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Titre : ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant;

Sous-titre : Pas d'avantage clinique démontré en prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) après chirurgie du membre inférieur ou abdominale ou chez les patients alités pour une affection médicale aiguë;

URL : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599716/fr/arixtra-2-5-mg-fondaparinux-anticoagulant

URL : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648037/fr/arixtra-synthese-ct12333

Description : ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL a l'AMM en prévention des événements thromboemboliques veineux après chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche ou chirurgie majeure du genou) et chez les patients à haut risque de complications thromboemboliques après chirurgie abdominale (en particulier après une intervention pour cancer) ou alités pour une affection médicale aiguë (i.e. insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguë). La première évaluation, en 2004, avait conclu à un progrès thérapeutique modéré en chirurgie du membre inférieur et à une absence d'avantage clinique dans les autres indications. La réévaluation actuelle conclut à une absence d'avantage clinique dans toutes les situations. C'est un traitement de première intention sous réserve d'un strict respect des indications et de la durée de thromboprophylaxie validées par l'AMM. ARIXTRA est contre-indiqué à la posologie de 2,5 mg une fois par jour en cas de clairance de la créatinine 50 mL/min. La plus grande prudence est requise chez les sujets de poids 50 kg ou d'âge ≥ 75 ans, compte tenu du risque hémorragique et de l'absence d'ajustement posologique possible...;

Année : 2013;

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03/12/2016


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