CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion




Libellé préféré : avis de la commission de transparence;

Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; ASMR; amélioration du service médical rendu; SMR; Service Médical Rendu; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

greenArrow Détails


greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :

Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N1-SUPERVISEE
RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème. Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...
2016
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
avis de la commission de transparence
emphysème pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéases
alpha-1-Antitrypsine

---
N1-SUPERVISEE
AMELUZ (acide 5-aminolévulinique), thérapie photodynamique
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à METVIXIA dans le traitement de la kératose actinique du visage et du cuir chevelu.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610161/fr/ameluz
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610161/fr/ameluz-acide-5-aminolevulinique-therapie-photodynamique
AMELUZ a l’AMM dans le traitement de la kératose actinique d’intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu (grade Olsen 1 à 2). Les données cliniques n’ont pas mis en évidence d’avantage en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport à une crème (de composition proche de celle de METVIXIA) à 160 mg/g d’aminolévulinate de méthyle. On ne dispose pas de comparaison entre AMELUZ par rapport à la cryothérapie...
2016
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'acide amino-lévulinique
remboursement par l'assurance maladie
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
recommandation de bon usage du médicament
acide amino-lévulinique
gels
résultat thérapeutique
kératose actinique
photosensibilisants
photothérapie dynamique
administration par voie cutanée
L01XD04 - acide aminolévulinique
adulte
sujet âgé
tumeurs cutanées

---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B sans chromosome Philadelphie, en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto-blinatumomab-anticorps-monoclonal
BLINCYTO a l’AMM dans le traitement des adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastiqueà précurseurs B sans chromosome Philadelphie (LAL B Ph -)en rechute ou réfractaire. Il a montré son efficacité sur le taux de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh). Un peu moins de la moitié des patients (40%) ayant obtenu une rémission ont pu recevoir une greffe allogénique de cellules souches. Les données cliniques restent limitées dans l’attente des résultats d’une étude comparative. C’est un traitement de 2ème ligne et plus de la LAL B Ph -...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
blinatumomab
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
récidive tumorale locale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
survie sans rechute
malignité hématologique réfractaire
Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante
anticorps bispécifiques

---
N1-SUPERVISEE
DOSTINEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609232/fr/dostinex
Le service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM : · « Hyperprolactinémie idiopathique ». · « Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un macroadénome hypophysaire, et leurs manifestations cliniques : - chez la femme: galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité; - chez l'homme: gynécomastie, impuissance. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hyperprolactinémie idiopathique
hyperprolactinémie secondaire à des tumeurs hypophysaires sécrétant de la prolactine
Récepteur D2 de la dopamine
prolactine
69671845
ergolines
comprimés
agonistes de la dopamine
cabergoline
administration par voie orale
G02CB03 - cabergoline
hyperprolactinémie
DOSTINEX 0,5 mg cp
DOSTINEX
3400891990263

---
N1-SUPERVISEE
MERONEM
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610506/fr/meronem
Mise à disposition en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes chez l’enfant de plus de 3 mois en cas de pneumonies sévères et d'infections intra-abdominales compliquées et chez l’adulte ou l’enfant dans les infections des voies urinaires compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, les méningites bactériennes aiguës, les infections intra- et post-partum et le traitement des patients présentant une bactériémie associée...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
infection croisée
Infection bronchopulmonaire dans la mucoviscidose
infections urinaires
infections intra-abdominales
infections compliquées de la peau et des tissus mous
dermatoses bactériennes
infections des tissus mous
méningite bactérienne
complications de la grossesse et maladies infectieuses
maladie infectieuse de la mère compliquant la grossesse, l'accouchement et la puerpéralité
infection dûe à une bactérie antibiorésistante (maladie)
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
MERONEM 1g pdre p sol inj IV
méropénem
thiénamycine
antibactériens
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
J01DH02 - méropénem
pneumopathie bactérienne
mucoviscidose
résultat thérapeutique
adulte
enfant
sujet âgé
MERONEM
67353986
3400891947380

---
N1-SUPERVISEE
EMEND
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609205/fr/emend
Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125 80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM : « - Prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante comprenant du cisplatine chez l'adulte. - Prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante chez l'adulte. EMEND est administré dans le cadre d’un schéma thérapeutique. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
EMEND 80mg gél
EMEND 125mg/80mg gél
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

---
N1-VALIDE
RHOPHYLAC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610149/fr/rhophylac
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944568/rhophylac
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400105/fr/rhophylac-200-microgrammesg/2-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-boite-de-1-rhophylac-300-microgrammes/2-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-boite-de-1
Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM : « Prévention de l’allo-immunisation foeto-maternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D) négatif - Prophylaxie antepartum : Prophylaxie antepartum planifiée, Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse incluant : avortement/risque d'avortement, grossesse extra-utérine ou môle hydatiforme, mort foetale intra-utérine (MFIU), hémorragie transplacentaire (HTP) secondaire à une hémorragie antepartum (HAP), amniocentèse, biopsie chorionique, manoeuvres obstétricales, telles que version par manoeuvre externe, interventions invasives, cordocentèse, traumatisme abdominal brusque ou intervention thérapeutique foetale. - Prophylaxie postpartum : Accouchement d’un bébé Rh(D) positif (D, Dfaible, Dpartiel). Traitement des adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) Rh(D) négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D) positif ou d'autres produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
RHOPHYLAC
RHOPHYLAC 200µg/2ml sol inj
RHOPHYLAC 300µg/2ml sol inj
immunoglobuline rh
remboursement par l'assurance maladie
J06BB01 - immunoglobuline anti-D (Rh)
avis de la commission de transparence
iso-immunisation rhésus
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
injections

---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER - Gélule (B/10) - Code CIP : 3400930038802
Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 10 gélules 1 inhalateur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610170/fr/ultibro-breezhaler
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
R03AL04 - indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg pdre p inhal en gélules
indacatérol
glycopyrronium
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
VIRAMUNE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610176/fr/viramune
Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM : « VIRAMUNE est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VIRAMUNE 200 mg cp
VIRAMUNE 400 mg cp LP
infection à VIH-1
névirapine
névirapine
administration par voie orale
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
J05AG01 - névirapine
VIRAMUNE
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
adolescent
enfant
adulte
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APRANAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610500/fr/apranax
Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies...
2016
false
true
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
APRANAX 275mg cp pellic
APRANAX 550mg cp pellic séc
administration par voie orale
naproxène
M01AE02 - naproxène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
inhibiteurs des cyclooxygénases
remboursement par l'assurance maladie
APRANAX 750 mg cp
névralgie
rhumatismes
lombalgie
dysménorrhée
APRANAX
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 6778387) - CEFUROXIME ORCHID EUROPE 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67783870)
Mise à disposition d'un générique de ZINNAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610191/fr/cefuroxime-bgr
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céfuroxime
céfuroxime axétil 500 mg comprimé (produit)
ZINNAT 500mg cp pellic
médicaments génériques
administration par voie orale
céfuroxime axétil
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
céfuroxime

---
N1-SUPERVISEE
LUTENYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610185/fr/lutenyl
Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications : « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) », « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes », « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hormonothérapie substitutive
résultat thérapeutique
post-ménopause
association de médicaments
troubles de la menstruation
administration par voie orale
acétate de nomégestrol
congénères de la progestérone
mégestrol
norprégnadiènes
LUTENYL 3,75 mg cp
LUTENYL 5 mg cp séc
G03DB04 - nomégestrol
remboursement par l'assurance maladie
LUTENYL
avis de la commission de transparence
63443190
63408595
3400893063507
3400891030617

---
N1-SUPERVISEE
OROCAL VITAMINE D3 - CALCIUM VITAMINE D3 TEVA et RATIOPHARM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610179/fr/orocal-vitamine-d3-calcium-vitamine-d3-teva-et-ratiopharm
Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM : OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI : - « Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques. - Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de l’ostéoporose, chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium ». OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/ 400 UI CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI - « Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. - Apport vitamino-calcique associé aux traitements de l’ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino Dcalcique.»...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500mg/400UI cp à croquer/sucer
CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer
avis de la commission de transparence
OROCAL VITAMINE D3 500mg/200UI cp à sucer
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer
carbonate de calcium
résultat thérapeutique
carence calcique
carence calcique
maladies de carence
maladies de carence
carence en vitamine D
CALCIUM VITAMINE D3
cholécalciférol
vitamines
administration par voie orale
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
compléments alimentaires
sujet âgé
ostéoporose
carence en vitamine D
adulte
OROCAL VITAMINE D3

---
N1-SUPERVISEE
REPEVAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607065/fr/repevax
Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans l’indication et la population recommandée : « REPEVAX est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les sujets à partir de l'âge de 3 ans en rappel après primovaccination. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
J07CA02 - diphtérie - coqueluche - poliomyélite - tétanos
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
remboursement par l'assurance maladie
tétanos
diphtérie
poliomyélite
coqueluche
REPEVAX susp inj
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccins combinés
vaccin antipoliomyélitique inactivé
rappel de vaccin
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
vaccins combinés
REPEVAX
67619892
3400892911052

---
N1-SUPERVISEE
VACCIN BCG SSI
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607082/fr/vaccin-bcg-ssi
Le service médical rendu par VACCIN BCG SSI reste important dans l’indication et la population recommandée : « Immunisation active contre la tuberculose. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
mycobacterium bovis
vaccin BCG
VACCIN BCG SSI pdre/solv p susp inj
tuberculose
vaccins atténués
vaccination
J07AN01 - tuberculose, bactérie vivante atténuée
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
nouveau-né
enfant
calendrier vaccinal
VACCIN BCG SSI
61077869
3400892616018

---
N1-SUPERVISEE
RIFATER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612472/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_461162/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399103/fr/rifater-comprime-enrobe-boite-de-60
Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM : traitement de toutes les formes de tuberculose notamment la tuberculose pulmonaire...
2016
false
true
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFATER cp enr
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
association médicamenteuse
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
tuberculose
tuberculose pulmonaire
antituberculeux
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
antibiothérapie
RIFATER
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOTINE EG FRUIT SANS SUCRE
Mise à disposition de substituts nicotiniques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611677/fr/nicotine-eg-fruit-sans-sucre
Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
nicotine
NICOTINE SANS SUCRE
nicotine

---
N1-VALIDE
FLOLAN
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611701/fr/flolan
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. »...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Epoprosténol sodique
antiagrégants plaquettaires
B01AC09 - époprosténol
dialyse rénale
prostacycline
perfusions veineuses
FLOLAN 0,5mg pdre/solv p sol inj
FLOLAN 1,5mg pdre/solv p sol inj
FLOLAN
avis de la commission de transparence
61703935
63269327
3400891848816
3400892028866

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab), anticorps anti-PD1
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules, de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, après une chimiothérapie antérieure
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612055/fr/opdivo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612055/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-anti-pd1
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ». OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au docétaxel dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer localement avancé
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
Cancer épidermoïde
recommandation de bon usage du médicament
analyse de survie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs épidermoïdes

---
N1-SUPERVISEE
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES
Mise à disposition d'un générique de ZALDIAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612052/fr/tramadol/paracetamol-mylan-generiques
Le service médical rendu par TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicaments génériques
TRAMADOL/PARACETAMOL
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ZALDIAR
acétaminophène
analgésiques morphiniques
analgésiques non narcotiques
N02AX52 - tramadol en association
tramadol
chlorhydrate de tramadol
douleur

---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER
Mise à disposition de présentations avec un dispositif de reconstitution nouveau
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689/fr/kogenate-bayer
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 2000UI pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 250UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 500UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923

---
N1-SUPERVISEE
INNOVAIR - FORMODUAL NEXTHALER
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612655/fr/innovair-formodual-nexthaler
Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100,6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé...
2016
false
false
false
Modéré
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
dipropionate de béclométasone
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
broncho-pneumopathie chronique obstructive
R03AK08 - formotérol et béclométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
INNOVAIR NEXTHALER 100 µg/6 µg/dose pdre p inhal
Fumarate de formotérol
FORMODUAL NEXTHALER
INNOVAIR NEXTHALER
béclométasone

---
N3-AUTOINDEXEE
NEFOPAM BIOCODEX 20 mg/2 mL, solution injectable (code CIS : 61120249)
Mise à disposition d’un générique d’ACUPAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613161/fr/nefopam-biocodex
Le service médical rendu par NEFOPAM BIOCODEX est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires. » Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACUPAN...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
néfopam (produit)
néfopam
NEFOPAM

---
N3-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé (code CIS : 67421348)
Mise à disposition d'un générique de LAURETTE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617871/fr/levonorgestrel/ethinylestradiol-mylan
Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM : « Contraception orale »...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
lévonorgestrel
administration par voie orale
contraceptifs oraux combinés

---
N3-AUTOINDEXEE
OMEPRAZOLE EG
Mise à disposition d'un générique de MOPRAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617865/fr/omeprazole-eg
Le service médical rendu par OMEPRAZOLE EG 20 mg, gélule gastro-résistante est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
OMEPRAZOLE EG 20 mg gél gastrorésist
administration par voie orale
oméprazole
OMEPRAZOLE

---
N3-AUTOINDEXEE
TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES
Mise à disposition d'un générique de DEBRIDAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617862/fr/trimebutine-arrow-generiques
Le service médical rendu par TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé est faible dans les troubles fonctionnels intestinaux. Le service médical rendu par TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé est insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Insuffisant
Faible
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
administration par voie orale
TRIMEBUTINE
trimébutine

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL EVOLUGEN 1 g, Comprimé sécable (code CIS : 6883009)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617859/fr/paracetamol-evolugen
2016
false
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol enrobé
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène

---
N3-AUTOINDEXEE
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5000 UI/ml, Solution injectable (code CIS : 64395923)
Mise à disposition d’un nouveau conditionnement dosé à 5000 UI/mL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617566/fr/heparine-sodique-panpharma
Le service médical rendu par HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5000 UI/mL, solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 25 000 UI/5 ml sol inj IV
héparine sodique
héparine
HEPARINE SODIQUE

---
N1-SUPERVISEE
AVASTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617560/fr/avastin
Le service médical rendu par AVASTIN, en association à l’interféron alpha-2a, reste important en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique. Prenant en compte : l’absence de donnée comparative versus les comparateurs cliniquement pertinents et notamment le sunitinib, et les seules données disponibles comparatives versus interféron en monothérapie, qui n’est plus une stratégie de référence, la Commission considère qu’AVASTIN (bevacizumab), associé à l’interféron, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ere ligne du cancer du rein avancé et/ou métastatique...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AVASTIN 25mg/ml sol diluer p perf
perfusions veineuses
tumeurs du rein
métastase tumorale
cancer du rein métastatique
L01XC07 - bévacizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
analyse de survie
cancer avancé
interféron alfa-2a
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
adulte
Survie sans progression
AVASTIN
Bévacizumab
survie sans rechute
interféron alpha
protéines recombinantes

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT
Mise à disposition d'une nouvelle présentation en poche de 2 000 mL avec embout DAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613522/fr/chlorure-de-sodium-aguettant
Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 POUR CENT, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
3400955509691
CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 % sol p perf
sodium chlorure
chlorure de sodium
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM

---
N1-SUPERVISEE
VORICONAZOLE ACCORD
Mise à disposition de génériques de VFEND
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581329/fr/voriconazole-accord
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611692/fr/voriconazole-accordh
Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
voriconazole 200mg poudre pour solution pour perfusion en flacon (produit)
voriconazole (produit)
voriconazole 50mg comprimé (produit)
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
médicaments génériques
antifongiques
administration par voie orale
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
enfant
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583130/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA 200 mg sol inj
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite axiale
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
Certolizumab pégol

---
N1-VALIDE
REPATHA (evolocumab), anti-PCSK9
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2586918/fr/repatha
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2586918/en/repatha-evolocumab-anti-pcsk9
Progrès thérapeutique mineur dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes non contrôlées Intérêt clinique insuffisant dans les hypercholestérolémies hétérozygotes familiales ou non familiales et les dyslipidémies mixtes primaires. REPATHA a l’AMM dans les hypercholestérolémies primaires (hétérozygotes familiales et non familiales) ou les dyslipidémies mixtes et les hypercholestérolémies familiales homozygotes en association aux statines (excepté en cas d’intolérance ou de contre-indication aux statines). Dans les hypercholestérolémies homozygotes, l’efficacité de REPATHA, en association à d’autres hypolipémiants, a été démontrée uniquement en termes de réduction des paramètres biologiques (LDL-c). L’efficacité en termes de morbi-mortalité n’a pas été démontrée. Dans les hypercholestérolémies primaires et les dyslipidémies mixtes, il existe des alternatives thérapeutiques ayant fait la preuve de leur efficacité en termes de morbi-mortalité. Dans ce contexte, l’efficacité de l’evolocumab a été démontrée uniquement sur un critère biologique (réduction des taux de LDL-c) dans des études dans lesquelles la majorité des patients n’étaient pas traités à la dose maximale tolérée de statines et pour lesquels le niveau de risque cardiovasculaire n’a pas été systématiquement pris en compte. Il persiste des incertitudes quant à son observance et sur sa tolérance, notamment sur les fonctions neurocognitives, le risque de diabète et la tolérance hépatique...
2016
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évolocumab
évolocumab
C10AX13 - évolocumab
avis de la commission de transparence
adulte
adolescent
association de médicaments
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hyperlipoprotéinémie de type II
hypercholestérolémie
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypercholestérolémie primaire (maladie)
hypolipémiants
dyslipidémies
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
Protéine PCSK9 humaine
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases

---
N1-SUPERVISEE
STRUCTOCAL VITAMINE D3
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité associant à doses fixes calcium et vitamine D3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2586587/fr/structocal-vitamine-d3
Le service médical rendu par STRUCTOCAL VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, comprimé à croquer est important dans les indications de l’AMM : - prévention et le traitement des carences en vitamine D et en calcium chez les sujets âgés - apport supplémentaire de calcium et vitamine D3, comme adjuvant aux traitements spécifiques de l’ostéoporose chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium. ». STRUCTOCAL VITAMINE D3 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de calcium et de vitamine D3 ayant les mêmes indications...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
administration par voie orale
carbonate de calcium
cholécalciférol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
carence calcique
carence calcique
calcium
carence en vitamine D
carence en vitamine D
maladies de carence
maladies de carence
ostéoporose
sujet âgé
vitamines
agents de maintien de la densité osseuse
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
avis de la commission de transparence
STRUCTOCAL VITAMINE D3
STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer

---
N1-SUPERVISEE
ADENOSINE MEDAC
Mise à disposition d'un générique de KRENOSIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587886/fr/adenosine-medac
Le service médical rendu par ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM : Adultes : Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White). Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire. Population pédiatrique : Conversion rapide en rythme sinusal normal des tachycardies paroxystiques supraventriculaires chez les enfants âgés de 0 à 18 ans...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADENOSINE MEDAC
médicaments génériques
KRENOSIN 6mg/2ml sol inj
injections veineuses
C01EB10 - adénosine
adulte
enfant
adolescent
antiarythmiques
adénosine
tachycardie
tachycardie
résultat thérapeutique
syndrome de Wolff-Parkinson-White
ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 ml, solution injectable
cardioversion chimique
adénosine

---
N1-SUPERVISEE
ALPRAZOLAM MYLAN
Mise à disposition de génériques de XANAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587343/fr/alprazolam-mylan
Le service médical rendu par ALPRAZOLAM MYLAN est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM MYLAN 0,25 mg cp séc
ALPRAZOLAM MYLAN 0,5 mg cp séc
médicaments génériques
alprazolam
anxiolytiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
hypnotiques et sédatifs
N05BA12 - alprazolam
troubles anxieux
délirium trémens
délirium trémens
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable (code CIS : 65102533)
Mise à disposition d’une présentation sous forme de poudre pour suspension buvable en complément de la solution buvable et des comprimés pelliculés
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588368/fr/norvir
Le service médical rendu par NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM : « Le ritonavir est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
infection à VIH-1
adolescent
ritonavir
administration par voie orale
inhibiteurs de protéase du VIH
J05AE03 - ritonavir
NORVIR
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
enfant
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
évaluation des risques
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
SOLUDACTONE
Mise à disposition d'un dosage à 100 mg et 200 mg en boites de 5 en complément du 200 mg en boite de 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588377/fr/soludactone
Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’autre présentation déjà inscrite de SOLUDACTONE...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
3400932522453
SOLUDACTONE 200mg lyoph/sol p us parentér
3400932522514
association médicamenteuse
trométhamine
Canrénoate de potassium
complications peropératoires
complications postopératoires
antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes
acide canrénoïque
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
C03DA02 - canrénoate de potassium
SOLUDACTONE 100mg lyoph/sol p us parentér
hyperaldostéronisme
hypokaliémie
hypokaliémie
SOLUDACTONE
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
TOBI - TOBI PODHALER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588392/fr/tobi-tobi-podhaler
Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM : TOBI «Traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. » TOBI PODHALER « Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. »...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
TOBI
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
adolescent
traitement médicamenteux au long cours
antibiothérapie
tobramycine
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
J01GB01 - tobramycine
antibactériens
inhalateurs à poudre sèche
études multicentriques comme sujet
tobramycine
antibactériens
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
enfant
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
maladie chronique
pneumopathie bactérienne
TOBI PODHALER 28 mg pdre p inhal en gél
TOBI PODHALER
60565723

---
N1-SUPERVISEE
DUORESP SPIROMAX
mise à disposition de DUORESP SPIROMAX qui associe les mêmes principes actifs que SYMBICORT TURBUHALER mais avec un dispositif d’inhalation différent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027368/fr/duoresp-spiromax
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » ; ou chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action. Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action...
2016
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
asthme
asthme persistant
DUORESP SPIROMAX
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère (maladie)
inhalateur à poudre autodéclenché par l'inspiration
R03AK07 - formotérol et budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
Association de budésonide et de fumarate de formotérol

---
N1-SUPERVISEE
TRUVADA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589181/fr/truvada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582227/fr/decision-n-2015-0279/dc/sem-du-9-decembre-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-de-truvada-emcitrabine-/-fumarate-de-ten
Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM : « TRUVADA est une association fixe d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate), indiquée en association avec d’autres ARV pour le traitement des adultes âgés de 18 ans et plus infectés par le VIH-1.»...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
165. Infections à VIH
français
avis de la commission de transparence
infection à VIH-1
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
TRUVADA cp pellic
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
69481664
3400892741826

---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589175/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications : « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase »...
2016
false
true
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
néphrocarcinome
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
AFINITOR 5 mg cp
AFINITOR 10 mg cp
cancer avancé
Cancer du sein avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
L01XE10 - évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR

---
N1-VALIDE
AZARGA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589172/fr/azarga
Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
Azarga
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
brinzolamide
glaucome à angle ouvert
association médicamenteuse
hypertension oculaire
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
S01ED51 - timolol en association
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collyre en susp
AZARGA
avis de la commission de transparence
65711858
3400893312018
sulfonamides
thiazines
timolol

---
N1-SUPERVISEE
BRIAZIDE - CIBADREX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588548/fr/briazide-cibadrex
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CIBADREX
CIBADREX 10mg/12,5mg cp pellic séc
résultat thérapeutique
61591226
3400891574760
chlorhydrate de bénazépril
BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg cp pellic séc
administration par voie orale
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
bénazépril
antihypertenseurs
diurétiques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
C09BA07 - bénazepril et diurétiques
benzazépines
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
BRIAZIDE
avis de la commission de transparence
64533356
3400891574241

---
N2-AUTOINDEXEE
NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62263143
NUTRYELT est une solution à diluer pour perfusion. Elle contient 9 oligo-éléments essentiels (fer, cuivre, manganèse, zinc, fluor, iode, sélénium, chrome, molybdène). Ces oligo-éléments sont considérés comme essentiels car l'organisme ne peut les synthétiser bien qu'il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement. NUTRYELT est utilisé comme source d'oligo-éléments chez les adultes nécessitant une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine)....
2016
false
false
false
BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
NUTRYELT
NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

---
N1-SUPERVISEE
CYMBALTA - duloxétine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620138/fr/cymbalta
Le Service Médical Rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important. Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important. Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré...
2016
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Chlorhydrate de duloxétine
Chlorhydrate de duloxétine
trouble anxieux généralisé
troubles anxieux
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
antidépresseurs
antidépresseurs
neuropathies diabétiques
trouble dépressif majeur
adulte
résultat thérapeutique
sujet âgé
évaluation de médicament
CYMBALTA
CYMBALTA 30mg gél gastrorésis
CYMBALTA 60mg gél gastrorésis
N06AX21 - duloxétine
avis de la commission de transparence
66852477
68263545
3400893008737
3400893008966

---
N1-SUPERVISEE
KIDROLASE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2053368/fr/kidrolase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620150/fr/kidrolase
Le service médical rendu par KIDROLASE reste important dans les indications de l’AMM : « · Leucémies aiguës lymphoblastiques. · Méningites leucémiques. · Lymphomes non hodgkiniens. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KIDROLASE 10 000 UI pdre/solv p sol inj
asparaginase
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
injections musculaires
injections rachidiennes
leucémie méningée
méningite
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
lymphome malin non hodgkinien
L01XX02 - asparaginase
KIDROLASE

---
N1-SUPERVISEE
HYTACAND
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658549/fr/hytacand
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036303/hytacand
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400717/fr/hytacand-8-mg/12-5-mg-comprime-plaquettes-thermoformees-pvc-aluminium-pvdc-de-28-comprimes-code-cip-353-911-3
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « HYTACAND est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.»...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
diurétiques
hydrochlorothiazide
tétrazoles
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
benzimidazoles
dérivés du biphényle
association médicamenteuse
antihypertenseurs
candésartan cilexétil
C09DA06 - candésartan et diurétiques
HYTACAND 16 mg/12,5 mg cp
HYTACAND 8 mg/12,5 mg cp
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
inhibiteurs du symport chlorure sodium
HYTACAND
avis de la commission de transparence
69025080
64027704
3400892295954
3400892218373

---
N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620144/fr/herceptin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739160/fr/herceptin
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 . Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
HERCEPTIN 600 mg/5 ml sol inj
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
L01XC03 - trastuzumab
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
Cancer du sein HER2 positif
continuité des soins
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Trastuzumab
Trastuzumab
HERCEPTIN 150mg pdre p sol p perf
perfusions veineuses
Cancer du sein stade IV
HERCEPTIN

---
N1-VALIDE
NAVELBINE 20 mg, capsule molle - NAVELBINE 30 mg, capsule molle
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621279/fr/navelbine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260369/navelbine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_247485
Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM : « Navelbine orale est indiquée en monochimiothérapie et en polychimiothérapie dans le traitement du : · cancer du poumon non à petites cellules, · cancer du sein métastatique. »...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Cancer du sein stade IV
antinéoplasiques d'origine végétale
administration par voie orale
tumeurs du sein
métastase tumorale
vinblastine
L01CA04 - vinorelbine
vinorelbine
NAVELBINE 20mg caps molle
NAVELBINE 30mg caps molle
tartrate de vinorelbine
carcinome pulmonaire non à petites cellules
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
NAVELBINE
avis de la commission de transparence
64503288
63413635
3400892303802
3400892303970

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira-adalimumab-inhibiteur-du-tnf
HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés. Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA 40mg sol inj stylo
HUMIRA 40 mg/0,8 ml sol inj pour usage pédiatrique
injections sous-cutanées
psoriasis
enfant
adolescent
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40mg sol inj en ser préremp
HUMIRA
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
DUAKLIR GENUAIR 340 microgrammes/12 microgrammes, poudre pour inhalation
bromure d'aclidinium - formotérol (fumarate de) dihydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621462/fr/duaklir-genuair
Le service médical rendu par DUAKLIR GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « DUAKLIR GENUAIR est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). »...
2016
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
bromure d'aclidinium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
R03AL05 - formotérol et bromure d'aclidinium
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium

---
N1-SUPERVISEE
STRENSIQ - asfotase alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621689/fr/strensiq
Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
asfotase alfa
asfotase alfa
hypophosphatasie
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
injections sous-cutanées
A16AB13 - asfotase alfa
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
BRIMICA GENUAIR 340 microgrammes/12 microgrammes, poudre pour inhalation
bromure d'aclidinium - formotérol (fumarate de) dihydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621483/fr/brimica-genuair
Le service médical rendu par BRIMICA GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « BRIMICA GENUAIR est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). »...
2016
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
bromure d'aclidinium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
R03AL05 - formotérol et bromure d'aclidinium
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium

---
N1-SUPERVISEE
ZALVISO (sufentanil), antalgique
Pas d’avantage clinique démontré chez l'adulte, par rapport à l’analgésie par voie intraveineuse contrôlée par le patient, dans le traitement des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617877/fr/zalviso-sufentanil-antalgique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617877/fr/zalviso
ZALVISO a l’AMM chez l’adulte dans le traitement des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères Le dispositif d’administration de ZALVISO est conçu pour délivrer un comprimé sublingual de 15 microgrammes de sufentanil, à la demande du patient, avec un intervalle minimum de 20 minutes entre les doses et pendant une période maximale de 72 heures. Il n’a pas démontré d’avantage par rapport à l’analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
sufentanil
sufentanil
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
douleur postopératoire
adulte
administration par voie sublinguale
douleur aigüe
sujet âgé
récepteur mu
agoniste des récepteurs opioïdes
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
N01AH03 - sufentanil
ZALVISO
ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual

---
N1-SUPERVISEE
EPREX
Extension d’indication suite à la modification de la posologie en néphrologie permettant l’utilisation du dosage 40 000 UI/ml dans cette indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625998/fr/eprex
Le service médical rendu par EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans le traitement d’entretien des adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres ASE...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EPREX 40 000 UI/ml sol inj seringue préremplie
antianémiques
résultat thérapeutique
B03XA01 - érythropoïétine
adulte
insuffisance rénale
anémie
remboursement par l'assurance maladie
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal
EPREX
Époétine alfa

---
N1-SUPERVISEE
DOLIPRANELIQUIZ
Mise à disposition de deux nouvelles spécialités en suspension buvable en sachet en complément des autres spécialités DOLIPRANE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625983/fr/dolipraneliquiz
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. La présentation DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SANS SUCRE est réservée à l’enfant de 11 à 38 kg (soit environ 18 mois à 13 ans). La présentation DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SANS SUCRE est réservée à l’enfant de 16 à 48 kg (soit environ 4 à 15 ans).» Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations à base de paracétamol déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
antipyrétiques
DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
N02BE01 - paracétamol
fièvre
douleur
enfant
adolescent
DOLIPRANELIQUIZ

---
N1-SUPERVISEE
FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/ml, solution injectable (code CIS : 65911524)
Mise à disposition de génériques d’ANEXATE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625594/fr/flumazenil-intsel-chimos
Le service médical rendu par FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : « FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS est indiqué dans la réversion partielle ou complète des effets sédatifs des benzodiazépines sur le système nerveux central. Il peut par conséquent être utilisé lors d’anesthésies et en soins intensifs dans les situations suivantes : En anesthésiologie : · neutralisation des effets hypnotiques et sédatifs d’une anesthésie générale induite et/ou maintenue par des benzodiazépines chez des patients hospitalisés ; · réversion d’une sédation par benzodiazépines lors d’interventions à but diagnostique et thérapeutique chez des patients en ambulatoire ou hospitalisés ; En soins intensifs : · pour la réversion spécifique des effets exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central, afin de rétablir une respiration spontanée; · pour le diagnostic et le traitement des intoxications ou surdosage avec principalement ou uniquement des benzodiazépines.) »...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
ANEXATE
antidotes
Interruption de la sédation due aux benzodiazépines
antagoniste des benzodiazépines
réversion de la sédation
résultat thérapeutique
benzodiazépines
intoxication
intoxication par un tranquillisant à base de benzodiazépine
V03AB25 - flumazénil
FLUMAZENIL
flumazénil

---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA - Solution injectable en seringue préremplie (B/2) - Code CIP : 3400930042489 et Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930042687
Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4 mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement commercialisées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625986/fr/humira
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA
Humira
Adalimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628025/fr/paracetamol-mylan
Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN 500 mg, comprimé et PARACETAMOL MYLAN 1 g, comprimé sécable est important dans l’indication de l’AMM. Les spécialités PARACETAMOL MYLAN 500 mg F/16 et F/100 et PARACETAMOL MYLAN 1 g F/8 et F/80 sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL MYLAN 500 mg cp
PARACETAMOL MYLAN 1 g cp séc
PARACETAMOL
acétaminophène
acétaminophène

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL BIOGARAN 1 g, comprimé
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627669/fr/paracetamol-biogaran
Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN 1 g comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL BIOGARAN 1g cp
PARACETAMOL
acétaminophène

---
N1-SUPERVISEE
SPINAFOL 400 µg, comprimé (code CIS : 61078049)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base d’acide folique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627663/fr/spinafol
Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM. La spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
acide folique
B03BB01 - acide folique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
grossesse
acide folique 400 microgrammes comprimé (produit)
anomalies du tube neural
prévention primaire

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627654/fr/paracetamol-biogaran
Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg cp
acétaminophène
PARACETAMOL

---
N1-SUPERVISEE
ROZEX 1 tube aluminium verni de 50 g - Code CIP : 3400935011169
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en tube de 50 g en complément des tubes de 30 g déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625579/fr/rozex
Le service médical rendu par ROZEX 0,75 %, gel en tube de 50 g, est modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement local de la rosacée. » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie cutanée
ROZEX 0,75% gel
métronidazole
D06BX01 - métronidazole
rosacée
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antibiothérapie
ROZEX

---
N1-SUPERVISEE
MORPHINE LAVOISIER
Maintien du remboursement uniquement dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible et dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique en dernier recours
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625585/fr/morphine-lavoisier
Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans : les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite....
2016
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
douleur incoercible
résultat thérapeutique
Douleur intense
gonarthrose
coxarthrose
lombalgie
MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10mg/ml sol inj
MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20mg/ml sol inj en ampoule
morphine
stupéfiants
N02AA01 - morphine
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques morphiniques
injections
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1mg/ml sol inj
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50mg/ml sol inj
MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
SOMATULINE LP
Extension de la prise en charge dans le traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE) gastro‐entéropancréatiques non résécables de l’adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625989/fr/somatuline-lp
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur. Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
acétate de lanréotide
lanréotide
injections
préparations à action retardée
peptides cycliques
somatostatine
H01CB03 - lanréotide
SOMATULINE LP 120mg sol inj LP
SOMATULINE LP 60mg sol inj LP
SOMATULINE LP 90mg sol inj LP
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SOMATULINE LP
avis de la commission de transparence
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

---
N1-VALIDE
FELDENE - GELDENE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625591/fr/feldene-geldene
Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose....
2016
false
false
false
Modéré
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
GELDENE
GELDENE 0,5 % gel p appl loc
Tendinite
entorses et foulures
piroxicam
anti-inflammatoires non stéroïdiens
piroxicam
anti-inflammatoires non stéroïdiens
polyarthrite rhumatoïde
pelvispondylite rhumatismale
coxarthrose
gonarthrose
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FELDENE 10 mg gél
FELDENE 20 mg gél
FELDENE DISPERSIBLE 20 mg cp dispers séc
FELDENE 20 mg suppos
FELDENE 20mg/1ml sol inj IM
M01AC01 - piroxicam
FELDENE
FELDENE DISPERSIBLE
avis de la commission de transparence
tendinopathie

---
N1-VALIDE
ZYDELIG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628549/fr/zydelig
La Commission prend acte des modifications de RCP : l’AMM de ZYDELIG (idélalisib), en association au rituximab, a été modifiée et restreinte dans le traitement de première intention des patients adultes atteints de LLC avec une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée. Désormais, seules les poursuites de traitement en cours, sans complications, sont autorisées et l’ANSM précise que les médecins doivent considérer avec attention le rapport bénéfice/risque individuel avant de décider de la poursuite ou non du traitement. L’instauration d’un nouveau traitement par ZYDELIG (idelalisib) en association au rituximab en première intention n’est plus autorisée. L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
purines
quinazolinones
antinéoplasiques
administration par voie orale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
idélalisib
avis de la commission de transparence
délétion du chromosome 17p
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
mutation
gènes p53
délétion du chromosome 17
phosphatidylinositol 3-kinases
syndrome de Smith-Magenis
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 17

---
N1-VALIDE
AVASTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627651/fr/avastin
Le service médical rendu par AVASTIN, en association au paclitaxel, reste faible dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. Le service médical rendu par AVASTIN, en association à la capecitabine, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. Compte tenu de l’efficacité modeste observée par l’ajout d’AVASTIN au paclitaxel sur la survie sans progression, sans impact démontré sur la survie globale (résultats non significatifs dans les essais cliniques randomisés), la Commission considère qu’AVASTIN (bevacizumab), en association au paclitaxel n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au paclitaxel seul dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer du sein métastatique en 1ere ligne...
2016
false
false
false
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Bévacizumab
Cancer du sein stade IV
Survie sans progression
AVASTIN 25mg/ml sol diluer p perf
L01XC07 - bévacizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
métastase tumorale
inhibiteurs de l'angiogenèse
paclitaxel
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
AVASTIN
60391646
3400892611105
3400892611044
survie sans rechute

---
N1-SUPERVISEE
ALIMTA
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621477/fr/alimta
Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important : dans l’indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde », dans l’indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.», dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Pémétrexed
analyse de survie
Survie sans progression
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
cancer localement avancé
récidive tumorale locale
chimiothérapie de maintenance
L01BA04 - pemetrexed
antinéoplasiques antimétabolites
ALIMTA 100mg pdre p sol diluer p perf
ALIMTA 500 mg pdre p sol diluer p perf
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
ALIMTA
avis de la commission de transparence
67713231
67323808
3400893116708
3400892617718
survie sans rechute

---
N1-SUPERVISEE
ROFERON-A - Codes CIP : 3400930038215 ; 3400930038222 ; 3400930038246 ; 3400930038277
Mise à disposition de nouveaux conditionnements contenant 12 seringues présentés dans 2 boites de 6 seringues préremplies, en complément des boites de 1 et 12
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627681/fr/roferon-a
Le service médical rendu par ROFERON-A 3, ROFERON-A 4,5, ROFERON-A 6, ROFERON-A9 millions d’unités internationales (MUI), solution injectable en seringues préremplies est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
ROFERON-A 3 MUI/0,5 ml sol inj
ROFERON-A 4,5 MUI/0,5 ml sol inj
ROFERON-A 6 MUI sol inj
ROFERON-A 9 MUI sol inj
remboursement par l'assurance maladie
L03AB04 - interféron alfa-2a
antinéoplasiques
antiviraux
résultat thérapeutique
interféron alpha
protéines recombinantes
interféron alfa-2a
ROFERON-A
62264811
68475270
68956599
68067895
3400892208619
3400892208787
3400892208848
3400892208909

---
N1-SUPERVISEE
VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 ml, solution injectable (code CIS : 69139714)
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base de vitamine PP administrée par voie injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627630/fr/vitamine-pp-aguettant
Le service médical rendu par VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque le recours à la voie orale n’est pas possible ou n’est pas adapté ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VITAMINE PP
injections veineuses
vitamines
nicotinamide
A11HA01 - nicotinamide
complexe vitaminique B
injections musculaires
carence en vitamines B
carence en vitamines B
compléments alimentaires
adulte
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
DOMPERIDONE ARROW, BIOGARAN, CRISTERS, EG, MYLAN, RATIOPHARM - TEVA, SANDOS, ZENTIVA
Chez l’enfant, intérêt clinique insuffisant en raison d’une efficacité non démontrée. Chez l’adulte, intérêt clinique faible en raison d’une efficacité mal établie à la posologie désormais recommandée pour réduire le risque de survenue d’effets indésirables cardiaques graves.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627636/fr/domperidone-arrow
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627642/fr/domperidone-zentiva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627657/fr/domperidone-sandoz
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627660/fr/domperidone-ratiopharm-teva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627666/fr/domperidone-cristers
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627672/fr/domperidone-biogaran
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627678/fr/domperidone-mylan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627684/fr/domperidone-eg
Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2016
false
false
false
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
enfant
administration par voie orale
A03FA03 - dompéridone
résultat thérapeutique
antiémétiques
dompéridone
remboursement par l'assurance maladie
dompéridone
antiémétiques
maladies cardiovasculaires
DOMPERIDONE
médicaments génériques
DOMPERIDONE ARROW 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE EG 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE SANDOZ 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE TEVA 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE BIOGARAN 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp orodispers

---
N1-SUPERVISEE
METHOTREXATE BIODIM - LEDERTREXATE
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625120/fr/methotrexate-biodim-ledertrexate
Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules..
2016
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
METHOTREXATE
LEDERTREXATE 50mg sol inj
carcinome pulmonaire à petites cellules
tumeurs de l'ovaire
Adénocarcinome ovarien
tumeur trophoblastique placentaire
Adénocarcinome du sein
tumeurs du sein
tumeurs de la vessie urinaire
carcinome de la vessie
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
lymphome malin non hodgkinien
ostéosarcome
Tumeurs des voies aérodigestives supérieures
tumeurs des méninges
méthotrexate
injections
METHOTREXATE BIODIM 25 mg sol inj
METHOTREXATE BIODIM 5 mg sol inj
antirhumatismaux
produits dermatologiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
psoriasis
résultat thérapeutique
LEDERTREXATE
avis de la commission de transparence
60353108
67961853
3400890502641
3400890502702
tumeurs de la tête et du cou

---
N1-SUPERVISEE
PREZISTA
Extension de l'indication à l’ensemble des patients infectés par le VIH-1 à partir de l’âge de 3 ans et 3 kg ; incluant les patients naïfs de 3 à 12 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621282/fr/prezista
Le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’indication de l’AMM. Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase...
2016
false
false
false
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
Darunavir
infection à