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Libellé préféré : acides hydroxamiques;

Définition du MeSH : Classe d'acides faibles de formule générale R-CONHOH [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : Hydroxamiques, acides;

substance (CISMeF) : O;

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Classe d'acides faibles de formule générale R-CONHOH [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
FARYDAK
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628641/fr/farydak
Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM : « Farydak, en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur. » Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l’absence de données d’efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
L01XX42 - panobinostat
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
dexaméthasone
adulte
administration par voie orale
myélome multiple
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
inhibiteurs de désacétylase d'histone
sujet âgé
bortézomib
FARYDAK
FARYDAK 10 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 20 mg, gélule
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
panobinostat
indoles
acides hydroxamiques

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N1-SUPERVISEE
Farydak - panobinostat
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003725/human_med_001895.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Farydak est un médicament anticancéreux utilisé en association avec deux autres médicaments, le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré aux adultes dont la maladie est revenue ou s'est aggravée après au moins deux traitements antérieurs, incluant du bortézomib et un médicament immunomodulateur (un médicament qui agit sur le système immunitaire). Farydak contient le principe actif panobinostat. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, la maladie est dite «rare». C’est pourquoi Farydak a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 novembre 2012...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
L01XX42 - panobinostat
agrément de médicaments
Europe
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
dexaméthasone
adulte
administration par voie orale
myélome multiple
progression d'un myélome multiple ou d'une leucémie à plasmocytes
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
inhibiteurs de désacétylase d'histone
inhibiteurs de désacétylase d'histone
grossesse
allaitement maternel
sujet âgé
interactions médicamenteuses
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
bortézomib
FARYDAK
FARYDAK 10 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 20 mg, gélule
panobinostat
panobinostat
indoles
acides hydroxamiques
indoles
acides hydroxamiques

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N1-SUPERVISEE
PANOBINOSTAT 10mg, 15 mg et 20 mg, gélules - Panobinostat
ATU de cohorte
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/PANOBINOSTAT-10mg-15-mg-et-20-mg-gelules
PANOBINOSTAT en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie orale
panobinostat
panobinostat
L01XX42 - panobinostat
association de médicaments
dexaméthasone
adulte
continuité des soins
pharmacovigilance
myélome multiple
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive tumorale locale
récidive de myélome à cellules plasmatiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de désacétylase d'histone
inhibiteurs de désacétylase d'histone
bortézomib
indoles
acides hydroxamiques
indoles
acides hydroxamiques

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Courriel
28/11/2016


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