* Les méta-termes correspondent à des spécialités biologiques ou médicales concernées par un ou plusieurs mots clés (ou arborescences de mots clés), qualificatifs, ou types de ressources. D'autres termes bénéficient également de cette structure, lorsque leur thématique le justifie, exemple enseignement et éducation. Voir la liste.

Recherche Doc'CISMeF filtrée pour cette spécialité :


Libellé préféré : dispositifs médicaux;

Acronyme CISMeF : DIM; DM; MMC;

Synonyme CISMeF : dispositif médical; équipement et appareillage; matériel médical; équipement médical; équipements médicaux; instruments médicaux; matériel médico-chirurgical; dispositifs medico-chirurgicaux;

vrai Meta (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
ROTATEUR 4R57
adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108952/fr/rotateur-4r57
Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap des adaptateurs de rotation, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité du handicap. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
rotation externe
Réadaptation
rotation
Prothèses
Adaptation
prothèses et implants
prothèse
Prothèse
adaptation

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N3-AUTOINDEXEE
Freins et moteurs des médecins généralistes alsaciens à prescrire et poser des dispositifs intra- -utérins chez les patientes nullipares: à propos d’une étude qualitative
http://www.sudoc.fr/238149803
Les moyens de contraception réversibles à longue durée d’action (dispositifs intra-utérins (DIU) et implants) sont efficaces et une augmentation de leur utilisation pourrait permettre une diminution du nombre de grossesses non désirées chez les jeunes filles. Depuis 2004, l’utilisation du DIU est possible chez la nullipare mais il reste peu utilisé. L’objectif de notre travail était d’identifier les freins et les moteurs des médecins généralistes à prescrire et à poser des DIU chez les patientes nullipares. Notre étude qualitative consistait à réaliser 16 entretiens individuels semi-dirigés avec des médecins généralistes volontaires alsaciens. Il existe de nombreux obstacles à la pratique de la gynécologie et à la pose de DIU en médecine générale, notamment le manque de temps, les contraintes techniques et les menaces médico-légales. Les patientes sont peu demandeuses de suivi gynécologique par leur médecin généraliste car souvent non informées de leur capacité à le faire. Les médecins interrogés témoignent d’un manque de compétence à la pose de DIU. La formation initiale et la formation continue sont jugées insuffisantes ou inadaptées. Même s’ils connaissent tous l’indication du DIU chez la nullipare, certains d’entre eux restent réticents et s’orientent vers une contraception orale en première intention. La pose d’un DIU chez les nullipares est considérée comme difficile, douloureuse et intrusive. Ils craignent les effets indésirables à type de dysménorrhées, ménorragies et un risque majoré d’infections pelviennes. Par ailleurs, de plus en plus de jeunes patientes demandent le DIU au cuivre dans une démarche de rejet des hormones, mais elles restent peu nombreuses et souvent mal informées. Les médecins qui pratiquent la pose de DIU témoignent de l’absence de difficulté surajoutée lors de la pose chez les nullipares. L’efficacité et l’observance garantie font du DIU une contraception de choix. La priorité de ces médecins est de donner une information complète et objective aux patientes sur l’intégralité des moyens de contraception afin qu’elles choisissent celui qui leur convient le mieux. Il persiste des réticences de la part des médecins généralistes à prescrire et à poser des DIU chez les nullipares qui pourraient s’amenuiser notamment par l’amélioration de l’information donnée aux médecins et de la formation au geste.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
médecins généralistes
a comme patient
Médecins
frein
équipement et fournitures
recherche qualitative
proposant
Dispositifs
patients
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
Les dispositions règlementaires nationales relatives aux dispositifs médicaux : nécessités, mises en application et avenir
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02302098
La mise sur le marché des dispositifs médicaux repose sur un cadre règlementaire européen qui s’appuie sur des directives. Ces directives ont été élaborées afin d’harmoniser la règlementation de ces produits de santé au sein de l’Espace Économique Européen dans le but de favoriser leur libre circulation. Cependant ces directives constituent des textes règlementaires qui présentent certaines limites. Pour pallier à ces limites, les états membres se doivent de prendre des mesures règlementaires complémentaires afin de garantir pleinement la sécurité sanitaire des patients et des utilisateurs de dispositifs médicaux sur leur territoire. C’est pour cette raison et en réponse au scandale sanitaire sans précèdent des prothèses PIP que la France a pris plusieurs dispositions réglementaires nationales pour renforcer le contrôle du marché et la sécurité de cette catégorie de produits de santé sur son territoire. Ces spécificités réglementaires nationales comptent parmi les plus innovantes, complètes et strictes de l’Espace Économique Européen. Il m’a semblé intéressant et pertinent d’analyser en détail ces dispositions règlementaires nationales. J’ai donc orienté ce travail vers les trois principales en prenant soin, pour chacune d’entre elles, d’exposer leur nécessité dans le contexte économique et sanitaire actuel, de présenter leur mise en application par les différents opérateurs économiques concernés et d’étudier leur avenir suite à la parution au journal officiel de l’Union Européenne du règlement (UE) 2017/745 abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE dont la mise en application est prévue à partir du 26 Mai 2020.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Applications
Dispositifs
Applications
dispositif
Applications
Dispositifs médicaux
prévision
attention
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
Analyse de l’efficacité des dispositifs d’épuration de l’air intérieur en milieu résidentiel
https://www.inspq.qc.ca/publications/2543
La présence accrue sur le marché d’une panoplie de dispositifs d’épuration de l’air intérieur suscite de nombreuses questions auprès des instances de santé publique. L’assainissement de milieux intérieurs par l’entremise de dispositifs d’épuration devrait être considéré comme une mesure de gestion de dernier recours lorsque, par exemple, les conditions du milieu, le contexte environnemental ou les occupants ne peuvent assurer le maintien d’une bonne qualité de l’air intérieur. Or, bien que l’utilisation de tels dispositifs en milieux résidentiels soit de plus en plus répandue, les impacts environnementaux et sanitaires qui en découlent ont été jusqu’à ce jour peu documentés.
2019
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
Pollution de l'air intérieur
Epuration air
environnement résidentiel
filtres à air
Qualité de l'air intérieur
adsorption
ionisation de l'air
ozonation
rayons ultraviolets
gaz plasmas
électricité statique
rapport
équipement et fournitures
Pollution de l'air intérieur

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N1-SUPERVISEE
INVACARE COLIBRI OUTDOOR 4 ROUES
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2970708/fr/invacare-colibri-outdoor-4-roues
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE COLIBRI OUTDOOR 4 ROUES en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage B, i.e. « scooters suffisamment compacts et manoeuvrables pour certains environnements domestiques et capables de franchir certains obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dispositif d'aide
dispositifs d'assistance au mouvement
personnes handicapées
évaluation technologique
motocyclettes

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N1-SUPERVISEE
Information du patient avant la pose d'un ballon intra-gastrique pour le traitement de l'obésité
https://www.snfge.org/download/file/fid/2773
La mise en place d'un ballon dans l'estomac est un moyen d'obtenir un amaigrissement chez des patients souffrant d'un surpoids dont l'importance est susceptible d'engendrer des risques médicaux...
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
ballon gastrique
ballon gastrique
brochure pédagogique pour les patients
obésité
ballon gastrique

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N1-SUPERVISEE
Évaluation de la criticité d'un défaut d'approvisionnement en dispositifs médicaux stériles
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4571/4340/254
Introduction: Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées quotidiennement à des ruptures d’approvisionnement en dispositifs médicaux (DM). L’objectif du travail est de cibler les dispositifs les plus critiques en vue d’optimiser les actions de réduction des risques.
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Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
Ballons actifs périphériques, les suivons-nous à la trace?
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4568/4340/254
En mai 2017, l’arrêté portant inscription des ballons actifs périphériques à élution de paclitaxel (BAP) au titre V de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) est paru, rendant dès lors essentielle la traçabilité de ce dispositif médical stérile.
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Euro-Pharmat
France
SECTION 1 : Ballons actifs périphériques
paclitaxel
équipement et fournitures
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
angioplastie par ballonnet
équipement et fournitures
stocks hospitaliers
traçabilité
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Segments d'anneaux intra-cornéens pour le kératocône
https://www.cochrane.org/fr/CD011150/segments-danneaux-intra-corneens-pour-le-keratocone
Objectif de la revue L'objectif de cette étude Cochrane était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des segments d'anneaux intra-cornéens dans le traitement du kératocône. Les segments d'anneaux intra-cornéens sont de petits anneaux en plastique en forme de croissant qui sont placés dans la cornée (la surface avant transparente de l'œil) pour traiter le kératocône. Le kératocône est une maladie de l'œil qui s'aggrave lors de laquelle la cornée normalement ronde prend une forme conique avec une surface irrégulière, ce qui cause une vision déformée. Des études qui ont évalué la vision non corrigée avec des anneaux intra-cornéens ont été recherchées, et aucun essai contrôlé randomisé (ECR) qui correspond aux critères de l'inclusion du protocole a été identifié.
2019
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Cochrane
France
français
anglais
segment d'anneau intra-cornéen
résultat thérapeutique
mise en place de segments d'anneau cornéen intrastromal
stroma de la cornée
procédures de chirurgie ophtalmologique
prothèses et implants
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
kératocône

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N2-AUTOINDEXEE
XLMOB (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973119/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
liaison transversale
ciments osseux
ciments dentaires
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène

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N1-VALIDE
Santé Canada met les Canadiens en garde contre le risque de cancer associé au violet cristallisé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70179a-fra.php
Santé Canada a effectué un examen de l'innocuité des produits de santé destinés à l'usage humain et des médicaments vétérinaires contenant du violet cristallisé et a constaté que l'exposition à ces produits pourrait accroître le risque de cancer. Compte tenu de la gravité de ce risque, Santé Canada conseille aux Canadiens de cesser d'utiliser tous les médicaments destinés à l'usage humain et vétérinaire contenant du violet cristallisé...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
chlorure de méthylrosanilinium
avis de pharmacovigilance
anti-infectieux locaux
brochure pédagogique pour les patients
médicaments vétérinaires
médicaments sans ordonnance
équipement et fournitures
tumeurs
avis de matériovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
Enjeux et exigences de la nouvelle réglementation européenne des dispositifs médicaux
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02140163
Au cours des dernières années, nous avons pu constater l’importance prise par le secteur des dispositifs médicaux. Mais aujourd’hui se secteur connait un changement important avec la mise en place de deux nouvelles réglementations, faisant notamment suite aux différents scandales de ces dernières années tel que PIP : la 2017/45 qui concerne les dispositifs médicaux et la 2017/46 qui concerne les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Celles-ci sont entrées en vigueur le 26 mai 2017 mais auront une date d’application fixée au 26 mai 2020. D’ici-là, de nombreux changements sont à prévoir pour les acteurs du secteur des dispositifs médicaux, allant des entreprises aux instances concernées. Le but ce cette thèse a donc été d’étudier les nouveautés de ces deux réglementations, parmi lesquelles nous pouvons citer : la modification des règles de classification, le renforcement des procédures d’évaluation de la conformité, en particulier lors des évaluations cliniques, le suivi plus exigeant (notamment en post-commercialisation), la mise en place d’une meilleure traçabilité, le développement de la base de données EUDAMED accessible à tous avec différents degré d’informations, les nouveaux rôles de chacun des acteurs impliqués dans les dispositifs médicaux comme les fabricants ou les organismes notifiés. Autant de nouveauté qui vont avoir un impact direct tant sur le professionnel de santé que sur les patients. L’ensemble de ces modifications va donc demander une coopération importante entre les instances et les entreprises afin d’être en conformité le plus rapidement possible, et dans les meilleures dispositions, avec les nouvelles réglementations. Ainsi, comme nous avons pu le voir tout au long de cette étude, la frontière entre la réussite et échec dépendra donc en grande partie de la façon dont les industriels géreront la transition et de la capacité des instances à maintenir la rigueur demandée par ces nouvelles directives.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
dispositif
législation sur les dispositifs médicaux
Réglementation
Dispositifs médicaux
contrôle social formel
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
État des lieux et propositions d’amélioration de la prise en charge des patients insuffisants cardiaques : étude qualitative auprès des médecins généralistes du bassin grenoblois
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02143700
Introduction : L’insuffisance cardiaque est une pathologie grave dont l’incidence est croissante. Malgré l’offre de soins et les outils thérapeutiques actuels, sa prise en charge au quotidien reste imparfaite. Objectif : Ce travail avait pour but de faire un état des lieux sur la prise en charge des patients insuffisants cardiaques par les médecins généralistes du bassin grenoblois et de recueillir leurs propositions afin d’améliorer cette dernière. Méthode : Etude qualitative par entretiens semi directifs en focus groups et individuels entre juillet 2018 et mars 2019 sur le bassin grenoblois. Résultats : Vingt et un médecins généralistes ont été interrogés. Il existait une diversité de ressentis de la part des médecins généralistes concernant la prise en charge des patients insuffisants cardiaques en fonction de leur lieu d’exercice. Ont été soulevés des écueils dans la communication avec les cardiologues, des disparités de relations avec le RESIC38, des difficultés dans la gestion des soins du patient, une inégalité de formation et enfin une observance au traitement variable selon le patient. Les améliorations proposées par les médecins généralistes comprenaient l'amélioration de la communication réseau libéral/hospitalier, le rapprochement du réseau RESIC38 via la création d'antennes périphériques, le renforcement des interactions entre les différents intervenants de proximité pour améliorer le soin du patient ainsi que le développement d'outils numériques. Enfin ils soulignaient l’intérêt de poursuivre les efforts d’éducation thérapeutique en proposant le recours à des ressources paramédicales spécialisées. Conclusion : Le ressenti des médecins généralistes confirme que la prise en charge est imparfaite malgré les moyens disponibles. L'amélioration de la prise en charge du patient insuffisant cardiaque en médecine générale passe par l'optimisation des moyens existants et l'émergence de nouvelles pratiques.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
médecins généralistes
Médecins
a comme patient
Bassins
coeur, sai
coeur
proposita
insuffisance
pelvis
recherche qualitative
prise en charge personnalisée du patient
Équipement sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
CIRCULAIRE N DGCS/SD3B/2019/138 du 14 juin 2019 relative à la création d’équipes mobiles d’appui médico-social pour la scolarisation des enfants en situation de handicap
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=44755
L’instruction prévoit les modalités de création à la rentrée scolaire 2019 à titre de préfiguration d’équipes d’appui médico-social, dispositif innovant pour améliorer la scolarisation des enfants en situation de handicap. Ces équipes préfigurent l’appui du secteur médico-social aux équipes éducatives ou pédagogiques des établissements scolaires pour la scolarisation des enfants en situation de handicap. Cette instruction est applicable aux territoires ultramarins du champ ARS.
2019
Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
texte juridique
Enfant
Handicap
mobilité
Enfants handicapés
handicap
enfant
Enfant
socialisme
Fracture intercondylienne de l'humérus
intégration scolaire enfants handicapés
Enfant
limitation de la fonction non classée ailleurs; incapacité non classée ailleurs
circonférentiel
Enfant
Abus sexuel
unités sanitaires mobiles
Équipement
Handicap
Handicap
enfants handicapés
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
Recherche quantitative originale – Consommation de tabac, d’alcool et de cannabis chez les jeunes autochtones qui fréquentent des écoles hors réserve au Canada : résultats transversaux de l’Enquête canadienne sur le tabac, l’alcool et les drogues chez les élèves
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/promotion-sante-prevention-maladies-chroniques-canada-recherche-politiques-pratiques/vol-39-no-6-7-2019/consommation-tabac-alcool-cannabis-chez-jeunes-autochtones-ecoles-hors-reserve.html
Introduction. Le suivi de la consommation de substances chez les jeunes est essentiel pour en quantifier les méfaits et pour repérer les populations à risque élevé. Le contexte canadien, étant données les injustices historiques et structurelles qu’il implique, rend particulièrement importante l’observation de risques accrus chez les jeunes autochtones. Cette étude offre une actualisation des taux nationaux de prévalence de la consommation de tabac, d’alcool et de cannabis chez les élèves autochtones et non autochtones.
2019
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
groupes de population
Drogués
Alcoolisme
cannabis
nicotiana tabacum
alcool éthylique
Alcoolisme
usagers de drogues
établissements scolaires
Consommation d'alcool par les mineurs
alcool
transverse
enquêteur
état d'intoxication médicamenteuse
étudiants
cannabis
ayant comme résultat
Consommation d'alcool
Réserve
Usage de tabac
recherche
Fumer du tabac
Recherches
Alcoolisme
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
études transversales
Canada
consommation d'alcool
Fumer du tabac

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N3-AUTOINDEXEE
CAPTIV DM - EVIDENCE Ti/HAC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067081/fr/captiv-dm-evidence-ti/hac
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPTIV DM / EVIDENCE Ti/HAC
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
double
polyéthylène
mobilité
acétabulum
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067078/fr/capitole-evidence-sans-ciment
Service attendu Suffisant pour les modèles CAPITOLE T / EVIDENCE Ti/HAC avec 2 plots en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Insuffisant pour les autres modèles de CAPITOLE / EVIDENCE (sans ciment) proposés, CAPITOLE I Ti/HAC, CAPITOLE U Ti/HAC, CAPITOLE R Ti/HAC et EVIDENCE Ti/HAC Révision. Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt de ces dispositifs. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
ciments dentaires
polyéthylène
cimentation
ciments osseux
double
polyéthylène
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
FIXA 3P DUPLEX (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067085/fr/fixa-3p-duplex-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
mobilité
liaison transversale
cimentation
polyéthylène
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
ciments dentaires
double
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
CAPITOLE - EVIDENCE (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067083/fr/capitole-evidence-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt des cotyles CAPITOLE / EVIDENCE (à cimenter).
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
ciments dentaires
double
cimentation
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
mobilité
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
Identification des conditions gagnantes pour l’implantation des politiques d’environnements sans fumée dans les établissements de santé et de services sociaux du Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2561
Les politiques d’environnements sans fumée sont, à plusieurs niveaux, complexes à implanter, particulièrement quand elles s’appliquent à des organisations de santé aux clientèles et installations hétérogènes. Les membres du personnel doivent connaître les modalités d’application, en plus d’y adhérer, d’en faire la promotion et d’intervenir auprès des individus ne respectant pas la politique. Selon leur situation, les usagers peuvent être réticents devant un changement imposé, particulièrement quand ils sont hébergés. La cigarette électronique semble aussi poser de nouveaux défis quant à la légitimité de son utilisation relativement à la cigarette conventionnelle et la possibilité de l’utiliser comme méthode de renoncement ou comme outil d’abstinence temporaire. Enfin, les installations doivent être adaptées à la politique, et cela peut signifier des changements relativement simples à implanter, tels que l’installation d’affiches, et aussi certains plus considérables comme la fermeture des fumoirs intérieurs.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
identification (psychologie)
Environnement
prothèses et implants
services sociaux et travail social (activité)
fumée
Service social
implant
Québec
fumée
Socialisme
établissements de santé
politique de l'environnement
Services de santé
socialisme
services de santé

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N2-AUTOINDEXEE
Ajustement des appareils de protection respiratoire et travail
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TP%2033
Pour protéger la personne qui le porte, un masque de protection respiratoire doit assurer une certaine étanchéité avec le visage. Il ne doit pas présenter de fuite à l'interface entre le masque et le visage. Un modèle unique ou une taille unique de masque ne peut pas convenir à tous les visages. Il est donc indispensable de vérifier que le masque, sélectionné après l'évaluation des risques au poste de travail, soit adapté à chaque porteur individuellement. Cette vérification est réalisée à l'aide d'essais appelés essais d'ajustement (fit tests en anglais). Cet article décrit succinctement les différents types d'essais d'ajustement. C'est une synthèse de la brochure ED 6273 : Protection respiratoire. Réaliser des essais d'ajustement.
2019
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
travail respiratoire
Appareil respiratoire
ajustement
dispositif
Travail
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
métier
Appareil respiratoire

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N2-AUTOINDEXEE
Certains modèles anciens de pompe à insuline Medtronic MiniMed peuvent être vulnérables aux cyberattaques
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70331a-fra.php
Santé Canada avise les patients et les fournisseurs de soins de santé que certains modèles anciens de pompe à insuline Medtronic MiniMed 508 et MiniMed Paradigm distribués de 2010 à la fin de 2015 peuvent être vulnérables aux cyberattaques...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de matériovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Sièges coquilles de série
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067121/fr/sieges-coquilles-de-serie
Un avis de projet de modification des modalités de prise en charge des sièges coquilles de série a été publié au Journal Officiel le 5 mai 2019. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
équipement et fournitures
personnes handicapées
Siège de série, siège coquille.
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
Partie 1: HTA et la place des médecins de famille
Health technologies assessment - Point de vue de l’UEMO
https://primary-hospital-care.ch/fr/article/doi/phc-f.2019.10089/
L’Union Européenne des médecins généralistes/médecins de famille (UEMO) se doit d’être attentive aux événements politiques européens qui peuvent concerner le médecin de famille. C’est le rôle du «senior policy officer» d’alerter le Conseil de l’UEMO, comme ce fut le cas début 2017 lors du renouvellement d’un réseau d’intérêt sur l’évaluation des technologies de la santé (HTA Network Stakekolder Pool [2]) auprès de la Commission Européenne. Le Conseil de l’UEMO a estimé que les technologies de la santé étaient susceptibles de changer suffisamment notre contexte professionnel pour que l’on s’y intéresse. L’UEMO a été retenue par la Commission comme membre du groupe des professionnels de santé (Health care professionals pillar, tab. 1). L’UEMO a été élue à la tête de ce groupe de professionnels de santé comme représentant permanent auprès du réseau HTA. Dans le groupe d’intérêt (stakeholder pool), on trouve aussi trois autres piliers, à savoir les représentants des associations d’industriels, de payeurs (assureurs et sécurité sociale) et de patients. A côté des sessions du réseau HTA, l’UEMO participe aussi aux réunions de l’EUnetHTA [3], phase 3 d’une action commune financée par la Commission Européenne, qui vise à soutenir la collaboration technique et scientifique entre les organismes nationaux d’HTA, faciliter l’usage des ressources déjà existantes, échanger l’expérience et promouvoir les bonnes pratiques dans ce domaine.
https://doi.org/10.4414/phc-f.2019.10089
2019
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Licence Creative Commons - Attribution - Pas d’utilisation commerciale - Pas de modification (BY NC ND)
Primary and Hospital Care
Suisse
français
allemand
évaluation de la technologie biomédicale
médecins généralistes
technologie biomédicale
Europe
article de périodique
médecins de famille

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N1-SUPERVISEE
LP ESP II
Prothèse intervertébrale lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067132/fr/lp-esp-ii
La Société FH ORTHOPEDICS SAS (France) informe la Commission qu’elle ne commercialise plus les références de DM et demande par conséquent leur radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Ces références sont inscrites sous nom de marque. La Commission prend acte de cet arrêt de commercialisation. Le besoin étant couvert par ailleurs, elle émet en conséquence un avis favorable à la radiation de la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la sécurité sociale
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Impact d'une application Smartphone sur l'hygiène bucco-dentaire des patients adolescents porteurs d'appareillages fixes orthodontiques : étude contrôlée randomnisée
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02165017
Introduction : l’objectif principal était d’évaluer l’impact de l’application Smartphone sur l’hygiène bucco-dentaire et sur la motivation au brossage. Le second objectif a été de connaître l’intérêt des patients pour l’utilisation d’une application d’aide au brossage. Méthode : il s’agissait d’une étude prospective, contrôlée et randomisée sur 18 semaines. Les patients inclus devaient être en cours de traitement orthodontique fixe, posséder un Smartphone et être âgés de 12 à 18 ans. L’indice de plaque, l’indice gingival et les white spots ont été relevés au temps T1, T2, T3 et T4. Résultats : 38 patients ont été inclus : 20 dans le groupe Contrôle (brosse à dent électrique conventionnelle) et 18 dans le groupe Test (brosse à dent électrique connectée). Aucune différence significative n’a été retrouvée entre les deux groupes concernant le critère de jugement principal. Conclusion : les résultats de cette étude montrent qu’il n’y a pas de réel impact de l’application sur l’hygiène bucco-dentaire entre T1 et T4 mais elle permet d’atteindre des indices d’hygiène convenables plus rapidement et de manière plus régulière. L’application Smartphone est donc un outil intéressant pour améliorer l’hygiène bucco-dentaire, du moins à court terme.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
a comme patient
orthodontiste
applications mobiles
adolescence
orthodontie
Ordiphone
hygiène buccale
Applications
Hygiène
adolescent
Adolescent
Applications
patients
hygiène buccodentaire
Applications
conception d'appareillage
Hygiénistes dentaires
Orthodontistes
Adolescent

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N1-SUPERVISEE
Pansements rigides versus pansements souples pour les amputations transtibiales (au dessous du genou)
https://www.cochrane.org/fr/CD012427/pansements-rigides-versus-pansements-souples-pour-les-amputations-transtibiales-au-dessous-du-genou
Quel est l’objectif de la revue? Le but de cette revue est de déterminer si les pansements rigides sont plus efficaces que les pansements mous pour favoriser la cicatrisation de la plaie après une amputation transtibiale (au dessous du genou). Les chercheurs de Cochrane ont recherché toutes les études pertinentes (essais contrôlés randomisés (ECR) et les essais contrôlés quasi randomisés) pour répondre à cette question et ont relevé neuf études pertinentes. Messages clés Le niveau de preuve pour toutes les données était très faible puisque les résultats ne permettaient pas de retenir ou d’écarter des avantages ou des inconvénients importants, et parce que la conception et les rapports des études n'étaient pas d'un niveau élevé. Par conséquent, nous ne pouvons pas être certains que l'utilisation de pansements rigides entraîne de meilleurs résultats pour le patient que les pansements mous.
2019
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Cochrane
France
moignons d'amputation
tibia
Cicatrisation de plaie
oedème
durée du séjour
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
bandages
amputés

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N3-AUTOINDEXEE
Qualité de l’eau utilisée en retraitement des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/2541
Cette fiche technique est une référence de base relative à la qualité de l’eau utilisée pour le retraitement des dispositifs médicaux (RDM) réutilisables et des dispositifs endoscopiques flexibles. Elle a pour but de soutenir la gestion des activités, d’uniformiser les pratiques et d’améliorer la qualité en RDM. Elle s’adresse à toutes les personnes œuvrant dans les établissements de santé et ayant une responsabilité directe ou indirecte face à l’assurance qualité en RDM, incluant les gestionnaires, les répondants d’établissement en RDM, le personnel affecté au RDM et les responsables affectés à l’alimentation en eau potable et aux systèmes de traitement d’eau (services techniques et service du génie biomédical).
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Dispositifs médicaux
Retraite
Eau
dispositif
retraite
équipement et fournitures
Eau
retraite
eau
qualité de l'eau

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N2-AUTOINDEXEE
Appareils de protection respiratoire et risques biologiques
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%20146
Dans certains secteurs d'activité (soins, laboratoires, biotechnologies, élevage, abattoirs, assainissement...), les personnels peuvent être exposés à des agents biologiques transmissibles par voie respiratoire. Cette fiche indique les critères de choix et les conditions d'utilisation des appareils de protection respiratoire (APR).
2019
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
biologie
Appareil respiratoire
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
dispositifs de protection
dispositif
Biologie
Appareil respiratoire
produits dangereux
Risque
Biologie
Appareil respiratoire
biologie
risque

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N3-AUTOINDEXEE
Guide pratique destinés aux professionnels pour la réception et le contrôle des dispositifs médicaux
https://www.asn.fr/Professionnels/Activites-medicales/Guides-professionnels-de-formation-continue-a-la-radioprotection/Guide-pratique-destine-aux-professionnels-realisant-la-reception-et-le-controle-des-performances-des-dispositifs-medicaux
Guide pratique professionnel de formation continue à la radioprotection des personnes exposées aux rayonnements ionisants à des fins médicales destiné aux professionnels réalisant la réception et le contrôle des performances des dispositifs médicaux
2019
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ASN - Autorité de Sûreté Nucléaire
France
rapport
équipement et fournitures
émigration et immigration
Dispositifs médicaux
pratique professionnelle
dispositif
précis
Pratique
précis

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N3-AUTOINDEXEE
L’IVG instrumentale, future compétence des sages-femmes ? Positionnement de sages-femmes orthogénistes
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02186967
Plus de quarante ans après sa légalisation, des difficultés d’accès à l’IVG persistent en France, avec de fortes disparités territoriales. Entre autres, l’offre de soins en matière d’IVG instrumentale s’amenuise, et restreint ainsi le choix de la méthode pour les femmes. L’objectif de cette étude était de s’interroger sur l’ouverture du champ de compétences des sages-femmes à l’IVG instrumentale, en réponse à un problème de santé publique. Seize entretiens semi-directifs ont été réalisés auprès de sages-femmes orthogénistes, entre octobre 2018 et janvier 2019. Notre analyse a montré que ces sages-femmes étaient majoritairement favorables à l’intégration de l’IVG instrumentale à leurs compétences. Elles se définissent elles-mêmes comme praticiennes aptes à réaliser ce geste, dans un objectif d’amélioration de l’accès à l’IVG pour les femmes et de prise en charge globale de la femme tout au long de sa vie génésique. Toutefois, des appréhensions techniques, organisationnelles, mais aussi personnelles ont été soulevées. Accorder cette pratique aux sages-femmes pourrait permettre d’accroître l’offre de soins des IVG instrumentales en constante diminution depuis 2001, et ainsi d’élargir le choix de la méthode pour les femmes. L’introduction d’une profession traditionnellement associée au parcours gestatif pourrait consolider l’image de l’IVG comme faisant partie intégrante de la vie des femmes.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
prévision
Compétence
Défaillance cardiaque gauche
instrument
Futur
capacité mentale
instrumentiste
profession de sage-femme
Insuffisance ventriculaire gauche
Sages-femmes
compétence
équipement et fournitures
Interruption volontaire de grossesse
défaillance cardiaque
interruption légale de grossesse

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOFIX PREMIUM
appareil pour lecture automatique chiffrée de la glycémie et de la cétonémie et GLUCOFIX b-KETONE SENSOR, bandelettes associées
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973601/fr/glucofix-premium
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt diagnostique du lecteur GLUCOFIX PREMIUM et des bandelettes GLUCOFIX b-KETONE SENSOR ; - KETONE SENSOR ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité de l’acidocétose si elle n’est pas diagnostiquée précocement. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au lecteur de glycémie et de cétonémie FREESTYLE OPTIUM NEO et les électrodes associées FREESTYLE OPTIUM BETA CETONE.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
statistiques
automatisme
cétonémie
robot
Organismes
glycémie
Automatisme
dispositif
cétonémie
équipement et fournitures
cétose
automatisme

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N1-SUPERVISEE
PEEK
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096382/fr/peek
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du substitut osseux sur mesure PEEK; - l’intérêt de santé publique, compte tenu des conséquences neurologiques et du retentissement psychologique et social de l’altération de la voûte crânienne. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à CUSTOMBONE
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
substituts osseux
crâne
prothèses et implants
défaut d'alignement osseux
cétones
polyéthylène glycols
substituts osseux
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
LP ESP (version II)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096385/fr/lp-esp-version-ii
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire LP ESP (version II) démontré à moyen terme (5 ans). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres prothèses discales lombaires inscrites sur la LPPR
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
E. Prothèses totales du disque lombaire
remplacement total de disque
lombalgie
PROTHESE TOTALE DISQUE INTERVERTEBRAL LOMBAIRE
prothèses et implants
remplacement total de disque
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse qualitative de l'implantation du dispositif de prévention de la récidive suicidaire VigilanS dans 5 territoires pilotes (2016-2018) : Bretagne, Hauts-de-France, Jura, Normandie, Occitanie
https://www.santepubliquefrance.fr/docs/analyse-qualitative-de-l-implantation-du-dispositif-de-prevention-de-la-recidive-suicidaire-vigilans-dans-5-territoires-pilotes-2016-2018-breta
2019
SPF - Santé publique France
France
rapport
France
Comportement d'orientation
Dispositifs
France
Bretagne
France
implant
Fracture de Pouteau-Colles
Fracture induite
récidive
disposition (psychologie)
Bretagne
Haute-Normandie
français
prothèses et implants
France
Pilotes
France
dispositif
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Disposition des médecins généralistes libéraux de la région Rhone-Alpes à faire de la recherche
http://www.sudoc.fr/237481650
La médecine générale a longtemps été un parent pauvre en matière de recherche clinique au détriment des disciplines hospitalières. Pourtant, les soins primaires représentent une part importante des soins médicaux délivrés à la population. Depuis quelques années, sous l’impulsion des instances gouvernementales et universitaires, il existe un réel essor de la recherche afin de combler le retard par rapport à d’autres pays notamment les Pays-Bas ou les Etats-Unis. L’objectif de cette étude est de déterminer et d’analyser les dispositions des médecins généralistes de la région AURA à faire de la recherche clinique. Il s’agit d’une étude transversale menée à partir d’un travail collaboratif régional autour des quatre départements de médecine générale de la région AURA (Clermont-Ferrand, Grenoble, Saint-Etienne et Lyon). Un questionnaire informatisé a été envoyé via le réseau URPS aux médecins généralistes libéraux. Ce questionnaire a été hébergé sur le réseau Claroline Connect (réseau de la faculté de Lyon) pour ensuite être analysé. 180 questionnaires nous ont été retournés sur les 1843 envoyés soit un taux de réponse de 9,77% ; nous avons pu identifier 105 médecins intéressés par la recherche. Cette étude a permis de caractériser les jeunes médecins installés récemment, membres d’un réseau comme plus disponibles à faire de la recherche tout en étant rémunérés et avec un temps de recherche de 1h par mois. Les principaux freins restent le manque de temps (83%) et les lourdeurs administratives (61%). Il en ressort aussi que 74% des MSU ont déjà fait de la recherche. Cette étude transversale qui s’inscrit dans un projet collaboratif a permis d’analyser la disposition des médecins généralistes libéraux de la subdivision universitaire de Lyon à s’impliquer dans la recherche clinique en soin primaire. Cette étude met ainsi en exergue les efforts nécessaires pour continuer le développement de la recherche en médecine générale avec l’accompagnement des médecins et leur engagement dans les réseaux de recherche
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
dû à
Dispositifs
disposition (psychologie)
recherche
médecins généralistes
politique
Libéralisme
Rhône-Alpes
Régions
Médecins
régional
Recherches
dispositif
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Le travail d’équipe en CAMSP, clef de l’engagement des parents et des enfants dans le suivi en ergothérapie
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02269148
La revue de littérature et l’enquête exploratoire faisaient état de difficultés à définir ce qu’était la place des parents dans le suivi en ergothérapie de leurs enfants. Pour interroger la coordination entre professionnels dans le cadre de l’implication des parents et des enfants nous avons fait appel, dans le cadre théorique, à l’approche systémique. Nous avons pu formuler l’hypothèse que la démarche collaborative établie entre l’ergothérapeute et les professionnels d’un CAMSP pourrait influencer l’engagement du système parent(s)-enfants dans le suivi en ergothérapie. L’application d’une méthode de recherche différentielle nous a permis d’établir qu’il existe un lien de corrélation moyen (ρ 0,315) entre ces deux variables. Ce résultat, à remettre en perspective, montre que les ergothérapeutes qui s’inscrivent dans une démarche collaborative favorisant les échanges et le partage d’actes entre professionnels notent un engagement du système parent(s)-enfant plus fort dans leurs suivis. En revanche, la date d’obtention du diplôme d’État de l’ergothérapeute et son temps de travail dans l’institution ne semblent pas influencer l’engagement du système parents-enfant en ergothérapie. Toutefois, il serait intéressant de poursuivre cette étude en interrogeant le ressenti des ergothérapeutes, des parents et des enfants.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Enfant
Enfant
Engagement dans le travail
parent
enfant
Travail
Équipement
Enfant
ergothérapie
Enfant
ergothérapie
métier
enfant
parents
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
L’utilisation de la prothèse des personnes amputées du membre inférieur lors du retour à domicile
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02269160
Chaque année, cinq mille personnes sont victimes d’amputation en France. Les ergothérapeutes sont présents dans la mise en place de la prothèse et dans le réinvestissement des activités de la vie quotidienne. Cependant, ces derniers n’effectuent pas de suivi lorsque les personnes retournent chez elles. La recherche internationale évoque le fait que la prothèse est souvent abandonnée lors du retour à domicile. Cette étude a cherché à décrire comment les personnes amputées du membre inférieur, vivant en France, utilisent leur prothèse dans leurs activités lors du retour à domicile. Une étude descriptive a permis d’apprendre, à l’aide d’un questionnaire, la participation avec la prothèse des personnes amputées du membre inférieur dans leurs activités de la vie quotidienne à domicile. 89 personnes ont participé. 65 personnes sur 89 interrogées utilisent plus de 8 heures par jour leur prothèse. Et selon une échelle de satisfaction concernant la participation, 66 personnes ont répondu une note supérieure ou égale à 7/10. Pour conclure, la majorité des personnes amputées du membre inférieur utilise leur prothèse régulièrement dans leurs activités de la vie quotidienne à domicile.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Retour à domicile
Prothèses
amputés
prothèse de membre
caractéristiques de l'habitat
Personna +
Domicile
Prothèse
personnes
membres artificiels
amputation de la jambe
Retour à domicile
membre inférieur
prothèses et implants
personnes

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N1-SUPERVISEE
DC BEAD
microsphère d’hydrogel à libération contrôlée de principe actif pour chimio-embolisation artérielle hépatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098357/fr/dc-bead
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de DC BEAD dans les carcinomes hépatocellulaires de stade intermédiaire, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients présentant une fonction hépatique préservée et un état général conservé et qui ne sont pas éligibles à un traitement curatif. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au Technique de chimio-embolisation artérielle hépatique conventionnelle (cTACE)
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
microsphères
hydrogel
chimioembolisation thérapeutique
chimioembolisation de l'artère hépatique
soins palliatifs
carcinome hépatocellulaire
multinodulaire
carcinome hépatocellulaire
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
STELLAREX
ballon à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098915/fr/stellarex
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux Autres références de STELLAREX inscrites sur la LPPR
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Ballon actif à élution de paclitaxel, SPECTRANETICS, STELLAREX
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
claudication intermittente
équipement et fournitures
équipement et fournitures
artériopathies oblitérantes
artériopathies oblitérantes
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
Épidémiologie des Urgences Vitales Intra-Hospitalières : une étude rétrospective de l'activité de l'équipe de la chaîne de survie intra-hospitalière
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02272822
Introduction : la création des équipes de la chaine de survie intra-hospitalière (CSIH) a fait ses preuves en termes de diminution de la mortalité des arrêts cardiaques intra-hospitaliers (ACIH). Alors que l’épidémiologie des ACIH est bien connue, celle des détresses vitales intra-hospitalières (DVIH) reste floue. Les ACIH étant souvent l’évolution ultime des DVIH, ce n’est qu’à travers la connaissance des DVIH, leur détection et leur prise en charge précoce que l’on diminuera l’incidence des ACIH et de la mortalité hospitalière (MH). Matériels et méthodes : il s’agit d’une étude rétrospective mono-centrique des UVIH survenues sur une période de 30 mois. 4 DVIH ont été définies (respiratoire, circulatoire, neurologique, et métabolique) et pour chacune d’elles, les principales étiologies ont été rapportées. Concernant les DVIH, 3 niveaux d’engagement thérapeutiques ont été étudiés : la limitation en termes d’assistance d’organes, le maintien en service des patients après stabilisation, et le transfert en réanimation. L’objectif était de préciser l’épidémiologie des urgences vitales intra-hospitalières (UVIH) en déterminant l’incidence et le taux de mortalité des ACIH et des DVIH, et de déterminer les facteurs de risque indépendants (FRI) qui conduisaient à la limitation pour le niveau 1, et les FRI de mortalité pour le niveau 2 et 3. Résultats : il y a eu sur cette période 67 909 admissions (MH de 1,5%). L’incidence des ACIH étaient de 2/1000 admissions (MH 84%), et celle des DVIH de 15/1000 admissions (MH 36%). Parmi les 997 DVIH, les détresses étaient à 43% respiratoires, à 31 % circulatoires et à 22 % neurologiques. 50% des patients sont admis en réanimation (MH 35%) et 34% sont maintenus en service (MH 20%). 2/3 des interventions concernaient des pathologies réversibles : pneumonie (20% des DVIH), choc septique (17% des DVIH), OAP (11% des DVIH), choc hypovolémique (9% des DVIH), ou convulsions (6% des DVIH). 7 FRI étaient associés à la limitation (16% des patients, MH 74 %): l’hospitalisation en service de médecine OR 2,44 IC 1,54-3,97 p 0,001, l’âge OR 1,07 IC95% 1,05-1,10 p 0,001, la durée d'hospitalisation avant DVIH OR 1,01 IC95% 1,01-1,02 p 0,01, le score NEWS OR 1,08 IC 1,02-1,13 p 0,005, les cancers métastatiques OR 3.9 IC 2,16-7,09 p 0,001, l’hémiplégie OR 2,73 IC 1,38-5,31 p 0,003, la démence OR 2,87 IC 1,62-5,07 p 0,001. 6 FRI étaient associés à la MH pour les patients maintenus en service : le sexe masculin OR 2,18 IC 95% 1,12-4,38 p 0,02, l’âge OR 1,03 IC 1,01-1,07 p 0,004, DVIH à type de choc cardiogénique OR 11,28 IC 1,98-71,01 p 0,006, le nombre d'items rouges du score NEWS OR 2,22 IC 95% 1,68-3,00 p 0,001, la cirrhose OR 3,36 IC 1,29-8,6 p 0,01, les cancers métastatiques OR 5,93 IC 2,39-15,2 p 0,001. 4 FRI étaient associés à la MH pour les patients transférés en réanimation : le score SAPS 2 OR 1,05 IC 1,04-1,07 p 0.001, le score NEWS OR 1,07 IC 1,01-1,14 p 0,02, l’ICC OR 1,13 IC 1,02-1,25 p 0,01, les tumeurs métastatiques OR 2,43 IC 1,06-5,65 p 0,03. Conclusion : les DVIH sont fréquentes et de mauvais pronostique. Les critères d’appels doivent être revus à fin que l’alerte de l’équipe de la CSIH soit moins tardive. L’utilisation du score NEWS pourrait être utile pour donner une alerte plus précoce et pourrait également aider l’équipe de la CSIH au triage des patients. Dans une démarche d’amélioration de la qualité des soins, ces résultats pourraient éclairer les instituts de formation afin de sensibiliser les acteurs médicaux et paramédicaux aux situations cliniques favorisant la survenue des DVIH. En proposant des outils de détection précoce, les centres hospitaliers pourraient améliorer leurs prises en charge et diminuer la MH.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Epidémiologie
chaîne
Études épidémiologiques
Epidémiologie
urgences
études rétrospectives
vitalisme
Epidémiologie
équipement et fournitures
Epidémiologie
Équipement
survie
Epidémiologie
études épidémiologiques

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N2-AUTOINDEXEE
POUSSEUR2 PREMIUM
dispositif de propulsion par moteur électrique à commande uniquement par l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3099478/fr/pousseur2-premium
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap pour les personnes n’ayant pas les capacités physiques et cognitives pour utiliser un fauteuil roulant à propulsion par moteur électrique et dont la situation et l’environnement rendent impossible la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux Autres « dispositifs de propulsion par moteur électrique à commande uniquement par l’accompagnant » inscrits sur la LPPR.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
disposition (psychologie)
dispositif
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Cancer-du-sein-L-ANSM-met-a-disposition-deux-nouveaux-traitements-innovants-Point-d-information
Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments : Atezolizumab dans le traitement du cancer du sein triple négatif et Trastuzumab emtansine dans le traitement adjuvant du cancer du sein de type HER2 positif avec une maladie résiduelle invasive. L’ANSM permet ainsi aux patients et aux professionnels de santé de bénéficier de ces traitements avant l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans ces indications...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Dispositifs
Traitement de l'information
Cancer du sein
tumeur maligne, sai
les deux seins
cancer
microscopie électronique à transmission
tumeurs du sein
disposition (psychologie)
Cancer du sein
traitement automatique des données
dispositif
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR 2-AF
moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3101054/fr/biomonitor-2-af
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes - en raison de : • l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux - en raison de : • l’intérêt de BIOMONITOR 2-AF dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables sans télésurveillance déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
AF-2
moniteur
télémédecine
coeur, sai
2-(Furan-2-yl)-3-(5-nitrofuran-2-yl)prop-2-énamide
prothèses et implants
coeur
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Artériopathie oblitérante : revue des dispositifs médicaux utilisés en chirurgie vasculaire
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4927/4563/235
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
vaisseau sanguin, sai
procédures de chirurgie vasculaire
intervention chirurgicale
chirurgie vasculaire
occlusion d'une artère
arteriopathie
Chirurgie
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
artériopathies oblitérantes
Artériopathie

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N3-AUTOINDEXEE
Embolisation vasculaire : revue des dispositifs médicaux
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4948/4563/235
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
équipement et fournitures
vaisseau sanguin, sai
Dispositifs médicaux

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N3-AUTOINDEXEE
Prévention des dysfonctionnements des cathéters d’hémodialyse : place du Taurolock u25000
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4949/4563/254
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
trouble fonctionnel
Hémodialyse
hémodialyse
dialyse rénale
cathéters

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N3-AUTOINDEXEE
Élaboration de critères de validation de la prescription des implants biologiques de renfort pariétal
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4950/4563/254
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prothèses et implants
Biologie
biologie
biologie
prescription
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Optimisation et sécurisation du circuit du dispositif médical stérile en neuroradiologie interventionnelle
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4952/4563/254
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
stérilité
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Suivi qualitatif des indications des dispositifs médicaux implantables remboursés en sus des groupes homogènes de séjour
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4954/4563/254
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
continuité des soins
indication de
indicateurs et réactifs
implant
laisse entrevoir
Dispositifs médicaux
dispositif
prothèses et implants
Indicateurs
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Bactériémies sur cathéters centraux aux soins intensifs : résultats de surveillance 2018-2019
https://www.inspq.qc.ca/infections-nosocomiales/spin/bacc/surveillance-2018-2019
Entre le 1er avril 2018 et le 31 mars 2019, 65 unités de soins intensifs ont participé à la surveillance des bactériémies sur cathéters centraux, pour un cumul de 127 766 jours-cathéters (tableau 1). Ces unités ont rapporté 156 bactériémies, survenues chez 147 patients. Le taux d’incidence est de 0,51 par 1 000 jours-cathéters dans les unités coronariennes, de 1,14 dans les unités universitaires adultes, de 0,81 dans les unités non universitaires adultes, de 1,76 dans les unités pédiatriques et de 2,13 dans les unités néonatales. En 2018-2019, les taux d’incidence ont diminué dans les unités néonatales, par rapport aux taux des années 2014-2015 et 2015-2016; à l’inverse, les taux observés en 2018-2019 dans les unités universitaires adultes sont plus élevés que les taux des quatre années précédentes. La létalité n’a pas diminué en 2018-2019, après l’augmentation observée en 2017-2018. Par rapport à 2017-2018, une nouvelle unité coronarienne s’est jointe à la surveillance, alors que deux unités non universitaires adultes et une unité universitaire adulte n’ont pas fourni de données pour un minimum de 11 périodes. Les données ont été extraites le 1er mai 2019 et le 5 juin 2019 pour les complications.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
bactériémie
Cathéters
Résultats des soins intensifs
Bactériémie
Fracture induite
soins d'assistance
ayant comme résultat
bactériémie
cathétérisme veineux central
Fracture intercondylienne de l'humérus
cathéters

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N2-AUTOINDEXEE
Evaluation du dispositif de communication « Zéro alcool pendant la grossesse » 2018 : résultats du post-test conduit en métropole et dans les DROM
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/alcool/documents/rapport-synthese/evaluation-du-dispositif-de-communication-zero-alcool-pendant-la-grossesse-2018-resultats-du-post-test-conduit-en-metropole-et-dans-les-drom
En septembre 2018, une campagne nationale d'information auprès du grand public et des professionnels de santé portant le message de précaution Zéro alcool pendant la grossesse a été diffusée en métropole et dans les DROM. Pour évaluer le dispositif de communication, un post-test a été réalisé. Les résultats du post-test montrent une visibilité de la campagne relativement inégale selon les territoires, environ un tiers de la population déclarant avoir reconnu au moins un des éléments de la campagne en métropole, contre plus des trois quarts de la population dans les DROM. Les supports les plus reconnus étaient les annonces presse pour la métropole (24 %) et les affiches extérieures dans les DROM (60 %). Les vidéos pédagogiques diffusées dans les lieux de santé ont également bénéficié de bons scores de reconnaissance. Des différences importantes entre les DROM sont observées en fonction des supports. Concernant la perception de la campagne, 88 % des métropolitains ( 12 points par rapport à la campagne de 2017) et 75 % des habitants des DROM exposés à la campagne étaient d'accord pour dire qu'elle était convaincante pour arrêter de consommer de l'alcool pendant la grossesse. La campagne a été jugée particulièrement incitative par le public cible puisque en métropole, 94 % des femmes en âge de procréer et ayant vu la campagne se disaient incitées par la campagne à ne pas boire d'alcool en cas de grossesse, et 92 % à réfléchir aux risques associés à la consommation d'alcool pendant la grossesse (vs 85 % de celles qui n'avaient pas vu la campagne). Près de neuf personnes sur dix en métropole (87 %) et dans les DROM (89 %) ont déclaré être incitées par la campagne à conseiller aux femmes enceintes de leur entourage de ne pas boire d'alcool.
2019
SPF - Santé publique France
France
rapport
alcool
Alcoolisme
Alcoolisme
études d'évaluation comme sujet
alcools
Fracture induite
grossesse
Dispositifs
alcoolisme
Alcoolisme
Communication
alcool
alcool éthylique
communication
équipement et fournitures
femmes enceintes
Alcooliques
grossesse
dispositif
ayant comme résultat
grossesse
disposition (psychologie)
Communication
alcooliques

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N1-SUPERVISEE
Santé Canada évalue la NDMA dans la ranitidine
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70989a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu’il est au courant qu’une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), a été détectée (en anglais seulement) dans certains médicaments contenant de la ranitidine. Santé Canada évalue attentivement la situation, en collaboration avec d’autres organismes de réglementation à l’échelle internationale, dont la Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments. Le Ministère prendra des mesures s’il y a lieu et tiendra les Canadiens informés. La NDMA est classée parmi les agents cancérogènes possibles pour l’humain, ce qui veut dire qu’une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sûres pourrait accroître le risque de cancer...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Contamination de médicament
N-Méthyl-N-nitroso-méthanamine
ranitidine

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N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX modèle DM3500
moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103871/fr/confirm-rx-modele-dm3500
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes : - en raison de : • l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux : - en raison de : • l’intérêt de CONFIRM RX modèle DM3500 dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à CONFIRM modèle DM2102
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
prothèses et implants
moniteur
coeur, sai
implant

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N3-AUTOINDEXEE
PREVISCAN
Intérêt clinique modéré dans les indications de l’AMM limitées au seul renouvellement d’un traitement équilibré et bien toléré par fluindione
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2909822/fr/previscan
PREVISCAN a l’AMM pour la prévention des complications thrombo-emboliques en rapport avec certaines cardiopathies emboligènes et les infarctus du myocarde compliqués, ainsi que pour le traitement des thromboses veineuses profondes et de l’embolie pulmonaire ainsi que la prévention de leurs récidives. Compte tenu du risque de réactions immuno-allergiques auquel expose la fluindione, plus élevé qu’avec les AVK coumariniques, son utilisation est désormais restreinte au seul renouvellement du traitement des patients déjà bien équilibrés par fluindione. L’utilisation des AVK est contre-indiquée pendant la grossesse, à l’exception de situations extrêmement limitées...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
avis de la commission de transparence
Préviscan
PREVISCAN
fluindione
phénindione
fluindione
phénindione
phénindione

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N2-AUTOINDEXEE
Appareils de neurostimulation électrique transcutanée (TENS)
Neurostimulation électrique transcutanée (TENS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106043/fr/appareils-de-neurostimulation-electrique-transcutanee-tens
Avis de projet de modification des modalités de prise en charge des dispositifs médicaux et prestations associées pour la prise en charge de la neurostimulation électrique transcutanée visée à la sous-section 2 de la section 7 du chapitre 1er du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale publié au journal officiel le 16 avril 2019 et faisant suite à la phase contradictoire prévue à l’article R.165-9 du code de la sécurité sociale.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
neurostimulation électrique transcutanée
technique de neurostimulation
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
Perçage transvaginal à l’aiguille de l’ovaire guidé par ultrasons pour le syndrome des ovaires polykystiques résistant au clomifène chez les femmes subfertiles
https://www.cochrane.org/fr/CD008583/percage-transvaginal-laiguille-de-lovaire-guide-par-ultrasons-pour-le-syndrome-des-ovaires
Problématique de la revue Nous avons cherché à déterminer si les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques résistants au clomifène (en anglais : polycystic ovarian syndrome, PCOS) pourraient bénéficier du recours au perçage transvaginal de l’ovaire à l'aide d'une aiguille guidée par ultrasons (en anglais : ultrasound-guided transvaginal ovarian needle drilling, UTND) pour induire une ovulation.
2019
Cochrane
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Femelle
Femmes
ovaires polykystiques
aiguilles
insuffisance ovarienne primitive
précis
aiguille-guide
clomifène
syndrome des ovaires polykystiques
Ovaire polykystique
perçage corporel
science des ultrasons
Ondes ultrasonores
ovaire
rigidité diffuse
Femelle
femmes
précis
science des ultrasons

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N2-AUTOINDEXEE
L'aspiration du pneumothorax chez le nouveau-né à l'aide d'une petite aiguille comparée à l'utilisation d'un tube plus grand placé dans l'espace intercostal
https://www.cochrane.org/fr/CD011724/laspiration-du-pneumothorax-chez-le-nouveau-ne-laide-dune-petite-aiguille-comparee-lutilisation-dun
Problématique de la revue L'utilisation d'une aiguille pour aspirer le pneumothorax par rapport à un tube intercostal (un tube inséré entre les côtes) réduit-elle la mortalité chez les nouveau-nés ? Contexte : Le pneumothorax est la présence d'air dans l'espace pleural (l'espace entre le poumon et la paroi thoracique). Il s'agit d'une affection grave chez le nouveau-né qui peut être traitée par aspiration à l'aiguille ou par pose d'un drain thoracique. Le premier est moins invasif et pourrait éviter l'insertion d'un drain thoracique, réduisant ainsi la durée du séjour à l'hôpital. Cependant, l'échec de l'aspiration à l'aide d'une aiguille pourrait par la suite nécessiter l'insertion d'un drain thoracique, une intervention invasive supplémentaire. Cette revue systématique évalue les données probantes disponibles sur l'efficacité de ces deux techniques dans le traitement du pneumothorax chez le nouveau-né.
2019
Cochrane
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
pneumothorax
pneumothorax
espace intercostal
Pneumothorax
aspiration
chambres d'inhalation
nouveau-né
aiguilles
pneumothorax
tube
nouveau-né
aspiration (technique)
aiguille
Tubes d'espacement

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N3-AUTOINDEXEE
Réflexions stratégiques sur la politique industrielle en matière de dispositifs médicaux
https://www.economie.gouv.fr/cge/reflexions-strategiques-sur-politique-industrielle-en-matiere-dispositifs-medicaux
Synthèse Le secteur des dispositifs médicaux est le secteur le plus dynamique des industries de santé avec une croissance de 4 % par an et 85 00 emplois en France contre 99 000 pour le médicament. Cependant, il est très éclaté : 1300 entreprises dont 92 % de PME qui mobilisent une très grande diversité de technologies et de métiers. Par ailleurs, des contraintes réglementaires plus exigeantes et en constante évolution fragilisent ce secteur. Il est ainsi plus vulnérable et peu lisible, malgré son poids économique. Ce secteur est également fortement impacté par le numérique. Les dispositifs deviennent communicants et permettent de prendre en compte l’expérience du patient et de le faire participer à l’offre de soins. En vue de pouvoir déboucher rapidement sur des actions opérationnelles au service de la filière et de sa compétitivité, le rapport analyse les force et les faiblesses du secteur, les opportunités qu’il porte mais également les menaces qui pèsent sur lui., Afin d’organiser ce secteur et de lui donner les moyens de relever les nouveaux défis qui l’attendent, quatre actions « structurantes » issues des recommandations sont proposées. Elles visent à : - un langage commun sur la maturation des projets, leur valeur économique et les expertises utiles ; - des plateformes numériques collaboratives en réseau ; - une organisation et un partage des données issues des dispositifs pour suivre leur efficacité et les incidents ; - une mutualisation des outils de préfiguration industrielle.,
2019
Conseil général de l’économie
France
rapport
Dispositifs médicaux
réflexe
matière médicale
Réflexes
Réflexes
politique
équipement et fournitures
dispositif
réflexe
industrie

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N3-AUTOINDEXEE
La lombalgie facettaire: approche clinique et morphologique chez des patients avec prothèse totale de disque ou traités par rhizolyse
http://www.sudoc.fr/237715147
Introduction : L'origine facettaire des lombalgies chroniques reste peu étudiée et difficile à diagnostiquer. Notre étude avait pour objectif d'établir des critères cliniques et morphologiques permettant de mieux identifier la part facettaire des lombalgies. Matériels et méthodes : L'approche clinique a consisté en une étude prospective se basant sur un questionnaire de 16 signes cliniques précédemment établi dont nous avons cherché à sélectionner ceux ayant une valeur prédictive significative. Le critère de jugement principal était la diminution ou l'abolition du signe après rhizolyse efficace. Pour l'approche morphologique, une étude prospective a cherché une corrélation entre la lordose, la sagittalisation et le tropisme avec les résultats cliniques des patients opérés pour prothèse totale de disque. Le critère de jugement principal était l'EVA postopératoire. Résultats : Les résultats préliminaires ont permis d'identifier 12 signes cliniques présentant une diminution ou une abolition significative dans le groupe « rhizolyse efficace ». Les sciatalgies et le syndrome téno-cellulo-myalgique n'étaient pas associés à une amélioration globale. Sur le plan morphologique, l'hyperlordose et la sagittalisation étaient associées à de moins bons résultats postopératoires et donc probablement à des lombalgies facettaires. L'asymétrie articulaire était fortement corrélé de façon linéaire à la pente sacrée mais ne présentait pas de relation significative avec les résultats postopératoires. Discussion : Notre étude a permis d'une part d'isoler des signes cliniques probablement associés à la lombalgie facettaire mais elle a aussi montré que certains signes cliniques étaient soulagés sans amélioration globale rappelant la part multifactorielle des lombalgies. D'autre part, si l'hyperlordose et la sagittalisation peuvent probablement être reliés à l'origine facettaire des lombalgies, l'asymétrie articulaire prise isolément n'est pas apparue comme un facteur de risque mais augmentait de façon conjointe avec la lordose.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Prothèse
Lombalgie
prothèse
prothèses et implants
lumbago
patients
Prothèses
a comme patient
lombalgie

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N3-AUTOINDEXEE
La pratique éthique des soins palliatifs pédiatriques en équipe ressource : le care de second ordre
http://www.theses.fr/2019UBFCE003
Les équipes ressources régionales de soins palliatifs pédiatriques ont été créées en France, en 2010 dans le cadre d’une politique nationale de développement des soins palliatifs. Mon travail présente un concept aux fondements éthiques appelé « care de second ordre ».Ces équipes, dont la mission est l’intégration de la démarche palliative dans la pratique de tout professionnel de santé, sont particulièrement dédiées aux professionnels de santé. En effet, les professionnels de ces équipes de care de second ordre, doivent assurer conseil et soutien aux professionnels de care de premier ordre ayant la charge d’un patient en situation palliative. Or la pratique quotidienne de ce care de second ordre révèle des tensions éthiques entre le principe de justice qui sous-tend la création de ces équipes (tous les patients qui le nécessitent doivent avoir accès à des soins palliatifs) et les éthiques du care (l’importance de la singularité des situations). Pour résoudre ces tensions éthiques, nous avons utilisé une méthodologie qualitative appelée objectivation participante.Le care de second ordre suppose une pratique éthique, faite d’attitudes et d’activités qui s’acquièrent par un mouvement volontaire de la pensée. Avec l’aide de l’empathie inductive, le care de second ordre doit avoir pour visée éthique l’autonomisation du professionnel de care de premier ordre dans l’identification et la prise en charge de ses propres besoins. Grâce à la narration des histoires cliniques, le care de second ordre doit ajuster les temporalités en jeu, celles du patient, celles de ses proches et celles des professionnels de care de premier ordre. In fine, ce care de second ordre implique un changement majeur de paradigme : la considération de notre interdépendance en lieu et place de notre semblant d’autonomie. Ce concept de care de second ordre, a priori extrapolable aux équipes ayant les mêmes missions, contribue à la réflexion nécessaire sur la modernisation de notre système de santé.
2019
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Ressources
Éthique
soins palliatifs
soins palliatifs
Pratique
Équipement
éthique clinique
Pédiatres
ressources en santé
Éthique
Equipe de soins
pédiatrie
pédiatre
Soins palliatifs
équipe soignante
équipement et fournitures
éthique

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N3-AUTOINDEXEE
Impact de la diffusion de l'outil Pallia-10 sur la précocité de la demande d’intervention d’une équipe spécialisée en soins palliatifs : Étude unicentrique sur le CHU de Clermont-Ferrand. Intérêt de Pallia-10 en médecine générale libérale ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02284331
Introduction : la prise en charge précoce des patients en situation palliative améliore leur qualité de vie. À domicile, les médecins généralistes sont souvent en difficulté face à la gestion de ces situations. L’objectif de cette étude est d’analyser l’impact de la diffusion de l’outil Pallia-10 au sein du CHU de Clermont-Ferrand sur la précocité d’appel à une équipe spécialisée en soins palliatifs, mais aussi de recueillir l’avis des médecins généralistes sur Pallia-10 dans leur pratique. Méthode : les dates de survenue des scores supérieurs à 3 et à 5 au questionnaire Pallia-10 étaient calculées rétrospectivement par l’investigatrice pour deux groupes de patients, un avant et un après diffusion de Pallia-10. La variation du délai entre la date d’un score supérieur à 3 ou à 5 et la date d’une première demande d’avis à une équipe spécialisée en soins palliatifs était analysée entre les deux groupes. Les médecins généralistes s’exprimaient au cours d’entretiens semi-dirigés. Résultats : l’effectif était de 79 patients avant et 74 après diffusion. Le délai étudié passait de 70,5 à 72,2 jours (p 0,79) pour un score 3 et de 15,4 à 12,6 jours (p 0,90) pour un score 5 en cas de connaissance de Pallia-10. En cas d’utilisation de l’outil, il diminuait de 70,5 à 52,9 jours (p 0,28) si score 3, et de 15,4 à 13,4 jours (p 0,62) pour un score 5. Les 3 médecins généralistes avaient des difficultés émotionnelles et communicationnelles en soins palliatifs. Leur connaissance des réseaux ville-hôpital leur permettait de demander des avis spécialisés. L’outil Pallia-10 apparaissait utile en pratique. Conclusion : la diffusion de Pallia-10 a montré une tendance, indépendamment des scores, à diminuer le délai d’intervention de l’équipe mobile de Soins Palliatifs sur des situations palliatives identifiées collégialement, notamment pour des appelants sensibilisés ou ayant utilisé cet outil. Il conviendra de confirmer cette étude préliminaire sur un échantillon de population plus puissant. L’apport éventuel de Pallia-10 dans la pratique des médecins généralistes apparait réel et pourrait être l’objet d’un travail complémentaire.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Abcès périanal
Équipement
politique
hôpitaux universitaires
essai clinique
enseignement supérieur
Soins palliatifs
intérêt commun
Equipe de soins
équipe soignante
médecine générale
Spécialisation
outil
soins palliatifs
justice sociale
Libéralisme
soins palliatifs
diffusion
Médecins
équipement et fournitures
spécialisation

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N1-VALIDE
Rappel des médicaments à base de ranitidine en comprimé (Azantac et génériques) : informations pour les patients et les professionnels de santé - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-des-medicaments-a-base-de-ranitidine-en-comprime-Azantac-et-generiques-informations-pour-les-patients-et-les-professionnels-de-sante-Point-d-information
Un rappel des médicaments contenant de la ranitidine sous forme de comprimé est organisé le 24 septembre 2019 auprès des pharmacies. Ce rappel est effectué par mesure de précaution suite à la présence d’une impureté (NDMA) dans certains lots de ranitidine. Des investigations sont en cours pour évaluer le risque lié à l’exposition à cette impureté. Dans cette attente, la fabrication de ces spécialités est interrompue. Les médicaments contenant de la ranitidine (Azantac et génériques) ne sont donc plus disponibles dans les pharmacies...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Contamination de médicament
ranitidine
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent
AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent
administration par voie orale
RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE EG 150 mg, comprimé pelliculé sécable
RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE EG 300 mg, comprimé pelliculé
RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE ZENTIVA 300 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE BIOGARAN 150 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé effervescent
RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge infectiologique des infections de dispositif électronique cardiaque implantable (DECI)
Synthèse et prise de position commune de la SPILF et de la SFC à propos du Consensus 2017 de la Heart Rythm Society (HRS)
http://www.infectiologie.com/UserFiles/File/spilf/recos/spilf-groupe-recos-inf-deci.pptx
Entités cliniques; Épidémiologie microbienne; Facteurs de risque spécifiques; Diagnostic microbiologique; Diagnostic par l'imagerie; Infection du site d'implantation; Antibiothérapie probabiliste; Antibiothérapie documentée sur antibiogramme; Antibiothérapie suppressive; Extraction de matériel; Bactériémie sans signe évident d'infection du DECI; Réimplantation
2019
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Infectiologie.com
France
prothèses et implants
facteurs de risque
endocardite
recommandation professionnelle
résumé ou synthèse en français
infections dues aux prothèses
gestion des soins aux patients

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N2-AUTOINDEXEE
DAC
hydrogel biorésorbable pour implants orthopédiques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106819/fr/dac
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de DAC
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
hydrogel
orthopédie
Chirurgiens orthopédistes
prothèses et implants
implant

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N3-AUTOINDEXEE
NAVVUS CATHETER
système à échange rapide de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108973/fr/navvus-catheter
Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de NAVVUS CATHETER.
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
communication
Réserve
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
cathéter
cathétérisme
fraction du flux de réserve coronaire
Mesures
poids et mesures

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N2-AUTOINDEXEE
ROTATEUR 4R57 WR
adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108958/fr/rotateur-4r57-wr
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap des adaptateurs de rotation, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité du handicap. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse
rotation externe
Prothèses
Adaptation
Réadaptation
adaptation
Prothèse
prothèses et implants
rotation

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Bewell Connect
Votre assistant personnel de santé BewellConnect est la première plateforme d’interprétation médicale accessible à tous sur une application. Elle permet d’activer par Bluetooth les dispositifs médicaux connectés BewellConnect (tensiomètre, thermomètre, oxymètre de pouls, glucomètre, électrostimulateur) mais aussi nos pèse-personne, bracelets d’activité connectés pour suivre sa santé au quotidien. Ces services ainsi que l’hébergement sécurisés de vos données de santé sont accessibles gratuitement. Découvrez également nos services BewellCheck-Up et MyDoc - Évaluez un problème de santé à tout moment grâce à BewellCheck-up , notre consultation médicale virtuelle grâce à un questionnaire médical clair et précis (partie du corps concernée, antécédents, symptômes…). BewellCheck-up délivre une orientation diagnostique personnalisée, de premières recommandations ainsi qu’une indication sur le degré de gravité pour agir vite et bien. - Et parce qu’au-delà de rassurer ou alerter, il faut parfois prendre en charge, l’application donne également accès à MyDoc , qui permet d’avoir un médecin au téléphone 24/24h et 7/7, également depuis l’étranger. Et aussi … : • Un profil pour chaque membre de la famille • Suivi des objectifs personnalisés sous forme de graphiques et de tableaux de bord • Interprétation des résultats par couleurs basée sur les standards émis par l’OMS • Partage de vos données avec un professionnel de santé • Vos données de santé sont sécurisées et conservées par un hébergeur de santé agréé par le ministère de la santé et par l'ASIP santé (agence des systèmes d'information partagés de santé). • Localisation d’un professionnel de santé partout dans le monde
GP
https://apps.apple.com/fr/app/bewellconnect/id838115043
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.seecare.bewell&hl=fr
https://bewell-connect.com/
IOS
Android
2.2.8
2.2.8
15/04/19
18/04/19
Visiomed Group SA
achats via application
Compatible avec les produits Bewell Connect : tensiomètre, thermomètre, oxymètre de pouls, glucomètre, électrostimulateur, pèse-personne, bracelets d'activité connectés, électrocardiographe, sonde périnéale
AQ répondu
AQ répondu
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lecteur de glycémie
équipement et fournitures
santé
sphygmomanomètres
thermomètres
oxymétrie
électrocardiographie

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e-Pansement
e-Pansement est la solution Plaies et Cicatrisation complète, indépendante et sécurisée, réalisée par et pour les professionnels de santé. Que vous exerciez en activité libérale ou établissements de soins, e-Pansement est le seul outil complet et indépendant en Plaies et Cicatrisation. Fonctionnalités gratuites : - Aide à l’identification et à la catégorisation des plaies aigües et chroniques. - Guide d’identification des différents stades de la plaie. - Aide au choix du dispositif. - Descriptif complet des dispositifs du marché (formats, indications, remboursements, ACL ...) de la majorité des laboratoires, en totale indépendance. - Recommandations et guides de bonne pratique (H.A.S, EWMA ...). - Fil d’actualité spécifique Plaies et Cicatrisation. - Agenda des congrès et des formations. Fonction Dossiers Plaies : - Gestion des Dossiers Plaies accessibles depuis l’application et le site de façon synchronisée. - Analyse renseignée de la plaie : stades, exsudat, infection, peau périlésionnelle, photos, etc.. - Edition des ordonnances - Edition des synthèses de vos prises en charge (historique, courbes, photos ...) - Partage collaboratif des dossiers (accès partagés sécurisés et espace de discussion) - Période d'essai de 30 jours gratuits sans engagement et sans limite de fonctionnalités, puis abonnement (rendez-vous sur notre site). L'ensemble des données de vos patients sont hébergées chez un hébergeur agréé par le Ministère de la Santé, tous les échanges sont cryptés avec les dernières normes de sécurité. La majorité des fonctionnalités sont disponibles avec ou sans réseau.
PDS
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IOS
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2.2.4
2.1.1
07/05/19
02/02/19
ELEVATE SAS
gratuite
Labellisée
Labellisée
bandages
Cicatrisation de plaie

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N1-SUPERVISEE
Item 324 - Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
Chapitre 23
https://www.cofemer.fr/cofemer/ckeditorImage/Files/Item%20324%20ss.pdf
Objectifs pédagogiques: Expliquer les principes d’évaluation; Connaître les aspects réglementaires médico-économiques; Lister les principaux appareillages et technologies pour la rééducation et la réadaptation des handicapés; Savoir prescrire et évaluer les résultats des aides techniques, aides à la déambulation et fauteuils, orthèses et chaussures médicales; Connaître les principes de prescription des prothèses pour handicapés; Expliquer les modalités des cures thermales et en justifier la prescription
2019
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2eme cycle / master
Campus numérique de Médecine physique et de réadaptation
Paris
France
324. Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
français
cours
évaluation de la technologie biomédicale
questionnaire
orthèses
prothèses et implants
dispositifs d'assistance au mouvement
fauteuils roulants
équipement et fournitures

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N1-VALIDE
Prothèses capillaires et accessoires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2895124/fr/protheses-capillaires-et-accessoires
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 10 août 2018 sur la modification des modalités de prise en charge des prothèses capillaires et accessoires inscrits au chapitre 2 du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
alopécie
poils
prothèses et implants
remboursement par l'assurance maladie
prothèses et implants
évaluation technologique
perruque

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N1-VALIDE
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-de-lots-de-medicaments-a-base-d-irbesartan-Point-d-Information
L’ANSM a été informée par le laboratoire Arrow Génériques de l’identification de NDEA à des taux supérieurs aux limites fixées par l’agence européenne du médicament (EMA) dans des lots d’irbésartan. Un rappel des lots concernés est organisé le jeudi 10 janvier 2019. Il s’agit du premier rappel de lots de sartan, autre que le valsartan.Cette action s’inscrit dans le cadre des investigations en cours concernant le défaut de qualité de certains médicaments appartenant à la classe des sartans...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contamination de médicament
médicaments génériques
N-Éthyl-N-nitroso-éthanamine
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
avis de pharmacovigilance
assistance par téléphone
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dérivés du biphényle
tétrazoles
Irbésartan

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N1-VALIDE
Prescription des prothèses externes (capillaires et mammaires) chez les patients atteints de cancer
Outils pour la pratique des médecins généralistes - Du diagnostic au suivi
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Prescription-des-protheses-externes-capillaires-et-mammaires-chez-les-patients-atteints-de-cancer
Cette fiche pratique présente les modalités de prescription des prothèses capillaires et mammaires chez les patients atteints de cancer. Les différents types de prothèses, les bases de remboursement et les possibilités de renouvellement vous sont présentés de manière synthétique. Vous trouverez également des ressources pratiques pour vous et vos patients.
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
tumeurs
médecine générale
implants mammaires
prothèses et implants
perruque
recommandation professionnelle

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N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Dispositifs-d-apherese-Haemonetics-point-d-etape-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information2
Dans le cadre des investigations menées sur les dispositifs d’aphérèse Haemonetics, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a poursuivi ses inspections de plusieurs sites de l’Etablissement français du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA). Suite à ses inspections, l’ANSM considère que la société Haemonetics doit mener des actions afin d’identifier la cause des dysfonctionnements constatés et que l’EFS doit prévenir leur survenue par un renforcement de la maintenance des dispositifs d’aphérèse notamment...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
disposition (psychologie)
dispositif
Dispositifs
aphérèse
personnel de recherche
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
Etat des lieux des dispositifs d’aide à l’installation des médecins en France et perspectives innovantes: Étude qualitative par analyse documentaire
http://www.sudoc.fr/233265945
la France n’a jamais compté autant de médecins mais la difficulté d’accès aux soins est croissante. Les dispositifs d’aide à l’installation sont nombreux et complexes et leurs résultats contrastés. L’impact des mesures visant à augmenter le nombre de médecins est modeste ou tardif comme pour le numerus clausus. Celui des mesures financières incitatives est encore faible ou n'est pas évaluable par manque de recul. Les dispositifs fiscaux ne rencontrent pas le succès escompté et l’exercice regroupé en maisons de santé pluriprofessionnelles, pourtant séduisant, se solde en zones fragiles par de nombreux locaux inoccupés. Le grand nombre de mesures et leur complexité nuisent à la sensibilisation des médecins, faute de lisibilité. Ces échecs relatifs suscitent la tentation de la coercition mais l'opposition est forte. La simplification des dispositifs est nécessaire, avec le développement de nouvelles modalités d'exercice en médecine libérale, afin de séduire les jeunes praticiens.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
recherche qualitative
dispositif
France
dans
France
Dispositifs
français
Médecins
Indexation
France
disposition (psychologie)
France
médecine d'État
France
équipement et fournitures
indexation et rédaction du résumé comme sujet

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N1-VALIDE
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Medicaments-a-base-de-valsartan-et-autres-sartans-L-ANSM-et-l-EMA-demandent-aux-fabricants-de-mettre-en-place-des-controles-supplementaires-pour-garantir-la-qualite-des-medicaments-Point-d-Information
Dans la suite des nombreux rappels de lots effectués depuis plusieurs mois et des investigations conduites jusqu’à présent au niveau mondial et français, de nouvelles mesures ont été demandées début 2019 par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’ANSM aux fabricants afin qu’ils assurent leur obligation de qualité et de sécurité de l’ensemble des médicaments à base de sartans présents sur le marché français ou prochainement distribués. Ainsi, pour les 5 médicaments contenant des sartans qui pourraient être concernés par la présence d’impuretés de par leur structure chimique (valsartan, irbesartan, candesartan, losartan et olmesartan)[1] les mesures suivantes ont été décidées : Depuis le 1er janvier 2019 l’EMA exige des fabricants qu’ils contrôlent les teneurs en NDEA et NDMA directement sur les substances actives utilisées pour fabriquer ces médicaments et ce avant toute mise en production. Réalisé en amont de la fabrication, ce contrôle constitue une vérification visant à garantir la qualité des médicaments qui seront produits et arriveront prochainement sur le marché. En complément, l’ANSM a demandé à tous les fabricants commercialisant ces 5 sartans en France, de réaliser avant le 31 mars 2019 des contrôles des teneurs en NDEA et NDMA des substances actives entrant dans la composition des médicaments disponibles ou prochainement disponibles dans les pharmacies françaises et produits avant le 1er janvier 2019...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
Contamination de médicament
contrôle de qualité
industrie pharmaceutique
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
France
Europe
Valsartan
losartan
olmésartan
candésartan
candésartan cilexétil
Imidazoles
tétrazoles
benzimidazoles
dérivés du biphényle
Irbésartan

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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G2
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902649/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES POUR LE RECUEIL OU LE DRAINAGE DES URINES ET DES SELLES
Dispositifs médicaux utilises pour le recueil ou le drainage des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902604/fr/dispositifs-medicaux-utilises-pour-le-recueil-ou-le-drainage-des-urines-et-des-selles
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 16 octobre 2018 sur la modification des modalités d’inscription des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles inscrits au chapitre 1er du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
drain
drainage
fèces
Dispositifs médicaux
dispositif
matières fécales

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N2-AUTOINDEXEE
VERSACEM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902399/fr/versacem
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
double

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N2-AUTOINDEXEE
VERSAFITCUP DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902396/fr/versafitcup-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
acétabulum
double
polyéthylène
mobilité
cimentation
Ciments

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N2-AUTOINDEXEE
MPACT DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902393/fr/mpact-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
Ciments
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
polyéthylène

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N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G3
concentrateur d’oxygène mobi