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Définition CISMeF :  La biovigilance  consiste à : surveiller et prévenir les risques liés à l’utilisation à des fins thérapeutiques d’éléments et produits issus du corps humain  tels les organes , les tissus , les cellules  et le lait maternel. Les produits sanguins labiles relèvent de l'hémovigilance; les gamète et embryons de la  vigilance de l'assistance médicale à la procréation (AMP)  .surveiller les non-conformités liées aux produits thérapeutiques annexes (PTA) entrant  en contact avec les produits issus du corps humain (solution de conservation d’organe, milieux d’organoculture de cornées, etc.). http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/Biovigilance/Biovigilance/(offset)/0; Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de produits cellulaires à finalité thérapeutique;

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La biovigilance consiste à : surveiller et prévenir les risques liés à l’utilisation à des fins thérapeutiques d’éléments et produits issus du corps humain tels les organes , les tissus , les cellules et le lait maternel. Les produits sanguins labiles relèvent de l'hémovigilance; les gamète et embryons de la vigilance de l'assistance médicale à la procréation (AMP) .surveiller les non-conformités liées aux produits thérapeutiques annexes (PTA) entrant en contact avec les produits issus du corps humain (solution de conservation d’organe, milieux d’organoculture de cornées, etc.). http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/Biovigilance/Biovigilance/(offset)/0
Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de produits cellulaires à finalité thérapeutique

N1-SUPERVISEE
Courrier relatif aux effets indésirables graves immédiats survenus dans le cadre d'une greffe de CSH autologues
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5c70646faa4507c67dc2d408cc0b9141.pdf
2006
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transplantation autologue
cellules souches hématopoïétiques
avis de biovigilance

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Courriel
24/11/2017


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