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Titre : TECFIDERA Sommaire des motifs de décision - Fumarate de diméthyle;

Sous-titre : TECFIDERA Summary Basis of Decision (SBD) - Dimethyl fumarate;

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2013_tecfidera_154776-fra.php

Description : Le 3 avril 2013, Santé Canada a émis, à l'intention de Biogen Idec Canada Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Tecfidera. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Tecfidera a un profil avantages/risques favorable en tant que monothérapie contre la sclérose en plaques (SEP) rémittente pour réduire la fréquence des poussées cliniques et retarder la progression des incapacités...;

Année : 2013;

Exclure de QDN : false;

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Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***********************médicaments
***********************pharmacie
***********neurologie
***********pharmacologie
********épidémiologie
********allergologie et immunologie
********thérapeutique
****diagnostic
****environnement et santé publique
****addictologie

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05/12/2016


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