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Libellé préféré : chénodiol;

Synonyme CISMeF : acide chénodésoxycholique; Chénodéoxycholique, acide;

Acronyme CISMeF : CDCA;

Synonyme MeSH : Acide chénodéoxycholique;

Hyponyme MeSH : Chénodésoxycholate; chénodéoxycholate de sodium; chénodéoxycholate;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 0GEI24LG0J;

Registry Number MeSH : 474-25-9; 0GEI24LG0J;

Codes EINECS : 207-481-8;

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N1-SUPERVISEE
Ocaliva acide obéticholique obeticholic acid
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004093/human_med_002043.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Ocaliva est utilisé pour le traitement des adultes atteints d’une maladie du foie connue sous le nom de cholangite biliaire primitive. La cholangite biliaire primitive est une affection auto-immune dans laquelle il y a une destruction progressive des petits canaux biliaires dans le foie. Ces canaux transportent un liquide, appelé bile, du foie vers l’intestin, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses. Du fait de la détérioration des canaux, la bile s’accumule dans le foie, ce qui endommage le tissu hépatique. Ces lésions peuvent entraîner la formation de tissu cicatriciel dans le foie et une insuffisance hépatique, et peuvent augmenter le risque de cancer du foie. Ocaliva contient le principe actif acide obéticholique. Il est utilisé conjointement avec un autre médicament, l’acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients qui présentent une réponse insuffisante à l’AUDC seul, et il est administré seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre l’AUDC. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la cholangite biliaire primitive, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ocaliva a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juillet 2010...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
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agrément de médicaments
Europe
angiocholite
cholangite primitive
acide obéticholique
acide obéticholique
A05AA04 - acide obéticholique
adulte
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
évaluation des risques
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
OCALIVA
OCALIVA 5 mg, comprimé
OCALIVA 10 mg, comprimé
chénodiol
chénodiol
chénodiol

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Courriel
27/04/2017


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