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Libellé préféré : daltéparine;

Définition du MeSH : Héparine de bas poids moléculaire, préparée par dépolymérisation au moyen d'acide nitreux, d'héparine de muqueuse intestinale de porc. Le poids moléculaire moyen est de 4000-6000 daltons. Elle est utilisée en thérapeutique comme agent antithrombotique. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : Tedelparine; Fragmine;

Hyponyme MeSH : Fragmin; Fragmine; Kabi-2165; daltéparine sodique; FR-860;

substance (CISMeF) : O;

UNII : S79O08V79F;

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Héparine de bas poids moléculaire, préparée par dépolymérisation au moyen d'acide nitreux, d'héparine de muqueuse intestinale de porc. Le poids moléculaire moyen est de 4000-6000 daltons. Elle est utilisée en thérapeutique comme agent antithrombotique. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
FRAGMINE
daltéparine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721870/fr/fragmine
Renouvellement d'inscription. Indications : « FRAGMINE 2500 U.I. (anti-Xa)/ 0,2 ml : - Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, - Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée ≤ à 4 heures). FRAGMINE 5000 U.I. (anti-Xa)/ 0,2 ml : -Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, -Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée ≤ à 4 heures), -Traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes chez les patients alités pour une affection médicale aigue : une insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA une insuffisance respiratoire aigue ou un épisode d'infection aigue ou d'affection rhumatologique aigue, associé à au moins un facteur de risque thromboembolique veineux. FRAGMINE 7500 U.I. (anti-Xa)/ 0,75 ml et FRAGMINE 10000 U.I. (anti-Xa)/ 1ml : - Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée ≤ à 4 heures), - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aigüe, en association avec l'aspirine, -Traitement curatif des thromboses profondes constituées. FRAGMINE 7500 U.I. (anti-Xa)/ 0.3ml, FRAGMINE 12500 U.I. (anti-Xa)/ 0.5ml, FRAGMINE 15000 U.I. (anti-Xa)/ 0.6ml, FRAGMINE 18000 U.I. (anti- Xa)/ 0.72ml et FRAGMINE 10000 U.I. (anti-Xa)/ 0.4ml : -Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention de ses récidives, chez les patients cancéreux.»...
2014
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daltéparine
daltéparine sodique
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
B01AB04 - daltéparine
FRAGMINE
FRAGMINE 10 000 UI anti-Xa/0,4 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 10 000 UI anti-Xa/1 ml sol inj seringue préremplie
FRAGMINE 12 500 UI anti-Xa/0,5 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 15 000 UI anti-Xa/0,6 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 18 000 UI anti-Xa/0,72 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 2500 UI anti-Xa/0,2 ml sol inj
FRAGMINE 5000 UI anti-Xa/0,2 ml sol inj
FRAGMINE 7500 U.I. anti-Xa/0,3 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 7500 UI anti-Xa/0,75 ml sol inj
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
fibrinolytiques
anticoagulants
dialyse rénale
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
angor instable
infarctus du myocarde
thrombose veineuse
prévention secondaire

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67562982
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
daltéparine sodique
daltéparine
injections
FRAGMINE
seringues

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60521926
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
seringues
FRAGMINE
daltéparine
injections
daltéparine sodique

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 7 500 U.I. anti-Xa/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63398286
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
daltéparine sodique
injections
daltéparine
FRAGMINE
seringues

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62114270
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
daltéparine
injections
daltéparine sodique
seringues
FRAGMINE

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE - Daltéparine
Rapports publics d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f4e43ca2c697300ca8bd5bdc9c6dfb52.pdf
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
évaluation médicament
daltéparine
FRAGMINE
Rapport d'évaluation
études d'évaluation comme sujet

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N1-VALIDE
Efficacité et sécurité de la daltéparine versus ibuprofène dans le traitement de la thrombophlébite superficielle
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/140
Quelles sont l'efficacité et la sécurité d'un traitement avec de la daltéparine comparé à un traitement avec de l'ibuprofène chez des patients atteints de thrombophlébite superficielle confirmée par échographie?
2012
false
N
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
anti-inflammatoires non stéroïdiens
fibrinolytiques
ibuprofène
thrombophlébite
résultat thérapeutique
daltéparine
étude comparative
lecture critique d'article

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N1-VALIDE
FRAGMINE (daltéparine), antithrombotique
FRAGMINE 7 500 U.I anti-Xa/0,3ml - FRAGMINE 12 500 U.I anti-Xa/0,5ml - FRAGMINE 15 000 U.I anti-Xa/0,6ml - FRAGMINE 18 000 U.I anti-Xa/0,72ml (solution injectable en seringue pré-remplie)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996390/fragmine-dalteparine-antithrombotique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/fragmine_-_ct-7974.pdf
FRAGMINE est indiqué dans le traitement prolongé de la maladie romboembolique veineuse symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer. Il apporte un progrès thérapeutique mineur par rapport aux anticoagulants oraux en termes de réduction du risque de récidive d'événement thromboembolique, sans démonstration de réduction de la mortalité...
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
récidive
B01AB04 - daltéparine
daltéparine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
daltéparine
fibrinolytiques
tumeurs
daltéparine sodique
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
fibrinolytiques
injections sous-cutanées
adulte
FRAGMINE 7500 U.I. anti-Xa/0,3 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 12 500 UI anti-Xa/0,5 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 15 000 UI anti-Xa/0,6 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 18 000 UI anti-Xa/0,72 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
60521926
62114270
63398286
67562982
3400893520192
3400893520253
3400893520314
3400893547977

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N1-SUPERVISEE
FRAGMINE (FRAGMINE 12 500 U.I. ; FRAGMINE 15 000 U.I ; FRAGMINE 18 000 U.I ; FRAGMINE 7 500 U.I.)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/fragmine_-_ct-7974.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_968494/fragmine
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : « Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention de ses récidives chez les patients cancéreux. »
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
FRAGMINE 7500 U.I. anti-Xa/0,3 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 12 500 UI anti-Xa/0,5 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 15 000 UI anti-Xa/0,6 ml sol inj en seringue préremplie
FRAGMINE 18 000 UI anti-Xa/0,72 ml sol inj en seringue préremplie
daltéparine sodique
daltéparine
remboursement par l'assurance maladie
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
B01AB04 - daltéparine
fibrinolytiques
adulte
tumeurs
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
FRAGMINE
60521926
62114270
63398286
67562982
3400893520192
3400893520253
3400893520314
3400893547977

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Courriel
05/12/2016


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