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Titre : PERJETA Sommaire des motifs de décision - Pertuzumab 420 mg/14 mL flacon, Solution concentrée pour perfusion, intraveineuse;

Sous-titre : PERJETA Summary Basis of Decision (SBD) - 420 mg/14 mL vial Concentrate for solution for infusion, intravenous;

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2013_perjeta_158419-fra.php

Description : Perjeta (pertuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé recombinant contenant des régions charpentes humaines IgG1(κ) et le premier agent de la classe des inhibiteurs de la dimérisation du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Perjeta, en association avec Herceptin (trastuzumab) et le docétaxel, a un profil avantages/risques favorable au traitement des patients atteints du cancer du sein métastatique surexprimant HER2, quand le cancer métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou un anti-HER2...;

Année : 2013;

Exclure de QDN : false;

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Spécialité(s) : **************************médicaments
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******************oncologie
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********thérapeutique
*******dermatologie
****épidémiologie
****diagnostic
****allergologie et immunologie
****hématologie
****environnement et santé publique
****statistique
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****addictologie

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08/12/2016


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