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Libellé préféré : anticorps bispécifiques;

Définition du MeSH : Anticorps, souvent monoclonaux, dans lesquels les deux sites de fixation de l'antigène sont spécifiques pour des déterminants antigéniques distincts. Ce sont des anticorps artificiels produits par un attachement chimique, la fusion de cellules d'hybridome, ou par des techniques de génétiques moléculaires. Ils fonctionnent comme des médiateurs principaux de la cytotoxicité cellulaire ciblée et se sont avérés efficaces dans le ciblage des drogues, des toxines, des haptènes radiomarqués, et des cellules effectrices contre les tissus malades principalement tumoraux. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : Anticorps bispécifique; anticorps bi-fonctionnel; anticorps bi-fonctionnels; anticorps bi-spécifique; anticorps bi-spécifiques; anticorps bifonctionnel; anticorps bifonctionnels; anticorps monoclonal bi-spécifique; anticorps monoclonal bispécifique; anticorps monoclonaux bi-spécifiques;

Hyponyme MeSH : Anticorps monoclonaux bispécifiques;

substance (CISMeF) : O;

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Anticorps, souvent monoclonaux, dans lesquels les deux sites de fixation de l'antigène sont spécifiques pour des déterminants antigéniques distincts. Ce sont des anticorps artificiels produits par un attachement chimique, la fusion de cellules d'hybridome, ou par des techniques de génétiques moléculaires. Ils fonctionnent comme des médiateurs principaux de la cytotoxicité cellulaire ciblée et se sont avérés efficaces dans le ciblage des drogues, des toxines, des haptènes radiomarqués, et des cellules effectrices contre les tissus malades principalement tumoraux. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
BLINCYTO (blinatumomab) - Risque de pancréatite
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59308a-fra.php
Des cas de pancréatite menaçant la vie et parfois mortelle, associée à l'utilisation de BLINCYTO (blinatumomab), ont été signalés. Le diagnostic de pancréatite doit être envisagé chez les patients qui prennent BLINCYTO et qui présentent une douleur intense à la partie supérieure de l'abdomen s'accompagnant de nausées, de vomissements ou de sensibilité abdominale. Si une pancréatite est soupçonnée, il faut interrompre temporairement le traitement par BLINCYTO ou y mettre fin. La monographie canadienne du produit a fait l'objet d'une mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements en matière d'innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
pancréatite
BLINCYTO
Canada
blinatumomab
L01XC19 - blinatumomab
antinéoplasiques
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
anticorps bispécifiques

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N1-VALIDE
Blincyto (blinatumomab) : Risque de pancréatite - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Blincyto-R-blinatumomab-Risque-de-pancreatite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de pancréatite engageant le pronostic vital ou d’issue fatale ont été rapportés chez des patients traités par Blincyto dans le cadre des essais cliniques et depuis la commercialisation. Des traitements par corticoïdes à forte dose ont pu contribuer, dans certains cas, à la survenue de ces pancréatites...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
blinatumomab
pancréatite
continuité des soins
surveillance pharmacologique
recommandation de bon usage du médicament
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
adulte
pancréatite
signes et symptômes
L01XC19 - blinatumomab
anticorps bispécifiques

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B sans chromosome Philadelphie, en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto-blinatumomab-anticorps-monoclonal
BLINCYTO a l’AMM dans le traitement des adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastiqueà précurseurs B sans chromosome Philadelphie (LAL B Ph -)en rechute ou réfractaire. Il a montré son efficacité sur le taux de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh). Un peu moins de la moitié des patients (40%) ayant obtenu une rémission ont pu recevoir une greffe allogénique de cellules souches. Les données cliniques restent limitées dans l’attente des résultats d’une étude comparative. C’est un traitement de 2ème ligne et plus de la LAL B Ph -...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
blinatumomab
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
récidive tumorale locale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
survie sans rechute
malignité hématologique réfractaire
Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante
anticorps bispécifiques

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N1-SUPERVISEE
Blincyto - Blinatumomab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003731/human_med_001921.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Blincyto est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, un type de cancer du sang. Dans la LAL à précurseurs B, certaines cellules qui donnent naissance à des cellules B (un type de globules blancs) se multiplient trop rapidement et ces cellules anormales finissent par remplacer les cellules sanguines normales. Blincyto est utilisé en cas de rechute de la LAL ou quand elle n'a pas répondu à un précédent traitement. Il est utilisé lorsque les patients ne sont pas porteurs du «chromosome Philadelphie» (Ph-). Cela signifie que certains de leurs gènes ne sont pas réarrangés pour former un chromosome spécial appelé chromosome Philadelphie, qui est présent chez certains patients atteints de LAL. Blincyto contient le principe actif blinatumomab. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAL, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Blincyto a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 24 juillet 2009...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
blinatumomab
blinatumomab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
maladie résiduelle minimale
récidive tumorale locale
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
évaluation médicament
flux de syndication
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Blinatumomab
ATU de cohorte
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/PUT-Specialites-soumises-a-un-protocole-d-utilisation-therapeutique/Liste-des-specialites-soumises-a-un-protocole-d-utilisation-therapeutique/BLINCYTO-38-5-microgrammes-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Blincyto est indiqué dans : le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B en rémission hématologique complète, définie par un taux de blastes médullaires inférieur ou égal à 5 % après au moins trois cycles de chimiothérapie intensive, et avec présence d’une maladie résiduelle minimale (MRD) à un taux supérieur ou égal à 10‑4 . le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
blinatumomab
blinatumomab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
continuité des soins
pharmacovigilance
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
maladie résiduelle minimale
récidive tumorale locale
L01XC19 - blinatumomab
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REMOVAB - Catumaxomab, solution à 0,1 mg/mL
Summary Basis of Decision (SBD) for REMOVAB - Catumaxomab, 0.1 mg/mL solution
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_removab_142629-fra.php
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_removab_142629-eng.php
Le 11 mai 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Fresenius Biotech GmbH, un avis de conformité du produit pharmaceutique Removab. Removab contient l'ingrédient médicinal catumaxomab, un anticorps monoclonal qui agit comme agent antinéoplasique. Removab est indiqué dans le traitement palliatif d'ascites malignes par perfusion intrapéritonéale chez les patients atteints de carcinomes positifs des molécules d'adhésion des cellules épithéliales (EpCAM), lorsque le traitement standard n'est plus disponible ou n'est plus utilisable. Catumaxomab vise spécifiquement l'EpCAM et l'antigène CD3. L'antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison, au niveau du fragment cristallisable (Fc), permet à la molécule d'interagir avec les cellules immunitaires accessoires. Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent à proximité immédiate les uns des autres, ce qui provoque une réaction immunologique concertée contre les cellules tumorales et les détruit...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
catumaxomab
catumaxomab
agrément de médicaments
Canada
L01XC09 - catumaxomab
REMOVAB
REMOVAB 10 µg sol diluer p perf
perfusions parentérales
Perfusions péritonéales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
ascite néoplasique
ascites
ascites
résumé des caractéristiques du produit
carcinomes
antigène GA733 associé aux tumeurs
EpCAM
antigènes néoplasiques
antigènes CD3
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation des risques
évaluation de médicament
molécules d'adhérence cellulaire
68214968
3400893481240

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N1-SUPERVISEE
Removab - catumaxomab
Code ATC : L01XC09
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000972/human_med_001024.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Removab est utilisé pour le traitement de l'ascite maligne, une accumulation de liquide dans la cavité péritonéale (espace abdominal) due à un cancer. Il est utilisé lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsqu'il n'est plus utilisable. Removab ne peut être utilisé que chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs. Ce sont des cancers dans lesquels les cellules tumorales présentent à leur surface de grandes quantités d'une molécule appelée EpCAM...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
protéine TACSTD1, humaine
préparation de médicament
catumaxomab
grossesse
allaitement maternel
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
antigènes CD3
antigènes néoplasiques
molécules d'adhérence cellulaire
catumaxomab
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
solutions pharmaceutiques
perfusions veineuses
ascites
tumeurs
L01XC09 - catumaxomab
REMOVAB 10 µg sol diluer p perf
REMOVAB 50 µg sol diluer p perf
REMOVAB
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
65788541
68214968
3400893481240
3400893481301

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N1-SUPERVISEE
REMOVAB (catumaxomab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_941725/removab-catumaxomab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/removab_-_ct-6973.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Originalité : Le catumaxomab est un anticorps monoclonal hybride de rat/souris dirigé spécifiquement contre la molécule d'adhésion cellulaire épithéliale (EpCAM) et l'antigène CD3. L'antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Indication : « L'utilisation de Removab est indiquée pour le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM'positifs lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsque celui-ci n'est plus utilisable. »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
REMOVAB 10 µg sol diluer p perf
REMOVAB 50 µg sol diluer p perf
catumaxomab
anticorps bispécifiques
ascites
perfusions parentérales
anticorps monoclonaux
L01XC09 - catumaxomab
carcinomes
antigènes néoplasiques
antigènes CD3
tumeurs
résultat thérapeutique
molécules d'adhérence cellulaire
recommandation de bon usage du médicament
REMOVAB
avis de la commission de transparence
65788541
68214968
3400893481240
3400893481301

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Courriel
05/12/2016


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