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Libellé préféré : avis de la commission de transparence;

Définition CISMeF : Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade;

Synonyme CISMeF : avis au ministre; ASMR; amélioration du service médical rendu; SMR; Service Médical Rendu; évaluation du SMR; réévaluation du SMR; évaluation du Service Médical Rendu; réévaluation du Service Médical Rendu; évaluation de l'intérêt médical pour le malade;

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Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N1-SUPERVISEE
MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal (code CIS : 65529873) - misoprostol
Avis défavorable à la prise en charge
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735297/fr/misodel
Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. « Misodel est indiqué dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué. »
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
G02AD06 - misoprostol
administration par voie vaginale
dispositif vaginal
remboursement par l'assurance maladie
accouchement provoqué
ocytociques
ocytociques
déclenchement du travail induit par un médicament

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N3-AUTOINDEXEE
ORFADIN 20 mg, gélule (code CIS : 64861673) - ORFADIN 4 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 66880925)
Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735463/fr/orfadin
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORFADIN

---
N1-SUPERVISEE
CABOMETYX - cabozantinib ((S)-malate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx
Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
anilides
pyridines
L01XE26 - cabozantinib
néphrocarcinome
cancer avancé
S-malate de cabozantinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
administration par voie orale
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Tumeur de Grawitz
cabozantinib
anilides
pyridines

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N3-AUTOINDEXEE
DIMEGAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736730/fr/dimegan
Le service médical rendu par DIMEGAN reste faible les indications de l’AMM, à titre provisoire, dans l’attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par la Commission d’AMM prévue en 2017...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIMEGAN 12 mg gél
maléate de bromphéniramine
R06AB01 - bromphéniramine
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
DIMEGAN
bromphéniramine

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N1-VALIDE
LIKOZAM (clobazam en suspension buvable), benzodiazépine
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 65899602) - LIKOZAM 2 mg/ml suspension buvable (code CIS : 62268507)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676744/fr/likozam-clobazam-en-suspension-buvable-benzodiazepine
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à URBANYL (clobazam en comprimés), dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs. Intérêt clinique insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques. Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée chez les patients de plus de 2 ans, en cas d’échec de 2 monothérapies consécutives...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
suspensions
clobazam
clobazam
N05BA09 - clobazam
LIKOZAM
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
troubles anxieux
association de médicaments
schizophrénie
troubles psychotiques
agitation psychomotrice
épilepsies partielles
épilepsie généralisée
anticonvulsivants
anticonvulsivants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
benzodiazépines
benzodiazépines

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 - 1000 mg, Comprimé effervescent (code CIS : 67888330)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations en comprimés effervescents en complément des présentations 500 mg et 1 g comprimé déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736742/fr/paracetamol-mylan-pharma
Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène

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N1-SUPERVISEE
Vyvanse - Lisdexamfétamine (dimésylate de)
Indication : Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/vyvanse-3432.html
La lisdexamfétamine est un promédicament dont l'activité résulte principalement de sa biotransformation dans le sang en dextroamphétamine, son métabolite actif, ainsi qu'en L-lysine. Cette biotransformation permettrait une libération continue de la dextroamphétamine sur une période d'au moins 12 heures. Vyvanse est indiqué « pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) »... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande d'inscrire Vyvanse sur les listes de médicaments, selon l'indication reconnue suivante : pour le traitement des personnes avec un trouble déficitaire de l'attention chez qui l'usage du méthylphénidate à courte action ou de la dexamphétamine n'a pas permis un bon contrôle des symptômes de la maladie
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
Dimésylate de lisdexamfétamine
avis de la commission de transparence
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
enfant
adolescent
N06BA12 - lisdexamphétamine
stimulants du système nerveux central
promédicaments
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
adulte
essais cliniques comme sujet
administration par voie orale
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Ménopur - Gonadotrophines
Indication : Infertilité masculine
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/menopur-3781.html
En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande l'ajout d'une indication reconnue à Menopur et à Repronex, déjà inscrits à la section des médicaments d'exception des listes de médicaments. La nouvelle indication reconnue serait la suivante : chez l'homme atteint d'hypogonadisme hypogonadotrophique, en association avec une gonadotrophine chorionique, dans le cadre d'une activité de procréation assistée; L'homme doit avoir été préalablement traité par une gonadotrophine chorionique, en monothérapie, pendant au moins 6 mois. La durée maximale de l'autorisation est de 24 mois.
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
avis de la commission de transparence
composés chimiques organiques
MENOPUR pdre/solv p sol inj SC IM
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
association de médicaments
hypogonadisme
injections
techniques de reproduction assistée
Repronex
ménotropines
infertilité masculine
fécondostimulants masculins
spermatogenèse
MENOPUR
62538194
3400892353319
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Pregnyl - Gonadotrophine chorionique
Indication : Infertilité masculine
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/pregnyl-3786.html
La gonadotrophine chorionique (hCG) est extraite de l'urine de femmes enceintes et son activité est semblable à celle de l'hormone lutéinisante (LH), bien que l'hCG semble exercer une faible activité sur l'hormone folliculo-stimulante (FSH). Elle stimule les cellules interstitielles des testicules qui sécrètent de l'androgène. Chez l'homme, cette stimulation favorise le développement des caractères sexuels secondaires, la descente des testicules et peut induire, à elle seule, une spermatogénèse... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande la modification de l'indication reconnue de Gonadotrophine Chorionique et de Pregnyl, à la section des médicaments d'exception des listes de médicaments. Celle-ci deviendrait : chez l'homme atteint d'hypogonadisme hypogonadotrophique, dans le cadre d'une activité de procréation assistée. L'autorisation initiale sera donnée pour une durée maximale de 12 mois; chez l'homme qui présente une spermatogénèse induite par ce traitement, une poursuite du traitement d'une durée maximale de 14 mois sera accordée; chez l'homme qui ne présente pas de spermatogénèse après un traitement d'au moins 6 mois, une poursuite du traitement, en association avec une gonadotrophine, d'une durée maximale totale de 24 mois sera accordée
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
avis de la commission de transparence
gonadotrophine chorionique
infertilité masculine
spermatogenèse
fécondostimulants masculins
injections
hypogonadisme
techniques de reproduction assistée
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
GABITRIL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598492/fr/gabitril
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1218110/gabitril
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400921/fr/gabitril-5-mg-comprime-pellicule-secable-boite-de-50-comprimes-cip-341-260-2-gabitril-10-mg-comprime-pellicule-secable-boite-de-50-comprimes-cip-341-262-5-gabitril-15-mg-comprime-pellicule-secable-boite-de-50-comprimes-cip-341-264-8
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399144/fr/gabitril-2-5-mg-comprime-pellicule-secable-flacon-de-20
Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement des épilepsies partielles avec ou sans crises secondairement généralisées en addition aux autres antiépileptiques lorsque ceux-ci sont insuffisamment efficaces. Ces médicaments sont réservés à l’adulte et à l’adolescent de plus de 12 ans. »...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
Acides nipécotiques
tiagabine
anticonvulsivants
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
N03AG06 - tiagabine
GABITRIL 10mg cp pellic
GABITRIL 15mg cp pellic
GABITRIL 5mg cp pellic
épilepsies partielles
association de médicaments
adulte
adolescent
GABITRIL
60058517
61089729
67859994
3400891819250
3400891819311
3400891819489

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N1-SUPERVISEE
CARBOSYMAG, gélule
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628022/fr/carbosymag
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717925/fr/carbosymag
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1221588/carbosymag
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_603003/carbosymag
Le service médical rendu par CARBOSYMAG reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme »...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
antiacides gastriques
antimoussants
charbon de bois
oxyde de magnésium
siméticone
association médicamenteuse
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
A02AX - antiacides : autres associations
résultat thérapeutique
pyrosis
météorisme
CARBOSYMAG gél
CARBOSYMAG
67300325
3400892231501
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NOCERTONE - oxétorone fumarate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2679443/fr/nocertone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1234492/nocertone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477455/nocertone
Le service médical rendu par NOCERTONE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
oxétérone
fumarate d'oxétorone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
migraines
N02CX06 - oxétorone
NOCERTONE 60 mg cp pellic séc
benzoxépinne
NOCERTONE
avis de la commission de transparence
69768949
3400890633093

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N1-SUPERVISEE
XARELTO (rivaroxaban), anticoagulant par voie orale
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement prolongé au-delà de 12 mois en prévention des récidives d’embolies pulmonaires et de thromboses veineuses profondes chez l’adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633894/fr/xarelto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241652/xarelto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633894/fr/xarelto-rivaroxaban-anticoagulant-par-voie-orale
XARELTO (15 et 20 mg) a l’AMM dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte. Son efficacité est non-inférieure à celle de l’énoxaparine relayée par la warfarine et son risque hémorragique est similaire jusqu’à 12 mois de traitement. Son intérêt dans la prévention des récidives au long cours au-delà de 12 mois et jusqu’à 2 ans a été évalué versus placebo. Les critères de sélection des patients pouvant bénéficier de cette stratégie ne peuvent être clairement définis et la décision doit être prise au cas par cas...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
Inhibiteurs du facteur Xa
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
récidive
embolie pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
XARELTO
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
adulte
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
maladie aiguë
résultat thérapeutique
anticoagulants
facteur xa
B01AF01 - rivaroxaban
XARELTO 15 mg cp pellic
XARELTO 20 mg cp pellic
69800507
67071218
3400893841662
3400893841723

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N1-SUPERVISEE
MODECATE (décanoate de fluphénazine)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2679263/fr/modecate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241695/modecate
Le service médical rendu par MODECATE reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
décanoate de fluphénazine
fluphénazine
injections musculaires
préparations à action retardée
neuroleptiques
N05AB02 - fluphénazine
remboursement par l'assurance maladie
MODECATE 125 mg/5 ml sol inj IM
MODECATE 25mg/1ml sol inj IM
maladie chronique
schizophrénie
troubles paranoïaques
troubles psychotiques
schizophrénie paranoïde
MODECATE
60985314
67035485
3400890593250
3400890593199

---
N1-SUPERVISEE
MINALFENE (alminoprofène)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678874/fr/minalfene
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241664/minalfene
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538084/minalfene
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398922/minalfene-300-mg-comprime-pellicule-boite-de-15
Le service médical rendu par MINALFENE reste important dans les autres indications de l’AMM. Le service médical rendu par MINALFENE reste modéré dans le traitement symptomatique des poussées aiguës de courte durée des rhumatismes abarticulaires, des lombalgies et, dans le traitement d’appoint des oedèmes postopératoires et post-traumatiques. Le service médical rendu par MINALFENE reste faible dans les entorses...
2016
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
MINALFENE
MINALFENE 300mg cp pellic
anti-inflammatoires non stéroïdiens
alminoprofène
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
M01AE16 - alminoprofène
rhumatismes
lombalgie
radiculopathie
névralgie
arthrose
entorses et foulures
oedème
dysménorrhée
otite moyenne sécrétoire
propionates
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TAZOCILLINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617886/fr/tazocilline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241645/tazocilline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400881/tazocilline-2-g/250-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-flacon-b/1-cip-369-192-1-tazocilline-4-g/500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-flacon-b/1-cip-369-194-4
Le service médical rendu par TAZOCILLINE 2 g/250 mg et TAZOCILLINE 4 g/500 mg reste et est important dans les indications de l’AMM mises à jour : Adultes et adolescents : - Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique, - Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites), - Infections intra-abdominales compliquées, - Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris infections du pied chez les patients diabétiques). Traitement des patients présentant une bactériémie associée à l’une des infections listées ci-dessus ou susceptible de l’être. TAZOCILLINE peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une infection bactérienne. Enfants âgés de 2 à 12 ans : - Infections intra-abdominales compliquées TAZOCILLINE peut être utilisé dans la prise en charge des enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une infection bactérienne. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
résultat thérapeutique
antienzymes
association pipéracilline tazobactam
association médicamenteuse
perfusions veineuses
TAZOCILLINE 2g/250mg pdre p sol p perf
TAZOCILLINE 4g/500mg pdre p sol p perf
J01CR05 - pipéracilline et inhibiteur d'enzyme
remboursement par l'assurance maladie
Pipéracilline de sodium
pipéracilline
antibactériens
bêta-Lactamases
tazobactam
acide pénicillanique
TAZOCILLINE
67873780
60445784
3400891549577
3400891549638

---
N1-SUPERVISEE
DIAMOX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2660963/en/diamox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242840/diamox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_473976/diamox
Le service médical rendu par DIAMOX reste important dans les indications de l’AMM : DIAMOX 250 mg, comprimé sécable : - « Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique - Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique - Traitement symptomatique du mal des montagnes. » DIAMOX 500 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral : - « Traitement d’attaque des hypertonies oculaires élevées - Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Acétazolamide de sodium
acétazolamide
administration par voie orale
injections veineuses
injections musculaires
DIAMOX 250 mg cp séc
DIAMOX 500mg lyoph/sol p us parentér
S01EC01 - acétazolamide
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
remboursement par l'assurance maladie
hypertension oculaire
alcalose
mal de l'altitude
résultat thérapeutique
DIAMOX
68693244
63463588
3400890263436
3400890263726
3400890263665

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N1-SUPERVISEE
BIONOLYTE G5
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642047/fr/bionolyte-g5
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1234477/bionolyte-g5
Le service médical rendu par BIONOLYTE G5 reste important dans les indications de l’AMM : « Apport calorique glucidique. Equilibration hydro-électrolytique, Déshydratation qu'elle qu'en soit la cause. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
apport calorique glucidique
association médicamenteuse
perfusions veineuses
BIONOLYTE G 5 sol p perf
B05BB02 - électrolytes avec hydrates de carbone
chlorure de potassium
électrolytes
chlorure de sodium
glucose
troubles de l'équilibre hydroélectrolytique
remboursement par l'assurance maladie
déshydratation
BIONOLYTE G5
67181796
3400893093542
3400893093481
3400892776545
3400891823042
3400892776606
3400892397023
3400891790122
3400892397191

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N1-SUPERVISEE
LITHIODERM gluconate de lithium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2721653/fr/lithioderm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250138/lithioderm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_487106/lithioderm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399751/lithioderm-8-gel-tube-de-30-g
Le service médical rendu par LITHIODERM 8%, gel reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement topique de la dermite séborrhéique du visage de l’adulte immunocompétent. »...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
gluconate de lithium
acide gluconique
administration par voie cutanée
adulte
dermite séborrhéique
remboursement par l'assurance maladie
LITHIODERM 8 % gel
produits dermatologiques
composés du lithium
gluconates
LITHIODERM
64598133
3400892514888

---
N1-SUPERVISEE
LAMALINE (Paracétamol - opium - Caféine)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2680674/fr/lamaline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1254518/lamaline
Le service médical rendu par les spécialités LAMALINE reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
douleur modérée
douleur sévère
administration par voie orale
administration par voie rectale
association médicamenteuse
opium
acétaminophène
caféine
LAMALINE gél
LAMALINE suppos
N02BE51 - paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques morphiniques
analgésiques non narcotiques
résultat thérapeutique
douleur
LAMALINE
62689634
62672962
3400891029956
3400891030037

---
N1-SUPERVISEE
HEPSERA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606648/fr/hepsera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281300/hepsera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_614406/hepsera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399890/hepsera-10-mg-comprimes-boite-de-30
Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l’AMM : « Traitement des patients adultes atteints d’hépatite B chronique présentant : - une maladie hépatique compensée avec l’évidence d’une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d’alanine aminotransférases (ALAT), une inflammation hépatique active et une fibrose histologiquement prouvées. L’instauration du traitement par HEPSERA devra être envisagée uniquement lorsqu’aucun autre agent antiviral disposant d’une barrière génétique plus élevée à la résistance n’est disponible ou approprié. - une maladie hépatique décompensée en association avec un second agent exempt de résistance croisée à Hepsera. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
adéfovir dipivoxil
J05AF08 - adéfovir dipivoxil
résultat thérapeutique
antiviraux
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
hépatite B chronique
phosphonates
adénine
HEPSERA 10mg cp
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
HEPSERA
60954219
3400892466422

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N1-SUPERVISEE
NATULAN 50 mg, gélule
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613157/fr/natulan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1277943/natulan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400982/natulan-50-mg-gelule-bouteille-de-50-gelules-307-024-8
Le service médical rendu par NATULAN reste important dans : les lymphomes de Hodgkin chez l’adulte, les lymphomes non hodgkiniens, dans ses formes ganglionnaires et viscérales, les tumeurs cérébrales, le traitement du Lymphome de Hodgkin chez les enfants âgés de 2-18 ans, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments antinéoplasiques dans un protocole approprié. Le service médical rendu par NATULAN reste insuffisant dans le cancer du poumon à petites cellules...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
procarbazine
Chlorhydrate de procarbazine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
maladie de Hodgkin
lymphome malin non hodgkinien
tumeurs du cerveau
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome pulmonaire à petites cellules
NATULAN 50 mg gél
L01XB01 - procarbazine
gliome
Gliome malin
résultat thérapeutique
survie
NATULAN
69245055
3400890611732

---
N1-SUPERVISEE
ACTRAPID - MIXTARD - INSULATARD
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608676/fr/actrapid-insulatard-mixtard
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278879/actrapid-mixtard-insulatard
Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
INSULINE ACTRAPID PENFILL 100 UI/ml sol inj SC IV
ACTRAPID PENFILL
INSULINE INSULATARD INNOLET 100 UI/ml susp inj SC en stylo
INSULINE INSULATARD PENFILL 100 UI/ml susp inj SC
INSULATARD FLEXPEN
Insuline isophane humaine
avis de la commission de transparence
insulines biphasiques
INSULINE INSULATARD FLEXPEN 100 UI/ml susp inj SC
INSULINE INSULATARD 100 UI/ml susp inj SC
insuline isophane
A10AC01 - insuline humaine
INSULINE MIXTARD 30 100 UI/ml susp inj en flacon
A10AD01 - insuline humaine
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
diabète
insuline à action rapide
protéines recombinantes
insuline ordinaire humaine
A10AB01 - insuline humaine
INSULINE ACTRAPID 100 UI/ml sol inj
ACTRAPID
INSULINE INSULATARD
MIXTARD
69704932
67248825
61362494
62809126
3400892559254
3400892559773
3400892463520
3400892560724

---
N1-SUPERVISEE
NALGESIC (fénoprofène calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678877/fr/nalgesic
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1323143/nalgesic
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_474432/nalgesic
Le service médical rendu par NALGESIC reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
douleur légère
douleur modérée
NALGESIC
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
NALGESIC 300mg cp pellic
fénoprofène
fénoprofène calcique
M01AE04 - fénoprofène
douleur
anti-inflammatoires non stéroïdiens
68362550
3400890608770

---
N1-SUPERVISEE
TILCOTIL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608636/fr/tilcotil
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1332056/tilcotil
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399203/tilcotil-20-mg-comprimes-pellicules-secables-boite-de-15-tilcotil-20-mg-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-im-boite-de-2
Le service médical rendu par TILCOTIL reste important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies. Le service médical rendu par TILCOTIL reste modéré dans les indications suivantes : rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites, lombalgies...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TILCOTIL
avis de la commission de transparence
ténoxicam
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
M01AC02 - ténoxicam
TILCOTIL 20 mg cp pellic séc
anti-inflammatoires non stéroïdiens
maladie aiguë
adolescent
adulte
polyarthrite rhumatoïde
pelvispondylite rhumatismale
Syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter
arthrite réactionnelle
arthrose
arthrite psoriasique
périarthrite
bursite
tendinopathie
lombalgie
inhibiteurs des cyclooxygénases
résultat thérapeutique
évaluation des risques
radiculopathie
névralgie
piroxicam

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N1-SUPERVISEE
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620159/fr/optruma
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335883/optruma
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460193/optruma
Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans l’indication : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée »...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de raloxifène
Chlorhydrate de raloxifène
G03XC01 - raloxifène
OPTRUMA 60mg cp pellic
administration par voie orale
résultat thérapeutique
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
remboursement par l'assurance maladie
ostéoporose post-ménopausique
fractures du rachis
ostéoporose post-ménopausique
densité osseuse
69445593
3400892320021

---
N1-SUPERVISEE
VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613515/fr/visudyne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336441/visudyne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486276/visudyne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399931/visudyne-15-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-flacon-de-10-ml-boite-de-1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399882/visudyne-15-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399765/visudyne-15-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-boite-de-1-flacon-de-10-ml
Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans : le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l’âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible, le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte
avis de la commission de transparence
vertéporfine
S01LA01 - vertéporfine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
VISUDYNE 15mg pdre p sol p perf
VISUDYNE
néovascularisation choroïdienne
photothérapie dynamique
perfusions veineuses
photosensibilisants
résultat thérapeutique
dégénérescence maculaire humide
porphyrines
64637807
3400892217253

---
N1-VALIDE
OZURDEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625992/fr/ozurdex
Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR). des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse. Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients : pseudophaques en cas d’oedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas. Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas.
2016
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
implant intra-vitréen de dexaméthasone
OZURDEX
oedème maculaire
Occlusion de branche veineuse rétinienne
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
Occlusion de la veine centrale de la rétine
OZURDEX 700 µg implant i-vitr
implant pharmaceutique
implant résorbable
dexaméthasone
préparations à action retardée
glucocorticoïdes
uvéite
résultat thérapeutique
implant intra-vitréen
67392081
3400893550649
Uvéite postérieure non infectieuse

---
N1-SUPERVISEE
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé - ANTARENE 5 %, gel (ibuprofène)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678856/fr/antarene
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352551/antarene
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_523355/antarene
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398820/antarene-5-gel-tube-de-50-g
Le service médical rendu par ANTARENE 100 mg, comprimé reste important dans les indications suivantes : Traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs (maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses), Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile. Le service médical rendu par ANTARENE 5%, gel reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. Le service médical rendu par ANTARENE, gel reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions...
2016
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
douleur
résultat thérapeutique
arthrite juvénile
Tendinite
fièvre
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
administration par voie cutanée
remboursement par l'assurance maladie
ANTARENE
ANTARENE 5 % gel
ANTARENE 100 mg cp pellic
ibuprofène
M02AA13 - ibuprofène
N02B - autres analgésiques et antipyrétiques
anti-inflammatoires non stéroïdiens
antipyrétiques
analgésiques non narcotiques
66303681
66271479
3400892176697
3400892289861
3400892627243
tendinopathie

---
N1-SUPERVISEE
ASCOFER
Mise à disposition aux collectivités
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635770/fr/ascofer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363122/ascofer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605760/ascofer
Le service médical rendu par ASCOFER est important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale, dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anémie par carence en fer
fer
Carence en fer chez la femme enceinte, traitement préventif (de la)
avis de la commission de transparence
B03AA10 - ascorbate ferreux
administration par voie orale
Ascorbate de fer II
acide ascorbique
antianémiques
ASCOFER
ASCOFER 33 mg gél
anémie par carence en fer
grossesse
maladies de carence
carence en fer
compléments alimentaires
61521103
3400890071109

---
N1-SUPERVISEE
PIXUVRI (pixantrone), anthracycline et apparenté
Intérêt clinique faible en monothérapie du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B en 3ème ou 4ème ligne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2725871/fr/pixuvri
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1626108/fr/pixuvri
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2725871/fr/pixuvri-pixantrone-anthracycline-et-apparente
Depuis 2012, PIXUVRI a une AMM conditionnelle en monothérapie chez les adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à cellules B, à rechutes multiples ou réfractaire. Le bénéfice du traitement par la pixantrone, utilisée en chimiothérapie de cinquième ligne ou supérieure, n’a pas été établi chez les patients réfractaires au dernier traitement. Aucune nouvelle étude n’est disponible depuis la précédente évaluation. Son apport thérapeutique reste donc à confirmer compte-tenu : - du niveau non optimal de la démonstration d’efficacité dans une seule étude, - du profil de tolérance marqué notamment par une toxicité hématologique (neutropénie) et cardiaque, - de l’absence de donnée de qualité de vie en particulier à ce stade avancé de la maladie. La place de ce cytotoxique apparenté aux anthracyclines en monothérapie est restreinte aux 3ème ou 4ème ligne de la stratégie thérapeutique...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
continuité des soins
dimaléate de pixantrone
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
pixantrone
pixantrone
L01DB11 - pixantrone
lymphome malin non hodgkinien
adulte
inhibiteurs de la topoisomérase-II
inhibiteurs de la topoisomérase-II
résultat thérapeutique
analyse de survie
PIXUVRI
isoquinoléines
isoquinoléines
Lymphome B non hodgkinien

---
N1-SUPERVISEE
SANDOSTATINE
Maintien du remboursement dans le nouveau périmètre des indications
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2660648/en/sandostatine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1718320/fr/sandostatine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_474592/fr/sandostatine
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg : reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie ; est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde. Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie ; est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde ; est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique ; est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique. Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Acétate d'octréotide
octréotide
H01CB02 - octréotide
SANDOSTATINE
SANDOSTATINE LP 10mg pdre/solv p susp inj IM
SANDOSTATINE LP 20mg pdre/solv p susp inj IM
SANDOSTATINE LP 30mg pdre/solv p susp inj IM
SANDOSTATINE 100µg/1ml sol inj
SANDOSTATINE 50µg/1ml sol inj
SANDOSTATINE 500µg/1ml sol inj SC
antinéoplasiques hormonaux
injections musculaires
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
vipome
tumeur carcinoïde
glucagonome
acromégalie
tumeurs de l'hypophyse
adénomes
thyréostimuline
cellules gonadotropes
traitement d'urgence
varices oesophagiennes et gastriques
hémorragie gastro-intestinale
tumeurs des glandes endocrines
complications postopératoires
pancréas

---
N1-SUPERVISEE
LESCOL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626279/fr/lescol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1013254/lescol
Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM : « Dyslipidémies Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. Prévention secondaire des maladies coronariennes Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
fluvastatine sodique
hypercholestérolémie
dyslipidémies
acides gras monoinsaturés
fluvastatine
indoles
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
C10AA04 - fluvastatine
LESCOL 20 mg gél
LESCOL 40 mg gél
LESCOL 80mg cp pellic LP
angioplastie coronaire par ballonnet
maladie des artères coronaires
LESCOL
60658234
65169457
60852004
3400891809435
3400891809664
3400892319711
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ENDOXAN
cyclophosphamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627627/fr/endoxan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400914/fr/endoxan-50-mg-comprime-enrobe-boite-de-50-comprimes-code-cip-303-589-0
Le service médical rendu par ENDOXAN 50 mg, comprimé, reste important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le cancer de la vessie. « Traitement adjuvant et en situation métastatique des adénocarcinomes mammaires. Traitement des cancers ovariens, des cancers bronchiques notamment à petites cellules, des séminomes et carcinomes embryonnaires testiculaires, des cancers de la vessie, des sarcomes, des neuroblastomes, des lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens, des myélomes multiples, des leucémies aiguës notamment lymphoïdes. A faible dose, traitement des polyarthrites rhumatoïdes, granulomatose de Wegener, de certaines formes sévères de lupus érythémateux aigus disséminés, de néphropathies auto-immunes cortico-résistantes. » Le service médical rendu par ENDOXAN 50 mg, comprimé, reste faible dans le cancer de la vessie...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
ENDOXAN 50mg cp enr
comprimés
cyclophosphamide
administration par voie orale
antinéoplasiques alcoylants
L01AA01 - cyclophosphamide
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
résultat thérapeutique
ENDOXAN
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ORELOX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588386/fr/orelox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1019636/orelox
Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste important dans les indications suivantes : Otites moyennes aiguës ; Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique ; Sinusites ; Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque. Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste insuffisant dans les indications : Pneumonies communautaires ; Bronchites aiguës...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
angine à streptocoque A bêta-hémolytique
pharyngite
infections à streptocoques
otite moyenne
sinusite
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive
pneumopathie bactérienne
bronchite
antibiothérapie
cefpodoxime proxétil
adulte
enfant
administration par voie orale
ceftizoxime
antibactériens
nourrisson
remboursement par l'assurance maladie
J01DD13 - cefpodoxime
résultat thérapeutique
ORELOX 100mg cp pellic
ORELOX 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant nourrisson
ORELOX
65528337
61923059
3400891479058
3400891694857
3400891694796
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZINNAT
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587895/fr/zinnat
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1019665/zinnat
Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes : Otites moyennes aiguës ; Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique ; Sinusites ; Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque ; Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement. Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications : Pneumonies communautaires pour les formes orales ; Bronchites aiguës...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
céfuroxime axétil
antibactériens
administration par voie orale
injections musculaires
adulte
enfant
nourrisson
J01DC02 - céfuroxime
ZINNAT 125mg cp pellic
ZINNAT 125 mg glé p susp buv en sachet enfant nourrisson
ZINNAT 125 mg/5 ml glé p susp buv en flacon enfant nourrisson
ZINNAT 250mg cp pellic
ZINNAT 750 mg pdre/solv p susp inj IM
remboursement par l'assurance maladie
céfuroxime
résultat thérapeutique
ZINNAT
63424838
62744269
61068069
69634836
68613433
3400891302530
3400891647662
3400891647891
3400891647723
3400891302769
3400891924558
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
TENORETIC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609220/fr/tenoretic
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1019673/tenoretic
Le service médical rendu par TENORETIC reste important dans l’indication de l’AMM : « Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par diurétique ou par bêtabloquant. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association aténolol chlortalidone
association médicamenteuse
administration par voie orale
aténolol
chlortalidone
inhibiteurs du symport chlorure sodium
diurétiques
antihypertenseurs
C07BB03 - aténolol et thiazidiques
TENORETIC 50 mg/12,5 mg cp pellic séc
hypertension artérielle
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
TENORETIC
62980497
3400891261745
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
TENORDATE, gélule
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609217/fr/tenordate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1019692/tenordate
Le service médical rendu par TENORDATE reste important dans l’indication de l’AMM : « Hypertension artérielle »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
aténolol
association médicamenteuse
administration par voie orale
nifédipine
inhibiteurs des canaux calciques
antihypertenseurs
C07FB03 - aténolol et nifédipine
TENORDATE gél
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
TENORDATE
avis de la commission de transparence
67866775
3400891311693

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N1-SUPERVISEE
CALCIPRAT VITAMINE D3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608629/fr/calciprat-vitamine-d3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1018489/calciprat-vitamine-d3
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM : « - Correction des carences vitamino-calciques chez le sujet âgé. - Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
carence en vitamine D
carence calcique
calcium
vitamines
cholécalciférol
association médicamenteuse
agents de maintien de la densité osseuse
CALCIPRAT VITAMINE D3 1000 mg/800 UI cp à sucer
CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer
carbonate de calcium
administration par voie orale
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
remboursement par l'assurance maladie
compléments alimentaires
maladies de carence
sujet âgé
adulte
ostéoporose
résultat thérapeutique
CALCIPRAT VITAMINE D3
avis de la commission de transparence
61677928
60605000
3400892508795
3400891856279

---
N1-SUPERVISEE
COMBIGAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613525/fr/combigan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1013265/combigan
Le service médical rendu par COMBIGAN reste important dans les indications de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients présentant un glaucome chronique à angle ouvert ou une hypertension oculaire, associée à une réponse insuffisante aux bêta-bloquants topiques. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Association de tartrate de brimonidine et de maléate de timolol
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
solutions ophtalmiques
récepteurs alpha-2 adrénergiques
antagonistes bêta-adrénergiques
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol
S01ED51 - timolol en association
glaucome à angle ouvert
remboursement par l'assurance maladie
hypertension oculaire
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
COMBIGAN
avis de la commission de transparence
60657189
3400892814728

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N1-SUPERVISEE
ARTHROCINE (Sulindac)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676756/fr/arthrocine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1013251/arthrocine
Le service médical rendu par ARTHROCINE reste important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et le rhumatisme psoriasique, arthrose. Le service médical rendu par ARTHROCINE reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites...
2016
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Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sulindac
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ARTHROCINE 100mg cp
ARTHROCINE 200mg cp séc
M01AB02 - sulindac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
inhibiteurs des cyclooxygénases
adulte
adolescent
sujet âgé
rhumatismes
arthrose
résultat thérapeutique
ARTHROCINE
avis de la commission de transparence
65862059
62028152
3400890068086
3400890068147

---
N1-SUPERVISEE
COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Acétate de glatiramère
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658573/fr/copaxone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_970611/copaxone
Le service médical rendu par COPAXONE reste important dans l’indication de l’AMM : « Copaxone est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP) (voir rubrique 5.1 pour les informations importantes concernant la population dans laquelle l’efficacité a été établie). Copaxone n’est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Acétate de glatiramère
COPAXONE 20 mg/ml sol inj en seringue préremplie
adjuvants immunologiques
L03AX13 - acétate de glatiramère
remboursement par l'assurance maladie
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
COPAXONE
avis de la commission de transparence
69654600
3400892626413

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N1-SUPERVISEE
TIORFAN - TIORFANOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642053/fr/tiorfan-tiorfanor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951425/tiorfan-tiorfanor
Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM : TIORFAN 100 mg gélule et TIORFANOR 175 mg comprimé pelliculé « Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l’adulte. » TIORFAN 10 mg nourrisson « Traitement symptomatique des diarrhées aiguës du nourrisson en complément à la réhydratation orale » TIORFAN 30 mg enfant « Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l’enfant en complément à la réhydratation orale »...
2016
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
diarrhée
diarrhée aiguë
racécadotril
TIORFAN 10 mg pdre oral nour
TIORFAN 30 mg pdre oral enf
TIORFAN 100 mg gél
TIORFANOR 175mg cp pellic
administration par voie orale
A07XA04 - racécadotril
antidiarrhéiques
thiorphan
adulte
inhibiteurs de protéases
néprilysine
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
enfant
TIORFAN
TIORFANOR
avis de la commission de transparence
62804360
62906109
69778288
66873973
3400892137148
3400891579154
3400892137209
3400893143780

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N1-SUPERVISEE
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588389/fr/aracytine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1020508/aracytine
Le service médical rendu par ARACYTINE reste important dans les indications de l’AMM : « · Leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant. · Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie. · Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
leucémie aigüe myéloïde
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
cytarabine
L01BC01 - cytarabine
remboursement par l'assurance maladie
injections
antinéoplasiques antimétabolites
adulte
enfant
ARACYTINE 100mg pdre/solv p sol inj
ARACYTINE
avis de la commission de transparence
61517592
3400890060622

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N1-SUPERVISEE
SABRIL (Vigabatrine)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678862/fr/sabril
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1106819/sabril
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_456537/fr/sabril
Le service médical rendu par SABRIL reste important dans les indications de l’AMM : « - En association avec un autre traitement antiépileptique, traitement des épilepsies partielles résistantes, avec ou sans généralisation secondaire, lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélées insuffisantes ou mal tolérées. - Traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West).»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
vigabatrine
administration par voie orale
anticonvulsivants
N03AG04 - vigabatrine
SABRIL 500 mg cp pellic
SABRIL 500 mg glé p sol buv
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
épilepsies partielles
spasmes infantiles
SABRIL
avis de la commission de transparence
61139833
67326875
3400891442908
3400891633306

---
N1-VALIDE
NIVESTIM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626001/fr/nivestim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1029060/nivestim
Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM : « Le filgrastim est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La tolérance et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique. Le filgrastim est indiqué dans la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. L'administration à long terme du filgrastim est indiquée pour augmenter le taux de neutrophiles et réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) 0,5 x 109/l et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes. Le filgrastim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN 1,0 x 109/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Filgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
remboursement par l'assurance maladie
L03AA02 - filgrastim
adjuvants immunologiques
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
produits biologiques
médicaments génériques
neutropénie
neutropénie
adulte
enfant
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
neutropénie
NIVESTIM
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TENORMINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613164/fr/tenormine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1026415/tenormine
Le service médical rendu par les spécialités TENORMINE 50 et 100 mg reste important dans ces indications : hypertension artérielle, troubles du rythme, supraventriculaires et ventriculaires. Le service médical rendu par la spécialité TENORMINE 100 mg reste important dans ces indications : prophylaxie des crises d’angor d’effort, traitement au long court après infarctus du myocarde....
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
aténolol
TENORMINE 100 mg cp enr séc
TENORMINE 50mg cp pellic séc
remboursement par l'assurance maladie
C07AB03 - aténolol
administration par voie orale
antihypertenseurs
antiarythmiques
angine de poitrine
troubles du rythme cardiaque
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
TENORMINE
avis de la commission de transparence
66739636
65366472
3400890909099
3400891923957

---
N1-SUPERVISEE
LERCAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588562/fr/lercan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024725/lercan
Le service médical rendu par LERCAN reste important dans l'indication de l'AMM : « Hypertension artérielle essentielle »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
chlorhydrate de lercanidipine
hypertension artérielle
lercanidipine
administration par voie orale
dihydropyridines
antihypertenseurs
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs des canaux calciques
LERCAN 10 mg cp pellic séc
LERCAN 20 mg cp pellic
C08CA13 - lercanidipine
LERCAN
avis de la commission de transparence
60483685
67143411
3400892177939
3400892505435

---
N1-SUPERVISEE
VERSATIS
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606851/fr/versatis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_991886/versatis
Le service médical rendu par VERSATIS reste important dans l’indication de l’AMM : « VERSATIS 5% est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs neuropathiques post-zostériennes (DPZ). »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lidocaïne
administration par voie cutanée
anesthésiques locaux
VERSATIS 5% emplâtre médicamenteux
névralgie post-herpétique
adulte
sujet âgé
N01BB02 - lidocaïne
résultat thérapeutique
lidocaïne
remboursement par l'assurance maladie
VERSATIS
avis de la commission de transparence
65538840
3400892981079

---
N1-SUPERVISEE
ZOLADEX (goséréline (acétate de))
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2672233/fr/zoladex
Le service médical rendu par ZOLADEX 3,6 mg et ZOLADEX 10,8 mg reste important dans les indications de l’AMM : « ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie souscutanée - Traitement du cancer de la prostate métastasé. Un effet favorable du médicament est d’autant plus net et plus fréquent que le patient n’a pas reçu antérieurement de traitement hormonal. - Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 - T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA). - Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme préménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire. Remarque : Ce médicament n'est en aucune façon le traitement adjuvant du cancer du sein non métastasé. ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie souscutanée - Traitement du cancer de la prostate métastasé. - Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 - T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
goséréline
implant pharmaceutique
injections sous-cutanées
ZOLADEX 10,8 mg implant inj SC
ZOLADEX 3,6mg implant inj
antinéoplasiques hormonaux
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
traitement médicamenteux adjuvant
L02AE03 - goséréline
résultat thérapeutique
ZOLADEX
avis de la commission de transparence
66669173
67037162
3400891830606
3400891309225

---
N1-SUPERVISEE
CASODEX 50 mg, comprimé enrobé
bicalutamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2640145/fr/casodex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_401020/fr/casodex
Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour. Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour)...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
cancer localement avancé
cancer de la prostate métastasé
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
remboursement par l'assurance maladie
bicalutamide
administration par voie orale
CASODEX 50mg cp enr
L02BB03 - bicalutamide
nitriles
anilides
composés tosyliques
antinéoplasiques
Antagonistes des androgènes
CASODEX
avis de la commission de transparence
67949737
3400891764628

---
N1-SUPERVISEE
DIASEPTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637984/fr/diaseptyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036272/diaseptyl
Le service médical rendu par DIASEPTYL 0,5 % reste faible dans l’indication de l’AMM : « Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue. Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes. »...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antisepsie
résultat thérapeutique
administration par voie cutanée
DIASEPTYL 0,5% sol p appl cut
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
D08AC02 - chlorhexidine
anti-infectieux locaux
remboursement par l'assurance maladie
DIASEPTYL
avis de la commission de transparence
62229155
3400892892849
3400892896403

---
N1-SUPERVISEE
FORTZAAR - HYZAAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620024/fr/fortzaar-hyzaar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036318/hyzaar-fortzaar
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l’hydrochlorothiazide en monothé