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Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N2-AUTOINDEXEE
FLAGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862994/fr/flagyl
Mise à disposition d'un conditionnement en carton de 40 poches en remplacement du carton de 25 poches. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLAGYL 0,5 POUR CENT est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Flagyl
FLAGYL
métronidazole

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N2-AUTOINDEXEE
DROPERIDOL HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862991/fr/droperidol-hikma
Mise à disposition d'un générique de Droleptan Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DROPERIDOL HIKMA 2,5 mg/mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dropéridol
DROPERIDOL
dropéridol
dropéridol

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N3-AUTOINDEXEE
RENAGEL sévélamer (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862984/fr/renagel
Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
RENAGEL

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N2-AUTOINDEXEE
OXYNORM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862569/fr/oxynorm
Mise à disposition d'une présentation en solution buvable qui contient désormais une seringue graduée en mg. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est : - important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. - important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYNORM

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N2-AUTOINDEXEE
LOCERYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862567/fr/loceryl
Mise à disposition d’une présentation avec un bouchon applicateur intégrant une spatule. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par LOCERYL 5 POUR CENT, vernis à ongles médicamenteux est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LOCERYL

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N2-AUTOINDEXEE
KANJINTI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862565/fr/kanjinti
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Herceptin. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif important : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association KANJINTI/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 . •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : -après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), -après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, -en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ». Insuffisant Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant: Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, KANJINTI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
NUWIQ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862563/fr/nuwiq
Mise à disposition de trois présentations dosées à 2500 UI, 3000 UI et 4000 UI en complément des dosages à 250 UI, 500 UI, 1000 UI et 2000 UI. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par NUWIQ, poudre et solvant pour solution injectable, dosées à 2500 UI, 3000 UI et 4000 UI est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NUWIQ

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N2-AUTOINDEXEE
HELICOBACTER TEST INFAI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862561/fr/helicobacter-test-infai
Mise à disposition d’un conditionnement en boîte de 50 tests diagnostiques en complément du conditionnement unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par cette nouvelle présentation est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
helicobacter
helicobacter
HELICOBACTER TEST INFAI

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N3-AUTOINDEXEE
MIMPARA cinacalcet (chlorhydrate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863580/fr/mimpara
le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique ;Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence »...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIMPARA 30 mg, comprimé pelliculé
MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé
MIMPARA 90 mg, comprimé pelliculé
MIMPARA

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N1-SUPERVISEE
EQWILATE facteur Willebrand de coagulation humain - facteur VIII de coagulation humain
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863574/fr/eqwilate
Maladie de von Willebrand, le service médical rendu par EQWILATE est important dans cette indication de l’AMM. Insuffisant Hémophilie A, le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Maladie de von Willebrand Prenant en compte : - les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrad - l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance, - les incertitudes sur l’impact de l’apport important en FVIII, dont l’intérêt notamment pour la prophylaxie chez les malades de type 3 n’est à ce jour pas démontré, et qui pourrait exposer à un risque thrombotique accru en cas d’administrations répétées notamment en chirurgie, La Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents)...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
hémophilie A
maladies de von willebrand
hémorragie
hémorragie
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
EQWILATE
facteur VIII

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N3-AUTOINDEXEE
YERVOY ipilimumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863559/fr/yervoy
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par YERVOY (ipilimumab) en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans inclus) atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), naïfs de traitement ou prétraités, compte tenu notamment : -des données d’efficacité et de tolérance particulièrement limitées chez l’adolescent, -de la supériorité des anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab) démontrée par rapport à l’ipilimumab chez les patients adultes naïfs de traitement et de l’absence de donnée d’efficacité ou de tolérance chez l’adulte après échec des traitements standards (anti-PD1 ou anti-B-RAF/anti-MEK), -de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique actuelle du mélanome avancé chez l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
Yervoy
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
MUPHORAN fotémustine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863546/fr/muphoran
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 09.4 Stratégie thérapeutique), Insuffisant le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En monothérapie et en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité MUPHORAN (fotémustine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé. Sans objet Dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement)
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
résultat thérapeutique
mélanome
fotémustine
MUPHORAN
nitrosourées
composés organiques du phosphore

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N3-AUTOINDEXEE
METHERGIN méthylergométrine (maléate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863006/fr/methergin
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par METHERGIN 0,20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication « En cardiologie : l'utilisation par voie intra-veineuse est exceptionnelle et strictement réservée à la réalisation du test au METHERGIN en milieu cardiologique spécialisé. » Insuffisant le service médical rendu par METHERGIN 0,20 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans l’indication « En obstétrique : prise en charge de la délivrance en cas d'urgence obstétricale: hémorragie de la délivrance et du post-partum, après césarienne, après curetage et interruption de grossesse par aspiration ou curetage, subinvolution ou atonie de l'utérus, après expulsion de l'enfant
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable, ampoule
test au méthergin
méthylergométrine
résultat thérapeutique
METHERGIN

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA adalimumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862987/fr/humira
le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié ; le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse...
2018
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Adalimumab
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
L04AB04 - adalimumab
uvéite antérieure chronique (maladie)
maladie chronique
Uvéite antérieure non infectieuse
uvéite antérieure
association de médicaments
méthotrexate
arthrite juvénile
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
Adalimumab

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N1-SUPERVISEE
VEMLIDY ténofovir alafénamide (fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847939/fr/vemlidy
Le service médical rendu par VEMLIDY est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l’hépatite B chronique chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
antiviraux
résultat thérapeutique
J05AF13 - ténofovir alafénamide
adulte
adolescent
hépatite B chronique
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
sujet âgé
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
ténofovir alafénamide
GS 7340
adénine

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N1-SUPERVISEE
RYDAPT (mastocytose)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2861089/fr/rydapt-mastocytose
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : - des données d’efficacité limitées issues d’une étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%, - de l’absence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie, - de la difficulté de réaliser une comparaison à un seul traitement préconisé dans la même étude pour l’ensemble des patients de l’indication du fait de l’hétérogénéité de la maladie et sa prise en charge notamment son association ou pas à une hémopathie maligne, - du besoin médical important, la Commission considère que RYDAPT, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou la leucémie à mastocytes (LM).
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RYDAPT 25 mg, capsule molle
administration par voie orale
Mastocytose généralisée agressive
midostaurine
midostaurine
résultat thérapeutique
L01XE39 - midostaurine
Mastocytose systémique associée à une hémopathie non mastocytaire
leucémie à mastocytes
RYDAPT
mastocytose généralisée
staurosporine
staurosporine
staurosporine

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N1-SUPERVISEE
TALTZ (ixékizumab), immunosuppresseur anti-interleukine 17A
Intérêt clinique modéré dans le rhumatisme psoriasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847914/fr/taltz-ixekizumab-immunosuppresseur-anti-interleukine-17a
TALTZ a l’AMM, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux. Son efficacité a été démontrée versus placebo sur un critère composite (ACR 20) chez les patients naïfs d’anti-TNF dans une étude et chez les patients ayant préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF dans une autre étude. L’effet sur la progression de la destruction articulaire a été évalué et démontré uniquement chez les patients naïfs d’anti-TNF. Comme pour l’ustékinumab (anti-IL 12 et 23, STELARA) et le sécukinumab (anti-IL 17 A, COSENTYX), la place de l’ixékizumab (anti-IL 17 A, TALTZ) par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique en première ligne c’est-à-dire en cas d’échec des traitements de fond classiques non biologiques en l’absence de données comparatives...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ixékizumab
L04AC13 - ixékizumab
TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
Interleukine-17A
Interleukine-17A
arthrite psoriasique
association de médicaments
adulte
remboursement par l'assurance maladie
TALTZ
ixékizumab
Taltz
Interleukine-17
Interleukine-17
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864733/fr/venlafaxine-arrow-generiques
Mise à disposition d'un générique d'Effexor. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES 150 mg, gélule à libération prolongée est important dans les indications suivantes : - Traitement des épisodes dépressifs majeurs - Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs - Traitement du trouble anxiété généralisée - Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP, gélules à libération prolongée, déjà inscrites.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VENLAFAXINE
venlafaxine
Générations

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N2-AUTOINDEXEE
ARGANOVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864727/fr/arganova
Mise à disposition d'un flacon multidose en complément des présentations à usage unique actuellement disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ARGANOVA 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion en multidose est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARGANOVA

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N2-AUTOINDEXEE
AVASTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864724/fr/avastin
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en association à l’erlotinib, en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de CBNPC non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de l’EGFR. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription d'AVASTIN dans l'indication « en association à l’erlotinib, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de l’EGFR ». De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AVASTIN
Avastin

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N3-AUTOINDEXEE
TRINITRINE MYLAN - trinitrine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864202/fr/trinitrine-mylan
le service médical rendu par TRINITRINE MYLAN [5 mg/24 h, 10 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRINITRINE MYLAN 10 mg/24 heures, dispositif transdermique
TRINITRINE MYLAN 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
TRINITRINE
trinitrine
trinitrine
nitroglycérine

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N2-AUTOINDEXEE
FLUCONAZOLE SANDOZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864200/fr/fluconazole-sandoz
Mise à disposition d'un générique à base de fluconazole. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule, est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités du groupe générique déjà inscrites.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUCONAZOLE
fluconazole
fluconazole
fluconazole

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N3-AUTOINDEXEE
FERRIPROX défériprone
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864197/fr/ferriprox
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FERRIPROX 100 mg/ml, solution buvable
FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé
FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé
FERRIPROX

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CRISTERS
Avis favorable à la prise en charge le traitement symptomatique des douleurs de l’arthrose.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864191/fr/paracetamol-cristers
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 1 g est important dans la nouvelle indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de paracétamol dosé à 1 g indiquées dans le traitement de l’arthrose.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL CRISTERS 1 g, comprimé sécable
PARACETAMOL
acétaminophène

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N3-AUTOINDEXEE
TIMACOR timolol (maléate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864188/fr/timacor
le service médical rendu par TIMACOR reste important dans les indications de l'AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
TIMACOR

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N3-AUTOINDEXEE
SELOKEN métoprolol (tartrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864185/fr/seloken
le service médical rendu par SELOKEN 100 mg et LP 200 mg reste important dans les indications de leurs AMM respectives...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SELOKEN L P 200 mg, comprimé à libération prolongée
SELOKEN 100 mg, comprimé sécable
SELOKEN
Seloken

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N1-SUPERVISEE
SOVALDI (sofosbuvir), antiviral à action directe
Extension d'indication : Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848084/fr/sovaldi-sofosbuvir-antiviral-a-action-directe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848084/fr/sovaldi
SOVALDI a désormais l’AMM dans traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans. L’efficacité et la tolérance chez les adolescents ont été évaluées, en association à la ribavirine, dans le traitement de l’infection chronique liée au virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 2 et 3, avec un profil similaire à celui décrit chez l’adulte. C’est une option de première intention, en association à la ribavirine, pour le traitement de l’hépatite C chronique liée au VHC de génotypes 2 et 3...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Sofosbuvir
Sofosbuvir
J05AP08 - sofosbuvir
adolescent
Hépatite C chronique de génotype 2
Hépatite C chronique de génotype 3
hépatite C chronique
ribavirine

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N1-SUPERVISEE
HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), antiviral à action directe
Extension d'indication : Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848077/fr/harvoni-sofosbuvir/ledipasvir-antiviral-a-action-directe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848077/fr/harvoni
HARVONI a désormais l’AMM dans traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans. L’efficacité et la tolérance chez les adolescents ont été évaluées dans le traitement l’infection chronique liée au virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 avec un profil similaire à celui décrit chez l’adulte. Pour les génotypes 3, 4, 5 et 6, l’AMM est extrapolée des données cliniques obtenues sur le VHC de génotype 1 et de l’expérience clinique chez l’adulte. C’est une option de 1e intention pour le traitement de l’hépatite C chronique liée au VHC de génotypes 1, 3 (prétraités), 4, 5 et 6...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
benzimidazoles
benzimidazoles
fluorènes
fluorènes
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
lédipasvir
lédipasvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
J05AP51 - sofosbuvir et lédipasvir
adolescent
HARVONI
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

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N1-SUPERVISEE
ZOVIRAX aciclovir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847921/fr/zovirax
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour : - ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable - ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique. Le service médical rendu ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
J05AB01 - aciclovir
S01AD03 - aciclovir
D06BB03 - aciclovir
antiviraux
aciclovir
administration par voie orale
administration par voie topique
perfusions veineuses
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
sujet immunodéprimé
herpès
zona
varicelle
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
nouveau-né
sujet âgé
récidive
ZOVIRAX 200 mg, comprimé
ZOVIRAX 800 mg, comprimé
ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)
ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)
ZOVIRAX 3 %, pommade ophtalmique
ZOVIRAX 5 %, crème
ZOVIRAX
avis de la commission de transparence
68670676
68750987
65123812
63761595
65069229
60485234
65391283
60618154
3400891039313
3400891707038
3400891021103
3400891021271
3400891209358
3400891636727
3400891707267
3400891707328

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N1-SUPERVISEE
ZURAMPIC lésinurad
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854458/fr/zurampic
Le service médical rendu par ZURAMPIC 200 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM : « ZURAMPIC, en association avec un IXO, est indiqué chez les adultes pour le traitement complémentaire de l’hyperuricémie chez les patients atteints de goutte (avec ou sans tophus) qui n’ont pas atteint les taux cibles d’acide urique sérique avec une dose appropriée d’un IXO administré seul. »...
2018
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
lésinurad
M04AB05 - lésinurad
uricosuriques
association de médicaments
administration par voie orale
goutte
adulte
sujet âgé
lésinurad sous forme orale (produit)
avis de la commission de transparence
thioglycolates
triazoles

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N1-SUPERVISEE
GAZYVARO obinutuzumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847896/fr/gazyvaro
Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM : « GAZYVARO associé à une chimiothérapie en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO chez les patients répondeurs, est indiqué chez les patients atteints de lymphome folliculaire avancé non précédemment traités...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
obinutuzumab
obinutuzumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Chlorhydrate de bendamustine
évolution de la maladie
lymphome folliculaire
L01XC15 - obinutuzumab
GAZYVARO 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
survie sans rechute
analyse de survie
induction de rémission
traitement de maintenance
lymphome folliculaire avancé
GAZYVARO
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ELEBRATO - TRELEGY ELLIPTA furoate de fluticasone - bromure d'uméclidinium - vilantérol (trifénatate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847883/fr/elebrato-trelegy-ellipta
Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action ...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
R03AL08 - vilantérol, bromure d'uméclidinium et furoate de fluticasone
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
traitement d'entretien
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence
TRELEGY ELLIPTA
TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fluticasone
vilantérol
uméclidinium
furoate de fluticasone
GSK573719
alcools benzyliques
chlorobenzènes
androstadiènes
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
TASIGNA nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853363/fr/tasigna
le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiquée...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
enfant
nilotinib
leucémie myéloïde en phase chronique
TASIGNA 200 mg, gélule
L01XE08 - nilotinib
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA
66460565
63690098
3400893075272
3400893810446
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
RAVICTI phénylbutyrate de glycérol
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2855997/fr/ravicti
le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’indication de l’AMM : « RAVICTI est indiqué comme traitement adjuvant, pour la prise en charge au long cours de patients adultes et pédiatriques, âgés de 2 mois et plus, atteints de troubles du cycle de l’urée (urea cycle disorders, UCD), impliquant des déficits en carbamyl-phosphate synthase I (CPS), ornithine carbamoyltransférase (OTC), argininosuccinate synthétase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) et un déficit en ornithine translocase, syndrome de l’hyperornithinémiehyperammoniémie- homocitrullinurie (HHH) qui ne peuvent pas être pris en charge uniquement par un régime alimentaire hypoprotéique et/ou par une supplémentation en acides aminés. RAVICTI doit être associé à un régime alimentaire pauvre en protéines et, dans certains cas, à des suppléments alimentaires (p. ex., acides aminés essentiels, arginine, citrulline, suppléments caloriques sans protéines). »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
phénylbutyrate de glycérol
A16AX09 - phénylbutyrate de glycérol
anomalies congénitales du cycle de l'urée
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
déficit en carbamoyl-phosphate synthase I
déficit en ornithine carbamyl transférase
acidurie arginosuccinique
hyperargininémie
citrullinémie
syndrome HHH
administration par voie orale
voie entérale
voie gastro-entérale
avis de la commission de transparence
ornithine
hyperammoniémie
phénylbutyrates
glycérol
glycérol

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N1-VALIDE
LUTATHERA lutécium (177Lu) oxodotréotide
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864194/fr/lutathera
Le service médical rendu par LUTATHERA est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales « inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes ». Le service médical rendu par LUTATHERA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des TNE non intestinales « inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes »...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tumeurs neuroendocrines
tumeurs de l'intestin
radiopharmaceutiques
métastase tumorale
177Lu-DOTA0-Tyr3 octréotate
lutétium
adulte
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
V10XX04 - lutétium (177Lu) oxodotréotide
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
analyse de survie
tumeurs neuroendocrines
tumeurs de l'intestin
composés organométalliques
octréotide
octréotide

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N1-SUPERVISEE
OCREVUS (SEP d'emblée progressive) - ocrélizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-sep-d-emblee-progressive
le service médical rendu par OCREVUS est modéré dans « le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire ». Prenante en compte : -la démonstration de la supériorité de l’ocrelizumab versus placebo dans une seule étude de phase III, -le caractère très sélectionnée de la population de cette étude, -avec le gain en termes de délai d’apparition d’un handicap confirmé à 12 ou 24 semaines, modeste et dont la pertinence clinique n’est pas assurée (gain absolu 4% après 120 semaines de traitement), -l’absence d’amélioration de la qualité de vie de ces patients, -et les incertitudes majeures sur la tolérance à long terme d’une lymphodéplétion par ocrelizumab dans cette maladie chronique évoluant sur de nombreuses années, la Commission considère qu’OCREVUS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de la sclérose en plaques primaire progressive...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
L04AA36 - ocrélizumab
résultat thérapeutique
Sclérose en plaques progressive primitive
adulte
perfusions veineuses
antigènes CD20
facteurs immunologiques
OCREVUS
OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
ocrélizumab
anticorps monoclonaux humanisés
sclérose en plaques chronique progressive

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N1-SUPERVISEE
SYMTUZA darunavir (éthanolate de) / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide (fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863577/fr/symtuza
Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « SYMTUZA est indiqué pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg). L’utilisation de SYMTUZA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
J05 - antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
GS 7340
adénine

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N1-SUPERVISEE
BRINEURA cerliponase alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859880/fr/brineura
Le service médical rendu par BRINEURA est important dans l’indication de l’AMM : « BRINEURA est indiqué pour le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également appelée déficit en tripeptidyl peptidase-1 (TPP1).»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
protéines recombinantes
Protéine TPP1, homme
Céroïde-lipofuscinose neuronale, type 2
perfusions intraventriculaires
nouveau-né
nourrisson
enfant
A16AB17 - cerliponase alfa
avis de la commission de transparence
médicament orphelin
tripeptidyl-peptidase 1
céroïdes-lipofuscinoses neuronales
aminopeptidases
Dipeptidyl-Peptidases and Tripeptidyl-Peptidases
protéases à sérine

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N1-SUPERVISEE
VESANOID - trétinoïne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858349/fr/vesanoid
Extension d'indication en association avec le trioxyde d’arsenic ou la chimiothérapie, pour le traitement des patients ayant une leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) nouvellement diagnostiquée, ou chez des patients ayant une LAP en rechute ou réfractaire à la chimiothérapie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
analyse de survie
récidive
malignité hématologique réfractaire
administration par voie orale
VESANOID 10 mg, capsule molle
trétinoïne
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
leucémie aiguë promyélocytaire
L01XX14 - trétinoïne
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
VESANOID
avis de la commission de transparence
65540866
3400891821840

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N1-SUPERVISEE
LARTRUVO - olaratumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856039/fr/lartruvo
le service médical rendu de LARTRUVO, en association à la doxorubicine, puis poursuivi en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine (voir rubrique 5.1 du RCP). » compte tenu notamment : - des données issues d’une seule étude de preuve de concept, - de l’existence d’alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association, - de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique du traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
antinéoplasiques
adulte
sarcomes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur au PDGF alpha
perfusions veineuses
L01XC27 - olaratumab
avis de la commission de transparence
Sarcome des tissus mous
olaratumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ (poumon) - atézolizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856045/fr/tecentriq-poumon
La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est : - important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK ), après une chimiothérapie antérieure...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
atézolizumab
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
adulte
sujet âgé
perfusions veineuses
antigène CD274
Protéine CD274, humain
carcinome pulmonaire non à petites cellules
TECENTRIQ
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
cancer localement avancé
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
RELVAR ELLIPTA - REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone / vilantérol (trifénatate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862997/fr/relvar-ellipta-revinty-ellipta
le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée à la demande. - Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
asthme
adulte
adolescent
administration par inhalation
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
furoate de fluticasone-vilantérol de trifénatate
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
MIGLUSTAT GEN.ORPH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856028/fr/miglustat-gen-orph
Mise à disposition d'un générique de Zavesca. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ZAVESCA 100 mg, gélule.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIGLUSTAT
MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule
miglustat
miglustat
1-Désoxynojirimycine

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N2-AUTOINDEXEE
INSTANYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856015/fr/instanyl
Mise à disposition de présentations intégrant un compteur de dose et un système de verrouillage pour réduire le risque de surdosage. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INSTANYL

---
N2-AUTOINDEXEE
ZINNAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2855994/fr/zinnat
Mise à disposition d'une présentation sans solvant, en conditionnement unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ZINNAT 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites à base de céfuroxime.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZINNAT

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N1-SUPERVISEE
ZYTIGA abiratérone (acétate d')
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857377/fr/zytiga
Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT)...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA 500 mg, comprimé
tumeurs de la prostate
Cancer de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
métastase tumorale
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
remboursement par l'assurance maladie
L02BX03 - abiratérone
Antagonistes des androgènes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Zytiga
ZYTIGA
Acétate d'abiratérone

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N3-AUTOINDEXEE
DALACINE clindamycine (chlorhydrate de) hydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856048/fr/dalacine
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DALACINE 75 mg, gélule
DALACINE 150 mg, gélule
DALACINE 300 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
DALACINE

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N3-AUTOINDEXEE
LONOTEN minoxidil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856042/fr/lonoten
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LONOTEN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
LONOTEN 10 mg, comprimé sécable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
LONOTEN

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N3-AUTOINDEXEE
ZECLAR - MONOZECLAR clarithromycine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856033/fr/zeclar-monozeclar
Pour les indications : - exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), - traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, - pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. - éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire. - angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. - infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans ces indications. Insuffisant - Pour les indications : - Surinfections des bronchites aiguës Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie. - Sinusites aiguës Les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes. Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans ces indications...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
ZECLAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé
ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé
MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
remboursement par l'assurance maladie
ZECLAR
MONOZECLAR

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N3-AUTOINDEXEE
SELEXID pivmécillinam (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856018/fr/selexid
le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM : - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte ; - dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
SELEXID
Selexid
pivmécillinam

---
N3-AUTOINDEXEE
URSOLVAN Acide ursodésoxycholique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856012/fr/ursolvan
le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
URSOLVAN 200 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
acide ursodésoxycholique
URSOLVAN

---
N3-AUTOINDEXEE
IZILOX moxifloxacine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856009/fr/izilox
le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM. Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
moxifloxacine
IZILOX
composés aza
quinoléines
fluoroquinolones

---
N3-AUTOINDEXEE
ISOBAR triamtérène - méthyclothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856006/fr/isobar
le service médical rendu par ISOBAR reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOBAR, comprimé sécable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
triamtérène
méthyclothiazide
association médicamenteuse
ISOBAR

---
N3-AUTOINDEXEE
MODUCREN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856003/fr/moducren
le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MODUCREN, comprimé
association amiloride, hydrochlorothiazide et maléate de timolol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MODUCREN
amiloride
hydrochlorothiazide
timolol
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
KETEK télithromycine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856000/fr/ketek
le service médical rendu par KETEK reste important dans les indications de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KETEK 400 mg, comprimé pelliculé
télithromycine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
KETEK
cétolides

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N1-SUPERVISEE
IMETH méthotrexate disodique
Extension d'indication : Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820671/fr/imeth
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
seringue préremplie
injections sous-cutanées
injections musculaires
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
maladie de Crohn
méthotrexate
adulte
remboursement par l'assurance maladie
L04AX03 - méthotrexate
IMETH injectable
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
SIGNIFOR
Extension d’indication : Mise à disposition du 20 mg et du 40 mg dans le traitement de la maladie de Cushing et ajout de deux dosages à 10 mg et 30 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839029/fr/signifor
Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg est important dans le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie. Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg est modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 10 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable
pasiréotide
pasiréotide
médicament orphelin
H01CB05 - pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

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N1-SUPERVISEE
TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium), association corticoïde inhalé (CSI), bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA) et bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action (LAMA)
Intérêt clinique faible dans la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action et pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de la BPCO modérée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow-beclometasone-/-formoterol-/-glycopyrronium-association-corticoide-inhale-csi-bronchodilatateur-beta-2-agoniste-de-longue-duree-d-action-laba-et-bronchodilatateur-anticholinergique-de-longue-duree-d-action-lama
TRIMBOW, association fixe de béclométasone 87 µg/ formotérol 5 µg/ glycopyrronium 9 µg (CSI LABA LAMA), a l’AMM dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA. Elle permet une simplification du traitement chez des malades sévères nécessitant une triple thérapie inhalée associant deux bronchodilatateurs de longue durée d’action (LABA LAMA) et un CSI. TRIMBOW a été statistiquement supérieur à une association béclométasone/formotérol (CSI LABA) sur le VEMS, la survenue d'exacerbations et la qualité de vie, mais les différences ont été modestes...
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Fumarate de formotérol
dipropionate de béclométasone
dipropionate de béclométasone
béclométasone
glycopyrronium
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
TRIMBOW
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé
glycopyrronium
béclométasone
Fumarate de formotérol

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N1-SUPERVISEE
KYNTHEUM (brodalumab), immunosuppresseur inhibiteur d’interleukines
Inscription : Intérêt clinique important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par : - un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à COSENTYX et TALTZ. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres formes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842284/fr/kyntheum
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842284/fr/kyntheum-brodalumab-immunosuppresseur-inhibiteur-d-interleukines
KYNTHEUM est un inhibiteur du récepteur A de l’IL17 qui a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. Comme les autres anti-IL17, COSENTYX et TALTZ, il a démontré sa supériorité par rapport à STELARA. KYNTHEUM est un traitement systémique à réserver au traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques, chronique, sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
brodalumab
anticorps monoclonaux
L04AC12 - brodalumab
résultat thérapeutique
psoriasis
adulte
injections sous-cutanées
seringue préremplie
récepteurs à l'interleukine-17
récepteurs à l'interleukine-17
Protéine IL17RA, humain
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
brodalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
COSIMPREL (périndopril arginine / bisoprolol)
Avis favorable à la pris en charge en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851016/fr/cosimprel
le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». COSIMPREL, association fixe de bisoprolol et de perindopril, 5 mg/ 5 mg ou 10 mg/5 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
périndopril
périndopril
périndopril arginine
C09BX02 - périndopril et bisoprolol
bisoprolol
bisoprolol
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
Fumarate de bisoprolol
Fumarate de bisoprolol
COSIMPREL
COSIMPREL 5 mg/5 mg, comprimé pelliculé sécable
COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé
défaillance cardiaque

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N1-VALIDE
VOTUBIA
Extension d'indication : « VOTUBIA est indiqué comme traitement en association chez les patients âgés de 2 ans et plus chez qui des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes, avec ou sans généralisation secondaire, sont associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB)»
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857763/fr/votubia
le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM. la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
VOTUBIA dispersible
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
adulte
spasmes infantiles
crises épileptiques pharmacorésistantes associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville
épilepsies partielles
administration par voie orale
L01XE10 - évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
sclérose tubéreuse du cerveau
enfant
résultat thérapeutique
VOTUBIA
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ALECENSA - alectinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857802/fr/alecensa
le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’extension d’indication d’AMM « ALICENSA est indiqué, en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif). »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
administration par voie orale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
L01XE36 - alectinib
inhibiteurs de protéines kinases
anaplastic lymphoma kinase
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
ALECENSA
ALECENSA 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
analyse de survie
Réarrangement du gène ALK positif
alectinib
CH5424802
carbazoles
pipéridines
récepteurs à activité tyrosine kinase

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N2-AUTOINDEXEE
BUSULFAN TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858754/fr/busulfan-tillomed
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BUSILVEX 6 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
BUSULFAN
busulfan

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N3-AUTOINDEXEE
VAXIGRIP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858747/fr/vaxigrip
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VAXIGRIP reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VAXIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)
remboursement par l'assurance maladie
Vaxigrip
VAXIGRIP
vaccins antigrippaux
vaccins inactivés

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N2-AUTOINDEXEE
BETADINE SCRUB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858744/fr/betadine-scrub
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 60 ml en complément des flacons de 500 ml, 125 ml et 50 ml déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est important dans le lavage antiseptique préopératoire. Faible le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est faible : -dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ; -dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien ; Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Bétadine
BETADINE SCRUB
povidone iodée

---
N3-AUTOINDEXEE
OXYCONTIN - OXYNORM - OXYNORMORO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858741/fr/oxycontin-oxynorm-oxynormoro
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste : -important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. - important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYNORM 10 mg, gélule
OXYNORM 20 mg, gélule
OXYNORM 5 mg, gélule
OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible
OXYNORMORO 20 mg, comprimé orodispersible
OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible
OXYCONTIN LP
OXYNORM
Oxycontin
OXYNORMORO
Oxycodone

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N1-VALIDE
DACOGEN (décitabine), antimétabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen-decitabine-antimetabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen
DACOGEN a désormais l’AMM dans le traitement des adultes de moins de 65 ans atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. Auparavant il avait l’AMM uniquement chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de 65 ans et plus, une absence de supériorité en survie globale de DACOGEN par rapport aux traitements conventionnels (cytarabine à faible dose et/ou soins de support seuls) a été démontrée. Chez les adultes de moins de 65 ans, il n’y a pas de nouvelle donnée pertinente. Quel que soit l’âge du patient, DACOGEN n’a donc pas de place dans la stratégie thérapeutique de la LAM nouvellement diagnostiquée en cas d’inéligibilité à une chimiothérapie d’induction standard. Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
décitabine
décitabine
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
DACOGEN
adulte
sujet âgé
leucémie aigüe myéloïde
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
médicament orphelin
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
azacitidine
69812744
3400893006955

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N1-SUPERVISEE
CILOXADEX (ciprofloxacine, dexaméthasone), anti-infectieux et corticoïde - Otorrhées sur ATT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839909/fr/ciloxadex-ciprofloxacine-dexamethasone-anti-infectieux-et-corticoide-otorrhees-sur-att
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839909/fr/ciloxadex-otorrhees-sur-att
CILOXADEX a l’AMM dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’adulte et l’enfant. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les antibiotiques de première intention des otorrhées sur aérateurs transtympaniques. L’intérêt d’associer un corticoïde à l’antibiotique local n’a pas été démontré, par conséquent, CILOXADEX est un traitement de seconde intention...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
otite moyenne aiguë
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire
avis de la commission de transparence
CILOXADEX
association médicamenteuse
administration par voie topique
instillation de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
ciprofloxacine
chlorhydrate de ciprofloxacine
chlorhydrate de ciprofloxacine
ciprofloxacine
antibactériens
antibactériens
dexaméthasone
dexaméthasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
otite externe
Maladie aigüe
otite moyenne sécrétoire
ventilation de l'oreille moyenne
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
otite moyenne suppurée
adulte
enfant
essais cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
DUPHALAC (lactulose), laxatif osmotique hypoammoniémiant
Intérêt clinique modéré dans l’encéphalopathie hépatique et la constipation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843881/fr/duphalac-lactulose-laxatif-osmotique-hypoammoniemiant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843881/fr/duphalac
DUPHALAC a l’AMM dans l’encéphalopathie hépatique et dans le traitement symptomatique de la constipation. Dans la constipation, il ne doit être envisagé qu’après échec des mesures hygiéno-diététiques et en association avec celles-ci. Dans l’encéphalopathie hépatique, il est préconisé en cas d’encéphalopathie minime ou subclinique comme traitement symptomatique de 1ère intention à la phase aiguë, en complément de la prise en charge du facteur déclenchant, et pour prévenir les récidives, avec un niveau de preuve non optimal...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
laxatif osmotique
A06AD11 - lactulose
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet
DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable, flacon
administration par voie orale
lactulose
constipation
encéphalopathie hépatique
remboursement par l'assurance maladie
agents gastro-intestinaux
DUPHALAC
avis de la commission de transparence
60155329
62729121
3400891297935
3400892182490

---
N1-SUPERVISEE
AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, dexaméthasone, nystatine), anti-infectieux et corticoïde en association
Intérêt clinique faible dans le traitement local des otites chroniques en péri-opératoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-dexamethasone-nystatine-anti-infectieux-et-corticoide-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-peri-operatoire
AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites chroniques : en préopératoire pour assèchement et en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétromastoïdiens avec ou sans tympanoplastie. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les traitements de première intention de l’otite chronique. La place d’AURICULARUM, comportant un antimycosique associé à deux antibiotiques non fluoroquinolones, est limitée dans la stratégie thérapeutique des otites externes; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
période périopératoire
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
soins périopératoires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otomycose
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
INHIXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860508/fr/inhixa
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, INHIXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
ACTONELCOMBI colécalciférol - calcium (carbonate de) - risédronate monosodique hémipentahydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859886/fr/actonelcombi
Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI

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N3-AUTOINDEXEE
HEXVIX hexaminolévulinate (chlorhydrate d')
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859883/fr/hexvix
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par HEXVIX est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Commentaires sans chiffrage de l'ASMR Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale
HEXVIX

---
N3-AUTOINDEXEE
ADROVANCE colécalciférol - sodium (alendronate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859874/fr/adrovance
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important la Commission considère que le service médical rendu par ADROVANCE reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D et à risque élevé de fracture.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ADROVANCE

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N2-AUTOINDEXEE
EFFERALGANMED PEDIATRIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859521/fr/efferalganmed-pediatrique
Mise à disposition d’une présentation avec seringue d’administration orale en complément de celle avec une cuillère doseuse. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par d’EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
pédiatre
Pédiatres
EFFERALGANMED
pédiatrie

---
N2-AUTOINDEXEE
HERZUMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859518/fr/herzuma
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Herceptin. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : - Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. - Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : •après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), •après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, •en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, •en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». - Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ». Insuffisant Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, HERZUMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
NASONEX mométasone (furoate de) monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859513/fr/nasonex
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale, reste modéré dans les indications de son AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
NASONEX

---
N2-AUTOINDEXEE
BUSULFAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858905/fr/busulfan-accord
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
busulfan
BUSULFAN

---
N2-AUTOINDEXEE
NITISINONE MDK
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853369/fr/nitisinone-mdk
Mise à disposition d'un générique d'Orfadin. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par NITISINONE MENDELIKABS 2 mg, 5mg et 10 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps ORFADIN 2 mg, 5 mg et 10 mg, gélules.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nitisinone
nitisinone

---
N1-VALIDE
ZYDELIG (idelalisib), , antinéoplasique
Intérêt clinique important, en association au rituximab, dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge de ces patients
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774117/fr/zydelig-idelalisib-antineoplasique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774117/fr/zydelig
ZYDELIG a l’AMM, en association au rituximab, dans le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53 chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement. L’efficacité de l’association idélalisib rituximab repose sur des données très limitées (n 9 patients) au prix d’une toxicité importante : risque d’infections et de neutropénie. Une prophylaxie des pneumonies à Pneumocystis jiroveci et une surveillance clinique et biologique régulière des infections à cytomégalovirus et de la formule sanguine sont recommandées...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
purines
purines
quinazolinones
quinazolinones
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome folliculaire
antienzymes
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg, comprimé pelliculé
ZYDELIG 150 mg, comprimé pelliculé
idélalisib
idélalisib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
délétion du chromosome 17p
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
mutation
gènes p53
Rituximab
continuité des soins
pneumonie à pneumocystis
neutropénie
phosphatidylinositol 3-kinases

---
N1-SUPERVISEE
KISPLYX (lenvatinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le cancer du rein avancé en association à l’évérolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx-lenvatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx
KISPLYX a l’AMM en association avec l’évérolimus dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). La survie sans progression a été améliorée par rapport à l’évérolimus seul (gain absolu de 9,1 mois), avec une absence de bénéfice en survie globale. Le profil de tolérance de l’association lenvatinib/évérolimus est moins favorable que celui de l’évérolimus seul. KISPLYX en association à l’évérolimus, n’a pas de place dans la stratégie de prise en charge du cancer du rein avancé, compte tenu notamment : - de la présence récente dans l’arsenal thérapeutique d’alternatives médicamenteuses (nivolumab et cabozantinib) ayant démontré un bénéfice en survie globale par rapport à l’évérolimus en 2ème ligne et plus dans des études de phase III, - de l’absence de donnée sur l’utilisation de KISPLYX en association à l’évérolimus après échec du nivolumab et du cabozantinib...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lenvatinib
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
néphrocarcinome
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
L01XE29 - lenvatinib
administration par voie orale
protein-tyrosine kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
survie sans rechute
Évérolimus
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N3-AUTOINDEXEE
EPINITRIL trinitrine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862364/fr/epinitril
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EPINITRIL 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique
EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
EPINITRIL

---
N3-AUTOINDEXEE
ZOPHREN ondansétron
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862360/fr/zophren
le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.)
ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé
ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral
ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop
ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé
ZOPHREN 16 mg, suppositoire
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ZOPHREN
Zophren
ondansétron

---
N3-AUTOINDEXEE
CATAPRESSAN clonidine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862357/fr/catapressan
le service médical rendu par CATAPRESSAN reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable
clonidine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
CATAPRESSAN

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N3-AUTOINDEXEE
PRESTOLE triamtérène - hydrochlorothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862075/fr/prestole
le service médical rendu par PRESTOLE reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRESTOLE, gélule
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
PRESTOLE

---
N3-AUTOINDEXEE
XIMEPEG, poudre pour solution buvable (code CIS : 62090079)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862072/fr/ximepeg
le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l’indication de l’AMM : « Lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre (par exemple : exploration endoscopique ou radiologique).XIMEPEG, poudre pour solution buvable est indiqué chez les adultes. »...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association de médicaments
association médicamenteuse
siméticone
polyéthylène glycol 4000
remboursement par l'assurance maladie
sulfate de sodium
citrate de sodium
acide citrique
chlorure de sodium
chlorure de potassium
électrolytes
administration par voie orale
lavement (produit)
A06AG20 - lavements à base d'association
adulte
polyéthylène glycol 4000
polyéthylène glycols
sulfates
citrates

---
N1-SUPERVISEE
RYDAPT (LAM) midostaurine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862069/fr/rydapt-lam
Le service médical rendu par RYDAPT est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie » Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) RYDAPT en association à la chimiothérapie durant les phases d’induction et de consolidation puis administré en monothérapie comme traitement d’entretien apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule et sans phase d’entretien...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RYDAPT 25 mg, capsule molle
midostaurine
midostaurine
résultat thérapeutique
L01XE39 - midostaurine
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène FLT3
RYDAPT
leucémie aigüe myéloïde
staurosporine
staurosporine
staurosporine

---
N2-AUTOINDEXEE
DACARBAZINE LIPOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862065/fr/dacarbazine-lipomed
Mise à disposition de dosages à 500 mg et 1000 mg en conditionnement unitaire en complément des spécialités existantes. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est : • modéré dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF Insuffisant le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est : • insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement) • insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé • insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi) Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dacarbazine
DACARBAZINE LIPOMED
dacarbazine
dacarbazine

---
N2-AUTOINDEXEE
CRUSIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2861092/fr/crusia
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, CRUSIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
BIVALIRUDINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860529/fr/bivalirudine-accord
Mise à disposition d'un générique d'Angiox. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament générique, BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bivalirudine
bivalirudine
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS Peginterféron alfa-2a
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860526/fr/pegasys
le service médical rendu par PEGASYS est important dans le traitement de l’hépatite chronique B chez l’enfant et l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe, - la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance, - les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral, - le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
hépatite B chronique
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
antiviraux
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
L03AB11 - peginterféron alfa-2a
PEGASYS
polyéthylène glycols
interféron alpha
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
interféron alpha
protéines recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
NICORETTE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860523/fr/nicorette
Mise à disposition en ville de substituts nicotiniques déjà agrées aux collectivités. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICORETTE
nicorette
produits de sevrage tabagique

---
N1-SUPERVISEE
SONOVUE soufre (hexafluorure de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860517/fr/sonovue
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SONOVUE est important dans l’extension d’indication de l’AMM pour l’« échographie des voies excrétrices urinaires chez l’enfant de la naissance à 18 ans afin de détecter un reflux vésico-urétéral». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les performances diagnostiques de l’échographie des voies excrétrices urinaires (EVEU) avec SONOVUE observé dans 4 études cliniques avec un haut niveau de sensibilité comprise entre 80 et 100 % et une spécificité comprise entre 77 et 86 % par rapport à l’urétrocystographie rétrograde mictionnelle (UCRM), - les incertitudes sur les performances diagnostiques qui persistent en l’absence de démonstration versus un étalon de vérité, - l’absence de données documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par EVEU avec SONOVUE versus l’UCRM, - l’absence d’exposition des enfants et adolescents aux rayonnements ionisants en cas d’EVEU avec SONOVUE contrairement à l’UCRM, la Commission considère que l’échographie des voies excrétrices urinaires avec SONOVUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les techniques d’urétrocystographie rétrograde avec administration des produits de contraste.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
produit de contraste BR1
produit de contraste BR1
produits de contraste
produits de contraste
nouveau-né
nourrisson
enfant
adolescent
voies urinaires
échographie
reflux vésico-urétéral
remboursement par l'assurance maladie
V08DA05 - hexafluorure de soufre
SONOVUE
phospholipides
hexafluorure de soufre
phospholipides
hexafluorure de soufre

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N2-AUTOINDEXEE
ADENOSINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860514/fr/adenosine-accord
Mise à disposition de génériques de KRENOSIN et ADENOSCAN. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Faible le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à leurs médicaments de référence.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adénosine
adénosine
adénosine

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOTINELL MENTHE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860511/fr/nicotinell-menthe
Mise à disposition de boîte de 204 en complément des boîtes de 36, 96 et 144 déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE 1 mg et 2 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités aux autres présentations de NICOTINELL déjà disponibles.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICOTINELL
Mentha
mentha

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N1-SUPERVISEE
ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé (code CIS : 60213914)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862078/fr/angusta
Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié. Prenant en compte : - le besoin thérapeutique partiellement couvert, - les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs, - mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin médical identifié, la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents...
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
G02AD06 - misoprostol
administration par voie orale
résultat thérapeutique
ocytociques
déclenchement du travail
accouchement provoqué
ANGUSTA
ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

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N3-AUTOINDEXEE
AESCULUS COMPOSE BOIRON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863012/fr/aesculus-compose-boiron
La Commission s’étonne du maintien du taux de remboursement à 30% des médicaments homéopathiques à nom commun compte tenu du taux de remboursement à 30% voire 15% de médicaments ayant fait la preuve de leur efficacité. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
composé
aesculus
asteraceae
aesculus
AESCULUS COMPOSE
aesculus

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVOFLOXACINE KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863571/fr/levofloxacine-kabi
Mise à disposition d'un générique de Tavanic. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lévofloxacine
lévofloxacine
LEVOFLOXACINE
lévofloxacine hémihydrate

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N2-AUTOINDEXEE
FEIBA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863565/fr/feiba
Mise à disposition de deux présentations dosées à 500 U/10 mL et 2500 U/50 mL en complément de celles déjà disponibles dosées à 500 U/20mL et 1 000 U/20mL . Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FEIBA

---
N2-AUTOINDEXEE
IRINOTECAN HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863562/fr/irinotecan-hikma
Mise à disposition d'un générique de Campto. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM : - IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé : • en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. - IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). - IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. - Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
irinotécan
IRINOTECAN
camptothécine

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N2-AUTOINDEXEE
TADALAFIL QUIVER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863549/fr/tadalafil-quiver
Mise à disposition d'un générique d'Adcirca. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, ADCIRCA 5 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Tadalafil
tadalafil
TADALAFIL

---
N1-SUPERVISEE
LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule (code CIS : 60481517) - LIPOROSA 20 mg/10 mg, gélule
Avis favorable à la prise en charge de LIPOROSA , association fixe de rosuvastatine et d’ézétimibe, troisième association fixe de statines et d’ézétimibe.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863024/fr/liporosa
le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) LIPOROSA, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et d’ézétimibe 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rosuvastatine
rosuvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
C10BA06 - rosuvastatine et ézétimibe
Ézétimibe
Ézétimibe
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie primaire (maladie)
Rosuvastatine de calcium
Rosuvastatine de calcium
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase

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N3-AUTOINDEXEE
HAMAMELIS COMPOSE BOIRON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863021/fr/hamamelis-compose-boiron
La Commission s’étonne du maintien du taux de remboursement à 30% des médicaments homéopathiques à nom commun compte tenu du taux de remboursement à 30% voire 15% de médicaments ayant fait la preuve de leur efficacité. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ces spécialités.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
composé
hamamélis
HAMAMELIS COMPOSE
Hamamelis
asteraceae
hamamélis

---
N3-AUTOINDEXEE
CHELIDONIUM COMPOSE BOIRON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863018/fr/chelidonium-compose-boiron
La Commission s’étonne du maintien du taux de remboursement à 30% des médicaments homéopathiques à nom commun compte tenu du taux de remboursement à 30% voire 15% de médicaments ayant fait la preuve de leur efficacité. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ces spécialités.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
asteraceae
chelidonium
Chelidonium
composé
chelidonium
CHELIDONIUM COMPOSE

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N2-AUTOINDEXEE
LOLISTREL CONTINU
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863015/fr/lolistrel-continu
Mise à disposition d'un générique de Femosia. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LOLISTREL CONTINU 100µg/20µg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
persistant

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863003/fr/domperidone-mylan
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés. Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DOMPERIDONE
dompéridone
dompéridone
dompéridone

---
N3-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % MACOPHARMA
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852591/fr/glucose-5-macopharma
le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion
GLUCOSE MACO PHARMA
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
glucose

---
N3-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852588/fr/glucose-5-b-braun
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par GLUCOSE 5% B.BRAUN, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOSE 5 POUR CENT B.BRAUN, solution pour perfusion en poche
GLUCOSE
glucose
glucose
glucose
Glucose

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % VIAFLO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851239/fr/glucose-5-viaflo
Avis favorable à la mise à disposition dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Glucose
glucose
glucose
Abcès cérébral
glucose
GLUCOSE
pilocarpine

---
N3-AUTOINDEXEE
IMIGRANE - IMIJECT sumatriptan (succinate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851236/fr/imigrane-imiject
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIGRANE et par IMIJECT reste important dans les indications de leurs AMM respectives.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie
IMIGRANE 10 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
IMIJECT
IMIGRANE

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % LAVOISIER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851028/fr/glucose-5-lavoisier
Avis favorable à la mise à disposition dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% LAVOISIER, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces nouvelles présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
Abcès cérébral
glucose
Glucose
GLUCOSE
glucose
pilocarpine

---
N3-AUTOINDEXEE
SIKLOS hydroxycarbamide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854134/fr/siklos
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
SIKLOS

---
N2-AUTOINDEXEE
LATANOPROST NORIDEM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853758/fr/latanoprost-noridem
Mise à disposition d'un générique de Xalatan. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml, collyre en solution, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml µg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN 50 µg/ml, collyre en solution, produit de référence.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LATANOPROST
latanoprost
latanoprost
prostaglandines F synthétiques

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N3-AUTOINDEXEE
SOPHIDONE hydromorphone (chlorhydrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853755/fr/sophidone
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
SOPHIDONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
SOPHIDONE L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
remboursement par l'assurance maladie
SOPHIDONE

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N3-AUTOINDEXEE
RIMIFON isoniazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853751/fr/rimifon
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIMIFON 50 mg, comprimé
RIMIFON 150 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
RIMIFON

---
N2-AUTOINDEXEE
MEMANTINE OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853748/fr/memantine-ohre-pharma
Avis défavorable à la mise à disposition d'un générique d'Ebixa. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par MEMANTINE OHRE PHARMA 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la Collectivité dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mémantine
MEMANTINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DOXORUBICINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853745/fr/doxorubicine-accord
Mise à disposition d'un générique d'Adriblastine. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOXORUBICINE ACCORD 2mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme et un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite et à la spécialité de référence, ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
doxorubicine
DOXORUBICINE
doxorubicine

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N3-AUTOINDEXEE
BREAKYL fentanyl (citrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853742/fr/breakyl
le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 1200 microgrammes, film orodispersible
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie buccale
citrate de fentanyl
BREAKYL
fentanyl

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N2-AUTOINDEXEE
OXSYNIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853739/fr/oxsynia
Mise à disposition d'une association fixe d’oxycodone et de naloxone, identique à TARGINACT. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). Faible le service médical rendu par OXSYNIA est : - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant - insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT.
2018
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Modéré
Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
ALDOMET méthyldopa
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853736/fr/aldomet
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé
ALDOMET 500 mg, comprimé enrobé
remboursement par l'assurance maladie
Aldomet
ALDOMET
méthyldopa

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N2-AUTOINDEXEE
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853366/fr/morphine-chlorhydrate-renaudin
Mise à disposition d’une présentation en boite de 10 ampoules en complément de la présentation en boite de 100 ampoules. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 20 mg/ml solution Injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
morphine chlorhydrate
morphine
morphine
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN

---
N2-AUTOINDEXEE
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853354/fr/venlafaxine-arrow-generiques
Mise à disposition d'un générique d'Effexor. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EFFEXOR LP 37,5 mg et 75 mg, gélules à libération prolongée.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venlafaxine
VENLAFAXINE
Générations
Chlorhydrate de venlafaxine
caractéristiques familiales

---
N3-AUTOINDEXEE
TELEBRIX GASTRO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854455/fr/telebrix-gastro
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TELEBRIX GASTRO reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TELEBRIX GASTRO (300 mg l/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale
TELEBRIX GASTRO
estomac, sai
ioxitalamate de méglumine
iotalamate de méglumine

---
N3-AUTOINDEXEE
TELEBRIX 12 SODIUM - TELEBRIX 30 MEGLUMINE méglumine (ioxitalamate de) sodium (ioxitalamate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854452/fr/telebrix-12-sodium-telebrix-30-meglumine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TELEBRIX 12 SODIUM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intra-vésicale
TELEBRIX 30 MEGLUMINE (300 mg l/mL), solution injectable
ioxitalamate de sodium
remboursement par l'assurance maladie
acide ioxitalamique
ioxitalamate de méglumine
TELEBRIX 12 SODIUM
TELEBRIX 30 MEGLUMINE
acide iotalamique
iotalamate de méglumine

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N3-AUTOINDEXEE
ULTRAVIST (gamme) iopromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854448/fr/ultravist-gamme
le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique
remboursement par l'assurance maladie
ULTRAVIST 300
ULTRAVIST 370
iopromide
iohexol

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N3-AUTOINDEXEE
NICOPASS SANS SUCRE nicotine (résinate de)
Mise à disposition en ville
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854445/fr/nicopass-sans-sucre
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICOPASS MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE EUCALYPTUS, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
NICOPASS

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N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854442/fr/nicopatch
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICOPATCH

---
N2-AUTOINDEXEE
FOLINATE DE CALCIUM EBEWE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854439/fr/folinate-de-calcium-ebewe
Mise à disposition d'un générique de Novafoline. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
calcium folinate
folinate de calcium
FOLINATE DE CALCIUM
calcium
calcium
leucovorine

---
N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854436/fr/caspofungine-mylan
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CANCIDAS MYLAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCHLIB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854433/fr/nicopatchlib
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
LIDOCAÏNE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854430/fr/lidocaine-accord
Mise à disposition d'un générique de Xylocaïne. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYLOCAÏNE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR déjà inscrit.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lidocaïne
LIDOCAINE
lidocaïne
lidocaïne

---
N3-AUTOINDEXEE
INTETRIX tiliquinol - tilbroquinol - tiliquinol (laurilsulfate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854427/fr/intetrix
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INTETRIX reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
INTETRIX, gélule
INTETRIX

---
N2-AUTOINDEXEE
GLATIRAMER MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854424/fr/glatiramer-mylan
Mise à disposition d’une présentation dosée à 40 mg/ml, en complément de celle dosée à 20 mg/ml. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GLATIRAMER MYLAN 20 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLATIRAMER

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N1-SUPERVISEE
BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour perfusion (code CIS : 67424650) 1 flacon(s) en verre brun de 4 ml - Code CIP : 3400955042280
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821744/fr/bendamustine-reddy
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Chlorhydrate de bendamustine
BENDAMUSTINE
bendamustine pour usage parentéral (produit)
L01AA09 - bendamustine
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome malin non hodgkinien
myélome multiple
perfusions parentérales
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
KISQALI (ribociclib), inhibiteur de protéine kinase (CDK 4/6)
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à la stratégie thérapeutique de 1e ligne du cancer du sein métastatique avancé, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en association à l’anastrozole ou à l’exemestane et/ou en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827573/fr/kisqali
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827573/fr/kisqali-ribociclib-inhibiteur-de-proteine-kinase-cdk-4/6
KISQALI a l’AMM en association à un inhibiteur de l'aromatase dans le traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein avancé, avec récepteurs hormonaux positifs (RH ) et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs (HER2 -). Au prix d’une toxicité plus importante en termes de neutropénies, de troubles hépatobiliaires et cardiaques, l’ajout du ribociclib au létrozole allonge la médiane de survie sans progression de 9,3 mois (25,3 mois dans le groupe letrozole ribociclib versus 16 mois dans le groupe letrozole placebo) chez des patientes ménopausées non traitées au préalable pour le stade avancé du cancer du sein et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédant. Aucun gain en survie globale ou en qualité de vie n’a été démontré à ce jour. L’intérêt et l’apport thérapeutique du ribociclib dans le cadre d’une association autre qu’au letrozole et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme ne peuvent être déterminés en l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
ribociclib
ribociclib
métastase tumorale
cancer localement avancé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Cancer du sein avancé localement
tumeurs du sein
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Femme ménopausée
Cancer du sein métastasé chez la femme ménopausée
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
HER2/Neu négatif
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
sujet âgé
L01XE42 - ribociclib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
aminopyridines
purines
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
LIXIANA - édoxaban (tosilate d') monohydraté
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826827/fr/lixiana
Le service médical rendu par LIXIANA reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
résultat thérapeutique
édoxaban
tosilate d'édoxaban
administration par voie orale
accident vasculaire cérébral
embolie
adulte
facteurs de risque
fibrillation auriculaire
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
récidive
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
hémorragie
édoxaban
hémorragie
Inhibiteurs du facteur Xa
B01AF03 - édoxaban
avis de la commission de transparence
thrombose veineuse
thrombose veineuse
pyridines
thiazoles
pyridines
thiazoles

---
N1-SUPERVISEE
COLCHIMAX - colchicine, tiémonium (méthylsulfate de), poudre d'opium
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847889/fr/colchimax
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
péricardite aiguë idiopathique
résultat thérapeutique
péricardite
association de médicaments
anti-inflammatoires
morpholines
association médicamenteuse
opium
colchicine
méthylsulfate de tiemonium
administration par voie orale
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
COLCHIMAX
avis de la commission de transparence
61331730
3400890208956

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N1-SUPERVISEE
COLCHICINE OPOCALCIUM - colchicine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847892/fr/colchicine-opocalcium
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans le traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires. La Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
péricardite aiguë idiopathique
résultat thérapeutique
péricardite
association de médicaments
anti-inflammatoires
COLCHICINE OPOCALCIUM
COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable
colchicine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KALETRA - association fixe lopinavir et ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910/fr/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans. Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
LUCENTIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831672/fr/lucentis
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ». Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois, la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme, l’existence d’un besoin médical non couvert, la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
néovascularisation choroïdienne
injections intravitréennes
acuité visuelle
adulte
baisse de l'acuité visuelle
Ranibizumab
Ranibizumab
baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
FLUCORTAC (fludrocortisone), corticoïde
Extension d'indication : Intérêt clinique faible dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène, sans avantage clinique démontré dans la prise en charge de cette maladie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847936/fr/flucortac
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847936/fr/flucortac-fludrocortisone-corticoide
FLUCORTAC a l’AMM dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. Les données disponibles, de faible niveau de preuve, suggèrent une amélioration modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout. Il n’existe à ce jour aucune donnée comparative permettant de documenter l’efficacité et la tolérance de la fludrocortisone par rapport à la midodrine. L’usage de la fludrocortisone est bien établi en cas d’échec des mesures non-médicamenteuses...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
H02AA02 - fludrocortisone
acétate de fludrocortisone
FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
intolérance orthostatique
hypotension orthostatique neurogène
recommandation de bon usage du médicament
FLUCORTAC
fludrocortisone
fludrocortisone

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N2-AUTOINDEXEE
CETIRIZINE ARROW LAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858364/fr/cetirizine-arrow-lab
Mise à disposition d'un générique de Zyrtec. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu de cette spécialité est modéré Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cétirizine
CETIRIZINE

---
N2-AUTOINDEXEE
PHENYLEPHRINE MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858361/fr/phenylephrine-medac
Mise à disposition de spécialités à base de phényléphrine par voie intraveineuse dosées à 0,05 mg/mL ou 0,1 mg/mL de solution injectable. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable et PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de phényléphrine injectable déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
phényléphrine
phényléphrine

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N2-AUTOINDEXEE
PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858358/fr/pantoprazole-arrow-generiques
Mise à disposition d'un générique d'Inipomp. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence (INIPOMP 20/40mg, comprimés gastro-résistants) déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PANTOPRAZOLE
Générations
pantoprazole
caractéristiques familiales
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858355/fr/acide-carglumique-waymade
Mise à disposition d'un générique de Carbaglu. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par l’ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CARBAGLU, comprimé dispersible.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide carglumique
acide carglumique
acide
glutamates

---
N2-AUTOINDEXEE
CLOFARABINE TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858352/fr/clofarabine-tillomed
Mise à disposition d'un générique d'Evoltra. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CLOFARABINE TILLOMED 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EVOLTRA 1 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clofarabine
clofarabine
Nucléotides adényliques
arabinonucléosides

---
N3-AUTOINDEXEE
SONOVUE soufre (hexafluorure de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857797/fr/sonovue
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SONOVUE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
SONOVUE

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N2-AUTOINDEXEE
OROCAL VITAMINE D3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857785/fr/orocal-vitamine-d3
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 60 comprimés à sucer en complément des présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
vitamine d>3<
Vitamine
OROCAL VITAMINE D3
Système cardiovasculaire
cholécalciférol
Vitamines
vitamines

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N3-AUTOINDEXEE
IRESSA géfitinib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857772/fr/iressa
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Commentaires sans chiffrage de l'ASMR La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
IRESSA

---
N3-AUTOINDEXEE
TRUSOPT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857760/fr/trusopt
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TRUSOPT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution
TRUSOPT

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N3-AUTOINDEXEE
FIXORINOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857756/fr/fixorinox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par FIXORINOX reste modéré dans l’indication de son AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
FIXORINOX

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N3-AUTOINDEXEE
EUPRESSYL - MEDIATENSYL urapidil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857753/fr/eupressyl-mediatensyl
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EUPRESSYL 30 mg, gélule
EUPRESSYL 60 mg, gélule
MEDIATENSYL 30 mg, gélule
MEDIATENSYL 60 mg, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MEDIATENSYL
EUPRESSYL

---
N2-AUTOINDEXEE
BETADINE ALCOOLIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857750/fr/betadine-alcoolique
Mise à disposition d’une présentation sous forme de compresse imprégnée, en complément des présentations en flacon et en récipients unidoses déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alcools
alcoolisme
Bétadine
Alcoolisme
Alcoolisme
BETADINE ALCOOLIQUE
alcoolisme
Alcooliques
Alcoolisme
alcool
alcool
alcool éthylique
alcoolisme
povidone iodée
alcooliques

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N3-AUTOINDEXEE
TARKA LP trandolapril - vérapamil (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857747/fr/tarka-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TARKA L.P. 180 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
TARKA LP 240 mg/4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
TARKA LP

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N3-AUTOINDEXEE
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN morphine (chlorhydrate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857744/fr/morphine-chlorhydrate-renaudin
Avis favorable au maintien du remboursement dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique. Avis défavorable au maintien du remboursement dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est important : - dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. - dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Insuffisant - Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable
morphine
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN
morphine chlorhydrate

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N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857741/fr/mianserine-biogaran
Mise à disposition d'un générique d'Athymil. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, 30 mg et 60 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps ATHYMIL 10 mg, 30 mg et 60 mg, comprimés pelliculés.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
miansérine
MIANSERINE
miansérine

---
N3-AUTOINDEXEE
ADVILMED ibuprofène
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857814/fr/advilmed
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications. Modéré Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles Faible Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion »
2018
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADVILMED 5 %, gel
ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé
ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé
ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon
remboursement par l'assurance maladie
ADVILMED

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N3-AUTOINDEXEE
ZESTRIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857811/fr/zestril
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ZESTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZESTRIL 20 mg, comprimé
ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable
ZESTRIL
Zestril
lisinopril

---
N2-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857808/fr/bortezomib-medac
Mise à disposition d'un générique de Velcade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications : - en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps VELCADE 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

---
N3-AUTOINDEXEE
OMIX - OMEXEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857805/fr/omix-omexel
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
OMIX LP
OMEXEL LP

---
N3-AUTOINDEXEE
PRAXBIND idarucizumab
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) la Commission considère que, dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes traités par dabigatran requérant une réversion rapide de ses effets anticoagulants, PRAXBIND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) uniquement dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique (réalisation en urgence de certains actes invasifs : anesthésies périmedullaires ou bloc nerveux profond, ponction lombaire, thrombolyse intraveineuse), V (absence) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres situations (autres gestes invasifs urgents et saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Praxbind
PRAXBIND
idarucizumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
ARZERRA ofatumumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857791/fr/arzerra
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par ARZERRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARZERRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
ARZERRA 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Arzerra
ARZERRA
ofatumumab
anticorps monoclonaux

---
N3-AUTOINDEXEE
BIRODOGYL - RODOGYL spiramycine - métronidazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857788/fr/birodogyl-rodogyl
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM. Insuffisant Il reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RODOGYL, comprimé pelliculé
BIRODOGYL, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
RODOGYL
BIRODOGYL

---
N3-AUTOINDEXEE
DENSICAL VITAMINE D3 cholécalciférol (concentrat de), forme pulvérulente - calcium (carbonate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857781/fr/densical-vitamine-d3
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
remboursement par l'assurance maladie
DENSICAL VITAMINE D3
cholécalciférol
Vitamines
vitamines

---
N3-AUTOINDEXEE
PEDIAZOLE acétylsulfafurazol - érythromycine (éthylsuccinate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857778/fr/pediazole
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PEDIAZOLE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon
remboursement par l'assurance maladie
PEDIAZOLE

---
N1-SUPERVISEE
DELURSAN acide ursodéoxycholique
enouvellement d'inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857775/fr/delursan
Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose
DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé
DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mucoviscidose
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
enfant
adolescent
cholestase intrahépatique
lithiase vésiculaire
adulte
DELURSAN

---
N3-AUTOINDEXEE
M-M-RVAXPRO
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856498/fr/m-m-rvaxpro
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur .
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
remboursement par l'assurance maladie
M-M-RVAXPRO

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N3-AUTOINDEXEE
SEBIVO telbivudine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856492/fr/sebivo
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par la spécialité SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
SEBIVO
telbivudine
thymidine

---
N3-AUTOINDEXEE
TUBERTEST tuberculine purifiée
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856468/fr/tubertest
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TUBERTEST reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine
remboursement par l'assurance maladie
TUBERTEST

---
N1-SUPERVISEE
MYOCET
Avis défavorable au maintien de la prise en charge.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856030/fr/myocet
Le service médical rendu par MYOCET est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « MYOCET, en association au cyclophosphamide, est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique de la femme adulte, en première ligne »...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYOCET 50 mg, poudre, dispersion et solvant pour solution à diluer pour dispersion pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
Cancer du sein
métastase tumorale
cancer du sein métastatique
résultat thérapeutique
chlorhydrate de doxorubicine
L01DB01 - doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
adulte
chlorhydrate de doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
MYOCET
tumeurs du sein
doxorubicine
doxorubicine

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N3-AUTOINDEXEE
CALCIPRAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841491/fr/calciprat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIPRAT 1000 mg, comprimé à sucer
CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer
CALCIPRAT 750 mg, comprimé à sucer
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
carbonate de calcium
A12AA04 - carbonate de calcium
CALCIPRAT

---
N1-SUPERVISEE
Génériques de NOROXINE
Avis défavorable au maintien de la prise en charge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842329/fr/generiques-de-noroxine
Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
NORFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE
NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
NORFLOXACINE ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antibactériens
J01MA06 - norfloxacine
infection urogénitale bactérienne
NOROXINE
norfloxacine

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N2-AUTOINDEXEE
CERTICAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841753/fr/certican
Mise à disposition d'un dosage à 1 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERTICAN

---
N1-SUPERVISEE
FERRIPROX défériprone
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842731/fr/ferriprox
Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FERRIPROX 100 mg/ml, solution buvable
FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé
FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
V03AC02 - défériprone
défériprone
agents chélateurs du fer
bêta-Thalassémie majeure
surcharge en fer
association de médicaments
FERRIPROX
bêta-Thalassémie
pyridones

---
N3-AUTOINDEXEE
ISOCARD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842740/fr/isocard
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur
ISOCARD

---
N2-AUTOINDEXEE
EXJADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842737/fr/exjade
Mise à disposition d’une forme en granulés en complément des comprimés pelliculés et des comprimés dispersibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exjade
EXJADE
déférasirox
triazoles
benzoates

---
N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842734/fr/sildenafil-arrow
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil

---
N1-VALIDE
QUTENZA (capsaïcine), antalgique local en patch
ANTALGIE - Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza-capsaicine-antalgique-local-en-patch
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques chez les patients diabétiques en raison d’une efficacité faible, non cliniquement pertinente, et démontrée uniquement versus placebo. QUTENZA a désormais l’AMM dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte ayant un diabète. Son efficacité chez ces patients a été évaluée versus placebo, elle est faible et non cliniquement pertinente. Son efficacité n’a pas été évaluée versus les autres alternatives disponibles alors que cette comparaison était réalisable. Son utilisation est fréquemment associée a des réactions douloureuses au site d’application. Ses modalités d’application sont contraignantes et nécessitent une formation du personnel...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
agents du système nerveux sensoriel
agents du système nerveux sensoriel
recommandation de bon usage du médicament
patch transdermique
QUTENZA 179 mg, patch cutané
neuropathies diabétiques
canaux cationiques TRPV
TRPV1, humain
capsaïcine
administration par voie cutanée
adulte
capsaïcine
N01BX04 - capsaïcine
résultat thérapeutique
QUTENZA
avis de la commission de transparence
66525842

---
N3-AUTOINDEXEE
WELLVONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843872/fr/wellvone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable
WELLVONE

---
N3-AUTOINDEXEE
BARACLUDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844755/fr/baraclude
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
Baraclude
entécavir
guanine

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N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCHLIB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844752/fr/nicopatchlib
Mise à disposition de compléments de la gamme NICOPATCH. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces spécialités est important Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYTOCINE EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844749/fr/oxytocine-ever-pharma
Mise à disposition d'un générique de SYNTOCINON. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxytocine déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYTOCINE
oxytocine
ocytocine
ocytocine

---
N3-AUTOINDEXEE
RIFADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844540/fr/rifadine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE
Rifadine
rifampicine

---
N3-AUTOINDEXEE
CAYSTON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844537/fr/cayston
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation
CAYSTON

---
N3-AUTOINDEXEE
ARTISIAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844534/fr/artisial
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ».
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
ARTISIAL

---
N3-AUTOINDEXEE
PRIORIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844531/fr/priorix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur .
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
Priorix
PRIORIX
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

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N2-AUTOINDEXEE
BENLYSTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848657/fr/benlysta
Mise à disposition d’une forme galénique destinée à la voie sous-cutanée en complément des spécialités pour perfusion intraveineuse déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BENLYSTA 120 mg et 240 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
Benlysta
bélimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
LANTUS - TOUJEO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848651/fr/lantus-toujeo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important - le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans, - le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli
LANTUS 100 unités/ ml, solution injectable en cartouche
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
TOUJEO 300 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
TOUJEO
Lantus
LANTUS
Insuline glargine

---
N3-AUTOINDEXEE
TRANSILANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847918/fr/transilane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSILANE, poudre pour suspension buvable
TRANSILANE, poudre pour suspension buvable en sachet
TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam en sachet-dose
TRANSILANE

---
N3-AUTOINDEXEE
QUESTRAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848090/fr/questran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUESTRAN reste important dans les indications de l'AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUESTRAN 4 G, poudre orale en sachet
QUESTRAN
Questran
résine de cholestyramine

---
N2-AUTOINDEXEE
ONCASPAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848087/fr/oncaspar
Mise à disposition d'une poudre pour solution injectable / pour perfusion sous forme lyophilisée en complément de la forme solution déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable, pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable pour perfusion.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ONCASPAR

---
N3-AUTOINDEXEE
NEURONTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848081/fr/neurontin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Epilepsie : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication. Douleurs neuropathiques périphériques : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEURONTIN 100 mg, gélule
NEURONTIN 300 mg, gélule
NEURONTIN 400 mg, gélule
NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé
NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé
NEURONTIN
Neurontin
gabapentine
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

---
N3-AUTOINDEXEE
KOMBOGLYZE saxagliptine (chlorhydrate de) - metformine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848074/fr/komboglyze
Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important : • chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, • en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Faible Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie...
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
KOMBOGLYZE

---
N3-AUTOINDEXEE
CLINIMIX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848071/fr/clinimix
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLINIMIX N12 G20 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment
CLINIMIX N12 G20 E
CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment
CLINIMIX N9 G15E
nutrition parentérale
remboursement par l'assurance maladie

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N3-AUTOINDEXEE
CHOLURSO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847945/fr/cholurso
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable
CHOLURSO

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N3-AUTOINDEXEE
OTOFA rifamycine sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847933/fr/otofa
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OTOFA, solution auriculaire en gouttes
remboursement par l'assurance maladie
OTOFA

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N1-SUPERVISEE
ENTOCORT budésonide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847925/fr/entocort
Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM : « Induction de la rémission chez les patients atteints de colite microscopique active. »...
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
induction de la rémission chez les patients atteints de colite microscopique active
colite microscopique
induction de rémission
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule
administration par voie orale
A07EA06 - budésonide
budésonide
budésonide
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
ENTOCORT

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N3-AUTOINDEXEE
CALTRATE calcium (carbonate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847911/fr/caltrate
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALTRATE 600 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
CALTRATE

---
N3-AUTOINDEXEE
CALTRATE VITAMINE D3 colécalciférol - calcium (carbonate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847908/fr/caltrate-vitamine-d3
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALTRATE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
cholécalciférol
CALTRATE VITAMINE D3
vitamines

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N3-AUTOINDEXEE
PYLERA bismuth potassique (sous-citrate de) - métronidazole - tétracycline (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847905/fr/pylera
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PYLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
PYLERA

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Courriel
16/09/2018


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