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substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Oncaspar - pegaspargase
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003789/human_med_001949.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Oncaspar est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes et les enfants. Il s’agit d’un cancer des globules blancs appelés lymphoblastes. Il contient le principe actif pegaspargase...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pégaspargase
pégaspargase
L01XX24 - pégaspargase
pégaspargase (produit)
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
adolescent
enfant
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
injections musculaires
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
contraception
stockage de médicament
évaluation préclinique de médicament
ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable/pour perfusion
ONCASPAR
asparaginase
polyéthylène glycols
asparaginase
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Spectrila - asparaginase
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002661/human_med_001954.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Spectrila est indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des globules blancs dénommés les lymphoblastes. Il contient le principe actif asparaginase et est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
asparaginase
asparaginase
L01XX02 - asparaginase
antinéoplasiques
antinéoplasiques
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
préparation de l-asparaginase
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
L-asparaginase 10 000 UI poudre pour solution injectable flacon 10 ml (produit)
enfant
adolescent
adulte
nouveau-né
nourrisson
contraception
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
ONCASPAR (pegaspargase issue d’E. coli), antinéoplasique
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à KIDROLASE dans la prise en charge de la leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée ou en rechute chez les patients n’ayant pas présenté d’hypersensibilité à l’asparaginase native issue d’E. coli.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656388/fr/oncaspar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656388/fr/oncaspar-pegaspargase-issue-d-e-coli-antineoplasique
ONCASPAR a l’AMM en association à d’autres agents antinéoplasiques pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants et les adultes. Il s’agit d’un traitement de 1ère intention de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les patients n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native (KIDROLASE) issue d’E. coli...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
pégaspargase
L01XX24 - pégaspargase
pégaspargase (produit)
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
adolescent
enfant
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
injections musculaires
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
pégaspargase 750 UI/ml solution injectable flacon 5 ml (produit)
leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
récidive
leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'enfant
pégaspargase
antinéoplasiques
analyse de survie
ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable/pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
ONCASPAR
asparaginase
polyéthylène glycols
asparaginase
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
KIDROLASE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2053368/fr/kidrolase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620150/fr/kidrolase
Le service médical rendu par KIDROLASE reste important dans les indications de l’AMM : « · Leucémies aiguës lymphoblastiques. · Méningites leucémiques. · Lymphomes non hodgkiniens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KIDROLASE 10 000 UI pdre/solv p sol inj
asparaginase
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
injections musculaires
injections rachidiennes
leucémie méningée
méningite
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
lymphome malin non hodgkinien
L01XX02 - asparaginase
KIDROLASE

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N1-SUPERVISEE
ERWINASE (L-asparaginase issue d’Erwinia), antinéoplasique
Progrès thérapeutique mineur dans la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients, principalement pédiatriques, qui ont développé une hypersensibilité à l’asparaginase native ou pégylée dérivée d’E. Coli
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2566486/fr/erwinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2566486/fr/erwinase-l-asparaginase-issue-d-erwinia-antineoplasique
Depuis plus d’une décennie, ERWINASE est utilisé dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisations (ATU). Désormais, cette spécialité dispose d’une AMM chez les patients ayant développé une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase : - native issue d’E. Coli (KIDROLASE) qui est recommandée en première ligne de traitement en France ou - pégylée dérivée d’E. Coli : aucune spécialité ne dispose d’une AMM en France à ce jour. Seul ONCASPAR est disponible dans le cadre d’autorisation temporaire d’utilisation nominative. Il s’agit d’un traitement de recours de la leucémie aiguë lymphoblastique, principalement en pédiatrie, en cas de survenue d’une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à la L-asparaginase native ou pégylée...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
L01XX02 - asparaginase
asparaginase
antinéoplasiques
asparaginase d’Erwinia
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Leucémie lymphoblastique aiguë
injections veineuses
injections musculaires
enfant
hypersensibilité médicamenteuse
adolescent
asparaginase
recommandation de bon usage du médicament
crisantaspase 10000 UI/flacon poudre pour solution pour injection (produit)
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
ERWINASE 10000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection
ERWINASE

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N2-AUTOINDEXEE
Asparaginase - Kidrolase - Erwinase
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=95264
2012
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
asparaginase
asparaginase
ERWINASE
asparaginase
KIDROLASE

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N3-AUTOINDEXEE
Asparaginase
enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Asparaginase.aspx
2008
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
information sur le médicament
asparaginase
enfant

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Courriel
27/11/2016


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