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Titre : Retrait de l'autorisation de mise sur le marché du Vidora 25 mg (indoramine) -Point d'information;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Retrait-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-du-Vidora-25-mg-indoramine-Lettre-aux-professionnels-de-sante

Description : Dans le contexte de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de la spécialité Vidora 25 mg comprimé (indoramine) indiquée dans le traitement de fond de la migraine commune et ophtalmique, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a conclu que ce rapport était désormais défavorable. En conséquence, et en accord avec le laboratoire concerné, le retrait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Vidora, accompagné du rappel de ses lots du marché, va être rendu effectif le 3 juin 2013. Les pharmaciens doivent informer les patients concernés que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et les orienter vers leurs médecins traitants. Ils peuvent également, le cas échéant, renouveler la dispensation de Vidora pour la durée la plus courte possible et compatible avec la possibilité pour ces patients de consulter leurs médecins. Les prescripteurs devront quant à eux envisager dès à présent une autre prise en charge thérapeutique...;

Année : 2013;

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04/12/2016


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