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Titre : POTIGA Sommaire des motifs de décision;

Sous-titre : POTIGA Summary Basis of Decision (SBD);

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_potiga_134659-fra.php

Description : Le 18 octobre 2012, Santé Canada a émis à l'intention de GlaxoSmithKline Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Potiga. L'autorisation de commercialisation s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Potiga a un profil avantages/risques favorable au traitement des crises d'épilepsie partielles lorsqu'il est combiné à d'autres médicaments anticonvulsifs chez l'adulte de plus de 18 ans...;

Année : 2013;

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******thérapeutique
*****neurologie
****diagnostic
****toxicologie
****addictologie
****environnement

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02/12/2016


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