Titre : Médicaments à base de tétrazépam, d'almitrine, de ranélate de strontium et de codéine (chez l'enfant) : avis et recommandations du PRAC - Communiqué de l'EMA;

URL : http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a8691b2745368aa4073132f117ba1efc.pdf

Description : En juillet 2012, avec l'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation européenne, le Comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) a été mis en place. Il a un rôle majeur dans la surveillance des médicaments au sein de l'Union Européenne. Son travail participe au renforcement du dispositif de pharmacovigilance. Il réévalue le rapport bénéfice/risque des médicaments pour des raisons de pharmacovigilance mais examine également les nouveaux signaux, les études de sécurité après autorisation de mise sur le marché (AMM), les rapports périodiques de sécurité, les plans de gestion de risque (PGR) et les résultats des inspections de pharmacovigilance...;

Année : 2013;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *******************************pharmacie
*********************médicaments
************thérapeutique
**********rhumatologie
*******épidémiologie
******gestion du risque
*****pneumologie
*****neurologie
*****pharmacologie
****diagnostic
****médecine fondée sur des faits
****biostatistiques
****santé publique
****organisation et administration
****toxicologie
****sciences de l'information
***métabolisme
*** Vigilance et thérapeutique transfusionnelles, tissulaires et cellulaires
***médecine préventive
***traumatologie
*addictologie
*pédiatrie

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22/04/2018


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