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N2-AUTOINDEXEE
C TBA ALLOTEC
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146855/fr/c-tba-allotec
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur le LPPR
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes

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N1-VALIDE
Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mycophenolate-l-ANSM-rappelle-les-conditions-de-sa-prescription-et-de-sa-delivrance-car-son-utilisation-pendant-la-grossesse-persiste-Point-d-Information
Une étude épidémiologique conduite par le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) montre une augmentation constante de l’utilisation du mycophénolate [1] chez les femmes en âge de procréer entre 2010 et 2017 en France ( 44 % sur la période) et un nombre persistant de grossesses exposées à ce produit (de l’ordre de 50 par an). Compte-tenu du risque accru de malformations congénitales en cas d’exposition pendant la grossesse, cet immunosuppresseur est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes susceptibles de procréer qui n’utilisent pas de méthode contraceptive efficace. Dans ce contexte, l’ANSM rappelle que les conditions et recommandations d’utilisation du mycophénolate doivent être strictement respectées en accord avec les mesures additionnelles de réduction du risque mises en place en 2016 et modifiées en 2018...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
mycophénolate mofétil
mycophénolate mofétil
mycophénolate sodique
mycophénolate sodique
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC
tératogènes
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
femme en âge de procréer
rejet du greffon
acide mycophénolique
acide mycophénolique

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N1-SUPERVISEE
Épidémie de coronavirus recommandations pour les patients transplantés
http://www.transplantation-francophone.org/images/public/SFT_20-Coronavirus_A4-V1.pdf
Une épidémie de coronavirus (Covid-19) sévit actuellement dans de nombreux pays dont la France. La Société Francophone de Transplantation souhaite communiquer des informations aux patients transplantés.L’infection à coronavirus est le plus souvent bénigne avec une symptomatologie s’apparentant à la grippe, mais des formes graves existent. Les patients transplantés d’organe prenant un traitement immunosuppresseur ont une susceptibilité accrue aux infections virales et même si nous avons peu d’information à ce jour, il est probable qu’ils aient plus de risque de développer des formes graves d’infection à coronavirus.
2020
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STF- Société Francophone de Transplantation
France
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
COVID-19
transplantation d'organe
sujet immunodéprimé
immunosuppression thérapeutique
recommandation patients
pneumopathie virale

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N1-SUPERVISEE
Sécurisation des dons de sang, cellules, tissus et organes en période de circulation active du SARS-CoV-2
https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=777
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=778
Le 11 mars, l’Organisation mondiale de la santé déclarait la pandémie de COVID-19. La France est désormais au stade 3 de l’épidémie. Dans ce contexte, la sécurisation des produits du corps humain constitue une priorité. Concernant les produits sanguins labiles (PSL), il s’agit d’assurer la sécurité pour le receveur, le donneur et le personnel de collecte tout en maintenant l’approvisionnement assurant l’autosuffisance en PSL. Tenant compte, à la suite de l’OMS et de l’ECDC, d’une analyse évaluant le risque de transmission transfusionnelle du SARS-CoV-2 comme purement théorique, d’un traitement inactivant le virus pour les plaquettes et d’une sécurisation du plasma par quarantaine, le HCSP recommande au stade 3 de l’épidémie d’exclure des dons de sang, pendant 28 jours, les personnes ayant été au contact d’un cas de COVID-19, et celles ayant présenté la maladie ainsi que de renforcer l’information pré- et post-don. Il n’est pas indiqué de rechercher le virus par diagnostic génomique viral, mesure irréalisable en pratique. S’agissant des greffes d’organes et de tissus, le HCSP recommande de rechercher le SARS-CoV-2 par RT-PCR sur prélèvement rhino-pharyngé pour tout donneur vivant. Lorsque le donneur est décédé, la conduite à tenir est fonction de la disponibilité des résultats des tests avant la greffe ; en l’absence de disponibilité de ces résultats, seuls les organes vitaux (cœur, foie) peuvent être greffés, le receveur devant être informé de cette situation. Deux avis ont été émis par le HCSP : un avis du 7 février modifié le 24 février 2020, ainsi qu’un avis du 14 mars adaptant les recommandations à la situation épidémiologique.
2020
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INCa - Institut National du Cancer
France
COVID-19
infections à coronavirus
donneurs de sang
Prévention des infections
donneurs de tissus
Receveurs de transplantation
transplantation cellulaire
transplantation d'organe
transfusion sanguine
sécurité transfusionnelle
infections à coronavirus
COVID-19
SARS-CoV-2
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
recommandation de santé publique
pneumopathie virale

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N3-AUTOINDEXEE
Performance du prélèvement passif pour les polluants organiques volatils
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=NT%2081
Les méthodes de prélèvement des gaz et vapeurs par voie passive présentent certains avantages pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs. Simples à mettre en oeuvre et peu coûteuses, elles sont néanmoins peu utilisées dans le domaine de la santé au travail, pour lequel la majorité des prélèvements est réalisée à l'aide de pompes. Cet article présente les résultats d'une étude menée par l'INRS pour comparer les performances du prélèvement passif avec celles du prélèvement actif, en situation réelle de travail.
2020
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
Organisme
Prélèvement d'organe
prélèvement d'organes et de tissus
États financiers
partie d'un organe

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N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX
Greffon d'origine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166987/fr/phoenix
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transplant
transplants
homo sapiens
humains

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N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Intérêt clinique important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique RAPAMUNE a désormais l’AMM dans le traitement la lymphangioléiomyomatose (LAM) sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Une étude a démontré la supériorité du sirolimus par rapport au placebo chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente. Il n’y a pas de donnée robuste de morbi-mortalité, ni de qualité de vie. RAPAMUNE est un traitement de première intention dans cette indication...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L04AA10 - sirolimus
maladies rares
résultat thérapeutique
lymphangioléiomyomatose
immunosuppresseurs
administration par voie orale
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE
sirolimus

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N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Greffon d'origine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169453/fr/dizg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur le LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transplant
homo sapiens
humains
transplants

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N1-SUPERVISEE
Recommandation concernant l’activité de prélèvement et de greffe d’organes et de tissus durant l’épidémie du coronavirus le SARS-CoV-2
https://www.agence-biomedecine.fr/Recommandation-concernant-l-activite-de-prelevement-et-de-greffe-d-organes-et-1314
L’épidémie en cours sur le territoire et au-delà mobilise fortement les établissements de santé, les soignants et particulièrement les services de réanimation. Cela implique des impératifs d’organisation hospitalière et des contraintes humaines et logistiques. Concernant l’activité de prélèvement et de greffe d’organes, l’Agence de la biomédecine, en lien avec les sociétés savantes impliquées (Société francophone de transplantation, Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation, Société française d’urologie), relaie auprès des professionnels concernés les avis rendus par le Haut Conseil de la Santé publique, et recommande leur mise en œuvre dans les conditions suivantes
2020
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Agence de la Biomédecine
France
COVID-19
COVID-19
transplantation de tissu
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
transplantation d'organe
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
ADVAGRAF - MODIGRAF - PROGRAF tacrolimus monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971783/fr/advagraf-modigraf-prograf
Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ADVAGRAF
ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 5 mg, gélule à libération prolongée
MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF
PROGRAF
PROGRAF 0,5 mg, gélule
PROGRAF 1 mg, gélule
PROGRAF 5 mg, gélule
administration par voie orale
tacrolimus
L04AD02 - tacrolimus
rejet du greffon
rejet du greffon
adulte
enfant
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation homologue
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
3400893331927
3400893484722
3400893484890
3400893092941
3400893093023
3400893093191
3400892026794
3400891800210
3400891800388

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N1-SUPERVISEE
CLAIRYG immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension du remboursement au traitement de la neuropathie motrice multifocale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971108/fr/clairyg
Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Neuropathie motrice multifocale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
CLAIRYG
immunoglobulines par voie veineuse
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
perfusions veineuses
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Tacrolimus et le risque de rejet du greffon associé à des erreurs médicamenteuses: substitution par inadvertance entre différentes formulations orales
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70511a-fra.php
Le rejet d’un greffon et d’autres effets indésirables causés par une sous- ou une sur- exposition au tacrolimus ont été signalés lorsque la mauvaise formulation orale de tacrolimus a été administrée à des patients. Les trois formulations orales de tacrolimus disponibles au Canada ne sont pas interchangeables. La substitution par inadvertance entre différentes formulations de tacrolimus sans ajustement posologique ni surveillance appropriés pourrait entraîner le rejet du greffon ou d’autres effets indésirables. Si un prescripteur a l’intention de faire une substitution entre les formulations, une surveillance médicale et thérapeutique étroite est requise. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires pour que la concentration sanguine demeure dans l’intervalle thérapeutique. Afin d’éviter la substitution par inadvertance entre différentes formulations de tacrolimus, il est conseillé aux professionnels de la santé d’: ajouter de façon proéminente des descripteurs pour les différentes formulations (p. ex., « à libération IMMÉDIATE » ou « à libération PROLONGÉE ») lors de l’identification des produits de tacrolimus, y compris les ordonnances, les écrans de sélection des médicaments des systèmes d’information de prescription et d’administration et dans les emplacements d’entreposage des médicaments1. utiliser le nom commercial ou du produit tout au long du processus d’utilisation des médicaments pour confirmer la formulation spécifique destinée au patient. envisager une alerte automatisée pour les systèmes d’ordonnances électronique et les systèmes informatisés de traitement de l’information en pharmacie, incluant un avertissement indiquant que les formulations ne sont pas interchangeables ainsi qu’un rappel sur la fréquence d’administration. expliquer en détail le médicament et les différentes formulations aux patients et/ou à leurs proches aidants et les encourager à parler avec leur professionnel de la santé s’ils remarquent un changement par rapport au médicament...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
tacrolimus
Erreurs de médication
administration par voie orale
L04AD02 - tacrolimus
TACROLIMUS
PROGRAF
ADVAGRAF
ENVARSUS
immunosuppresseurs
rejet du greffon
ne pas substituer
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Transfert inter-hospitalier de patients avec intentionnalité de prélever les organes après arrêt des suppléances vitales en réanimation (procédure dite Maastricht 3)
https://www.srlf.org/reactu/les-tih-de-patients-avec-intentionnalite-darreter-les-suppleances-vitales-et-de-prelever-les-organes-procedure-dite-maastricht-3/
Le compte-rendu du comité de pilotage Maastricht 3 du 22 novembre 2018 évoque la situation du patient en fin de vie, présumé donneur d’organes, hospitalisé en réanimation (unité A) dans un établissement non autorisé à réaliser des prélèvements sur donneurs décédés après arrêt des suppléances vitales...
2019
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
hospitalisation, transfert d'un autre centre hospitalier ou d'un établissement de santé
transfert de patient
Déontologie médicale
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
Arrêt de la réanimation
hôpitaux

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N1-SUPERVISEE
CELSIOR
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior
Intérêt clinique important dans la conservation d’organes thoraciques et d’organes abdominaux au cours d’une procédure de transplantation mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
conservation d'organe
acide glutamique
acide lactobionique
chlorure de calcium
chlorure de magnésium
chlorure de potassium
glutathion
histidine
hydroxyde de sodium
mannitol
V07AB - solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses
avis de la commission de transparence
CELSIOR
diholoside

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N3-AUTOINDEXEE
Les représentations des professionnels de santé de l’hôpital de la Mère et de l’Enfant de Limoges sur la greffe de l’utérus
http://www.sudoc.fr/237799510
L’Hôpital Mère-Enfant de Limoges s’est investi en 2015 dans le projet de greffe d’utérus. Au sein de cet hôpital pilote, nous nous sommes intéressés aux représentations sociales des professionnels de santé sur cette greffe. Cette étude, réalisée auprès 81 professionnels, a montré un positionnement plutôt favorable à la greffe utérine. Ils ont mentionnés les risques inhérents de cette greffe, que ce soit pour un don post-mortem ou de vivant et ont à l’esprit les nombreuses particularités de cette transplantation non vitale. Ils se sont questionnés sur le versant éthique de ce don comme les indications d’accès, le sujet de la GPA, la transsexualité ou encore l’utilisation des immunosuppresseurs.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Santé de l'enfant
utérus
Santé maternelle
mère
Enfant
transplantation utérine
hôpital pour enfants
Enfant
Enfant
Enfant
personnel de santé
Hôpitaux
transplant
hôpitaux pédiatriques
transplantation
hôpitaux

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N3-AUTOINDEXEE
CELLCEPT mofétil mycophénolate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3105282/fr/cellcept
Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CELLCEPT
Cellcept
acide mycophénolique

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N3-AUTOINDEXEE
Prélèvement d’organes et syndrome du bébé secoué: état des lieux national et implications médico-légales
http://www.sudoc.fr/238441709
INTRODUCTION : Les décès de nourrissons par traumatisme crânien non accidentel s’inscrivent dans une procédure médico-judicaire pouvant compliquer les démarches de prélèvement multi-organes (PMO). L’objectif de cette étude est de décrire la pratique du PMO chez le bébé secoué en état de mort encéphalique en France et de déterminer si celui-ci peut compromettre les constatations et les conclusions autopsiques. METHODES : Une enquête nationale a été menée auprès des 33 coordinations de PMO pédiatriques et des 28 instituts médico-légaux (IML). Une étude descriptive rétrospective a ensuite comparé les résultats d’autopsies de bébés secoués ayant ou non bénéficié d’un PMO. RESULTATS : La prise en charge des bébés secoués éligibles au PMO est très hétérogène selon les centres. Les coordinations considèrent que la judiciarisation des dossiers représente le principal obstacle au PMO. Seuls 23% des IML approuvent systématiquement le PMO chez le bébé secoué, près de 60% estimant qu’il pourrait empêcher la mise en évidence de lésions thoraco-abdominales, compromettre l’interprétation de certaines lésions ou encore la détermination des causes de la mort. Dans notre étude moins de 5% des nourrissons non prélevés présentaient des lésions thoraco-abdominales à l’autopsie, le taux de lésions non interprétables au temps autopsique était identique avec ou sans PMO et la cause de la mort a pu être déterminée chez 100% des nourrissons prélevés. CONCLUSION : Une uniformisation des pratiques du PMO et une collaboration étroite entre les différents intervenants sont indispensable. Notre étude démontre que le PMO chez le bébé secoué ne compromet pas les constatations ni les conclusions autopsiques
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
prélèvement d'organes et de tissus
Prélèvement d'organe
Organisme
syndrome
partie d'un organe
nouveau-né

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N3-AUTOINDEXEE
Greffes en ophtalmologie
https://www.15-20.fr/offre-de-soins/maladies-de-loeil/greffes-en-ophtalmologie/
Quelles maladies pour une greffe ? Les différents types de greffe. A quel moment une greffe est-elle justifiée ? Comment se déroule l’intervention ? Après l’intervention. Quels sont les résultats de la greffe ? Pour en savoir plus
2019
CHNO des Quinze-Vingts - Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
France
information patient et grand public
transplant
ophtalmologie
transplants
Ophtalmologie
ophtalmologiste
Ophtalmologie

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N1-SUPERVISEE
GRANOCYTE lénograstim
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109524/fr/granocyte
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications : « GRANOCYTE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans dans : la réduction de la durée des neutropénies chez les patients (avec néoplasie non myéloïde) recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénies sévères et prolongées ; la réduction de la durée des neutropénies sévères et des complications associées chez les patients au cours des chimiothérapies établies, connues pour être associées à une incidence significative de neutropénies fébriles ; la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique (PBPCs : Peripheral Blood Progenitor Cells) chez les patients et chez les donneurs sains. ». Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
résultat thérapeutique
neutropénie
GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue pré-remplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ML, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
L03AA10 - lénograstim
adjuvants immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
GRANOCYTE
Lénograstim

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N2-AUTOINDEXEE
BIOBANK
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé SUPERCRIT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112633/fr/biobank
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant pour le renouvellement d’inscription en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Suffisant pour les nouvelles références de formes géométriques, de copeaux et granules. Amélioration du service attendu V (absence) Pour le renouvellement d’inscription : - par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur la LPPR V (absence) Pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres : - par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur la LPPR
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes

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N3-AUTOINDEXEE
Mise à jour des pays concernés (Macédoine du Nord, Slovaquie) par les mesures de prévention pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe résultant de la circulation du West Nile Virus (WNV)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=739
Suite à la survenue de deux cas humains de West Nile Virus (WNV) à l’étranger (un en République de Macédoine du Nord, l’autre en Slovaquie), ces deux pays ont été rajoutés à la liste des pays à risque pour la saison WNV 2019, mentionnée dans l’avis du HCSP du 23 mai 2019
2019
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
virus
sécurité transfusionnelle
slovaques
mesures de sécurité
transplant
Sécurité
slovaquie
virus du Nil occidental
Virus
transplantation
Virus

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N2-AUTOINDEXEE
Nouvelles modalités d'attribution des greffons cardiaques
https://www.cardio-online.fr/Lectures/2019/Nouvelles-modalites-d-attribution-des-greffons-cardiaques
Les greffons cardiaques sont soumis à de nouvelles modalités d'attribution depuis le 2 janvier 2018. Auparavant, les attributions se faisaient selon les principes de l'urgence et de l'éloignement entre le centre de prélèvement et de greffe. Quelles sont désormais les nouvelles modalités ?
2019
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Cardio-online
France
matériel d'enseignement audio-visuel
coeur
transplants
greffon cardiaque

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N3-AUTOINDEXEE
Suspicion de dengue autochtone et éventuelles mesures à mettre en œuvre pour les produits sanguins et les greffons pour les donneurs ayant fréquenté les départements du Lot et du Tarn-et-Garonne
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=740
Un cas autochtone de dengue chez une personne ayant fréquenté les départements du Lot et du Tarn-et-Garonne est survenu fin juin 2019 et a été confirmé le 14 août 2019 sans qu’il ait été possible de déterminer le lieu géographique de la piqure. Le Haut Conseil de la santé publique, se basant sur les données disponibles à propos de ce cas index et notamment sur le délai de plus de 45 jours sans cas secondaire, mais encore sur les données historiques concernant les cas autochtones de dengue en France métropolitaine et sur les niveaux du plan « chik-dengue », a recommandé de considérer l’épisode comme provisoirement clos sans mesure d’interdiction de dons de sang et sans mesure particulière pour les greffes d’organes et tissus. Il a aussi recommandé de poursuivre les investigations entomologiques et de maintenir l’information auprès des médecins sur la possibilité de circulation du virus de la dengue dans les deux départements concernés.
2019
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
Dengues
donneurs
dengue
poids et mesures
donneurs de tissus
dengue
groupes de population
transplants
Dengue
transplant
Mesures

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N3-AUTOINDEXEE
Mise à jour des pays et régions concernés (Italie, Allemagne) par les mesures de prévention pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe résultant de la circulation du West Nile Virus (WNV)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=746
Suite à la survenue de deux cas humains de West Nile Virus (WNV) à l’étranger (un en Italie, région des Marches, province de Macerata, et un en Allemagne, région de Saxe), ces deux régions ont été rajoutées à la liste des pays et régions à risque pour la saison WNV 2019, mentionnée dans l’avis du HCSP du 23 mai 2019
2019
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
rapport
virus du Nil occidental
Régions
Virus
virus
Sécurité
Virus
Italie
transplant
sécurité transfusionnelle
Allemagne
mesures de sécurité
régional
transplantation

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N1-SUPERVISEE
Paludisme : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=751
Il existe une liste de pays pour lesquels des mesures de prévention sont nécessaires pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe liée à la circulation des protozoaires responsables du paludisme. Ces mesures sont notamment l’ajournement ou l’exclusion temporaire des candidats à un don, quel qu’il soit. Le HCSP considère que le risque de paludisme ne sera plus à prendre en compte pour les receveurs de produits du corps humains dans 8 pays : l’Algérie, l’Argentine, la Chine (à l’exception de la province du Yunnan qui reste à risque), la Jamaïque, le Kirghizistan, l’Ouzbékistan, le Paraguay et le Sri Lanka. Cette évaluation, qui insiste sur la différence de niveau de risque entre voyageur et receveur, a conduit à discuter la situation de 14 pays. Trois listes ont été analysées : celle des pays déclarés exempts de paludisme par l’OMS (la plus récente datée du 1er juillet 2019), celle des pays pour laquelle une chimioprophylaxie antipaludéenne n’est pas indiquée chez le voyageur, et celle des pays pour lesquels il n’y a plus eu de notification de cas autochtones par les autorités locales. Ces recommandations font suite à une saisine de la Direction générale de la santé le 29 mai 2019 demandant une mise à jour des pays concernés.
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
transplantation
paludisme
Prévention des infections
rapport
paludisme
transplants
sécurité transfusionnelle

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N1-SUPERVISEE
Circulation du virus Zika en France : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=752
Pour la première fois en Europe, un foyer de cas autochtones d’infection à virus Zika est survenu en août 2019. Trois personnes, sans contact entre elles mais résidant à proximité l’une de l’autre dans la commune de Hyères (Var), ont présenté une infection à virus Zika confirmée en octobre 2019 par le Centre national de référence. Le cas index n’a pas été retrouvé. Les investigations entomologiques ont montré la présence d’Aedes albopictus, seul vecteur de la maladie en France métropolitaine, à proximité des domiciles des cas. Le HCSP constate le caractère limité de cet épisode dans le temps et circonscrit à une zone réduite, la réduction majeure du risque de transmission vectorielle à cette période de l’année, le caractère exceptionnel de la transmission du virus par les produits sanguins labiles (PSL), l’absence de cas rapporté de transmission lors de greffes et la rareté des transfusions en cours de grossesse. En conséquence, le HCSP recommande l’absence de mesures spécifiques chez les donneurs de sang, d’organes, de tissus ou de cellules, en lien avec ces cas autochtones, la libération des PSL provenant des collectes réalisées à Hyères en octobre 2019, l’identification rétrospective des personnes à risque (femmes enceintes essentiellement) ayant pu recevoir des PSL provenant des collectes réalisées fin aout à Hyères pour mise en place d’un suivi adapté. De plus, le HCSP soutient les actions visant à documenter cet épisode (enquête locale de séroprévalence, recherches entomologiques, analyses phylogéniques des souches disponibles…).
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
Infection par le virus Zika
transplantation
Prévention des infections
Infection par le virus Zika
sang
rapport
transplants
Virus Zika
sécurité transfusionnelle
France

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N1-SUPERVISEE
Greffes pour la prévention du syndrome de Frey après chirurgie des glandes (salivaires) parotides
https://www.cochrane.org/fr/CD012323/greffes-pour-la-prevention-du-syndrome-de-frey-apres-chirurgie-des-glandes-salivaires-parotides
Problématique de la revue L'utilisation d'un greffon lors de la chirurgie des glandes parotides prévient-elle le syndrome de Frey ? Contexte Les symptômes cliniques du syndrome de Frey comprennent des sueurs et rougeurs des joues lors de l’alimentation et de la mastication. Elle résulte d'une régénérescence anormale des fibres nerveuses autonomes endommagées des glandes parotides, par exemple lors d'une chirurgie des tumeurs de la glande parotide. Il n'est pas certain que la mise en place d'un greffon entre le lambeau cutané et le lit parotidien pendant la chirurgie puisse prévenir ce syndrome. Différents types de greffons peuvent être utilisés, parmi lesquels des biomatériaux ou de la peau, des muscles ou d'autres tissus du patient. Ces greffes pourraient potentiellement empêcher les connexions anormales des nerfs qui contrôlent les glandes sudoripares et les glandes parotides lors de la régénérescence des nerfs sectionnés après une chirurgie.
2019
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Cochrane
France
complications postopératoires
parotidectomie
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
sudation gustative
transplantation autologue
glande parotide

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N1-SUPERVISEE
C TBA ALLOTEC
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904991/fr/c-tba-allotec
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des situations cliniques concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur le LPPR
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation osseuse
transplantation homologue
Perte osseuse
évaluation technologique
allogreffes

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N1-SUPERVISEE
Contraception chez les patientes transplantées (rein, foie, coeur, poumon)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870343/fr/contraception-chez-les-patientes-transplantees-rein-foie-coeur-poumon
Cette fiche mémo porte sur les méthodes contraceptives pouvant être utilisées chez les patientes transplantées (rein, foie, cœur, poumon). L’objectif de la fiche mémo est d’actualiser les modes de contraception préconisés pour les patientes greffées en âge de procréer dans la recommandation de bonne pratique de 2007 et d’élargir cette thématique aux greffes hépatiques et cardiaques et pulmonaires. La fiche mémo précise les méthodes contraceptives à utiliser dans le cas: d’une greffe d’organe non compliquée, d’une greffe d’organe compliquée, de la nécessité d’une contraception d’urgence
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation pulmonaire
contraception
contraceptifs oraux hormonaux
dispositifs intra-utérins
dispositifs contraceptifs féminins
préservatifs masculins
transplantation
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
RATIOGRASTIM - TEVAGRASTIM filgrastim
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908466/fr/ratiograstim-tevagrastim
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Filgrastim
résultat thérapeutique
L03AA02 - filgrastim
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
adulte
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie congénitale sévère
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
Filgrastim
avis de la commission de transparence
TEVAGRASTIM
RATIOGRASTIM
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3

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N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbi-mortalité, l’absence de donnée robuste de qualité de vie, le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Lymphangioléiomyomatose
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
sirolimus
administration par voie orale
immunosuppresseurs
L04AA10 - sirolimus
résultat thérapeutique
maladies pulmonaires
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE

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N3-AUTOINDEXEE
Manipulation de cellules Natural Killer expandues : un outil thérapeutique dans les hémopathies malignes en post allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02115009
L’immunothérapie anti-cancéreuse par infusion de cellules NK expandues ex-vivo ou par administration d’agents pharmacologiques augmentant la sensibilité des cellules tumorales à la lyse par les cellules NK est en plein essor. De nombreux protocoles d’expansion ex-vivo de cellules NK ont été décrits avec des taux d’expansion variables. Toutefois, peu d’études se sont focalisées sur le phénotype dont l’expression des récepteurs inhibiteurs et sur les fonctions des cellules NK résultantes. Dans notre étude, nous avons mis au point une méthode d’expansion de cellules NK avec des cellules supportrices K562 irradiées et un cocktail de cytokines IL-2, IL-15 et IL-21 afin d’étudier le phénotype et la fonctionnalité des cellules expandues. Nous avons mis en évidence une augmentation de l’expression de récepteurs inhibiteurs à la surface des cellules NK expandues, en particulier NKG2A et TIM-3. La surexpression de ces deux molécules, ciblées par des anticorps bloquants en développement clinique, nous a amené à mesurer la dégranulation et la sécrétion de cytokines IFN-γ et TNF-α des cellules NK expandues face à des cibles exprimant les ligands de ces récepteurs. Nous avons montré une baisse des fonctions cytotoxiques des cellules NK expandues face à une cible exprimant HLA-E, ligand de NKG2A, ainsi qu’une restauration de ces fonctions après blocage par un anti-NKG2A. Ces résultats constituent le support de prochains travaux de recherche associant un produit cellulaire NK de grade clinique avec un médicament d’immunothérapie potentialisant l’activité anti-leucémique de ces cellules.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
outil
Thérapeutiques
hemopathie
Hémopathies
maniement (psychologie)
Cellule
Hémopathie maligne
Hemopathies
allogreffes
cellules souches hématopoïétiques
Thérapeutique
Thérapeutique
tumeurs hématologiques
cellule souche hématopoïétique
manipulation
Hémopathies
hémopathies
thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé
https://ansm.sante.fr/content/download/159507/2090475/version/2/file/Recommandations_SFGM-TC-Ig_IV-Mars2019.pdf
Préparations disponibles, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV en prophylaxie des infections bactériennes et virales, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV à visée curative, Recommandations de la SFGM-TC de ne pas administrer d’IgIV polyvalentes après allogreffe dans certaines situations, Indication des Ig SC, Autres indications de traitement par Ig IV chez le patient allogreffé
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
J06BA - immunoglobulines humaines polyvalentes
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
injections veineuses
injections sous-cutanées
maladies virales
maladies virales
infections bactériennes
infections bactériennes
Hypogammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation pour la pratique clinique
immunoglobulines
allogreffes
agammaglobulinémie
agammaglobulinémie

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N1-VALIDE
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d’information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Point-de-situation-sur-la-disponibilite-des-corticoides-en-France-Point-d-information
L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement de corticoïdes en France et a immédiatement convoqué le 9 mai 2019 les fabricants afin qu’ils prennent toutes les mesures nécessaires pour assurer l’accès à ces médicaments pour les patients dans les plus brefs délais. Au vu des dernières informations transmises par les fabricants pour l’année 2019, le risque de pénurie est écarté. Au niveau national, les fabricants ont mobilisé des stocks permettant de garantir la couverture des besoins des patients. Il peut être encore difficile pour certains patients ou professionnels de santé de se procurer facilement des corticoïdes par voie orale ou injectable, le retour à une disponibilité normale de ces médicaments dans les pharmacies d’officine ou hospitalières est attendu d’ici la fin du mois de juin 2019. L’ANSM maintient son dispositif de suivi renforcé et rappelle aux fabricants leurs engagements de mettre en œuvre des importations afin de sécuriser la couverture pérenne des besoins des patients. Les modalités pratiques de mise en œuvre de ces importations seront prochainement communiquées...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
prednisone
prednisolone
administration par voie orale
information sur le médicament
CORTANCYL
SOLUPRED
PREDNISOLONE
PREDNISONE
DIPROSTENE
CELESTENE
CELESTENE CHRONODOSE
injections
bétaméthasone
bétaméthasone

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N1-SUPERVISEE
West Nile : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=721
Le Haut Conseil de la santé publique émet 10 préconisations à adopter en 2019 en matière de prévention de la transmission du virus West Nile (WNV) par la transfusion sanguine ou par la greffe. L’objectif est de disposer d’une stratégie opérationnelle avec des mesures qui concilient les impératifs de sécurité sanitaire et de maintien de l’autosuffisance pour les produits sanguins labiles et de disponibilité des greffons. Ces préconisations sont déclinées pour les produits sanguins labiles d’une part et les organes, tissus, cellules d’autre part en fonction des alertes à l’étranger ou en France. Par exemple, à partir du 1er juin 2019, pour tout candidat au don de sang de retour d’un séjour d’un des 20 pays ou d’une des 11 régions à risque (cf. liste), un ajournement de 28 jours ou un test par diagnostic génomique viral (DGV) du WNV est mis en œuvre. Cette liste est actualisée en fonction de la situation épidémiologique au cours de la saison de circulation du WNV jusque fin novembre. Pour les alertes en France, le diagnostic génomique viral WNV en pools de 6 est mis en place à partir du 1er juillet pour les donneurs de sang prélevés dans les Alpes-Maritimes. Pour les organes, tissus, cellules, les recommandations de l’Agence de la biomédecine pour les donneurs habitant ou ayant séjourné dans le département, la région, ou le pays concerné, sont mises en œuvre.
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
fièvre à virus west Nile
fièvre à virus west Nile
Prévention des infections
transplantation
donneurs de sang
donneurs de tissus
transfusion sanguine
information scientifique et technique
sécurité transfusionnelle
transplants

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N1-SUPERVISEE
Dengue et chikungunya : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=722
Le Haut Conseil de la santé publique émet 2 préconisations, à adopter en 2019, en matière de prévention de la transmission des virus de la dengue et du chikungunya par la transfusion sanguine ou par la greffe. Compte-tenu de la rapidité de l’évolution de la situation épidémiologique internationale de ces deux arboviroses, l’objectif de cet avis est de proposer une stratégie opérationnelle sur les mesures à mettre en œuvre vis-à-vis des donneurs de produits et éléments du corps humain. Ces préconisations, qui sont identiques pour les produits sanguins labiles, les organes, les tissus et les cellules, concernent une actualisation des listes de pays concernés par une mesure d’ajournement ou d’exclusion des donneurs précédemment utilisées par l’Établissement français du sang, d’une part, et l’Agence de la biomédecine, d’autre part. Cette actualisation concerne l’ajout de 14 pays pour la dengue, et de 9 pays pour le chikungunya.
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
Prévention des infections
sang
donneurs de sang
donneurs de tissus
transfusion sanguine
transplantation d'organe
recommandation de santé publique
dengue
Fièvre chikungunya
transplants
sécurité transfusionnelle

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N1-VALIDE
Réduire les risques d'infection au minimum après une transplantation d'organe en pédiatrie : des conseils aux praticiens
http://www.cps.ca/fr/documents/position/reduire-les-risques-infection-apres-transplantation-organe-pediatrie
Les patients d'âge pédiatrique qui ont subi une transplantation d'organe courent des risques associés à diverses maladies infectieuses. Ils y sont plus susceptibles en raison du traitement immunosuppresseur. Ces patients sont désormais de plus en plus soignés en milieu communautaire. Le présent point de pratique présente des conseils sur les aspects essentiels de la prévention et du traitement d'infections courantes
2018
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N
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
transplantation d'organe
enfant
Prévention des infections
recommandation pour la pratique clinique
vaccins
vaccination
tests sérologiques
immunosuppresseurs
nourrisson

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N3-AUTOINDEXEE
Anoxo-ischémie aiguë perpartum et éligibilité à l’hypothermie contrôlée
https://www.reseauperinatallorrain.fr/app/download/30802790/fiche+r%C3%A9flexe+anoxo-isch%C3%A9mie-RPL+2018.pdf
2018
Réseau Périnatal Lorrain
France
recommandation professionnelle
Ischémie
hypothermie
ischémie froide
Hypothermie
ischémie
hypothermie provoquée
Hypothermie
Ischémie
ischémie
hypothermie

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N1-SUPERVISEE
ADOPORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823238/fr/adoport
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADOPORT 0,5 mg, gélule
ADOPORT 1 mg, gélule
ADOPORT 2 mg, gélule
ADOPORT 5 mg, gélule
L04AD02 - tacrolimus
tacrolimus
résultat thérapeutique
ADOPORT

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N1-VALIDE
La greffe de tête : un jour possible ?
https://www.franceculture.fr/emissions/matieres-a-penser-avec-rene-frydman/la-greffe-de-tete-un-jour-possible
Les travaux scientifiques sur l’animal (greffes de têtes de souris, de chiens, de singes) ont été réalisés et sembleraient ouvrir cette possibilité incroyable. Le chirurgien chinois de l'université médicale de Harbin, Ren Xiaoping, affirme avoir réalisé une greffe de tête sur un millier de souris et un singe et des équipes de l'école de médecine de l'université de Konkuk en Corée du sud y travaillent aussi … Vont-ils dépasser l’équipe première ?
2018
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France Culture
France
français
émission radiophonique
tête
transplantation

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N3-AUTOINDEXEE
CERTICAN évérolimus
Mise à disposition d'un dosage à 1 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841753/fr/certican
Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERTICAN 1,0 mg, comprimé
CERTICAN

---
N3-AUTOINDEXEE
BETNESOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851031/fr/betnesol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par : - BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM. - BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. Insuffisant Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent
BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable
BETNESOL 5 mg/100 ml, solution rectale en poche
BETNESOL

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N2-AUTOINDEXEE
Defitelio
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/defitelio-syndrome-obstruction-sinusoidale-4381.html
Indication : Traitement de la maladie veino-occlusive hépatique Recommandation de l'INESSS Avis d’inscription à la Liste Établissements – Médicament d’exception Décision du Ministre Inscrire à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2018-05-24) Surseoir à la décision (2018-04-18)
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
France
français
information sur le médicament
DEFITELIO
Defitelio

---
N1-VALIDE
Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Actualisation-des-mesures-de-reduction-du-risque-lie-a-l-exposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-Point-d-information
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être humain : chez les femmes enceintes exposées, le mycophénolate entraîne 45 à 49 % d’avortements spontanés et 23 à 27 % de malformations congénitales chez les nouveau-nés vivants. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement avant la grossesse. Les mesures de prévention de la grossesse, ont été renforcées en 2015 et 2016 au niveau européen et national. Cependant, après concertation avec les associations d’usagers et les professionnels de santé, il est apparu nécessaire d’adapter ces mesures de façon à améliorer leur observance et par conséquent leur efficacité. Les évolutions portent sur les recommandations concernant la contraception et sur la périodicité de l’accord de soins qui devient annuelle. L’importance de ne pas interrompre le traitement est également rappelée...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

---
N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic ) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-R-modification-des-recommandations-en-matiere-de-contraception-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite d' une revue approfondie des données chez les patients de sexe masculin, les recommandations de l’EMA en matière de contraception datées de 2015 pour les médicaments à base de mycophénolate (Mycophénolate mofétil (MMF1) et acide mycophénolique (MPA)) viennent d’être actualisées...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858754/fr/busulfan-tillomed
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BUSILVEX 6 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
BUSULFAN
busulfan

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N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858905/fr/busulfan-accord
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
busulfan
BUSULFAN

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N2-AUTOINDEXEE
La greffe de tête : un jour possible ?
https://www.franceculture.fr/emissions/matieres-a-penser-avec-rene-frydman/la-greffe-de-tete-un-jour-possible-0
Sergio Canavero, neuro-chirurgien de Turin, prétend pour la première fois de l’histoire avoir greffé la tête d’un humain, décédé, sur le cadavre d’un autre. Par cette annonce faite en novembre 2017 nous commençons notre série « Ethique en tête ».
2018
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France Culture
France
français
émission radiophonique
tête
transplantation
le jour
diagnostic possible
transplant

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N1-VALIDE
Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Reduction-du-risque-lie-a-l-exposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-mise-a-disposition-des-guides-et-du-formulaire-d-accord-de-soins-actualises-Point-d-information
Les nouveaux documents de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse sont mis à disposition. Un guide pour les patients, un guide pour les professionnels de santé et le formulaire d’accord de soins que la patiente susceptible de procréer doit remettre avant toute délivrance du médicament, ont été actualisés pour prendre en compte l’évolution des recommandations concernant la contraception et la nouvelle durée de validité de l’accord de soins (un an au lieu de six mois). Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être humain. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement avant la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Exposition pendant la grossesse
recommandation patients
formulaire
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
Evaluation des connaissances avec degré de certitude des patients transplantés hépatiques sur leurs traitements médicamenteux
http://www.sudoc.fr/227600258
Cette étude a pour objectif d'évaluer les connaissances des patients transplantés hépatiques de l'hôpital de la Croix Rousse. L'étude concerne les médicaments prescrits et ce qui entoure la médication de la greffe
2018
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
Patients
médicament
connaissance
connaissance des patients sur la médication
certain
transplant
a comme patient
transplants
traitement médicamenteux
foie, sai
Médicaments
connaissance
patients

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N1-VALIDE
La procédure de transplantation d'utérus - considérations éthiques
https://www.nek-cne.admin.ch/inhalte/Themen/Stellungnahmen/fr/Stellungnahme_CNE_Uterustransplantation_FR.pdf
Dans les chapitres suivants la CNE se penchera d’abord sur les conditions pratiques inhérentes à la transplantation d’utérus (les indications médicales, chp. 1, et les étapes du processus, chp. 2). Elle abordera ensuite les enjeux éthiques de cette procédure en procédant, d’une part, à une analyse (chp. 3) et, d’autre part, à une appréciation d’ensemble de ceux-ci (chp. 4). Sur la base des éléments considérés la CNE livrera dans le dernier chapitre ses conclusions.
2018
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CNE - Commission nationale d'éthique pour la médecine humaine
Suisse
français
utérus
transplantation
information scientifique et technique

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N2-AUTOINDEXEE
Les greffes d'organes respiratoires artificiels
http://www.rfi.fr/emission/20180917-organes-respiratoires-artificiels
C’est en mai dernier que l’on a appris que des chirurgiens français avaient réussi à greffer une trachée, une première mondiale. Cette avancée, présentée le 20 mai au congrès de la société américaine à San Diego aux Etats-Unis permet de guérir des patients qui vivaient avec une trachéotomie. L’équipe de chirurgiens n’est pas à son coup d’essai. Déjà, en 2009, l’équipe avait greffé une bronche artificielle avec succès sur un patient de 78 ans. Quelles sont les avancées dans le domaine des greffes d’organes respiratoires ? Comment vivre avec une autre trachée ? Peut-il y avoir des rejets ?
2018
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
Organisme
organe artificiel
transplants
greffe artificielle
organes artificiels

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N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé PHOENIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2878190/fr/phoenix
Service attendu Suffisant pour les nouvelles références de formes anatomiques, de formes géométriques, de poudres et de copeaux, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement osseux et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure) en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2018
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation osseuse
évaluation technologique
allogreffe
allogreffes
inactif

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N1-VALIDE
Prélèvement et greffe d’organes, tissus, cellules
https://www.conseil-national.medecin.fr/sites/default/files/external-package/rapport/3w13wt/cnom_greffes.pdf
La priorité en matière de dons est celle de l’information. Celle-ci, bien diffusée, permettrait sans doute d’augmenter les dons. Le médecin traitant a toute sa place dans cette mission. Une simplification des procédures, une meilleure protection du donneur d’organes vivant, par l’établissement d’un statut juridique précis du donneur vivant, permettrait probablement l’augmentation du nombre de donneurs. En conservant les principes d’anonymat et de gratuité, le défraiement serait à préciser. Il ne serait pas normal qu’un donneur vivant puisse subir un préjudice pécuniaire lié à un geste éminemment altruiste. Le Conseil national de l’Ordre préconise de parler préférentiellement du don d’organes plutôt que du prélèvement.
2018
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CNOM - Conseil National de l'Ordre des Médecins
France
français
information scientifique et technique
prélèvement d'organes et de tissus
Déontologie médicale

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N3-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879774/fr/solumedrol
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par SOLU-MEDROL 20 mg/2 ml, 40 mg/2 ml, 120 mg/2 ml et SOLUMEDROL 1g reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
H02AB04 - méthylprednisolone
méthylprednisolone succinate
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
SOLUMEDROL

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N2-AUTOINDEXEE
Décellularisation de greffons digitaux humains vascularisés : une approche sous-unitaire de l’ingénierie tissulaire de la main
http://www.academie-medecine.fr/decellularisation-de-greffons-digitaux-humains-vascularises-une-approche-sous-unitaire-de-lingenierie-tissulaire-de-la-main/
La mutilation digitale, unitaire ou multiple, a un impact critique sur la fonctionnalité de la main avec une diminution importante de la qualité de vie des patients. La reconstruction échappe souvent aux techniques avancées d’autotransplantation, et l’allotransplantation est ici contre-indiquée. L’expérience en bio-ingénierie de la face humaine a suggéré cependant que l’application à des greffons digitaux de cette approche pouvait ouvrir une nouvelle alternative thérapeutique. Huit greffons humains de doigts longs ont été prélevés post mortem, avec leurs pédicules vasculaires, puis décellularisés avec succès par perfusion séquentielle de détergents et de solvant polaire. La déplétion cellulaire a été confirmée par histologie standard, avec diminution significative de l’ADN (95,3%, p 0.0001). La préservation structurelle de la matrice extra-cellulaire (MEC) a été étudiée qualitativement par histologie, par quantification de la densité osseuse, et par mesure des propriétés mécaniques de l’ensemble digital. Toutes les données obtenues se sont révélées comparables aux contrôles non décellularisés. In vitro, des fibroblastes cultivés sur les matrices ainsi obtenues ont conservé leur viabilité, avec une distribution homogène. In vivo, la reperfusion sur receveur porcin a montré la perméabilité vasculaire durant 3 heures d’observation. Nous avons ainsi pu démontrer la possibilité de produire des matrices acellulaires de greffons digitaux, préservant leur MEC et un arbre vasculaire transplantable, premier pas vers une greffe immuno-compatible et ses applications cliniques.
Académie Nationale de Médecine
France
article de périodique
ingénierie tissulaire
main
glucosides digitaliques
humains
digitalis
transplants
digitalis
néoformation de vaisseaux sanguins
digitalis
homo sapiens
transplant

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N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic de la mort en vue de la transplantation d’organes
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2018.03393/
Les directives médico-éthiques révisées de l’Académie Suisse des Sciences Médicales «Diagnostic de la mort en vue de la transplantation d’organes et préparation du prélèvement d’organes» sont en vigueur depuis le 15 novembre 2017. Dans ce contexte, il est également essentiel de connaître les conditions requises pour un don d’organe.
2018
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Forum Médical Suisse
Suisse
article de périodique
transplantation d'organe
diagnostic
mort

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N1-SUPERVISEE
CORTANCYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888441/fr/cortancyl
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CORTANCYL 1 mg, comprimé
CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable
CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
prednisone
H02AB07 - prednisone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
CORTANCYL

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N1-VALIDE
Mycophenolate mofétil
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Mycophenolate-mofetil
Informations sur les risques liés à une grossesse et/ou un projet de conception...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
contraception
grossesse
mycophénolate mofétil
CELLCEPT
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
L04AA06 - acide mycophénolique
MYFORTIC
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
brochure pédagogique pour les patients
guide
acide mycophénolique

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N1-SUPERVISEE
Indications de l'autogreffe dans la sclérose en plaques
recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) en lien avec la Société francophone de la sclérose en plaques
https://orbi.uliege.be/handle/2268/232297
Dans une démarche qui vise à uniformiser les procédures d'allogreffe et d'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, la Société francophone de greffe de moelle et thérapie cellulaire (SFGM-TC) a organisé les huitièmes ateliers d'harmonisation des pratiques en allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en septembre 2017 à Lille. Dans le contexte de cet atelier, il a été développé et mis à jour les indications et le suivi des autogreffes de cellules souches hématopoïétiques dans la sclérose en plaques sous l'égide de la SFGM-TC et de la Société francophone de la sclérose en plaques.
10.1016/j.bulcan.2018.11.002
2018
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ORBI - Open Repository and Bibliography - Université de Liège
Belgique
article de périodique
recommandation professionnelle
sclérose en plaques
transplantation cellulaire
transplantation autologue
moelle osseuse
thérapie cellulaire et tissulaire

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N1-SUPERVISEE
Transplantation d’organes
Item 197 - Chapitre 26
http://cuen.fr/manuel/spip.php?article28
http://cuen.fr/manuel/IMG/pdf/26-nephrologie_8e-edition_chap26.pdf
Aspects épidémiologiques et résultats des transplantations d’organes, aspects médico-légaux des transplantations d’organes solides, principes de choix dans la sélection du couple donneur-receveur et modalités du don d’organe, principe du traitement immunosuppresseur, le cas de la transplantation rénale
2018
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2eme cycle / master
CUEN - Collège Universitaire des Enseignants en Néphrologie
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
français
cours
transplantation d'organe
transplantation d'organe
transplantation d'organe
néphrologie
transplantation d'organe
transplantation rénale
événements indésirables associés aux soins
épreuves classantes nationales
transplantation d'organe

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N1-VALIDE
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Distribution contingentée à compter du 15 mars 2017
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NULOJIX-250-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Distribution contingentée à compter du 15 mars 2017 Lettre d’information du laboratoire BMS destinée aux professionnels de santé en date du 15 mars 2017 (15/03/2017) Remise à disposition normale prévue à la fin de l’année 2017 - début d’année 2018...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Abatacept
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
perfusions veineuses
rejet du greffon
transplantation rénale
immunosuppresseurs
adulte
L04AA28 - bélatacept

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N2-AUTOINDEXEE
BIOBANK
Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757194/fr/biobank
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure) ASA de niveau IV en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
humains
transplants
transplant
homo sapiens

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N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - Mise à disposition dans l’extension d’indication « Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC) ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754740/fr/octagam
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM

---
N3-AUTOINDEXEE
Plan 2017-2021 pour la greffe d'organes et de tissus
http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/plan_2017-2021_pour_la_greffe_d_organes_et_de_tissus.pdf
2017
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
français
rapport
transplantation d'organe
partie d'un organe
transplants
Organismes
plat
grandes lignes
Tissus
transplant
organismes
grandes lignes
tissus

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N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés - Patients infectés par le VIH, greffés de cellules souches hématopoïétiques et transplantés d’organe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770361/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-chez-les-patients-immunodeprimes-patients-infectes-par-le-vih-greffes-de-cellules-souches-hematopoietiques-et-transplantes-d-organe
Cette évaluation correspond au second volet de réponse à une demande de la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic biologique de la toxoplasmose. Cette parasitose, causée par le protozoaire Toxoplasma gondii, regroupe des contextes clinico-biologiques très distincts. Un premier volet d’évaluation, validé en février 2017, a porté sur le diagnostic biologique de la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), de la toxoplasmose congénitale et de la toxoplasmose oculaire. Ce second volet est dédié aux tests diagnostiques de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés, en particulier patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), patients greffés de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et transplantés d’organe
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
cellule souche hématopoïétique
sujet immunodéprimé
vih
infection à virus de l'immunodéficience humaine
a comme patient
transplant
Diagnostic biologique
infection à toxoplasma gondii
Transplants d'organes
diagnostic
Cellules souches hématopoïétiques
transplants
diagnostic biologique
infections à VIH
Patients
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
toxoplasmose
techniques de laboratoire clinique
cellules souches hématopoïétiques
patients

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N2-AUTOINDEXEE
NEORAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779173/fr/neoral
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEORAL

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N1-SUPERVISEE
CLAIRYG, immunoglobuline humaine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820109/fr/clairyg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820109/fr/clairyg-immunoglobuline-humaine
Intérêt clinique important dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN). CLAIRYG a désormais l’AMM dans le traitement des polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC). L’AMM dans cette indication a été obtenue sur la base de résultats, uniquement descriptifs, d’une étude de phase III ayant comparé CLAIRYG et TEGELINE. L’utilisation des immunoglobulines administrées par voie intraveineuse (Ig IV) est bien documentée dans le traitement des PIDC. La place de CLAIRYG dans la stratégie thérapeutique est similaire à celle de ces autres immunoglobulines...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
recommandation de bon usage du médicament
CLAIRYG

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N1-SUPERVISEE
Développement d'un outil d'éducation thérapeutique visant à améliorer l'adhésion médicamenteuse des patients transplantés thoraciques
http://www.sudoc.fr/200150340
Ce travail porte sur le développement et l'évaluation d'un outil d'ETP partagé visant à illustrer l'importance de prendre son traitement antirejet de manière régulière et les relations entre les actions du patient (prendre son médicament) et ses résultats biologiques (dosages plasmatiques) guidant le médecin dans ses prescriptions.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
transplantation thoracique
Adhésion au traitement médicamenteux
transplantation d'organe
éducation du patient comme sujet

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Defitelio (défibrotide sodique)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00364
Defitelio, un agent antithrombotique, a été autorisé pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d'une maladie veino-occlusive (MVO) hépatique, également appelée syndrome d'obstruction sinusoïdale (SOS), associée à un dysfonctionnement rénal ou pulmonaire, à la suite d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH)...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
défibrotide
DEFITELIO
défibrotide
syndromes de malabsorption
défibrotide
syndromes myélodysplasiques
polydésoxyribonucléotides
polydésoxyribonucléotides

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N2-AUTOINDEXEE
Greffes : peut-on tout remplacer ?
https://www.franceculture.fr/emissions/la-methode-scientifique/greffes-peut-tout-remplacer
De la greffe vitale à la greffe utile : où en est-on dans la recherche en transplantation ? Quels sont les types d’allogreffes externes qu’il est possible de réaliser aujourd’hui ? Et pour qui ?
2017
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France Culture
France
français
émission radiophonique
transplant
transplants

---
N3-AUTOINDEXEE
Diagnostic de la mort en vue de la transplantation d’organes et préparation du prélèvement d’organes
https://www.samw.ch/dam/jcr:de5c15a9-7551-4a52-a8c4-9128370a622a/directives_assm_diagnostic_de_la_mort.pdf
En médecine de transplantation, le diagnostic de la mort est une condition préalable indispensable à un prélèvement d’organes post mortem. Ce diagnostic revêt une importance éthique, juridique et politique, car il garantit que les vivants sont toujours traités comme des vivants et les morts comme des morts. Cela exige, d’une part, un critère clair et fiable pour établir la survenance du décès et, d’autre part, une méthode fiable pour constater la mort.
2017
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ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales
France
français
recommandation
mort
aucun diagnostic
prélèvement d'organes et de tissus
transplantation
Prélèvement d'organe
diagnostic
mort
Vision
mort
partie d'un organe
transplantation d'organe

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N2-AUTOINDEXEE
Prélèvements d’organes et décès médico-légaux
http://sfml-asso.fr/images/docs/Recommandations-PMO-maj-dec-2017.pdf
Les oppositions judiciaires aux prélèvements d’organes, c'est-à-dire, les refus de prélèvement décidés lors d’une enquête par le magistrat en charge de celle-ci, ne peuvent être négligées étant donné le contexte actuel de pénurie en greffons qui impose de ne laisser passer aucune occasion potentielle de don.
2017
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Société Française de Médecine Légale
France
français
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
partie d'un organe
mort
Prélèvement d'organe
deces

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N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des connaissances sur le risque de transmission des Borrelia via les produits sanguins labiles ou les greffes
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=623
Le HCSP actualise son avis du 19 février 2016 relatif à la borréliose de Lyme, en ce qui concerne la transmission des Borrelia par les produits sanguins labiles, les greffes d’organes, de tissus et de cellules. Le HCSP souligne notamment qu’il n’existe aucun cas rapporté de transmission de Borrelia à l’homme par transfusion sanguine ou par greffe et que la transposition à l’homme des résultats de la seule étude, publiée en 2016 et réalisée par injections à des souris de produits sanguins infectés par Borrelia miyamotoi, appelle les plus grandes réserves. En conséquence, le HCSP ne modifie pas ses recommandations du 19 février 2016
2017
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation professionnelle
borrelia
borrelia
connaissance
transplants
Savoir
risque
transplant
connaissance

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N1-VALIDE
NIVESTIM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626001/fr/nivestim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1029060/nivestim
Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM : « Le filgrastim est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La tolérance et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique. Le filgrastim est indiqué dans la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. L'administration à long terme du filgrastim est indiquée pour augmenter le taux de neutrophiles et réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) 0,5 x 109/l et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes. Le filgrastim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN 1,0 x 109/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Filgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
remboursement par l'assurance maladie
L03AA02 - filgrastim
adjuvants immunologiques
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
produits biologiques
médicaments génériques
neutropénie
neutropénie
adulte
enfant
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
neutropénie
NIVESTIM
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Don d'organes
http://www.dondorganes.fr/
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Agence de la Biomédecine
France
transplantation d'organe
information patient et grand public
acquisition d'organes et de tissus

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: comment soutenir votre enfant à acquérir des aptitudes nécessaires à ses soins de santé
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-support-healthcare-skills.aspx
Il existe de nombreuses stratégies que vous pouvez employer afin de soutenir votre enfant à faire l'apprentissage d'aptitudes précises et de prendre de bonnes habitudes concernant ses soins de santé. Par exemple, vous pourriez lui demander ce qu’il est à l’aise de faire et sur quoi il souhaiterait se concentrer.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
éducation pour la santé
enfant
transplantation
adolescent
soins de l'enfant

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: gestion de vos préoccupations au sujet du bien-être de votre adolescent
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-managing-concerns-about-teen-wellbeing.aspx
En tant que parent, vous estimez sans doute que c’est votre devoir de protéger vos enfants. Toutefois, les parents peuvent parfois surprotéger un enfant qui a eu des problèmes de santé. Cette attitude est compréhensible quoiqu’à long terme, elle entraîne plus de difficultés qu’elle ne permet d’en prévenir.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
transplantation
relations parent-enfant
transplantation
adolescent

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: incidences pécuniaires
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-finances.aspx
Le traitement des maladies chroniques est coûteux. Malgré les programmes d’assurance-santé provinciaux, les parents ont de nombreuses dépenses : médicaments non couverts par les régimes d’assurance-médicaments, franchises des régimes d’assurance-médicaments, transport en commun ou essence et stationnement pour aller à l’hôpital, repas pendant les rendez-vous à la clinique, hébergement à proximité de l’hôpital.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
gestion financière
transplantation
enfant
frais hospitaliers

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: incidences sur les frères et sœurs de votre enfant malade
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-siblings.aspx
La transplantation peut aussi avoir des incidences sur vos autres enfants, tant en ce qui a trait à vos rapports avec eux qu’à leurs relations avec votre enfant malade. Comme vous passez plus de temps avec votre enfant atteint d’une maladie chronique, vous en avez moins à consacrer à vos autres enfants.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
relations familiales
transplantation
transplantation
fratrie
enfant

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: Incidences sur les parents et les soignants
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-parents-caregivers.aspx
Le rôle de parent est parfois très stressant, et un problème de santé grave augmente de façon considérable le stress qui y est associé. Les problèmes de santé d'un enfant peuvent affecter : vos soins généraux, votre santé émotionnelle, vos rapports avec votre partenaire.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
relations parent-enfant
Relations entre professionnels de santé et patients
transplantation
enfant
transplantation
relations familiales

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: incidences sur votre adolescent
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-child.aspx
Une maladie d'un adolescent à long terme et ses traitements peuvent influer sur : sa croissance et son développement en général, sa performance scolaire, son estime de soi.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
transplantation
transplantation
établissements scolaires
développement de l'adolescent
adolescent

---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: l'assistance de votre réseau
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-getting-support.aspx
Le fait d’avoir un enfant qui est atteint d’une maladie chronique peut fortement isoler les parents. Profiter d’un bon réseau de soutien peut cependant faire toute la différence. Ce sont généralement les amis et les membres de la famille élargie qui fournissent aux parents d’un enfant aux prises avec une maladie chronique le soutien pratique, affectif, et parfois pécuniaire, pendant les périodes de grand stress.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
soutien social
transplantation
relations familiales
enfant
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
La transplantation: mesures à prendre si votre adolescent cesse d’acquérir de nouvelles aptitudes nécessaires à ses soins de santé
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-when-teen-is-not-learning-healthcare-skills.aspx
Il arrive parfois que, soudainement, les adolescents cessent d’effectuer correctement une tâche associée à leurs propres soins de santé ou la laissent carrément tomber. Dans d’autres situations, il semble tout simplement que les adolescents soient incapables ou refusent de se charger de tâches de façon continue même s’ils étaient prêts à s’en occuper au départ.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
développement de l'adolescent
Observance par le patient
transplantation
Acceptation des soins par les patients
adolescent

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN (busulfan), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant dans la leucémie myéloïde chronique et dans les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souches
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733392/fr/myleran
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733392/fr/myleran-busulfan-antineoplasique
MYLERAN (busulfan par voie orale) a l’AMM dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. Dans les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souche, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la toxicité plus importante de la forme orale de busulfan que de la forme intraveineuse. Dans la leucémie myéloïde chronique, en 2eme ligne et plus, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la présence d’alternatives plus efficaces et mieux tolérées...
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
busulfan
busulfan
L01AB01 - busulfan
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
résultat thérapeutique
administration par voie orale
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
MYLERAN

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N3-AUTOINDEXEE
Déterminants et évolution de profils de qualité de vie et d’adhésion aux traitements : analyse dans une cohorte de patients transplantés rénaux
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01452926
Le travail de recherche présenté dans ce manuscrit est centré sur l’évolution au cours du temps (i) de la qualité de vie des patients transplantés et (ii) de l’adhésion aux traitements immunosuppresseurs. Il a pour objet l’étude des déterminants de l’évolution individuelle de la qualité de vie au cours du temps, des sources de sa variabilité inter-patient. Il vise à proposer une classification avec des niveaux de qualité de vie physique et mentale, et des profils d’évolution différents.
2016
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
adhésifs
rein, sai
patients
qualitatif
thérapeutique
a comme patient
déterminé
en évolution
transplants
Analyse de cohorte
adhésif
qualité de vie
transplant
Traités
a une évolution
études de cohortes
coopération internationale

---
N3-AUTOINDEXEE
Déterminants et évolution de profils de qualité de vie et d’adhésion aux traitements : analyse dans une cohorte de patients transplantés rénaux
http://www.theses.fr/2016LIMO0053
En parallèle des facteurs cliniques et biologiques, de nombreux déterminants psychologiques, dont l’adhésion et la qualité de vie, peuvent influencer la survie des greffons et des patients transplantés. Dans ce contexte notre objectif était d’étudier l’hétérogénéité des profils d’évolution de la qualité de vie et d’adhésion chez les patients transplantés rénaux et d’en identifier les déterminants
2016
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theses.fr
France
français
thèse ou mémoire
qualité de vie
transplants
adhésifs
en évolution
déterminé
qualitatif
adhésif
rein, sai
Traités
Analyse de cohorte
patients
transplant
thérapeutique
a comme patient
a une évolution
coopération internationale
études de cohortes

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N3-AUTOINDEXEE
Déterminants et évolution de profils de qualité de vie et d’adhésion aux traitements : analyse dans une cohorte de patients transplantés rénaux
https://hal.archives-ouvertes.fr/tel-01452926
En parallèle des facteurs cliniques et biologiques, de nombreux déterminants psychologiques, dont l’adhésion et la qualité de vie, peuvent influencer la survie des greffons et des patients transplantés. Dans ce contexte notre objectif était d’étudier l’hétérogénéité des profils d’évolution de la qualité de vie et d’adhésion chez les patients transplantés rénaux et d’en identifier les déterminants
2016
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HAL Archives ouvertes
France
français
thèse ou mémoire
transplant
en évolution
qualité de vie
patients
adhésif
Traités
transplants
a une évolution
thérapeutique
adhésifs
rein, sai
déterminé
qualitatif
Analyse de cohorte
a comme patient

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N1-VALIDE
CellCept (mofétilmycophénolate) et MYFORTIC (mycophénolate sodique) - Risque important de tératogénicité dans les produits à base de mycophénolate
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/56690a-fra.php
Le mycophénolate a un effet tératogène chez l’humain, ce qui augmente le risque d’avortement spontané et de malformations congénitales suite à une exposition pendant la grossesse. De nouvelles contre-indications seront ajoutées à la version canadienne des monographies de CellCept (mofétilmycophénolate) et de MYFORTIC (mycophénolate sodique) afin de renforcer les renseignements sur l’innocuité relatifs à leur utilisation : pendant la grossesse en raison du risque d’effets mutagènes et tératogènes; chez les femmes fertiles qui n’utilisent pas de méthodes de contraception efficaces; chez les femmes qui allaitent. Les professionnels de la santé doivent s’assurer que les femmes et les hommes qui prennent des produits à base de mycophénolate comprennent les risques pour le bébé, ainsi que la nécessité d’utiliser une contraception efficace et de consulter immédiatement un médecin si une grossesse est soupçonnée...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
grossesse
avis de pharmacovigilance
CELLCEPT
MYFORTIC
malformations dues aux médicaments et aux drogues
immunosuppresseurs
risque
tératogènes
avortement spontané
nouveau-né
Allaitement naturel
contraception
rejet du greffon
acide mycophénolique
acide mycophénolique

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N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic ) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux chirurgiens cardio-thoraciques, chirurgiens digestifs, cardiologues, pneumologues, néphrologues, gastroentérologues, spécialistes de médecine interne, rhumatologues, urologues, anesthésistes-réanimateurs, dermatologues, neurologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et d’officine.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-generiques-et-mycophenolate-sodique-Myfortic-R-risque-important-de-teratogenicite-Diffusion-d-un-materiel-educationnel-et-modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le mycophénolate est un tératogène majeur chez l’Homme. Il augmente le risque d’avortements et de malformations congénitales en cas d’exposition au cours de la grossesse. Ce risque doit être pris en compte lors de la prescription chez les femmes susceptibles de procréer et chez les hommes sexuellement actifs. Pour limiter ce risque, un matériel éducationnel est mis en place...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
effets secondaires indésirables des médicaments
gynécologue
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Le chimérisme ou le futur de la transplantation d’organes - Révolutions médicales
http://www.franceculture.fr/emissions/revolutions-medicales/le-chimerisme-ou-le-futur-de-la-transplantation-d-organes
La transplantation d’organes a été une prouesse chirurgicale vaine avant que le problème du rejet immunologique ne soit résolu. Les progrès dans ce domaine ont permis une meilleure tolérance du greffon au prix d’un traitement lourd et permanent. Des études cherchent à s’affranchir de ces traitements visant à créer des chimères qui augmenteraient et faciliteraient la tolérance afin de supprimer les thérapeutiques lourdes
2016
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France Culture
France
français
émission radiophonique
chimère obtenue par transplantation

---
N1-VALIDE
La photophérèse extracorporelle - Principales indications et modalités d’implantation
http://www.inesss.qc.ca/publications/publications/publication.html?PublicationPluginController%5Bcode%5D=FICHE&PublicationPluginController%5Buid%5D=438&PublicationPluginController%5BbackUrl%5D=%252Fnc%252Fpublications%252Fpublications.html&cHash=c0be651bd3d24aa92abb078db2836625
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Oncologie/INESSS_Photophereese_extracorporelle.pdf
La photophérèse extracorporelle (PEC) est une technique de thérapie cellulaire qui consiste à prélever par aphérèse les cellules mononucléaires du sang du patient, à les exposer ex vivo à une lumière ultraviolette (UV) en présence d’un agent intercalant photoactivable pour ensuite les réinjecter au patient
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
photophérèse
photophérèse extracorporelle
lymphome T cutané
réaction du greffon contre l'hôte
transplantation cardiaque
transplantation pulmonaire
photophérèse
photophérèse
enfant
résultat thérapeutique
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins

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N3-AUTOINDEXEE
VASTEN
Mise à disposition de plaquette PVC/PE/PVDC/Aluminium en remplacement des plaquettes oPA/Aluminium/PVC/Aluminium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637972/fr/vasten
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VASTEN 20 mg, comprimé sécable
VASTEN 40 mg, comprimé
Remplacement professionnel
VASTEN

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N1-SUPERVISEE
VFEND
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2640148/fr/vfend
Le service médical rendu par VFEND reste important dans le traitement : de l’aspergillose invasive, des candidémies chez les patients non neutropéniques, des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole, des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
VFEND
mycoses
infection fongique invasive
perfusions veineuses
VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
antifongiques
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

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N1-SUPERVISEE
Prophylaxie ou traitement anticipé prolongé contre le cytomégalovirus après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques : avantage du valganciclovir?
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1071
Protocole de recherche : Il s’agit d’un essai clinique multicentrique à répartition aléatoire et à double insu, contrôlé par placebo. L’étude compare la prophylaxie du CMV par valganciclovir à la thérapie anticipée (groupe recevant un placebo), du jour 100 au jour 270 après une GCSH, avec un suivi jusqu’au jour 640...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
chimioprévention
antiviraux
lecture critique d'article
résultat thérapeutique
facteurs de risque
infections opportunistes
études multicentriques comme sujet
neutropénie
antiviraux
J05AB14 - valganciclovir
continuité des soins
infections à cytomégalovirus
réaction de polymérisation en chaîne
ADN viral
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ganciclovir
ganciclovir
Valganciclovir
Valganciclovir

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N1-VALIDE
Cytomégalovirus
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2016.02707/
Chez les patients immunodéprimés, une primo-infection ou une réactivation à cytomégalovirus (CMV) peut être à l’origine d’une atteinte d’organe et s’avérer fatale si un traitement n’est pas initié. L’objectif principal en transplantation est de prévenir le développement de la maladie à CMV, dont le diagnostic et le traitement précoces contribuent à réduire la morbidité et la mortalité. Durant la grossesse, il s’agit avant tout d’éviter la transmission à l’enfant pour diminuer l’incidence d’infection grave. Cet article aborde les différentes stratégies de prévention et de traitement de l’infection à CMV.
2016
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
grossesse
infections à cytomégalovirus
transplantation d'organe
transmission verticale de maladie infectieuse
Complications infectieuses de la grossesse
infections à cytomégalovirus

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N1-VALIDE
UTTCAL - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657328/fr/uttcal
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure) en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
transplantation osseuse
allogreffes

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N1-VALIDE
BUSILVEX
Extension d'indication et Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex
Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agonistes myélo-ablatifs
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
résultat thérapeutique
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
nouveau-né
enfant
adolescent
busulfan
immunosuppresseurs
L01AB01 - busulfan
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BUSILVEX
3400893193587

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N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 16 août 2016 portant homologation des règles de bonnes pratiques relatives à l'entretien avec les proches en matière de prélèvement d'organes et de tissus
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000033063529&dateTexte=&categorieLien=id
Sont homologuées les règles de bonnes pratiques relatives au prélèvement d'organes à finalité thérapeutique sur personne décédée figurant en annexe au présent arrêté.
2016
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Legifrance
France
français
texte juridique
recommandation professionnelle
famille proche
Meilleures pratiques
prélèvement d'organes et de tissus
relatif
Entretien
menstruation
menstruation normale
attestation
entretiens comme sujet
arrêté
partie d'un organe
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
entretien

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N2-AUTOINDEXEE
BUSILVEX (busulfan)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex-busulfan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Dans le protocole d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, et compte tenu : des nouvelles données disponibles, reposant essentiellement sur une étude rétrospective de faible niveau de preuve comparative versus l’irradiation corporelle totale, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années, et du besoin thérapeutique dans cette population, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’irradiation corporelle totale (ICT). V (absence) Dans les deux protocoles d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez l’adulte, et compte tenu : des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve, de l’absence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis).
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
BUSULFAN
busulfan
busulfan
BUSILVEX

---
N1-SUPERVISEE
PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion (code CIS : 60616687)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base d’immunoglobuline humaine normale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682145/fr/panzyga
Le service médical rendu par PANZYGA est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) : - Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique a échoué. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation pneumococcique. - Hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) - Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital. Effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans): - Thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes. - Syndrome de Guillain Barré. - Maladie de Kawasaki. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
déficit immunitaire primitif
déficits immunitaires
Hypogammaglobulinémie
infections bactériennes
récidive
Infections bactériennes récurrentes
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
myélome multiple
infections à VIH
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
syndrome de Guillain-Barré
Syndrome d'immunodéficience acquise
maladie de Kawasaki
purpura thrombopénique idiopathique
purpura thrombopénique idiopathique
perfusions veineuses
PANZYGA
PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion
agammaglobulinémie

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N1-SUPERVISEE
HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour transplantation autologue - HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant (code CIS : 62223501)
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661389/fr/holoclar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661389/fr/holoclar-cellules-souches-limbiques-autologues-amplifiees-cellules-souches-pour-transplantation-autologue
HOLOCLAR a l’AMM dans le traitement chez l’adulte de la déficience en cellules souches limbiques (DCSL) modérée à sévère (définie par la présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée, avec atteinte de la cornée centrale et une acuité visuelle sévèrement altérée), unilatérale ou bilatérale, causée par des brûlures oculaires chimiques ou physiques. Un minimum de 1 à 2 mm2 de limbe non endommagé est nécessaire pour la biopsie. Son intérêt clinique est mineur, uniquement dans les formes bilatérales répondant aux critères suivants : présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux ET atteinte de la cornée centrale ET acuité visuelle sévèrement altérée. Dans les autres formes, son intérêt clinique est insuffisant pour justifier son remboursement...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Cellule épithéliale de la cornée
cellules épithéliales
médicament orphelin
S01XA19 - cellules souches limbiques, autologues
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
déficit en cellules souches limbiques
maladies de la cornée
limbe de la cornée
cellules cultivées
transplantation de cellules souches limbiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
adulte
néovascularisation cornéenne
brûlures oculaires
recommandation de bon usage du médicament
HOLOCLAR
HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant

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N1-SUPERVISEE
CERTICAN
aintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722048/fr/certican
Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM : « Transplantations rénale et cardiaque CERTICAN est indiqué pour la prévention du rejet d’organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. En transplantation rénale et cardiaque, CERTICAN doit être utilisé en association avec de la ciclosporine sous forme de microémulsion et des corticoïdes. Transplantation hépatique CERTICAN est indiqué pour la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation hépatique. En transplantation hépatique, CERTICAN doit être utilisé en association avec du tacrolimus et des corticoïdes. »...
2016
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Évérolimus
L04AA18 - évérolimus
CERTICAN
administration par voie orale
immunosuppresseurs
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
transplantation cardiaque
avis de la commission de transparence
CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
transplantation hépatique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
ULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur sélectif - Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur-selectif
Maintien du progrès thérapeutique mineur en prévention du rejet du greffon lors d’une transplantation rénale chez les patients non immunisés ayant un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr. NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), en prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale. » Les nouvelles données ont confirmé une moindre altération de la fonction rénale avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine à 7 ans. Néanmoins, il existe des alternatives moins néphrotoxiques et il persiste une augmentation du risque de rejet aigu avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine. » Les données disponibles ne permettent pas de différencier le bélatacept et le tacrolimus en termes d’efficacité et de tolérance...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
recommandation de bon usage du médicament
bélatacept
L04AA28 - bélatacept
immunosuppresseurs
association de médicaments
protéines de fusion recombinantes
rejet du greffon
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
NULOJIX
3400893736074

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N1-SUPERVISEE
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ ml), solution injectable - NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie - NEUPOGEN 48 MU (0,3mg/ml), solution injectable - NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612058/fr/neupogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098668/neupogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400808/neupogen-30-mu-0-3-mg/-ml-solution-injectable-en-flacon-1-flacons-en-verre-de-1-ml-349-810-1-neupogen-30-mu-0-3-mg/-ml-solution-injectable-en-flacon-5-flacons-en-verre-de-1-ml-349-811-8-neupogen-30-mu-0-6-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-1-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-953-8-neupogen-30-mu-0-6-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-5-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-954-4-neupogen-48-mu-0-3mg/ml-solution-injectable-en-flacon-1-flacons-en-verre-de-1-6-ml-349-814-7-neupogen-48-mu-0-3mg/ml-solution-injectable-en-flacon-5-flacons-en-verre-de-1-6-ml-349-815-3-neupogen-48-mu-0-96-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-1-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-951-5-neupogen-48-mu-0-96-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-5-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-952-1
Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM : réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » · […] » réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. ». · […] « mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. » · « L'administration à long terme de NEUPOGEN est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
neutropénie congénitale sévère
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Filgrastim
NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml), solution injectable
NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN
L03AA02 - filgrastim
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie
résultat thérapeutique
3400891511147
3400892597393
3400892597454
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
neutropénie

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N1-SUPERVISEE
DECTANCYL 0,5 mg, comprimé
dexaméthasone acétate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2010713/fr/dectancyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_724438/dectancyl
Le service médical rendu par DECTANCYL reste important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
acétate de dexaméthasone
dexaméthasone
anti-inflammatoires
DECTANCYL 0,5 mg, comprimé
H02AB02 - dexaméthasone
remboursement par l'assurance maladie
DECTANCYL
3400890243094

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N1-SUPERVISEE
Prélèvements d'organes et législation
http://wiki.side-sante.fr/doku.php?id=sides:ref:anesthrea:item_9
En France, au 1er janvier de chaque année, on dénombre environ 10.000 patients en attente de greffes et 4.000 nouveaux patients seront inscrits au cours de l’année suivante. Les patients diagnostiqués en mort encéphalique (ME) constituent les principaux donneurs potentiels d'organes et de tissus.
2015
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2eme cycle / master
Licence Creative Commons Attribution Pas d’Utilisation Commerciale Partage dans les mêmes conditions (CC BY-NC-SA 3.0 FR) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/fr/
SIDES - Référentiel Officiel du Collège National des Enseignants d'Anesthésie et de Réanimation
France
009. Certificats médicaux. Décès et législation. Prélèvements d'organes et législation
français
cours
prélèvement d'organes et de tissus
prélèvement d'organes et de tissus
prélèvement d'organes et de tissus
réanimation
prélèvement d'organes et de tissus

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N3-AUTOINDEXEE
Comment mieux intégrer le médecin généraliste dans la prise en charge ambulatoire des patients bénéficiant d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ?
http://pepite.univ-lille2.fr/notice/view/UDSL2-workflow-3801
Contexte : Le Plan Greffe 2012-2016 constate que, grâce au succès de la greffe de cellules souches hématopoïétiques et à la diminution de la morbi-mortalité, le nombre croissant de patients greffés à suivre en ambulatoire crée une charge de plus en plus lourde sur les services de greffe. Cette situation évoluerait favorablement en améliorant la coordination des soins entre hématologiste et médecin généraliste. Cette thèse se propose d’identifier les difficultés rencontrées par le médecin généraliste afin de mieux l’intégrer dans le suivi des patients greffés
2015
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PEPITE - Panorama des productions universitaires - Université Lille 2 Droit et Santé
France
français
thèse ou mémoire
Patients
mieux
allogreffe
médecins généralistes
médecine générale
médecine intégrative
cellule souche hématopoïétique
patients en consultation externe
Cellules souches hématopoïétiques
a comme patient
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
prise en charge personnalisée du patient
généralisé
allogreffes
patients
cellules souches hématopoïétiques

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N2-AUTOINDEXEE
L'ajout de plerixafor à G-CSF pour la mobilisation de cellules souches en vue d'une greffe autologue chez les personnes atteintes de certains cancers du sang
http://www.cochrane.org/fr/CD010615/lajout-de-plerixafor-aux-facteurs-de-stimulation-des-colonies-de-granulocytes-pour-la-mobilisation
Question de la revue Nous avons examiné la littérature existante concernant l'efficacité et l'innocuité du plerixafor ajouté aux facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) versus G-CSF seuls pour la mobilisation de cellules souches chez les personnes atteintes d'un lymphome malin ou de myélome multiple, qui sont des cancers du sang.
2015
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
atteint
Personna +
mobilisation
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
Cellule
cellule souche hématopoïétique
lymphomes
myelome
malin
stimulateur
autogreffe
Myélome
plérixafor
lymphome malin, sai
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
facteur
leucémie myéloïde aiguë, sai (type fab ou oms non précisé) (voir aussi m-99303)
transplantation autologue
gros intestin, sai
personnes
plérixafor
Vision
Lymphome malin
myélome multiple
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
myélome multiple
JM 3100
composés hétérocycliques

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N1-VALIDE
Évaluation de la sécurité et des conditions de réalisation de l’autogreffe de tissu adipeux dans la chirurgie reconstructrice, réparatrice et esthétique du sein - Rapport d'évaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778570/fr/evaluation-de-la-securite-et-des-conditions-de-realisation-de-lautogreffe-de-tissu-adipeux-dans-la-chirurgie-reconstructrice-reparatrice-et-esthetique-du-sein-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2015401/fr/evaluation-de-la-securite-et-des-conditions-de-realisation-de-lautogreffe-de-tissu-adipeux-dans-la-chirurgie-reconstructrice-reparatrice-et-esthetique-du-sein-rapport-d-evaluation
Ce travail a consisté à évaluer la sécurité de l’acte d’autogreffe de tissu adipeux dans le sein, quelle que soit son indication. Pour cela, les questions médicales d’évaluation ont porté sur la sécurité oncologique et les complications péri et postopératoires, les modifications radiologiques et les conditions de réalisation
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
292. Prise en charge et accompagnement d'un malade cancéreux à tous les stades de la maladie dont le stade de soins palliatifs en abordant les problématiques techniques, relationnelles, sociales et éthiques. Traitements symptomatiques. Modalités de surveillance.
français
autogreffes
tissu adipeux
mammoplastie
mastectomie
tumeurs du sein
évaluation technologique
transplantation autologue
transplantation autologue
complications postopératoires
complications peropératoires
mammographie
transplantation autologue
région mammaire
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 50 mg/ml , solution pour perfusion - immunoglobuline humaine normale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014035/fr/octagam
Extension d'indication. Le service médical rendu par OCTAGAM 50 mg/ml est important dans le traitement immunomodulateur dans les polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC). OCTAGAM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (TEGELINE, PRIVIGEN)...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM

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N1-SUPERVISEE
Holoclar - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches - ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Holoclar
Holoclar est un traitement à base de cellules souches utilisé dans l’oeil pour remplacer les cellules endommagées à la surface (épithélium) de la cornée, la couche transparente située à l’avant de l’oeil et recouvrant l’iris (la partie colorée). Il est utilisé chez les patients adultes souffrant d’une déficience en cellules souches limbiques modérée à sévère causée par des brûlures, notamment des brûlures chimiques, aux yeux. Les patients souffrant de cette affection ne possèdent pas suffisamment de cellules souches limbiques qui agissent habituellement comme un système de régénération, renouvelant les cellules externes de la cornée lorsqu'elles sont endommagées et lorsqu'elles vieillissent. Holoclar est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de l’ingénierie tissulaire». Il consiste en cellules prélevées dans le limbe du patient (sur le bord de la cornée) puis cultivées en laboratoire afin de pouvoir être utilisées pour réparer la surface endommagée de la cornée. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la déficience en cellules souches limbiques causée par des brûlures aux yeux, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Holoclar a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 7 novembre 2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Cellule épithéliale de la cornée
cellules épithéliales
médicament orphelin
S01XA19 - cellules souches limbiques, autologues
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
déficit en cellules souches limbiques
maladies de la cornée
limbe de la cornée
cellules cultivées
transplantation de cellules souches limbiques
HOLOCLAR
HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant

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N1-VALIDE
Vaccination des personnes immunodéprimées ou aspléniques
Recommandations
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=504
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspr20141107_vaccinationimmunodeprime.pdf
La vaccination des personnes atteintes d’une immunodépression congénitale ou acquise, et/ou aspléniques, présente des particularités qui justifient des recommandations spécifiques. Afin de tenir compte des évolutions depuis la publication du premier rapport en 2012, le Haut Conseil de la santé publique a actualisé ses recommandations vaccinales en fonction des situations pour les adultes et pour les enfants : infection par le VIH, transplantation d’organe solide, greffes de cellules souches hématopoïétiques, traitement par chimiothérapie, asplénie ou hyposplénie, maladies auto‑immunes ou inflammatoires chroniques, déficits immunitaires héréditaires. Ces recommandations concernent les vaccinations du Calendrier vaccinal en vigueur et n’abordent pas les vaccins du voyageur.
2015
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
déficits immunitaires
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation de santé publique
Asplénie
rapport
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
tumeurs
tumeurs hématologiques
maladies auto-immunes
Maladie inflammatoire
maladie chronique
vaccins
vaccination
hyposplénisme
déficits immunitaires
adolescent
vaccins
Contre-indications aux procédures

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N1-VALIDE
OSTEOPURE - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026103/fr/osteopure
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026102/fr/osteopure
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
allogreffes
transplantation osseuse
Perte de substance osseuse

---
N1-VALIDE
Cellules souches et thérapie cellulaire
http://www.inserm.fr/thematiques/immunologie-inflammation-infectiologie-et-microbiologie/dossiers-d-information/cellules-souches-et-therapie-cellulaire
La thérapie cellulaire consiste à greffer des cellules afin de restaurer la fonction d’un tissu ou d’un organe. L’objectif est de soigner durablement le patient grâce à une injection unique de cellules thérapeutiques. Ces cellules sont obtenues à partir de cellules souches pluripotentes (pouvant donner tous types de cellules) ou multipotentes (pouvant donner un nombre limité de types de cellules) provenant du patient lui-même ou d’un donneur.
2015
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
transplantation cellulaire
cellules souches
essais cliniques comme sujet

---
N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN FRESENIUS KABI
Mise à disposition d'un générique de BUSILVEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036410/fr/busulfan-fresenius-kabi
Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes : « BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BUSULFAN
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
busulfan
busulfan
busulfan

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N1-VALIDE
Mycophénolate (Cellcept et génériques et Myfortic ) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mycophenolate-Cellcept-R-et-generiques-et-Myfortic-R-risque-d-avortements-spontanes-et-de-malformations-en-cas-d-exposition-pendant-la-grossesse-Point-d-Information
Les données concernant le risque d’avortements spontanés et de malformations après traitement par mycophénolate (Cellcept et génériques et Myfortic ) au cours de la grossesse, conduisent l’ANSM à rappeler aux professionnels de santé l’importance de se conformer strictement aux indications des AMM, d’observer la plus grande prudence chez les femmes en âge de procréer et de les informer du risque, dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne en cours...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
avis de pharmacovigilance
CELLCEPT
MYFORTIC
malformations dues aux médicaments et aux drogues
immunosuppresseurs
oreille
risque
MYCOPHENOLATE MOFETIL
tératogènes
avortement spontané
nouveau-né
acide mycophénolique
acide mycophénolique

---
N1-VALIDE
TUTOPLAST - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039456/fr/tutoplast
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039455/fr/tutoplast
Service attendu Suffisant pour l’inscription dans les indications de comblement de perte de substance osseuse en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure) en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Perte de substance osseuse
transplantation osseuse
allogreffes
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale, avec reconstruction acétabulaire ou fémorale par greffe
Ablation d'une prothèse totale de hanche avec reconstruction osseuse de l'acétabulum et/ou du fémur
Changement des pièces acétabulaire et fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec reconstruction par greffes compactées sans ostéosynthèse
Changement de la pièce acétabulaire ou fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec reconstruction osseuse de l'acétabulum ou du fémur
Changement des pièces acétabulaire et fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec reconstruction et ostéosynthèse de l'acétabulum et/ou du fémur
Changement de la pièce acétabulaire ou fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec reconstruction osseuse par greffes compactées sans ostéosynthèse
Changement des pièces acétabulaire et fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec reconstruction ou ostéosynthèse de l'acétabulum ou du fémur
Repose d'une prothèse totale de l'articulation coxofémorale, avec reconstruction osseuse
Changement d'une prothèse tricompartimentaire du genou, avec reconstruction osseuse
Repose d'une prothèse articulaire du genou, avec reconstruction osseuse

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N1-VALIDE
Le don d'organes et la greffe
http://www.rfi.fr/emission/20150622-le-don-organes-greffe-kapikian-nguessan-bastien-biomedecine-besancon-nutrition/
Chaque 22 juin, a lieu la Journée nationale de réflexion sur le don d’organes et la greffe. Trop de personnes meurent encore chaque année, faute de donneurs. En France, nous sommes tous présumés donneurs. Mais, si l’on est opposé à ce don, la loi permet de s’inscrire sur le registre national des refus. Il est important de transmettre sa position sur le don de ses organes à ses proches. En 2014, 20 311 personnes ont eu besoin d’une greffe et seules 5 357 en ont bénéficié.
2015
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
donneurs de sang
transplantation d'organe
émission radiophonique

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N3-AUTOINDEXEE
Chirurgie - Kit de traitement adipeux pour greffe autologue – Alcis - Recommandations d’utilisation / Information de sécurité
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-Kit-de-traitement-adipeux-pour-greffe-autologue-Alcis-Recommandations-d-utilisation-Information-de-securite
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
chirurgie générale
utilisation hors indication
transplantation autologue
sécurité
intervention chirurgicale
Recommandations
autogreffe
thérapeutique
directives de santé publique

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N2-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL - méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045309/fr/solumedrol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par les spécialités SOLUMEDROL reste important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
méthylprednisolone succinate

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N1-VALIDE
Evaluation de la mesure de la charge virale du cytomégalovirus par amplification génique chez les receveurs d’allogreffes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027970/fr/evaluation-de-la-mesure-de-la-charge-virale-du-cytomegalovirus-par-amplification-genique-chez-les-receveurs-d-allogreffes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2052218/fr/evaluation-de-la-mesure-de-la-charge-virale-du-cytomegalovirus-par-amplification-genique-chez-les-receveurs-d-allogreffes-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels, en vue de l’inscription à la liste des actes de biologie médicale pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la mesure de la charge virale du cytomégalovirus (CMV) par amplification génique dans le suivi des patients ayant bénéficié d’une allogreffe.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
charge virale
cytomegalovirus
amplification de gène
allogreffes
infections à cytomégalovirus
enfant
adulte
questionnaire

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N1-SUPERVISEE
ADOPORT 2 mg, gélule (code CIS : 66927104)
Mise à disposition d’un nouveau dosage à 2 mg en complément des dosages à 0,5 mg, 1 mg et 5 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2052644/fr/adoport
Le service médical rendu par ADOPORT est important dans les indications de l’AMM : « Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques. Traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADOPORT 2 mg, gélule
tacrolimus
administration par voie orale
L04AD02 - tacrolimus
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
rejet du greffon
rejet du greffon
transplantation rénale
transplantation cardiaque
transplantation hépatique
transplantation homologue
événements indésirables associés aux soins
ADOPORT

---
N2-AUTOINDEXEE
RATIOGRASTIM - TEVAGRASTIM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2058264/fr/ratiograstim-tevagrastim
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TEVAGRASTIM
RATIOGRASTIM

---
N3-AUTOINDEXEE
Histocompatibilité - Réactif LabType HD DRB1 Typing Test – One Lambda - Information de sécurité
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Histocompatibilite-Reactif-LabType-HD-DRB1-Typing-Test-One-Lambda-Information-de-securite2
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
Réactifs
indicateurs et réactifs
réactif
sécurité
histocompatibilité

---
N2-AUTOINDEXEE
IMUREL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2563030/fr/imurel
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMUREL
Imurel
azathioprine

---
N2-AUTOINDEXEE
VASTEN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2561332/fr/vasten
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VASTEN

---
N1-VALIDE
Examens biologiques de recherche du virus Epstein-Barr dans le cadre d’un Syndrome Lymphoprolifératif Post Transplantation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2573692/fr/examens-biologiques-de-recherche-du-virus-epstein-barr-dans-le-cadre-d-un-syndrome-lymphoproliferatif-post-transplantation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2573727/fr/examens-biologiques-de-recherche-du-virus-epstein-barr-dans-le-cadre-d-un-syndrome-lymphoproliferatif-post-transplantation-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’évaluer l’utilité clinique de la mesure de la charge virale du virus d’Epstein-Barr (EBV) par amplification génique (PCR) en temps réel et de la recherche des anticorps sériques anti-EBV dans le cadre d’un syndrome lymphoprolifératif post-transplantation (SLPT), en vue de leur inscription à la liste des actes de biologie médicale pris en charge par le système national d’Assurance maladie.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
herpèsvirus humain de type 4
charge virale
syndromes lymphoprolifératifs
transplantation
trouble lymphoprolifératif post-transplantation
réaction de polymérisation en chaîne
Réaction de polymérisation en chaîne pour herpèsvirus humain de type 4
évaluation technologique
syndromes lymphoprolifératifs
syndromes lymphoprolifératifs
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
Mycophénolate (Cellcept et génériques et Myfortic ) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mycophenolate-Cellcept-R-et-generiques-et-Myfortic-R-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-important-de-teratogenicite-point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-Cellcept-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-de-teratogenicite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les données disponibles montrent le caractère hautement tératogène du mycophénolate : le risque d’avortements spontanés est de 45 à 49 % chez les femmes enceintes exposées et des malformations congénitales sont rapportées chez 23 à 27 % des naissances vivantes lorsque les femmes sont exposées pendant la grossesse. Ces proportions sont beaucoup plus importantes avec le mycophénolate qu’avec d’autres immunosuppresseurs (pour lesquels des avortements spontanés ont été rapportés chez 12 à 33% des patientes et des malformations chez 4 à 5 % des naissances vivantes, chez les patientes ayant bénéficié d’une transplantation d'organe solide et traitées par des immunosuppresseurs autres que le mycophénolate mofétil). En conséquence, de nouvelles contre-indications pour le mycophénolate seront ajoutées à l’AMM. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés : pendant la grossesse sauf s’il n’y a pas d’alternative thérapeutique pour prévenir un rejet de greffe chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de méthode contraceptive hautement efficace chez la femme en âge de procréer qui n’a pas de test de grossesse négatif à l’initiation du traitement...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
L04AA06 - acide mycophénolique
MYFORTIC
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL
mycophénolate sodique
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
rejet du greffon
mycophénolate sodique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
contraception
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Arrêté du 29 octobre 2015 portant homologation des règles de bonnes pratiques relatives au prélèvement d'organes à finalité thérapeutique sur personne décédée
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000031521353&dateTexte=&categorieLien=id
L'activité de prélèvement d'organes à finalité thérapeutique est une activité médicale à part entière. Sa réalisation doit bénéficier de la priorité dédiée aux actes médicaux et chirurgicaux d'urgence. Ayant pour objet la greffe, elle constitue une mission de santé publique et une priorité nationale (art. L. 1231-1-A du CSP). L'acte de prélèvement ne peut être effectué que dans des établissements de santé autorisés à cet effet mais tous les établissements de santé, qu'ils soient autorisés ou non, participent à l'activité de recensement et de prélèvements d'organes en s'intégrant dans des réseaux de prélèvement (art. L. 1233-1 du CSP). Cette activité est coordonnée par une ou plusieurs équipes de coordination des prélèvements. Chaque équipe de coordination forme une unité fonctionnelle médicale qui est individualisée en tant que telle dans les établissements de santé ou le réseau.
2015
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Legifrance
France
français
texte juridique
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
défunt
mort
acquisition d'organes et de tissus
acquisition d'organes et de tissus

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N1-VALIDE
PHOENIX - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2573687/fr/phoenix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2573686/fr/phoenix
Service attendu Suffisant pour le renouvellement d’inscription en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Suffisant pour les nouvelles références de formes anatomiques, de formes géométriques d’os spongieux et cortico-spongieux, de poudres et de copeaux.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Perte osseuse
transplantation osseuse
allogreffes

---
N1-SUPERVISEE
VFEND (voriconazole), antifongique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055712/fr/vfend
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055712/fr/vfend-voriconazole-antifongique
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à NOXAFIL (posaconazole) en prophylaxie chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à haut risque d’infections fongiques invasives. VFEND a désormais l’AMM dans la prophylaxie des infections fongiques invasives (IFI) chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à haut risque. Aucune comparaison directe n’a été réalisée versus l’autre antifongique de spectre large, le posaconazole (NOXAFIL), en raison de la concomitance de leur développement. Une comparaison indirecte ne met pas en évidence de différence significative. Le profil de tolérance de VFEND fait ressortir des anomalies cliniquement significatives de la fonction hépatique, des troubles de la vision, un risque de lésions cutanées sévères ou de carcinome épidermoïde cutané...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
VFEND
VFEND 200 mg, comprimé pelliculé
VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
VFEND 50 mg, comprimé pelliculé
infection fongique invasive
allogreffes
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
antifongiques
administration par voie orale
candidose invasive
mycoses
adulte
enfant
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

---
N1-SUPERVISEE
VFEND 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Mise à disposition d’une nouvelle présentation pour l’administration en perfusion permettant de reconstituer le voriconazole, sans utiliser d’aiguille.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2558835/fr/vfend
Le service médical rendu par VFEND 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
VFEND
mycoses
infection fongique invasive
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
antifongiques
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

---
N1-SUPERVISEE
VFEND
Mise à disposition en ville de présentations déjà agréées aux collectivités.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2559121/fr/vfend
'Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
VFEND
mycoses
infection fongique invasive
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
VFEND 200 mg, comprimé pelliculé
VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
VFEND 50 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
antifongiques
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
enfant
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

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N1-SUPERVISEE
SOLUPRED
métasulfobenzoate sodique de prednisolone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048973/fr/solupred
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_977223/solupred
La Commission de la transparence considère que service médical rendu par les spécialités SOLUPRED reste important dans l'ensemble de leurs indications...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable.
SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent
SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible
SOLUPRED 5 mg, comprimé effervescent
SOLUPRED 5 mg, comprimé orodispersible
administration par voie orale
métasulfobenzoate de prednisolone
prednisone
glucocorticoïdes
H02AB06 - prednisolone
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
prednisolone
SOLUPRED
avis de la commission de transparence
3400891220872
3400890859370
3400892203645
3400890859431
3400892203706

---
N1-SUPERVISEE
Hormone de croissance humaine pour traiter les brûlures et les sites donneurs de lambeau cutané
http://www.cochrane.org/fr/CD008990
Déterminer les effets de la rhGH sur la vitesse de cicatrisation des brûlures et des sites donneurs chez les personnes souffrant de brûlures.
2014
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Cochrane
France
français
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
hormone de croissance humaine
brûlures
résultat thérapeutique
site donneur de greffe

---
N1-SUPERVISEE
ZARZIO 30MU/0,5ml SOL INJ OU PERF B/5
CIP : 3400939354644
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ZARZIO-30-B-5/%28type%29/letter/%28value%29/Z/%28cip%29/3400939354644
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
L03AA02 - filgrastim
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
ZARZIO 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue pré-remplie
ZARZIO
3400893393840
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim (Granocyte ) chez les patients atteints d'un cancer et chez les donneurs sains - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-de-syndrome-de-fuite-capillaire-associe-au-lenograstim-Granocyte-R-chez-les-patients-atteints-d-un-cancer-et-chez-les-donneurs-sains-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été observés chez des personnes recevant du lenograstim (comme pour les autres G-CSFs) traités par chimiothérapie et chez un donneur sain dans le cadre d'une mobilisation des cellules souches progénitrices dans le sang circulant. Les épisodes rapportés ont été de sévérité et de fréquence variables et peuvent être d'évolution fatale. Le SFC est caractérisé par une hypotension, une hypoalbuminémie, un oedème et une hémoconcentration.Les professionnels de santé doivent surveiller l'apparition des symptômes de SFC. Pour leur part, les patients et les donneurs sains doivent être informés des symptômes et de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin...
2014
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
syndrome de fuite capillaire
L03AA10 - lénograstim
GRANOCYTE
adjuvants immunologiques
avis de pharmacovigilance
continuité des soins
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Lénograstim

---
N1-VALIDE
Neupogen (filgrastim) et Neulasta (pegfilgrastim) - Risque de syndrome de fuite capillaire - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38893a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38905a-fra.php
Objet NeupogenMD (filgrastim) est associé à un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints de cancer et les donneurs sains. NeulastaMD (pegfilgrastim) est associé à un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints de cancer. Amgen Canada Inc., en consultation avec Santé Canada, tient à vous informer de nouveaux renseignements importants concernant le risque de syndrome de fuite capillaire associé au traitement par les facteurs de croissance granulocytaire (G-CSF) NEUPOGEN et NEULASTA. Des cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été signalés chez a. des patients traités par chimiothérapie et recevant NEUPOGEN ou NEULASTA, et b. des donneurs soumis à une mobilisation de cellules souches du sang périphérique qui recevaient NEUPOGEN. Le SFC peut provoquer un choc circulatoire et entraîner la mort. Il est associé à l'hypotension, à l'oedème généralisé, à l'hypoalbuminémie et à l'hémoconcentration; la fréquence et la gravité de ces épisodes varient selon le cas. Si l'on soupçonne la présence de symptômes du SFC, il faut cesser l'administration de NEUPOGEN ou de NEULASTA et surveiller le patient de près...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
pegfilgrastim
NEULASTA
NEUPOGEN
syndrome de fuite capillaire
L03AA02 - filgrastim
L03AA13 - pegfilgrastim
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim

---
N1-SUPERVISEE
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable - CELLCEPT 250 mg, gélule - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
mycophénolate mofétil
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1742493/fr/cellcept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697225/cellcept
Renouvellement d'inscription. Indication : « CELLCEPT est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.» Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l'AMM...
2014
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L04AA06 - acide mycophénolique
immunosuppresseurs
CELLCEPT
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
rejet du greffon
allogreffes
transplantation hépatique
transplantation rénale
transplantation cardiaque
avis de la commission de transparence
corticothérapie
événements indésirables associés aux soins
acide mycophénolique
acide mycophénolique

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N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur
bélatacept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769785/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur
NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux. A ce traitement incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique. La non-infériorité de l’efficacité du bélatacept par rapport à la ciclosporine a été démontrée en termes de survie globale et de survie du greffon. Elle a également été démontrée en termes de rejet aigu même si le nombre de rejets a été plus fréquent avec le bélatacept. Le traitement par bélatacept induit une moindre altération de la fonction rénale (sur le débit de filtration glomérulaire) par rapport à la ciclosporine prescrite au long cours. En l’absence de données comparatives versus tacrolimus, la place du bélatacept par rapport au tacrolimus ne peut être établie. Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM...
2014
fal