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Libellé préféré : busulfan;

substance (CISMeF) : O;

UNII : G1LN9045DK;

Codes EINECS : 200-250-2;

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N1-VALIDE
BUSILVEX
Extension d'indication et Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex
Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agonistes myélo-ablatifs
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
résultat thérapeutique
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
nouveau-né
enfant
adolescent
busulfan
immunosuppresseurs
L01AB01 - busulfan
BUSILVEX 6mg/ml sol diluer p perf
BUSILVEX
65643325
3400893193587

---
N2-AUTOINDEXEE
BUSILVEX (busulfan)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex-busulfan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Dans le protocole d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, et compte tenu : des nouvelles données disponibles, reposant essentiellement sur une étude rétrospective de faible niveau de preuve comparative versus l’irradiation corporelle totale, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années, et du besoin thérapeutique dans cette population, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’irradiation corporelle totale (ICT). V (absence) Dans les deux protocoles d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez l’adulte, et compte tenu : des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve, de l’absence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis).
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
BUSULFAN
busulfan
busulfan
BUSILVEX

---
N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN FRESENIUS KABI
Mise à disposition d'un générique de BUSILVEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036410/fr/busulfan-fresenius-kabi
Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes : « BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BUSULFAN
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
busulfan
busulfan
busulfan

---
N1-SUPERVISEE
Busulfan Fresenius Kabi - Busulfan
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002806/human_med_001799.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500169986
Busulfan Fresenius Kabi est un médicament qui contient le principe actif busulfan. Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant comme traitement «de conditionnement» ((préparatif) avant greffe de cellules souches hématopoïétiques (les cellules qui produisent les cellules sanguines). Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules hématopoïétiques en raison d'un trouble du système sanguin (comme un type rare d'anémie) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busulfan Fresenius Kabi est suivi d'un traitement par un autre médicament (le cyclophosphamide chez l'adulte, et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant). Busulfan Fresenius Kabi est un «médicament générique». Cela signifie que Busulfan Fresenius Kabi est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Busilvex...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
médicaments génériques
Europe
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
flux de syndication
BUSULFAN
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
enfant
agents alcoylants
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
busulfan
busulfan
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
agents alcoylants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
adulte
nouveau-né
adolescent
agrément de médicaments
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
L01AB01 - busulfan
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
MYLERAN
busulfan
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/myleran-v1_5_pat.pdf/689ac55a-8e8c-4696-8c82-f603d8136af8
2014
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
MYLERAN
busulfan
busulfan
busulfan

---
N2-AUTOINDEXEE
Busulfan - Myleran
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=95178
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
busulfan
busulfan
busulfan
MYLERAN

---
N3-AUTOINDEXEE
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP/Imbruvica-ibrutinib-Zydelig-idelalisib-Xultophy-insuline-degludec-liraglutide-Accofil-filgrastim-Busulfan-Fresenius-Kabi-busulfan-retour-sur-la-reunion-de-juillet-2014-du-CHMP-Point-d-Information
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Filgrastim
Réunion
insuline
insuline
busulfan
busulfan
filgrastim
ibrutinib
busulfan
PCI 32765
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
pyrazoles
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
MYLERAN
busulfan
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/myleran-v1_5_pro.pdf/10a0d814-98be-4f62-a45c-f87dd655f3a9
2014
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
busulfan
busulfan
MYLERAN
busulfan

---
N1-SUPERVISEE
Busilvex - Busulfan
code ATC : L01AB01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000472/human_med_000681.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Busilvex est indiqué dans le traitement de conditionnement (préparatif) préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) (cellules qui produisent les cellules sanguines) chez l'adulte et l'enfant. Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules souches sanguines à cause d'un trouble du système sanguin (comme un type d'anémie rare) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busilvex est suivi par un autre médicament : le cyclophosphamide chez l'adulte et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
BUSILVEX
BUSILVEX 6mg/ml sol diluer p perf
flux de syndication
enfant
agents alcoylants
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
busulfan
busulfan
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
agents alcoylants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
médicament orphelin
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
adulte
nouveau-né
adolescent
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
L01AB01 - busulfan
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Cancers pédiatriques
Référentiels de bon usage hors GHS
http://www.e-cancer.fr/Patients-et-proches/Les-cancers/Les-cancers-chez-l-enfant/Les-cancers-de-l-enfant
Ce référentiel s'inscrit dans le cadre du bon usage des médicaments de la liste des produits financés en sus des groupements homogènes de séjour à l'hôpital (liste hors GHS), tel que défini par le décret n 2008-1121 du 31 octobre 2008 relatif au « contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale ». Pour chaque type de pathologie cancéreuse, un référentiel examine les conditions de prescription des différentes molécules pouvant être utilisées dans la pathologie...
2011
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
bortézomib
Bévacizumab
Rituximab
ZAVEDOS 10mg pdre p sol p perf
ZAVEDOS gél
ZAVEDOS 5mg pdre p sol p perf
idarubicine
AVASTIN 25mg/ml sol diluer p perf
DAUNOXOME 2mg/ml disp liposom diluer inj
daunorubicine
DEPOCYTE 50mg susp inj
cytarabine
MABCAMPATH 30mg/ml sol diluer p perf
alemtuzumab
MABTHERA
TAXOTERE
docétaxel
taxoïdes
VELCADE
enfant
tumeurs
antinéoplasiques
BICNU
carmustine
BUSILVEX
BUSILVEX 6mg/ml sol diluer p perf
BICNU 100 mg pdre/solv p sol p perf
busulfan
HYCAMTIN
HYCAMTIN 0,25mg gél
HYCAMTIN 4mg pdre p sol diluer p perf
HYCAMTIN 1mg gél
topotécane
EVOLTRA 1mg/ml sol diluer p perf
EVOLTRA
clofarabine
arabinonucléosides
Nucléotides adényliques
TRISENOX 1mg/ml sol diluer p perf
TRISENOX
trioxyde d'arsenic
composés de l'arsenic
oxydes
VIDAZA
azacitidine
anticorps antitumoraux
DAUNOXOME
DEPOCYTE
MABCAMPATH
AVASTIN
63093822
63901015
61126871
65528305
67551530
67815446
62253245
60391646
61918795
65643325
67177837
60485985
65270506
3400892429113
3400891533958
3400891534030
3400892611105
3400892611044
3400893193587
3400891844672
3400892610504
3400892949543
3400893115817
3400893115985
3400891870237
3400892739816
3400890107501

---
N1-VALIDE
Référentiel de bon usage de la liste hors GHS : cancers du sein
https://omedit.sante-ra.fr/doc/omedit/RBU%20Cancers%20sein.pdf
Le présent référentiel constitue une recommandation nationale de l'Institut National du Cancer (INCa), émise en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et la Haute autorité de santé (HAS). Ce référentiel s'inscrit dans le cadre du bon usage des médicaments de la liste des produits financés en sus des groupements homogènes de séjour à l'hôpital (liste hors GHS), tel que défini par le décret n 2005-1023 du 24 août 2005 relatif au « contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale ». Pour chaque type de pathologie cancéreuse, un référentiel examine les conditions de prescription des différentes molécules pouvant être utilisées dans la pathologie.
2010
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
bortézomib
Pémétrexed
Bévacizumab
Cétuximab
Trastuzumab
sirolimus
composés de l'arsenic
oxydes
idarubicine
tumeurs du sein
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
carmustine
busulfan
doxorubicine
camptothécine
épirubicine
oestradiol
désoxycytidine
topotécane
vinblastine
paclitaxel
taxoïdes
quinazolines
Thiophènes
irinotécan
fulvestrant
fludarabine
gemcitabine
vinorelbine
docétaxel
pirarubicine
raltitrexed
trioxyde d'arsenic
L01 - antinéoplasiques
vidarabine
doxorubicine
tartrate de vinorelbine
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
CIS : 64700734 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64700734
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
busulfan
conditionnement pour greffe
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
antinéoplasiques alcoylants
comprimés
agrément de médicaments
busulfan
étiquetage de médicament
administration par voie orale
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
antinéoplasiques alcoylants
adulte
enfant
agents alcoylants
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
agents alcoylants
tests de criblage d'agents antitumoraux
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
L01AB01 - busulfan
64700734
MYLERAN 2mg cp pellic
MYLERAN
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400891849127

---
N3-AUTOINDEXEE
Busulfan
enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Busulfan.aspx
2008
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
information sur le médicament
enfant
busulfan

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN 2mg CPR PELL B/25
CIP : 3692317 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3692317
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie orale
busulfan
comprimés
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
surveillance pharmacologique
L01AB01 - busulfan
MYLERAN 2mg cp pellic
MYLERAN
information sur le médicament
64700734
3400891849127

---
N1-VALIDE
MYLÉRAN - Sortie de la Réserve Hospitalière
MYLÉRAN 2 mg, comprimé pelliculé, flacon de 25 - DCI : busulfan
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_601863
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_601862
Le busulfan (Myléran ) est indiqué dans le traitement de la LMC en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. - SMR Important dans la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques tement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) - ASMR de niveau II (important) en terme de réduction des effets indésirables chez l'enfant et de niveau V (absence d'amélioration) chez l'adulte par rapport à l'irradiation corporelle dans la préparation à la transplantation médullaire. Intérêt en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements dans la LMC ; 5 pages
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
busulfan
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
agonistes myélo-ablatifs
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
antinéoplasiques alcoylants
busulfan
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
interactions médicamenteuses
grossesse
busulfan
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
adulte
enfant
administration par voie orale
comprimés
continuité des soins
busulfan
antinéoplasiques alcoylants
agonistes myélo-ablatifs
conditionnement pour greffe
L01AB01 - busulfan
MYLERAN 2mg cp pellic
MYLERAN
recommandation de bon usage du médicament
64700734
3400891849127

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé 1 flacon en verre brun de 25 comprimésCode CIP: 369 231-7
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400933
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (sortie de réserve hospitalière)
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
enfant
conditionnement pour greffe
antinéoplasiques alcoylants
agonistes myélo-ablatifs
busulfan
agents alcoylants
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
administration par voie orale
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
L01AB01 - busulfan
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Busilvex - busulfan
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244830
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), personnes autorisées, éléments quantitatifs, annexes ; 6 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
busulfan
immunosuppresseurs
L01AB01 - busulfan
BUSILVEX 6mg/ml sol diluer p perf
BUSILVEX
65643325
3400893193587
recommandation de bon usage du médicament

---
Courriel
03/12/2016


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