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Titre : Pylera : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance - Point d'information;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Pylera-mise-sur-le-marche-et-informations-importantes-de-pharmacovigilance-Point-d-information

Description : Pylera est une association de sous-citrate de bismuth potassique, de métronidazole et de chlorhydrate de tétracycline indiquée en association avec l'oméprazole pour l'éradication de Helicobacter pylori et la prévention des récidives d'ulcères gastroduodénaux chez les patients ayant un ulcère actif ou un antécédent d'ulcère associé à Helicobacter pylori. Du fait de risques potentiels d'effets indésirables neurologiques connus avec une utilisation historique française de sels de bismuth , la mise sur le marché de Pylera s'accompagne d'un plan de gestion des risques comprenant notamment un programme national de surveillance renforcée. Dans ce cadre, une procédure spécifique de déclaration en cas de suspicion d'effets indésirables d'ordre neurologique a été mise en place...;

Année : 2013;

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Spécialité(s) : **********************pharmacie
**************médicaments
*********bactériologie
********environnement et santé publique
********gastroentérologie
*******pharmacologie
******thérapeutique
*****infectiologie
****neurologie
****économie
****addictologie
****environnement
**toxicologie
*gestion du risque
*organisation et administration
*médecine préventive

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02/12/2016


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