Libellé préféré : avis de la commission de transparence;

Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELL nicotine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891539/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
produits de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine

---
N2-TITRE
LINCOCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898718/fr/lincocine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINCOCINE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
B02BD10 - facteur Von Willebrand

---
N1-VALIDE
BINOCRIT époétine alfa
Extension du remboursement de ce biosimilaire d’EPREX au traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891864/fr/binocrit
Le service médical rendu par BINOCRIT est identique à celui d’EPREX à savoir important dans l’extension de d’indication. En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BINOCRIT
Époétine alfa
antianémiques
syndromes myélodysplasiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
SPASFON solution injectable
Mise à disposition d’une présentation en solution injectable, sous forme de 10 ampoules en verre de 4 mL en complément de celle de 6 ampoules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891867/fr/spasfon
Le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie...
2019
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
SPASFON
phloroglucinol
triméthylphloroglucinol
association médicamenteuse
injections
SPASFON, solution injectable en ampoule
A03AX12 - phloroglucinol
avis de la commission de transparence
phloroglucinol

---
N1-VALIDE
PRENOXAD naloxone (chlorhydrate de) dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891870/fr/prenoxad
Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM : « PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale. »...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
traitement d'urgence
chlorhydrate de naloxone
antagonistes narcotiques
V03AB15 - naloxone
Opioïdes
mauvais usage des médicaments prescrits
injections
naloxone
analgésiques morphiniques

---
N3-AUTOINDEXEE
INSULINE LISPRO SANOFI
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Humalog
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891873/fr/insuline-lispro-sanofi
Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire de la spécialité HUMALOG, INSULINE LISPRO SANOFI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence HUMALOG...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline lispro
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
A10AB04 - insuline lispro
produits pharmaceutiques biosimilaires
adulte
enfant
diabète

---
N3-AUTOINDEXEE
BEVITINE thiamine (chlorhydrate de)
Mise à disposition d’une présentation sous plaquette thermoformée en complément de la présentation existante en tube.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891884/fr/bevitine
Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
A11DA01 - thiamine (vit B1)
thiamine
administration par voie orale
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
BEVITINE

---
N3-AUTOINDEXEE
TOPSYNE fluocinonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891887/fr/topsyne
Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
BRICANYL TURBUHALER
Mise à disposition d’une présentation dosée à 60 mg, B/120 doses destinée à remplacer celle dosée à 50 mg, B/100 doses.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892903/fr/bricanyl-turbuhaler
Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892906/fr/keytruda
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018)....
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
IDARUBICINE ACCORD idarubicine (chlorhydrate d')
Mise à disposition de génériques de Zavedos
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892912/fr/idarubicine-accord
Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence, ZAVEDOS 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, déjà inscrites...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01DB06 - idarubicine
avis de la commission de transparence
idarubicine

---
N1-VALIDE
LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg comprimé sécable
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892918/fr/levothyrox
Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM : « Hypothyroïdies, Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la TSH. »...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypothyroïdie
freinage de la TSH
Lévothyroxine sodique
administration par voie orale
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
thyroxine

---
N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
abémaciclib
L01XE50 - abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

---
N2-AUTOINDEXEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
L03AA13 - pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-VALIDE
ZUBSOLV, Comprimé sublingual - buprénorphine / naloxone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892927/fr/zubsolv
Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse. Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d’être traités pour une addiction. »...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Association de buprénorphine et de naloxone
Association de buprénorphine et de naloxone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
N07BC51 - buprénorphine en association
administration par voie sublinguale

---
N1-VALIDE
OROFLUCO fluconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892933/fr/orofluco
Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM...
2019
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fluconazole
avis de la commission de transparence
antifongiques
OROFLUCO
OROFLUCO 150 mg, gélule
administration par voie orale
J02AC01 - fluconazole
Candidose vaginale
Balanite à Candida
balanite
candidose vulvovaginale

---
N3-AUTOINDEXEE
DEFERIPRONE ARROW défériprone
Mise à disposition de génériques de FERRIPROX. A noter que ces spécialités ne disposent pas de la seconde partie de l’indication en association de FERRIPROX : « lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893469/fr/deferiprone-arrow
Le service médical rendu par DEFERIPRONE ARROW 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé est important : en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté, en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
défériprone
avis de la commission de transparence
pyridones

---
N2-AUTOINDEXEE
ZESSLY infliximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893475/fr/zessly
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant, et important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Infliximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
L04AB02 - infliximab

---
N3-AUTOINDEXEE
LYNPARZA
Mise à disposition de dosages à 100 mg et 150 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893483/fr/lynparza
Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
olaparib
L01XX46 - olaparib
LYNPARZA
avis de la commission de transparence
phtalazines
pipérazines

---
N3-AUTOINDEXEE
TREPROSTINIL REDDY PHARMA tréprostinil
Mise à disposition de génériques de Remodulin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893495/fr/treprostinil-reddy-pharma?xtmc=&xtcr=30
Le service médical rendu par TREPROSTINIL REDDY PHARMA 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REMODULIN 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml...
2019
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
prostacycline
prostacycline

---
N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 61543078)
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894244/fr/pemetrexed-mylan
Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Mésothéliome pleural malin et Cancer bronchique non à petites cellules...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Pémétrexed
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
L01BA04 - pemetrexed
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mésothéliome pleural malin
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
NEURACEQ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
NEURACEQ

---
N2-TITRE
CHLORAPREP COLORE - CHLORAPREP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899211/fr/chloraprep-colore-chloraprep
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR 0,15 ; IC95% [0,05 ; 0,41]), les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
DIPROSALIC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899210/fr/diprosalic
Maintien du remboursement avec un service médical rendu désormais important. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
DEXLIQ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898719/fr/dexliq
Mise à disposition d’une présentation en solution buvable de dexaméthasone. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXLIQ 4 mg/ml est important dans toutes les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
OXYCODONE DELBERT 50 mg/ml, solution injectable (code CIS : 66915066)
Mise à disposition en boites d’ampoules de 4 et 10 mL en complément des présentations en 1 et 2 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891308/fr/oxycodone-delbert
La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est important dans la prise en charge : des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications...
2019
false
false
false
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
N02AA05 - oxycodone
Oxycodone
douleur
analgésiques morphiniques

---
N1-SUPERVISEE
GADOVIST (gadobutrol), produit de contraste paramagnétique
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonance magnétique dans ses indications diagnostiques chez l’enfant de 0 à 2 ans et progrès thérapeutique mineure dans la stratégie thérapeutique actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869901/fr/gadovist-gadobutrol-produit-de-contraste-paramagnetique
GADOVIST a désormais l’AMM en pédiatrie chez l’enfant 2 ans dans les mêmes indications que celles déjà existantes chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adulte. Il ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. L’évaluation repose essentiellement sur une étude portant sur les paramètres pharmacocinétiques chez l’enfant de moins 2 ans par rapport à l’enfant de plus de 2 ans et l’adulte. Des risques à long terme associés à la rétention de gadolinium dans le cerveau ont été identifiés par le PRAC, davantage pour les produits linéaires que pour les produits macrocycliques (dont fait partie GADOVIST). L’enfant est donc susceptible d’être davantage à ce risque exposé que l’adulte ; il convient donc de prendre ce risque en compte tenu de la répétion possible des examens...
2018
false
false
false
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
nourrisson
nouveau-né
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
V08CA09 - gadobutrol
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
gadobutrol
GADOVIST
produits de contraste
gadobutrol

---
N1-SUPERVISEE
DOTAREM (acide gadotérique)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869895/fr/dotarem-acide-gadoterique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869895/fr/dotarem
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
gadolinium
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
angiographie
imagerie par résonance magnétique
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
remboursement par l'assurance maladie
V08CA02 - acide gadotérique
injections veineuses
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
DOTAREM
acide gadotérique

---
N2-TITRE
TRYDONIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898717/fr/trydonis
Mise à disposition d'une spécialité identique à TRIMBOW. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRYDONIS est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Insuffisant Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
2018
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
PALUDRINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888493/fr/paludrine
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PALUDRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
proguanil
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
P01BB01 - proguanil
administration par voie orale
PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable
PALUDRINE
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
LARMABAK
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888496/fr/larmabak
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LARMABAK 0,9 %, collyre reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
chlorure de sodium
LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
LARMABAK
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
PELGRAZ
Inscription : Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888499/fr/pelgraz
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
L03AA13 - pegfilgrastim
adulte
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
ALVESCO
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889433/fr/alvesco
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALVESCO reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ciclésonide
ALVESCO 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
R03BA08 - ciclésonide
avis de la commission de transparence
prégnènediones

---
N3-AUTOINDEXEE
CIPROFLOXACINE MACOPHARMA
Mise à disposition de présentations en boite de 40 poches et de 20 poches en complément des boites de 1.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889883/fr/ciprofloxacine-macopharma
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CIPROFLOXACINE MACOPHARMA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 400 mg/200 ml, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
LYMPHOSEEK
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889892/fr/lymphoseek
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LYMPHOSEEK est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. LYMPHOSEEK radiomarqué est indiqué pour l'imagerie et la détection peropératoire des ganglions sentinelles drainant une tumeur primaire chez des patients adultes atteints d'un cancer du sein, d'un mélanome ou d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale. L'imagerie externe et l'évaluation peropératoire peuvent être effectuées à l'aide d'un appareil de détection des rayonnements gamma. »...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
technétium (99mTc) tilmanocept
radiopharmaceutiques
adulte
tumeurs du sein
période peropératoire
mélanome
tumeurs de la bouche
Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
Noeud lymphatique sentinelle
V09IA09 - technétium 99m Tc tilmanocept
avis de la commission de transparence
dextrane
mannanes
pentétate de technétium (99mTc)

---
N1-SUPERVISEE
SIALANAR
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889901/fr/sialanar
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : - des limites méthodologiques identifiées dans les études versus placebo, - de la difficulté de transposer les données obtenues à la pratique, - des incertitudes sur la tolérance avec des données limitées à court terme et sans donnée à long terme, - l’absence de démonstration d’amélioration de la qualité de vie, - mais du besoin médical en l’absence de médicaments disposant d’une AMM dans cette indication, en particulier en cas d’échec de la rééducation, la Commission de la transparence considère que SIALANAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent.
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bromure de glycopyrronium
enfant
adolescent
ptyalisme
A03AB02 - glycopyrronium
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maladies du système nerveux
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
glycopyrronium

---
N1-SUPERVISEE
VOLTARENOPHTABAK diclofénac sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2890838/fr/voltarenophtabak
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution, reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution
diclofénac sodique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
S01BC03 - diclofénac
administration par voie ophtalmique
avis de la commission de transparence
VOLTARENOPHTABAK
diclofenac

---
N1-SUPERVISEE
NEOSYNEPHRINE FAURE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2890836/fr/neosynephrine-faure
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution
NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution
chlorhydrate de phényléphrine
S01FB01 - phényléphrine
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
NEOSYNEPHRINE FAURE
phényléphrine

---
N1-SUPERVISEE
NAABAK - NAAXIA - NAAXIAFREE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2890831/fr/naabak-naaxia-naaxiafree
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution
NAAXIA, collyre
NAAXIAFREE 4,9 %, collyre en solution
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
S01GX03 - acide spaglumique
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
NAAXIAFREE
NAABAK
NAAXIA
Naaxia
acide N-acétyl aspartyl glutamique
dipeptides

---
N3-AUTOINDEXEE
RESPREEZA
Mise à disposition de deux nouveaux dosages à 4000 mg et 5000 mg en complément du dosage à 1000 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2890822/fr/respreeza
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
2018
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
RESPREEZA

---
N3-AUTOINDEXEE
LIDOCAINE KABI 10 - 20 mg/ml, solution injectable (code CIS : 62793992)
Mise à disposition d'un générique de Xylocaïne.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2890816/fr/lidocaine-kabi
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LIDOCAINE KABI 10 mg/ml et 20 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
lidocaïne
lidocaïne
lidocaïne
LIDOCAINE

---
N3-AUTOINDEXEE
CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 62029749)
Mise à disposition d'un nouveau conditionnement en boîte de 5 flacons en complément de la présentation en boîte de 1 flacon déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888459/fr/cisatracurium-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
avis de la commission de transparence
cisatracurium
CISATRACURIUM
atracurium

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888447/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par XARELTO 10 mg est important lorsqu’une prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP est indiquée à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : - de la démonstration de la supériorité de rivaroxaban 10 mg versus aspirine 100 mg sur l’incidence des récidives symptomatiques de TVP ou d’EP, fatales ou non, sans augmentation du risque d’hémorragies majeures, dans une population hétérogène, - de l’absence d’étude clinique ayant comparé XARELTO 10 mg aux comparateurs cliniquement pertinents que sont les autres anticoagulants oraux pouvant être prescrits dans cette indication (dont XARELTO 20 mg), - de l’absence de données cliniques au-delà de 12 mois de prolongation de l’anticoagulation, durée courte au regard d’une indication théorique au long cours potentiellement sans date d’arrêt définie, - des interrogations sur l’identification des patients pouvant bénéficier d’une prolongation de l’anticoagulation et sur la durée optimale de traitement, auxquelles l’étude EINSTEIN-CHOICE ne permet pas de répondre, La Commission considère que XARELTO 10 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
récidive
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
administration par voie orale
Inhibiteurs du facteur Xa
Thrombose veineuse profonde
résultat thérapeutique
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
B01AF01 - rivaroxaban
avis de la commission de transparence
XARELTO
Xarelto
Rivaroxaban
thrombose veineuse

---
N1-SUPERVISEE
TASIGNA nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883466/fr/tasigna
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TASIGNA reste important dans : - le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique nouvellement diagnostiquée, - le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib, - le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA 200 mg, gélule
L01XE08 - nilotinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nilotinib
avis de la commission de transparence
Tasigna
TASIGNA
pyrimidines
pyrimidines

---
N3-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824482/fr/levetiracetam-hikma
Mise à disposition d'un générique de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2018
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
étiracétam
LEVETIRACETAM
lévétiracétam
lévétiracétam
piracétam

---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 6563987)
lumacaftor / ivacaftor
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889886/fr/orkambi
le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.»...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
R07AX30 - ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
médicament orphelin
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (LDGCB)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891692/fr/kymriah-ldgcb
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des données d’efficacité obtenues à court terme sur la réponse complète (environ 24% de la population ITT) et sur la survie globale avec une médiane de suivi d’environ 7 mois, dans des situations cliniques engageant le pronostic vital et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission, des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme, de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère qu’en l’état actuel des données, KYMRIAH apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge historique dulymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, fondée sur diverses chimiothérapies.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
adulte
résultat thérapeutique
lymphome B diffus à grandes cellules
perfusions veineuses
récidive
analyse de survie
avis de la commission de transparence
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

---
N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (LAL)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891689/fr/kymriah-lal
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : des données d’efficacité montrant un pourcentage élevé de rémissions complètes à 3 mois (environ 67% de la population ITT) maintenues chez environ 40% des patients après un suivi médian de 9 mois, chez des patients âgés de 12 ans en moyenne, en majorité lourdement prétraités et dans des situations cliniques pour lesquelles les options thérapeutiques disponibles sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission complète, des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle dans un contexte où celle-ci était difficilement réalisable, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme, et de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère que KYMRIAH apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des enfants et jeunes adultes atteints de LAL B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
2018
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
jeune adulte
adolescent
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
résultat thérapeutique
récidive
perfusions veineuses
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
avis de la commission de transparence
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

---
N1-VALIDE
SIANALAR (bromure de glycopyrronium), anticholinergique
Intérêt clinique modéré mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sialorrhée sévère de l’enfant (3 à 18 ans) en cas d’échec de la rééducation ou impossibilité de la réaliser
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889901/fr/sianalar-bromure-de-glycopyrronium-anticholinergique
SIANALAR a l’AMM dans le traitement symptomatique de la sialorrhée sévère chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques. Sa durée d’utilisation doit être courte et intermittente. Les données d’efficacité, exclusivement bibliographiques, sont limitées et concerne un autre médicament à base du même principe actif. Aucune étude clinique évaluant spécifiquement l’efficacité, la tolérance et/ou la qualité de vie de SIANALAR n’est disponible. Les effets indésirables anticholinergiques du glycopyrronium ont été relativement fréquents lors des études cliniques. Les données de tolérance à moyen et long terme sont très limitées. le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent...
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
bromure de glycopyrronium
bromure de glycopyrronium
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
résultat thérapeutique
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
ptyalisme
enfant
adolescent
maladies du système nerveux
maladie chronique
A03AB02 - glycopyrronium
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
glycopyrronium
glycopyrronium

---
N1-VALIDE
PRAXBIND (idarucizumab), agent de neutralisation du dabigatran
Intérêt clinique important pour neutraliser en urgence l’effet anticoagulant du dabigatran et progrès thérapeutique mineur, uniquement dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind-idarucizumab-agent-de-neutralisation-du-dabigatran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind
PRAXBIND est un agent de neutralisation spécifique de l’effet anticoagulant du dabigatran (PRADAXA), inhibiteur direct de la thrombine. PRAXBIND se lie au dabigatran avec une très forte affinité, approximativement 300 fois plus puissante que celle du dabigatran pour la thrombine. Il neutralise spécifiquement l’effet anticoagulant du dabigatran sans interférence avec les autres anticoagulants oraux. Il a l’AMM chez les adultes traités par dabigatran quand une neutralisation rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital. Les données disponibles ne permettent pas d’estimer l’impact direct de PRAXBIND en termes de morbi-mortalité par rapport à la prise en charge habituelle...
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
V03AB37 - idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
antidotes
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

---
N1-SUPERVISEE
ARTIREM acide gadotérique
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891876/fr/artirem
Le service médical rendu par ARTIREM reste important dans l’indication de l’AMM : « Artirem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. » ...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
gadolinium
résultat thérapeutique
gadolinium
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
solutions pharmaceutiques
composés organométalliques
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
imagerie par résonance magnétique
arthrographie
injections articulaires
V08CA02 - acide gadotérique
ARTIREM 0,0025 mmol/ml, solution injectable
ARTIREM
3400892465821
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
YELLOX bromfénac sodique sesquihydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892915/fr/yellox
Le service médical rendu par YELLOX reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'inflammation oculaire postopératoire après extraction de la cataracte chez l’adulte. »...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
événements indésirables associés aux soins
solutions ophtalmiques
bromfénac
S01BC11 - bromfénac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
adulte
extraction de cataracte
complications postopératoires
inflammation
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YELLOX
benzophénones
bromobenzènes
YELLOX 0,9 mg/ml, collyre en solution
3400893778128

---
N1-SUPERVISEE
TARCEVA erlotinib (chlorhydrate d')
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892930/fr/tarceva
Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »...
2018
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate d'erlotinib
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
L01XE03 - erlotinib
TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé
TARCEVA 150 mg, comprimé pelliculé
TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéines kinases
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avec test de mutations activatrices de l'EGFR > 0
mutation
Récepteur du facteur de croissance épidermique
Récepteur du facteur de croissance épidermique
résultat thérapeutique
TARCEVA
3400892717234
3400892717463
3400892717524

---
N1-SUPERVISEE
SPIFEN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893466/fr/spifen
Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SPIFEN 200 mg, comprimé
adulte
enfant
résultat thérapeutique
N02B - autres analgésiques et antipyrétiques
ibuprofène
administration par voie orale
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
M01AE01 - ibuprofène
douleur
migraines
remboursement par l'assurance maladie
fièvre
ibuprofène arginine
arginine
association médicamenteuse
SPIFEN
avis de la commission de transparence
3400892619149
3400892464879
association médicamenteuse

---
N1-VALIDE
MEDIKINET méthylphénidate (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893478/fr/medikinet
Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MEDIKINET 5 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 20 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 30 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 40 mg, gélule à libération modifiée
méthylphénidate
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
résultat thérapeutique
N06BA04 - méthylphénidate
chlorhydrate de méthylphénidate
stimulants du système nerveux central
stupéfiants
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
préparations à action retardée
avis de la commission de transparence
enfant
continuité des soins
MEDIKINET

---
N1-SUPERVISEE
MOVIPREP macrogol et acide ascorbique
Maintien du remboursement dans les mêmes condition
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893480/fr/moviprep
Le service médical rendu par MOVIPREP reste important dans l’indication de l’AMM : « Moviprep est une solution, administrée par voie orale, destinée au lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre (par exemple : exploration endoscopique ou radiologique) chez l’adulte.»...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
MOVIPREP, poudre pour solution buvable
A06AD65 - macrogol en association
acide ascorbique
Ascorbate de sodium
cathartiques
chlorure de potassium
sulfate de sodium
polyéthylène glycols
macrogol 3350
chlorure de sodium
endoscopie gastrointestinale
intestins
sulfates
MOVIPREP
3400893011577
polyéthylène glycol 3350
polyéthylène glycols

---
N3-AUTOINDEXEE
VIZITRAV travoprost
Mise à disposition d'un médicament similaire à TRAVATAN 40 µg/ml, collyre en solution mais formulé sans conservateur.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893486/fr/vizitrav
Le service médical rendu par VIZITRAV 40 µg/ml, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. VIZITRAV 40 µg/ml, collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRAVATAN 40 µg/ml, collyre en solution...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Travoprost
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie ophtalmique
S01EE04 - travoprost
adulte
hypertension oculaire
glaucome à angle ouvert

---
N1-SUPERVISEE
SIMPONI golimumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893489/fr/simponi
Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
golimumab
L04AB06 - golimumab
injections sous-cutanées
enfant
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
SIMPONI
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
KIVIZIDIALE travoprost timolol (maléate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à DUOTRAV mais formulé sans conservateur.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893492/fr/kivizidiale
Le service médical rendu par KIVIZIDIALE 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. KIVIZIDIALE 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DUOTRAV 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Travoprost
Duotrav
solutions ophtalmiques
association médicamenteuse
timolol
remboursement par l'assurance maladie
S01ED51 - timolol en association
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
cloprosténol
timolol

---
N1-SUPERVISEE
ERY NOURRISSONS érythromycine (éthylsuccinate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894241/fr/ery-nourrissons
Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans ». Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans »...
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mal de gorge streptococcique
pharyngite
infections à streptocoques
surinfection
bronchite
bronchite
Maladie aigüe
sinusite
évolution de la maladie
bronchite chronique
bronchite chronique
Exacerbation de maladie
pneumopathie bactérienne
infections communautaires
pneumonie acquise en communauté
infections de l'appareil reproducteur
dermatoses bactériennes
antibioprophylaxie
rhumatisme articulaire aigu
infection stomatologique
maladies de la bouche
résultat thérapeutique
prévention secondaire
antibiothérapie
nourrisson
érythromycine
antibactériens
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet
J01FA01 - érythromycine
ERY
avis de la commission de transparence
3400890320719

---
N2-AUTOINDEXEE
MIGLUSTAT ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891311/fr/miglustat-accord
Mise à disposition d'un générique de Zavesca. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ZAVESCA 100 mg, gélule.
2018
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
miglustat
MIGLUSTAT
miglustat
1-Désoxynojirimycine

---
N2-AUTOINDEXEE
LACRYVISC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891305/fr/lacryvisc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LACRYVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
carbomère 974P
LACRYVISC
acrylates

---
N1-SUPERVISEE
METOJECT méthotrexate disodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896738/en/metoject
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
méthotrexate
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections
antirhumatismaux
produits dermatologiques
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
psoriasis
arthrite juvénile
L01BA01 - méthotrexate
avis de la commission de transparence
METOJECT

---
N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED ZENTIVA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 65319049)
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896735/en/pemetrexed-zentiva
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PEMETREXED ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ALIMTA déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894926/en/enantone-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée
injections
résultat thérapeutique
L02AE02 - leuproréline
tumeurs de la prostate
puberté précoce
endométriose
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
Fibrome utérin
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
leuprolide
léiomyome

---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ tofacitinib (citrate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894923/en/xeljanz
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par XELJANZ est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du tofacitinib 5 mg par rapport au placebo chez des patients ayant eu une réponse inadéquate à un traitement de fond conventionnel et naïfs d’anti-TNF ainsi que chez des patients en échec d’au moins un anti-TNF, en termes de taux de réponse ACR20 et de variation du score d’incapacité fonctionnelle HAQ-DI, de la faible pertinence clinique du co-critère de jugement principal ACR20, de l’absence de démonstration d’une efficacité sur la destruction articulaire, critère de jugement pertinent dans cette maladie, de l’absence de donnée comparative versus les anti-TNF alors que cette comparaison était possible, du besoin médical partiellement couvert notamment par les anti-TNF qui ont démontré leur efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
2018
false
false
false
Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
arthrite psoriasique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
VICTOZA liraglutide
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894920/en/victoza
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique : en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC 30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant. en trithérapie en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. Insuffisant Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique, insuffisant en bithérapie en association à l’insuline basale, Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que les résultats de l’étude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant dans des situations cliniques restreintes, à savoir : chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC 30 ou assorti d’un risque préoccupant de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies. V (absence) La Commission considère que les résultats de l’étude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Liraglutide
association de médicaments
adulte
diabète de type 2
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VICTOZA

---
N1-SUPERVISEE
LAMZEDE velmanase alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894917/en/lamzede
Le service médical rendu par LAMZEDE est modéré pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : d’une démonstration de la supériorité de LAMZEDE versus placebo, dans une étude randomisée, en double aveugle, uniquement sur un critère de jugement biologique, à savoir la réduction significative de la concentration sérique en oligosaccharides sur un an, dans cette maladie rare, ayant inclus un effectif de patients traités par LAMZEDE proche de la population actuellement diagnostiquée en France, de l’hétérogénéité des manifestations cliniques et de l’absence de standardisation de l’évaluation clinique de cette maladie rendant difficile la détermination d’un critère de jugement clinique pertinent unique et commun, des résultats observés sur différents critères de jugement cliniques suggérant une stabilisation de l’évolution de la maladie avec LAMZEDE par rapport à une dégradation observée sous placebo, des résultats à moyen terme (2,5 ans en moyenne) d’une étude de suivi, mais sans comparaison à un groupe de patients non traités (cohorte historique), ce qui ne permet pas d’objectiver une amélioration de la maladie sous LAMZEDE, mais une stabilisation, des incertitudes sur l’efficacité et la tolérance à plus long terme de ce médicament administré par perfusion hebdomadaire intraveineuse, du besoin médical identifié dans la prise en charge thérapeutique de l’alpha-mannosidose légère à modérée, maladie génétique, rare, invalidante, d’évolution progressive, dont la prise en charge était jusqu’à présent limitée au traitement palliatif à visée symptomatique, la Commission considère que LAMZEDE apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des manifestations non neurologiques chez les patients atteints d’alpha-mannosidose légère à modérée...
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LAMZEDE 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
alpha-Mannosidase
protéines recombinantes
perfusions veineuses
alpha-mannosidose
thérapie enzymatique substitutive
A16AB15 - velmanase alfa
médicament orphelin
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
LAMZEDE

---
N3-AUTOINDEXEE
OPDIVO
Mise à disposition des collectivités d’un flacon de 24 ml , en complément des flacons de 4 ml et 10 ml déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894915/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Opdivo
OPDIVO
nivolumab
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
IMODIUM lopéramide (chlorhydrate de)
Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aiguës.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894912/en/imodium
Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré : chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) ; chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. Insuffisant Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües...
2018
false
false
false
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable
IMODIUM 2 mg, gélule
enfant
adulte
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
diarrhée
maladie chronique
Maladie aigüe
antidiarrhéiques
A07DA03 - lopéramide
chlorhydrate de lopéramide
avis de la commission de transparence
IMODIUM
Imodium
lopéramide
lopéramide

---
N1-SUPERVISEE
PHOCYTAN glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894909/en/phocytan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PHOCYTAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
B05XA09 - phosphate de sodium
glucose-1-phosphate disodique
PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
électrolytes
hypophosphatémie
nutrition parentérale
avis de la commission de transparence
PHOCYTAN
glucose-1-phosphate
glucose phosphate

---
N1-SUPERVISEE
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à croquer (code CIS : 66056836)
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base de calcium (carbonate) et de vitamine D3 en pilulier de 30 comprimés à croquer.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894906/en/orocal-vitamine-d3
Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1 000 UI, comprimé à croquer est important les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de calcium et de vitamine D3 déjà inscrites...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
carbonate de calcium
association médicamenteuse
administration par voie orale
agents de maintien de la densité osseuse
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
OROCAL VITAMINE D3
vitamines

---
N1-SUPERVISEE
OPTIJECT - OPTIRAY
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894903/en/optiject-optiray
Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon
OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon
V08AB07 - ioversol
évaluation de résultat (soins)
produits de contraste
injections
avis de la commission de transparence
OPTIJECT
OPTIRAY
ioversol
acides triiodo-benzoïques

---
N1-SUPERVISEE
HERZUMA 420 mg, Poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68153262)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation de HERZUMA, biosimilaire d’HERCEPTIN.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891545/en/herzuma
Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est insuffisant en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite HERZUMA 150 mg...
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
métastase tumorale
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
perfusions veineuses
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
L01XC03 - trastuzumab
adulte
Cancer du sein HER2 positif
Cancer gastrique HER-2 positif
avis de la commission de transparence
HERZUMA

---
N1-SUPERVISEE
MUPIDERM 2 %, pommade - mupirocine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894929/en/mupiderm
Le service médical rendu par MUPIDERM reste modéré dans les indications de l’AMM : « Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque : · Impétigos et dermatoses impétiginisées : o En traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions. o En traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues...
2018
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dermatose impétiginisée
antibiothérapie
MUPIDERM 2 POUR CENT, pommade
mupirocine
administration par voie cutanée
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
D06AX09 - mupirocine
impétigo
MUPIDERM
avis de la commission de transparence
3400891381832

---
N1-SUPERVISEE
FORTRANS
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894932/en/fortrans
Le service médical rendu par FORTRANS reste important dans l’indication de l’AMM : « Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement : · aux explorations endoscopiques ou radiologiques, · à la chirurgie colique...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
lavage intestinal
chlorure de sodium
cathartiques
hydrogénocarbonate de sodium
sulfate de sodium
chlorure de potassium
association médicamenteuse
administration par voie orale
polyéthylène glycol 4000
polyéthylène glycols
A06AD65 - macrogol en association
FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
remboursement par l'assurance maladie
sulfates
FORTRANS
3400891257083
polyéthylène glycol 4000

---
N1-SUPERVISEE
CLOBEX clobétasol (propionate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896744/en/clobex
Le service médical rendu par CLOBEX 500 µg/g, shampooing, reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM : « Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l'adulte. »...
2018
false
false
false
Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie topique
remboursement par l'assurance maladie
clobétasol
propionate de clobétasol
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
D07AD01 - clobétasol
CLOBEX
CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing
adulte
psoriasis
dermatoses du cuir chevelu
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
produits capillaires

---
N1-SUPERVISEE
XYZALL lévocétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896409/en/xyzall
Le service médical rendu par XYZALL 5 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistance) et dans l’urticaire...
2018
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévocétirizine
administration par voie orale
cétirizine
antihistaminiques H1 non sédatifs
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé
R06AE09 - lévocétirizine
remboursement par l'assurance maladie
urticaire
maladie chronique
résultat thérapeutique
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
XYZALL
avis de la commission de transparence
3400892440286
dichlorhydrate de lévocétirizine

---
N1-SUPERVISEE
ERYTHROCINE érythromycine (éthylsuccinate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896418/en/erythrocine
Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës »...
2018
false
true
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
angine à streptocoque A bêta-hémolytique
pharyngite
sinusite
sinusite bactérienne aiguë
surinfection de bronchite aiguë
surinfection
bronchite
exacerbation de bronchite chronique
bronchite chronique
pneumonie communautaire
pneumopathie infectieuse
infections communautaires
impétigo
ecthyma
érysipèle
impétiginisation des dermatoses
dermo-hypodermite infectieuse
infections de la peau
érythrasma
acné vulgaire
acné inflammatoire
infection stomatologique
maladies du système stomatognathique
infection génitale non gonococcique
infections de l'appareil reproducteur
chimioprophylaxie des rechutes du rhumatisme articulaire aigu en cas d'allergie aux bêta-lactamines
antibioprophylaxie
rhumatisme articulaire aigu
prévention secondaire
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
éthylsuccinate d'érythromycine
administration par voie orale
ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
ERYTHROCINE 500 mg, comprimé pelliculé
ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
J01FA01 - érythromycine
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
ERYTHROCINE

---
N1-SUPERVISEE
KALETRA lopinavir ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896415/en/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
RINOCLENIL béclométasone (dipropionate de) anhydre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896741/en/rinoclenil
Le service médical rendu par RINOCLENIL reste modéré dans les indications de l’AMM : « Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières. Rhinites inflammatoires chroniques à éosinophiles. »...
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
RINOCLENIL
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
rhinite inflammatoire chronique à éosinophiles
anti-inflammatoires
administration par voie nasale
suspensions
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
remboursement par l'assurance maladie
rhinite
maladie chronique
adulte
enfant
résultat thérapeutique
béclométasone
glucocorticoïdes
R01AD01 - béclométasone
pulvérisations nasales
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ORALAIR extrait allergénique de pollens des graminées
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894900/fr/oralair
Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM...
2018
false
true
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual
ORALAIR 300 IR, comprimé sublingual
administration par voie sublinguale
remboursement par l'assurance maladie
ORALAIR
antigènes végétaux
désensibilisation immunologique
extraits de plantes
poaceae
pollen
rhinite allergique saisonnière
V01AA02 - pollen de graminées
adulte
adolescent
enfant
rhinite spasmodique apériodique
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897014/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte notamment : la démonstration de la supériorité de nivolumab par rapport à un traitement actif (ipilimumab disposant d’une AMM, en adjuvant, aux Etats Unis) sur la réduction du risque de récidive (HR 0,65 ; IC97,56% [0,51 ; 0,83]), de l’immaturité des données de survie globale pour conclure sur un avantage de nivolumab par rapport à ipilimumab sur ce critère de jugement, de la moindre survenue d’événements indésirables graves avec nivolumab, dans un contexte où ipilimumab est connu pour un profil de toxicité moins favorable, du besoin médical important compte tenu du risque de récidive élevé en cas d’atteinte ganglionnaire même après résection complète et de la faible efficacité du comparateur historique (interféron), la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique incluant uniquement le traitement historique par interféron.
2018
false
false
false
Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
adulte
perfusions veineuses
mélanome
métastase tumorale
Traitement adjuvant
récidive tumorale locale
analyse de survie
L01XC17 - nivolumab
nivolumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
EPITOPIC difluprednate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897007/en/epitopic
Le service médical rendu par EPITOPIC 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM :
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPITOPIC
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
administration par voie cutanée
difluprednate
D07AC19 - difluprednate
glucocorticoïdes
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
fluprednisolone
fluprednisolone

---
N3-AUTOINDEXEE
BYDUREON 2 mg, Suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (code CIS : 61583717)
Mise à disposition d’une présentation en suspension injectable en stylo pré-rempli en complément de la présentation existante.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897004/en/bydureon
Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est important dans le « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » Insuffisant Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est insuffisant « en association à une insuline basale metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BYDUREON
A10BJ01 - exénatide
exénatide
avis de la commission de transparence
injections
Mise à disposition
suspension
disposition (psychologie)
A remplir
à remplir
suspensions
injection
dispositif
A remplir
Complément
Injection
long
A remplir
Dispositifs
A remplir
à remplir
Prairie
équipement et fournitures
peptides
venins

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897001/en/roactemra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans cette extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Faute de donnée prospective et compte tenu des nombreuses incertitudes qui en découlent, l’apport thérapeutique de ROACTEMRA ne peut être déterminé. Par conséquent, ROACTEMRA (tocilizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de relargage de cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab
perfusions veineuses
L04AC07 - tocilizumab
syndrome de libération de cytokine
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
ACARIZAX 12 SQ-HDM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896998/en/acarizax-12-sq-hdm
Nature de la demande Extension d'indication Avis de la CT du 09 janvier 2019 Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la faible qualité de la démonstration de la supériorité d’ACARIZAX par rapport au placebo chez l’adolescent dans la mesure où les résultats sont issus d’analyses post-hoc en sous-groupes sur de faibles effectifs, de la faible quantité d’effet en termes d’amélioration de la symptomatologie et de réduction de la consommation de traitements symptomatiques, de l’absence de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie, de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long termes (au-delà d’un an), de l’absence de comparaison aux APSI, du besoin médical, ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
2018
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
anamnèse
Aboulie
ACARIZAX

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO nivolumab
Modification de la posologie de OPDIVO : posologie fixe de 240 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896995/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle s’interroge néanmoins, sur l’intérêt clinique de la modification de la posologie d’OPDIVO qui repose sur une modélisation de la relation dose-exposition dans le mélanome métastatique et le carcinome à cellules rénales, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance générée à la posologie fixe de 240 mg de nivolumab dans les indications où il a été évalué à des doses proportionnelles au poids du patient.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
nivolumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01XC17 - nivolumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
JEVTANA cabazitaxel
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893472/en/jevtana
Les résultats de l’étude post-inscription demandée par les autorités, nommée FUJI ne sont pas de nature à modifier les conclusions de la commission dans son avis du 17 octobre 2012. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 17 octobre 2012.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
dépôt
ensemble de données
cabazitaxel
cabazitaxel
ensemble de données
taxoïdes

---
N1-SUPERVISEE
RITALINE - RITALINE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897010/en/ritaline-ritaline-lp
Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans....'
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
narcolepsie
méthylphénidate
stupéfiants
préparations à action retardée
stimulants du système nerveux central
administration par voie orale
RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
N06BA04 - méthylphénidate
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
capsules
chlorhydrate de méthylphénidate
RITALINE
RITALINE 10 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
3400891669435
3400892583037
3400892583266
3400892583327

---
N1-SUPERVISEE
SKIACOL (cyclopentolate), collyre anticholinergique
Intérêt clinique important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres indications en raison de son absence de place dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879788/fr/skiacol-cyclopentolate-collyre-anticholinergique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879788/fr/skiacol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction, Insuffisant Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction : Prenant en compte : - l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie, - son usage établi et recommandé dans la cycloplégie, - son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine, la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine. Sans objet Dans les autres indications (mydriase avant les mesures de réfraction, diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation) : Sans objet
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
mydriatiques
cycloplégie
antagonistes muscariniques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mydriase
adulte
enfant
ésotropie
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
complications postopératoires
photocoagulation
période préopératoire
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
S01FA04 - cyclopentolate
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
cyclopentolate
cyclopentolate
SKIACOL
solutions ophtalmiques

---
N1-SUPERVISEE
GADOVIST (gadobutrol)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869907/fr/gadovist-gadobutrol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
injections veineuses
produits de contraste
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
GADOVIST
gadobutrol
gadobutrol

---
N1-SUPERVISEE
MULTIHANCE (acide gadobénique)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869916/fr/multihance-acide-gadobenique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869916/fr/multihance
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres produits de contrastes, dans l’IRM du foie.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits de contraste
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
recommandation de bon usage du médicament
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
V08CA08 - acide gadobénique
avis de la commission de transparence
MULTIHANCE
acide gadobénique

---
N1-SUPERVISEE
BIMATOPROST/TIMOLOL CHAUVIN 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution (code CIS : 68124691)
Mise à disposition d'une spécialité similaire à GANFORT.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886955/fr/bimatoprost/timolol-chauvin
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BIMATOPROST/TIMOLOL CHAUVIN 0,3 mg/5 mg par ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Bimatoprost
association médicamenteuse
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
adulte
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
S01ED51 - timolol en association
avis de la commission de transparence
timolol

---
N3-AUTOINDEXEE
BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN
Mise à disposition de deux présentations en boîte de 10 ampoules en complément des boîtes de 100 ampoules, déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886953/fr/bicarbonate-de-sodium-renaudin
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 4,2 POUR CENT (42 mg/mL) et BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 POUR CENT (84 mg/mL), solutions injectables est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/ml), solution injectable en ampoule
avis de la commission de transparence
Sodium
bicarbonate de sodium
bicarbonate de sodium
hydrogénocarbonate de sodium
sodium

---
N3-AUTOINDEXEE
AFFERA - FLUTIFORM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886947/fr/affera-flutiform
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande. ou • chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Propionate de fluticasone
Fumarate de formotérol
FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
adolescent
adulte
asthme
administration par inhalation
R03AK11 - formotérol et fluticasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
anti-inflammatoires
bronchodilatateurs
avis de la commission de transparence
Flutiform
FLUTIFORM
androstadiènes
association médicamenteuse
éthanolamines
Fluticasone

---
N3-AUTOINDEXEE
PROPRANOLOL ACETLAB
Mise à disposition d'un générique de Karnodyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886944/fr/propranolol-acetlab
le service médical rendu par PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
avis de la commission de transparence
PROPRANOLOL
propranolol
propranolol

---
N1-SUPERVISEE
CLARELUX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885825/fr/clarelux
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CLARELUX reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CLARELUX 500 microgrammes/g, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé
propionate de clobétasol
Administration par voie topique
Dermatoses du cuir chevelu
Psoriasis
Résultat thérapeutique
Remboursement par l'assurance maladie
Glucocorticoïdes
D07AD01 - clobétasol
avis de la commission de transparence
CLARELUX
clobétasol
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
psoriasis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glucocorticoïdes

---
N3-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE B. BRAUN
Mise à disposition d'un générique de Cancidas.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885816/fr/caspofungine-b-braun
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CASPOFUNGINE B. BRAUN 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
caspofungine 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (produit)
caspofungine 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (produit)
avis de la commission de transparence
Organismes
CASPOFUNGINE
caspofungine
échinocandines
lipopeptides

---
N1-SUPERVISEE
VIMPAT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885813/fr/vimpat
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : - la démonstration de la supériorité du lacosamide, en association avec d’autres antiépileptiques, sur la variation de la fréquence des crises par rapport au placebo, - l'absence de comparaison directe à des comparateurs cliniquement pertinents actifs, - du besoin médical à disposer de nouveaux traitements pour la prise en charge de l'épilepsie de l'enfant, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIMPAT 10 mg/ml, sirop
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
enfant
épilepsies partielles
N03AX18 - lacosamide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anticonvulsivants
avis de la commission de transparence
VIMPAT
Vimpat
lacosamide
acétamides
lacosamide
acétamides

---
N1-SUPERVISEE
RIFINAH
Modifications du RCP suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS).
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885810/fr/rifinah
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
J04AM02 - rifampicine et isoniazide
association médicamenteuse
rifampicine
isoniazide
antituberculeux
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
RIFINAH

---
N3-AUTOINDEXEE
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 - 120 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60685046)
Mise à disposition d'un générique d'Adénuric.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885804/fr/febuxostat-teva-sante
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg et FEBUXOSTAT TEVA SANTE 120 mg est important dans l’indication du « traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
Fébuxostat
fébuxostat

---
N3-AUTOINDEXEE
ACICLOVIR EG 5% crème
Maintien de l’avis de la Commission de la Transparence du 21 novembre 2018 concernant ZOVIRAX 5% crème et l’ensemble des spécialités génériques (SMR insuffisant).
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885798/fr/aciclovir-eg-5-creme
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les éléments présentés lors de l’audition par le laboratoire EG LABO ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 21 novembre 2018 concernant ZOVIRAX 5% crème et l’ensemble des spécialités génériques.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
D06BB03 - aciclovir
avis de la commission de transparence
aciclovir
acyclovir
onguents
aciclovir
ACICLOVIR

---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA
Modification de la posologie de KEYTRUDA: posologie fixe de 200 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885795/fr/keytruda
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle s’interroge néanmoins sur l’intérêt clinique de la modification de la posologie de KEYTRUDA qui repose sur une modélisation de la relation dose-exposition, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance générée à la posologie fixe de 200 mg de pembrolizumab dans les indications où il a été évalué à des doses proportionnelles au poids du patient.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Antinéoplasiques immunologiques
L01XC18 - pembrolizumab
mélanome
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
ACICLOVIR BIOGARAN 5% crème
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885792/fr/aciclovir-biogaran-5-creme
Maintien de l’avis de la Commission de la Transparence du 21 novembre 2018 concernant ZOVIRAX 5% crème et l’ensemble des spécialités génériques (SMR insuffisant). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par les laboratoires BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 21 novembre 2018 concernant ZOVIRAX 5% crème et l’ensemble des spécialités génériques.
2018
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
D06BB03 - aciclovir
avis de la commission de transparence
acyclovir
aciclovir
ACICLOVIR
aciclovir
onguents

---
N1-SUPERVISEE
RIFATER
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885789/fr/rifater
Modifications du RCP suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
RIFATER, comprimé enrobé
administration par voie orale
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
avis de la commission de transparence
RIFATER
Rifater
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
DACARBAZINE MEDAC 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion (code CIS : 62550435)
Mise à disposition d'une présentation dosée à 1000 mg en complément des présentations dosées à 100 mg et 500 mg déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885124/fr/dacarbazine-medac
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion est : important dans les autres indications dans le cadre d’une polychimiothérapie : maladie de Hodgkin et sarcomes des tissus mous de l’adulte. Modéré modéré dans la prise en charge du mélanome au stade avancé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Insuffisant insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastatique, notamment en première ligne de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dacarbazine
DACARBAZINE MEDAC
dacarbazine
dacarbazine

---
N1-SUPERVISEE
AVAMYS
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885118/fr/avamys
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par AVAMYS reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
anti-inflammatoires
R01AD12 - furoate de fluticasone
avis de la commission de transparence
AVAMYS
furoate de fluticasone
androstadiènes

---
N1-SUPERVISEE
VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 60608174) antagoniste des récepteurs cholinergiques
Intérêt clinique modéré dans le traitement symptomatique de l’hyperactivité vésicale chez l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres présentations de VESICARE Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène chez les enfants âgés de 2 à 18 ans
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884952/fr/vesicare
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884952/fr/vesicare-suspension-buvable-solifenacine-antagoniste-des-recepteurs-cholinergiques
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (HAV). Insuffisant le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène (HDN) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Hyperactivité vésicale chez l’adulte: Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (VESICARE 5 et 10 mg). Sans objet Hyperactivité détrusorienne neurogène chez l’enfant
2018
false
false
false
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Succinate de solifénacine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
incontinence urinaire
enfant
adolescent
vessie hyperactive
adulte
G04BD08 - solifénacine
recommandation de bon usage du médicament
antagonistes muscariniques
Détrusor hyperactif
avis de la commission de transparence
VESICARE

---
N1-SUPERVISEE
TROPHICREME
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884949/fr/trophicreme
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par TROPHICREME 0,1% crème vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
G03CA04 - estriol
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
administration par voie vaginale
oestriol
oestrogènes
maladies du vagin
atrophie
prurit vulvaire
dyspareunie
avis de la commission de transparence
TROPHICREME

---
N3-AUTOINDEXEE
CORTIMENT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884371/fr/cortiment
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Il n’y a pas lieu de modifier les comparateurs cliniquement pertinents de CORTIMENT dans l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant d’une rectocolite hémorragique active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas, identifiés par la Commission sans son avis du 25/01/2017, pour les raisons suivantes : - le laboratoire n’a pas présenté de nouvelles données cliniques, notamment d’efficacité, pour CORTIMENT sachant que la Commission regrettait l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif (corticoïde systémique en particulier) dans son avis précédent. - les corticoïdes systémiques restent un traitement alternatif à CORTIMENT.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
CORTIMENT

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFEPIME NORIDEM
Mise à disposition d'un générique de Axepim.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884368/fr/cefepime-noridem
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps AXEPIM 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral
AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral
avis de la commission de transparence
céfépime
CEFEPIME
céfépime
céphalosporines

---
N3-AUTOINDEXEE
SYNACTHENE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884364/fr/synacthene
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SYNACTHENE et SYNACTHENE RETARD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SYNACTHENE 0,25 mg/1 ml, solution injectable
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M.
H01AA02 - tétracosactide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
SYNACTHENE

---
N3-AUTOINDEXEE
SELEXID
Mise à disposition de présentations en boite de 20 et de 28 comprimés en complément de la présentation en boite de 12.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884361/fr/selexid
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM : - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte ; - dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques ; - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
J01CA08 - pivmécillinam
avis de la commission de transparence
SELEXID
Selexid
pivmécillinam

---
N1-SUPERVISEE
IKERVIS
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884358/fr/ikervis
le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux...
2018
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IKERVIS 1 mg/ml, collyre en émulsion
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ciclosporine
S01XA18 - ciclosporine
kératite
Inhibiteurs de la calcineurine
adulte
avis de la commission de transparence
IKERVIS

---
N1-SUPERVISEE
FLAGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884091/fr/flagyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM. Modéré le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLAGYL 4 POUR CENT, suspension buvable
FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé
FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé
FLAGYL 500 mg, ovule
administration par voie orale
administration par voie vaginale
P01AB01 - métronidazole
G01AF01 - métronidazole
antibactériens
antiprotozoaires
avis de la commission de transparence
Flagyl
FLAGYL
métronidazole
métronidazole

---
N1-SUPERVISEE
FOTIVDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884088/fr/fotivda
Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé...
2018
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tivozanib
tivozanib
L01XE34 - tivozanib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
néphrocarcinome
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
avis de la commission de transparence
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

---
N1-SUPERVISEE
MICROVAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883490/fr/microval
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MICROVAL reste IMPORTANT dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MICROVAL, comprimé enrobé
G03AC03 - lévonorgestrel
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
MICROVAL

---
N1-SUPERVISEE
REVIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883463/fr/revia
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par REVIA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
REVIA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
N07BB04 - naltrexone
administration par voie orale
Abstinence alcoolique
alcoolisme
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de naltrexone
avis de la commission de transparence
Revia
REVIA
naltrexone
naltrexone

---
N1-SUPERVISEE
STREPTOZOCINE KEOCYT
Mise à disposition d'une spécialité à base de streptozocine, de composition équivalente à celle de ZANOSAR, actuellement commercialisée en France.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883460/fr/streptozocine-keocyt
le service médical rendu par STREPTOZOCINE KEOCYT 1 g est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ZANOSAR...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
streptozocine
perfusions veineuses
L01AD04 - streptozocine
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
tumeurs du pancréas
tumeurs neuroendocrines
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
streptozocine

---
N1-SUPERVISEE
ESPERAL (disulfirame)
Maintien de l’intérêt clinique important dans la prise en charge du patient alcoolodépendant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883457/fr/esperal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883457/fr/esperal-disulfirame
AOTAL, ESPERAL et REVIA sont utilisés dans le maintien de l'abstinence chez le patient alcoolodépendant dans le cadre d’une prise en charge globale comprenant un suivi psychologique. AOTAL et REVIA sont des traitements de 1ère intention et ESPERAL est un traitement de 2nde intention en raison de ses effets antabuses. Une méta-analyse ne montre pas de différence significative entre l’acamprosate et la naltrexone sur l’abstinence et la rechute...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ESPERAL 500 mg, comprimé
N07BB01 - disulfiram
disulfirame
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
alcoolisme
récidive
administration par voie orale
substances à effet antabuse
avis de la commission de transparence
ESPERAL

---
N1-VALIDE
HULIO adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886950/fr/hulio
Pour les présentations en seringue et stylos préremplis : Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
produits pharmaceutiques biosimilaires
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
L04AB04 - adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
maladie de Crohn
arthrite juvénile
uvéite antérieure
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
hidrosadénite suppurée
remboursement par l'assurance maladie
arthrite psoriasique
adulte
enfant
rectocolite hémorragique
injections sous-cutanées

---
N1-VALIDE
PERGOVERIS follitropine alfa - lutropine alfa
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883469/fr/pergoveris
le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM : « Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène 1,2 UI/l. »...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PERGOVERIS (300 UI + 150 UI)/0,48 mL, solution injectable en stylo prérempli
PERGOVERIS (450 UI + 225 UI)/0,72 mL, solution injectable en stylo prérempli
PERGOVERIS (900 UI + 450 UI)/1,44 mL, solution injectable en stylo prérempli
hormone lutéinisante
hormone folliculostimulante
Pergovéris
infertilité féminine
protéines recombinantes
hormone folliculostimulante humaine
PERGOVERIS 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
association médicamenteuse
hormone lutéinisante
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
remboursement par l'assurance maladie
G03GA30 - gonatrophines en association
injections sous-cutanées
fécondostimulants féminins
phase folliculaire
résultat thérapeutique
PERGOVERIS
avis de la commission de transparence
follitropine alfa
hormone folliculostimulante
hormone lutéinisante

---
N1-SUPERVISEE
AOTAL acamprosate calcique
Maintien de l’intérêt clinique important dans la prise en charge du patient alcoolodépendant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883479/fr/aotal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883479/fr/aotal-acamprosate
AOTAL, ESPERAL et REVIA sont utilisés dans le maintien de l'abstinence chez le patient alcoolodépendant dans le cadre d’une prise en charge globale comprenant un suivi psychologique. AOTAL et REVIA sont des traitements de 1ère intention et ESPERAL est un traitement de 2nde intention en raison de ses effets antabuses. Une méta-analyse ne montre pas de différence significative entre l’acamprosate et la naltrexone sur l’abstinence et la rechute....'
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Abstinence alcoolique
avis de la commission de transparence
taurine
substances à effet antabuse
administration par voie orale
AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
remboursement par l'assurance maladie
N07BB03 - acamprosate
recommandation de bon usage du médicament
acamprosate
comprimés entérosolubles
modération
méta-analyse comme sujet
résultat thérapeutique
alcoolisme
AOTAL
3400891329155

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883476/fr/sprycel
le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de : LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate, LAL Ph en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur....
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dasatinib
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
L01XE06 - dasatinib
inhibiteurs de protéines kinases
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
adulte
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
SPRYCEL
avis de la commission de transparence
3400892933115
3400892933283
3400892935065

---
N1-VALIDE
FAMPYRA Fampridine
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883451/fr/fampyra
le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible...
2018
false
true
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
4-Amino-pyridine
personnes handicapées
sclérose en plaques
adulte
N07XX07 - fampridine
troubles neurologiques de la marche
résultat thérapeutique
pharmacovigilance
marche à pied
FAMPYRA
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée

---
N3-AUTOINDEXEE
GRISEFULINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888177/fr/grisefuline
Le service médical rendu par GRISEFULINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GRISEFULINE 250 mg, comprimé sécable
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
D01BA01 - griséofulvine
griséofulvine
administration par voie orale
antifongiques
avis de la commission de transparence
GRISEFULINE

---
N3-AUTOINDEXEE
ZYKADIA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 90 gélules en complément de la boîte de 150 gélules déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887771/fr/zykadia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYKADIA 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
Zykadia
ZYKADIA
céritinib
pyrimidines
sulfones

---
N1-SUPERVISEE
RIFADINE
Modifications du RCP, notamment suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885801/fr/rifadine
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
administration par voie orale
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
antibiotiques antituberculeux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
J04AB02 - rifampicine
avis de la commission de transparence
RIFADINE
Rifadine
rifampicine

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXICAL VITAMINE D3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884094/fr/fixical-vitamine-d3
Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer
carbonate de calcium
agents de maintien de la densité osseuse
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
FIXICAL VITAMINE D3
Vitamines
vitamines

---
N3-AUTOINDEXEE
OFLOXACINE MACOPHARMA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 50 poches en complément des présentations en boîte de 1 poche déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888174/fr/ofloxacine-macopharma
Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
OFLOXACINE
ofloxacine
ofloxacine
ofloxacine

---
N1-SUPERVISEE
VERAPAMIL MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883454/fr/verapamil-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’angor stable. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg est important dans le traitement de l’angor stable. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’angor stable.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
angor stable
administration par voie orale
inhibiteurs des canaux calciques
chlorhydrate de vérapamil
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
C08DA01 - vérapamil
avis de la commission de transparence
vérapamil
vérapamil
VERAPAMIL

---
N1-SUPERVISEE
NICOTINELL
Mise à disposition en ville de substituts nicotiniques déjà agréés aux collectivités.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887780/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
N07BA01 - nicotine
nicotine
produits de sevrage tabagique
avis de la commission de transparence
NICOTINELL

---
N3-AUTOINDEXEE
SECNOL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887774/fr/secnol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
avis de la commission de transparence
Secnol
SECNOL
secnidazole
métronidazole
métronidazole
métronidazole

---
N3-AUTOINDEXEE
ORACILLINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887765/fr/oracilline
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable
ORACILLINE 1 000 000 U.I./10 ml, suspension buvable
ORACILLINE 250 000 UI/5 ml, suspension buvable
ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable
benzathine phénoxyméthylpénicilline
avis de la commission de transparence
ORACILLINE
benzathine benzylpénicilline
benzathine benzylpénicilline

---
N2-AUTOINDEXEE
GALLIAD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887759/fr/galliad
Mise à disposition des collectivités d'un générateur de radionucléides (68Ge/68Ga). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : - des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC, - de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique, - de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAD, - et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP, GALLIAD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
LOCATOP - LOCAPRED
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887756/fr/locatop-locapred
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème
LOCATOP 0,1 POUR CENT, crème
désonide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires
administration par voie cutanée
D07AB08 - désonide
avis de la commission de transparence
LOCAPRED
LOCATOP

---
N3-AUTOINDEXEE
POTASSIUM LIBERTY PHARMA
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 200 mL en complément du flacon de 250 mL déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885819/fr/potassium-liberty-pharma
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par POTASSIUM LIBERTY PHARMA 3 %, sirop en flacon de 200mL est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
POTASSIUM LIBERTY PHARMA 3 %, sirop
hypokaliémie
hypokaliémie
administration par voie orale
A12BA51 - potassium chlorure en association
avis de la commission de transparence
potassium
potassium
potassium
POTASSIUM

---
N1-SUPERVISEE
NANOCOLL
Modification du libellé de l’indication qui précise l’utilisation dans « la détection du ganglion sentinelle par lymphoscintigraphie et détection peropératoire en vue d’une biopsie radioguidée dans des tumeurs malignes telles que le mélanome, le cancer du sein, de la prostate, du pénis, de la tête et du cou, les cancers pelviens chez la femme (col de l’utérus et vulve) ».
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883482/fr/nanocoll
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par NANOCOLL est important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - La confirmation des performances diagnostiques dans chacune des indications établie sur la base d’une revue de la littérature, - l’impact sur la morbi-mortalité et la qualité de vie en évitant un curage ganglionnaire, comme les autres spécialités radiopharmaceutiques, - l’absence de données comparatives robustes versus les autres médicaments radiopharmaceutiques, - le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi des nanocolloïdes dans la détection du ganglion sentinelle, NANOCOLL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NANOCOLL, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES [99m*Tc]
technétium Tc 99m nanocolloïdes
lymphoscintigraphie
Noeud lymphatique sentinelle
Biopsie de noeud lymphatique sentinelle
mélanome
période peropératoire
tumeurs du sein
tumeurs de la prostate
tumeurs du pénis
tumeurs de la tête et du cou
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs de la vulve
radiopharmaceutiques
avis de la commission de transparence
NANOCOLL
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)

---
N3-AUTOINDEXEE
CYTEAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887768/fr/cyteal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par CYTEAL reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CYTEAL, solution moussante
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
CYTEAL

---
N1-SUPERVISEE
SAVARINE, comprimés pelliculés - SAVARINE, film-coated tablets
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887762/fr/savarine
le service médical rendu par SAVARINE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chimioprophylaxie du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où l'association de la chloroquine et du proguanil est recommandée. »...
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
médecine des voyages
association médicamenteuse
administration par voie orale
proguanil
P01BB51 - proguanil en association
SAVARINE, comprimé pelliculé
antipaludiques
remboursement par l'assurance maladie
paludisme
SAVARINE
diphosphate de chloroquine
avis de la commission de transparence
3400891822502
voyage
chlorhydrate de proguanil + phosphate de chloroquine (produit)
chloroquine

---
N1-VALIDE
YESCARTA axicabtagene ciloleucel
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888882/fr/yescarta
le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM : « YESCARTA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique. »...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
tumeurs du médiastin
récidive
antigènes CD19
récepteurs aux antigènes des cellules T
immunothérapie adoptive
immunothérapie adoptive
analyse de survie
lymphocytes T
lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire
lymphocytes T
récepteurs aux antigènes des cellules T

---
N3-AUTOINDEXEE
Impact des mesures de bon usage antibiotique sur l’antibiorésistance : approche par modélisation à l’hôpital
https://www.anses.fr/fr/system/files/RSC181113-Co-AB-LESCURE.pdf
2018
ANSES
France
avis de la commission de transparence
Antibiotiques
Mesures
résistance microbienne aux médicaments
Antibiotiques
hôpital
hôpitaux
antibiotique
antibactériens
poids et mesures

---
N3-AUTOINDEXEE
Séminaire HAS Qualité et sécurité des soins : Les indicateurs de résultats qui importent aux patients – Saint-Denis - 12 avril 2018
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2871180/fr/seminaire-has-qualite-et-securite-des-soins-les-indicateurs-de-resultats-qui-importent-aux-patients-saint-denis-12-avril-2018
Le séminaire organisé par la HAS le 12 avril 2018 a permis de partager et d’échanger sur la construction, le recueil et la diffusion des indicateurs qui intéressent les patients, sur l’opérabilité des base de données, et enfin, de mettre en lumière les initiatives régionales, nationales et internationales.
2018
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
sécurité
ayant comme résultat
laisse entrevoir
indicateurs de résultat
Aboulie
Sécurité
soins
indication de
saints
Fracture induite
évaluation de résultat (soins)

---
N1-SUPERVISEE
CORTANCYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888441/fr/cortancyl
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CORTANCYL 1 mg, comprimé
CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable
CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
prednisone
H02AB07 - prednisone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
CORTANCYL

---
N3-AUTOINDEXEE
FLUCONAZOLE MACOPHARMA
Mise à disposition de présentations de boite de 50 poches de 50 mL, de boites de 40 poches de 100 mL et de boites de 20 poches de 200 mL, en complément des boites de 1 déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888444/fr/fluconazole-macopharma
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLUCONAZOLE MACOPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLUCONAZOLE MACOPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
fluconazole
FLUCONAZOLE
fluconazole
fluconazole

---
N1-SUPERVISEE
PARIET rabéprazole sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888450/fr/pariet
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rabéprazole
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant
PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
A02BC04 - rabéprazole
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
NATPAR (hormone parathyroïdienne recombinante)
Intérêt clinique faible dans l’hypoparathyroïdie chronique mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888453/fr/natpar
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888453/fr/natpar-hormone-parathyroidienne-recombinante
NATPAR a l’AMM dans le traitement adjuvant chez les adultes ayant une hypoparathyroïdie chronique (HPT) qui ne peut pas être contrôlée de façon adéquate par un traitement conventionnel seul. Il s’administre par voie sous-cutanée une fois par jour et nécessite une titration de la dose en fonction de la calcémie. Sa supériorité par rapport au placebo en association au traitement conventionnel (calcium et/ou vitamine D active) a été démontrée pour l’obtention d’une calcémie normalisée avec une diminution de la supplémentation en calcium et vitamine D active. Les données cliniques disponibles ont des limites : absence de démonstration robuste sur la qualité de vie et la prévention des complications rénales, incertitudes sur le schéma posologique optimal et sur la tolérance à long terme. Néanmoins, en l’absence d’alternative validée par une AMM, NATPAR pourrait constituer pour un nombre très limité de patients un traitement de recours en cas d’échec du traitement conventionnel...
2018
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hormone parathyroïdienne
injections sous-cutanées
H05AA03 - hormone parathyroïdienne
hypoparathyroïdie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
sujet âgé
maladie chronique
recommandation de bon usage du médicament
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
UNIFLUID
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888456/fr/unifluid
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par UNIFLUID reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
povidone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
UNIFLUID 6 mg/ 0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
UNIFLUID
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA
Remplacement de la posologie à 750 mg/jour à jeun par 450 mg/jour avec de la nourriture.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888462/fr/zykadia
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. La Commission souligne l’importance de la bonne information des professionnels de santé et des patients concernant la modification de la posologie et du mode d’administration de ZYKADIA.
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYKADIA 150 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ZYKADIA
Zykadia
céritinib
pyrimidines
sulfones

---
N3-AUTOINDEXEE
MIFEGYNE 600 mg, comprimé (code CIS : 62681445)
Mise à disposition d’une présentation en comprimés dosés à 600 mg en complément des présentations en comprimés dosés à 200 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888468/fr/mifegyne
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MIFEGYNE 600 mg, comprimé est important dans indications de son AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
MIFEGYNE
Mifégyne
mifépristone

---
N3-AUTOINDEXEE
ROCURONIUM MYLAN 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 64634775)
Mise à disposition d'un générique de Esmeron.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888471/fr/rocuronium-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ROCURONIUM MYLAN 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
rocuronium
ROCURONIUM
androstanols

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB REDDY PHARMA 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 61102475)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888477/fr/bortezomib-reddy-pharma
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BORTEZOMIB REDDY PHARMA 3,5 mg est important dans les indications: - en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; - en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; - en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée ; Insuffisant et insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

---
N1-SUPERVISEE
TRUVADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888480/fr/truvada
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TRUVADA est important exclusivement chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d’une stratégie globale de prévention. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Tenant compte de l’efficacité démontrée chez l’adulte en termes de diminution de l’incidence de l’infection par le VIH chez des sujets à haut risque de contamination, mais considérant que : - TRUVADA assure une protection partielle contre le VIH fortement dépendante de l’observance, sans effet préventif sur les autres infections sexuellement transmissibles (IST), - les difficultés d’observance chez l’adolescent sont plus fréquentes que chez l’adulte, - la toxicité, notamment rénale et osseuse, est particulièrement préoccupante dans cette population en croissance, - le préservatif reste l’outil de prévention le plus efficace contre l’infection par le VIH et les autres IST, la Commission considère, comme chez l’adulte, que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, dans la stratégie globale de prévention du VIH dont l’outil central doit rester le préservatif.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adolescent
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
infections à VIH
Prophylaxie pré-exposition
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
avis de la commission de transparence
Truvada
TRUVADA
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil

---
N3-AUTOINDEXEE
BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW, comprimé sublingual sécable (code CIS : 67872447)
Mise à disposition d'un hybride de Suboxone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888484/fr/buprenorphine/naloxone-arrow
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE / NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
PLEGISOL
Mise à disposition d’une présentation en poche en boîte de 12, en complément de la boîte de 1.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888487/fr/plegisol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PLEGISOL, SOLUTION CARDIOPLEGIQUE POUR VOIE INTRACORONAIRE EN POCHE
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable (code CIS : 62652746)
Mise à disposition d'un générique de Colimycine.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888490/fr/colistimethate-sodique-medac
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
PIRILENE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875374/fr/pirilene
la Commission considère que le service médical rendu par PIRILENE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM : · « Traitement des nouveaux cas de tuberculose pulmonaire par traitement court en association avec les antibiotiques standards (rifampicine, isoniazide, et éthambutol), pendant les deux premiers mois du traitement, pour accélérer la vitesse de négativation de l'expectoration et réduire la durée globale du traitement (6 mois). · Traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire à bacilles résistants aux antibiotiques majeurs (isoniazide et/ou rifampicine) en association avec les autres antibiotiques disponibles.»...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
PIRILENE 500 mg, comprimé
J04AK01 - pyrazinamide
antituberculeux
association de médicaments
résultat thérapeutique
tuberculose
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
pyrazinamide
PIRILENE

---
N3-AUTOINDEXEE
MODURETIC amiloride (chlorhydrate d') - hydrochlorothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875371/fr/moduretic
le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM : « · OEdèmes d'origine cardiaque. · Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. · Ascite et oedèmes des cirrhotiques.»...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MODURETIC, comprimé sécable
association amiloride hydrochlorothiazide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
MODURETIC
Moduretic
amiloride
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
PYOSTACINE pristinamycine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875365/fr/pyostacine
la Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l’AMM : « Traitement chez l’adulte et l’enfant des infections suivantes : - sinusites maxillaires aiguës, - exacerbations aiguës de bronchites chroniques, - pneumonies communautaires de gravité légère à modérée, - infections de la peau et des tissus mous...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pristinamycine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
PYOSTACINE 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
PYOSTACINE

---
N1-SUPERVISEE
ZEBINIX eslicarbazépine (acétate d')
Avis favorable à l'extension du remboursement en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875359/fr/zebinix
la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. La Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZEBINIX 800 mg, comprimé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
épilepsies partielles
acétate d'eslicarbazépine
anticonvulsivants
N03AF04 - eslicarbazépine
avis de la commission de transparence
ZEBINIX
Zebinix
dibenzazépines

---
N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST conestat alfa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adultes présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
avis de la commission de transparence
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
BAVENCIO avélumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872662/fr/bavencio
le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est important chez les patients adultes précédemment traités par chimiothérapie. « Bavencio est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l’adulte. » le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est insuffisant en première ligne métastatique, chez les patients adultes naïfs de chimiothérapie, dans l’attente d’une étude comparative démonstrative versus chimiothérapie...
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avélumab
L01XC31 - avélumab
résultat thérapeutique
médicament orphelin
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome à cellules de Merkel
perfusions veineuses
antigène CD274
métastase tumorale
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
BAVENCIO
avis de la commission de transparence
analyse de survie
anticorps monoclonaux

---
N1-VALIDE
SAMSCA (tolvaptan), antagoniste de la vasopressine
Intérêt clinique important dans l’hyponatrémie secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique mais pas d’avantage clinique dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876340/fr/samsca
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876340/fr/samsca-tolvaptan-antagoniste-de-la-vasopressine
le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
SAMSCA
maladie chronique
recommandation de bon usage du médicament
récepteur V2 de la vasopressine
remboursement par l'assurance maladie
C03XA01 - tolvaptan
tolvaptan
benzazépines
récepteurs à la vasopressine
hyponatrémie
syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
tolvaptan
benzazépines
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
RUCONEST conestat alfa
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873713/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
adolescent
Maladie aigüe
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
injections veineuses
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

---
N1-SUPERVISEE
OROBUPRE buprénorphine (chlorhydrate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877332/fr/orobupre
le service médical rendu par OROBUPRE est modéré dans l’indication de l’AMM : Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement par Orobupré lyophilisat oral est réservé aux adultes et adolescents âgés de 15 ans ou plus, ayant accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes...
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de buprénorphine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
N07BC01 - buprénorphine
chlorhydrate de buprénorphine
antagonistes narcotiques
antagonistes narcotiques
gestion du risque
OROBUPRÉ 2 mg, lyophilisat oral
OROBUPRÉ 8 mg, lyophilisat oral
avis de la commission de transparence
OROBUPRÉ
buprénorphine
buprénorphine

---
N3-AUTOINDEXEE
MEROPENEM BRADEX
Mise à disposition d'un générique de Meronem
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880782/fr/meropenem-bradex
Mise à disposition d'un générique de Meronem. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par MEROPENEM BRADEX est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
avis de la commission de transparence
MEROPENEM
méropénem
thiénamycine

---
N3-AUTOINDEXEE
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution (code CIS : 60931882)
Mise à disposition d’une spécialité formulée sans conservateur et présenté en flacon multidose muni d’un filtre.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880169/fr/levofree
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lévocabastine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
conjonctivite allergique
S01GX02 - lévocabastine
avis de la commission de transparence
LEVOFREE
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
XELODA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880160/fr/xeloda
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELODA 150 mg, comprimé pelliculé
XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
tumeurs du côlon
tumeurs colorectales
Antimétabolites antinéoplasiques
L01BC06 - capécitabine
avis de la commission de transparence
XELODA
Xeloda
Capécitabine
Capécitabine

---
N1-SUPERVISEE
ALOPLASTINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879798/fr/aloplastine
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par ALOPLASTINE reste faible dans le traitement d’appoint des dermites irritatives.
2018
false
true
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ALOPLASTINE, pâte pour application locale
association médicamenteuse
glycérol
talc
oxyde de zinc
D02AX - autres émollients et protecteurs
dermatite irritative
érythème fessier
avis de la commission de transparence
ALOPLASTINE

---
N3-AUTOINDEXEE
MESNA EG
Mise à disposition d'un flacon de 50 mL en complément des ampoules de 4 mL et des flacons de 4 mL et 10 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879794/fr/mesna-eg
Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion déjà disponibles.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion
V03AF01 - mesna
avis de la commission de transparence
mesna
MESNA

---
N1-SUPERVISEE
REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche (code CIS : 61353310) - évolocumab
Mise à disposition d’un dosage à 420 mg en solution injectable en cartouche en complément du dosage à 140 mg en solution injectable en stylo prérempli.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879791/fr/repatha
La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est important : -en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes à très haut risque cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une statine à dose maximale tolérée. -en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse. -chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes. Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REPATHA 140 mg, solution injectable en stylo pré-rempli.
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hypercholestérolémie
dyslipidémies
injections sous-cutanées
C10AX13 - évolocumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
Repatha
REPATHA
évolocumab
anticorps monoclonaux
évolocumab
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé (code CIS : 61106705)
Mise à disposition d'un générique de Cerazette.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879784/fr/desogestrel-sandoz
le service médical rendu par DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques déjà inscrits.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé
G03AC09 - désogestrel
avis de la commission de transparence
désogestrel
DESOGESTREL

---
N1-SUPERVISEE
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879780/fr/chlorure-de-sodium-0-9-b-braun
Service Médical Rendu (SMR) Important la Commission considère que le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% B BRAUN reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche
B05XA03 - chlorure de sodium
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM

---
N1-SUPERVISEE
VIREAD ténofovir disoproxil (fumarate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879777/fr/viread
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 33 mg/g, granulés
fumarate de ténofovir disoproxil
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
infections à VIH
hépatite B chronique
J05AF07 - ténofovir disoproxil
avis de la commission de transparence
Viread
VIREAD
Ténofovir
Ténofovir

---
N3-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879774/fr/solumedrol
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par SOLU-MEDROL 20 mg/2 ml, 40 mg/2 ml, 120 mg/2 ml et SOLUMEDROL 1g reste important dans les indications de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
H02AB04 - méthylprednisolone
méthylprednisolone succinate
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
SOLUMEDROL

---
N3-AUTOINDEXEE
VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68678566) - VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 61113361)
Mise à disposition d'un générique de Vancocine.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879361/fr/vancomycine-hikma
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de vancomycine déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
Vancomycine (chlorhydrate) 1 000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Vancomycine (chlorhydrate) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
J01XA01 - vancomycine
avis de la commission de transparence
VANCOMYCINE
vancomycine
vancomycine

---
N1-SUPERVISEE
REVAXIS
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879357/fr/revaxis
le service médical rendu par REVAXIS reste important dans l’indication et la population recommandée.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé)
rappel de vaccin
diphtérie
tétanos
poliomyélite
remboursement par l'assurance maladie
J07CA01 - diphtérie - poliomyélite - tétanos
avis de la commission de transparence
REVAXIS

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
Mise à disposition de la forme sous cutanée de ROACTEMRA dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l’âge de 2 ans.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879351/fr/roactemra
le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
L04AC07 - tocilizumab
résultat thérapeutique
tocilizumab
arthrite juvénile
association de médicaments
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
RYDAPT
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 56 capsules en complément des boîtes de 112 capsules.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879339/fr/rydapt
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie Faible le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boite de 112 capsules en cours d’inscription.
2018
false
true
false
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RYDAPT 25 mg, capsule molle
leucémie aigüe myéloïde
midostaurine
antinéoplasiques
L01XE39 - midostaurine
avis de la commission de transparence
RYDAPT
staurosporine
staurosporine

---
N1-SUPERVISEE
GAMMATETANOS immunoglobuline humaine tétanique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879330/fr/gammatetanos
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GAMMATETANOS reste important dans les indications de l’AMM.,
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMMATETANOS 250 UI/2 ml, solution injectable (IM)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
J06BB02 - immunoglobuline antitétanique
tétanos
tétanos
immunoglobulines
avis de la commission de transparence
GAMMATETANOS

---
N1-SUPERVISEE
VIRGAN ganciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879327/fr/virgan
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIRGAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
kératite herpétique
ganciclovir
S01AD09 - ganciclovir
avis de la commission de transparence
VIRGAN

---
N1-SUPERVISEE
IZALGI
Mise à disposition de présentations de gélule en flacon de 16 et 90 gélules en complément des boites de 16 et 100 gélules sous plaquettes thermoformées déjà disponibles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879324/fr/izalgi
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IZALGI 500 mg/25 mg, gélule
association médicamenteuse
opium
acétaminophène
douleur
N02BE51 - paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
avis de la commission de transparence
IZALGI

---
N1-SUPERVISEE
FLUIDABAK
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879321/fr/fluidabak
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLUIDABAK reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
syndromes de l'oeil sec
povidone
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
avis de la commission de transparence
FLUIDABAK

---
N1-SUPERVISEE
TUSSIDANE dextrométhorphane (bromhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877317/fr/tussidane
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
TUSSIDANE 30 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromhydrate de dextrométhorphane
toux
antitussifs
R05DA09 - dextrométhorphane
avis de la commission de transparence
TUSSIDANE
dextrométhorphane

---
N3-AUTOINDEXEE
MAGINJECTABLE magnésium (pidolate de)
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 10 ampoules en remplacement de la boîte de 12 ampoules actuellement commercialisée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877314/fr/maginjectable
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable
A12CC08 - pidolate de magnésium
Pidolate de magnésium
avis de la commission de transparence
MAGINJECTABLE
Acide pidolique

---
N3-AUTOINDEXEE
IMIPENEM/CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion (code CIS : 64326051)
Mise à disposition d'un générique de Tienam.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877311/fr/imipenem/cilastatine-gerda
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
imipénem
cilastatine de sodium
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
cilastatine

---
N3-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE NORIDEM 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 63229891) - CASPOFUNGINE NORIDEM 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60789956)
Mise à disposition d'un générique de Cancidas.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877308/fr/caspofungine-noridem
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
J02AX04 - caspofungine
avis de la commission de transparence
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides
échinocandines
lipopeptides

---
N1-SUPERVISEE
FLECTOR 50 mg, comprimé (code CIS : 67954855)
Mise à disposition d’une présentation en comprimé en complément de la présentation en granulés pour solution buvable en sachet-dose déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877305/fr/flector
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est : important dans l’arthrite microcristalline, dans l’arthrose, dans les radiculalgies, Modéré modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites et dans la lombalgie, Insuffisant insuffisant dans la sous-population des patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire dans toutes ces indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
false
false
false
Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hydroxyéthylpyrrolidine de diclofénac
administration par voie orale
M01AB05 - diclofénac
résultat thérapeutique
arthropathie due à des microcristaux
arthrose
radiculalgie
rhumatismes
anti-inflammatoires non stéroïdiens
avis de la commission de transparence
FLECTOR
diclofenac
diclofenac

---
N1-SUPERVISEE
GRANIONS DE ZINC
Extension d'indication : Avis favorable à la prise en charge dans l'acrodermatite entéropathique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877050/fr/granions-de-zinc
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est important dans l’acrodermatite entéropathique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport RUBOZINC 15 mg, gélule, et EFFIZINC 15 mg, gélule.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
gluconate de zinc
GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
acrodermatite entéropathique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
V03AX - autres médicaments
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
composés du zinc
GRANIONS DE ZINC
acide gluconique
acrodermatite
zinc
zinc
gluconates

---
N3-AUTOINDEXEE
CERNEVIT
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876787/fr/cernevit
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
vitamines
B05XC - vitamines
supplémentation vitaminique
avis de la commission de transparence
CERNEVIT

---
N3-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un générique de Cancidas.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876784/fr/caspofungine-hikma
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
J02AX04 - caspofungine
avis de la commission de transparence
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

---
N1-SUPERVISEE
CO-RENITEC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876779/fr/co-renitec
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CO-RENITEC reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
hypertension artérielle
C09BA02 - énalapril et diurétiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
CO-RENITEC
énalapril

---
N3-AUTOINDEXEE
BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable (code CIS : 67866768)
Mise à disposition d'un hybride de Betaserc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880788/fr/betahistine-arrow
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vertige
sensation vertigineuse
N07CA01 - bétahistine
avis de la commission de transparence
BETAHISTINE
bétahistine

---
N1-SUPERVISEE
CONDYLINE podophyllotoxine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879354/fr/condyline
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CONDYLINE 0,5% reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
podophyllotoxine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
CONDYLINE 0,5 %, solution pour application cutanée
condylomes acuminés
D06BB04 - podophyllotoxine
avis de la commission de transparence
CONDYLINE

---
N1-SUPERVISEE
TRESIBA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879333/fr/tresiba
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : « TRESIBA est indiqué dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an.» Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : -la démonstration de la non-infériorité de l’insuline dégludec (TRESIBA) par rapport à l’insuline détémir, en association avec l’insuline asparte chez l’adolescent et l’enfant à partir de 1 an en termes de variation d’HbA1c après 26 semaines de traitement, -et de l’absence d’avantage démontré en termes de tolérance, de qualité de vie ou de commodité d’emploi, la Commission considère que TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (niveau V) par rapport à l’insuline détémir dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de plus de 1 an et de l’adolescent...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
TRESIBA

---
N3-AUTOINDEXEE
ACULAR kétorolac trométamol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879318/fr/acular
le service médical rendu par ACULAR reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ACULAR 0,5 POUR CENT, collyre
kétorolac trométhamine
extraction de cataracte
inflammation
S01BC05 - kétorolac
avis de la commission de transparence
ACULAR

---
N3-AUTOINDEXEE
TYSABRI
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877334/fr/tysabri
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TYSABRI reste important traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants : • Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond (pour les exceptions et les informations sur les périodes de relais de traitement. Ou • Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données initiales suggérant la supériorité de TYSABRI versus placebo dans les SEP-RR très actives (analyse post-hoc sur 22% des patients de l’étude) ; - l’actualisation des méta-analyses de comparaisons indirectes qui confirment l’apport de TYSABRI, sans pouvoir le différencier des autres comparateurs en raison de leurs limites méthodologiques ; - les nouvelles études observationnelles comparatives versus les comparateurs cliniquement pertinents (GILENYA particulièrement) et leurs résultats hétérogènes, parfois contradictoires, qui ne permettent pas de conclure avec robustesse sur l’apport supplémentaire de l’un par rapport à l’autre mais confirment leur place respective ; - et le profil de tolérance de TYSABRI notamment marqué par un risque de LEMP et d’infections opportunistes ; La Commission considère que TYSABRI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la SEP-RR très active, au même titre que GILENYA.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
L04AA23 - natalizumab
avis de la commission de transparence
TYSABRI
Tysabri
Natalizumab
Natalizumab

---
N3-AUTOINDEXEE
ELSEP
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877326/fr/elsep
Service Médical Rendu (SMR) Faible La Commission considère que le service médical rendu par ELSEP est faible dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente hautement active associée à une invalidité évoluant rapidement lorsqu'aucune alternative thérapeutique n'existe. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - les données initiales démontrant la supériorité de la mitoxantrone versus placebo dans une population naïve de traitement de fond (hors AMM) ; - l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, interventionnelles ou observationnelles, dans la population de l’AMM ; - l’évolution de la stratégie thérapeutique des SEP-R très actives, sévères, ou agressives depuis la dernière évaluation d’ELSEP ; - et le profil de tolérance défavorable de la mitoxantrone notamment marqué par un risque fréquent de leucémies aigües myéloïdes et des troubles majeurs de la fertilité (risque d'aménorrhée définitive) ; La Commission considère qu’ELSEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de la SEP récurrente hautement active associée à une invalidité évoluant rapidement lorsqu'aucune alternative thérapeutique n'existe.
2018
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
L04AX - autres immunosuppresseurs
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ELSEP

---
Courriel
23/01/2019


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.