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Libellé préféré : avis de la commission de transparence;

Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

type publication (CISMeF) : false;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768596/fr/caspofungine-eg
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE EG 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

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N2-AUTOINDEXEE
SPAGULAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762906/fr/spagulax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPAGULAX

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N2-AUTOINDEXEE
INSUMAN INFUSAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762900/fr/insuman-infusat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml, solution injectable en cartouche reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INSUMAN INFUSAT

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N2-AUTOINDEXEE
TRANSULOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762897/fr/transulose
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TRANSULOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSULOSE

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N2-AUTOINDEXEE
PENTACARINAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762894/fr/pentacarinat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PENTACARINAT reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pentacarinat
PENTACARINAT
pentamidine

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N2-AUTOINDEXEE
CAVERJECT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762891/fr/caverject
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaque, et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAVERJECT

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N2-AUTOINDEXEE
CALCIDOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762888/fr/calcidose
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIDOSE

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériques
Absence d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes ne présentant pas une maladie à une stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs.
https://www.has-sante.fr//portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
RELISTOR a l’AMM pour le traitement de la constipation des adultes traités par opioïdes, à savoir ceux ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. Son efficacité a été démontrée versus placebo. La quantité d’effet observée est modérée sur l’augmentation de la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures (à très court terme). Ce critère est mal adapté à cette situation chronique. La population incluse dans les études n’est pas conforme au libellé d’indication de l’AMM : seul un faible nombre de patients âgés de plus de 65 ans a été inclus. Les résultats observés dans cette population ne sont pas significatifs alors que la population âgée est majoritairement concernée par ce médicament. Dans les études, les effets indésirables les plus fréquents ont été des douleurs abdominales alors que la finalité du traitement est d'améliorer la qualité de vie des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
recommandation de bon usage du médicament
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
60594326
3400893242247

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N1-VALIDE
ALDURAZYME (laronidase), enzyme de substitution
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754219/fr/aldurazyme
ALDURAZYME a l’AMM dans le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints de mucopolysaccharidose de type I (MPS I), afin de traiter les manifestations non neurologiques de la maladie C’est la seule enzymothérapie substitutive et l’unique possibilité thérapeutique pour les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Les résultats des études cliniques sont en faveur d'une stabilisation de la fonction respiratoire, de l'endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d'une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I. ALDURAZYME n’a pas d’effet sur les manifestations neurologiques de la MPS I et peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, ophtalmiques et les valvulopathie...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
médicament orphelin
thérapie enzymatique substitutive
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
L-iduronidase
mucopolysaccharidose de type I
A16AB05 - laronidase
ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME
66328396
3400892499079
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
STELARA (ustékinumab), immunosuppresseur inhibiteur des interleukines
Inscription pour le dosage à 130 mg et Extension d'indication pour les dosages à 45 et 90 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara-ustekinumab-immunosuppresseur-inhibiteur-des-interleukines
STELARA a désormais l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère chez les adultes qui ont eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Il doit être réservé au traitement des patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF compte tenu de son efficacité démontrée et du besoin médical identifié dans cette population. Chez les patients naïfs d’anti-TNF, sa place par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée en l’absence de comparaison directe de l’ustékinumab à cette classe de médicaments alors qu’elle était réalisable. Une nouvelle présentation sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse dosée à 130 mg est mise à disposition uniquement pour l’induction du traitement de la MC...
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ustékinumab
psoriasis
STELARA 45 mg, solution injectable
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
enfant
arthrite psoriasique
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
Interleukine-12
Interleukine-23
injections sous-cutanées
adulte
L04AC05 - ustékinumab
STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
STELARA
avis de la commission de transparence
65283311
3400893517871

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N1-SUPERVISEE
DETICENE
Avis défavorable au maintien du remboursement dans le traitement du lymphome non hodgkinien.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769390/fr/deticene
Le service médical rendu par la spécialité DETICENE (dacarbazine) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome non hodgkinien...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dacarbazine
L01AX04 - dacarbazine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lymphome malin non hodgkinien
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
DETICENE

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N3-AUTOINDEXEE
TISSEEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769387/fr/tisseel
Mise à disposition de 3 nouvelles présentations avec une seringue à double piston intégrée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. Insuffisant Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes : comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales ; pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) ; est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL, solutions pour colle
colle de fibrine
TISSEEL

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N1-SUPERVISEE
ALBUMINE HUMAINE IODEE CIS BIO INTERNATIONAL [Réf : SERALB-125]
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125
Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM. Prenant en compte : l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire, la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
étude isotopique du volume plasmatique
radiopharmaceutiques
sérumalbumine radioiodée
albumine sérique humaine marquée à l'i 125
injections veineuses
V09GB02 - iode-125 albumine humaine
volume plasmatique
ALBUMINE HUMAINE IODEE

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N1-SUPERVISEE
DACARBAZINE LIPOMED
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769372/fr/dacarbazine-lipomed
Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE LIPOMED (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
L01AX04 - dacarbazine
injections veineuses
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
citrate de dacarbazine
DACARBAZINE LIPOMED
dacarbazine

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N1-SUPERVISEE
INTUNIV - guanfacine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769369/fr/intuniv
Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
guanfacine
C02AC02 - guanfacine
enfant
adolescent
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
continuité des soins
administration par voie orale
préparations à action retardée
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
chlorhydrate de guanfacine 4 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 1 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 3 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 2 mg comprimé à libération prolongée (produit)
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
DACARBAZINE MEDAC
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769375/fr/dacarbazine-medac
Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique), Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L01AX04 - dacarbazine
injections veineuses
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
citrate de dacarbazine
DACARBAZINE MEDAC
dacarbazine

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N1-SUPERVISEE
DETICENE (mélanome)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769393/fr/deticene-melanome
Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DETICENE (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L01AX04 - dacarbazine
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
DETICENE
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
dacarbazine

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N1-SUPERVISEE
TELFAST
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770196/fr/telfast
Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
fexofénadine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de fexofénadine
R06AX26 - fexofénadine
TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
rhinite allergique saisonnière
urticaire
prurit
maladie chronique
terfénadine
TELFAST
68712285
63361640
3400891982800
3400891982978

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (LCM)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-lcm
Compte tenu : du résultat en termes de survie sans progression désormais observé en faveur de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus, qui est un comparateur cliniquement pertinent, malgré l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, du besoin médical qui n’est que partiellement couvert, et d’un profil de tolérance plus favorable de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus en termes d’événements indésirables de grade 3 avec un taux de 67,6% versus 87,1% respectivement, la Commission considère qu'IMBRUVICA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au temsirolimus dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
médicament orphelin
L01XE27 - ibrutinib
adulte
lymphome à cellules du manteau récidivant
lymphome réfractaire à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
Recherche comparative sur l'efficacité
temsirolimus
PCI 32765
PCI 32765
protéines de transport
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
sirolimus
sirolimus

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N3-AUTOINDEXEE
BENEFIX 1500 UI, poudre pour solution injectable (code CIS : inc) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400955031154
Mise à disposition d’un dosage à 1500 UI en complément des dosages à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI et 3000 UI déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772241/fr/benefix
Le service médical rendu par BENEFIX 1500 UI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines recombinantes
nonacog alfa
BENEFIX

---
N3-AUTOINDEXEE
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution (code CIS : 66287654) 1 flacon(s) pompe polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 ml - Code CIP : 3400930083468
Mise à disposition d'un flacon multidose sans conservateur en complément de la présentation en récipient unidose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771878/fr/monoprost
Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de MONOPROST 50 µg/mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
latanoprost 0,005% collyre (produit)
latanoprost
administration par voie ophtalmique
MONOPROST
prostaglandines F synthétiques

---
N3-AUTOINDEXEE
XARELTO 15 mg 20 mg comprimé - Code CIP : 3400930078853
Mise à disposition d'une présentation avec un kit d’instauration de traitement correspondant aux 4 premières semaines de traitement d’une thrombose veineuse profonde ou d’une embolie pulmonaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772419/fr/xarelto
Le service médical rendu par XARELTO 15 mg 20 mg, comprimé pelliculé (kit d’instauration) est important dans l’indication « Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
XARELTO

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N1-VALIDE
MONOVER (fer isomaltoside 1000), fer par voie injectable
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres médicaments à base de fer administrés par voie injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736204/fr/monover-fer-isomaltoside-1000-fer-par-voie-injectable
MONOVER a l’AMM dans le traitement de l’anémie ferriprive lorsque les préparations orales de fer sont inefficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou lorsqu’il existe un besoin clinique de restaurer rapidement les réserves en fer. MONOVER a une structure chimique (fer sans dextran) permettant une administration de fer à dose unique élevée sans dose test préalable. Ses modalités d’administration (administration rapide et de dose unique élevée) peuvent avoir un impact positif sur l’organisation des soins et la prise en charge des patients à l’hôpital (limite le nombre d’injection et de visite nécessaires pour la correction de la carence martiale). Le service médical rendu par MONOVER est important dans les indications de l’AMM. MONOVER n’a pas été comparé à FERINJECT...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
fer isomaltoside 1000
fer isomaltoside 1000
injections veineuses
perfusions veineuses
B03AC - fer, préparations parentérales
anémie par carence en fer
relation dose-effet des médicaments
diholoside
composés du fer III
diholoside
composés du fer III

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N1-VALIDE
ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin
ALFALASTIN a l’AMM dans le traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez l’adulte de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire. Le traitement est à mettre en œuvre le plus tôt possible, dès la manifestation des premiers signes d'emphysème. Il est à poursuivre soit de façon continue, surtout en cas d'emphysème très évolutif, soit par cures discontinues lors des poussées infectieuses broncho-pulmonaires. La pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec ALFALASTIN par rapport au placebo ne peut pas être estimée. Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM..
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
ALFALASTIN
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
inhibiteurs de la sérine protéinase
inhibiteurs de la sérine protéinase
déficit en alpha-1-antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
LYRICA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions (indications du traitement des douleurs neuropathiques et dans le traitement des crises épileptiques partielles. Pas de prise en charge dans le trouble anxieux généralisé, indication pour laquelle le laboratoire n’a jamais demandé le remboursement.)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771881/fr/lyrica
Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Prégabaline
LYRICA 20 mg/ml, solution buvable
épilepsies partielles
douleur neuropathique
association de médicaments
troubles anxieux
anticonvulsivants
douleur neuropathique
trouble anxieux généralisé
résultat thérapeutique
anxiolytiques
administration par voie orale
LYRICA
analgésiques
névralgie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
LYRICA 25 mg, gélule
LYRICA 50 mg, gélule
LYRICA 75 mg, gélule
LYRICA 100 mg, gélule
LYRICA 150 mg, gélule
LYRICA 200 mg, gélule
LYRICA 300 mg, gélule
N03AX16 - prégabaline
67855921
64304546
65179437
67928173
60018088
64406647
63096099
3400892639659
3400892639710
3400892639888
3400892639949
3400892640020
3400892640198
3400892640259
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

---
N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

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N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

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N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

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N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

---
N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

---
N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

---
N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

---
N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

---
N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

---
N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

---
N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

---
N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

---
N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

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N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

---
N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

---
N2-AUTOINDEXEE
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755795/fr/alyostal-venin-de-guepe-polistes
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin de guêpe poliste
venins de guêpe
venin
ALYOSTAL VENIN GUEPE
guêpe

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755792/fr/albey-venin-d-abeille-apis-mellifera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN D'ABEILLE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
abeille
venins d'abeille
venin
venin d'abeille
Apis
apis mellifera
apis
ALBEY VENIN ABEILLE
abeilles

---
N2-AUTOINDEXEE
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755789/fr/alyostal-venin-de-guepe-vespula
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin
venin de guêpe vespula
ALYOSTAL VENIN GUEPE
venins de guêpe
guêpe
vespula

---
N1-SUPERVISEE
AKYNZEO palonosétron (chlorhydrate de) - nétupitant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755488/fr/akynzeo
Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
nétupitant
palonosétron
A04AA55 - palonosétron en association
chlorhydrate de palonosétron
nausées et vomissements aigus associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
nausée
nausée
antinéoplasiques
vomissement
vomissement
administration par voie orale
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
association nétupitant palonosétron
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
pyridines
isoquinoléines
quinuclidines

---
N1-VALIDE
REVINTY ELLIPTA - fluticasone furoate / vilantérol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754734/fr/revinty-ellipta
Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA 92/22 µg est modéré dans l’indication de l’AMM : « REVINTY Ellipta est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbation malgré un traitement bronchodilatateur continu »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
glucocorticoïdes
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
alcools benzyliques
chlorobenzènes
androstadiènes

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N1-SUPERVISEE
MILRINONE STRAGEN 1 mg/ml, solution injectable (code CIS : 64507226)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754743/fr/milrinone-stragen
Le service médical rendu par MILRINONE STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique de COROTROPE 10 mg/10 ml solution injectable IV qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
milrinone 1 mg/ml solution injectable en ampoule de 10 ml (produit)
adulte
enfant
milrinone
C01CE02 - milrinone
COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV
défaillance cardiaque
Maladie aigüe
injections veineuses
perfusions veineuses
cardiotoniques
vasodilatateurs
inhibiteurs de la phosphodiestérase-3
MILRINONE

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N1-VALIDE
LAVENTAIR - bromure d’uméclidinium / trifénatate de vilantérol
Mise à disposition d'un second nom de marque pour la spécialité ANORO 55/22 µg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754746/fr/laventair
Le service médical rendu par LAVENTAIR 55 microgrammes / 22 microgrammes est modéré dans l’indication de l’AMM. LAVENTAIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
uméclidinium
vilantérol
R03AL03 - vilantérol et bromure d'uméclidinium
association médicamenteuse
administration par inhalation
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
avis de la commission de transparence
ANORO
ANORO 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
GSK573719
alcools benzyliques
chlorobenzènes
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-pour-le-systeme-nerveux-central
Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
flutémétamol
flutémétamol (18F)
V09AX04 - flutémétamol 18F
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL NEPENTHES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757146/fr/paracetamol-nepenthes
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL NEPENTHES 500 et 1000 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de paracétamol dosées à 500 mg et 1000 mg.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL
paracétamol
acétaminophène
sarraceniaceae
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène
paracétamol enrobé

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N3-AUTOINDEXEE
ZAWEK méthotrexate
Mise à disposition de présentations conditionnées en boîte de 1 en complément des présentations conditionnées en boîte de 4 seringues.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756583/fr/zawek
Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM : « RHUMATOLOGIE - Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, - Formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. - Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. DERMATOLOGIE - Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA (atosiban (acétate d') )
Mise à disposition d'un générique de Tractocile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756535/fr/atosiban-ever-pharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
atosiban (produit)
atosiban 6,75 mg/0,9 ml solution injectable (produit)
atosiban 37,5 mg/5 ml solution injectable solution à diluer pour perfusion (produit)
TRACTOCILE
atosiban
vasotocine

---
N3-AUTOINDEXEE
GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion (code CIS : 62308535)
Mise à disposition d’un hybride de GEMZAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756461/fr/gemcitabine-sun
Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps. Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu... Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
gemcitabine (produit)
GEMCITABINE
gemcitabine
gemcitabine
désoxycytidine

---
N3-AUTOINDEXEE
EZETROL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756458/fr/ezetrol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EZETROL est important chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine. Insuffisant Chez les patients non prétraités par simvastatine, la Commission considère que le service médical rendu par EZETROL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal, le fait que l’on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l’étude), la faible quantité d’effet observée en termes de réduction du nombre d’événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l’étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire), le besoin théoriquement couvert par l’utilisation des 5 statines (pravastatine, simvastatine, fluvastatine, atorvastatine et rosuvastatine) qui ont démontré un bénéfice en morbi-mortalité, sur la prévention des événements cardiovasculaires et décès toutes causes, la Commission considère qu’EZETROL (ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine.
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EZETROL 10 mg, comprimé
Ézétimibe
maladie coronarienne
EZETROL

---
N2-AUTOINDEXEE
XULTOPHY
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XULTOPHY

---
N3-AUTOINDEXEE
TRACLEER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756347/fr/tracleer
Mise à disposition de flacon de 56 comprimés en complément des boites sous plaquettes thermoformées. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TRACLEER est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRACLEER

---
N3-AUTOINDEXEE
DALACINE 150 - 300 mg, gélule (code CIS : 64596029)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756344/fr/dalacine
Mise à disposition de présentations en plaquettes prédécoupées en complément des plaquettes non prédécoupées Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DALACINE 150 et 300 mg, gélules, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DALACINE

---
N3-AUTOINDEXEE
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée (code CIS : 68523847) 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Code CIP : 3400930061374
Mise à disposition d'un flacon de 125 ml destiné à remplacer le flacon déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756341/fr/betadine-alcoolique
Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée
Bétadine
BETADINE ALCOOLIQUE
povidone iodée

---
N1-VALIDE
FIRDAPSE amifampridine (phosphate d')
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757143/fr/firdapse
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez l’adulte. »...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
amifampridine
inhibiteurs des canaux potassiques
résultat thérapeutique
4-Amino-pyridine
amifampridine
remboursement par l'assurance maladie
N07XX05 - amifampridine
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
avis de la commission de transparence
69935992
3400893505694

---
N1-SUPERVISEE
SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable (code CIS : 67810869)
Mise à disposition de présentations en solution injectable en complément des présentations en poudre et solvant déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756580/fr/synagis
Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge : enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale ; enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ; des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
Palivizumab
Palivizumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
injections musculaires
solution injectable
antiviraux
antiviraux
infections à virus respiratoire syncytial
nourrisson
nouveau-né
infections de l'appareil respiratoire
prématuré
J06BB16 - palivizumab
SYNAGIS

---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab)
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755875/fr/keytruda
Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans cette extension d’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure, les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ayant préalablement reçu un traitement autorisé pour ces mutations »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
cancer avancé
L01XC18 - pembrolizumab
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation du gène EGFR
mutation du gène ALK
pembrolizumab
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
KEYTRUDA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
EMEND - aprépitant
Extension du remboursement aux protocoles de chimiothérapies hautement émétisants sans cisplatine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755869/fr/emend
Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

---
N1-SUPERVISEE
EMEND aprépitant
Extension d'indication et Inscription d’une nouvelle forme galénique EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable (code CIS : 61951090)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755872/fr/emend
Le service médical rendu par EMEND est important dans les indications de l’AMM. Extension d’indication Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans. Inscription Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans....
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
nourrisson
enfant
adolescent
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

---
N1-VALIDE
GILENYA - fingolimod (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755878/fr/gilenya
Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM : « Gilenya est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants : · Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques, ou · Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de fingolimod
immunosuppresseurs
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
L04AA27 - fingolimod
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
GILENYA
60728597

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N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757200/fr/domperidone-eg
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de dompéridone Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE MACOPHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757191/fr/glucose-macopharma
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de glucose dosé à 5% Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations de cette spécialité sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
GLUCOSE
glucose
glucose
pilocarpine

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE OHRE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757188/fr/caspofungine-ohre
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

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N2-AUTOINDEXEE
REKOVELLE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757182/fr/rekovelle
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la non infériorité démontrée de REKOVELLE par rapport à GONAL-f sur les taux de grossesse et d’implantation, évolutives, mais de la marge importante de non infériorité, cliniquement significative, du nombre inférieur de hyperstimulations ovariennes observées avec REKOVELLE, par rapport à GONAL-f, sans différence significative, du besoin thérapeutique théoriquement couvert, la Commission considère que REKOVELLE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GONAL-f dans la stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ESOMEPRAZOLE ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757739/fr/esomeprazole-accord
Mise à disposition d'un générique d'INEXIUM Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESOMEPRAZOLE
ésoméprazole

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N1-SUPERVISEE
IASOTOC 20 MBq/ml, solution injectable (code CIS : 68446055) - gallium (68Ga) édotréotide
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758096/fr/iasotoc
Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. IASOTOC se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. IASOTOC est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). La TEP après injection d’IASOTOC est indiquée comme examen de diagnostic en oncologie permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’expression des récepteurs de la somatostatine est recherchée...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radio-isotopes du gallium
V09IX09 - 68Ga-édotréotide
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
récepteur somatostatine
édotréotide
injections veineuses
tumeurs neuroendocrines
stade de la tumeur
méningiome
tumeurs de l'intestin
Tumeurs des bronches
octréotide

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N1-SUPERVISEE
FOSTIMONKIT - urofollitropine
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757879/fr/fostimonkit
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM : · « Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. · Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FOSTIMONKIT 225 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
techniques de reproduction assistée
syndrome des ovaires polykystiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
urofollitropine
G03GA04 - urofollitropine
anovulation
induction d'ovulation
injections sous-cutanées
FOSTIMONKIT

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N1-SUPERVISEE
ONIVYDE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 63390752) - chlorhydrate d’irinotécan trihydrate liposomal pégylé
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757888/fr/onivyde
Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM : « ONIVYDE, en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV), est indiqué dans le traitement des adénocarcinomes du pancréas métastatiques, chez les patients adultes en progression de la maladie après un traitement ayant comporté de la gemcitabine. La Commission considère qu’ONIVYDE en association au 5-FU/LV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au 5-FU/LV seul chez les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique en progression après un traitement ayant comporté de la gemcitabine»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
irinotécan
L01XX19 - irinotécan
adulte
métastase tumorale
tumeurs du pancréas
adénocarcinome
adénocarcinome du pancréas métastatique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques d'origine végétale
antinéoplasiques d'origine végétale
perfusions veineuses
inhibiteurs de la topoisomérase-I
inhibiteurs de la topoisomérase-I
avis de la commission de transparence
Fluorouracil
leucovorine
évolution de la maladie
analyse de survie
irinotécan liposomal pégylé
irinotécan
camptothécine

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO lymphome de Hodgkin classique (LHc)
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757885/fr/opdivo-lhc
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. La Commission considère qu’OPDIVO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. La stratégie de prise en charge de ces patients repose sur les différentes chimiothérapies pouvant être proposées à ce stade de la maladie ainsi que l’allogreffe (selon l’éligibilité)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
avis de la commission de transparence
analyse de survie
lymphome de Hodgkin classique de l'adulte
maladie de Hodgkin
récidive tumorale locale
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757876/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
rituximab 500mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA

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N1-SUPERVISEE
PRALUENT solution injectable
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757882/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
alirocumab
hypercholestérolémie
dyslipidémies
adulte
injections sous-cutanées
Protéine PCSK9 humaine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
C10AX14 - alirocumab
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
LDL-aphérèse
association de médicaments
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases

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N2-AUTOINDEXEE
MYCOSTER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761892/fr/mycoster
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYCOSTER

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N2-AUTOINDEXEE
CLAVENTIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761886/fr/claventin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLAVENTIN

---
N2-AUTOINDEXEE
NABUCOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761880/fr/nabucox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Nabucox
NABUCOX
nabumétone
butanones

---
N2-AUTOINDEXEE
IBRANCE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761877/fr/ibrance
Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie Insuffisant Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : les données disponibles principalement issues de deux études de phase III démontrant un gain en termes de survie sans progression de l’ajout du palbociclib au létrozole ( 10,3 mois) ou au fulvestrant chez les patientes traitées antérieurement par hormonothérapie ( 5,4 mois), et l’absence de démonstration d’un gain en survie globale à ce jour dans ces deux mêmes études, la Commission considère qu’IBRANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole ou au fulvestrant dans la prise en charge du cancer du sein RH /HER2- au stade avancé chez les femmes ménopausées.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IBRANCE

---
N2-AUTOINDEXEE
HALAVEN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761874/fr/halaven
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : de l’amélioration de la survie globale par rapport à la dacarbazine obtenue dans le sous-groupe des patients ayant un liposarcome (correspondant à la population retenue par l’AMM) où le gain absolu de la médiane de survie globale a été de 7 mois ; et de l’incertitude sur l’estimation précise de la quantité d’effet dans ce sous-groupe ; de la toxicité, notamment hématologique avec neutropénie ; la Commission considère qu’HALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la dacarbazine en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HALAVEN

---
N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761871/fr/caspofungine-teva
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

---
N2-AUTOINDEXEE
ADCETRIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761868/fr/adcetris
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou - une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la supériorité du brentuximab vedotin par rapport au placebo, en termes de survie sans progression, sans bénéfice démontré sur la survie globale, et les événements indésirables potentiellement graves pouvant survenir lors d’un traitement d’entretien par brentuximab vedotin, la Commission considère qu’ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADCETRIS
Adcetris
cAC10-vcMMAE
immunoconjugués

---
N2-AUTOINDEXEE
GRANPIDAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761865/fr/granpidam
Mise à disposition d’une présentation de GRANPIDAM, générique de REVATIO, en boîte de 90 comprimés en dose unitaire, en complément des boîtes en conditionnement non unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
FORLAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761856/fr/forlax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par FORLAX reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORLAX

---
N2-AUTOINDEXEE
MOVICOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761850/fr/movicol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MOVICOL

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761843/fr/levonorgestrel-biogaran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL BIOGARAN reste important l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lévonorgestrel
LEVONORGESTREL
lévonorgestrel

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N2-AUTOINDEXEE
INCRELEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille -3, un taux d’IGF-1 2,5ème centile et un taux de GH suffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : l’effet d’INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre, la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies, l’absence de données sur la qualité de vie, l’absence d’alternative thérapeutique, la Commission considère qu’INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1.
2017
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Suffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Increlex
INCRELEX
facteur de croissance IGF-I

---
N2-AUTOINDEXEE
OPTILOVA - OPTIDRIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761837/fr/optilova-optidril
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPTILOVA
OPTIDRIL

---
N2-AUTOINDEXEE
NOOTROPYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761834/fr/nootropyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par NOOTROPYL 20%, solution buvable reste faible dans l’indication AMM « chez l’adulte, myoclonies d’origine corticale ».
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOOTROPYL

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ISOMED - TEVA - TEVA SANTE - PARALYOC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761831/fr/paracetamol-isomed-teva-teva-sante-paralyoc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol
acétaminophène
PARALYOC
acétaminophène
paracétamol enrobé
santé
PARACETAMOL
paracétamol compap PVP 3

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761828/fr/paracetamol-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
paracétamol

---
N2-AUTOINDEXEE
MOBIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758339/fr/mobic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM. Modéré Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours. Insuffisant Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MOBIC

---
N2-AUTOINDEXEE
STRESAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758336/fr/stresam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STRESAM

---
N2-AUTOINDEXEE
ZINFORO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758333/fr/zinforo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. Insuffisant Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d’une efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam chez l’adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée, d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées, d’une simplification de traitement (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance que la vancomycine), la Commission considère que ZINFORO apporte chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZINFORO

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N1-SUPERVISEE
GLUCOSE COOPER 5 %, (glucose), apport glucidique
Pas d’intérêt clinique d’une solution injectable hypotonique de glucose en pédiatrie en dehors de son utilisation comme véhicule pour apport thérapeutique du fait du risque d’hyponatrémie sévère, voire mortel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper-5-glucose-apport-glucidique
Les médicaments à base de glucose administrés par voie injectable ont l’AMM : dans le traitement de la réhydratation lorsque la perte d'eau est supérieure à celle en chlorure de sodium et autres osmoles, en prévention des déshydratations intra et extracellulaires, dans le traitement et la prévention de la cétose dans les dénutritions, comme véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate. Le principal intérêt d’une solution de glucose injectable à 5% (hypotonique) réside dans son utilisation comme véhicule pour apport médicamenteux injectable. L’administration d’une solution hypotonique de glucose doit être évitée en pédiatrie pour limiter la survenue d’encéphalopathies par hyponatrémie de dilution»...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
déshydratation
adulte
enfant
glucose
GLUCOSE COOPER 5 POUR CENT, solution injectable (IV)
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
B05BA03 - hydrates de carbone
solutions d'alimentation parentérale
déshydratation
véhicules pharmaceutiques
cétose
cétose
malnutrition
traitement par apport liquidien
GLUCOSE
60524573
3400892183961
3400892183671
3400892183732

---
N2-AUTOINDEXEE
PEVARYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762445/fr/pevaryl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PEVARYL

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N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL GNR et SANDOZ
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762439/fr/paracetamol-gnr-et-sandoz
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
acétaminophène
paracétamol

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N3-AUTOINDEXEE
NOVORAPID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762817/fr/novorapid
Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge 1 an et 2 ans.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline asparte
NOVORAPID

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N1-SUPERVISEE
ATACAND - Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740910/fr/atacand
Avis favorable à la prise en charge de l'HTA de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
dérivés du biphényle
candésartan cilexétil
administration par voie orale
benzimidazoles
tétrazoles
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
ATACAND 16 mg, comprimé sécable
ATACAND 32 mg, comprimé sécable
ATACAND 4 mg, comprimé sécable
ATACAND 8 mg, comprimé sécable
C09CA06 - candésartan
hypertension artérielle
ATACAND
66950291
62910207
65969730
69015780
3400892108513
3400892871448
3400892008936
3400892009018
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
XYREM - Mise à disposition en ville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007....
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
N07XX04 - oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
60913012
3400892811994

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N1-SUPERVISEE
VECTIBIX - Extension de l'indication : utilisation possible avec le protocole FOLFIRI
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751867/fr/vectibix
Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. » Cette modification du RCP n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protocole IFL
Cancer colorectal métastatique
avis de la commission de transparence
panitumumab
panitumumab
perfusions veineuses
L01XC08 - panitumumab
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
protéine KRAS humaine
tumeurs colorectales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Récepteur du facteur de croissance épidermique
Dépistage génétique
résultat thérapeutique
analyse de survie
Protéines proto-oncogènes
protéines G ras
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
66403621
3400893071779
3400893071830
Protéines proto-oncogènes p21(ras)
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
camptothécine
camptothécine
leucovorine
Fluorouracil

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N1-VALIDE
NPLATE PTI adulte non splénectomisé - Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-pti-adulte-non-splenectomise
Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
purpura thrombopénique idiopathique chronique
récepteur fc
romiplostim
médicament orphelin
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
B02BX04 - romiplostim
récepteurs à la thrombopoïétine
thrombopoïétine
protéines de fusion recombinantes
NPLATE
avis de la commission de transparence
64313253
68638461
3400893544495
3400893544556

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N1-VALIDE
REVOLADE PTI adulte non splénectomisé PTI enfant RI PTI adulte splénectomisé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE : est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie ; reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée. Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
corticothérapie
enfant
purpura thrombopénique idiopathique chronique
eltrombopag 75 mg comprimé
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
benzoates
récepteurs à la thrombopoïétine
administration par voie orale
B02BX05 - eltrombopag
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
splénectomie
continuité des soins
résultat thérapeutique
REVOLADE
avis de la commission de transparence
60757264
61736230
3400893519653
3400893519714

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N1-SUPERVISEE
ROVALCYTE - Extension d’indication en pédiatrie : schéma posologique chez l’enfant (de la naissance à 18 ans)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761853/fr/rovalcyte
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
nouveau-né
nourrisson
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
administration par voie orale
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
J05AB14 - valganciclovir
antiviraux
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ROVALCYTE
62962307
60626471
3400892463988
3400893245378

---
N2-AUTOINDEXEE
NEISVAC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768599/fr/neisvac
Maintien de la prise en charge avec le nouveau schéma de primovaccination et l'actualisation de la recommandation du HCSP Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEISVAC

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ARROW
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747505/fr/bosentan-arrow
Mise à disposition d’un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYNOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748394/fr/oxynox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYNOX

---
N2-AUTOINDEXEE
REVOLADE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748397/fr/revolade
Mise à disposition de comprimés dosés à 75 mg et de sachets de poudre à 25 mg pour suspension buvable en complément des comprimés à 25 mg et 50 mg déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est important : chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) ; chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement : du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez le patient âgé de 1 an et plus, de l’aplasie médullaire acquise sévère (AMS) chez l’adulte qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
REVOLADE

---
N2-AUTOINDEXEE
PAROXETINE MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748400/fr/paroxetine-mylan
Mise à disposition d'un générique de DEROXAT Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est important dans les indications : « Episode dépressif majeur », « Troubles Obsessionnels Compulsifs », « Trouble Panique avec ou sans agoraphobie », « Trouble Anxiété Généralisée », « Etat de stress post-traumatique ». Modéré Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est modéré dans l’indication « Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps DEROXAT 20 mg.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PAROXETINE
paroxétine
paroxétine

---
N2-AUTOINDEXEE
SALBUTAMOL MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748403/fr/salbutamol-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SALBUTAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
salbutamol
albutérol
SALBUTAMOL
salbutamol

---
N2-AUTOINDEXEE
ARZERRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748409/fr/arzerra
Pas de remboursement dans l’indication en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ARZERRA et cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : «Arzerra est indiqué en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARZERRA

---
N2-AUTOINDEXEE
SANDOSTATINE LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748721/fr/sandostatine-lp
Mise à disposition de présentations destinées à remplacer les présentations existantes contenant un volume de solvant inférieur et un adaptateur. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement : de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie ; des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde, des adénomes thyréotropes : lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SANDOSTATINE LP

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N2-AUTOINDEXEE
DEPRENYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748724/fr/deprenyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEPRENYL reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEPRENYL

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748727/fr/levonorgestrel/ethinylestradiol-biogaran
Mise à disposition d'un générique de Laurette Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel/éthinylestradiol déjà remboursables.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
DEROXAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748730/fr/deroxat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, le trouble de l’anxiété généralisée, l’état de stress post-traumatique. Modéré Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEROXAT

---
N2-AUTOINDEXEE
CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP - METHADONE AP-HP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748736/fr/chlorhydrate-de-methadone-ap-hp-methadone-ap-hp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP
méthadone
chlorhydrate de méthadone
chlorhydrate de méthadone
méthadone chlorhydrate

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N2-AUTOINDEXEE
REVOLADE (RI thrombopénie VHC aplasie médullaire)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748739/fr/revolade-ri-thrombopenie-vhc-aplasie-medullaire
Maintien du remboursement dans l'aplasie médullaire acquise sévère mais avis défavorable à la prise en charge dans la thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication Aplasie médullaire acquise sévère. Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans l’indication Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC au regard de la stratégie thérapeutique actuelle.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hepacivirus
hypoplasie de la moelle osseuse
anémie aplasique
thrombopénie
thrombopénie
REVOLADE

---
N2-AUTOINDEXEE
FORTUM - FORTUMSET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748745/fr/fortum-fortumset
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORTUMSET
FORTUM

---
N2-AUTOINDEXEE
UNACIM INJECTABLE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748748/fr/unacim-injectable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par UNACIM reste important dans les infections suivantes : respiratoires et ORL : sinusite aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique obstructive, pneumonie communautaire de l’adulte avec facteur de risque mais sans signe de gravité, otite moyenne aiguë, rénales et urogénitales (y compris les gonococcies), digestives et biliaires, gynécologiques, cutanées et sous-cutanées, ostéo-articulaires. Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
UNACIM
injection
injections

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N2-AUTOINDEXEE
STILNOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748751/fr/stilnox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu de STILNOX et ses génériques est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STILNOX

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N3-AUTOINDEXEE
XENAZINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748742/fr/xenazine
Les nouvelles données de tolérance ne modifient pas les conditions de remboursement. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XENAZINE

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N1-SUPERVISEE
ACARIZAX - Extrait allergénique standardisé d’acariens Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748733/fr/acarizax
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez l’adulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez l’adulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez l’adulte : de la rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques, de l’asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
dermatophagoides farinae
dermatophagoides pteronyssinus
désensibilisation immunologique
V01AA03 - Acariens de poussière de maison
allergène d'acarien
adulte
Rhinite allergique
Allergie aux acariens
asthme
Asthme allergique
antigènes de dermatophagoides
antigènes de dermatophagoides

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N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Faible Le service médical rendu par RELISTOR est faible dans l’extension d’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : l’efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration, la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d’un traitement laxatif optimisé n’est pas clairement déterminé, la quantité d’effet observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bromure de méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
constipation liée aux opioïdes
RELISTOR
méthylnaltrexone
composés d'ammonium quaternaire
naltrexone
naltrexone

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N2-AUTOINDEXEE
LOXAPAC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749476/fr/loxapac
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LOXAPAC

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N2-AUTOINDEXEE
LARIAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749473/fr/lariam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LARIAM reste important dans le traitement prophylactique du paludisme des sujets assurés sociaux de Guyane non-résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à 3 mois en zone d'endémie palustre guyanaise.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LARIAM

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N2-AUTOINDEXEE
LEPONEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749470/fr/leponex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEPONEX

---
N2-AUTOINDEXEE
NOZINAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749467/fr/nozinan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur. Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Modéré Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOZINAN

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N1-VALIDE
ALPROLIX (eftrenonacog alpha)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682507/fr/alprolix-eftrenonacog-alpha
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses

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N1-VALIDE
IDELVION (albutrepenonacog alpha), facteurs anti-hémophiliques (facteurs IX)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682486/fr/idelvion-albutrepenonacog-alpha-facteurs-anti-hemophiliques-facteurs-ix
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses

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N1-SUPERVISEE
HELMINTOX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749838/fr/helmintox
Le service médical rendu par HELMINTOX reste important dans les indications de l’AMM : « - Oxyurose. - Ascaridiose. - Ankylostomiase »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Pamoate de pyrantel
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
P02CC01 - pyrantel
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable
antihelminthiques antinématodes
oxyurose
ascaridiose
ankylostomose
HELMINTOX
64047571

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N1-VALIDE
BRILIQUE 60 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65052692) - ticagrélor
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744502/fr/brilique
Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en tant que traitement au long cours, au delà d’un an, chez des patients ayant des antécédents d’IDM et à haut risque de développer un événement athérothrombotique...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
infarctus du myocarde
Athérothrombose
association de médicaments
acide acétylsalicylique
adulte
thrombose
athérosclérose
ticagrélor
ticagrélor
B01AC24 - ticagrélor
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
adénosine
sujet âgé
résultat thérapeutique
BRILIQUE
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
ZAVEDOS (idarubicine), anthracycline
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la leucémie aiguë myéloblastique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227/fr/zavedos
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227/fr/zavedos-idarubicine-anthracycline
Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. Au regard des résultats de l’étude ayant comparé l’efficacité de l’idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d’un protocole d’induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'idarubicine
enfant
ZAVEDOS perfusion
ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
induction de rémission
idarubicine
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
antibiotiques antinéoplasiques
idarubicine
L01DB06 - idarubicine

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO CBNPC non épidermoïde
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742286/fr/opdivo-cbnpc-non-epidermoide
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ». Compte tenu : des résultats d’efficacité sur la survie globale, en faveur d’OPDIVO versus docétaxel, des limites méthodologiques relevées pour l’appréciation de la survie globale, de l’excès de décès dans le groupe nivolumab dans les premiers 3 mois de traitement et de l’absence de possibilité d’identifier les patients répondeurs à nivolumab, la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docétaxel dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer localement avancé
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
analyse de survie
cancer pulmonaire non à petites cellules non squameux (maladie)
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
SECNOL - secnidazole
Extension d'indication : Avis favorable à la prise en charge dans les vaginoses bactériennes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740913/fr/secnol
Le service médical rendu par SECNOL est important dans l’indication « Vaginoses bactériennes ». Prenant en compte la démonstration de la non infériorité de SECNOL par rapport au métronidazole pour le pourcentage de guérison clinique et bactériologique à 28 jours, la Commission considère que SECNOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus le métronidazole dans le traitement de la vaginose bactérienne...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vaginose bactérienne
secnidazole
secnidazole
SECNOL
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
P01AB07 - secnidazole
métronidazole
métronidazole
métronidazole

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N1-SUPERVISEE
ANAFRANIL
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans l’énurésie nocturne de l'enfant.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740880/fr/anafranil
Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans : la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant...
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
enfant
douleur neuropathique périphérique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
injections musculaires
perfusions veineuses
ANAFRANIL
ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé
ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable
ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable
clomipramine
chlorhydrate de clomipramine
N06AA04 - clomipramine
antidépresseurs tricycliques
trouble dépressif majeur
trouble obsessionnel compulsif
énurésie nocturne
névralgie
trouble dépressif
trouble panique
résultat thérapeutique
69273510
69235342
69281119
61426025
3400890045834
3400890046145
3400890046084
3400890045773

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N2-AUTOINDEXEE
BACTROBAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752329/fr/bactroban
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BACTROBAN reste important dans la prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés. Modéré Le service médical rendu par BACTROBAN reste modéré dans l'éradication du portage nasal de S. aureus dans les staphylococcies cutanées récidivantes.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BACTROBAN

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID (LCM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751879/fr/revlimid-lcm
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : d’un gain modeste observé sur la survie sans progression en faveur de REVLIMID par rapport à des mono-chimiothérapies qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle, et en l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes REVLIMID et mono-chimiothérapie, avec l’observation de décès dans les 20 premières semaines de traitement numériquement plus importants dans le groupe REVLIMID, la Commission considère que REVLIMID en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil) dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
L04AX04 - lénalidomide
lymphome à cellules du manteau
lymphome réfractaire à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau récidivant
récidive
adulte
Survie sans progression
REVLIMID
survie sans rechute
thalidomide
thalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751876/fr/mianserine-biogaran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIANSERINE
miansérine
miansérine

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N2-AUTOINDEXEE
JOSACINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751873/fr/josacine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé exacerbations des bronchites chroniques pneumonies communautaires infections cutanées bénignes infections stomatologiques infections génitales non gonococciques chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ». Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
propionate de josamycine
JOSACINE
josamycine

---
N2-AUTOINDEXEE
VOLIBRIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751870/fr/volibris
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : des seules données cliniques disponibles sur un critère de jugement combiné de morbi-mortalité, associant des sous-critères de pertinence clinique différente et reposant principalement sur la réduction des hospitalisations pour aggravation de l’HTAP et de la progression de la maladie, de l’absence de différence observée en termes de mortalité, en tant que premier événement du critère de jugement principal combiné ou à la fin de l’étude, de l’absence de différence observée en termes de qualité de vie, de l’augmentation des événements indésirables liée à l’association de VOLIBRIS au tadalafil en utilisation d’emblée, la Commission considère que VOLIBRIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients avec hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III non préalablement traités. La Commission salue la réalisation d’une étude ayant évalué le recours à l’association ambrisentan/tadalafil d’emblée dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II et III.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ambrisentan
VOLIBRIS
phénylpropionates
pyridazines

---
N2-AUTOINDEXEE
OXEOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751864/fr/oxeol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXEOL

---
N2-AUTOINDEXEE
GAZYVARO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751861/fr/gazyvaro
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : du gain observé sur la survie sans progression en faveur de GAZYVARO en traitement d’induction, en association à la bendamustine, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO par rapport à une induction par bendamustine seule ; des réserves sur le bien-fondé du choix du comparateur (bendamustine seule) qui ne permet pas d’assurer la transposabilité des résultats de cette étude à la pratique française ; des réserves sur le bien-fondé du choix du schéma de l’étude GADOLIN (sans association au rituximab, sans traitement d’entretien), ce qui a pu favoriser le groupe GAZYVARO ; la Commission considère que GAZYVARO, associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO, dans le traitement du lymphome folliculaire en cas de non-réponse ou de progression, pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement incluant du rituximab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients. Cette stratégie comprend les comparateurs cliniquement pertinents à savoir, les protocoles de chimiothérapies, associés ou non au rituximab, l’idelalisib et la greffe de cellules souches.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GAZYVARO

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N2-AUTOINDEXEE
DULCILARMES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751855/fr/dulcilarmes
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 10 ml en complément des boîtes de 60 récipients unidose. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DULCILARMES est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DULCILARMES

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N2-AUTOINDEXEE
APROKAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751852/fr/aprokam
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 10 flacons avec 10 aiguilles-filtre en complément des boîtes de 1, 10 et 20 flacons Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APROKAM est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
APROKAM

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N2-AUTOINDEXEE
STELARA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. Insuffisant Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : de la qualité méthodologique de la démonstration de l’efficacité de STELARA et de la pertinence clinique du bénéfice démontré versus placebo dans une étude spécifiquement réalisée chez des patients en échec du traitement par au moins un anti-TNF, du besoin thérapeutique identifié chez ces patients en raison des options thérapeutiques qui sont limitées à ce stade de la stratégie, la Commission de la transparence considère que STELARA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes ou immunosuppresseurs et d’au moins anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Stelara
STELARA
Ustékinumab

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N2-AUTOINDEXEE
CODOLIPRANE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751845/fr/codoliprane
Mise à disposition de deux nouvelles présentations de CODOLIPRANE dosées à 500 mg/30 mg en boîtes de 16 et de 100 gélules en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CODOLIPRANE

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N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE ALMUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2750078/fr/domperidone-almus
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés de la spécialité DOMPERIDONE ALMUS 10 mg Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE

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N2-AUTOINDEXEE
SERETIDE - SERETIDE DISKUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749832/fr/seretide-seretide-diskus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SERETIDE DISKUS

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N2-AUTOINDEXEE
TRUVADA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752856/fr/truvada
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRUVADA, en complément d’une stratégie globale de prévention, est important dans la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Tenant compte de l’efficacité démontrée dans les études en termes de diminution de l’incidence de l’infection par le VIH chez des sujets à haut risque de contamination, mais considérant que : TRUVADA assure une protection partielle contre le VIH fortement dépendante de l’observance (réduction relative du risque de 44 à 86% selon les études), sans effet préventif sur les autres IST, TRUVADA expose des personnes non malades à une toxicité, notamment rénale et osseuse, le préservatif reste l’outil de prévention le plus efficace contre l’infection par le VIH et les autres IST, la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie globale de prévention du VIH dont l’outil central doit rester le préservatif.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRUVADA

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N3-AUTOINDEXEE
ISOSORBIDE MEDISOL
Mise à disposition d'un générique de RISORDAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753727/fr/isosorbide-medisol
Le service médical rendu par ISOSORBIDE MEDISOL est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique de RISORDAN 10 mg/10 mL, solution injectable, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable
médicaments génériques
RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en ampoule
isosorbide
ISOSORBIDE

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N2-AUTOINDEXEE
ARIXTRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752872/fr/arixtra
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans ses indications en prévention des événements thrombo-emboliques veineux et dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l’adulte, sans thrombose veineuse profonde associée ».
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARIXTRA

---
N2-AUTOINDEXEE
REVESTIVE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte : le niveau de preuve faible de la démonstration de l’efficacité du teduglutide (étude non randomisée, en ouvert, non comparative), la quantité d’effet sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, l’absence d’alternative thérapeutique, le besoin médical non couvert dans le syndrome de grêle court, tout particulièrement chez l’enfant, la Commission considère que REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants à partir d’un an et les adolescents, ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois et pour lesquels les possibilités d’adaptation n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
2017
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
REVESTIVE

---
N2-AUTOINDEXEE
TREDEMINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752863/fr/tredemine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TREDEMINE reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TREDEMINE

---
N2-AUTOINDEXEE
SYMBICORT TURBUHALER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752859/fr/symbicort-turbuhaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » Modéré Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». Non précisé Modification du libellé de l’indication dans la BPCO : L’ancien libellé était le « traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) chez les patients présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur de longue durée d'action ». Cette définition était basée sur le VEMS pré-bronchodilatateur. Le nouveau libellé est le « traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». Cette évolution n’est pas de nature à modifier l’évaluation du SMR de SYMBICORT dans cette indication.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SYMBICORT TURBUHALER

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N2-AUTOINDEXEE
CHIBRO-PROSCAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752853/fr/chibro-proscar
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2nde intention dans le cadre de ses indications AMM. Insuffisant Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste insuffisant en 1ère intention.
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHIBRO-PROSCAR

---
N2-AUTOINDEXEE
REVESTIVE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752851/fr/revestive
Mise à disposition de REVESTIVE 5 mg en boîte de 1 flacon en complément des boîtes de 28 flacons Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
REVESTIVE

---
N2-AUTOINDEXEE
DAIVONEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752839/fr/daivonex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités DAIVONEX 50 µg/g, crème et DAIVONEX 50 µg/g pommade, reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DAIVONEX

---
N2-AUTOINDEXEE
ALDURAZYME
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754219/fr/aldurazyme
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALDURAZYME reste important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) II (important) Prenant en compte : les résultats de la phase d’extension de l’étude de phase III et les résultats d’études observationnelles en faveur d’une stabilisation de la fonction respiratoire, de l’endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d’une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I, la place d’ALDURAZYME recommandée dès le diagnostic chez tous les patients atteints d’une MPS I éligibles ou non à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques, malgré les limites du traitement, l’absence de passage de la barrière hématoencéphalique et donc d’effet neurologique et cognitif, le peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, les valvulopathies et les manifestations ophtalmiques de la maladie (opacités cornéennes et rétinopathies), les contraintes pratiques liées à son administration qui nécessite une ½ journée d’hospitalisation hebdomadaire, et le faible niveau de preuve méthodologique des données, ALDURAZYME conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la MPS I.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ALDURAZYME

---
N2-AUTOINDEXEE
MYOZYME
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754216/fr/myozyme
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYOZYME reste important dans les formes infantiles de la maladie de Pompe. Faible Le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe dans l’attente d’une mise à disposition d’un conditionnement adapté au traitement de l’adulte. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte : les nouvelles données disponibles confirmant le bénéfice sur la survie globale des patients à court terme, l’absence d’impact sur les atteintes neurologiques provoquant à terme un handicap majeur et une mortalité importante, et l’absence d’alternative thérapeutique dans un contexte où le besoin thérapeutique reste important, La Commission considère que MYOZYME apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique des formes infantiles de la maladie de Pompe. IV (mineur) Prenant en compte : les nouvelles données disponibles confirmant le bénéfice transitoire sur des critères fonctionnels (6MWT, CVF), l’absence de démonstration, avec un niveau de preuve optimal, d’un impact sur le handicap à long terme et la survie globale des patients, et l’absence d’alternative thérapeutique dans un contexte où le besoin thérapeutique reste important, la Commission considère que MYOZYME apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique des formes tardives de la maladie de Pompe dans l’attente d’une mise à disposition d’un conditionnement adapté au traitement de l’adulte.
2017
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYOZYME

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVOTHYROX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754737/fr/levothyrox
Mise à disposition de présentations en comprimé sécable, destinées à remplacer à terme les présentations actuellement disponibles (suppression d’un excipient à effet notoire, le lactose) Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Lévothyrox
LEVOTHYROX
thyroxine

---
N2-AUTOINDEXEE
PROCUTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754731/fr/procuta
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PROCUTA

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N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755570/fr/mabthera
aintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

---
N2-AUTOINDEXEE
ZYTIGA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755491/fr/zytiga
Mise à disposition d’un dosage à 500 mg en complément de la présentation dosée à 250 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA

---
N2-AUTOINDEXEE
XAGRID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755485/fr/xagrid
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XAGRID reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XAGRID

---
N2-AUTOINDEXEE
ZELBORAF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755482/fr/zelboraf
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZELBORAF

---
N2-AUTOINDEXEE
ZYTIGA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755479/fr/zytiga
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA

---
N2-AUTOINDEXEE
DISCOTRINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755476/fr/discotrine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DISCOTRINE

---
N2-AUTOINDEXEE
LECTIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754977/fr/lectil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LECTIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LECTIL

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755801/fr/albey-venin-de-guepe-vespula-spp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin de guêpe vespula
syndrome post-poliomyélitique
syndrome post-phlébitique
venin
guêpe
venins de guêpe
vespula
ALBEY VENIN GUEPE VESPULA

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N1-SUPERVISEE
GYNERGENE CAFEINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770184/fr/gynergene-cafeine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_455464/fr/gynergene-cafeine
Le service médical rendu par GYNERGENE CAFEINE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement en dernière intention de la crise de migraine en cas d’échec caractérisé des traitements recommandés (anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou triptans). »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tartrate d'ergotamine
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
N02CA52 - ergotamine en association sauf aux psycholeptiques
caféine
ergotamine
analgésiques
association caféine ergotamine
remboursement par l'assurance maladie
GYNERGENE CAFEINE, comprimé
migraines
GYNERGENE CAFEINE
avis de la commission de transparence
62235247
3400890411769

---
N1-SUPERVISEE
UMULINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770190/fr/umuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363131/umuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_560696/fr/umuline-nph-pen
Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Insuline isophane humaine
insuline isophane
diabète
hypoglycémiants
grossesse
UMULINE NPH
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/1 ml, suspension injectable
UMULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE NPH 100 UI/ 1 ml, suspension injectable en flacon
UMULINE PROFIL 30 KWIKPEN 100 UI/ml, suspension injectable
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
UMULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en cartouche
UMULINE RAPIDE 100 UI/1 ml, solution injectable en flacon
A10AC01 - insuline humaine
insuline ordinaire humaine
protéines recombinantes
insulines biphasiques
insuline à action rapide
A10AD01 - insuline humaine
A10AB01 - insuline humaine
UMULINE PROFIL
UMULINE RAPIDE
avis de la commission de transparence
61353958
62832089
67340490
60464222
67193250
64634501
62619550
68705554
3400891872828
3400892152974
3400892141510
3400891872477
3400892152745
3400891872996
3400892153056
3400892141749

---
N1-SUPERVISEE
MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal (code CIS : 65529873) - misoprostol
Avis défavorable à la prise en charge
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735297/fr/misodel
Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. « Misodel est indiqué dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué. »
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
G02AD06 - misoprostol
administration par voie vaginale
dispositif vaginal
remboursement par l'assurance maladie
accouchement provoqué
ocytociques
ocytociques
déclenchement du travail induit par un médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
ORFADIN 20 mg, gélule (code CIS : 64861673) - ORFADIN 4 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 66880925)
Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735463/fr/orfadin
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORFADIN

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 - 1000 mg, Comprimé effervescent (code CIS : 67888330)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations en comprimés effervescents en complément des présentations 500 mg et 1 g comprimé déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736742/fr/paracetamol-mylan-pharma
Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène

---
N3-AUTOINDEXEE
DIMEGAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736730/fr/dimegan
Le service médical rendu par DIMEGAN reste faible les indications de l’AMM, à titre provisoire, dans l’attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par la Commission d’AMM prévue en 2017...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIMEGAN 12 mg, gélule
maléate de bromphéniramine
R06AB01 - bromphéniramine
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
DIMEGAN
bromphéniramine

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N1-VALIDE
LIKOZAM (clobazam en suspension buvable), benzodiazépine
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 65899602) - LIKOZAM 2 mg/ml suspension buvable (code CIS : 62268507)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676744/fr/likozam-clobazam-en-suspension-buvable-benzodiazepine
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à URBANYL (clobazam en comprimés), dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs. Intérêt clinique insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques. Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée chez les patients de plus de 2 ans, en cas d’échec de 2 monothérapies consécutives...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
suspensions
clobazam
clobazam
N05BA09 - clobazam
LIKOZAM
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
troubles anxieux
association de médicaments
schizophrénie
troubles psychotiques
agitation psychomotrice
épilepsies partielles
épilepsie généralisée
anticonvulsivants
anticonvulsivants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
benzodiazépines
benzodiazépines

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N1-SUPERVISEE
CABOMETYX (cabozantinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Progrès thérapeutique modéré par rapport à AFINITOR dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique prétraité par anti-VEGF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx-cabozantinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
CABOMETYX a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Sa supériorité a été établie par rapport à AFINITOR (évérolimus) en termes de survie sans progression et de survie globale dans la seule population des patients atteints d’un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique, en échec d’un traitement antérieur par anti VEGF. C’est un traitement de 2ème ligne dans ce type de cancer rénal.Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
anilides
pyridines
L01XE26 - cabozantinib
néphrocarcinome
cancer avancé
S-malate de cabozantinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
administration par voie orale
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Tumeur de Grawitz
recommandation de bon usage du médicament
cabozantinib
anilides
pyridines

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N3-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740625/fr/domperidone-biogaran
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés. Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone

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N1-SUPERVISEE
IBUFETUM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740622/fr/ibufetum
Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions...
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ibuprofène
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
M02AA13 - ibuprofène
IBUFETUM 5 %, gel
administration par voie cutanée
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Tendinite
entorses et foulures
contusions
IBUFETUM
tendinopathie

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N3-AUTOINDEXEE
CACIT VITAMINE D3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740754/fr/cacit-vitamine-d3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CACIT VITAMINE D3
vitamine d>3<
Vitamines
cholécalciférol
vitamines

---
N3-AUTOINDEXEE
APOKINON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740751/fr/apokinon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
APOKINON

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N3-AUTOINDEXEE
OROCAL - CALCIUM TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740748/fr/orocal-calcium-teva
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
calcium
OROCAL
calcium
CALCIUM TEVA
calcium

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740916/fr/bosentan-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan monohydraté 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan monohydraté 125 mg comprimé (produit)
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
médicaments génériques
bosentan
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740907/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
bosentan monohydraté 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan monohydraté 125 mg comprimé (produit)
médicaments génériques
bosentan
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740904/fr/bosentan-mylan
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
bosentan monohydraté 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan monohydraté 125 mg comprimé (produit)
bosentan
sulfonamides

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N3-AUTOINDEXEE
ENTRESTO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740901/fr/entresto
Maintien de l'ASMR IV chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des résultats de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus, de l’ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire, l’amélioration du service médical rendu d’ENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENTRESTO 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé
ENTRESTO 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé
ENTRESTO 97 mg/103 mg, comprimé pelliculé
C09DX04 - valsartan et sacubitril
LCZ696
ENTRESTO
amino-butyrates
tétrazoles

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N3-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE ZYDUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740898/fr/domperidone-zydus
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone
dompéridone

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N3-AUTOINDEXEE
BIOCALYPTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740895/fr/biocalyptol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte. Faible Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BIOCALYPTOL, sirop
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
R05DA08 - pholcodine
pholcodine
BIOCALYPTOL
morpholines
codéine
codéine

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N3-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740892/fr/domperidone-teva
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
dompéridone
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE

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N3-AUTOINDEXEE
MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants (code CIS : 63115432)
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740886/fr/mikicort
Mise à disposition d'un dosage à 9 mg sous forme de granulés gastro-résistants en complément du 3 mg en gélules gastro-résistantes. Le service médical rendu par MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité (MIKICORT 3 mg) déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIKICORT

---
N3-AUTOINDEXEE
MIZOLLEN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740883/fr/mizollen
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par MIZOLLEN reste modéré dans le traitement symptomatique des rhinoconjonctivites allergiques saisonnières et perannuelles et dans le traitement de l’urticaire.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée
mizolastine
R06AX25 - mizolastine
MIZOLLEN
benzimidazoles

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N3-AUTOINDEXEE
POTASSIUM H2 PHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742283/fr/potassium-h2-pharma
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 200 mL en complément du flacon de 250 mL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par POTASSIUM H2 PHARMA 25 mg/mL, sirop (flacon de 200 mL) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POTASSIUM H2 PHARMA 25 mg/mL, sirop
gluconate monopotassique
potassium
potassium
potassium
acide gluconique
gluconates

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N3-AUTOINDEXEE
KARDEGIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742062/fr/kardegic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KARDEGIC 160 mg, poudre pour solution buvable en sachet
KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet
administration par voie orale
B01AC06 - acide acétylsalicylique
acétylsalicylate de DL-lysine
KARDEGIC
acétylsalicylate de lysine
acide acétylsalicylique
acide acétylsalicylique
lysine
lysine

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N1-SUPERVISEE
ZINBRYTA (daclizumab), immunosuppresseur
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta-daclizumab-immunosuppresseur
Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) : V (absence) Prenant en compte : les données cliniques disponibles démontrant la supériorité du daclizumab versus interféron ß1a sur le taux annualisé de poussées au détriment d’une tolérance moins favorable, notamment en termes d’événements indésirables graves, l’absence de donnée comparative directe aux médicaments indiqués dans les formes très actives de SEP-RR, alors que la comparaison était possible, et faute de données chez les patients atteints d’une forme secondairement progressive de SEP avec poussées, La Commission considère que ZINBRYTA n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
sclérose en plaques
daclizumab
daclizumab
L04AC01 - daclizumab
daclizumab (produit)
injections sous-cutanées
stylo prérempli
seringue préremplie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

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N3-AUTOINDEXEE
STROMECTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742056/fr/stromectol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STROMECTOL 3 mg, comprimé
ivermectine
P02CF01 - ivermectine
STROMECTOL

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N3-AUTOINDEXEE
REBIF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742053/fr/rebif
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
REBIF 22 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
REBIF 22 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche
REBIF 44 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
REBIF 44 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche
L03AB07 - interféron bêta-1a
Rebif
REBIF
Interféron bêta-1a

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA 200 mg solution injectable en stylo prérempli (code CIS : inc) Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930076286
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741827/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation en stylo pré-rempli en complément des présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
stylo prérempli
L04AB05 - certolizumab pégylé
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

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N3-AUTOINDEXEE
LANZOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741824/fr/lanzor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LANZOR 15 mg, gélule gastro-résistante
LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
lansoprazole
A02BC03 - lansoprazole
LANZOR

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Courriel
22/06/2017


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