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Libellé préféré : Clorazépate dipotassique;

Définition du MeSH : Benzodiazépine soluble dans l'eau qui est efficace dans le traitement de l'anxiété. Elle possède aussi des propriétés myorelaxantes et des propriétés anticonvulsivantes. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : C16H11ClK2N2O4; clorazépate bipotassique; clorazépate dipotassium;

Synonyme MeSH : Clorazépate de dipotassium; CB4306; Clorazépate de monopotassium;

Hypéronyme MeSH : clorazépate;

Hyponyme MeSH : CB-4306;

Terme MeSH Related : Clorazépate monopotassique;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 63FN7G03XY;

Codes EINECS : 260-565-6;

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Benzodiazépine soluble dans l'eau qui est efficace dans le traitement de l'anxiété. Elle possède aussi des propriétés myorelaxantes et des propriétés anticonvulsivantes. [Traduction effectuée avant 2008]

N2-AUTOINDEXEE
Décision du 12/04/2012 portant restriction à l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations homéopathiques, contenant l'une des substances suivantes : clorazépate dipotassique, diazépam, fluoxétine, furosémide, hydrochlorothiazide, imipramine, metformine, méthylphénidate, paroxétine, spironolactone ou topiramate
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Decisions-de-police-sanitaire/Decision-du-12-04-2012-portant-restriction-a-l-importation-la-preparation-la-prescription-et-la-delivrance-de-preparations-magistrales-officinales-et-hospitalieres-definies-a-l-article-L.-5121-1-du-code-de-la-sante-publique-y-compris-de-preparations-homeopathiques-contenant-l-une-des-substances-suivantes-clorazepate-dipotassique-diazepam-fluoxetine-furosemide-hydrochlorothiazide-imipramine-metformine-methylphenidate-paroxetine-spironolactone-ou-topiramate
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
Clorazépate dipotassique
paroxétine
metformine
méthylphénidate
diazépam
santé publique
DIAZEPAM
topiramate
accouchement (procédure)
furosémide
spironolactone
imipramine
homéopathie
fluoxétine
hydrochlorothiazide

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N1-SUPERVISEE
TRANXENE 5 mg, gélule - TRANXENE 10 mg, gélule - TRANXENE 20 mg, gélule - TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - TRANXENE 50 mg/2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Chlorazépate dipotassique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_493284
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281713/tranxene
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/tranxene_18072012_avis_ct11000.pdf
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et Modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Clorazépate dipotassique
anxiolytiques
administration par voie orale
injections
TRANXENE 10 mg gél
TRANXENE 20 mg gél
TRANXENE 5 mg gél
TRANXENE 20 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
TRANXENE 50 mg/2,5 ml lyoph/sol p us parentér
N05BA05 - clorazépate potassique
remboursement par l'assurance maladie
anticonvulsivants
délirium trémens
délirium trémens
troubles anxieux
agitation psychomotrice
traitement d'urgence
tétanos
prémédication
résultat thérapeutique
TRANXENE
avis de la commission de transparence
67956742
68644101
62416105
69388085
68494908
3400890943338
3400892685724
3400890943628
3400890943918
3400890943796

---
N1-VALIDE
Arrêté du 9 mars 2012 portant application de la réglementation des stupéfiants aux médicaments à base de flunitrazépam...
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025541141&dateTexte=&categorieLien=id
Considérant qu'il y a lieu de soumettre les médicaments à base de buprénorphine, de flunitrazépam, de clorazépate dipotassique et de clonazépam, administrés par voie orale, à des conditions particulières de prescription et de délivrance, en raison d'un risque de pharmacodépendance, d'abus et d'usage détourné...
2012
false
N
Legifrance
France
français
texte législatif
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
stupéfiants
administration par voie orale
flunitrazépam
buprénorphine
clonazépam
Clorazépate dipotassique
troubles liés à une substance
pharmacodépendance

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N1-VALIDE
NOCTRAN (clorazépate/acéprométazine/acépromazine), hypnotique - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118240/noctran-clorazepate/aceprometazine/acepromazine-hypnotique-synthese-d-avis
NOCTRAN est indiqué dans les insomnies sévères, occasionnelles ou transitoires. La quantité d'effet de l'association clorazépate/acéprométazine/acépromazine est mal établie. Cette spécialité est mal tolérée et son mésusage, principalement chez le patient âgé, est constaté. Ce médicament n'est plus commercialisé à partir de fin octobre 2011...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acépromazine
association médicamenteuse
administration par voie orale
NOCTRAN cp séc
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
hypnotiques et sédatifs
acéprométazine
acépromazine
Clorazépate dipotassique
remboursement par l'assurance maladie
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
NOCTRAN
avis de la commission de transparence
66264118
3400890633383

---
N1-VALIDE
Noctran10 mg, comprimé sécable - Retrait suite à décision réglementaire
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Noctran10-mg-comprime-secable-Laboratoire-Menarini-France-Retrait-suite-a-decision-reglementaire
Suite à l'examen des données d'efficacité et de sécurité de la spécialité NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable, l'Afssaps a jugé le rapport bénéfice / risque de ce médicament défavorable et procède au retrait de l'AMM concernée le 27 octobre 2011. En conséquence, les laboratoires MENARINI France procèdent au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché de cette spécialité le 27 octobre 2011...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
acépromazine
retraits du marché de médicaments
NOCTRAN cp séc
administration par voie orale
association médicamenteuse
acépromazine
évaluation des risques
Clorazépate dipotassique
hypnotiques et sédatifs
acéprométazine
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
NOCTRAN
66264118
3400890633383

---
N1-SUPERVISEE
NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable
clorazépate / acéprométazine / acépromazine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/noctran_-_ct-_3151.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1065577/noctran
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et réévaluation du service médical rendu en application de l'article R-163-21 du Code de la Sécurité. Indications : « Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. Avis favorable à la radiation de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acépromazine
acépromazine
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
acéprométazine
administration par voie orale
association médicamenteuse
hypnotiques et sédatifs
remboursement par l'assurance maladie
Clorazépate dipotassique
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Noctran 10 mg comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 27/10/2011 - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Noctran-R-10-mg-comprime-secable-Retrait-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-AMM-a-compter-du-27-10-2011-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Afssaps a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette mesure sera effective à partir du 27 octobre 2011. L'examen des données d'efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que le rapport bénéfice/risque du médicament est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Noctran , informer les patients que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et organiser l'arrêt progressif du traitement des patients actuellement sous Noctran...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
acépromazine
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
NOCTRAN cp séc
retraits de médicaments pour raison de sécurité
acépromazine
association médicamenteuse
Clorazépate dipotassique
acéprométazine
administration par voie orale
hypnotiques et sédatifs
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
NOCTRAN
66264118
3400890633383

---
N1-SUPERVISEE
TRANXENE 50mg/2,5ml LYOPHILISAT ET SOL US PARENTER B/5
Code CIP : 3242991
http://www.meddispar.fr/medicaments/3242991
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
TRANXENE 50 mg/2,5 ml lyoph/sol p us parentér
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Clorazépate dipotassique
N05BA05 - clorazépate potassique
ordonnances médicamenteuses
anxiolytiques
injections
TRANXENE
information sur le médicament
69388085
3400890943918

---
N1-SUPERVISEE
TRANXENE 10mg GEL PLQ THERMO B/30
code CIP : 3770135
http://www.meddispar.fr/medicaments/3770135
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Clorazépate dipotassique
capsules
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
TRANXENE 10 mg gél
anxiolytiques
TRANXENE
information sur le médicament
67956742
3400890943338

---
N1-SUPERVISEE
NOCTRAN 0,750mg - 7,500mg - 10mg CPR ENR B/30
CIP : 3150728 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3150728
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
association acépromazine acéprométazine clorazépate dipotassique
acéprométazine
Clorazépate dipotassique
acépromazine
association médicamenteuse
hypnotiques et sédatifs
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
administration par voie orale
N05CX - hypnotiques et sédatifs en association, barbituriques exclus
NOCTRAN cp séc
acépromazine
NOCTRAN
information sur le médicament
66264118
3400890633383

---
N1-SUPERVISEE
TRANXENE 5mg GEL PLQ THERMO B/30
CIP : 3770129 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3770129
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Clorazépate dipotassique
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
N05BA05 - clorazépate potassique
TRANXENE 5 mg gél
anxiolytiques
TRANXENE
68494908
3400890943796
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Clorazépate dipotassique
TRANXENE
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=148
Le clorazépate est une benzodiazépine utilisée comme anxiolytique et hypnotique. Il a plusieurs métabolites actifs dont la demi-vie d'élimination est longue (30 à 150 heures). L'interruption brutale d'un traitement chronique expose à un risque de sevrage.
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
Clorazépate dipotassique
anxiolytiques
hypnotiques et sédatifs
nouveau-né
allaitement maternel
N05BA05 - clorazépate potassique
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
TRANXENE 20mg GELULE B/28
code CIP : 3629885
http://www.meddispar.fr/medicaments/3629885
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
capsules
Clorazépate dipotassique
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
TRANXENE 20 mg gél
anxiolytiques
TRANXENE
information sur le médicament
68644101
3400892685724

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Courriel
11/12/2016


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