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Titre : EVICEL, TISSUCOL KIT, ARTISS et risque d'embolie gazeuse : nouvelles mises en garde - Point d'Information;

URL : http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/80339abeb96d7537f6da279863b19c5a.pdf

Description : L'Agence Européenne du Médicament (EMA) a réalisé une réévaluation du bénéfice/risque des colles de fibrine (EVICEL, TISSUCOL KIT et ARTISS) en raison de plusieurs signalements d'embolies gazeuses survenues lors de l'utilisation de ces médicaments. L'évaluation réalisée a permis de conclure que ces embolies gazeuses étaient vraisemblablement liées à une mauvaise utilisation du dispositif de vaporisation de ces colles, notamment une utilisation à une pression trop élevée du dispositif de vaporisation ou à une distance trop proche des tissus. Les conclusions de l'EMA ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces médicaments. Toutefois des mesures ont été mises en place afin d'alerter les professionnels de santé de ce risque et de favoriser le bon usage de ces médicaments...;

Année : 2013;

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*******toxicologie
*******pharmacologie
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****organisation et administration
****médecine et chirurgie vasculaire
****statistique
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****dispositifs médicaux
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27/11/2016


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