CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : colle de fibrine;

Synonyme CISMeF : colle fibrine;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : - colle tissulaire commerciale autologue contenant de la FIBRINOGENE et de la THROMBINE. Le produit commercial est un système à deux composant de plasma humain qui contient davantage de fibrinogène et de thrombine. La première composante a un contenu très concentré de fibrinogène, le FACTEUR VIII, fibronectine et des traces d'autres protéines plasmiques. La deuxième composante contient de la thrombine, du chlorure de calcium et des agents antifibrinolytiques comme l'APROTININE. Le mélange des deux composantes promeut la COAGULATION du SANG et la formation et la trans-liaison de fibrine. La colle tissulaire est utilisée pour le scellement des tissus, l'HEMOSTASE et la GUÉRISON DE BLESSURES. - fibrine de scellement dérivée du plasma humain qui forme rapidement un caillot.;

substance (CISMeF) : O;

greenArrow Détails


greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Vivostat – colle de fibrine autologue
http://cedit.aphp.fr/hospital-based-hta-levaluation-de-technologies-de-sante-a-lhopital/vivostat-colle-de-fibrine-autologue/
Suite à une saisine de la COMEDIMS, le CEDIT réévalue 8 ans plus tard l’intérêt de la colle de fibrine autologue Vivostat de la société Vivostat A/S.
2015
false
false
false
CEDIT - Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques, AP-HP
France
français
colle de fibrine
évaluation technologique
hémostatiques
résultat thérapeutique

---
N2-AUTOINDEXEE
TISSEEL, solution congelée pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré pour améliorer l’hémostase ou pour renforcer des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. Intérêt clinique insuffisant en l’absence de données en tant que colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales et pour améliorer l'adhérence de tissus distincts lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel-solution-congelee-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL
TISSEEL, solutions pour colle
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
association médicamenteuse
colle de fibrine
adhésifs tissulaires
hémostatiques
résultat thérapeutique
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
aprotinine
chlorure de calcium
thrombine
hémostase
procédures de chirurgie opératoire

---
N1-SUPERVISEE
Composés d'adhérence dans les milieux de transfert d'embryons pour les techniques de procréation assistée
http://www.cochrane.org/fr/CD007421
Contexte : Afin d'augmenter le taux de réussite des techniques de procréation médicalement assistée (PMA), des composés d'adhérence, tels que l'acide hyaluronique (AH) et la colle de fibrine, ont été introduits dans la prise en charge de l'hypofertilité. Les composés d'adhérence sont ajoutés au milieu de transfert des embryons afin d'augmenter leur probabilité d'implantation, ce qui peut donner des taux de grossesses cliniques et de naissances vivantes plus élevés. Objectifs : Déterminer si les milieux de transfert d'embryons contenant des composés d'adhérence améliorent les taux de naissances vivantes et de grossesses dans les cycles de PMA
2014
false
false
false
Centre Cochrane Français
France
colle de fibrine
adhésifs tissulaires
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
techniques de reproduction
transfert d'embryon
acide hyaluronique

---
N1-SUPERVISEE
EVICEL, solution pour colle
concentré de protéines coagulables - thrombine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774119/fr/evicel
« EVICEL est également indiqué comme renforcement de suture afin d’assurer […] l'étanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère. » Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire. Avis défavorable à l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’extension d’indication en neurochirurgie pour le renforcement de suture afin d’assurer l'étanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère...
2014
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
procédures de neurochirurgie
renforcement
suture de la dure-mère cérébrale
lâchage de suture
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
association médicamenteuse
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
adhésifs tissulaires
administration par voie topique
résultat thérapeutique
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360

---
N1-VALIDE
EVICEL, TISSUCOL KIT, ARTISS et risque d'embolie gazeuse : nouvelles mises en garde - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/80339abeb96d7537f6da279863b19c5a.pdf
L'Agence Européenne du Médicament (EMA) a réalisé une réévaluation du bénéfice/risque des colles de fibrine (EVICEL, TISSUCOL KIT et ARTISS) en raison de plusieurs signalements d'embolies gazeuses survenues lors de l'utilisation de ces médicaments. L'évaluation réalisée a permis de conclure que ces embolies gazeuses étaient vraisemblablement liées à une mauvaise utilisation du dispositif de vaporisation de ces colles, notamment une utilisation à une pression trop élevée du dispositif de vaporisation ou à une distance trop proche des tissus. Les conclusions de l'EMA ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces médicaments. Toutefois des mesures ont été mises en place afin d'alerter les professionnels de santé de ce risque et de favoriser le bon usage de ces médicaments...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
administration par voie topique
association médicamenteuse
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
adhésifs tissulaires
fibrinogène
fibronectines
hémostatiques
thrombine
plasminogène
facteur XIII
colle de fibrine
aprotinine
chlorure de calcium
embolie gazeuse
évaluation des risques
Europe
avis de pharmacovigilance
TISSUCOL KIT
TISSUCOL KIT pdre/sol/solv p colle intralésion
recommandation de bon usage du médicament
ARTISS
ARTISS sol p colle congel
EVICEL
65189869
63665312
69339049
3400891786798
3400891786569
3400891786620
3400893482421
3400893482360

---
N1-VALIDE
Santé Canada informe les professionnels de la santé sur la façon d'utiliser les agents de scellement à la fibrine en toute sécurité
Health Canada informing healthcare professionals of safe use of fibrin sealants
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26173a-fra.php
Santé Canada a reçu des rapports de cas d'embolie gazeuse potentiellement mortelle survenus à l'étranger à la suite de la vaporisation d'agents de scellement à la fibrine, dont trois décès. Le Ministère a déjà communiqué avec les professionnels de la santé au sujet de ce risque en 2010. Le plus récent décès est survenu au Royaume-Uni en janvier 2012. Aucun cas d'embolie gazeuse mortelle ou potentiellement mortelle associé à l'utilisation d'agents de scellement à la fibrine à vaporiser n'a été signalé au Canada...
2013
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
colle de fibrine
hémostatiques
administration par voie topique
colle de fibrine
hémostatiques
embolie gazeuse
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Evicel - fibrinogène humain/ thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
Code ATC : B02BC
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000898/human_med_000771.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Evicel est utilisé par les chirurgiens pour réduire les saignements locaux pendant une intervention chirurgicale lorsque les techniques classiques ne sont pas suffisantes. Evicel peut également être utilisé en plus des sutures pendant une intervention chirurgicale vasculaire (chirurgie des vaisseaux sanguins)...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
hémostase chirurgicale
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
administration par voie topique
solutions pharmaceutiques
évaluation préclinique de médicament
thrombine
association médicamenteuse
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
adhésifs tissulaires
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
colle de fibrine
hémostatiques
agrément de médicaments
B02BC - hémostatiques locaux
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Risque d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital lors de la vaporisation d'EVICEL, solutions pour colle et QUIXIL, solutions pour colle (Omrix Biopharmaceuticals SA) - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-d-embolie-gazeuse-mettant-en-jeu-le-pronostic-vital-lors-de-la-vaporisation-d-EVICEL-R-solutions-pour-colle-et-QUIXIL-R-solutions-pour-colle-Omrix-Biopharmaceuticals-SA-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/27944/370803/version/1/file/lp-100928-Omrix.pdf
En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Omrix Biopharmaceuticals Ltd. et Ethicon, Inc. souhaitent informer les professionnels de santé d'une importante mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice de QUIXIL et EVICEL, solutions pour colle portant sur la sécurité d'emploi. Des embolies gazeuses se sont produites lors de la vaporisation de QUIXIL et EVICEL au moyen d'un régulateur de pression. Ce phénomène semble lié à l'utilisation du régulateur de pression à des pressions supérieures à celles recommandées et/ou à une distance de vaporisation trop petite (embout trop proche de la surface des tissus). Ainsi, le RCP et la notice des spécialités QUIXIL et EVICEL ont été mis à jour afin d'inclure des instructions qui visent à prévenir le risque d'embolie gazeuse...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fibrinogène
thrombine
fibronectines
embolie gazeuse
association médicamenteuse
B02BC - hémostatiques locaux
hémostatiques
colle de fibrine
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
avis de pharmacovigilance
EVICEL
QUIXIL
63665312
3400893482421
3400893482360

---
N1-SUPERVISEE
EVICEL, solution pour colle de fibrine (Composant 1 : Protéines humaines coagulables contenant principalement du fibrinogène et de la fibronectine Composant 2 : Thrombine humaine)
EVICEL, solution for sealant (Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin Component 2: Human thrombin)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_887287/evicel
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-12/evicel_-_ct-_6940.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-06/evicel_ct_6940.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : « EVICEL est utilisé comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. EVICEL est également indiqué comme renforcement de suture pour l'hémostase en chirurgie vasculaire. »...
2009
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
B02BC - hémostatiques locaux
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
association médicamenteuse
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
hémostatiques
adhésifs tissulaires
administration par voie topique
résultat thérapeutique
hémostatiques
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360

---
N1-SUPERVISEE
QUIXIL, solutions pour colle intralésionnelle
colle de fibrine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400013
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031584.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : QUIXIL est indiqué comme traitement d'appoint pour améliorer l'hémostase et réduire les saignements per et post-opératoires, ainsi que les suintements diffus, au cours des interventions suivantes : - chirurgie hépatique telle que la résection hépatique et la transplantation hépatique ; - chirurgie orthopédique telle que le remplacement total de hanche et de genou...
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
colle de fibrine
adhésifs tissulaires
hémostatiques
administration par voie topique
B02BC - hémostatiques locaux
résultat thérapeutique
QUIXIL
avis de la commission de transparence

---
Courriel
07/12/2016


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.