Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecfidera;

Sous-titre : Fumarate de diméthyle, 120 mg, gélule, voie orale;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00195

Description : Le 3 avril 2013, Santé Canada a émis, à l'intention de Biogen Idec Canada Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Tecfidera. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Tecfidera a un profil avantages/risques favorable en tant que monothérapie contre la sclérose en plaques (SEP) rémittente pour réduire la fréquence des poussées cliniques et retarder la progression des incapacités...;

Année : 2013;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *******************pharmacie
****************médicaments
***********neurologie
********allergologie et immunologie
********thérapeutique
****diagnostic
****épidémiologie
****environnement et santé publique
****pharmacologie
*addictologie

Vous pouvez consulter :


Courriel
14/12/2017


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.