Libellé préféré : composés macrocycliques;

Hyponyme MeSH : Sphérandes; Torandes;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte législatif
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir + paritaprévir + ritonavir sous forme orale (produit)
ombitasvir
paritaprévir
J05A - antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire (procédure)
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
ABT-450
BMS-790052
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

---
N1-SUPERVISEE
VIEKIRAX - EXVIERA
L'actualisation du RCP pour intégrer de nouvelles recommandations posologiques chez les patients de génotype 1 est cohérente avec les recommandations actuelles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775799/fr/viekirax-exviera
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
adulte
anilides
carbamates
antiviraux
composés macrocycliques
ritonavir
sulfonamides
uracile
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
ombitasvir
dasabuvir
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
paritaprévir
J05AX - autres antiviraux
ABT-267
ABT-333
ABT-450

---
N1-SUPERVISEE
Vosevi - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevi
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004350/human_med_002153.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Vosevi est indiqué pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
J05A - antiviraux à action directe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
évaluation préclinique de médicament
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse

---
N1-VALIDE
Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux hépato-gastro-entérologues, infectiologues, internistes et pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Viekirax-avec-ou-sans-Exviera-traitement-non-recommande-chez-les-patients-presentant-une-insuffisance-hepatique-moderee-stade-Child-Pugh-B-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'EMA et l'ANSM, les professionnels de santé sont informés du risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique lors d'un traitement par Viekirax (ombitasvir, paritaprévir, ritonavir) avec ou sans Exviera (dasabuvir), notamment chez les patients ayant des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
association médicamenteuse
J05AX67 - ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
ABT-450
ombitasvir
ritonavir
insuffisance hépatique
administration par voie orale
risque
continuité des soins
cirrhose du foie
dasabuvir
antiviraux
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Décompensation hépatique
adulte
hépatite C chronique
paritaprévir
ABT-267
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques

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N2-AUTOINDEXEE
Antiviraux d’action directe
Saisine de la ministre des affaires sociales et de la santé en date du 19 mai 2016 sur les modalités de prise en charge des antiviraux d’action directe pour les patients au stade F2 de fibrose hépatique, liée à une infection chronique par le virus de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633680/fr/antiviraux-d-action-directe
Indications concernées En association dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
Sofosbuvir
antiviraux
J05A - antiviraux à action directe
daclatasvir
Siméprévir
association lédipasvir sofosbuvir
dasabuvir
association médicamenteuse
ombitasvir
ritonavir
paritaprévir
Fibrose du foie
risque
a comme patient
hepacivirus
infection
maladies auto-immunes
fibrose hépatique
Fibrose
Virus de l'hépatite C
entérovirus humain 72
hépatite C chronique
anemie ferriprive - carence en fer
Affaires
cirrhose du foie
socialisme
hepatite
hepatite
Patients
maladie infectieuse chronique
Directives
antiviraux
hépatite chronique
santé
prise en charge personnalisée du patient
virus de l'hépatite c
virus de l'hépatite A
ABT-333
ABT-267
ABT-450
BMS-790052
fibrose
commerce
patients
directives
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
carbamates
composés macrocycliques
Imidazoles

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N1-VALIDE
Réévaluation des antiviraux d’action directe dans le traitement de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728866/fr/reevaluation-des-antiviraux-d-action-directe-dans-le-traitement-de-l-hepatite-c
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à l’encadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
antiviraux
hépatite C chronique
évaluation de médicament
Sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
Siméprévir
J05A - antiviraux à action directe
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
daclatasvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association de médicaments
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir
paritaprévir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
dasabuvir
résistance virale aux médicaments
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
BMS-790052
ABT-267
ABT-450
ABT-333
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Imidazoles
anilides
carbamates
composés macrocycliques
sulfonamides
uracile
uracile

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Holkira Pak
12,5 mg Ombitasvir/75 mg Paritaprévir/50 mg Ritonavir, comprimé, voie orale mg, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00250
Holkira Pak, un agent antiviral, a été autorisé pour le traitement des adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) de génotype 1, y compris les patients qui présentent une cirrhose compensée : en association avec la ribavirine chez les patients non cirrhotiques atteints d'une infection de sous-type 1a; sans ribavirine chez les patients non cirrhotiques atteints d'une infection de sous-type 1b; en association avec de la ribavirine chez les patients qui présentent une cirrhose compensée...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
J05AX67 - ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
ombitasvir + paritaprévir + ritonavir sous forme orale (produit)
association médicamenteuse
ritonavir
paritaprévir
ombitasvir
ABT-450
ABT-267
composés macrocycliques
anilides
carbamates

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N1-SUPERVISEE
VIEKIRAX (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir), association fixe d’antiviraux à action directe, EXVIERA (dasabuvir), antiviral à action directe
Progrès thérapeutique mineur, comme DAKLINZA (daclatasvir) et OLYSIO (siméprévir), dans la prise en charge des adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 et 4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025737/fr/exviera/viekirax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025737/fr/viekirax-ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-association-fixe-dantiviraux-a-action-directe-exviera-dasabuvir-antiviral-a-action-directe
VIEKIRAX, comme EXVIERA, a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique, en association à d’autres médicaments, chez l’adulte infecté par le VHC de génotype 1. VIEKIRAX a également l’AMM chez l’adulte infecté par le VHC de génotype 4. VIEKIRAX et EXVIERA pourraient permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de les proposer en priorité chez tous les patients dont la maladie hépatique est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi que dans certaines populations particulières. Une mention spécifique concerne les patients infectés par le virus de génotype 3, dont le traitement précoce est souhaitable. Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements dans des délais courts. Pour les stades F0 ou F1, le traitement pourrait être différé en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte de la pathologie. Ils apportent un progrès thérapeutique mineur, comme DAKLINZA et OLYSIO, dans la prise en charge de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4 compte tenu : - de leur efficacité virologique importante similaire à celle observée avec les associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir/daclatasvir, sofosbuvir/siméprévir et sofosbuvir/lédipasvir) avec un bon niveau de preuve, - de leur profil de tolérance satisfaisant, - du risque important de développement de résistances croisées en cas d’échec du traitement, - du potentiel d’interactions médicamenteuses, - de la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend majoritairement une association au sofosbuvir, sans interféron...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
adulte
anilides
anilides
carbamates
carbamates
antiviraux
antiviraux
composés macrocycliques
composés macrocycliques
ritonavir
ritonavir
sulfonamides
sulfonamides
uracile
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
ombitasvir
ABT-450
dasabuvir
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
J05AX16 - dasabuvir
J05AX14 - daclatasvir
J05AE14 - siméprévir
J05AX67 - ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
paritaprévir
ABT-267
ABT-333

---
N1-SUPERVISEE
Viekirax - ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003839/human_med_001838.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500177373
Viekirax est un médicament antiviral utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C. Il contient 3 principes actifs: l’ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
anilides
anilides
agrément de médicaments
Europe
carbamates
carbamates
hépatite C chronique
association de médicaments
antiviraux
antiviraux
composés macrocycliques
composés macrocycliques
ritonavir
ritonavir
administration par voie orale
cytochrome P-450 CYP3A
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
cofacteur NS4A du virus de l'hépatite C
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
ombitasvir
ombitasvir
ABT-450
ABT-450
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
J05AX67 - ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
paritaprévir
paritaprévir
Protéines virales non structurales
protéines de transport
Protéines virales non structurales
ABT-267
ABT-267

---
Courriel
12/12/2017


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