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Libellé préféré : bromélaïnes;

Synonyme CISMeF : bromeline, jus;

Synonyme MeSH : Broméline; Bromélaïne; Bromélines;

Hyponyme MeSH : Traumanase; Ananase; Extranase; Mucozyme;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 232-572-4;

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N1-SUPERVISEE
NEXOBRID (concentré d’enzymes protéolytiques riches en bromélaïne), enzymes
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des escarres liées aux brûlures thermiques du 2ème et 3ème degré
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2561335/fr/nexobrid-concentre-d-enzymes-proteolytiques-riches-en-bromelaine-enzymes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2561335/fr/nexobrid
NEXOBRID a l’AMM dans le traitement des escarres chez les adultes présentant des brûlures thermiques du second degré et du troisième degré. Compte tenu de l’absence de bénéfice clinique démontré et de l’augmentation des effets indésirables par rapport à la prise en charge habituelle, l’intérêt clinique de NEXOBRID est insuffisant pour justifier son remboursement...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
D03BA03 - bromélaïne
gels
débridement
peptide hydrolases
bromélaïnes
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
administration par voie cutanée
escarre
brûlures
bromélaïne issue de la tige
bromélaïne issue de la tige
ananas
extraits de plantes
extraits de plantes
sujet âgé
continuité des soins
Brûlure profonde du deuxième degré et brûlure du troisième degré
bromélaïnes
peptide hydrolases

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N1-SUPERVISEE
NexoBrid - concentré d'enzymes protéolytiques enrichi en bromélaïne - Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002246/human_med_001582.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500128793
NexoBrid est utilisé chez l'adulte pour éliminer l'escarre (tissu mort desséché, épais, croûteux et noir) des brûlures profondes de la peau avec destruction partielle ou totale du derme par la chaleur ou le feu. Les brûlures profondes avec destruction partielle du derme (parfois appelées brûlures «du second degré») s'étendent à une région profonde d'une couche interne de la peau appelée derme, tandis que les brûlures avec atteinte totale (parfois appelées brûlures «du troisième degré») s'étendent encore plus profondément, à toute l'épaisseur du derme. Étant donné le faible nombre de patients présentant des plaies par brûlure thermique profonde de la peau avec destruction partielle ou totale du derme par la chaleur, la maladie est considérée comme étant «rare». C'est pourquoi NexoBrid a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 30 juillet 2002. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
peptide hydrolases
bromélaïnes
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
administration par voie cutanée
escarre
brûlures
bromélaïne issue de la tige
bromélaïne issue de la tige
ananas
extraits de plantes
extraits de plantes
sujet âgé
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
débridement
évaluation préclinique de médicament
D03BA03 - bromélaïne
Brûlure profonde du deuxième degré et brûlure du troisième degré
bromélaïnes
peptide hydrolases

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N1-SUPERVISEE
NEA: Bromélaïne de tige
AbLS: Bromelain, Stem
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=503&lang=fra
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=503&lang=eng
Seules les formes posologiques pharmaceutiques selon la voie d'administration orale sont acceptables, telles que les comprimés à croquer (incluant les gélifiés et les comprimés), les caplets, les capsules, les bandelettes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées en gouttes, en cuillerées à thé ou à table. Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette norme abrégée d'étiquetage...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Canada
bromélaïne issue de la tige
bromélaïnes
ananas
phytothérapie
tiges de plante
administration par voie orale
adulte
préparations à base de plantes
étiquetage de médicament

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N1-SUPERVISEE
NEA: Bromélaïne de fruit
AbLS: Bromelain, Fruit
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=502&lang=eng
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=502&lang=fra
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise uniquement l'innocuité de l'ingrédient. La Direction des produits de santé naturels (DPSN) a établi que cet ingrédient médicinal est sans risque lorsque la dose quotidienne ne dépasse pas la dose maximale recommandée. Les demandeurs peuvent faire référence à cette norme abrégée d'étiquetage au lieu de fournir leurs propres données sur l'innocuité. NOTA: Aucune allégation n'est associée à cette norme abrégée d'étiquetage...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
bromélaïnes
bromélaïne issue du fruit
Canada
étiquetage de médicament
fruit
ananas
administration par voie orale
adulte

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N1-SUPERVISEE
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
CIS : 66242602 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66242602
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
comprimés entérosolubles
administration par voie orale
bromélaïnes
66242602
EXTRANASE 900 nK cp enr gastrorésis
EXTRANASE
3400890342360
information sur le médicament

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Courriel
05/12/2016


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