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Titre : L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l'Agence Européenne - Point d'information;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-impose-des-precautions-d-emploi-pour-5-specialites-contenant-des-phtalates-en-quantite-superieure-au-seuil-recommande-par-l-Agence-Europeenne-Point-d-information

Description : L'Agence européenne du médicament (EMA) a récemment publié un projet de recommandations pour encadrer l'utilisation des phtalates en tant qu'excipients dans les médicaments[1] . Ces derniers sont autorisés, à défaut de solution alternative, dans des conditions bien définies (durée de traitement, population, rapport bénéfice/risque de l'indication thérapeutique). En attendant le remplacement des phtalates contenus dans ces spécialités pharmaceutiques par d'autres excipients, et par mesure de précaution, l'ANSM recommande aux professionnels de santé : de limiter la dose et la durée de traitement par les spécialités concernées, en l'absence d'alternative thérapeutique d'en déconseiller l'utilisation chez les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, en cas d'alternative thérapeutique existante (autres spécialités contenant le même principe actif et ne comportant pas de phtalates, ou autres spécialités contenant un principe actif différent mais ayant la même indication thérapeutique)...;

Année : 2013;

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Spécialité(s) : ****************pharmacie
************médicaments
********physiologie
******toxicologie
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*****médecine reproduction
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****addictologie
****médecine fondée sur des faits
****organisation et administration
****environnement et santé publique
****gastroentérologie
****environnement
*métabolisme
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*génétique
*diagnostic
*allergologie et immunologie
*médecine interne
*urologie
*néphrologie

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02/12/2016


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