CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : agrément de médicaments;

Définition du MeSH : Processus mené pour qu'un médicament obtienne l'agrément d'un organisme gouvernemental. Ceci inclut tous les essais précliniques et cliniques nécessaires, le rapport, la soumission, et l'évaluation des applications et des résultats d'essai, et la surveillance post-marketing du médicament. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : médicament, autorisation mise sur marché; autorisation de mise sur le marché d'un médicament; autorisation mise sur marché médicament; Autorisation de mise sur le marché des médicaments; processus d'agrément de médicament par l'organisme de réglementation; processus d'approbation de médicaments par l'organisme de réglementation; procédure d'agrément de médicament par la FDA; autorisation de mise sur le marché de médicament; AMM; autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament; procédure d'agrément de médicament; procédure d'agrément de nouveau médicament; homologation de médicament;

Synonyme MeSH : Agrément de médicament par la FDA; agrément de médicament; agrément des médicaments; approbation des médicaments; processus d'agrément de médicament; processus d'agrément des médicaments; processus d'agrément de nouveau médicament; processus d'agrément de nouveaux médicaments; agrément de nouveau médicament; agrément des nouveaux médicaments; processus d'agrément de médicament par la FDA; processus d'agrément des médicaments par la FDA;

Hypéronyme MeSH : Processus d'agrément de médicaments;

Hyponyme MeSH : Agrément de nouveaux médicaments; Processus d'agrément des nouveaux médicaments; Processus d'agrément de médicaments par la FDA;

greenArrow Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :

Processus mené pour qu'un médicament obtienne l'agrément d'un organisme gouvernemental. Ceci inclut tous les essais précliniques et cliniques nécessaires, le rapport, la soumission, et l'évaluation des applications et des résultats d'essai, et la surveillance post-marketing du médicament. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Médicaments génériques et médicaments originaux - Qu’est-ce qui les distingue? Des étapes d’homologation à la thérapie du patient
http://www.oiiq.org/sites/default/files/uploads/periodiques/Perspective/vol13no5/11-pharmacovigilance-acfa.pdf
Quelles sont les différences entre médicaments originaux et médicaments génériques. Qu’en est-il de leur biodisponibilité? Sont-ils vraiment bioéquivalents? Cet article contribue à améliorer la pharmacovigilance infirmière en comparant les processus d’homologation des médicaments originaux et génériques tout en expliquant les concepts de base de la pharmacocinétique...
2016
false
false
false
Perspective infirmière - OIIQ - Ordre des Infirmières et Infirmiers du Québec
Canada
français
médicaments génériques
agrément de médicaments
article de périodique
équivalence thérapeutique
pharmacovigilance
Canada

---
N1-VALIDE
L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 9 spécialités commercialisées en France - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-suspend-a-titre-de-precaution-les-AMM-de-9-specialites-commercialisees-en-France-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-plusieurs-specialites-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-08-07-2016-prenant-effet-le-19-07-2016-Laboratoires-Sandoz-et-Teva-Sante
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-plusieurs-specialites-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-08-07-2016-prenant-effet-le-19-07-2016-Laboratoires-Biogaran-Mylan-et-Sanofi-Aventis-France
L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde...
2016
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
France
évaluation des risques
évaluation de médicament
agrément de médicaments
équivalence thérapeutique
contrôle des médicaments et des stupéfiants
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
retraits du marché de médicaments
ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
EBASTINE BIOGARAN 10 mg cp orodispers
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
EBASTINE
ATOVAQUONE/PROGUANIL

---
N1-VALIDE
Liste des médicaments pour les maladies rares en Europe
http://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs/FR/liste_des_medicaments_orphelins_en_europe.pdf
Ce document contient la liste de tous les médicaments orphelins ayant reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne à la date indiquée dans le document. Ces produits de santé peuvent n’être accessibles actuellement que dans certains pays européens. En effet, l’accessibilité dans les pays dépend de la stratégie du laboratoire et de la décision de remboursement prise par les autorités de santé nationales.
2016
false
false
false
Orphanet
France
français
information scientifique et technique
agrément de médicaments
maladies rares
médicament orphelin
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Des médicaments inutiles ou dangereux sur le marché
Thierry Buclin, division de pharmacologie clinique du CHUV
http://avisdexperts.ch/videos/view/3749/1
Inutiles ou même trop dangereux, des médicaments sur prescription, d’après le magazine indépendant Prescrire, sont commercialisés avec l’accord des organismes de contrôle...
2015
false
false
false
Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
préparations pharmaceutiques
effets secondaires indésirables des médicaments
agrément de médicaments
évaluation de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enregistrement vidéo

---
N1-SUPERVISEE
Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale
http://www.who.int/entity/wer/2015/wer9004/fr/index.html
Le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale (GACVS), organisme international composé d’experts cliniques et scientifiques, a été créé par l’OMS pour la conseiller, en toute indépendance et avec la rigueur scientifique voulue, sur les problèmes de sécurité vaccinale pouvant avoir une importance mondiale.
2015
false
false
false
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
information scientifique et technique
vaccins contre la dengue
agrément de médicaments
vaccins contre le paludisme
vaccins contre le virus ebola
grossesse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
vaccins

---
N1-VALIDE
Diane 35 et ses génériques : remise sur le marché en France avec restriction de l'indication, modification des contre-indications et renforcement des mises en garde - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Diane-35-et-ses-generiques-remise-sur-le-marche-en-France-avec-restriction-de-l-indication-modification-des-contre-indications-et-renforcement-des-mises-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant l'association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg (Diane 35 et ses génériques), la Commission européenne a restreint leur indication au traitement de seconde intention de l'acné modérée à sévère et renforcé leurs contre-indications et mises en garde. Ces spécialités sont remises sur le marché français à compter de la mi-janvier 2014. Cette remise sur le marché implique en pratique : Diane 35 et ses génériques sont dorénavant réservés au traitement de seconde intention de l'acné modérée à sévère dans un contexte d'hyperandrogénie, après échec d'un traitement topique ou d'un traitement antibiotique systémique, chez les femmes en âge de procréer. Diane 35 et ses génériques sont également indiqués dans l'hirsutisme Diane 35 et ses génériques ayant une action contraceptive, ces spécialités ne doivent pas être prescrites en même temps qu'un autre contraceptif hormonal. Les informations relatives au risque thromboembolique associé à Diane 35 et ses génériques sont renforcées dans les rubriques contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi du Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP). Un plan de gestion du risque (PGR) est instauré par chacun des laboratoires concernés avec une mise en place de mesures de minimisation des risques et en particulier d'études d'utilisation de ces médicaments...
2014
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DIANE 35 µg cp enr
DIANE
médicaments génériques
administration par voie orale
agrément de médicaments
évaluation de médicament
évaluation des risques
association médicamenteuse
association cyprotérone éthinylestradiol
information sur le médicament
association cyprotérone éthinylestradiol
acné vulgaire
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
oestrogènes
oestrogènes
gestion du risque
MINERVA 35µg cp enr
MINERVA
EVEPAR
EVEPAR 2mg/0,035mg cp enr
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2mg/0,035mg cp enr
G03HB01 - cyprotérone et estrogène

---
N1-SUPERVISEE
Cycle de vie du médicament
http://www.anses.fr/fr/content/cycle-de-vie-du-m%C3%A9dicament
Après délivrance de l'AMM, le titulaire se doit de mettre à jour les méthodes de fabrication et les techniques de contrôle mentionnées dans le dossier pharmaceutique en fonction des progrès techniques et scientifiques. Ceci est effectué par le biais de soumission de demandes de modifications d'AMM, de renouvellement...
2014
false
N
ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire Alimentation Environnement Travail
France
français
information scientifique et technique
étapes du cycle de vie
préparations pharmaceutiques
agrément de médicaments
France

---
N3-AUTOINDEXEE
Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information
Six avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP/Abasria-insuline-glargine-Clopidogrel-ASATeva-Daklinza-daclastavir-Velphoro-Vizamyl-flutemetamol-f-18-Triumeq-abacavir-dolutegravir-lamivudine-retour-sur-la-reunion-de-juin-2014-du-CHMP-Point-d-information
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
DAKLINZA
daclatasvir
démarche
insuline
agrément de médicaments
insuline
six
insuline glargine
Réunion
insuline glargine
insuline à longue durée d'action
BMS-790052
Imidazoles

---
N1-VALIDE
SATIVEX : l'autorisation de mise sur le marché accordée au médicament
http://www.social-sante.gouv.fr/actualite-presse,42/communiques,2322/sativex-r-l-autorisation-de-mise,16903.html
Le SATIVEX , commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements...
2014
false
N
Ministère des Affaires sociales et de la Santé
Paris
France
français
agrément de médicaments
France
cannabis
information sur le médicament
sclérose en plaques
spasticité musculaire

---
N1-VALIDE
L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-facilite-la-mise-a-disposition-de-nouvelles-therapies-en-cancerologie-Point-d-information
L’ANSM est en première ligne pour permettre l’accès précoce et sécurisé aux traitements prometteurs pour les patients français, avant l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché (AMM), à travers notamment les autorisations temporaires de traitement (ATU) qu’elle délivre. Depuis quelques années en France, de nombreuses nouvelles molécules en cancérologie ont ainsi été rendues disponibles pour les patients, plusieurs mois avant d’obtenir leur autorisation de mise sur le marché (AMM). Lors du Congrès de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui s’est tenu en juin 2014 à Chicago, des résultats d’essais cliniques concernant plusieurs thérapies ciblées ont été présentés. Certains de ces médicaments sont ou seront prochainement accessibles en France dans le cadre d’ATU et permettront le traitement précoce de patients actuellement en situation d’impasse thérapeutique, et qui ne peuvent être inclus dans des essais cliniques...
2014
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
antinéoplasiques
agrément de médicaments
France
mélanome
anticorps monoclonaux
carcinome pulmonaire non à petites cellules
pyrimidines
sulfones
olaparib
tumeurs de l'ovaire
récepteurs à activité tyrosine kinase
Poly(ADP-ribose) polymerases
myélome multiple
carfilzomib
inhibiteurs du protéasome
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome à cellules du manteau
ibrutinib
purines
quinazolinones
phosphatidylinositol 3-kinase de classe ia
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
asparaginase
essais cliniques comme sujet
PCI 32765
pyrazoles
phtalazines
pipérazines
oligopeptides

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments sous ATU
(autorisation temporaire d’utilisation)
http://www.sante.gouv.fr/medicaments-sous-atu.html
Modalités de prise en charge des médicaments bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou ayant bénéficié d’une ATU et titulaires d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et administrés à des patients hospitalisés.
2013
false
true
false
Ministère des Affaires sociales et de la Santé
France
agrément de médicaments
patients hospitalisés
médicaments en essais cliniques
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Santé Canada examine l'innocuité du médicament Diane-35
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/17195a-fra.php
Santé Canada passe actuellement en revue l’information disponible sur l’innocuité du médicament Diane-35. Santé Canada surveille constamment l’innocuité de Diane-35, comme il le fait pour tous les médicaments sur le marché. Le Ministère sait que la France a décidé de suspendre l’autorisation de mise en marché de Diane-35 d’ici trois mois.
2013
false
true
false
Santé Canada
Canada
contraceptifs oraux hormonaux
contraceptifs oraux hormonaux
agrément de médicaments
DIANE
Canada

---
N1-SUPERVISEE
La diffusion des nouveaux antidiabétiques : une comparaison internationale
http://www.irdes.fr/Publications/Qes2013/Qes187.pdf
La régulation de l’entrée de l’innovation pharmaceutique représente un enjeu d’importance en France, où la structure de consommation se distingue par la large place laissée aux médicaments les plus récents qui sont aussi souvent les plus chers. Les antidiabétiques qui représentent à la fois un enjeu de santé publique et un enjeu financier pour l’Assurance maladie n’échappent pas à cette règle.
2013
false
true
false
IRDES - Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé
France
français
article de périodique
hypoglycémiants
hypoglycémiants
hypoglycémiants
agrément de médicaments
diffusion des innovations
hypoglycémiants

---
N1-VALIDE
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php
accès aux informations officielles relatives aux spécialités pharmaceutiques au moyen d'un moteur de recherche
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
préparations pharmaceutiques
évaluation de médicament
base de données
répertoire
information patient et grand public
bases de données pharmaceutiques

---
N3-AUTOINDEXEE
AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé - AMM abrogée le le 25/01/2011
CIS : 66349668 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66349668
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
AVADENE
agrément de médicaments
66349668

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 69899197 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69899197
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
agrément de médicaments
69899197
BUFLOMEDIL
buflomédil

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 65902347 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65902347
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
comprimés
65902347
buflomédil
BUFLOMEDIL

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 64383376 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64383376
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
buflomédil
64383376
comprimés
BUFLOMEDIL
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 62227072 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62227072
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
buflomédil
62227072
comprimés
BUFLOMEDIL
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 65571616 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65571616
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
65571616
comprimés
buflomédil
BUFLOMEDIL

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 68118585 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68118585
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
buflomédil
agrément de médicaments
BUFLOMEDIL
comprimés
68118585

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 67937585 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67937585
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
67937585
comprimés
agrément de médicaments
buflomédil
BUFLOMEDIL

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 64487713 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64487713
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
agrément de médicaments
buflomédil
64487713
BUFLOMEDIL

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 62991878 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62991878
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
BUFLOMEDIL
buflomédil
comprimés
62991878

---
N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé - AMM suspendue le le 17/02/2011
CIS : 69165431 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69165431
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
BUFLOMEDIL
69165431
agrément de médicaments
buflomédil

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable - AMM abrogée le le 24/08/2010
CIS : 67975002 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67975002
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
suspensions
agrément de médicaments
céfaclor

---
N3-AUTOINDEXEE
CETRIMIDE CONCENTRE PIERRE FABRE 20 POUR CENT, solution à diluer pour application cutanée - AMM abrogée le le 29/10/2010
CIS : 64063999 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64063999
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie cutanée
Concentration
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
EXOMUC NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet - AMM retirée le 29/04/2010
CIS : 64693948 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64693948
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
nourrisson
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
FINACEA 15 %, gel - AMM abrogée le 01/07/2009
CIS : 67797382 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67797382
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet - AMM retirée le 29/04/2010
CIS : 68742652 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68742652
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
nourrisson
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable - AMM abrogée le le 29/07/2009
CIS : 67083416 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67083416
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
fluoxétine

---
N3-AUTOINDEXEE
FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 62418729 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62418729
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
comprimés
FONZYLANE
62418729

---
N3-AUTOINDEXEE
FONZYLANE 400 mg/120 ml, solution injectable pour perfusion en poche - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 61096595 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61096595
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
FONZYLANE
61096595
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
FONZYLANE 50 mg/5 ml, solution injectable - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 63247359 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63247359
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
FONZYLANE
agrément de médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
MEDIATOR 150 mg, comprimé enrobé - AMM retirée le 20/07/2010
CIS : 62426487 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62426487
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
MEDIATOR
62426487
comprimés
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
MUCOMYST NOURRISSONS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable - AMM retirée le 29/04/2010
CIS : 64144091 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64144091
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
poudres
nourrisson
suspensions

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse - AMM abrogée le 29/10/2010
CIS : 69946316 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69946316
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gomme à mâcher
préparations pharmaceutiques
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse - AMM abrogée le 24/08/2010
CIS : 65782684 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65782684
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
préparations pharmaceutiques
agrément de médicaments
gomme à mâcher

---
N3-AUTOINDEXEE
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion - AMM suspendue le 15/12/2010
CIS : 65492097 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65492097
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
OCTAGAM
65492097
Octagam
agrément de médicaments
Octagam

---
N3-AUTOINDEXEE
PARFENAC 5 POUR CENT, crème - AMM retirée le le 13/09/2010
CIS : 62556228 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62556228
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
onguents
62556228
agrément de médicaments
PARFENAC

---
N3-AUTOINDEXEE
PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule - AMM abrogée le le 24/08/2010
CIS : 69300060 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69300060
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
polyarthrite rhumatoïde
injections
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour perfusion - AMM retirée le 12/10/2009
CIS : 68012468 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68012468
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
poudres
propacétamol

---
N3-AUTOINDEXEE
PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion - AMM retirée le 12/10/2009
CIS : 60389677 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60389677
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
propacétamol
poudres
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
RECOMBINATE 1000 U.I./10 ml, poudre et solvant pour solution injectable - AMM abrogée le 22/10/2010
CIS : 64717833 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64717833
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
injections
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
RECOMBINATE 500 U.I./10 ml, poudre et solvant pour solution injectable - AMM abrogée le 22/10/2010
CIS : 68755977 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68755977
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
agrément de médicaments
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
ROACCUTANE 10 mg, capsule molle - AMM abrogée le 18/08/2010
CIS : 68029478 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68029478
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
capsules

---
N3-AUTOINDEXEE
ROACCUTANE 20 mg, capsule molle - AMM abrogée le 18/08/2010
CIS : 62035912 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62035912
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
capsules
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
ROACCUTANE 5 mg, capsule molle - AMM abrogée le 18/08/2010
CIS : 61674031 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61674031
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
capsules
agrément de médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
SIBUTRAL 10 mg, gélule - AMM suspendue le le 21/09/2010
CIS : 67373978 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67373978
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
capsules
sibutramine
SIBUTRAL
67373978

---
N2-AUTOINDEXEE
SIBUTRAL 15 mg, gélule - AMM suspendue le 21/09/2010
CIS : 63898156 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63898156
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
capsules
sibutramine
63898156
SIBUTRAL

---
N3-AUTOINDEXEE
SUCRALFATE TEVA 1 g, suspension buvable en sachet-dose - AMM abrogée le 18/08/2010
CIS : 64270179 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64270179
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
suspensions
sucralfate
SUCRALFATE
poudres
64270179

---
N3-AUTOINDEXEE
THELIN 100 mg, comprimé enrobé - AMM abrogée le 06/01/2011
CIS : 64177821 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64177821
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
THELIN
agrément de médicaments
64177821

---
N2-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé - AMM suspendue le 17/02/2011
CIS : 61079012 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61079012
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BUFLOMEDIL
comprimés
61079012
buflomédil
agrément de médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé - AMM : retirée le 20/07/2010
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61140629
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
agrément de médicaments
benfluorex

---
N2-AUTOINDEXEE
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé - AMM retirée le 20/07/2010
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65580266
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
benfluorex
comprimés
agrément de médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) - AMM suspendue le 15/12/2010
Code CIS : 67255976
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67255976
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
OCTAGAM
agrément de médicaments
Octagam
Octagam
immunoglobulines
humains
67255976

---
N2-AUTOINDEXEE
IRINOTECAN SERVIPHARM 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - irinotécan - AMM abrogée le 12/10/2010
Code CIS : 64625071
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64625071
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
irinotécan
agrément de médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable - iodure de potassium - AMM abrogée le 29/10/2010
Code CIS : 69752496
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69752496
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
comprimés
iodure de potassium

---
N2-AUTOINDEXEE
IODENCE 200 microgrammes, comprimé - iodure de potassium - AMM abrogée le 29/10/2010
Code CIS : 63739816
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63739816
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
iodure de potassium
agrément de médicaments
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
Constitution de dossier d'AMM
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-mise-sur-le-marche/Constitution-de-dossier-d-AMM/(offset)/1
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
agrément de médicaments

---
N3-AUTOINDEXEE
AVAGLIM 4 mg/4 mg, comprimé pelliculé - glimépiride - rosiglitazone - AMM suspendue le 03/12/2010
Code CIS : 69164361
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69164361
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
glimépiride
comprimés
agrément de médicaments
rosiglitazone
AVAGLIM

---
N3-AUTOINDEXEE
AVAGLIM 8 mg/4 mg, comprimé pelliculé - glimépiride - rosiglitazone - AMM suspendue le 03/12/2010
Code CIS : 68626295
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68626295
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
rosiglitazone
agrément de médicaments
AVAGLIM
comprimés
glimépiride

---
N1-SUPERVISEE
Rebetol - ribavirin
Code ATC : J05AB04
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000246/human_med_001017.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rebetol est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants âgés d'au moins 3 ans atteints d'hépatite C chronique (pathologie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C). Rebetol ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association à l'interféron (un autre type de médicament utilisé pour traiter l'hépatite).) ...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
J05AB04 - ribavirine
ribavirine
antiviraux
hépatite C chronique
ribavirine
antiviraux
ribavirine
antiviraux
grossesse
allaitement maternel
résultat thérapeutique
adulte
enfant
association de médicaments
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Le médicament : de l'évaluation à la mise sur le marché
http://www.uvp5.univ-paris5.fr/DESRADIOLOGIE/MEDIAS/02_2011_Labo/Pub_2011_Labo/index.htm
Réglementation, développement du médicament, commercialisation des médicaments.
2011
false
true
false
3eme cycle / doctorat
UVP5 (Université Virtuelle Paris 5)
Paris
France
agrément de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
préparations pharmaceutiques
médicaments en essais cliniques
médicaments en essais cliniques
médicaments en essais cliniques
médicaments en essais cliniques
médicaments en essais cliniques
agrément de médicaments
agrément de médicaments
agrément de médicaments
matériel d'enseignement audio-visuel

---
N1-SUPERVISEE
L'enregistrement des vaccins
DIUI de vaccinologie
http://umvf.cerimes.fr/media/ressMereEnfant/VAC/2011/13_brasseur/index.htm
Un contexte européen pour le cadre réglementaire, le rôle des Autorités d'enregistrement, leurs exigences, les défis continus de développement.
2011
false
true
false
true
2eme cycle / master
Mère-enfant
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
agrément de médicaments
agrément de médicaments
agrément de médicaments
agrément de médicaments
allergie et immunologie
vaccins

---
N1-VALIDE
Autorisation de mise sur le marché d'un médicament (AMM)
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/Definition-et-modalite-des-AMM/
Le développement par un laboratoire d'un médicament de la molécule jusqu'à la commercialisation du médicament nécessite dix à quinze ans de recherche pour explorer tous les champs d'investigation. Ces travaux, tests précliniques, essais cliniques et de développement industriel, sont strictement encadrés par la loi. Les essais cliniques nécessitent une autorisation délivrée par l'Afssaps, qui vérifie les lieux de leur réalisation, les modalités des tests de tolérance, effectués sur des sujets volontaires non malades, puis sur un nombre restreint de malades et sur des centaines de malades voire des milliers. Durant cette phase, se déroulent également des essais relatifs au développement industriel et au mode d'administration et de conditionnement (gélules, comprimés, sirop...). Toutes ces informations vont constituer le dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM), déposé par les entreprises. Car pour être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit faire l'objet d'une AMM délivrée par les autorités compétentes européennes ou nationales que sont l'agence européenne des médicaments (EMA) dont le siège est à Londres, ou l'Afssaps...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables des produits de santé* commercialisés
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/pubs/medeff/_guide/2011-guidance-directrice_reporting-notification/index-fra.php
L'objectif de la présente ligne directrice est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés. Les EI des produits de santé commercialisés dans le champ d'application de la présente ligne directrice doivent être signalés au Programme de surveillance des EI de Canada Vigilance, régi par la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) de Santé Canada.
2011
false
N
Canada
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
effets secondaires indésirables des médicaments
agrément de médicaments
recommandation

---
N1-SUPERVISEE
Arrêté du 1er août 2011 modifiant l'arrêté du 19 mai 2004 relatif au contrôle de la mise sur le marché des substances actives biocides et à l'autorisation de mise sur le marché des produits biocides aux fins de l'inscription de plusieurs substances actives aux annexes dudit arrêté
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=?cidTexte=JORFTEXT000024810016&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id
2011
false
true
false
Legifrance
France
agrément de médicaments
texte législatif
désinfectants

---
N1-SUPERVISEE
Conflits d'intérêts en France : comment restaurer la confiance des patients-citoyens envers notre système de santé ?
http://www.conseil-national.medecin.fr/article/conflits-d%E2%80%99interets-en-france-comment-restaurer-la-confiance-des-patients-citoyens-envers-notre-syst-1119
Depuis l’affaire du Médiator, notre système sanitaire subit une crise de confiance sans précédent. Cette crise résulte d’une part de l’accumulation des scandales respectivement liés au sang contaminé, à la vaccination contre l’Hépatite B, à la Grippe H1N1 et plus récemment au papillomavirus. De surcroît, il n’est pas de mois où l’AFSSAPS ne décide le retrait d’une spécialité du marché du médicament, tel que récemment la Pioglitazone, antidiabétique provoquant des cancers de la vessie, ou encore le Topiramate, antiépileptique prescrit en tant que coupe-faim.
2011
false
true
false
CNOM - Conseil National de l'Ordre des Médecins
France
agrément de médicaments
agrément de médicaments
escroquerie
rapport
confiance
France
prestations des soins de santé
conflit d'intérêts

---
N3-AUTOINDEXEE
Articulations, Produits à ingrédients multiples pour le soin des
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=multiple.joint.health&lang=fra
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel (PSN). Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
2010
false
true
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
produits biologiques
agrément de médicaments
industrie pharmaceutique
monographie pharmacie
articulations

---
N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PRIMOVIST - Summary Basis of Decision (SBD) for PRIMOVIST
Gadoxétate disodique - Gadoxetate disodium
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2010_primovist_127609-fra.php
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2010_primovist_127609-eng.php
Le 14 janvier 2009, Santé Canada a émis à l'intention de Bayer Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Primovist. Primovist contient l'ingrédient médicinal gadoxétate de disodium, un agent de contraste utilisé en imagerie par résonance magnétique (IRM). Primovist est indiqué pour utilisation intraveineuse (IV) dans l'IRM du foie en pondération T1 visant à détecter et à caractériser les lésions chez les adultes atteints d'hépatopathie focale connue ou soupçonnée...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
acide gadopentétique
produits de contraste
Gd-EOB-DTPA
imagerie par résonance magnétique
injections veineuses
adulte
maladies du foie
Canada
agrément de médicaments
acide gadopentétique
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Avis n 47 du 9 mars 2009 relatif aux implications éthiques de la législation concernant les programmes d'usage compassionnel (compassionate use) et les programmes médicaux d'urgence (medical need)
http://www.health.belgium.be/fr/avis-ndeg-47-compassionate-use-et-medical-need
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/17812567/Avis%20n%C2%B0%2047%20du%209%20mars%202009%20relatif%20aux%20implications%20%C3%A9thiques%20de%20la%20l%C3%A9gislation%20concernant%20les%20programmes%20d%E2%80%99usage%20compassionnel%20%28compassionate%20use%29%20et%20l.pdf
les dispositions légales et réglementaires, Usage compassionnel, les programmes médicaux d'urgence, l'usage « off label » ou usage hors des indications reconnues, discussion éthique, les limites des récentes dispositions légales et les recommandations du Comité ; 17 pages
2009
false
false
N
false
Comité consultatif de bioéthique de Belgique
Belgique
français
agrément de médicaments
thérapie de rattrapage
présentation de nouveau médicament de recherche
médicaments en essais cliniques
information scientifique et technique
recommandation de santé publique

---
N1-VALIDE
Raptiva : suspension de l'autorisation de mise sur le marché
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Raptiva-R-suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche
Raptiva (efaluzimab) est autorisé en Europe depuis septembre 2004. Il est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients qui ne répondent pas, sont intolérants ou pour lesquels d'autres traitements sont contre-indiqués. La survenue de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a conduit l¿Agence européenne d'évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de Raptiva ...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éfalizumab
anticorps monoclonaux
agrément de médicaments
leucoencéphalopathie multifocale progressive
Europe
France
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Clottafact 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ced481f634b960dcfbc2d3feb512f29d.pdf
Une autorisation de mise sur le marché a été octroyée au laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS le 5 mai 2009 pour la spécialité Clottafact 1,5g/100ml (fibrinogène humain), poudre et solvant pour solution injectable...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml pdre/solv p sol inj
B02BB01 - fibrinogène humain
agrément de médicaments
fibrinogène
afibrinogénémie
résultat thérapeutique
fibrinogène
injections
adulte
enfant
CLOTTAFACT
évaluation médicament
64421453
3400893326206

---
N3-AUTOINDEXEE
Agrément des Bases de données sur les Médicaments
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_672761/agrement-des-bases-de-donnees-sur-les-medicaments
2009
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
information scientifique et technique
bases de données pharmaceutiques
agrément de médicaments

---
N1-VALIDE
Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU)
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation/Autorisations-temporaires-d-utilisation/
Utilisation à des fins thérapeutiques de médicaments sans Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) destinés à traiter des maladies graves ou rares lorsqu'il n'existe pas de médicament approprié
tableau des ATU (Autorisations Temporaires d'Utilisation) depuis le 1er janvier 2000 avec résumé des caractéristiques et notices patients pour les ATU ayant débutées depuis juin 2001
2008
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
études de cohortes
traitements en cours d'évaluation
répertoire

---
N1-VALIDE
Position académique sur l'importation parallèle des médicaments
http://www.acadpharm.org/dos_public/_Importation_Parall_350les_avril_2007_1_.pdf
4 pages
2007
false
N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
agrément de médicaments
commerce
Europe
recommandation pour la politique de santé

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments à statut particulier
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1192019758995&LANGUE=0
cours de 5ème année pour les étudiants de Pharmacie ; règle générale : médicaments avec AMM ; médicaments soumis à autorisation temporaire d'utilisation (ATU) exception à l'AMM ; médicaments à prescription restreinte restriction à la prescription ; médicaments d'exception restriction au remboursement ; rétrocession vente par la PUI aux particuliers - décret du 15 juin 2004
2007
false
N
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
agrément de médicaments
pharmacie
préparations pharmaceutiques
préparations pharmaceutiques
cours

---
N1-SUPERVISEE
Conditions de mise sur le marché et de suivi des médicaments (Les) - Médicament : restaurer la confiance
http://www.senat.fr/rap/r05-382/r05-382.html
les agences dans la politique du médicament : une organisation complexe, des lacunes évidentes ; l'indépendance de l'information et de l'expertise, gage de la qualité des produits et des prescriptions ; la sécurité sanitaire, un enjeu pour l'avenir ...
2006
false
N
Le Sénat
France
français
agrément de médicaments
préparations pharmaceutiques
rapport

---
N1-VALIDE
Diffusion des anti-COX2 dans la prescription des médecins (La)
http://www.irdes.fr/Publications/Qes/Qes60.pdf
diffusion des anti-COX2 (prescriptions hors-indication, célécoxib 1er anti-inflammatoire prescrit, large diffusion chez les rhumatologues et généralistes), co-prescriptions des protecteurs gastriques, transfert d'un AINS classique vers un anti-COX2 ; 6 pages
2002
false
N
IRDES - Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé
Paris
France
français
article de périodique
inhibiteurs des cyclooxygénases
anti-inflammatoires non stéroïdiens
France
agrément de médicaments
ordonnances médicamenteuses
sulfonamides
interactions médicamenteuses

---
Courriel
08/12/2016


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.