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Libellé préféré : cellules cultivées;

Synonyme MeSH : Cellules en culture;

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N1-SUPERVISEE
HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour transplantation autologue - HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant (code CIS : 62223501)
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661389/fr/holoclar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661389/fr/holoclar-cellules-souches-limbiques-autologues-amplifiees-cellules-souches-pour-transplantation-autologue
HOLOCLAR a l’AMM dans le traitement chez l’adulte de la déficience en cellules souches limbiques (DCSL) modérée à sévère (définie par la présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée, avec atteinte de la cornée centrale et une acuité visuelle sévèrement altérée), unilatérale ou bilatérale, causée par des brûlures oculaires chimiques ou physiques. Un minimum de 1 à 2 mm2 de limbe non endommagé est nécessaire pour la biopsie. Son intérêt clinique est mineur, uniquement dans les formes bilatérales répondant aux critères suivants : présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux ET atteinte de la cornée centrale ET acuité visuelle sévèrement altérée. Dans les autres formes, son intérêt clinique est insuffisant pour justifier son remboursement...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Cellule épithéliale de la cornée
cellules épithéliales
médicament orphelin
S01XA19 - cellules souches limbiques, autologues
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
déficit en cellules souches limbiques
maladies de la cornée
limbe de la cornée
cellules cultivées
transplantation de cellules souches limbiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
adulte
néovascularisation cornéenne
brûlures oculaires
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Holoclar - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches - ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002450/human_med_001844.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500179026
Holoclar est un traitement à base de cellules souches utilisé dans l’oeil pour remplacer les cellules endommagées à la surface (épithélium) de la cornée, la couche transparente située à l’avant de l’oeil et recouvrant l’iris (la partie colorée). Il est utilisé chez les patients adultes souffrant d’une déficience en cellules souches limbiques modérée à sévère causée par des brûlures, notamment des brûlures chimiques, aux yeux. Les patients souffrant de cette affection ne possèdent pas suffisamment de cellules souches limbiques qui agissent habituellement comme un système de régénération, renouvelant les cellules externes de la cornée lorsqu'elles sont endommagées et lorsqu'elles vieillissent. Holoclar est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de l’ingénierie tissulaire». Il consiste en cellules prélevées dans le limbe du patient (sur le bord de la cornée) puis cultivées en laboratoire afin de pouvoir être utilisées pour réparer la surface endommagée de la cornée. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la déficience en cellules souches limbiques causée par des brûlures aux yeux, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Holoclar a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 7 novembre 2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Cellule épithéliale de la cornée
cellules épithéliales
médicament orphelin
S01XA19 - cellules souches limbiques, autologues
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
déficit en cellules souches limbiques
maladies de la cornée
limbe de la cornée
cellules cultivées
transplantation de cellules souches limbiques

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N3-AUTOINDEXEE
Système Recell pour la culture et la délivrance de cellules autologues
http://www.etsad.fr/etsad/index.php?module=dmi&action=recap&p1=654
2010
ETSAD - Evaluation des Technologies de Santé pour l'Aide à la Décision
France
évaluation technologique
cellules cultivées
accouchement (procédure)
techniques de culture cellulaire

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Courriel
24/05/2017


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