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Libellé préféré : avis de vigilance sanitaire;

Définition CISMeF : Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de médicaments (pharmacovigilance), de produits cosmétiques (cosmétovigilance), de produits sanguins ou dérivés du sang (hématovigilance), de dispositifs médicaux (matériovigilance), de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (réactovigilance), de produits cellulaires à finalité thérapeutique (biovigilance);

Synonyme CISMeF : avis d'hématovigilance; avis d'hémovigilance; avis de cosmétovigilance;

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Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de médicaments (pharmacovigilance), de produits cosmétiques (cosmétovigilance), de produits sanguins ou dérivés du sang (hématovigilance), de dispositifs médicaux (matériovigilance), de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (réactovigilance), de produits cellulaires à finalité thérapeutique (biovigilance)

N1-VALIDE
Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Pose-d-ongles-artificiels-l-ANSM-informe-sur-les-risques-et-les-precautions-a-prendre
Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles. Ces pratiques sont de plus déconseillées dans certaines situations (grossesse, intervention chirurgicale…).L’ANSM informe le public sur ces risques et formule des conseils pour les prévenir...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
avis de vigilance sanitaire
ongles
ongles artificiels
techniques cosmétiques
onycholyse
onychopathies
grossesse

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N1-VALIDE
Santé Canada informe les Canadiens des risques liés à certains agents de conservation utilisés dans des cosmétiques, des médicaments en vente libre et des produits de santé naturels
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58290a-fra.php
Santé Canada informe les consommateurs des risques éventuels liés à l’utilisation de la méthylisothiazolinone en association avec la méthylchloroisothiazolinone (MI/MCI) comme agent de conservation dans certains produits sans rinçage, dont des cosmétiques, des médicaments en vente libre et des produits de santé naturels. Hydratants pour la peau, produits de massage, maquillage, antisudorifiques, désodorisants, écrans solaires, nettoyants antiseptiques, produits analgésiques topiques, lotions contre l’acné et produits de traitement de l’érythème fessier sont des exemples de produits sans rinçage. Chez certaines personnes, l’exposition répétée à ces substances peut provoquer des symptômes, notamment: plaques ou bosses rouges; démangeaisons (parfois fortes); enflure, sensation de brûlure ou sensibilité au toucher; peau sèche, craquelée ou squameuse; ampoules (sérosité et croûtes)...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
2-Méthyl-2H-isothiazol-3-one
conservateurs pharmaceutiques
5-Chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one
cosmétiques
médicaments sans ordonnance
Produits naturels
produits biologiques
thiazoles

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N1-VALIDE
La survenue d’effets graves ayant entraîné l’hospitalisation de 6 patients, dont un en état de mort cérébrale, a conduit à l’arrêt prématuré d’un essai clinique du laboratoire BIAL - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/La-survenue-d-effets-graves-ayant-entraine-l-hospitalisation-de-6-patients-dont-un-en-etat-de-mort-cerebrale-a-conduit-a-l-arret-premature-d-un-essai-clinique-du-laboratoire-BIAL-Point-d-information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée le 14 janvier 2016 d’effets graves observés chez des volontaires sains inclus dans un essai clinique. Ces effets ont conduit à l’hospitalisation de 6 d’entre eux, dont un en réanimation en état de mort cérébrale. Il s’agit d’un événement exceptionnel. L’essai clinique de phase I, conduit par la société BIOTRIAL pour le compte du laboratoire BIAL, a été immédiatement interrompu. Il est par ailleurs demandé à l’ensemble des volontaires de cet essai de contacter le 02 99 28 24 47 pour des examens complémentaires...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
arrêt précoce d'essais cliniques
France
essais cliniques de phase I comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Risque de blessure aux yeux avec l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène
In InfoVigilance sur les produits de santé - février 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-02-fra.php#a42
Des blessures aux yeux suite à l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène ont été déclarées. Les professionnels des soins de la vue et les autres professionnels de la santé sont encouragés à conseiller les consommateurs que les solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène sont différentes des solutions à usages multiples ou des solutions salines, et de les informer quant à leur utilisation sécuritaire et adéquate. Santé Canada travaille avec Alcon Canada Inc., le fabricant de la solution de nettoyage et de désinfection Clear Care (Clear Care) pour réviser l’étiquetage et l’emballage de leur produit afin de promouvoir l’utilisation sécuritaire et adéquate du produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
article de périodique
lésions traumatiques de l'oeil
solutions pour lentilles cornéennes
peroxyde d'hydrogène
anti-infectieux
risque

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N1-VALIDE
Suspension de la mise sur le marché des produits éclaircissants de la peau présentés en solution injectable - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Suspension-de-la-mise-sur-le-marche-des-produits-eclaircissants-de-la-peau-presentes-en-solution-injectable-Point-d-Information
Des produits non autorisés et potentiellement dangereux, destinés à un éclaircissement ou à un blanchiment de la peau et utilisés par voie injectable sont vendus sur internet sous différentes appellations, en infraction avec les dispositions qui leur sont applicables. Ces produits, du fait de leur mode d’administration, répondent à la définition du médicament et n’ont donc pas lieu d’être sur le marché. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que les médicaments doivent faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et que leur vente est réservée aux pharmaciens. Considérant que ces produits présentent un risque pour la santé, l’ANSM a décidé de suspendre leur mise sur le marché...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
agents éclaircissants pour la peau
Internet
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
agents éclaircissants pour la peau
injections
commerce
agents éclaircissants pour la peau
Retrait du marché

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N1-VALIDE
Augmentation des signalements d’intoxications pédiatriques au cannabis par ingestion accidentelle - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Augmentation-des-signalements-d-intoxications-pediatriques-au-cannabis-par-ingestion-accidentelle-Point-d-information
Une hausse des signalements d’intoxications pédiatriques au cannabis est observée depuis 2014. Ces intoxications touchent principalement les enfants de moins de 2 ans. Elles font le plus souvent suite à l’ingestion accidentelle de cannabis dans l’environnement familial. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte les professionnels de santé et le grand public sur la sous-estimation des dangers liés à l’ingestion de cannabis et sur la gravité de ces intoxications qui conduisent très souvent à une hospitalisation de plus de 24 heures. L’ANSM recommande par ailleurs d’effectuer une analyse toxicologique en présence de troubles respiratoires (apnée) ou neurologiques (somnolence, ataxie, tremblements) inexpliqués...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
enfant
cannabis
France
administration par voie orale
intoxication accidentelle au cannabis
intoxication
nourrisson
intoxication
signes et symptômes
intoxication accidentelle au cannabis

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N1-VALIDE
Risques liés à l’utilisation des « poppers » - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risques-lies-a-l-utilisation-des-poppers-Point-d-information
Les poppers sont des préparations liquides très volatiles, contenant des nitrites conditionnés dans des flacons et destinés à être inhalés. Leur utilisation, d’abord limitée au milieu homosexuel, s’est étendue à une population plus jeune dans un contexte collectif. Après avoir été interdits entre 2007 et 2011, les poppers sont à nouveau en vente libre depuis 2013. Les risques liés à l’utilisation de ces substances étant peu connus, l’ANSM souhaite attirer l’attention des professionnels de santé sur les signes d’intoxication liés à l’utilisation des poppers qu’ils pourraient être amenés à identifier chez leurs patients...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
drogues des rues
risque
administration par inhalation
drogues des rues
nitrites
nitrites
troubles liés à une substance
maladies cardiovasculaires
maladies de l'oeil
hémopathies
troubles mentaux

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N1-VALIDE
Compléments alimentaires à base de levure de riz rouge : mises en garde de l'ANSM - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Complements-alimentaires-a-base-de-levure-de-riz-rouge-mises-en-garde-de-l-ANSM-Point-d-information/(language)/fre-FR
La levure de riz rouge, substance utilisée traditionnellement en médecine chinoise, est présente dans de nombreux compléments alimentaires commercialisés en France. Des allégations de santé peuvent figurer sur leurs emballages, parmi lesquelles la faculté de contribuer au maintien d'un taux normal de cholestérol dans le sang. Toutefois, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) rappelle que ces produits ne doivent pas être considérés comme une alternative aux médicaments utilisés pour le traitement de l'excès de cholestérol. Suite à la survenue d'effets indésirables lors de l'utilisation de ces compléments alimentaires, l'ANSM émet des mises en garde, ici présentées, notamment pour les personnes bénéficiant déjà d'un traitement contre l'excès de cholestérol...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
levure de riz rouge
compléments alimentaires
administration par voie orale
hypercholestérolémie
lovastatine
avis de vigilance sanitaire
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
produits biologiques

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N1-VALIDE
Tatouages éphémères noirs à base de henné : risque de réactions cutanées parfois sévères - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Tatouages-ephemeres-noirs-a-base-de-henne-risque-de-reactions-cutanees-parfois-severes-Point-d-information
L'ANSM déconseille vivement la réalisation des tatouages noirs temporaires au henné. Les préparations utilisées contiennent une substance appelée paraphénylènediamine (PPD) illégalement ajoutée et susceptible de provoquer un eczéma allergique parfois grave...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tatouage
agents colorants
4-phénylènediamine
eczéma de contact allergique
avis de vigilance sanitaire
phénylènediamines

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N1-VALIDE
Produits de blanchiment et/ou d'éclaircissement dentaire : Mise en conformité avec la règlementation - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Produits-de-blanchiment-et-ou-d-eclaircissement-dentaire-Mise-en-conformite-avec-la-reglementation-Point-d-information
Depuis le 31 octobre 2012, la réglementation européenne des cosmétiques encadre plus étroitement tous les produits de blanchiment dentaire appliqués sur la face externe des dents qui contiennent du peroxyde d'hydrogène. A ce jour coexistent sur le marché des produits de blanchiment et/ou d'éclaircissement des dents ayant le statut cosmétique et de dispositif médical. Aussi, le 9 juillet 2013, l'ANSM a pris une décision de police sanitaire visant à apurer le marché des produits indûment marqués CE en tant que dispositifs médicaux car relevant du cadre juridique des cosmétiques...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agents de blanchiment des dents
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
peroxyde d'hydrogène
législation sur les dispositifs médicaux
cosmétiques
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vente-de-medicament-sur-Internet-hors-du-circuit-legal-Attention-aux-falsifications-Point-d-Information
Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance[1] en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces sites doivent être adossés à une pharmacie physique existante et se conformer à un cahier des charges strict : l'objectif est de garantir un même niveau de qualité et de sécurité, que la délivrance du médicament se fasse au comptoir de l'officine ou à distance. Dans le contexte de cette nouvelle réglementation, l'ANSM relaie la campagne du Ministère des Affaires sociales et de la Santé sur la contrefaçon des médicaments et souhaite rappeler que l'achat de médicament sur Internet doit se faire dans ce circuit légal. En effet, l'achat sur des sites non autorisés expose l'utilisateur à des risques importants du fait d'une incertitude sur la composition réelle et sur la qualité du produit...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Internet
médicaments contrefaits
commerce
législation pharmaceutique
services pharmaceutiques en ligne
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Information relative aux dispositifs intra-utérins Sertalia
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-relative-aux-dispositifs-intra-uterins-Sertalia/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
dispositifs intra-utérins

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N3-AUTOINDEXEE
Rappel d'endoprothèses biliaires non couvertes avec introducteur 7F, Life Europe
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-d-endoprotheses-biliaires-non-couvertes-avec-introducteur-7F-Life-Europe/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
Europe
endoprothèses
rappel mnésique

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N3-AUTOINDEXEE
Contamination de Viracept (nelfinavir) - Résultats des études toxicologiques
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Contamination-de-Viracept-R-nelfinavir-Resultats-des-etudes-toxicologiques/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
toxicologie
VIRACEPT
évaluation de résultat (soins)

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N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité relative aux spécialités ACCUSOL 35, ACCUSOL 35 POTASSIUM 2 mmol/l, ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l poches - BAXTER SAS
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-relative-aux-specialites-ACCUSOL-35-ACCUSOL-35-POTASSIUM-2-mmol-l-ACCUSOL-35-POTASSIUM-4-mmol-l-poches-BAXTER-SAS/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
avis de matériovigilance
potassium
syndromes d'apnées du sommeil
sécurité
rétrécissement aortique sous-valvulaire

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N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité concernant les suspensions LCD Mavig - Société GE
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-concernant-les-suspensions-LCD-Mavig-Societe-GE-Healthcare/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
avis de matériovigilance
sociétés
suspensions
sécurité

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N3-AUTOINDEXEE
Problème de séparateur décimal dans MOSAIQ affectant les champs d'UM. Ce problème affecte toutes les versions de MOSAIQ.
http://www.ansm.sante.fr/content/download/13145/160029/version/1/file/dm080704.pdf
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
affect
maladie
divorce

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N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité concernant le préparateur d'échantillons BD FACS SPA II - BD Biosciences
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-concernant-le-preparateur-d-echantillons-BD-FACS-SPA-II-BD-Biosciences/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
avis de matériovigilance
sécurité
pelvispondylite rhumatismale
cytométrie en flux

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N3-AUTOINDEXEE
Risque de confusion entre les nouvelles ampoules d'ISUPREL 0,2mg/ml, solution injectable et les ampoules de CELOCURINE 50 mg/ml, solution injectable
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Risque-de-confusion-entre-les-nouvelles-ampoules-d-ISUPREL-0-2mg-ml-solution-injectable-et-les-ampoules-de-CELOCURINE-50-mg-ml-solution-injectable/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
risque
CELOCURINE
confusion
ISUPREL
injections

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N3-AUTOINDEXEE
Information sur le risque de rupture des tiges fémorales AURA II en titane présentant un marquage laser sur le col prothétique du fabricant BIOMET.
Références et lots concernés en annexe
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/39f7effa55e35be72feee531341cb904.pdf
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
titane
Titan
Aura
rupture
risque
rupture

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N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité concernant les pompes à nutrition entérale Applix, FRESENIUS
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-concernant-les-pompes-a-nutrition-enterale-Applix-FRESENIUS/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
avis de matériovigilance
nutrition entérale
sécurité

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N3-AUTOINDEXEE
Heparines de Bas Poids Moléculaire et Risque Hémorragique - message destiné aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Heparines-de-Bas-Poids-Moleculaire-et-Risque-Hemorragique
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
héparine bas poids moléculaire
hémorragie
personnel de santé
risque
sulfure de baryum

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N3-AUTOINDEXEE
Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidence d'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Rappel-des-calculateurs-electroniques-de-dose-pour-les-specialites-GENOTONORM-somatropine-recombinante-suite-a-la-mise-en-evidenced-un-risque-d-erreur-dans-le-calcul-de-la-surface-corporelle
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
hormone de croissance humaine recombinante
GENOTONORM
hormone de croissance humaine
évaluation des risques
électronique
corps humain
rappel mnésique
calculs
électrons

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N3-AUTOINDEXEE
Information concernant les stimulateurs cardiaques implantables Neway DR, SORIN
En accord avec l'Afssaps, la société SORIN BIOMEDICA a informé le 12 juillet 2007 les médecins assurant le suivi des patients porteurs de certains stimulateurs cardiaques implantables Neway DR d'un risque d'usure prématurée de ces appareils.
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-concernant-les-stimulateurs-cardiaques-implantables-Neway-DR-SORIN-BIOMEDICA/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
cardiotoniques
implantation de stimulateur cardiaque
assurance
continuité des soins
pacemaker
prothèses et implants
médecins
prématuré
sociétés
risque

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N3-AUTOINDEXEE
Recommandations concernant les neurostimulateurs Interstim et Interstim II - société Medtronic
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Recommandations-concernant-les-neurostimulateurs-Interstim-et-Interstim-II-societe-Medtronic/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
recommandations comme sujet
sociétés

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N3-AUTOINDEXEE
Information concernant les moniteurs d'hémodialyse Systèm 1000
L'Afssaps a été informée le 10 juillet 2007 par la société Baxter de la diffusion d'une information concernant les moniteurs d'hémodialyse System 1000 et les interférences électromagnétiques
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-concernant-les-moniteurs-d-hemodialyse-System-1000-Baxter/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
sociétés
Hémodialyse
dialyse rénale
systèmes d'information
phénomènes électromagnétiques
diffusion de l'information

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N3-AUTOINDEXEE
Mise en garde sur l'huile « Kwan Loong Medicated Oil »
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Mise-en-garde-sur-l-huile-Kwan-Loong-Medicated-Oil/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
Utilisation du triclosan en tant que conservateur dans les produits cosmétiques : les évolutions en cours au niveau européen - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Utilisation-du-triclosan-en-tant-que-conservateur-dans-les-produits-cosmetiques-les-evolutions-en-cours-au-niveau-europeen-Point-d-information
Le triclosan est utilisé, pour ses propriétés antibactériennes, comme agent conservateur dans les produits cosmétiques. La Commission européenne vient de lancer une consultation publique en vue de réglementer cette substance dans certaines catégories de produits cosmétiques. Dans cette perspective, l'ANSM contribue activement aux travaux coordonnés par la Commission européenne, sur ce sujet...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cosmétiques
triclosan
anti-infectieux locaux
Europe
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
résistance bactérienne aux médicaments
contraction musculaire
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
E-FIT
http://ansm.sante.fr/Services/E-FIT
Ce service est réservé au Réseau National d'Hémovigilance. Il permet l'enregistrement, le traitement, l'évaluation et l'investigation des incidents transfusionnels. Il contient les publications, annuaires et actualités pour les acteurs du réseau d'hémovigilance français...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
base de données
annuaire
réseaux communautaires
transfusion sanguine
France
Phlébite superficielle dans une jambe

---
N1-VALIDE
Classement comme stupéfiants de l'ensemble des drogues de synthèse de la famille des cathinones - Communiqué
http://www.sante.gouv.fr/classement-comme-stupefiants-de-l-ensemble-des-drogues-de-synthese-de-la-famille-des-cathinones.html
Le Ministère chargé de la santé a décidé de classer comme stupéfiants l'ensemble des drogues de synthèse de la famille des cathinones par arrêté publié au Journal Officiel du 2 août 2012. Ce classement intervient en raison du potentiel d'abus et de dépendance et de la toxicité de la famille des cathinones. Le classement en tant que stupéfiants fait suite à la proposition du directeur de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) après avis de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes...
2012
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N
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
avis de vigilance sanitaire
cathinone
alcaloïdes
stupéfiants
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
troubles liés à une substance
hallucinogènes
stimulants du système nerveux central
catha

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N1-SUPERVISEE
Décision du 14 juin 2012 portant retrait et interdiction de la fabrication, de l'importation, de l'exportation, de la distribution en gros, de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit et de l'utilisation de produits cosmétiques contenant la substance chloroacetamide
http://ansm.sante.fr/content/download/41931/545388/version/1/file/dps-120625-Chloroacetamide-du-14062012.pdf
Considérant que l'utilisation du chloroacetamide dans les produits cosmétiques est susceptible de nuire à la fertilité et que sa présence dans les produits cosmétiques est donc susceptible de présenter un danger grave pour la santé humaine au sens de l'article L.5312-1 du code de la santé publique...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
chloroacétamide
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
cosmétiques
fécondité
commerce
acétamides

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N1-VALIDE
Produits de comblement des rides - Surveillance des produits de comblement des rides
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-dispositifs-medicaux-implantables/Surveillance-des-produits-de-comblement-des-rides/%28offset%29/2
L'Afssaps a conduit une campagne d'inspections en 2009 et en 2010 sur les sites français de la majorité des établissements qui commercialisent des produits injectables et résorbables de comblement des rides. Le panel de ces établissements comprend 9 fabricants et 8 distributeurs. Cette campagne a permis de vérifier que les produits injectables de comblement actuellement mis sur le marché en France sont fabriqués, conditionnés, stérilisés, étiquetés et contrôlés dans des conditions satisfaisantes et sont globalement conformes à la réglementation et aux exigences essentielles qui leur sont applicables. Elle a permis de sensibiliser les fabricants sur l'importance de disposer des données pré-cliniques et cliniques complètes de ces produits...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rajeunissement
polymères
face
matériaux biocompatibles
injections intradermiques
vieillissement de la peau
techniques cosmétiques
contrôle de qualité
contrôle et réglementation d'une installation
gestion de la sécurité
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
acide hyaluronique
acide polylactique
hyaluronate de sodium
surveillance post-commercialisation des produits de santé
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Rappel d'un produit cosmétique : Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane - flacon pompe avec disque poussoir de 500 ml par Pierre Fabre Dermocosmétique
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-d-un-produit-cosmetique-Eau-nettoyante-sans-rincage-Bebe-Klorane-flacon-pompe-avec-disque-poussoir-de-500-ml-par-Pierre-Fabre-Dermocosmetique
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
nourrisson
irrigation thérapeutique
détergents
eau
cosmétiques
rappels et retraits de produits

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N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité concernant les laveurs-désinfecteurs à endoscopes Poka-Yoke - Société Lancer
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-concernant-les-laveurs-desinfecteurs-a-endoscopes-Poka-Yoke-Societe-Lancer/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
avis de matériovigilance
sécurité
sociétés
endoscopes

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N3-AUTOINDEXEE
Recommandation d'utilisation des lecteurs de glycémie Contour TS, société Bayer Healthcare
l'Afssaps vous recommande de ne plus utiliser les lecteurs CONTOUR et CONTOUR TS en néo-natalogie en attente d'informations complémentaires
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Recommandation-d-utilisation-des-lecteurs-de-glycemie-Contour-TS-societe-Bayer-Healthcare/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
glycémie
contour
sociétés
utilisation hors indication
attention

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N1-VALIDE
Actions de l'Afssaps pour prévenir tout risque de contamination dans les produits utilisés en France suite à l'accident nucléaire de Fukushima - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Actions-de-l-Afssaps-pour-prevenir-tout-risque-de-contamination-dans-les-produits-utilises-en-France-suite-a-l-accident-nucleaire-de-Fukushima-Point-d-information
http://www.ansm.sante.fr/content/download/34464/450931/version/1/file/Avis_Radioactivite_cosmetiques-japon.pdf
Le 11 mars 2011, le Japon a subi un séisme entraînant la destruction de la centrale nucléaire de Fukushima. L'Afssaps s'est mobilisée pour évaluer les risques que pouvaient entraîner, pour la population française, l'utilisation ou l'administration de certains produits de santé en provenance du Japon et proposer les mesures appropriées. D'une manière générale, elle a rappelé aux industriels que la qualité des produits qu'ils commercialisent relève de leur responsabilité...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
France
Japon
émission de source de risque radioactif
risque
contamination de médicaments
contamination de matériel
cosmétiques
polluants radioactifs
accident nucléaire de Fukushima

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N1-SUPERVISEE
L'Afssaps met en garde sur les risques liés à l'échange de lait maternel - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/L-Afssaps-met-en-garde-sur-les-risques-lies-a-l-echange-de-lait-maternel-Communique
L'Afssaps a été informée de l'existence sur internet d'un réseau mondial de partage de lait maternel « The Human Milk for Human Babies global network ». Il met en contact, via Facebook, des mères donneuses souhaitant offrir leur lait et des mères ne parvenant pas à allaiter suffisamment leur enfant. L'Afssaps met vivement en garde les personnes tentées par ces échanges de lait maternel sur le risque de transmission d'agents infectieux associé à cette pratique. Aucun contrôle microbiologique et sérologique n'étant exercé a priori sur la donneuse lorsque le don est effectué en dehors des lactariums, le lait présente un risque pour l'enfant...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
extraction du lait maternel
lait humain
lactariums
Internet
allaitement maternel
risque
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
La 4-fluoroamphétamine classée comme stupéfiant
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/La-4-fluoroamphetamine-classee-comme-stupefiant-Communique
Le ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé a décidé de classer comme stupéfiant la 4-fluoroamphétamine par arrêté publié au Journal officiel du 16 mars 2011. Ce classement intervient en raison des propriétés pharmacologiques, des effets et des risques toxiques de ce produit, proches de ceux de l'amphétamine ou de la MDMA (ecstasy) ainsi que de sa diffusion en Europe. Cette décision fait suite à la proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) après avis de la Commission nationale des stupéfiants et psychotropes...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
4-fluoroamphétamine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
amphétamines
stupéfiants
France
troubles liés à une substance
stimulants du système nerveux central
amphétamines
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
Danger potentiel lié à l'utilisation de sperme provenant de sources douteuses
Potential Dangers of Using Donor Semen from Questionable Sources
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13536a-fra.php
À la suite d'une précédente mise à jour, Santé Canada rappelle aux Canadiens les risques sanitaires graves associés à l'utilisation de sperme de donneur obtenu de sources douteuses, comme Internet, pour les fins de procréation médicalement assistée...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de vigilance sanitaire
sperme
Internet
donneurs de tissus
risque
techniques de reproduction assistée
commerce
législation comme sujet
maladies sexuellement transmissibles

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N1-VALIDE
Interdiction de l'offre et de la cession au public de la GBL et du 1,4-BD - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Interdiction-de-l-offre-et-de-la-cession-au-public-de-la-GBL-et-du-1-4-BD-Communique
Le Ministère chargé de la Santé a décidé d'interdire par arrêté du 2 septembre 2011 la vente et la cession au public de la Gamma-Butyrolactone (GBL) et du 1,4 butanediol (1,4-BD) , deux produits qui entrent notamment dans la synthèse du gamma-hydroxybutyrate, plus connu sous le nom de GHB ou de «drogue du viol», classé comme stupéfiant depuis 1999. Après avis de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes, cette décision fait suite à la proposition d'interdiction par l'Afssaps en raison d'une augmentation significative de consommation à des fins récréatives ainsi que des cas graves d'intoxication, d'abus et de dépendance...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
butane-1,4-diol
butylène glycols
butylène glycols
butane-1,4-diol
4-Butyrolactone
4-Butyrolactone
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques

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N1-VALIDE
Point sur la pratique du blanchiment des dents - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/content/download/37389/491277/version/1/file/CP-BlanchimentDents051211.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Point-sur-la-pratique-du-blanchiment-des-dents-Communique
Cette pratique à visée esthétique est susceptible d'exposer les consommateurs à des risques pour leur santé, surtout si le traitement est renouvelé fréquemment et si les produits utilisés contiennent ou libèrent du peroxyde d'hydrogène (ou eau oxygénée) à une teneur supérieure à la concentration maximale autorisée par la réglementation en vigueur pour les produits d'hygiène buccale, soit 0,1%...
2011
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false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
agents de blanchiment des dents
blanchiment dentaire
peroxyde d'hydrogène
administration par voie topique

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N1-VALIDE
La méphédrone classée comme stupéfiant - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/La-mephedrone-classee-comme-stupefiant-Communique
La Ministre de la Santé et des Sports a décidé de classer la méphédrone comme stupéfiant par arrêté publié au Journal Officiel du 11 juin 2010. Le classement intervient en raison des effets psychoactifs et du potentiel d'abus, de dépendance et de la toxicité de cette substance. Cette décision fait suite à la proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) après avis de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes...
2010
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
métamfétamine
drogues fabriquées clandestinement
psychoanaleptiques
stimulants du système nerveux central
stupéfiants
méphédrone
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
Produits de lissage capillaire
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Produits-de-lissage-capillaire-Communique
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et la Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes (DGCCRF) souhaitent attirer l'attention des consommateurs sur certains produits capillaires susceptibles de présenter des risques pour leur santé en raison de la présence de formaldéhyde en quantité supérieure à la limite maximale autorisée...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
produits capillaires
formaldéhyde
valeurs limites d'exposition
cancérogènes
avis de vigilance sanitaire

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N1-SUPERVISEE
Red Bull Energy Drink : lien soupçonné avec une crise d'épilepsie
In Bulletin canadien des effets indésirables, Volume 20 - numéro 4 - octobre 2010
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v20n4-fra.php#a3
Santé Canada a reçu une déclaration d'un homme de 18 ans qui a bu 2 canettes (de 355 mL chacune) de Red Bull Energy Drink en une demi-heure, l'estomac vide, pour lutter contre la fatigue et la faim après avoir étudié toute la nuit. Environ une heure plus tard, pendant qu'il était à l'école, il a subi 2 crises tonico-cloniques...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
stimulants du système nerveux central
caféine
taurine
grand mal épileptique
glucuronates
glucurolactone
inositol
nicotinamide
acide pantothénique
riboflavine
vitamine B12
vitamine B6
glucuronates
avis de vigilance sanitaire

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N1-SUPERVISEE
Classement comme stupéfiants de substances cannabinoïdes contenues dans le « SPICE »
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Classement-comme-stupefiants-de-substances-cannabinoides-contenues-dans-le-SPICE
En 2008, le réseau des Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance et d'Addictovigilance (CEIP-Addictovigilance) de l'Afssaps a reçu des signalements sur des mélanges de plantes utilisés comme substitut du cannabis. Ces mélanges sont vendus comme encens sur plusieurs sites Internet, notamment sous les noms de «Gorilla», «Spice» et «Sence»...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cannabinoïdes
préparations à base de plantes
stupéfiants
contrôle des médicaments et des stupéfiants
troubles liés à une substance
avis de vigilance sanitaire

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N1-SUPERVISEE
Grippe porcine chez l'être humain
Human Swine Influenza
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/porcine_200904-fra.php
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/swine_200904-eng.php
La grippe porcine est une souche du virus de la grippe qui affecte habituellement les porcs, mais qui peut également s'attaquer aux humains. Grippe porcine chez l'être humain est une maladie respiratoire qui entraîne des symptômes semblables à ceux de la grippe humaine saisonnière...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Mexique
Canada
grippe humaine
infections à orthomyxoviridae
suidae
grippe humaine
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
États-Unis d'Amérique
grippe humaine
guide ressources
avis de vigilance sanitaire
recommandation patients

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N3-AUTOINDEXEE
La Food and Drug Administration déconseille l'emploi de nombreux médicaments contre le rhume chez les jeunes enfants
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F03H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
rhume
enfant
rhume banal
emploi
préparations pharmaceutiques
adolescent
jeunes

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N3-AUTOINDEXEE
La Food and Drug Administration émet à nouveau un avertissement en ce qui concerne le risque de thrombo-embolie veineuse avec Evra , un contraceptif à usage transdermique
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=252
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
thromboembolisme veineux
contraception
Usage de la contraception
comportement en matière de contraception
Evra
EVRA
risques thrombo-emboliques
risque

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N1-SUPERVISEE
Décès lors d'une étude clinique avec des probiotiques aux Pays-Bas
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F03I
Au cours du mois de janvier 2008, des communiqués parus dans la presse ont fait état de décès dans une étude clinique avec des probiotiques réalisée aux Pays-Bas; les résultats de cette étude ont été publiés ' early on-line ' sur le site Web de The Lancet le 14 février 2008...
2008
false
N
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
néerlandais
probiotiques
probiotiques
pancréatite
maladie aiguë
Pays-Bas
cause de décès
article de périodique
avis de vigilance sanitaire

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N1-SUPERVISEE
Dentifrices contenant du diéthylène glycol (DEG)
http://www.ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Securite-des-produits-cosmetiques/Dentifrices-contenant-du-diethylene-glycol-DEG/(language)/fre-FR
communiqués de presse, alertes, décisions de police sanitaire, documents annexes (liste des dentifrices, liste des magasins ayant vendu ces dentifrices)
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éthylène glycols
pâtes dentifrices
éthylène glycols
escroquerie
diéthylène-glycol
diéthylène-glycol
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
La Food and Drug Administration déconseille l'emploi d'un grand nombre de médicaments contre la toux et le refroidissement banal chez les enfants de moins de 2 ans
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=253
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
toux
toux
emploi
enfant
antitussifs

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de la spécialité Tyverb
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_tyverb.pdf
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Avertissement de la FDA concernant l'augmentation de la mortalité avec tous les antipsychotiques chez des patients déments
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=279
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
mortalité
neuroleptiques
patients

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N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance: syndrome de Lyell et millepertuis
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F08H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
syndrome de lyell
hypericum

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N3-AUTOINDEXEE
Omalizumab et réactions allergiques
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F06J
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
hypersensibilité

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N3-AUTOINDEXEE
Chlorure de benzalkonium et bronchoconstriction
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F06I
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
bronchoconstriction
chlorure de benzalkonium
composés de benzalkonium

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de Symbicort
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_symbicort.pdf
2007
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Lumiracoxib (Prexigem) retiré du marché en Australie après plusieurs notifications de toxicité hépatique grave
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=231
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
Australie
lumiracoxib
lumiracoxib
Ranonculaceae

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N1-SUPERVISEE
Avertissements concernant la ceftriaxone
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F10K
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Interaction entre l'acide valproïque et le méropénem
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F12H
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
acide valproïque
méropénem

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Courriel
03/12/2016


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