Libellé préféré : aminopyridines;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ozanex
Ozénoxacine, crème topique à 1 % p/p
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00358
Santé Canada estime qu'Ozanex a un profil avantages-risques favorable pour le traitement topique de l'impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus. L'impétigo est une infection cutanée superficielle très contagieuse qui touche le plus souvent les enfants de 2 à 5 ans, bien qu'elle puisse survenir dans tous les groupes d'âge. Staphylococcus aureus est le plus important agent causal. Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A) est responsable d'un nombre moins élevé de cas, seul ou en association avec Staphylococcus aureus. Les infections par Streptococcus pyogenes peuvent être associées à une glomérulonéphrite postinfectieuse, qu'elles aient été traitées ou non par un antibiotique. Les bactéries responsables de l'impétigo, en particulier Staphylococcus aureus, présentent des taux élevés de résistance aux antibiotiques couramment utilisés. Staphylococcus aureus a démontré une résistance à des agents comme la mupirocine et l'acide fusidique. Plusieurs souches de Staphylococcus aureus sont également résistantes à la méthicilline (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline [SARM]), et les infections causées par le SARM deviennent une source de préoccupation majeure dans le monde entier. Ozanex (ozénoxacine) est un nouvel agent antibactérien topique qui appartient à la famille chimique des quinolones. L'ozénoxacine agit comme un inhibiteur sélectif de la réplication de l'acide désoxyribonucléique (ADN) en bloquant les enzymes bactériennes ADN gyrase et topoisomérase IV. Il s'agit d'enzymes essentielles aux processus de transcription et de réplication de l'ADN bactérien. Les données microbiologiques in vitro montrent que l'ozénoxacine exerce une activité contre Staphylococcus aureus, y compris le SARM, et contre Streptococcus pyogenes. Une excellente activité in vivo a été signalée dans les modèles expérimentaux murins d'infection cutanée causée par Staphylococcus aureus...
2017
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
ozénoxacine
administration par voie cutanée
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
ozénoxacine
antibactériens
antibactériens
impétigo
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
D06AX - autres antibiotiques à usage topique
onguents
aminopyridines
quinolinone
aminopyridines
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Kisqali - ribociclib
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004213/human_med_002149.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Kisqali est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé dans d'autres parties du corps) chez les femmes ménopausées. Kisqali ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs pour certaines hormones sur leur surface (cancer positif aux récepteurs hormonaux[RH]) et ne possèdent pas de grandes quantités d'un autre récepteur appelé HER2 (cancer négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain[HER2]). Kisqali est utilisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase (un médicament anticancéreux qui diminue les taux d'oestrogène)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ribociclib
ribociclib
L01XE - inhibiteurs des protéines kinases
métastase tumorale
cancer localement avancé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Cancer du sein avancé localement
tumeurs du sein
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Femme ménopausée
Cancer du sein métastasé chez la femme ménopausée
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
HER2/Neu négatif
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
aminopyridines
purines
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les patients âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
ORKAMBI a l’AMM pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. L’efficacité de l’ivacaftor, associé au lumacaftor, a été démontrée à court terme (24 semaines) malgré un suivi en ouvert jusqu’à 48 semaines, sur un critère de jugement intermédiaire (variation de la valeur absolue du VEMS). L’amélioration observée par rapport au placebo est modeste (3 à 4 % en fonction des études). L’efficacité de cette association sur l’évolution de la maladie à long terme n’est pas connue. L’absence de donnée de morbi-mortalité et de tolérance à long terme ne permet pas d’évaluer l’intérêt du médicament sur la prise en charge globale de la maladie et de son évolution, en particulier sur l’évolution de la colonisation bactérienne pulmonaire et de sa résistance aux antibiotiques. Les principaux effets indésirables observés ont été la dyspnée, des diarrhées et des nausées...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
R07AX30 - ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
recommandation de bon usage du médicament
médicament orphelin
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Orkambi - Lumacaftor/ivacaftor
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003954/human_med_001935.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Orkambi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une mutation génétique appellée la mutation F508del. Cette mutation affecte le gène codant pour une protéine appelée Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR), qui est impliquée dans la régulation de la production du mucus et des sucs digestifs. Orkambi est utilisé pour les patients ayant hérité de la mutation de leurs deux parents et qui sont donc porteurs de la mutation dans les deux copies du gène CFTR. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons et le système digestif. Elle touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs. Chez les patients souffrant de mucoviscidose, ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages. L’accumulation de sécrétions épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une infection à long terme. Dans l’intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit la digestion des aliments, provoquant une croissance insuffisante...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
continuité des soins
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
R07AX30 - ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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Courriel
26/09/2017


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