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Titre : XTANDI Sommaire des motifs de décision - Enzalutamide;

Sous-titre : XTANDI Summary Basis of Decision (SBD) - Enzalutamide;

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2013_xtandi_159678-fra.php

Description : Le 29 mai 2013, Santé Canada a émis à l'intention d'Astellas Pharma Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Xtandi. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (caractéristiques chimiques et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques (pharmacologie, innocuité et efficacité) présentées. Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Xtandi a un profil avantages/risques favorable au traitement des patients qui souffrent de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, qui ont subi une castration chimique ou chirurgicale et qui ont déjà été traités par le docétaxel...;

Année : 2013;

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Type(s) de ressource(s) :

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Spécialité(s) : ********************médicaments
********************pharmacie
***********pharmacologie
********épidémiologie
******thérapeutique
*****oncologie
*****urologie
****diagnostic
****environnement et santé publique
****addictologie
*statistique

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09/12/2016


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