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Titre : VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) - Changement important relatif à la fréquence des tests de surveillance de la fonction hépatique - Pour les professionnels de la santé;

Sous-titre : VOTRIENT (pazopanib hydrochloride) - Important Change to Frequency of Liver Test Monitoring - For Health Professionals;

URL : http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34855a-fra.php

Description : VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) est associé à une hépatotoxicité, y compris une insuffisance hépatique, voire le décès. Ce médicament ne devrait pas être utilisé chez les patients dont la bilirubinémie plasmatique initiale est plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec un taux de bilirubine conjuguée de plus de 35 % et dont le taux d'ALT correspond à plus du double de la LSN, ou qui présentent une insuffisance hépatique modérée ou sévère (catégories B et C de Child-Pugh). Il ne s'agit pas de nouvelles recommandations; elles figuraient déjà dans l'ancienne version de la monographie approuvée. On demande aux médecins de surveiller les concentrations des marqueurs sériques d'hépatotoxicité avant et pendant le traitement par VOTRIENT et, s'il y a lieu, d'interrompre celui-ci, de réduire la posologie ou de mettre fin au traitement selon les recommandations fournies dans la monographie (voir la section ci-dessous). La fréquence des mesures des concentrations sériques d'enzymes hépatiques et de bilirubine au cours du traitement a été augmentée. Une surveillance devra désormais être effectuée aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines de traitement ainsi qu'aux 3e et 4e mois de traitement et si cela est indiqué sur le plan clinique. Une surveillance périodique doit se poursuivre après le 4e mois de traitement...;

Année : 2013;

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04/12/2016


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