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Libellé préféré : amiodarone;

Synonyme CISMeF : amiodarone chlorhydrate; butyl-2[(diethylamino-2 ethoxy)-4 diiodo-3,5 benzoyl]-3 benzofurane;

Hyponyme MeSH : chlorhydrate d'amiodarone;

substance (CISMeF) : O;

UNII : N3RQ532IUT;

Codes EINECS : 217-772-1;

greenArrow Détails


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greenArrow Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Traitement de l’hépatite C : l’ANSM et l’EMA recommandent d’éviter l’association entre des antiviraux d’action directe et l’amiodarone - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP/Traitement-de-l-hepatite-C-l-ANSM-et-l-EMA-recommandent-d-eviter-l-association-entre-des-antiviraux-d-action-directe-et-l-amiodarone-Point-d-Information
Après le PRAC, le CHMP confirme le risque de bradycardie sévère ou de troubles de la conduction chez les patients traités pour l’hépatite C par Harvoni (association fixe de sofosbuvir et ledipasvir) ou Sovaldi (sofosbuvir) en association avec Daklinza (daclatasvir) et qui reçoivent aussi de l’amiodarone, un traitement antiarythmique. La prescription conjointe de ces antiviraux et de l’amiodarone doit être évitée. Les RCP et les notices de Harvoni, Sovaldi et Daklinza seront actualisés en conséquence et une lettre d’information sera adressée prochainement aux professionnels de santé concernés...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hépatite C
amiodarone
interactions médicamenteuses
antiviraux
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg cp pellic
bradycardie
Troubles de la conduction cardiaque
benzimidazoles
fluorènes
lédipasvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg cp pellic
DAKLINZA 30 mg cp pellic
DAKLINZA 60 mg cp pellic
association médicamenteuse
association de médicaments
troubles du rythme cardiaque
continuité des soins
surveillance pharmacologique
daclatasvir
Cardiotoxicité
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
BMS-790052
système de conduction du coeur
Imidazoles
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

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N1-VALIDE
Amiodarone - Ralentissement du rythme cardiaque chez les patients prenant l’amiodarone avec Harvoni ou Sovaldi en combinaison avec un antiviral à action directe
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52801a-fra.php
Des cas de bradycardie symptomatique, dont deux cas au Canada, ont été signalés chez les patients prenant de l’amiodarone avec a) HarvoniMC, ou b) SovaldiMD en combinaison avec un autre antiviral à action directe (AAD). Santé Canada travaille avec Gilead Sciences Canada, afin de mettre à jour les monographies de SovaldiMD et d’HarvoniMC pour refléter ces nouvelles informations. L’administration concomitante de l’amiodarone avec HarvoniMC ou SovaldiMD en combinaison avec un autre AAD n’est pas recommandée...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bradycardie
amiodarone
interactions médicamenteuses
SOVALDI
HARVONI
Canada
antiviraux
Sofosbuvir

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N1-VALIDE
Risque d'arythmies avec Harvoni ou Sovaldi en association avec Daklinza lors de la co-administration avec l'amiodarone - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-d-arythmies-avec-Harvoni-ou-Sovaldi-en-association-avec-Daklinza-lors-de-la-co-administration-avec-l-amiodarone-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite de la notification de cas de bradycardie sévère et de troubles de la conduction rapportés avec certains antiviraux d'action directe prescrits pour le traitement de l'hépatite C (Harvoni ou Sovaldi plus Daklinza) lors de la co-administration avec l'amiodarone, une lettre est adressée aux professionnels de santé pour les informer de ces risques et leur recommander d'éviter l'utilisation concomitante de ces antiviraux et de l’amiodarone. Si la co-administration est inévitable, les patients doivent être étroitement surveillés selon les modalités décrites dans la lettre d'information ci-jointe...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hépatite C
amiodarone
interactions médicamenteuses
antiviraux
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg cp pellic
bradycardie
Troubles de la conduction cardiaque
benzimidazoles
fluorènes
lédipasvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg cp pellic
DAKLINZA 30 mg cp pellic
DAKLINZA 60 mg cp pellic
association médicamenteuse
association de médicaments
troubles du rythme cardiaque
continuité des soins
surveillance pharmacologique
daclatasvir
DAKLINZA
Cardiotoxicité
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
BMS-790052
Imidazoles
système de conduction du coeur
système de conduction du coeur
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

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N1-VALIDE
L’amiodarone et la thyroïde
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=2595&langue=FR
L’amiodarone est l’un des anti-arythmiques les plus puissants et le plus fréquemment utilisés pour le contrôle de la tachycardie ventriculaire récidivante et la prévention secondaire des récidives de fibrillation auriculaire. Son utilisation n’est cependant pas sans risque. Bien que très efficace, il peut être la cause de nombreux effets secondaires parfois sévères, notamment au niveau thyroïdien. Chez les patients bénéficiant d’un traitement par amiodarone, on peut observer des modifications biologiques sans répercussion clinique. Certains présenteront toutefois une vraie pathologie thyroïdienne soit de type hyper, soit de type hypothyroïdie. Dans cette revue de la littérature, nous verrons comment prévenir ces complications, comment les diagnostiquer et, le cas échéant, comment les traiter
2014
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
amiodarone
antiarythmiques
hypothyroïdie
thyréotoxicose
hypothyroïdie
thyréotoxicose

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N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE MYLAN 200 mg, comprimé sécable
CIS : 60441622 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60441622
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable
CIS : 62517766 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62517766
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE RANBAXY 200 mg, comprimé sécable
CIS : 60177044 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60177044
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
CIS : 63060480 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63060480
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE SANDOZ 200 mg, comprimé sécable
CIS : 62603432 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62603432
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable
CIS : 60932824 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60932824
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE WINTHROP 200 mg, comprimé sécable
CIS : 62703614 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62703614
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
CIS : 63897346 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63897346
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
amiodarone

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N1-SUPERVISEE
Description des effets de l'ajout de l'amiodarone sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque selon le choix du bêta-bloquant
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/868
L'objectif de cette étude est de décrire l'effet de l'ajout de l'amiodarone aux doses de bêtabloquants sur la survenue d'effets secondaires et sur les paramètres relatifs au stade d'insuffisance cardiaque pour les patients de la clinique d'insuffisance cardiaque de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec...
2012
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
association de médicaments
C01BD01 - amiodarone
débit systolique
antiarythmiques
interactions médicamenteuses
métoprolol
C07AB02 - métoprolol
bisoprolol
C07AB07 - bisoprolol
carvédilol
C07AG02 - carvédilol
résultat thérapeutique
carbazoles
propanolamines
défaillance cardiaque
antagonistes bêta-adrénergiques
amiodarone
défaillance cardiaque

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N1-VALIDE
Multaq (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Multaq-R-dronedarone-modification-des-conditions-de-prescription-et-d-utilisation-Point-d-information
http://www.ansm.sante.fr/content/download/38248/502835/version/1/file/Point-Information-MULTAQ-2012.pdf
Multaq (dronédarone) est un anti-arythmique utilisé pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire. Ce médicament, autorisé dans toute l'Union Européenne, est disponible en France depuis octobre 2010. Depuis sa commercialisation, il fait l'objet d'une surveillance renforcée. L'observation d'atteintes hépatiques graves et l'arrêt d'un essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque. Ses conclusions ont conduit, en octobre 2011, à modifier son autorisation de mise sur le marché afin de restreindre ses conditions d'utilisation. Aussi, l'Afssaps réserve désormais la prescription aux spécialistes en cardiologie. Enfin, suite à l'avis de la HAS (juin 2011), estimant l'intérêt du produit insuffisant pour justifier sa prise en charge, Multaq est déremboursé depuis le 1er janvier 2012...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
prévention secondaire
dronédarone
MULTAQ 400 mg cp pellic
administration par voie orale
amiodarone
C01BD07 - dronédarone
antiarythmiques
fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire
ordonnances médicamenteuses
MULTAQ
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
69213011
3400893428481

---
N2-AUTOINDEXEE
AMIODARONE CRISTERS 200 mg, comprimé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65865831
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N2-AUTOINDEXEE
AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69458740
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N2-AUTOINDEXEE
AMIODARONE ACTAVIS 200 mg, comprimé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69078001
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N1-VALIDE
Amiodarone et thyroïde
http://rms.medhyg.ch/numero-362-page-2175.htm
L'amiodarone, molécule riche en iode, entraîne une perturbation discrète du bilan thyroïdien chez la majorité des patients et une dysthyroïdie chez près de 20% d'entre eux. L'hypothyroïdie, plus souvent rencontrée dans les pays sans carence iodée, se substitue par lévothyroxine et ne nécessite pas l'arrêt de l'amiodarone. L'hyperthyroïdie, plus fréquente dans les zones de carence iodée, est de prise en charge plus complexe et motive généralement l'arrêt de l'amiodarone. On distingue l'hyperthyroïdie de type 1, induite par la surcharge iodée et traitée en premier lieu par antithyroïdiens de synthèse, et celle de type 2 résultant de l'effet cytotoxique de l'amiodarone et traitée par glucocorticoïde. Compte tenu du risque de dysthyroïdie, il est recommandé de contrôler régulièrement la thyréostimuline chez les patients traités par amiodarone.
2012
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N
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
amiodarone
article de périodique
maladies de la thyroïde
antiarythmiques

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N1-SUPERVISEE
CORDARONE 200 mg, comprimé sécable
Amiodarone (chlorhydrate)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343687/cordarone
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12393_CORDARONE_RI_avis%202_CT12393%20EC.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_632382
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : « Prévention des récidives des : - tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital [ ] ; - tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes ; - tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie en cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ; - fibrillations ventriculaires. Traitement des tachycardies supraventriculaires : ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
antiarythmiques
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
CORDARONE 200 mg cp séc
amiodarone
C01BD01 - amiodarone
tachycardie supraventriculaire
CORDARONE
tachycardie ventriculaire
tachycardie supraventriculaire
amiodarone
antiarythmiques
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
64408662
3400890220552

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable
CIS : 64820751 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64820751
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE BIOGARAN 200 mg, comprimé sécable
CIS : 67745624 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67745624
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable
CIS : 60514006 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60514006
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE ALTER 200 mg, comprimé sécable
CIS : 65089349 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65089349
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amiodarone

---
N3-AUTOINDEXEE
AMIODARONE ALMUS 200 mg, comprimé sécable
CIS : 69364999 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69364999
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amiodarone
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
Cordarone - Amiodarone
http://www.urgences-serveur.fr/Cordarone-R-Amiodarone,1673.html
2011
Urgences-Online
Paris
France
information sur le médicament
amiodarone
CORDARONE

---
N3-AUTOINDEXEE
Cordarone - Amiodarone
http://www.urgences-serveur.fr/Cordarone-R-Amiodarone,1876.html
2011
Urgences-Online
Paris
France
information sur le médicament
CORDARONE
amiodarone

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N1-VALIDE
Perspectives et recommandations pour le traitement anti-arythmique de la fibrillation auriculaire : le point sur la dronédarone
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=2148&langue=FR
La Société Européenne de Cardiologie a récemment publié une mise à jour du traitement antiarythmique de la fibrillation auriculaire. La sécurité du traitement est mise en avant avec la recommandation de prescrire en première ligne un médicament antiarythmique peu toxique mais peut-être moins efficace avant de recourir au médicament le plus efficace mais potentiellement plus toxique. Ainsi, l'utilisation de l'amiodarone reste réservée en cas d'échec des antiarythmiques de la classe I et du sotalol ou de contre-indication à leur utilisation. Sur base de son profil de sécurité et de son impact positif sur la morbi-mortalité, les recommandations donnent d'emblée une place importante à la dronédarone, un nouvel antiarythmique, dans son algorithme thérapeutique. Cet article présente les principales propriétés de la dronédarone basées sur les résultats des études cliniques publiées.
2011
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N
Revue Médicale de Liège
Belgique
français
fibrillation auriculaire
antiarythmiques
amiodarone
dronédarone
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
MULTAQ 400mg CPR PELL B/60 - chlorhydrate de dronédarone
Code CIP/ACL : 3400939901671
http://www.meddispar.fr/Medicaments/MULTAQ-400-B-60/(type)/letter/(value)/M/(cip)/3400939901671
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
dronédarone
continuité des soins
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
MULTAQ 400 mg cp pellic
administration par voie orale
amiodarone
C01BD07 - dronédarone
antiarythmiques
MULTAQ
69213011
3400893428481

---
N1-VALIDE
Multaq (dronédarone) - Renseignements sur d'importantes modifications apportées à la monographie
Multaq (dronedarone) - Information on Important Revisions to Product Monograph - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14650a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14097a-fra.php
Suite à la communication datée du 29 juillet 2011, qui décrivait la fin prématurée de l'étude PALLAS menée auprès de patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, la monographie de Multaq a été révisée. Les modifications apportées réflètent une mise à jour des renseignements concernant l'innocuité cardiovasculaire de Multaq à la suite de l'analyse de l'étude PALLAS, ainsi qu'une mise à jour des renseignements concernant l'innocuité pulmonaire de Multaq à la suite des cas rapportés de lésions pulmonaires après commercialisation du produit. La monographie de Multaq a été modifiée de sorte à inclure une indication révisée, de nouvelles contre-indications, de nouvelles mises en garde et précautions et de nouvelles recommandations par rapport à la surveillance...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
fibrillation auriculaire
dronédarone
antiarythmiques
dronédarone
antiarythmiques
amiodarone
C01BD07 - dronédarone
antiarythmiques
Canada
information patient et grand public

---
N1-VALIDE
Multaq : Réévaluation bénéfice/risque de Multaq aboutissant à une restriction d'utilisation et à de nouvelles mises en garde - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Multaq-R-Reevaluation-benefice-risque-de-Multaq-aboutissant-a-une-restriction-d-utilisation-et-a-de-nouvelles-mises-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Afssaps, Sanofi-Aventis France informe les professionnels de santé des suites de la réévaluation bénéfice/risque de Multaq par l'Agence Européenne du Médicament qui conduisent à de nouvelles restrictions d'utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l'utilisation de ce produit...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MULTAQ 400 mg cp pellic
administration par voie orale
antiarythmiques
amiodarone
C01BD07 - dronédarone
dronédarone
dronédarone
évaluation de médicament
évaluation des risques
antiarythmiques
continuité des soins
fibrillation auriculaire
MULTAQ
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
69213011
3400893428481

---
N1-VALIDE
Multaq : interruption de l'étude PALLAS - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Multaq-R-interruption-de-l-etude-PALLAS-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/35101/458032/version/1/file/lp-110804-Multaq.pdf
Une étude clinique PALLAS menée chez des patients en fibrillation auriculaire permanente a été prématurément interrompue en raison d'une augmentation significative de la fréquence de survenue des évènements cardiovasculaires majeurs (décès d'origine cardiovasculaire, accidents vasculaires cérébraux et hospitalisation pour évènements cardiovasculaires)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
adulte
dronédarone
C01BD07 - dronédarone
MULTAQ 400 mg cp pellic
dronédarone
amiodarone
fibrillation auriculaire
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
MULTAQ
69213011
3400893428481

---
N1-VALIDE
Multaq (dronédarone) - Mise à jour des renseignements sur l'innocuité et les lésions hépatocellulaires du foie
Multaq (dronedarone) - Updated Safety Information in Regards to Hepatocellular Liver Injury
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14098a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14651a-fra.php
Sanofi-aventis Canada Inc., en collaboration avec Santé Canada, tient à vous faire part de nouveaux renseignements importants concernant l'innocuité de Multaq (dronédarone). Au cours des 16 mois suivant le lancement initial de Multaq (le 20 juillet 2009), 155 cas en post-commercialisation (dont 87 sérieux) d'effets indésirables hépatobiliaires, y compris de rares cas d'insuffisance hépatique, ont été signalés. Dans certains cas, on a soupçonné des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse principalement associées à une forme hépatocellulaire, y compris deux rapports de cas survenus à l'étranger d'insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe. Une relation de cause à effet définitive entre Multaq et ces cas n'a pas été établie...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
MULTAQ
dronédarone
amiodarone
C01BD07 - dronédarone
administration par voie orale
antiarythmiques
lésions hépatiques dues aux substances
insuffisance hépatique
fibrillation auriculaire
maladie aiguë
brochure pédagogique pour les patients
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Traitement par MULTAQ (dronedarone) : risque possible d'atteintes hépatiques sévères - Questions/réponses
http://www.ansm.sante.fr/Afssaps-media/Publications/Questions-Reponses-Medicaments/Medicaments/Traitement-par-MULTAQ-R-dronedarone-risque-possible-d-atteintes-hepatiques-severes-Questions-reponses
1. Qu'est ce que Multaq? 2. Quel est le problème avec Multaq ? 3. Quelle est la conclusion du CHMP? 4. Quelles sont les recommandations pour les prescripteurs ? 5. Quelles sont les recommandations pour les patients ?
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lésions hépatiques dues aux substances
dronédarone
amiodarone
antiarythmiques
C01BD07 - dronédarone
maladies du foie
administration par voie orale
continuité des soins
MULTAQ 400 mg cp pellic
MULTAQ
recommandation patients
recommandation professionnelle
avis de pharmacovigilance
69213011
3400893428481

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Multaq - Laboratoire Sanofi-Aventis
Dronédarone
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d85d8c808e95d86cadb832b5b1f03871.pdf
Multaq est indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque... Les principaux risques identifiés liés à l'utilisation de Multaq sont : des interactions, notamment avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, Elévation de la créatinine plasmatique, Allongement de l'intervalle QT...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
dronédarone
dronédarone
amiodarone
adulte
antiarythmiques
antiarythmiques
fibrillation auriculaire
C01BD07 - dronédarone
administration par voie orale
gestion du risque
MULTAQ 400 mg cp pellic
MULTAQ
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
69213011
3400893428481

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N1-VALIDE
MULTAQ (dronédarone), anti-arythmique
Cardiologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981965/multaq-dronedarone-anti-arythmique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/multaq_-_ct-7495.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/60) et Collectivités (B/60 et B/100). Indication : « MULTAQ est indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque»...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
dronédarone
antiarythmiques
amiodarone
administration par voie orale
adulte
fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
C01BD07 - dronédarone
MULTAQ 400 mg cp pellic
MULTAQ
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
69213011
3400893428481

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N3-AUTOINDEXEE
Amiodarone
enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Amiodarone.aspx
2008
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
information sur le médicament
enfant
amiodarone

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N1-SUPERVISEE
Amiodarone
Médicaments de l'urgence
http://www.urgences-serveur.fr/Amiodarone,779.html
description, classe, action, utilisation, administration, indications, contre-indications, précautions d'emploi, effets indésirables, dosage pédiatrique, associations à éviter, associations à surveiller
2007
true
N
Urgences-Online
Paris
France
français
vasodilatateurs
amiodarone
antiarythmiques
injections veineuses
adulte
enfant
C01BD01 - amiodarone
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Amiodarone ou défibrillateur interne en cas d'insuffisance cardiaque chronique ?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/725/
Quel est l'effet de l'amiodarone ou d'un défibrillateur interne à synchronisation automatique (DISA) versus placebo sur la mortalité de patients présentant une insuffisance cardiaque légère à modérée ?
2006
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
antiarythmiques
défaillance cardiaque
défibrillateurs implantables
amiodarone
défaillance cardiaque
défaillance cardiaque
maladie chronique
analyse de survie
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
CORDARONE 150 mg/3ml, solution injectable IV
RAPPORT PUBLIC D'EVALUATION
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/96500588188c1960257b28c47d828699.pdf
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/43d6185bbc16c073f487bcff6d11780a.pdf
Le principe actif de ce médicament est l'amiodarone, anti-arythmique de la classe III, favorisant la fermeture des canaux potassiques qui a également des effets a- et ß- bloquants ...
2006
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amiodarone
antiarythmiques
arrêt cardiaque
amiodarone
antiarythmiques
C01BD01 - amiodarone
CORDARONE 150 mg/3 ml sol p perf IV
62305927
3400890220491
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Amiodarone : traitement ou cause de la fibrillation auriculaire ?
http://revmed.ch/rms/2005/RMS-39/30724
L'amiodarone a longtemps prévalu comme antiarythmique de choix dans le traitement de la fibrillation auriculaire. L'objectif de ce cas clinique est d'illustrer la difficulté de la prise en charge de cette arythmie, fréquente chez le sujet âgé, à travers la physiopathologie d'une des complications de ce médicament : l'hyperthyroïdie. Si l'arythmie récidive sous traitement, une dysthyroïdie induite par l'amiodarone doit être recherchée par un dosage de la TSH. Dans la population gériatrique, notamment en raison des effets secondaires des antiarythmiques utilisés pour la cardioversion, le contrôle de la fréquence ventriculaire est souvent préférable au retour du rythme sinusal...
2005
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N
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
Cardiotoxicité
amiodarone
fibrillation auriculaire
sujet âgé
antiarythmiques
fibrillation auriculaire
amiodarone
antiarythmiques
hyperthyroïdie
C01BD01 - amiodarone
article de périodique
information sur le médicament

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Courriel
03/12/2016


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