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Titre : Stayveer - bosentan monohydrate;

URL : http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002644/human_med_001653.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

URL : http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500140644

Description : Stayveer est un médicament qui contient le principe actif bosentan. Il est utilisé pour traiter des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) de classe III, afin d'améliorer leur capacité d'effort (aptitude à pratiquer une activité physique) et leurs symptômes. L'HTAP est une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons. La «classe» reflète la gravité de la maladie: la «classe III» implique une limitation prononcée de l'activité physique. L'HTAP peut être: primitive (sans cause identifiée ou héréditaire); due à une sclérodermie (également appelée sclérose systémique, une maladie caractérisée par une croissance anormale du tissu conjonctif qui soutient la peau et d'autres organes); due à des malformations cardiaques congénitales (existant à la naissance) avec des shunts (voies de passage anormales) provoquant une circulation anormale du sang à travers le coeur et les poumons. Des améliorations ont également été démontrées chez des patients souffrant d'HTAP de classe II. La «classe II» implique une limitation légère de l'activité physique. Stayveer peut aussi être utilisé chez les adultes atteints de sclérose systémique, chez lesquels une mauvaise circulation sanguine due à la maladie a conduit au développement d'«ulcères digitaux» (des plaies sur les doigts et les orteils). Stayveer est destiné à réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux qui se forment. Ce médicament est le même que Tracleer, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). La société qui fabrique Tracleer a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Stayveer («consentement éclairé»)...;

Année : 2013;

Exclure de QDN : false;

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Spécialité(s) : *************************pharmacie
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*histologie
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*médecine interne
*hématologie
*médecine et chirurgie vasculaire
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30/11/2016


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