Libellé préféré : azacitidine;

Synonyme CISMeF : 2-(.beta.-d-ribofurannosyl)-4-amino-1,3,5-triazine-2-one;

Synonyme MeSH : NSC102816;

Hyponyme MeSH : NSC-102816;

substance (CISMeF) : O;

UNII : M801H13NRU;

Codes EINECS : 206-280-2;

Détails


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N1-VALIDE
VIDAZA (azacitidine), antimétabolite
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique avec plus de 30 % de blastes médullaires chez les adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza-azacitidine-antimetabolite
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
adulte
inéligibilité
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
61118337
3400892747620

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N1-VALIDE
Dacogen 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : changement des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmier(e)s.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Dacogen-R-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-changement-des-recommandations-pour-la-dilution-de-la-solution-reconstituee-de-Dacogen-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La procédure complète de reconstitution de Dacogen est désormais la suivante : La poudre doit être reconstituée de façon aseptique avec 10 mL d’eau pour préparations injectables. Après reconstitution, chaque mL contient approximativement 5 mg de decitabine à un pH de 6,7 à 7,3. Dans les 15 minutes suivant la reconstitution, diluer la solution avec des liquides de perfusion froids (solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % ou solution injectable de glucose à 5 %) afin d’obtenir une concentration finale de 0,15 à 1,0 mg/mL en conformité avec la Pharmacopée Européenne...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
préparation de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dilution
recommandation professionnelle
décitabine
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
poudres
préparation de médicament
azacitidine
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
Vidaza - azacitidine
Code ATC : L01BC07
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000978/human_med_001138.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Vidaza est utilisé pour le traitement des adultes qui souffrent des maladies suivantes et ne peuvent bénéficier d'une transplantation de moelle osseuse: syndromes myélodysplasiques...; leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un type de cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes)...; LAM consécutive à un syndrome myélodysplasique... Vidaza is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have a bone marrow transplant : myelodysplastic syndromes...; chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a type of cancer affecting white blood cells called monocytes).... ; AML that has developed from a myelodysplastic syndrome...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
médicament orphelin
antinéoplasiques antimétabolites
antienzymes
azacitidine
adulte
agrément de médicaments
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique
antinéoplasiques antimétabolites
antienzymes
azacitidine
injections sous-cutanées
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
tests de criblage d'agents antitumoraux
préparation de médicament
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
61118337
3400892747620

---
N1-SUPERVISEE
Dacogen - décitabine - decitabine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002221/human_med_001589.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500130020
Dacogen est utilisé pour le traitement des adultes âgés de 65 ans et plus atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM), un type de cancer qui touche les globules blancs. On l'utilise chez les patients atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée, qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard (médicaments anticancéreux). Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAM, la maladie est dite «rare». C'est pourquoi Dacogen a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 8 juin 2006. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
décitabine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
L01BC08 - décitabine
médicament orphelin
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
antinéoplasiques antimétabolites
antinéoplasiques antimétabolites
leucémie aigüe myéloïde
adulte
sujet âgé
DNA modification methylases
azacitidine
antienzymes
antienzymes
interactions médicamenteuses
tératogènes
grossesse
allaitement maternel
fécondité
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
69812744
3400893006955
décitabine

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N2-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - Azacitidine
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Medicaments-anticancereux/Tableau-medicaments-anticancereux/VIDAZA-25-mg-ml-poudre-pour-suspension-injectable
2011
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
suspensions
VIDAZA
injections
poudres
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
AZACITIDINE - Vidaza
Fiche d'information sur les médicaments
https://www.cancercareontario.ca/en/system/files_force/azacitidine%20pour%20le%20patient.pdf
présentation, indications, mode d'emploi, précautions d'emploi, effets indésirables, prévention des effets secondaires, conduite à tenir en cas de manifestation de ces effets
2010
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Action Cancer Ontario
Canada
français
anglais
information sur le médicament
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
L01BC07 - azacitidine
injections sous-cutanées
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
brochure pédagogique pour les patients
61118337
3400892747620

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N1-SUPERVISEE
VIDAZA - Sommaire des motifs de décision
Azacitidine
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00304
VIDAZA est indiqué dans le traitement des patients adultes non admissibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et présentant : - un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l'index pronostique international (International Prognostic Scoring System); - une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) caractérisée par un taux de blastes de 20 % à 30 % et une dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
azacitidine
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
antinéoplasiques antimétabolites
L01BC07 - azacitidine
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie aigüe myéloïde
Canada
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
61118337
3400892747620

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N1-VALIDE
Recommandations pour l'utilisation de l'azacitidine dans le traitement des syndromes myélodysplasiques de risque intermédiaire-2 ou élevé
http://www.gfmgroup.org/fichiers/recommandations/recommandation_20100215182052.pdf
Les syndromes myélodysplasiques (SMD) sont des pathologies clonales des cellules souches médullaires caractérisées par une hématopoièse inefficace, responsable de cytopénies sanguines contrastant avec une moelle habitullement riche, et par une fréquente évolution vers une leucémie aigue myéloide. L'importance des phénomènes de methylation de l' ADN dans la progression des SMD a conduit à l'utilisation dans les SMD des agents hypométhylants, nouvelle classe thérapeutique, tout particulièrement dans les SMD de haut risque. L'un d'entre eux, l'azacitidine (VIDAZA) a obtenu une AMM en Europe dans le traitement des SMD de haut risque, où elle a montré un avantage de survie par rapport au traitement conventionnel Ce mode d'action particulier et son utilisation récente ont conduit le Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) à résumer les règles d'utilisation actuelles de ce médicament
2010
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GFM - Groupe Français des Myélodysplasies
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
VIDAZA, azacitidine, antimétabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825516/vidaza-azacitidine-antimetabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825515/synthese-d-avis-vidaza-ct-6362
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799898/vidaza-ct-6362
VIDAZA est un analogue de la pyrimidine indiqué chez les patients adultes non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et ayant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l?index pronostique international (IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l?OMS. Un gain important en termes de médiane de survie globale a été observé avec VIDAZA par rapport à la prise en charge habituelle.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
61118337
3400892747620

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N2-ASUPERVISER
VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - Arrêté du 14 janvier 2009 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
http://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?cidTexte=JORFTEXT000020125124
La spécialité pharmaceutique citée ci-après, bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation en application du a de l'article L. 5121/12 du code de la santé publique, est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics
2009
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N
Legifrance
France
français
azacitidine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
texte législatif
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
http://www.ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Medicaments-anticancereux/Tableau-medicaments-anticancereux/VIDAZA-25-mg-ml-poudre-pour-suspension-injectable/(language)/fre-FR
Vidaza est indiqué pour le traitement des syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon le système d'évaluation pronostique international (score IPSS), en l'absence d'alternative thérapeutique
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
azacitidine
azacitidine
azacitidine
évaluation préclinique de médicament
grossesse
antinéoplasiques antimétabolites
antinéoplasiques antimétabolites
antinéoplasiques antimétabolites
préparation de médicament
syndromes myélodysplasiques
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
61118337
3400892747620

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Courriel
20/11/2017


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