2016 une pérennisation du programme et une ouverture de 16 nouveaux sites d'ici 2022. Ce dispositif, qui utilise les modèles de l’ « housing first », du rétablissement et les médiateurs de santé pairs, est novateur en France car il propose de nouvelles dynamiques notamment à travers le management horizontal et la multi référence. La création de ce projet à Dijon a permis de faire évoluer les représentations des personnes sans chez soi et de porter un regard différent sur les possibilités de travailler ensemble et d’accompagnement pour les différentes structures en contact avec cette population en situation de précarité.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Dispositifs
Représentation de soi
disposition (psychologie)
moi
équipement et fournitures
changeant
dispositif
Soi
Représentation de soi

---
N2-AUTOINDEXEE
Attente des maîtres de stages universitaires d’un dispositif d’évaluation des internes en médecine générale en stage ambulatoire
http://www.sudoc.fr/234779276
INTRODUCTION : Dans l’approche par compétences et par familles de situation rencontrées en MG, l’évaluation des compétences de l’interne en stages ambulatoires est améliorable. L’avis des MSU évaluant l’interne en situation authentique d’apprentissage est nécessaire pour optimiser l’évaluation des compétences en stage ambulatoire. METHODE : Une première étude qualitative a déterminé les attentes des MSU en terme d’évaluation des compétences des internes en stage. Les résultats de cette étude ont été mis intégrés avec la notion d’apprentissage par compétences et les onze familles de situations rencontrées en MG pour l’élaboration d’une nouvelle grille d’évaluation des compétences de l’interne à mobiliser ses savoir-faire et son savoir-être lors de son exercice. Un questionnaire édité sur une échelle de Likert, a été adressé à 160 MSU de la faculté de médecine de Lille pour recueillir leur avis sur cette grille après un test en pratique. Le choix a été fait d’une méthode expérimentale quantitative. Le recueil a eu lieu au mois d’octobre 2018, par communication via email. RESULTATS : Les résultats du premier travail qualitatif rapportaient le souhait d’une grille courte, souple, au langage adapté à la médecine générale, reproductible en N1 et en SASPAS, avec la nécessité de mettre en avant une marge de progression, qui soit adaptée à l’auto-évaluation, et laissant la place aux commentaires libres. La grille d’évaluation élaborée a été inspirée de ces attentes préalables, de l’apprentissage par compétences et des onze familles de situations rencontrées en MG. 14 MSU (8.7%) ont répondu complètement au questionnaire de satisfaction, apportant très majoritairement une réponse positive à l’utilisation de cette grille. CONCLUSION : Il n’a pas été possible de réaliser une grille courte pour faciliter son utilisation. Bien que peu de MSU aient participé à cette étude, la pertinence des résultats est en faveur de la mise en place d’une nouvelle grille d’évaluation mettant en commun la notion d’apprentissage par compétences et des familles de situations. Des pistes d’amélioration en termes de langage et de facilité d’utilisation apparaissent, notamment sur la formation pédagogique des internes. Un travail similaire donnant la parole aux internes pourrait être intéressant.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Stages
équipement et fournitures
Dispositifs
soutien financier à la formation
médecin (médecine interne)
Médecins
disposition (psychologie)
dispositif
attention
médecine interne
attention
études d'évaluation comme sujet
médecine générale

---
N1-SUPERVISEE
URGOTUL AG LITE BORDER
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961200/fr/urgotul-ag-lite-border
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOTUL Ag Lite Border dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOTUL Lite ne libérant pas d’ions argent.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pansements à l'argent
ulcère de la jambe
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOTUL AG LITE
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961203/fr/urgotul-ag-lite
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOTUL Ag Lite dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOTUL Lite ne libérant pas d’ions argent.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pansements à l'argent
ulcère de la jambe
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOTUL AG
Pansement à l'argent
https://ulcère.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961206/fr/urgotul-ag
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOTUL Ag dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOTUL ne libérant pas d’ions argent.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pansements à l'argent
ulcère de la jambe
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOCELL AG BORDER
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961209/fr/urgocell-ag-border
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOCELL Ag Border dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOCELL ne libérant pas d’ions argent.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ulcère de la jambe
Pansements à l'argent
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOCELL AG
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961212/fr/urgocell-ag
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOCELL Ag dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOCELL ne libérant pas d’ions argent.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ulcère de la jambe
Pansements à l'argent
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-VALIDE
Ballons intragastriques et le risque potentiel de perforation gastrique et œsophagienne, de pancréatite et de surgonflement
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69610a-fra.php
Santé Canada est au courant que diverses complications, dont certaines ayant entraîné des décès, associées à l’utilisation de ballons gastriques pour la perte de poids, ont été signalées au Canada et à l’étranger. Ces complications sont notamment la perforation gastrique, la perforation œsophagienne, la pancréatite aiguë et le surgonflement spontané du ballon. Il est conseillé aux professionnels de la santé de tenir compte de ces complications possibles durant le bilan diagnostique des patients qui ont reçu un ballon gastrique et qui présentent de graves douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Santé Canada travaille avec les fabricants des instruments médicaux concernés à la mise à jour de l’étiquetage des ballons intragastriques afin d’ajouter des renseignements au sujet de ces risques potentiels...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
avis de vigilance sanitaire
ballon gastrique
risque
pancréatite
perforation gastrique
perforation de l'oesophage
Maladie aigüe

---
N2-AUTOINDEXEE
La coopération avec une infirmière modifie-t-elle l'activité du médecin généraliste ? L'impact du dispositif Asalée.
https://www.irdes.fr/recherche/questions-d-economie-de-la-sante/241-la-cooperation-avec-une-infirmiere-modifie-t-elle-l-activite-du-medecin-generaliste.pdf
Le dispositif expérimental de coopération entre médecins généralistes et infirmières, Action de santé libérale en équipe (Asalée), a pour objectif principal d'améliorer la qualité des soins et services rendus. Il peut également se traduire par la sauvegarde de temps médical grâce à l'éducation thérapeutique et à une délégation d'actes des médecins généralistes vers les infirmières. L'impact du dispositif, inscrit dans le programme d'évaluation DAPHNEE, est appréhendé ici à travers l'évolution de l'activité des médecins généralistes qui y sont entrés entre 2011 et 2015. Les médecins généralistes volontaires, participant au dispositif Asalée, modifient-ils leur nombre de jours travaillés lorsqu'ils coopèrent avec une infirmière Asalée ? Reçoivent-ils davantage de patients ? Réalisent-ils davantage d'actes ? L'expérimentation a-t-elle un impact similaire pour tous les médecins ou cet impact dépend-t-il de l'intensité et du contenu de la coopération avec l'infirmière ? Autant de questions explorées dans ce troisième volet du programme d'évaluation DAPHNEE, qui est fondé sur une approche économique et quantitative menée à partir d'un design quasi-expérimental. Les principaux résultats montrent que l'entrée dans le dispositif Asalée a un impact positif et significatif sur la taille de la patientèle mais pas sur le nombre des consultations au cabinet ou à domicile. Ainsi, la délégation d'une partie de l'activité des médecins généralistes aux infirmières semblerait libérer du temps médical que les médecins allouent à l'accroissement de la taille de leur patientèle.
2019
IRDES - Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé
France
article de périodique
Médecins
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
médecins généralistes
dispositif
Dispositifs
coopération
médecine générale

---
N2-AUTOINDEXEE
AXON-HOOK
Pince myoélectrique pour prothèse externe du membre supérieur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964256/fr/axon-hook
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap, la pince AXON HOOK permettant une compensation fonctionnelle de l’amputation proximale du membre supérieur jusqu’au niveau transradial. - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu des répercussions socioprofessionnelles et familiales de la déficience liée à l’absence de tout ou d’une partie d’un ou deux membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence)
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèse
membre supérieur
prothèse de membre
membres artificiels
Prothèses
pince
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
DURAFIBER
pansement
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963355/fr/durafiber
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de DURAFIBER.
2019
false
true
false
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
infection de plaie
plaies et blessures
Maladie aigüe
maladie chronique
escarre
ulcère de la jambe
pied diabétique
brûlures
transplantation de peau
prise de greffe
évaluation technologique
bandages
pansement

---
N1-SUPERVISEE
ORION METRO
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913807/fr/orion-metro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire ORION METRO en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage B, i.e. « scooters suffisamment compacts et manœuvrables pour certains environnements domestiques et capables de franchir certains obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SECTION 3 : Scooter électrique modulaire
dispositifs d'assistance au mouvement
personnes handicapées
évaluation technologique
motocyclettes

---
N3-AUTOINDEXEE
ROTATEUR FEMORAL 1K52
Adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963349/fr/rotateur-femoral-1k52
La Société Proteor S.A.S. informe la Commission qu’elle ne commercialise plus la référence du ROTATEUR FEMORAL 1K52 (version 2013) et demande par conséquent sa radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Cette référence est inscrite sous nom de marque.
2019
false
true
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
ALLURE RF PM3222 équipé du système de télésurveillance MERLIN.NET
stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance MERLIN.NET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965157/fr/allure-rf-pm3222-equipe-du-systeme-de-telesurveillance-merlin-net
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur ALLURE RF associé au système de télésurveillance MERLIN.NET - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre associés à un système télésurveillance et inscrits sur la LPPR
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
télémédecine
prothèses et implants
Stimulation atrio-biventriculaire
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
stimulants du système nerveux central
triplés
pacemaker
cardiotoniques
Syndrome de Lyell
Équipement
les deux ventricules du coeur
Neurofibromine-2
motivation

---
N1-SUPERVISEE
PLATINUM MOBILE
Concentrateur d'oxygène portable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964638/fr/platinum-mobile
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux concentrateur portable XPO2, référence 1522883-XPO100B-EU
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Programme québécois de brossage supervisé des dents avec un dentifrice fluoré en service de garde éducatif à l'enfance et à l'école primaire - Cadre de référence à l'intention des gestionnaires et des intervenants de santé dentaire publique
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001929/
Ce cadre de référence vise à soutenir le déploiement du Programme québécois de brossage supervisé des dents avec un dentifrice fluoré en service de garde éducatif à l’enfance et à l’école primaire. Il est destiné aux gestionnaires et aux intervenants de santé dentaire publique. Il nomme les principes directeurs et décrit les objectifs à atteindre et les principaux paramètres à respecter pour assurer la mise en place des activités de façon efficace, efficiente et sécuritaire.
2019
Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
rapport
Santé publique
programmes
Supervision
fluor
organisation et administration
principal
dent, sai
odontologie en santé publique
infirmières administratives
brossage dentaire
enfance
fluor
FLUOR
écoles primaires
permanence des soins
intention
établissements scolaires
dentifrices

---
N1-VALIDE
Des ballonnets enrobés de paclitaxel (BEP) et des endoprothèses à élution de paclitaxel (EEP) pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP) et le risque potentiel de mortalité à long terme toutes causes confondues
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69848a-fra.php
Un risque accru potentiel de mortalité à long terme toutes causes confondues (entre 2 ans et 5 ans) après l’utilisation de BEP et d’EEP pour le traitement de la MAP a été relevé dans une méta-analyse, qui a été publiée dans le Journal of the American Heart Association (JAHA) en décembre 2018. La raison du risque accru potentiel de décès n’est pas encore connue. Santé Canada évalue actuellement cette préoccupation en matière de sûreté afin de déterminer si un risque accru de mortalité à long terme est associé aux dispositifs contenant du paclitaxel pour le traitement de la MAP...
2019
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de matériovigilance
endoprothèses à élution de substances
angioplastie par ballonnet
paclitaxel
maladie artérielle périphérique
matériaux revêtus, biocompatibles
cause de décès

---
N3-AUTOINDEXEE
Freins et leviers à la mise en œuvre d'un programme d'éducation thérapeutique pour patients amputés appareillés du membre inférieur: recherche qualitative auprès des professionnels du centre de Médecine Physique et de Réadaptation à Saint-Nazaire
http://www.sudoc.fr/235621323
Introduction : les politiques actuelles accordent de l'importance à la prise en charge des maladies chroniques, et notamment pluri-pathologiques. Depuis quelques années, le développement de l'Education Thérapeutique du Patient (ETP) a pris de l'ampleur. Au centre de Médecine Physique et Réadaptation (MPR) de Saint-Nazaire, se crée un projet d'éducation thérapeutique pour les patients amputés appareillés du membre inférieur. Cette étude a pour objectif d'identifier les leviers et les freins à l'implantation d'un programme d'ETP, en analysant, les représentations que peut avoir une équipe pluridisciplinaire, vis-à-vis de cette approche thérapeutique. Matériels et Méthodes : inspirés du diagnostic éducatif, 22 entretiens individuels semi-directifs ont été réalisés auprès des professionnels de santé de l'équipe pluridisciplinaire. Les résultats de ces entretiens ont été analysés en thème et sous-thèmes, permettant de mettre en évidence les facteurs influençant la mise en œuvre du projet éducatif. L'analyse de ces facteurs a aussi permis de mettre en évidence des pistes de développement. Résultats : le programme est porté par une équipe pluri-professionnelle encore novice dans cette démarche éducative. L'analyse thématique des verbatim a permis d'identifier les freins et les leviers. Trois principaux freins sont rapportés : le manque de formation, le manque d'organisation et l'institutionnalisation. Trois principaux leviers sont rapportés : l'interpluridisciplinarité, la motivation et la satisfaction de l'équipe. Conclusion : le recueil des verbatim issus des entretiens de l'équipe pluridisciplinaire, a fourni des données très précieuses. Des solutions aux problèmes de mise en œuvre du projet éducatif ont été mises en évidence par les professionnels eux-mêmes. Une réflexion individuelle de chaque membre d'une équipe sur l'avant-projet d'un programme d'ETP est utile. L'objectif est l'implantation du projet d'éducation thérapeutique de patients amputés appareillés du membre inférieur au centre de rééducation et l'amélioration de la prise en charge des patients : adhésion thérapeutique, bien-être, qualité de vie, efficacité et sécurité des soins.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
médecine physique et de réadaptation
expérimentation thérapeutique humaine
saints
programmes
réadaptation professionnelle
Physique
Thérapeutiques
équipement et fournitures
amputation
Thérapeutique
Médecins
académies et instituts
rendez-vous et plannings
planification des soins du patient
amputés
tous les membres
a comme patient
éducation du patient comme sujet
Recherches
centres de rééducation et de réadaptation
recherche qualitative
appareil thérapeutique
Éducation
Programmes des patients
Centre
centre de réadaptation professionnel
frein
membres
Thérapeutique
amputé
thérapeutique
éducation

---
N3-AUTOINDEXEE
Évaluation du dispositif « Sport Sur Ordonnance » de Saint-Paul : comparaison de données morphologiques liées à la mortalité entre l’inclusion et après trois mois de pratique chez les bénéficiaires de 2014 à 2017
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02121011
Introduction : La pratique d’une activité physique régulière permet de réduire la mortalité globale et notamment d’origine cardio-vasculaire. La ville de Saint-Paul (Réunion) a mis en place un dispositif d’accompagnement à la reprise d’activité physique adaptée destiné à des adultes sédentaires atteints de pathologies chroniques, « Sport sur Ordonnance ». Une heure d’activité physique hebdomadaire est prescrite par le médecin traitant. Matériel et Méthodes : Le travail proposé est une étude de cohorte, rétrospective, interventionnelle. 408 bénéficiaires ont été inclus entre septembre 2014 et décembre 2017. Notre critère de jugement principal est de comparer un critère morphologique validé et corrélé à la mortalité, a body shape index (ABSI) à l’entrée et après 3 mois dans le dispositif par un Test t de student. Les objectifs secondaires sont de comparer d’autres données morphologiques, la santé perçue et la douleur. Résultats : Une réduction significative de ABSI est observée (-0.0014 ; IC95% [0,0010 ;0,0018] p 0,0001). Toutes les autres données morphologiques observées (poids, IMC, tour de taille et rapport tour de taille/taille) diminuent significativement. La moyenne de la santé perçue (condition physique, apparence, alimentation, fatigue, stress et état de santé) augmente significativement. 257 bénéficiaires étaient douloureux (rachis, membres supérieurs et/ou membre inférieurs). Nous retrouvons une diminution significative de l’ENS/EVA sur le rachis et les membres inférieurs. Conclusion : Le dispositif semble efficace dès trois mois de pratique avec une diminution significative de notre critère de jugement principal.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
ensemble de données
incluant
études d'évaluation comme sujet
équipement et fournitures
Fracture de fatigue
ordonnances
Fracture comminutive
disposition (psychologie)
sports
dû à
Dispositifs
dispositif
Toile sémantique
saints
Pratique
mortalité
ensemble de données

---
N2-AUTOINDEXEE
Matériel d’information pour les patients: critères de qualité
Itinéraire clinique des patients atteints du cancer colorectal
https://bullmed.ch/fr/article/doi/bms.2019.17889/
Dans le cadre d’un projet pilote, vingt sociétés de discipline et professions impliquées dans le traitement de patients atteints du cancer colorectal ont élaboré et adopté, dans un processus ascendant et structuré, l’itinéraire clinique des patients atteints du cancer colorectal incluant des interventions clés clairement définies. Idéalement, celui-ci doit être complété par du matériel d’information pour les patients, destiné à soutenir l’entretien médecin-patient. Pour cela, il faut toutefois préalablement définir les critères de qualité auxquels ce matériel d’information doit répondre.
2019
Bulletin des médecins suisses
France
article de périodique
cancer du colon; cancer du rectum
Cancer colorectal
cancer
tumeur maligne, sai
Cancer colorectal
tumeurs colorectales
cancer
programme clinique
patient informé
information en santé des consommateurs
équipement et fournitures
Matériaux

---
N2-AUTOINDEXEE
SOLOIST
électrodes aiguilles de radiofréquence
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969201/fr/soloist
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SOLOIST.
2019
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
aiguilles
aiguille
électrodes
aiguilleur

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVEEN
électrodes aiguilles de radiofréquence
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969192/fr/leveen
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de LEVEEN, - l’intérêt de santé publique au vu du caractère de gravité du cancer du rein Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à l’absence de traitement, dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée, IV (mineure) par rapport à la néphrectomie partielle, dans les autres situations retenues.
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrodes
aiguille
aiguilleur
électrode
aiguilles

---
N1-SUPERVISEE
Analyse de l’efficacité des dispositifs d’épuration de l’air intérieur en milieu résidentiel
https://www.inspq.qc.ca/publications/2543
La présence accrue sur le marché d’une panoplie de dispositifs d’épuration de l’air intérieur suscite de nombreuses questions auprès des instances de santé publique. L’assainissement de milieux intérieurs par l’entremise de dispositifs d’épuration devrait être considéré comme une mesure de gestion de dernier recours lorsque, par exemple, les conditions du milieu, le contexte environnemental ou les occupants ne peuvent assurer le maintien d’une bonne qualité de l’air intérieur. Or, bien que l’utilisation de tels dispositifs en milieux résidentiels soit de plus en plus répandue, les impacts environnementaux et sanitaires qui en découlent ont été jusqu’à ce jour peu documentés.
2019
false
true
false
false
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
Pollution de l'air intérieur
Epuration air
environnement résidentiel
filtres à air
Qualité de l'air intérieur
adsorption
ionisation de l'air
ozonation
rayons ultraviolets
gaz plasmas
électricité statique
rapport
équipement et fournitures
Pollution de l'air intérieur

---
N1-SUPERVISEE
INVACARE COLIBRI OUTDOOR 4 ROUES
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2970708/fr/invacare-colibri-outdoor-4-roues
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE COLIBRI OUTDOOR 4 ROUES en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage B, i.e. « scooters suffisamment compacts et manoeuvrables pour certains environnements domestiques et capables de franchir certains obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
dispositif d'aide
dispositifs d'assistance au mouvement
personnes handicapées
évaluation technologique
motocyclettes

---
N3-AUTOINDEXEE
RL
tige fémorale à col modulaire (sans ciment)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877548/fr/rl
Service attendu Insuffisant Les données spécifiques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de la tige fémorale RL.
2018
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
col du fémur
ciments osseux
fémur, sai
Ciments
Cimentation
ciments dentaires
cimentation

---
N1-VALIDE
Évaluation des technologies de santé à la HAS : place de la qualité de vie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883073/fr/evaluation-des-technologies-de-sante-a-la-has-place-de-la-qualite-de-vie
Un document de synthèse soulignant l’importance de disposer de données de qualité de vie dans les dossiers d’inscription des produits de santé a été réalisé. La qualité de vie est un élément important à prendre en compte dans l’évaluation des produits de santé. Mais il importe de disposer de données de bonne qualité méthodologique, ce qui est aujourd’hui rarement le cas. L’objectif du document est de décrire et expliciter les modalités de prise en compte de la qualité de vie liée à la santé dans l’évaluation des technologies de santé, en clarifiant les approches développées pour la clinique et pour l’économie.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
résumé ou synthèse en français
évaluation de la technologie biomédicale
études d'évaluation comme sujet
qualité de vie

---
N3-AUTOINDEXEE
PROVOX LUNA
prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2878196/fr/provox-luna
Service attendu Insuffisant
2018
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Prothèses
Prothèse
prothèses et implants
prothèse

---
N3-AUTOINDEXEE
SENTRY 1200
Matelas de catégorie 3 d'aide à la prévention des escarres à air motorisé automatique, à pression constante et/ou dynamique de plus de 15 cm d’épaisseur d’air
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2878199/fr/sentry-1200
2018
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
air
robot
escarre
épais
pression
Cystite éosinophile
pression de l'air
Escarre
Matelas
Acanthocytose
escarre
Automatisme
Air sous pression
algodystrophie
automatisme
Air
escarre
lits
automatisme
air comprimé

---
N2-AUTOINDEXEE
La prévention de l’HTA en France métropolitaine et dans les DOM-ROM (Outre-mer) : agir ensemble sur notre environnement !
http://www.academie-medecine.fr/la-prevention-de-lhta-en-france-metropolitaine-et-dans-les-dom-rom-outre-mer-agir-ensemble-sur-notre-environnement/
Dans sa stratégie nationale de santé pour les maladies hypertensives, la Société française d’HTA (www.sfhta.eu) propose des recommandations de prévention globale avec une correction des inégalités sociales et géographiques en intégrant les spécificités des DOM-ROM (recommandations 5 à 9). Il s’agit d’intégrer la prévention de l’HTA dans les actions générales de santé publique à enseigner dès la petite enfance, en accord avec les préconisations de la Fédération Française de Cardiologie (www.fedecardio.org) : la lutte contre la sédentarité, la pratique d’une activité physique régulière, une alimentation équilibrée, l’absence de la première cigarette, la prévention du stress chronique en particulier au travail et de la dépression. Il est recommandé de prévoir un plan de lutte spécifique contre l’obésité en Outre-Mer et d’amener tous les professionnels de santé à renforcer le dépistage du surpoids et de l’obésité à tous âges. Il est nécessaire d’informer le patient hypertendu que l’hygiène de vie permet de renforcer l’efficacité du traitement voire de l’alléger. Il convient de favoriser le dépistage de l’HTA surtout en présence d’un contexte familial d’HTA ou de mauvaises conditions socio-économiques, notamment en Outre-mer. Le médecin traitant, le pharmacien et l’infirmier y ont leur place ainsi que les centres de santé au travail et les centres d’examens de santé de la Caisse Primaire d’Assurance Maladie.
2018
Académie Nationale de Médecine
France
article de périodique
France
maladie hypertensive
hypertension artérielle
français
France
France
océans et mers
hta
diméthoxyméthylamphétamine
Environnement
France
France
Environnement
évaluation de la technologie biomédicale
environnement

---
N2-AUTOINDEXEE
Évolutions dans la prise en charge de l’HTA et des facteurs de risque cardio-vasculaire en France entre 2007 et 2017
http://www.academie-medecine.fr/evolutions-dans-la-prise-en-charge-de-lhta-et-des-facteurs-de-risque-cardio-vasculaire-en-france-entre-2007-et-2017/
La prise en charge de l’HTA et des facteurs de risque cardio-vasculaire constitue l’activité prédominante des professionnels de santé en France en particulier en soins primaires. Pour estimer la prise en charge de l‘HTA et des facteurs de risque les données obtenues par les enquêtes FLAHS (French League Against Hypertension Survey) ont été analysées. Dans les trois enquêtes réalisées en 2007, 2012 et 2017, l’indicateur retenu dans la population âgée de 35 ans et plus a été le pourcentage de la prescription de médicaments antihypertenseurs, de médicaments hypolipémiants , de médicaments antidiabétiques et d’un tabagisme actif. En 2007, la prévalence des sujets âgés de 35 ans et plus traités pour une HTA était de 32 % [IC 95, 30-34], ceux traités pour une dyslipidémie était de 22 % [IC 95, 21-23], ceux traités pour un diabète était de 8 % [IC 95, 7-9], ceux ayant un tabagisme actif de 19 % [IC 95, 18-20]. En 2017, les prévalences étaient respectivement de : 28 % [IC 95, 27-29], 17 % [IC 95, 16-18], 9 % [IC 95, 8-10] et 16 % [IC 95, 15-17]. Ces changements dont les causes sont multiples ont le potentiel de modifier défavorablement les indices de santé prédicteurs des maladies cardio-vasculaires dans la prochaine décennie en France.
2018
false
false
false
Académie Nationale de Médecine
France
article de périodique
facteurs de risque
facteur de risque
France
France
évaluation de la technologie biomédicale
appareil circulatoire, sai
risque cardiovasculaire
gestion des soins aux patients
prise de risque
hypertension artérielle
France
français
+ - avec facteurs de risques cardio-vasculaires
Fossette cornéenne de Fuchs
hta
maladie hypertensive
France
France
Fracture de fatigue

---
N2-AUTOINDEXEE
PROFEMUR GLADIATOR (à cimenter)
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882641/fr/profemur-gladiator-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales à col fixe.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
ciments osseux
col du fémur
Ciments
ciments dentaires
fémur, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
TREGOR MEDIAL CUP
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882638/fr/tregor-medial-cup
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
mobilité
Ciments
polyéthylène
acétabulum
cimentation
ciments dentaires
double

---
N2-AUTOINDEXEE
PROFEMUR GLADIATOR (sans ciment)
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882635/fr/profemur-gladiator-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales à col fixe.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fémur, sai
Ciments
col du fémur
ciments osseux
Cimentation
ciments dentaires
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
NOVAE E TH & COPTOS TH (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2881294/fr/novae-e-th-coptos-th-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de NOVAE TH et COPTOS TH (sans ciment) en reconstruction avec destruction osseuse avancée. Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt de NOVAE TH et COPTOS TH (sans ciment) dans les indications définies suite à l’avis du 28 janvier 2018.
2018
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ciments osseux
double
mobilité
cimentation
polyéthylène
ciments dentaires
acétabulum
polyéthylène
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
SYMBOL CUP DM CEM (à cimenter) / GYRACUP E CEM (à cimenter) / DS EVOLUTION DM CEM (à cimenter)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2881263/fr/symbol-cup-dm-cem-a-cimenter-/-gyracup-e-cem-a-cimenter-/-ds-evolution-dm-cem-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
champs électromagnétiques
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
symbolisme
polyéthylène
ciments dentaires
double
Ciments
cimentation
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
GYRACUP E - GYRACUP E ULTIMATE (sans ciment) / SYMBOL CUP DM HA - SYMBOL CUP DMR HA (sans ciment) / DS EVOLUTION DM HA - DS EVOLUTION DMR HA (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée associée à un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2881260/fr/gyracup-e-gyracup-e-ultimate-sans-ciment-/-symbol-cup-dm-ha-symbol-cup-dmr-ha-sans-ciment-/-ds-evolution-dm-ha-ds-evolution-dmr-ha-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
symbolisme
ciments dentaires
mobilité
cimentation
double
associé à
polyéthylène
polyéthylène
acétabulum
ultimatisme
ciments osseux
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
CERAVER OSTEAL
Obturateur à ciment centro-medullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880166/fr/ceraver-osteal
2018
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
ciments osseux
obstruction complète
Cimentation
ciments dentaires
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879461/fr/hot-axios
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du dispositif chez les patients avec une collection pancréatique de composition majoritairement liquide, pour faciliter le drainage. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées (les pseudokystes pancréatiques et les nécroses organisées (WON) étant des pathologies graves qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital des patients) et des alternatives limitées dans certaines situations. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2018
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
électrocoagulation
lumière corporelle
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
Prothèses TMJ
Prothèse totale de l'articulation temporo-mandibulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884845/fr/protheses-tmj
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de thérapeutique lié à la restauration des fonctions de l’articulation temporomandibulaire - l’intérêt de santé publique au vu du handicap et de la dégradation marquée de la qualité de vie Amélioration du service attendu III (modérée) Absence d’alternative
2018
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
A. Prothèses totales de l'articulation temporo-mandibulaire
évaluation technologique
articulation temporomandibulaire
mandibule, sai
Articulations
prothèse
Articulateurs
prothèse mandibulaire
Articulations
prothèse articulaire
Prothèse
Prothèses
prothèse dentaire complète inférieure
articulations
articulateurs dentaires
prothèses et implants

---
N3-AUTOINDEXEE
TREGOR
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885589/fr/tregor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de TREGOR PLUS (sans ciment) dans les situations de reconstruction ou chez les patients nécessitant une greffe osseuse sur le pourtour cotyloïdien. Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt de TREGOR PLUS (sans ciment) dans les indications définies suite à l’avis du 23 janvier 2018.
2018
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
polyéthylène
double
acétabulum
ciments osseux
Ciments
polyéthylène
ciments dentaires
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
La pertinence de soins en France : les principaux dispositifs et leurs évaluations
http://www.irdes.fr/documentation/syntheses/la-pertinence-de-soins-en-france.pdf
Alors que les budgets sont sous tension, les systèmes de santé génèrent, en France comme dans la plupart des pays développés, une part de « gaspillage », notamment sous la forme de soins inutiles ou redondants, d'interventions évitables ou à faible valeur ajoutée. L’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) chiffre d’ailleurs ce gaspillage à près d'un cinquième de la dépense de santé. Face aux défis de la médecine de demain (vieillissement de la population, poids des maladies chroniques, technicité croissante des soins...), l'amélioration de la pertinence des soins représente donc un enjeu majeur pour l'avenir et la pérennité des systèmes de santé. En France, depuis la loi du 9 août 2004, l’Assurance Maladie adresse chaque année au Parlement ces propositions d’amélioration du système de santé. À partir d’une analyse des rapports « Charges et produits » de la Caisse nationale d’assurance maladie (Cnam) et de la littérature scientifique, cette synthèse a pour objectif d’identifier les dispositifs de pertinence de soins développés en France - tant à la destination des professionnels de santé que des patients – ainsi que leurs évaluations existantes. Si la plupart des outils mis en oeuvre comme les incitations financières, les actions ciblées ou les recommandations médicales… se révèlent d’une efficacité de faible à modérée, conjugués entre eux, ils s’avèrent avoir un impact certain sur les pratiques médicales, mais limité dans le temps. Enfin, s’il ne semble pas y avoir un remède « miracle », les outils numériques d’aide à la décision et de diffusion des informations ainsi que l’implication des patients présentent des résultats intéressants et pourraient bien être, dans les années à venir, un levier important de l’amélioration de la pertinence.
2018
IRDES - Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé
France
résumé ou synthèse en français
disposition (psychologie)
France
France
France
soins
Dispositifs
France
France
français
dispositif
équipement et fournitures

---
N1-VALIDE
Les stylos à plasma ne sont pas homologués au Canada et peuvent présenter des risques pour la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68366a-fra.php
Santé Canada indique aux consommateurs que les stylos à plasma (aussi connus sous le nom anglais de « Plasma Pens » et d’appareils de « Fibroblast » et de « Plasmalift ») pour le traitement cosmétique de la peau (p. ex. lissage des paupières, réduction des rides, enlèvement de grains de beauté, de papillomes de la peau, de cicatrices ou de taches) peuvent présenter des risques pour la santé. Les stylos à plasma sont de petits appareils médicaux portatifs qui concentrent un courant électrique à la surface de la peau, ce qui la brûle de façon ciblée et transmet de la chaleur à la région traitée...
2018
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
Canada
équipement et fournitures
brûlures électriques
techniques cosmétiques
risque

---
N2-AUTOINDEXEE
Le patch contraceptif : représentations et questionnements des internautes
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01922392/document
Introduction : en France, deux tiers des IVG surviennent alors qu’une contraception est en cours par oubli ou erreur de prise. Les Nouvelles galéniques (patch, anneau, implant) présentent un avantage en termes d’observance mais ne sont utilisées que par 1 % des femmes pour le patch et l’anneau. L’objectif de cette étude était d’analyser les représentations et questionnements des internautes à propos du patch contraceptif. Matériel et méthode : étude qualitative de commentaires sur les forums internet sélectionnés sur Google avec les mots clés “patch hormonal” OU “patch contraceptif” OU “patch EVRA” ET “forum” OU “avis”. Les fils de discussion ont été inclus en recherchant la variabilité maximale jusqu’à saturation des données. La retranscription des données a été réalisée avec Ncapture et Nvivo a permis leur analyse par un double encodage. Résultats : le recueil a été réalisé entre mai et septembre 2017 sur 13 forums et 763 commentaires émis de 449 internautes. Le patch permettait une libération des contraintes par une observance hebdomadaire, une diffusion transdermique et un effet contraceptif prolongé. La galénique était controversée car inesthétique et les problèmes d’adhérence étaient source d’anxiété envers son efficacité. La tolérance était variable et l’initiation du traitement était un moment décisif dans l’adhésion au patch. Elle semblait améliorée par l’explication préalable des effets indésirables(EI). Les internautes se questionnaient sur le bon choix du patch et partageaient leurs expériences pour s’assurer de la normalité des EI. Discussion : Le patch présente un avantage en termes d’observance mais sa galénique reste à améliorer. Il n’est plus prescrit en première intention à cause du risque de thrombose veineuse mais garde sa place dans un arsenal contraceptif qui doit s’adapter à chaque femme. Le remplacement de la norelgestromine par du lévonorgestrel permettrait de réévaluer sa balance bénéfice-risque et ses conditions de remboursement.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
patch transdermique
contraceptifs
contraception
contraception
contraception

---
N1-SUPERVISEE
Qui sont les utilisateurs de l’autotest VIH parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en France ? Résultats de l’Enquête Rapport au sexe 2017
http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2018/40-41/2018_40-41_2.html
La mise à disposition, en septembre 2015, d’autotests VIH à la vente sans ordonnance en pharmacie devait contribuer à accroître le recours au dépistage, en particulier chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) pour lesquels la recommandation actuelle est d’un test tous les trois mois. En 2016, environ 75 000 autotests ont été vendus sans que l’on connaisse les caractéristiques des acheteurs. L’objectif de cet article est de décrire les caractéristiques des HSH qui ont utilisé un autotest lors de leur dernier dépistage du VIH et les facteurs associés à cette utilisation. Les données sont issues de l’enquête Rapport au sexe, enquête en ligne transversale et anonyme, auto-administrée et basée sur le volontariat. Au début de l’année 2017, 5,0% des HSH interrogés avaient utilisé un autotest lors de leur dernier dépistage du VIH. Il s’agissait de HSH aux profils très différents : jeunes jamais dépistés mais intéressés par les outils démédicalisés, hommes rapportant une activité sexuelle importante ayant déjà une familiarité avec le dépistage, HSH réticents à l’idée de se rendre dans des centres de santé. Ces résultats montrent l’intérêt de cet outil et plaident pour une disponibilité plus large, incluant la distribution secondaire. Cette dernière, qui consiste en la redistribution à ses partenaires et connaissances d’un autotest, devrait être évaluée si on considère qu’elle peut favoriser une meilleure diffusion de l’autotest et que cet outil pourrait occuper une place plus importante dans le dispositif de dépistage français.
2018
false
false
false
InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
homosexualité masculine
infections à VIH
Dépistage de masse
Dépistage et analyse proposés directement au consommateur
trousses de réactifs pour diagnostic
article de périodique
France
Dépistage et analyse proposés directement au consommateur

---
N2-AUTOINDEXEE
Étude comparative des prothèses de cheville et des arthrodèses de l’articulation tibio-astragalienne dans les séquelles traumatiques et dégénératives de la cheville A propos de 83 prothèses et 33 arthrodèses
http://www.academie-medecine.fr/etude-comparative-des-protheses-de-cheville-et-des-arthrodeses-de-larticulation-tibio-astragalienne-dans-les-sequelles-traumatiques-et-degeneratives-de-la-cheville-a-propos-de-83-protheses-et/
De 1990 à 2015 83 prothèses totales de cheville ont été posées par un seul opérateur. La révision des patients a été clinique et radiographique avec des clichés dynamiques en flexion et en extension. Le recul minimum était de 29 mois. Nous avons obtenu 62 % de très bons et bons résultats et 10 mauvais résultats avec nécessité d’une arthrodèse secondaire. Dans le même temps, 33 arthrodèses talo-crurales ont été revues. Les résultats sont 69 % de très bons et bons résultats. Au terme de cette double étude, nous proposons le schéma thérapeutique suivant : les chevilles très désaxées, les instabilités ligamentaires, les ostéo-nécroses taliennes et les doubles arthroses (talo-crurales et sous-taliennes) nécessitent une arthrodèse d’emblée, En revanche, les arthroses centrées, quelle que soit leur origine et l’âge du patient, peuvent bénéficier d’une prothèse de cheville.
2018
Académie Nationale de Médecine
France
article de périodique
Étude comparative
dégénérescence
asthenie - fatigue ex
séquelle
Prothèse
prothèse articulaire
arthrodèse de la cheville
collecte de données
arthrodèse
prothèse
proposant
Achat compulsif
Articulations
arthroplastie de remplacement de la cheville
blessure
articulation talocrurale
traumatismes de la cheville
Adénocarcinome canalaire du pancréas
Traumatisme
arthrodèse tibio-astragalienne
traumatisme
Prothèses
Articulations
Articulateurs
étude comparative
prothèses et implants
articulations
articulateurs dentaires

---
N1-VALIDE
Mise à jour - Rappel volontaire de médicaments Mylan-Valsartan par mesure de précaution en raison de la présence d’une impureté
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68448a-fra.php
Les produits sont retirés du marché par mesure de précaution. Bien que les concentrations de NDEA détectées dans l'ingrédient pharmaceutique actif (valsartan), fabriqué par Mylan Laboratories Limited, en Inde, soient faibles, elles dépassent ce qui est considéré comme raisonnablement sûr si le médicament devait être pris durant toute la vie. Étant donné la période pendant laquelle les produits visés ont été sur le marché canadien, ce rappel est fait avec force prudence...
2018
false
false
false
France
français
Valsartan
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
Contamination de médicament
médicaments génériques
Canada

---
N1-VALIDE
Nouveau rappel de médicaments à base de valsartan : Informations pour les patients et les professionnels de santé - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Nouveau-rappel-de-medicaments-a-base-de-valsartan-Informations-pour-les-patients-et-les-professionnels-de-sante-Point-d-Information
L’ANSM a eu connaissance d'un nouveau défaut de qualité affectant des médicaments à base de valsartan disponibles sur le marché français. Ce nouveau défaut révèle la présence possible d’une autre impureté, la NDEA (N-nitrosodiéthylamine), présente dans la substance active du valsartan et classée, tout comme la NDMA, comme probablement cancérogène chez l’homme par l’OMS. Cette dernière a été mise en évidence suite aux nombreuses investigations entreprises depuis le mois de juillet 2018 au niveau européen concernant le valsartan. C’est pourquoi, près de 400 lots de médicaments à base de valsartan, possiblement concernés par ce nouveau défaut de qualité, sont rappelés à titre de précaution le jeudi 29 novembre 2018, en France...
2018
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Valsartan
Valsartan
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
administration par voie orale
Contamination de médicament
recommandation patients
C09CA03 - valsartan
C09DA03 - valsartan et diurétiques
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité

---
N3-AUTOINDEXEE
Observatoire des signalements des incidents de sécurité des systèmes d’information pour le secteur santé Rapport public sur la 1ère année de mise en oeuvre du dispositif (oct. 2017 – sept. 2018)
https://esante.gouv.fr/sites/default/files/media_entity/documents/ASIP_ACSS_Rapport_Public_Observatoire_Signalements_ISSIS_VF.pdf
La cellule ACSS intervient auprès des structures de santé dans le cadre de leur signalement : récupération du signalement sur le portail des signalements des évènements sanitaires indésirables ; analyse et qualification du signalement ; accompagnement dans le traitement de l’incident. Une veille sur l’actualité de la sécurité des systèmes d’information et sur les menaces propres au secteur de la santé est proposée via le portail cyberveille-sante.gouv.fr, mis à jour quotidiennement. Le portail cyberveille-santé facilite les échanges autour de la cybersécurité entre les acteurs du secteur de la santé. 319 déclarations d’incidents ont été recueillies après un an d’activité d’ACSS. Ce chiffre ne reflète pas encore la réalité du terrain car toutes les structures de santé ne sont pas informées de cette obligation de déclaration, ou hésitent encore à le faire par honte d’avoir été piratées, par négligence ou tout simplement par manque de temps. Pourtant il est important de déclarer son incident, non seulement pour bénéficier d’un appui, mais aussi pour permettre à la cellule ACSS d’alerter si nécessaire l’ensemble des acteurs du secteur sur l’état de la menace et de proposer des mesures de protection afin de limiter les impacts d’un incident à grande échelle.
2018
false
false
false
ASIP Santé - Agence des systèmes d'information partagés de santé - Groupement d’intérêt public
France
rapport
sécurité
Sécurité
disposition (psychologie)
dispositif
systèmes d'information sur la santé
Dispositifs
Fracture de fatigue
attitude envers la santé
ornithine carbamoyltransferase
secteur public
incidence
Signaux
rapport albumine/globuline
Mise à disposition
tomographie par cohérence optique
Fracture induite
signaux
équipement et fournitures

---
N1-VALIDE
Traitement par antivitamines K (AVK) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Traitement-par-antivitamines-K-AVK-nouvelles-informations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
PREVISCAN (fluindione) : Prescription restreinte au seul renouvellement de traitement. - COUMADINE, PREVISCAN, SINTROM et MINISINTROM (warfarine, fluindione, acénocoumarol) : Contre-indication au cours de la grossesse...
2018
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
Contre-indications aux médicaments
fluindione
antivitamines K
anticoagulants
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hypersensibilité médicamenteuse
avortement spontané
malformations dues aux médicaments et aux drogues
PREVISCAN
COUMADINE
SINTROM
MINISINTROM
fluindione
anticoagulants
warfarine
acénocoumarol
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
MINISINTROM 1 mg, comprimé
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
COUMADINE 5 mg, comprimé sécable
phénindione
phénindione
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K
phénindione

---
N2-AUTOINDEXEE
Qualification des salles propres et monitoring des processus aseptiques dans les banques de matériel corporel humain, les structures intermédiaires et les établissements de production
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9453-revision-bmch
Révision des recommandations en matière de validation et de contrôle de l’environnement au sein des banques et structures intermédiaires de matériel corporel humain
2018
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Belgique
recommandation professionnelle
Production
corps humain
attestation
équipement et fournitures
Matériaux
homo sapiens
Structure
Salles propres
foyers de post-cure
humains
économie
environnement contrôlé

---
N2-AUTOINDEXEE
SPECTRA WaveWriter
système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885822/fr/spectra-wavewriter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire de précédente génération, PRECISION SPECTRA.
2018
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
stimulation de la moelle épinière
stimulateur
implant

---
N3-AUTOINDEXEE
Prisma VENT30-C
Ventilateur sans batterie
http://www.antadir.com/uploads/product/223/pdf/fiche-de-synthese-prisma-vent30-c-lowenstein.pdf
Pour les performances techniques en configurations « adultes » de ce ventilateur de niveau 1, on observe un écart de 3% maximum entre la pression mesurée et la pression réglée en mode barométrique. Les valeurs de débit et pression sont stables, la fréquence et le rapport I/E mesurés correspondent aux valeurs réglées. Le ventilateur fonctionne uniquement sur secteur. A noter, si le ventilateur est en fonctionnement lors d’une coupure de courant, l’appareil se rallume automatiquement et recommence le traitement dès que le courant est rétabli. L’appareil dispose d’une carte SD, et un module de communication, un module SpO2 et un module PSG peuvent être reliés à la machine. Trois programmes préconfigurés sont disponibles. Des options de « confort » (Air trapping, période réfractaire trigger, pente expiratoire, pente inspiratoire,…) sont disponibles pour une meilleure tolérance du traitement. Un sac permet de faciliter les déplacements.
2018
false
false
false
Fédération ANTADIR
France
évaluation technologique
ventilation
Ventilateurs
Ventilation
ventilation
respirateurs artificiels

---
N1-SUPERVISEE
UNIFLUID
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888456/fr/unifluid
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par UNIFLUID reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
povidone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
UNIFLUID 6 mg/ 0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
UNIFLUID
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
SENTRY 1200 ST
matelas à air motorisé automatique, à pression constante et/ou dynamique de plus de 15 cm d’épaisseur d’air
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889442/fr/sentry-1200-st
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention et au traitement des escarres dans les indications retenues. - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres matelas à air motorisé automatique, à pression constante ou dynamique ou mixte ou à perte d’air de plus de 15 cm d’épaisseur d’air.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
automatisme
robot
Acanthocytose
Cystite éosinophile
air
Automatisme
pression de l'air
Air sous pression
Matelas
épais
Air
pression
automatisme
air comprimé
lits

---
N3-AUTOINDEXEE
Etude d’impact de l’avis “Stérilisation des dispositifs médicaux”
https://www.health.belgium.be/fr/etude-dimpact-9256-sterilisation
2018
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Belgique
rapport
disposition (psychologie)
collecte de données
dispositif
Dispositifs
équipement et fournitures

---
N2-AUTOINDEXEE
Comment sont informées les nullipares sur la contraception par le dispositif intra-utérin ? Etude descriptive, à partir de 269 questionnaires
http://www.sudoc.fr/232672482
Alors que les recommandations de la HAS valident l'indication du DIU comme méthode de contraception de 1ère intention, on constate une différence de recours à cette méthode entre les femmes nullipares et les autres. Cette différence est en lien avec les connotations négatives de l'utilisation du DIU chez la femme nullipare qui persistent chez certains professionnels de santé, mais également liée à un défaut de connaissances chez les nullipares. Face à ce constat, l'objectif primaire de notre étude était d'évaluer les connaissances des nullipares concernant le DIU. L'objectif secondaire était d'étudier leurs sources d'information. Les résultats de cette étude suggèrent que le niveau de connaissances des nullipares sur le DIU dépend du thème abordé. Même si notre impression à l'analyse des questionnaires était un bon niveau de connaissances global, seulement 37 % des participantes se sentaient bien informées et plus de la moitié souhaiteraient recevoir une information plus complète. Nos résultats sont à interpréter en fonction du niveau d'études élevé dans notre population, ainsi que de la proportion importante de professionnels de santé. Le niveau de connaissance variait en fonction de la catégorie professionnelle, mais aussi en fonction de la source d'information, les professionnels de santé, les femmes ayant été informées par un professionnel de santé ou ayant consulté internet se sentaient mieux informées
2018
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
dispositif intra-utérin
contraception
dispositifs intra-utérins
nulliparité
Anévrysme congénital du ventricule gauche
Dispositifs contraceptifs
collecte de données
Questionnaires
réparation; fixation; suture; plâtre; prothèse
rectorragie - melena
contraception intra-utérine
contraception
parité
dispositifs contraceptifs
Enquêtes et questionnaires

---
N2-AUTOINDEXEE
Implantation du microbiote du nouveau-né : connaissances et rôles des sages-femmes
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01945133/document
Objectifs de l’étude : identifier les rôles de la sage-femme dans l’implantation du microbiote du nouveau-né. Effectuer un état des connaissances des sages-femmes sur le microbiote. Matériels et méthodes : cette étude a été menée selon la méthodologie d’une revue bibliographique associée à une enquête par questionnaire. Treize articles publiés entre 2007 et 2017 ont été analysés à l’aide de grilles de lecture et d’analyses des données, et retenus puis classés dans des tableaux synoptiques. L’enquête a été menée auprès de sages-femmes exerçant en maternité (Marseille / Vitrolles, type I, II, III) et des étudiantes de l’École Universitaire de Maïeutique Marseille Méditerranée (EU3M). Résultats : l’exposition aux antibiotiques, la voie de naissance, le mode d’alimentation, l’environnement, l’âge gestationnel, le poids de naissance, le peau-à-peau et la génétique influencent l’implantation du microbiote. Les connaissances de bases concernant le microbiote semblent acquises mais ayant besoin d’être consolidées. L’enquête révèle des connaissances mieux maitrisées chez les étudiantes que chez les sages-femmes en exercice sur le microbiote, sujet moins d’actualité il y a quelques années. Conclusion : l’étude a permis de mettre en évidence les facteurs influençant l’implantation du microbiote, et de définir les rôles de la sage-femme dans ce processus. Sensibiliser les sages-femmes, dès la formation initiale et par la formation continue est nécessaire afin de maintenir à jour les connaissances en fonction des données actuelles de la science et de la littérature.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
profession de sage-femme
connaissance
nouveau-né
prothèses et implants
Rôle des femmes
microbiote
implant
Sages-femmes
Savoir
nouveau-né
connaissance
identité de genre

---
N2-AUTOINDEXEE
Attitudes thérapeutiques des médecins généralistes et gynécologues en cas de saignements isolés sous implant contraceptif dans les six mois suivant la pose du dispositif
http://www.sudoc.fr/232697205
Introduction : les saignements prolongés et répétés sous implant contraceptif sont des effets indésirables fréquents et souvent responsables d’un abandon de la contraception. L’objectif est d’analyser les attitudes thérapeutiques des médecins généralistes et gynécologues devant des saignements isolés sous NEXPLANON dans les six mois suivant la pose du dispositif. Matériels et méthodes : étude de cohorte menée auprès de médecins participant à deux congrès de gynécologie-obstétrique à Angers en décembre 2016 et février 2018. Diffusion d’un questionnaire non informatisé : questions à choix multiples et ouvertes. L’analyse statistique utilise les tests du Chi-deux et de Fischer. Résultats : au total 100 médecins généralistes et 26 gynécologues ont participé à l’enquête. 79.1% sont des femmes, 43.3% sont âgées de 30 à 45 ans et 66.7% exercent une activité libérale. 100% informent les patientes des effets indésirables et 50.8% évaluent la tolérance de l’implant dont 58% à 3 mois après la pose. A 3 mois : 86.5% des médecins optent pour l’expectative seule, 30.2% proposent une thérapeutique médicamenteuse, 4% un changement de contraception et 6.3 % retirent l’implant. Entre 3 et 6 mois : 42.1% proposent l’expectative, 43.7% une thérapeutique médicamenteuse, 46% un changement de contraception et 57.9% retirent l’implant. Les traitements les plus utilisés sont