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Titre : Buccolam (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament - Lettre aux professionnels de santé;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Buccolam-R-midazolam-bon-usage-dans-le-cadre-de-la-mise-a-disposition-de-ce-nouveau-medicament-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR

Description : La spécialité Buccolam (midazolam) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) communautaire le 5 septembre 2011 dans le « Traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans) ». Il s'agit du premier médicament à bénéficier d'une AMM spécifique pour un usage pédiatrique (PUMA ou Paediatric Use Marketing Authorization) selon le règlement relatif aux médicaments pédiatriques de 2006. A la demande de l'Ansm, la commercialisation de ce médicament en France s'accomapgne d'un plan de gestion des risques national. Dans ce cadre, une lettre d'information sur le bon usage de Buccolam est diffusée aux prescripteurs et aux pharmaciens...;

Année : 2013;

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Spécialité(s) : ******************médicaments
******************pharmacie
********neurologie
*******thérapeutique
****médecine fondée sur des faits
****économie
****urgentologie
****pharmacologie
***pédiatrie
*médecine de l'adolescence
*gestion du risque
*organisation et administration

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05/12/2016


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