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Titre : Erivedge (vismodegib) - Information importante pour une utilisation sûre, comprenant un programme de prévention de la grossesse - Lettre aux professionnels de santé;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Erivedge-R-vismodegib-Information-importante-pour-une-utilisation-sure-comprenant-un-programme-de-prevention-de-la-grossesse-Lettre-aux-professionnels-de-sante

URL : http://ansm.sante.fr/content/download/54463/700973/version/1/file/DHPC_131011_Erivedge.pdf

Description : Erivedge est tératogène. Il peut entraîner la mort embryo-foetale ou des anomalies congénitales sévères. Un Programme de Prévention de la Grossesse (PPG) a été mis en place pour ce médicament. Erivedge est contre-indiqué aux femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu'aux femmes en âge de procréer qui ne respectent pas le PPG. Des mesures de prévention de la grossesse sont obligatoires pendant et après le traitement des femmes en âge de procréer. Des mesures de prévention sont également nécessaires chez les hommes car Erivedge peut être présent dans le sperme. Erivedge doit être uniquement prescrit par ou sous le contrôle d'un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de l'indication autorisée. Le prescripteur devra consulter la brochure du PPG qui lui est destinée et s'assurer que ses patients disposent des informations sur les données de sécurité relatives à Erivedge...;

Année : 2013;

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*******pharmacologie
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****médecine fondée sur des faits
****toxicologie
****physiologie
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27/11/2016


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