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Libellé préféré : anticorps monoclonaux humanisés;

Synonyme MeSH : anticorps humanisé; anticorps humanisés; anticorps monoclonal humanisé;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Cinqaero reslizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003912/human_med_002012.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Cinqaero est un médicament contre l’asthme utilisé pour traiter les patients adultes souffrant d’un type d’asthme particulier appelé asthme éosinophilique. Il est utilisé comme traitement additionnel chez l’adulte souffrant d’un asthme sévère insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament utilisé pour la prévention de l’asthme. Le médicament contient le principe actif reslizumab...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux humanisés
reslizumab
R03DX08 - reslizumab
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
asthme
éosinophilie
adulte
Asthme éosinophilique
perfusions veineuses
Interleukine-5
Interleukine-5
évaluation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association de médicaments
sujet âgé
continuité des soins
reslizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Empliciti élotuzumab elotuzumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003967/human_med_001968.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Empliciti est un médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est utilisé en association avec deux autres médicaments (le lénalidomide et la dexaméthasone) et il est administré aux adultes qui ont reçu au moins un traitement anticancéreux précédent...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux humanisés
élotuzumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
L01XC - anticorps monoclonaux
surveillance post-commercialisation des produits de santé
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
perfusions veineuses
Protéine SLAMF7, humain
lénalidomide
dexaméthasone
réaction en relation avec la perfusion
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
analyse de survie
élotuzumab
anticorps monoclonaux humanisés
récepteurs immunologiques
thalidomide

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N1-VALIDE
CINQAIR - Sommaire des motifs de décision (SMD)
Reslizumab
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd-smd-2016-cinqair-185873-fra.php
Cinqair, un inhibiteur de l'interleukine-5 (IL-5), a été autorisé comme traitement d'entretien d'appoint chez les patients adultes atteints d'asthme éosinophilique sévère : dont l'asthme n'est pas adéquatement maîtrisé à l'aide de corticostéroïdes en inhalation à dose moyenne à forte et d'un médicament supplémentaire pour maîtriser l'asthme (comme un bêta-agoniste à longue durée d'action [BALA]); qui ont une numération d'éosinophiles dans le sang 400 cellules/µL au début du traitement...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
reslizumab
reslizumab
R03DX08 - reslizumab
Canada
solutions pharmaceutiques
évaluation des risques
Interleukine-5
adulte
asthme
Asthme éosinophilique
éosinophilie
récepteurs à l'interleukine-5
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Immunoglobuline G4
évaluation médicament
perfusions veineuses
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
PRAXBIND (idarucizumab), antidote du dabigatran
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge actuelle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635757/fr/praxbind-idarucizumab-antidote-du-dabigatran
PRAXBIND est un agent de neutralisation spécifique de l’effet anticoagulant du dabigatran (PRADAXA). Il s'agit d'un fragment d'anticorps monoclonal humanisé qui a l’AMM chez les adultes traités par le dabigatran étexilate quand une neutralisation rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes, ou en cas de saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital. Les données disponibles ne permettent pas d’estimer l’impact direct de PRAXBIND en termes de morbi-mortalité par rapport aux traitements symptomatiques actuels...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
V03AB37 - idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
antidotes
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N2-AUTOINDEXEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - SOLIRIS (éculizumab) et BEXSERO (vaccin à constituants multiples contre le méningocoque B [recombinant, adsorbé]) - Évaluation du risque potentiel d'hémolyse et de faible taux d'hémoglobine chez les patients traités par Soliris et vaccinés par Bexsero
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/soliris-bexsero-fra.php
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des acquis scolaires
hémoglobines
Vaccine
évaluation des risques
vaccination
Bexsero
neisseria meningitidis
vaccination
plural
éculizumab
hémoglobine a2'
a comme patient
vaccination
SOLIRIS
vaccin
hémoglobine
hémolyse
hémolyse
asthénie
vaccins
hémoglobine a>2<
Traités
vaccine
éculizumab
BEXSERO
hémoglobine a>3<
patients
vaccination contre le méningocoque
vaccine
coopération internationale
vaccins antiméningococciques
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
NUCALA (mépolizumab), anticorps monoclonal anti-IL5 - Mépolizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655935/fr/nucala
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655935/fr/nucala-mepolizumab-anticorps-monoclonal-anti-il5
Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacune) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre NUCALA a l’AMM en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles Il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles. Il est réservé aux adultes ayant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles défini par un taux d'éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ET au moins un des 2 critères suivants : - 2 épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; - un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
mépolizumab
L04AC06 - mépolizumab
adulte
asthme
Asthme éosinophilique
éosinophilie
Interleukine-5
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Zinbryta daclizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003862/human_med_001987.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Zinbryta est un médicament utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques chez l'adulte. La sclérose en plaques est une maladie dans laquelle une inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière. Par récurrente, on entend que le patient est confronté à des récidives des symptômes...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
daclizumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
agrément de médicaments
Europe
L04AC01 - daclizumab
daclizumab (produit)
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections sous-cutanées
autoadministration
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
daclizumab
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA Arthrite juvénile idiopathique systémique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635025/fr/roactemra-arthrite-juvenile-idiopathique-systemique
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication du traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Arthrite idiopathique juvénile systémique
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
arthrite juvénile
enfant
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
association de médicaments
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA Polyarthrite rhumatoïde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635028/fr/roactemra-polyarthrite-rhumatoide
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication en association au méthotrexate (MTX), pour le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
perfusions veineuses
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab), anticorps anti-PD1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2639673/fr/keytruda-pembrolizumab-anticorps-anti-pd1
Progrès thérapeutique mineur en 1ère ligne de traitement du mélanome avancé KEYTRUDA a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique). En l’absence de mutation B-RAF, comme le nivolumab (OPDIVO), il est recommandé en 1ère ligne de traitement. En cas de mutation B-RAF, comme le nivolumab (OPDIVO), sa place en alternative aux thérapies ciblées est actuellement débattue, notamment le profil de patients susceptibles de recevoir l’un de ces deux traitements en 1ère ligne...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
L01XC18 - pembrolizumab
mélanome
mutation du gène BRAF
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
pembrolizumab
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
KEYTRUDA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - PERJETA (pertuzumab) - Évaluation du risque potentiel de syndrome de Stevens Johnson
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/perjeta-fra.php
Perjeta (pertuzumab), en combinaison avec deux autres médicaments, est utilisé pour traiter le cancer du sein qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Cet examen de l’innocuité a été déclenché lorsque Santé Canada a identifié un risque potentiel du syndrome de Stevens‑Johnson avec le traitement par Perjeta, lors d’un examen routinier des données fournies par le fabricant. L’examen du Santé Canada a conclu que les données étaient trop limitées pour établir l’existence d’un lien entre l’utilisation du Perjeta et le risque de syndrome de Stevens‑Johnson. Par conséquent, Santé Canada a demandé au fabricant de continuer de surveiller la situation à l’échelle mondiale et de signaler tout nouveau cas lié à ce problème...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
PERJETA
pertuzumab
pertuzumab
L01XC13 - pertuzumab
évaluation des risques
tumeurs du sein
pharmacovigilance
information sur le médicament
syndrome de Stevens-Johnson
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
TALTZ ixekizumab (code ATC : L04AC13)
Mise à disposition d'un nouvel anticorps monoclonal inhibiteur d’IL-17
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678850/fr/taltz
Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ixékizumab
LY2439821
anticorps monoclonaux humanisés
psoriasis
résultat thérapeutique
adulte
injections sous-cutanées
Interleukine-17
Interleukine-17A
Interleukine-17
Interleukine-17A
L04AC - inhibiteurs d'interleukines
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
ixékizumab
LY2439821
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA SC
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628638/fr/roactemra-sc
La Commission considère que ces nouvelles données ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations et donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux celle des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
ROACTEMRA 162 mg sol inj en seringue préremplie
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Le pembrolizumab contre l’ipilimumab dans le traitement du mélanome à un stade avancé - Évaluation critique de la documentation scientifique
In PHARMACTUEL, Vol. 49, No. 1, 2016
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1079/852
L’étude KEYNOTE-006 est une étude de phase III multicentrique, ouverte, avec répartition aléatoire, contrôlée par traitement actif, à trois bras de traitements, sans possibilité de chevauchement. L’étude a été réalisée en intention de traiter. La sélection des participants s’est effectuée dans 16 pays, y compris le Canada. Les patients d’un âge égal ou supérieur à 18 ans pouvaient participer à l’étude s’ils avaient un diagnostic confirmé histologiquement de mélanome non résécable de stade III ou IV et s’ils avaient reçu au maximum une ligne de traitement antérieure pour un mélanome à un stade avancé ou métastatique. Les autres critères d’inclusions étaient un statut BRAF V600 connu (les patients avec un BRAF V600 muté ou sauvage pouvaient être inclus dans l’étude), un score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou de 1, et l’accès à un échantillon tumoral pour tester l’expression du PD-L1. En l’absence de symptômes liés au cancer, d’une maladie à évolution rapide ou d’une élévation des taux de lactates déshydrogénases (LDH), un traitement antérieur par un inhibiteur du BRAF V600 n’était pas obligatoire pour l’inclusion des patients ayant cette mutation dans l’étude. De plus, pour être admissibles, les patients ne devaient pas présenter de fortes anomalies de la formule sanguine ou du bilan hépatique, ni de troubles graves de la fonction rénale. Les patients devaient avoir au moins une lésion mesurable selon les critères de la ligne directrice Response Evaluation Criteria In Solid Tumor (RECIST)...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
lecture critique d'article
cancer avancé
Survie sans progression
analyse de survie
pembrolizumab
ipilimumab
Mélanome métastatique
Recherche comparative sur l'efficacité
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
études multicentriques comme sujet
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
antigène CTLA-4
mélanome
Protéines proto-oncogènes B-raf
pembrolizumab
ipilimumab
mélanome
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
survie sans rechute

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N1-SUPERVISEE
Taltz ixekizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003943/human_med_001977.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Taltz est un médicament indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes qui nécessitent un traitement systémique (traitement par des médicaments affectant tout l’organisme)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ixékizumab
LY2439821
anticorps monoclonaux humanisés
agrément de médicaments
Europe
psoriasis
résultat thérapeutique
adulte
injections sous-cutanées
Interleukine-17
Interleukine-17A
Interleukine-17
Interleukine-17A
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
contraception
grossesse
allaitement maternel
L04AC - inhibiteurs d'interleukines
évaluation préclinique de médicament
ixékizumab
LY2439821
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA - Solution injectable en seringue préremplie (B/2) - Code CIP : 3400930042489 et Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930042687
Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4 mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement commercialisées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625986/fr/humira
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA
Humira
Adalimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
SOLIRIS (éculizumab) - Risque accru d’hémolyse ou de faible taux d’hémoglobine associé au vaccin contre le méningocoque du sérogroupe B
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60752a-fra.php
Un risque accru d’hémolyse ou de faible taux d’hémoglobine a été observé sous SOLIRIS (éculizumab) après une vaccination par Bexsero contre l’infection à méningocoques de sérogroupe B. Afin de réduire au minimum le risque d’hémolyse chez les patients traités par SOLIRIS recevant un vaccin, procéder à la vaccination uniquement si la maladie est maîtrisée et dans la semaine suivant la perfusion de SOLIRIS, c.-à-d. si les concentrations systémiques de SOLIRIS sont considérées comme étant relativement fortes. Ce qui est recommandé : À moins que le retard de l’administration de SOLIRIS représente un risque supérieur à celui de l’infection méningococcique, tous les patients doivent recevoir un vaccin contre les méningocoques (de sérotypes A, C, Y, W135 et B) avant ou au moment d’amorcer la prise de SOLIRIS. Les patients qui commencent à recevoir SOLIRIS moins de 2 semaines après leur vaccin antiméningococcique doivent recevoir une antibiothérapie prophylactique appropriée durant les 2 semaines qui suivent la vaccination. La monographie de produit canadienne a été mise à jour pour inclure ces nouveaux renseignements sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
hémolyse
Canada
SOLIRIS
éculizumab
L04AA25 - éculizumab
vaccination
vaccins antiméningococciques
BEXSERO
J07AH09 - méningocoque type B, vaccin multicomposant
infections à méningocoques
neisseria meningitidis sérogroupe B
éculizumab 10mg/ml solution injectable en flacon de 30ml (produit)
Syndrome hémolytique et urémique atypique
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
inhibiteurs du complément
hémoglobinurie paroxystique
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
NUCALA - Mépolizumab
Sommaire des motifs de décision (SMD)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2016_nucala_179850-fra.php
Santé Canada estime que Nucala a un profil avantages/risques favorable pour être utilisé comme traitement d'entretien d'appoint chez les patients adultes atteints d'asthme éosinophile sévère : dont l'asthme n'est pas adéquatement maîtrisé à l'aide de corticostéroïdes en inhalation à dose élevée et d'un médicament supplémentaire pour maîtriser l'asthme (comme un bêta-agoniste à longue durée d'action [BALA]); dont le nombre d'éosinophiles dans la circulation sanguine s'élève à au moins 150 cellules/µL (0,15 109/L) au moment d'amorcer le traitement par Nucala ou à au moins 300 cellules/µL (0,3 109/L) au cours des 12 mois précédents. Nucala n'est pas indiqué pour le traitement d'autres troubles éosinophiles ni pour faire céder un bronchospasme aigu ou l'état de mal asthmatique...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
mépolizumab
mépolizumab
L04AC06 - mépolizumab
évaluation des risques
adulte
asthme
Asthme éosinophilique
éosinophilie
Interleukine-5
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais cliniques comme sujet
mépolizumab
agrément de médicaments
Canada
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte. LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...
2016
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alemtuzumab
alemtuzumab
L04AA34 - alemtuzumab
perfusions veineuses
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Recommandations pour le traitement de fond par bélimumab (Benlysta )
http://www.rheuma-net.ch/download/Content_attachments/FileBaseDoc/Belimumab03-2013F.pdf
INDICATIONS: Admission par les caisses-maladie: patients adultes présentant un LED sérologiquement actif (titre d'AAN 1:80 et/ou détection d'anticorps anti-ADNdb 30IU/ml), avec une activité élevée de la maladie (par exemple détection d'anticorps anti-ADNdb 30IU/ml et faible taux de complément [C3 90mg/dl et C4 16mg/dl]) malgré le traitement de base (prednisone, agents antipaludiques, agents immunosuppresseurs). Benlysta n'a pas été étudié chez des patients atteints de lupus sévère avec atteintes du système nerveux central ou de néphrite lupique sévère...
2016
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Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
bélimumab
L04AA26 - bélimumab
BENLYSTA
traitement de fond
lupus érythémateux disséminé
continuité des soins
adulte
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
protéine BLyS humaine
facteur d'activation des lymphocytes B
surveillance pharmacologique
BENLYSTA 120 mg pdre p sol diluer p perf
BENLYSTA 400 mg pdre p sol diluer p perf
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Les nouveaux agents du myélome. Quels impacts sur les stratégies thérapeutiques ?
In Innovations & Thérapeutiques en Oncologie ; Volume 1, numéro 1, Septembre-Octobre 2015
http://www.jle.com/fr/revues/ito/e-docs/les_nouveaux_agents_du_myelome._quels_impacts_sur_les_strategies_therapeutiques__305647/article.phtml
Une recherche académique très active et le développement de nombreux nouveaux agents ont considérablement fait progresser la prise en charge des patients atteints de myélome multiple. La famille des inhibiteurs du protéasome voit naître des médicaments moins neurotoxiques (carfilzomib), pour certains oralement administrables (ixazomib). Les anticorps monoclonaux (anticorps anti-CD38, élotuzumab) s’illustrent par des combinaisons particulièrement intéressantes. Plusieurs grands essais randomisés ont récemment montré des améliorations nettes des durées de rémission chez les patients en rechute. En première ligne, de nouvelles associations sont testées. Ainsi, les « standards » d’aujourd’hui ne le seront peut-être bientôt plus, et la multiplicité des combinaisons possibles risquera de bouleverser les algorithmes actuels...
10.1684/ito.2015.0001
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
inhibiteurs du protéasome
carfilzomib
ixazomib
pomalidomide
facteurs immunologiques
anticorps monoclonaux
daratumumab
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
élotuzumab
inhibiteurs de désacétylase d'histone
Protéine CD38, humain
survie sans rechute
Protéine SLAMF7, humain
panobinostat
indoles
acides hydroxamiques
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
glycoprotéines membranaires
antigènes CD38
récepteurs immunologiques

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N1-SUPERVISEE
Idarucizumab : antidote spécifique du dabigatran
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/idarucizumab-antidote-specifique-du-dabigatran
Jusqu’à maintenant, les nouveaux anticoagulants oraux n’avaient aucun antidote spécifique dans le cas d’un surdosage ou de la présence de saignements, ou encore pour renverser leur effet anticoagulant lors d’une chirurgie urgente. Cet article présente les données disponibles à ce jour sur le premier antidote du dabigatran récemment commercialisé, c’est-à-dire l’idarucizumab. Selon les données recueillies au cours de la rédaction de la présente revue de la littérature portant sur cet antidote, il ne semblait pas justifié à ce moment d’en recommander d’emblée l’administration aux patients se présentant en centre hospitalier en raison de la prise intentionnelle de surdoses de dabigatran ou d’une exposition non intentionnelle à ce médicament lorsqu’il n’y a pas de saignement majeur. L’idarucizumab est particulièrement intéressant pour renverser le plus rapidement possible l’anticoagulation suivant la prise de dabigatran étexilate chez les patients devant subir une chirurgie d’urgence ou encore présentant des saignements majeurs. Toutefois, des études avec des résultats cliniques sont nécessaires, car, pour l’instant, les études chez l’humain ne rapportent que des résultats analytiques.
2015
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
Dabigatran
idarucizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion - Gemtuzumab ozogamicin
ATU de cohorte
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/MYLOTARG-5-mg-lyophilisat-pour-solution-pour-perfusion
Mylotarg est indiqué en association avec la daunorubicine et la cytarabine pour le traitement des patients âgés de 50 à 70 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë de novo, précédemment non traitée, ayant une cytogénétique favorable ou intermédiaire ou une mutation FLT3-ITD ...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
gemtuzumab ozogamicine
gemtuzumab ozogamicine
gemtuzumab
gemtuzumab
L01XC05 - gemtuzumab
leucémie aigüe myéloïde
continuité des soins
pharmacovigilance
antinéoplasiques
antinéoplasiques
daunorubicine
cytarabine
perfusions veineuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
mutation FLT3-ITD
leucémie aigüe myéloïde
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Nucala - mepolizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003860/human_med_001933.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Nucala est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les patients souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique. Il est utilisé en association avec d'autres médicaments chez les patients dont l'asthme est sévère et n'a pas pu être contrôlé de façon satisfaisante avec de précédents traitements...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
mépolizumab
mépolizumab
R03DX - autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes
asthme
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
association de médicaments
Asthme éosinophilique
asthme sévère (maladie)
injections sous-cutanées
Interleukine-5
surveillance post-commercialisation des produits de santé
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Praxbind - idarucizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003986/human_med_001938.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Praxbind est un médicament utilisé pour neutraliser les effets du dabigatran (substance active du Pradaxa), un médicament pour le traitement et la prévention de caillots sanguins. Praxbind est utilisé pour stopper rapidement l'effet anticoagulant du dabigatran, avant une chirurgie en urgence ou en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital du patient...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
perfusions veineuses
V03AB37 - idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur des récepteurs de l’interleukine 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585423/fr/roactemra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585423/fr/roactemra-tocilizumab-inhibiteur-des-recepteurs-de-l-interleukine-6
ROACTEMRA, en association au méthotrexate (MTX), a désormais l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX. De plus, il peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée. En association au MTX, il réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles. Il est préférable de traiter les patients en 1ère ligne par MTX, avec une stratégie d’adaptation thérapeutique comprenant, le cas échéant, l’introduction d’une biothérapie (après échec du MTX). ROACTEMRA n’a pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment traités par un traitement de fond conventionnel, en particulier par le MTX...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
BPCO, asthme et fibrose pulmonaire
http://www.revmed.ch/rms/2015/RMS-N-456-457/Pneumologie-BPCO-asthme-et-fibrose-pulmonaire
Parmi les acquisitions thérapeutiques 2014 dans le domaine de la pneumologie, il faut noter une réévaluation du rôle des corticostéroïdes inhalés dans la BPCO grâce à l’étude WISDOM et d’autres publications. Désormais, leur prescription ne devrait plus se faire automatiquement pour les patients dits «à risque» selon les catégories proposées par le consensus GOLD, mais faire plutôt l’objet d’une décision individuelle. Dans le domaine de l’asthme, deux études majeures confirment l’efficacité du mépolizumab dans le traitement de l’asthme sévère éosinophilique. Enfin, pour la fibrose pulmonaire idiopathique, l’année 2014 nous a appris que la prescription de N-acétyl-cystéine est inefficace, alors que la pirfénidone et le nintédanib sont deux nouveaux médicaments susceptibles de ralentir la progression de la maladie.
2015
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Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
hormones corticosurrénaliennes
hormones corticosurrénaliennes
Asthme éosinophilique
asthme
asthme sévère (maladie)
résultat thérapeutique
mépolizumab
asthme
fibrose pulmonaire idiopathique
traitement corticostéroïde
corticothérapie
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
Pertuzumab - Perjeta
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=295457
2015
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
pertuzumab
PERJETA
pertuzumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
Pembrolizumab - Keytruda
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=325923
2015
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
KEYTRUDA
pembrolizumab
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
Keytruda - pembrolizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003820/human_med_001886.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Keytruda est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints de mélanome (un type de cancer de la peau) qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou qui ne peut pas être retiré par la chirurgie. Keytruda contient le principe actif pembrolizumab...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pembrolizumab
pembrolizumab
mélanome
cancer avancé
néoplasme malin non résécable
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
mélanome avancé
KEYTRUDA
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
L01XC18 - pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - Pembrolizumab - Sommaire des motifs de décision (SMD)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2015_keytruda_175884-fra.php
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Keytruda a un profil avantages/risques favorable dans le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique avec évolution de la maladie à la suite d'un traitement par ipilimumab et, en présence d'une mutation V600 du gène BRAF, à la suite d'un traitement par inhibiteur du gène BRAF ou de la protéine MEK. Une amélioration de la survie ou une réduction des symptômes de la maladie n'ont pas encore été établies...
2015
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Santé Canada
Canada
français
résumé des caractéristiques du produit
pembrolizumab
L01XC18 - pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
PEMBROLIZUMAB MSD FRANCE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
ATU de cohorte
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-arretees/Liste-des-ATU-de-cohorte-arretees/PEMBROLIZUMAB-MSD-FRANCE-50-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion
Traitement en monothérapie des patients adultes ( 18 ans) atteints d’un mélanome non résécable (stade III) ou métastatique (stade IV) précédemment traités par inhibiteur de BRAF, pour les patients présentant une mutation BRAFv600 OU précédemment traités par ipilimumab, pour les patients ne présentant pas de mutation BRAFv600 Les patients doivent avoir un indice de performance ECOG de 0 ou 1, et des fonctions d’organes adéquates définies par des critères hématologiques et biochimiques. Compte tenu du délai de réponse, et des effets indésirables (EI), le traitement est réservé aux patients ayant une espérance de vie supérieure à 3 mois et dont l’état général est conservé. L’autorisation temporaire d’utilisation repose sur les données d’une seule étude ouverte sur le taux de réponse globale. Des essais cliniques sont encore en cours. Une amélioration de la survie n’est pas établie à ce stade...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
pembrolizumab
L01XC18 - pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie - tocilizumab
Code CIS : 69107620
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69107620
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
tocilizumab
ROACTEMRA
ROACTEMRA 162 mg sol inj en seringue préremplie
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
GAZYVARO (obinutuzumab), anticorps monoclonal anti-CD20 recombinant humain de type II
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019122/fr/gazyvaro
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019122/fr/gazyvaro-obinutuzumab-anticorps-monoclonal-anti-cd20-recombinant-humain-de-type-ii
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée, chez des patients présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. GAZYVARO a une AMM en association au chlorambucil pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités et présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. Son efficacité a été montrée dans une étude versus rituximab plus chlorambucil (R-Clb) et chlorambucil seul en termes de survie sans progression et de taux de maladie résiduelle, sans toutefois de gain démontré sur la survie globale. En association au chlorambucil, la toxicité de la bithérapie comprenant GAZYVARO était plus élevée que celle comprenant du rituximab. Cette toxicité était principalement hématologique ou liée à des réactions à la perfusion...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
obinutuzumab
obinutuzumab
L01XC15 - obinutuzumab
recommandation de bon usage du médicament
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
chlorambucil
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Survie sans progression
GAZYVARO
GAZYVARO 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
survie sans rechute
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ENTYVIO (vedolizumab), anti-intégrine α4β7
Chez les patients en échec des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF : progrès thérapeutique mineur dans le traitement de la rectocolite hémorragique et pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la maladie de Crohn. Chez les patients naïfs d’anti-TNF, avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008461/fr/entyvio
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008461/fr/entyvio-vedolizumab-anti-integrine-47
ENTYVIO est une biothérapie qui a l’AMM dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) et de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti TNF. Chez les patients naïfs d’anti-TNF, en l’absence de comparaison directe du vedolizumab à un anti-TNF, la place d’ENTYVIO par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée. Chez les patients en échec des immunosuppresseurs et des anti-TNF, il n’existe pas d’alternative ayant l’AMM. Son efficacité est bien établie dans la RCH. Dans la MC, les données d’efficacité sont plus contrastées avec des résultats négatifs versus placebo...
2015
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ENTYVIO 300 mg pdre p sol diluer p sol p perf
anticorps monoclonaux humanisés
védolizumab
L04AA33 - védolizumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
recommandation de bon usage du médicament
intégrine alpha-4-bêta-7
corticothérapie
ENTYVIO
intégrines

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N2-AUTOINDEXEE
ENTYVIO 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - védolizumab
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66320218
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
L04AA33 - védolizumab
védolizumab
ENTYVIO
ENTYVIO 300 mg pdre p sol diluer p sol p perf
védolizumab
perfusion
Perfusion
solution
Solutions
quinapril chlorhydrate
poudres
perfusion
solutions
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
Obinutuzumab - Gazyva
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=325807
2015
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
obinutuzumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
IDARUCIZUMAB 2,5 g/50 mL, solution injectable/pour perfusion
ATU cohorte octroyée en novembre 2015
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/IDARUCIZUMAB-2-5-nbsp-g-50-nbsp-mL-solution-injectable-pour-perfusion
Dans le cadre de l’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte, Idarucizumab 2,5 g/50 mL, solution injectable/pour perfusion, l’agent de réversion spécifique du dabigatran, est indiqué chez les patients adultes traités par Pradaxa (dabigatran étexilate) quand une réversion rapide de ses effets anticoagulants est requise
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
antidotes
V03AB37 - idarucizumab
hémorragie induite par un anticoagulant (maladie)
Dabigatran
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-VALIDE
KADCYLA (trastuzumab emtansine), anticorps ciblant le récepteur HER 2 couplé à un cytotoxique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735595/fr/kadcyla-trastuzumab-emtansine-anticorps-ciblant-le-recepteur-her-2-couple-a-un-cytotoxique
Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. Compte tenu de l'amélioration observée par le trastuzumab emtansine (KADCYLA) en monothérapie par rapport à l'association lapatinib (TYVERB) capécitabine (XELODA) en termes de survie sans progression et de survie globale et d'un profil de tolérance acceptable, la Commission de la transparence considère que KADCYLA, en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
KADCYLA
trastuzumab emtansine
trastuzumab emtansine
L01XC14 - trastuzumab emtansine
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
antinéoplasiques
adulte
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Survie sans progression
survie sans rechute
analyse de survie
résultat thérapeutique
Cancer du sein avancé localement
Cancer du sein HER2 positif
KADCYLA 100 mg pdre p sol diluer p perf
KADCYLA 160 mg pdre p sol diluer p perf
maitansine
maitansine
anticorps monoclonaux humanisés
maitansine
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
Sclérose en plaques : ni natalizumab ni alemtuzumab
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49742/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Chez les patients atteints de sclérose en plaques, après plusieurs années de recul, le natalizumab (Tysabri) est encore plus toxique que prévu. L'évaluation de l'alemtuzumab (Lemtrada) est trop biaisée pour pouvoir juger de son éventuel intérêt, alors qu'il expose à des effets indésirables graves...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
alemtuzumab
alemtuzumab
sclérose en plaques
natalizumab
sclerose en plaque
sclérose en plaque
sclérose en plaques
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
HERCEPTIN 600 mg/5 ml, solution injectable - trastuzumab
Code CIS : 62712079
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62712079
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Solutions
injections
HERCEPTIN
trastuzumab
solution
injection
62712079
solutions
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Personnes traitées par Soliris : actualisation des recommandations de vaccination et d’antibioprophylaxie
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=447
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspa20140710_solirisactuarecosvaccantibiopro.pdf
Le HCSP confirme les données de son avis du 12 juillet 2012 relatif aux indications du vaccin quadrivalent méningococcique A,C,Y,W135 conjugué, pour les personnes traitées Soliris . Cette vaccination doit être effectuée selon les AMM respectives des deux vaccins tétravalents conjugués disponibles (à partir de l’âge de 1 an pour le Nimenrix , de 2 ans pour le Menveo ). Il recommande que ces patients soient vaccinés par le vaccin (Bexsero ) à partir de l’âge de 2 mois selon les schémas de l’AMM et que les personnes vivant dans leur entourage proche soient vaccinées contre les méningocoques A,B,C,Y,W.
2014
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation de santé publique
infections à méningocoques
vaccins antiméningococciques
nourrisson
enfant
adulte
antibioprophylaxie
antibactériens
anticorps monoclonaux humanisés
éculizumab
antibiothérapie

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur des recepteurs de l’interleukine 6
tocilizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759071/fr/roactemra
ROACTEMRA a désormais l’AMM dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, en cas de réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX. Il peut être utilisé en association au MTX ou en monothérapie, en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le MTX est inadapté. Sa place dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres biothérapies notamment les anti-TNF ne peut être précisée en l’absence d’étude comparative. le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association de médicaments
méthotrexate
arthrite juvénile idiopathique avec oligoarthrite étendue
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
arthrite juvénile
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799

---
N1-VALIDE
Gazyvaro - obinutuzumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002799/human_med_001780.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Gazyvaro est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif obinutuzumab. Il est utilisé avec le chlorambucil (un autre médicament anticancéreux) pour traiter les patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée antérieurement. La LLC est un cancer des lymphocytes B, un type de globules blancs. Gazyvaro est utilisé chez les patients atteints de LLC qui présentent également d’autres pathologies qui ne leur permettent pas de suivre un traitement à base d’un médicament appelé fludarabine. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LLC, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Gazyvaro a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
obinutuzumab
obinutuzumab
L01XC15 - obinutuzumab
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
maladies rares
chlorambucil
perfusions veineuses
antigènes CD20
ADN recombiné
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
Immunoglobuline G1
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
GAZYVARO
GAZYVARO 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur des récepteurs de l’interleukine 6 par voie sous-cutanée
(code CIS : 69107620)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1758974/fr/roactemra
Il s’agit d’une nouvelle forme galénique pour la voie sous-cutanée (SC) à 162 mg disponible en ville, en complément de la présentation à 20 mg/ml pour perfusion intraveineuse (IV), disponible uniquement à l’hôpital. ROACTEMRA 162 mg SC a l’AMM, en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Il a été montré que ROACTEMRA, en association avec le MTX, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles. La forme sous-cutanée peut être instaurée d’emblée. Sa place dans la stratégie thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde est identique à celle de la voie IV, à savoir après échec à un traitement de fond classique dont le MTX ou après échec d’au moins un anti-TNF. le service médical rendu par la spécialité ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM. La nouvelle formulation SC de ROACTEMRA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse actuellement disponible. En conséquence, ROACTEMRA par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
ROACTEMRA 162 mg sol inj en seringue préremplie
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Ebola: que penser du traitement ZMapp ?
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/2930/1/
François Chappuis, Médecine tropicale et médecine des voyages aux HUG. L'épidémie de fièvre Ebola continue de s’étendre dans les pays de l’Afrique de l’Ouest. Le cas de deux Américains atteints du virus vient de déclencher un vaste débat politico-médical. Ils ont reçu un traitement, le ZMapp, qui n’est pas encore agréé par l’Organisation mondiale de la santé.
2014
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
fièvre hémorragique à virus ebola
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion - pertuzumab
Code CIS : 60912227
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60912227
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solution
Perfusion
60912227
pertuzumab
PERJETA
pertuzumab
perfusion
pertuzumab
Solutions
perfusion
solutions
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - ranibizumab
Code CIS : 64339586
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64339586
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
injections
ranibizumab
solution
seringue
Solutions
seringues
ranibizumab
injection
LUCENTIS
64339586
solutions
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
Entyvio - Védolizumab - vedolizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002782/human_med_001751.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500161845
Entyvio est un médicament dont le principe actif est le vedolizumab. Il est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse (une maladie qui provoque une inflammation et des ulcères de la muqueuse intestinale) ou de la maladie de Crohn (une maladie provoquant une inflammation du tube digestif). Le vedolizumab est utilisé pour traiter des maladies actives, modérées à sévères, lorsque des traitements conventionnels ou par des médicaments appelés antagonistes du TNF-alfa sont inefficaces, devenus inefficaces ou ne sont pas tolérés par le patient...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
védolizumab
védolizumab
agrément de médicaments
Europe
L04AA33 - védolizumab
rectocolite hémorragique
adulte
maladie de Crohn
perfusions veineuses
intégrine alpha-4-bêta-7
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
ENTYVIO
ENTYVIO 300 mg pdre p sol diluer p sol p perf
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
intégrines

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N1-SUPERVISEE
PRO 140 pour le traitement des patients infectés par le VIH
http://www.cochrane.org/fr/CD008439
Contexte : Le PRO 140 (une forme humanisée de l'anticorps PA14, un anticorps monoclonal CCR5) inhibe le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH) à tropisme CCR5 (R5). Il peut constituer un nouveau traitement efficace avec le potentiel pour combler les lacunes des thérapies actuellement disponibles pour les patients infectés par le VIH. Objectifs : Notre objectif était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du PRO 140 ainsi que ses effets sur la progression clinique de la maladie et sur les marqueurs immunologique (numération/pourcentage des CD4) et virologique (charge virale plasmatique d'ARN du VIH) chez les patients infectés par le VIH dans des essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi randomisés (quasi-ECR).
2014
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Centre Cochrane Français
France
anticorps monoclonal PRO-140
résultat thérapeutique
anticorps monoclonal PRO-140
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps anti-VIH
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
anticorps monoclonaux humanisés
infections à VIH
anticorps anti-VIH

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N2-AUTOINDEXEE
Kadcyla trastuzumab emtansine - Kadcyla
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=295466
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
trastuzumab emtansine
KADCYLA
trastuzumab emtansine
Trastuzumab
maitansine
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Cancer du poumon non à petites cellules : Thérapies actuelles et perspectives moléculaires
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/942
Objectifs : L'objectif de cet article est de discuter des avancées thérapeutiques dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules et le développement de l'approche moléculaire. Conclusion : Le traitement du cancer du poumon non à petites cellules a bénéficié de plusieurs découvertes thérapeutiques. Malgré ces avancées, les gains sur la survie globale restent modestes. Néanmoins, la recherche se poursuit avec une prise en charge de plus en plus personnalisée.
2014
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
tumeurs du poumon
carcinome pulmonaire non à petites cellules
article de périodique
tumeurs du poumon
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs du poumon
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux humanisés
inhibiteurs de l'angiogenèse
géfitinib
inhibiteurs de protéines kinases
crizotinib
pyrazoles
pyridines
Chlorhydrate d'erlotinib
Pémétrexed
Bévacizumab

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur de l’interleukine 6
tocilizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854116/roactemra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717939/fr/roactemra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719749/fr/roactemra04122013avisct12918
Réévaluation du niveau d'ASMR. Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un traitement par biothérapie en monothérapie. Chez les patients nécessitant une biothérapie en monothérapie, compte tenu de sa supériorité par rapport à l'adalimumab en monothérapie, la Commission de la transparence considère que la spécialité ROACTEMRA (tocilizumab) apporte en monothérapie une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l'adalimumab en termes d'efficacité...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
tocilizumab
perfusions veineuses
polyarthrite rhumatoïde
récepteurs à l'interleukine-6
L04AC07 - tocilizumab
protéines recombinantes
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
tocilizumab
association de médicaments
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799

---
N1-SUPERVISEE
RoActemra - tocilizumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000955/human_med_001042.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019751
RoActemra est utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (une maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations). Il est utilisé en association avec le méthotrexate (un autre médicament utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde) chez les patients qui ont présenté soit une réponse insuffisante, soit une intolérance à d'autres traitements, notamment aux médicaments classiques utilisés pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (comme le méthotrexate) ou les médicaments bloquant le facteur de nécrose tumorale (TNF). RoActemra peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre du méthotrexate. RoActemra est également utilisé pour traiter des enfants de deux ans et plus atteints d'arthrite idiopathique juvénile systémique active (maladie infantile qui provoque une inflammation des articulations), qui n'ont pas répondu à d'autres traitements (AINS et corticostéroïdes). Il est utilisé en association avec le méthotrexate ou seul si le méthotrexate ne peut pas être utilisé. Utilisé en association avec le méthotrexate, RoActemra peut ralentir la dégradation des articulations et améliorer la fonction physique (l'aptitude à réaliser des tâches quotidiennes)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
ROACTEMRA 162 mg sol inj en seringue préremplie
injections sous-cutanées
flux de syndication
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
association de médicaments
récepteurs à l'interleukine-6
perfusions veineuses
solutions pharmaceutiques
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
polyarthrite rhumatoïde
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
Interleukine-6
évaluation préclinique de médicament
adulte
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
ROACTEMRA
arthrite juvénile
enfant
adolescent
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur de l'interleukine 6 - Nouvelle indication
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique systémique chez les enfants de 2 ans et plus ayant une réponse inadéquate à un traitement par AINS et corticoïdes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294163/roactemra-tocilizumab-inhibiteur-de-linterleukine-6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294071/roactemra-aji-synthese-09052012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250744/roactemra-09052012-avis-ct-11877
ROACTEMRA a désormais l'AMM dans l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique active chez l'enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. Il peut être utilisé en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le MTX est inadapté. Son utilisation doit tenir compte des risques infectieux et allergiques...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
L04AC07 - tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
arthrite juvénile
enfant
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
association de médicaments
continuité des soins
essais cliniques comme sujet
surveillance pharmacologique
gestion du risque
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799

---
N1-SUPERVISEE
L'alemtuzumab pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008078
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) représente 25 % de toutes les leucémies et constitue la malignité lymphoïde la plus fréquente dans les pays occidentaux. Le traitement standard comprend des mono- ou poly-chimiothérapies. Aujourd'hui, des anticorps monoclonaux sont ajoutés, en particulier l'alemtuzumab et le rituximab. Toutefois, l'impact de ces agents reste incertain, étant donnés les indices d'un risque accru d'infections graves.
2012
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Centre Cochrane Français
France
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
L04AA34 - alemtuzumab
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
alemtuzumab

---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/roactemra_09052012_avis_ct-11877.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250135/roactemra
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
tocilizumab
tocilizumab
L04AC07 - tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
arthrite juvénile
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799

---
N1-SUPERVISEE
Le daclizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
http://www.cochrane.org/fr/CD008127
http://www.cochrane.org/fr/CD008127/le-daclizumab-zenapax-est-un-medicament-immunosuppresseur-dont-lefficacite-chez-les-patients-atteints-de-sclerose-en-plaques-sep-merite-quelque-attention
Contexte : Le traitement anti-CD25 au daclizumab semble être efficace chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour ce qui concerne les résultats cliniques et l'observation IRM. En outre, il n'y a pas à ce jour de problèmes de sécurité graves découlant des tests cliniques. Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité du daclizumab pour la progression clinique des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente.
2012
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Centre Cochrane Français
France
daclizumab
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
daclizumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

---
N1-VALIDE
SOLIRIS (éculizumab), anticorps monoclonal anti-C5
Progrès thérapeutique important dans la prise en charge du syndrome hémolytique et urémique atypique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343887/soliris-eculizumab-anticorps-monoclonal-anti-c5
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343886/soliris-synthese-19092012-ct12290
SOLIRIS a désormais l'AMM chez les adultes et les enfants atteints de syndrome hémolytique et urémique (SHU) atypique, maladie génétique très rare. C'est un traitement de première intention qui apporte un progrès thérapeutique important par rapport à la prise en charge habituelle, bien qu'il n'ait été évalué que de façon non comparative et chez un petit nombre de patients. Des données cliniques complémentaires sont nécessaires pour mieux définir sa population cible ainsi que les critères de suivi, d'arrêt ou de reprise du traitement...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
enfant
maladies rares
syndrome hémolytique et urémique
L04AA25 - éculizumab
médicament orphelin
perfusions veineuses
SOLIRIS
SOLIRIS 300mg sol diluer p perf
adolescent
anticorps monoclonaux humanisés
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
61969188
3400892992075
éculizumab

---
N1-VALIDE
Avis relatif à l'antibioprophylaxie et la vaccination méningococcique des personnes traitées par éculizumab (Soliris 300 mg solution à diluer pour perfusion)
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=305
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/hcspa20121109_antibiovaccsoliris.pdf
Le Soliris (éculizumab) a obtenu en 2007 une Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Fin 2011, une extension d'indication de cette AMM a été accordée au traitement des adultes et enfants atteints de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa). Chez les patients traités par cette molécule, des mesures de prévention des infections invasives à méningocoque (IIM) sont nécessaires. Du fait de l'extension d'AMM, le Haut Conseil de la santé publique a été saisi afin de mettre à jour les recommandations relatives à la vaccination anti-méningococcique et à l'antibioprophylaxie pour ces patients.
2012
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N
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antibioprophylaxie
anticorps monoclonaux humanisés
éculizumab
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
adulte
enfant

---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab contre la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD008331
Évaluer l'efficacité et la sécurité du tocilizumab chez des patients atteints de PR à partir de données issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) quasi-randomisés publiés.
2010
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
tocilizumab
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique RoActemra - Laboratoire Roche
Tocilizumab
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/deaabe4616246c03cf0f0706ad0b3257.pdf
Le tocilizumab est un anticorps monoclonal anti-récepteur de l'interleukine-6 (IL-6). L'IL-6 est une cytokine proinflammatoire pléiotrope, produite notamment par les lymphocytes T et B, et présente à des taux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde... Les risques importants identifiés sont : Infections graves, Complications de diverticulite, dont perforation gastro-intestinale, Réactions d'hypersensibilité, Augmentation des transaminases hépatiques, augmentations des paramètres lipidiques, Anomalies hématologiques, ...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tocilizumab
tocilizumab
perfusions veineuses
L04AC07 - tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
gestion du risque
ROACTEMRA 20 mg/ml sol diluer p perf
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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05/12/2016


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