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Libellé préféré : contamination de médicaments;

Définition du MeSH : Présence d'organismes ou tout corps étranger rendant une préparation pharmaceutique impure. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : contamination médicament;

Synonyme MeSH : altération de médicaments; contrefaçon de médicaments; falsification de médicaments;

Hyponyme MeSH : Impureté des médicaments; Adultération de médicaments;

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greenArrow Vous pouvez consulter :

Présence d'organismes ou tout corps étranger rendant une préparation pharmaceutique impure. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Meningitec-pas-de-risque-pour-les-personnes-vaccinees-Point-d-Information
Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le cadre du Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST), confirment l’absence de risque lié au défaut qualité pour les personnes ayant été vaccinées par le vaccin Méningitec...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccination
MENINGITEC
MENINGITEC susp inj en seringue préremplie
J07AH07 - méningocoque type C, conjugué à des antigènes polysaccharidiques purifiés
infections à méningocoques
vaccin méningococcique du groupe C oligosidique conjugué
évaluation des risques
enfant
contamination de médicaments
évaluation médicament
Contamination du produit par du métal
injections musculaires
vaccins antiméningococciques

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N1-SUPERVISEE
Vaccin Meningitec : actualisation des informations sur le défaut qualité constaté en 2014 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vaccin-Meningitec-actualisation-des-informations-sur-le-defaut-qualite-constate-en-2014-Point-d-Information
A titre de précaution et en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire CSP a retiré du marché, le 24 septembre 2014, tous les lots de Meningitec en cours de validité, en raison de la détection de particules d’oxyde de fer et d’acier (rouille) lors des contrôles qualité.Le suivi de pharmacovigilance et les investigations menées par l’ANSM depuis le rappel des lots n’ont pas mis en évidence de risque pour la santé des personnes vaccinées...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccination
MENINGITEC
MENINGITEC susp inj en seringue préremplie
vaccin méningococcique du groupe C oligosidique conjugué
protéine CRM-197
infections à méningocoques
pharmacovigilance
J07AH07 - méningocoque type C, conjugué à des antigènes polysaccharidiques purifiés
contamination de médicaments
évaluation des risques
vaccins antiméningococciques
protéines bactériennes

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N3-AUTOINDEXEE
Les Médicaments falsifiés. Plus qu’un Scandale, un Crime
http://www.academie-medecine.fr/articles-du-bulletin/publication/?idpublication=100476
2015
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Académie Nationale de Médecine
France
français
information scientifique et technique
crime
contamination de médicaments
falsification
médicament

---
N1-VALIDE
Utilisation en toute sécurité d'antiseptiques topiques pour la préparation de la peau avant une intervention chirurgicale ou une injection
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40775a-fra.php
Pour réduire le risque d'infection découlant d'une mauvaise utilisation, d'une mauvaise manipulation ou d'une mauvaise conservation de ces produits, Santé Canada rappelle aux Canadiens : de lire toutes les étiquettes de produits et de suivre toutes les directives d'emploi affichées; de jeter les produits à usage unique après une seule application; de ne pas diluer les produits après ouverture; de ne pas utiliser de produits qui sont restés exposés dans des contenants ouverts; de ne pas utiliser de produits après leur date de péremption...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anti-infectieux locaux
D08A - antiseptiques et désinfectants
contamination de médicaments
administration par voie topique
soins préopératoires
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n 2012-1427 du 19 décembre 2012 relative au renforcement de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, à l'encadrement de la vente de médicaments sur internet et à la lutte contre la falsification de médicaments
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=?cidTexte=JORFTEXT000026805087&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id
L'ordonnance transpose la directive 2011/62/UE du Parlement et du Conseil du 8 juin 2011 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l'introduction dans la chaîne d'approvisionnement légale de médicaments falsifiés.
2012
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Legifrance
France
services pharmaceutiques en ligne
contamination de médicaments
texte législatif
contamination de médicaments

---
N1-SUPERVISEE
Ordonnance n 2012-1427 du 19 décembre 2012 relative au renforcement de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, à l'encadrement de la vente de médicaments sur internet et à la lutte contre la falsification de médicaments
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=?cidTexte=JORFTEXT000026805101&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id
2012
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Legifrance
France
services pharmaceutiques en ligne
texte législatif
contamination de médicaments

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N1-VALIDE
« Matières premières pharmaceutiques, Mondialisation et Santé publique »
http://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_MatiEres_premiEres_pharma_Conseil_22.06.2011_%28VF%29.pdf
L'Académie nationale de Pharmacie a souhaité rassembler l'ensemble des acteurs concernés, afin d'analyser les causes et conséquences de ce phénomène. Ce fut l'objet d'une journée thématique qui s'est déroulée le 20 avril à laquelle ont participé les représentants des autorités nationales et européennes de santé, des experts de l'industrie du médicament, des industriels fournisseurs de matières premières, principes actifs et excipients, des pharmaciens hospitaliers ainsi que des représentants du Ministère de l'Industrie auxquels se sont joints des experts européens et de l'OMS. Des échanges de vue très documentés ont donné lieu à un débat constructif et à des propositions de recommandations...
2011
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation
préparation de médicament
internationalité
sécurité des produits de consommation
industrie pharmaceutique
préparations pharmaceutiques
contamination de médicaments
santé publique

---
N1-VALIDE
Actions de l'Afssaps pour prévenir tout risque de contamination dans les produits utilisés en France suite à l'accident nucléaire de Fukushima - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Actions-de-l-Afssaps-pour-prevenir-tout-risque-de-contamination-dans-les-produits-utilises-en-France-suite-a-l-accident-nucleaire-de-Fukushima-Point-d-information
http://www.ansm.sante.fr/content/download/34464/450931/version/1/file/Avis_Radioactivite_cosmetiques-japon.pdf
Le 11 mars 2011, le Japon a subi un séisme entraînant la destruction de la centrale nucléaire de Fukushima. L'Afssaps s'est mobilisée pour évaluer les risques que pouvaient entraîner, pour la population française, l'utilisation ou l'administration de certains produits de santé en provenance du Japon et proposer les mesures appropriées. D'une manière générale, elle a rappelé aux industriels que la qualité des produits qu'ils commercialisent relève de leur responsabilité...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
France
Japon
émission de source de risque radioactif
risque
contamination de médicaments
contamination de matériel
cosmétiques
polluants radioactifs
accident nucléaire de Fukushima

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N1-VALIDE
Tampons alcoolisés fournis avec la spécialité Helixate Nexgen / CSL Behring - Information de sécurité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Tampons-alcoolises-fournis-avec-la-specialite-Helixate-Nexgen-CSL-Behring-Information-de-securite
Le 15 février 2011, la société CSL Behring a informé l'Afssaps qu'elle était également concernée par la contamination potentielle des tampons alcoolisés fabriqués par Triad aux USA. En effet, des tampons alcoolisés dénommés Con-Zellin sont fournis en France avec la spécialité Helixate Nexgen poudre et solvant pour solution injectable. La société CSL Behring a prévenu directement les pharmaciens hospitaliers concernés afin de les informer et pour qu'ils transmettent l'information à leurs patients, de ne plus utiliser ces tampons alcoolisés et de les remplacer par des compresses stériles et de l'alcool à 70 . Un courrier d'information est également joint avec chaque nouvelle boîte livrée. La spécialité n'est pas concernée et peut continuer à être utilisée...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
contamination de médicaments
éthanol
anti-infectieux locaux
administration par voie cutanée
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Tampons et lingettes alcoolisés de la société Triad Group : Contamination potentielle par une bactérie
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Tampons-et-lingettes-alcoolises-de-la-societe-Triad-Group-Contamination-potentielle-par-une-bacterie-Communique
Le signalement d'une infection au niveau cutané sans menace du pronostic vital, provoquée par un germe (Bacillus cereus) a été rapporté aux USA après utilisation de tampons alcoolisés fabriqués par la société Triad. Les tampons et lingettes alcoolisés sont utilisés pour désinfecter la peau avant l'administration de solutions injectables destinées au traitement de pathologies variées, notamment patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte, de sclérose en plaques, patients hémophiles, patients atteints de cancers...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éthanol
contamination de médicaments
anti-infectieux locaux
administration par voie cutanée
bacillus cereus
infections de la peau
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-de-concentrations-elevees-d-endotoxines-dans-certaines-poches-de-solutes-de-dialyse-peritoneale-Baxter-Extraneal-Dianeal-Nutrineal-nouvelles-informations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le 15 décembre 2010, en accord avec l'Afssaps, le laboratoire Baxter vous a informé d'un risque de concentrations d'endotoxines dans des poches de solutés de dialyse péritonéale (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) fabriquées sur une ligne de fabrication spécifique (Castelbar, Irlande). De nouvelles informations sont disponibles, à l'origine d'un décalage de la mise à disposition de lots non affectés, du calendrier de rappel progressif des lots précédemment identifiés et d'une éventuelle rupture de stock d'approvisionnement principalement de la spécialité Extraneal...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions de dialyse
contamination de médicaments
NUTRINEAL PD4
EXTRANEAL
DIANEAL
endotoxines
B05D - solutions pour dialyse péritonéale
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Solutes-de-dialyse-peritoneale-Baxter-Extraneal-Dianeal-Nutrineal-nouvelles-informations-concernant-le-risque-de-concentrations-elevees-d-endotoxines-dans-certaines-poches-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite aux précédentes communications du 15 décembre 2010 et du 5 janvier 2011, le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps et l'EMA souhaite vous fournir les dernières informations disponibles concernant les difficultés de production sur le site de Castelbar en Irlande, la nécessité d'importation de certaines présentations en provenance d'autres sites Baxter en dehors de l'Union Européenne (Canada, Etats-Unis et Turquie), la situation d'approvisionnement dans les prochaines semaines et des mesures à prendre en termes de prise en charge/surveillance des patients sous dialyse péritonéale pendant cette période transitoire...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions de dialyse
contamination de médicaments
endotoxines
B05D - solutions pour dialyse péritonéale
EXTRANEAL
DIANEAL
NUTRINEAL PD4
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
RotaTeq - Présence d'ADN du circovirus porcin (CVP)
RotaTeq - Presence of Porcine Circovirus (PCV) DNA -
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14625a-fra.php
- À l'aide de tests très sensibles, Merck a décelé de petites quantités d'ADN du CVP-1 et du CVP-2 dans RotaTeq . -Aucune donnée ne démontre que le CVP-1 et le CVP-2 représentent un danger chez l'homme ou qu'ils sont une cause d'infection ou de maladie chez l'homme...
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
ROTATEQ sol buv
nourrisson
ADN viral
circovirus
suidae
contamination de médicaments
RotaTeq
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
administration par voie orale
gastroentérite
avis de pharmacovigilance
ROTATEQ
66396810
3400892938318

---
N1-VALIDE
Rotarix - Présence de circovirus porcin de type 1 (CVP-1) - Pour les professionnels de la santé
Rotarix - Presence of Porcine Circovirus Type 1 (PCV-1) - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14624a-fra.php
-GSK a relevé la présence de matériel provenant du circovirus porcin de type 1 (CVP-1) dans son vaccin ROTARIXMC. -Selon des ouvrages scientifiques, le CVP-1 est un virus dont la présence est courante chez les porcs et dans les produits à base de porc. Le CVP-1 ne se réplique pas chez l'humain et n'est pas réputé causer des maladies chez l'humain ou chez d'autres espèces animales 1,2. -Les données probantes disponibles, obtenues avant et après l'autorisation de commercialisation du vaccin, étayent l'innocuité et l'efficacité de ROTARIX. - Le Comité de surveillance de l'innocuité des vaccins de GSK a examiné toutes les données et a conclu que le profil bienfait/risque du vaccin demeure inchangé jusqu'à présent...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
nourrisson
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
ROTARIX pdre/solv susp buv
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
administration par voie orale
gastroentérite
contamination de médicaments
suidae
infections à rotavirus
avis de pharmacovigilance
ROTARIX
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
64984697
3400892864464

---
N1-VALIDE
Actualisation de l'information de sécurité concernant les vaccins Rotarix et Rotateq - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Actualisation-de-l-information-de-securite-concernant-les-vaccins-Rotarix-R-et-Rotateq-R-Communique
L'Afssaps souhaite actualiser l'information délivrée le 26 mars 2010 sur la présence de circovirus porcin dans des lots de vaccin Rotarix , et la compléter en fonction de l'état actuel de l'évaluation conduite à l'échelon européen sur la présence de circovirus porcins ou de fragments d'ADN de ces circovirus dans des lots de vaccin Rotarix et Rotateq . Ces virus porcins sont fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, et ils n'induisent pas de maladie chez l'homme. Dans le cadre de l'évaluation en cours pour comprendre l'origine et la portée de cette contamination, l'Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé qu'il ne lui paraissait pas nécessaire de restreindre l'utilisation de ces vaccins...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
infections à rotavirus
J07BH01 - rotavirus, virus vivant atténué
RotaTeq
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
gastroentérite
contamination de médicaments
J07BH02 - rotavirus, pentavalent, virus vivant
nourrisson
circovirus
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Préparation et administration des médicaments dans les unités de soins
http://www.cclin-arlin.fr/nosobase/recommandations/cclin_arlin/cclinSudOuest/2006_medicament_CCLIN.pdf
L'objectif de ce guide est de donner des indications sur les mesures à mettre en place pour limiter le risque infectieux lié à la préparation de l'administration des médicaments dans les unités de soins. La maîtrise du risque infectieux lié à l'utilisation d'un médicament s'intègre dans les démarches actuelles de sécurisation du circuit du médicament [2, 3]. Aussi, les recommandations proposées par le groupe de travail dépassent souvent le seul domaine de l'hygiène et visent à limiter le risque d'erreurs dans la préparation de l'administration dans les unités de soins. ; 82 pages
2006
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C CLIN Sud-Ouest
France
français
infection croisée
hygiène
stockage de médicament
préparations pharmaceutiques
contamination de matériel
unités hospitalières
contamination de médicaments
pratique professionnelle
préparation de médicament
préparation de médicament
architecture d'intérieur et mobilier
injections
perfusion
aérosols
gestion continue qualité
solutions pharmaceutiques
instillation de médicaments
onguents
suppositoires
administration par voie cutanée
administration par voie rectale
administration par voie vaginale
administration par voie nasale
administration par inhalation
recommandation professionnelle

---
Courriel
07/12/2016


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