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Libellé préféré : acide ursodésoxycholique;

Définition du MeSH : Composé épimère de l'acide chénodéoxycholique. C'est un acide biliaire présent chez les mammifères (ours) et est apparemment un précurseur ou un produit dérivé du chenodéoxycholate. Son administration modifie la composition de la bile et peut dissoudre des calculs biliaires. Elle est employée comme cholagogue et choleretique. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : acide ursodéoxycholique;

Synonyme MeSH : Ursodésoxycholique, acide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 724L30Y2QR;

Codes EINECS : 204-879-3;

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Composé épimère de l'acide chénodéoxycholique. C'est un acide biliaire présent chez les mammifères (ours) et est apparemment un précurseur ou un produit dérivé du chenodéoxycholate. Son administration modifie la composition de la bile et peut dissoudre des calculs biliaires. Elle est employée comme cholagogue et choleretique. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
URSOLVAN
Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621053/fr/ursolvan
Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ». URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
administration par voie orale
URSOLVAN 200 mg gél
maladie du foie associée à une mucoviscidose
mucoviscidose
maladies du foie
maladie des voies biliaires
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
acide ursodésoxycholique
gestion du risque
remboursement par l'assurance maladie
URSOLVAN

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N1-SUPERVISEE
Acide ursodéoxycholique dans une maladie hépatique liée à la mucoviscidose
http://www.cochrane.org/fr/CD000222
Objectifs : Analyser les preuves selon lesquelles l'acide ursodéoxycholique améliore les indices de la fonction hépatique, réduit les risques de développement d'une maladie hépatique chronique et améliore globalement les résultats concernant la mucoviscidose.
2014
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Centre Cochrane Français
France
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
mucoviscidose
acide ursodésoxycholique
maladies du foie

---
N1-SUPERVISEE
DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé - DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614760
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651866/fr/delursan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651865/fr/delursan-18092013-avis-ct12374
Motif de la demande : renouvellement d'inscription. Indications : « - Cirrhose biliaire primitive. - Cholangite sclérosante primitive. - Cholestase chronique de la mucoviscidose. - Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III. - Cholestase gravidique symptomatique. - Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis). - Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie ». La Commission considère que le service médical rendu par DELURSAN est important dans les cholestases intrahépatiques chroniques et dans les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lithiase biliaire
cirrhose biliaire
angiocholite sclérosante
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
remboursement par l'assurance maladie
DELURSAN 250 mg cp pellic
DELURSAN
68764346
3400890248129
DELURSAN 500 mg cp pellic séc
cholestase
cholestase intrahépatique
maladie chronique
lithiase vésiculaire
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé - acide ursodéoxycholique
Code CIS : 61923340
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61923340
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
61923340
CHOLURSO
acide ursodésoxycholique
CHOLURSO 250 mg cp pellic

---
N2-AUTOINDEXEE
CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé - acide ursodéoxycholique
Code CIS : 69369640
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69369640
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
CHOLURSO
comprimés
CHOLURSO 500 mg cp pellic
acide ursodésoxycholique
69369640

---
N1-SUPERVISEE
URSOLVAN 200 mg, gélule
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517931/ursolvan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1521379/fr/ursolvan-20032013-avis-ct12329
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614722
Renouvellement de l'inscription. Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les lithiases vésiculaires symptomatiques et non compliquées, d'un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d'une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie et dans les cholestases intrahépatiques chroniques. Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les cholestases intrahépatiques chroniques...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acide ursodésoxycholique
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
URSOLVAN
URSOLVAN 200 mg gél
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
lithiase biliaire
maladie chronique
cirrhose biliaire
angiocholite sclérosante
mucoviscidose
Atteinte hépatique de la mucoviscidose
maladies du foie
maladies du foie
66830922
3400890969291
Lithiases vésiculaires liées au cholestérol
Maladie cholestatique du foie

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N1-SUPERVISEE
Acide ursodesoxycholique
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=858
Lacide ursodésoxycholique est un acide biliaire naturel utilisé notamment dans le traitement des hépatopathies cholestatiques chroniques.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
acide ursodésoxycholique
grossesse
cholagogues et cholérétiques
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1221591/delursan
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/delursan_15022012_avis_ct11894.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications « - Cirrhose biliaire primitive - Cholangite sclérosante primitive - Cholestase chronique de la mucoviscidose - Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III - Cholestase gravidique symptomatique - Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis) - Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléroatrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contreindication à la chirurgie. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
angiocholite sclérosante
acide ursodésoxycholique
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
cholagogues et cholérétiques
cirrhose biliaire
cholestase
lithiase biliaire
résultat thérapeutique
DELURSAN 500 mg cp pellic séc
DELURSAN
69674026
3400893846575

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N1-VALIDE
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé - CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/cholurso_15022012_avis_ct11916.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1221579/cholurso
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications : Cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive, Cholestase chronique de la mucoviscidose, Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III, Cholestase gravidique symptomatique, Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis), Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléroatrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contreindication à la chirurgie...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
angiocholite sclérosante
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
acide ursodésoxycholique
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
cirrhose biliaire
cholestase
lithiase biliaire
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
CHOLURSO 250 mg cp pellic
CHOLURSO 500 mg cp pellic
CHOLURSO
61923340
69369640
3400893858752
3400893858813

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N1-SUPERVISEE
Les acides biliaires dans la cholangite sclérosante primitive
http://www.cochrane.org/fr/CD003626
Évaluer les effets bénéfiques et délétères des acides biliaires chez les patients atteints d'une cholangite sclérosante primitive.
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N
Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
angiocholite sclérosante
résultat thérapeutique
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique

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N1-VALIDE
Ursodiol (acide ursodéoxycholique, AUDC) - Association entre l'administration d'une dose élevée et la survenue d'effets secondaires du foie - Pour les professionnels de la santé
Ursodiol (ursodeoxycholic acid, UDCA) - Association of High-Dose with Serious Liver Side Effects - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14108a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14667a-fra.php
Les professionnels de la santé doivent être informés que les monographies canadiennes des produits d'ursodiol ont été mises à jour en octobre 2011 afin d'inclure les données d'un essai clinique de longue durée portant sur le traitement de la cholangite sclérosante primitive (CSP). Les résultats de cet essai ont révélé une augmentation des effets hépatiques graves chez les patients ayant reçu une dose non approuvée d'ursodiol (le double de la dose recommandée)...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
angiocholite sclérosante
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
cholagogues et cholérétiques
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
cholestase intrahépatique
adulte
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

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Courriel
29/11/2016


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