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Titre : SIFROL (pramipexole), agoniste dopaminergique non ergoté;

Sous-titre : Maintien de l'avis favorable au remboursement uniquement dans les formes très sévères de syndrome des jambes sans repos du fait d'effets indésirables graves;

URL : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363109/sifrol-pramipexole-agoniste-dopaminergique-non-ergote

URL : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-02/sifrol_synthese_2013_ct11227.pdf

Description : SIFROL a l'AMM dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique modéré à sévère chez l'adulte. En 2007, il avait été considéré comme apportant un progrès thérapeutique mineur dans les formes très sévères de SJSR uniquement. Cet apport est confirmé en 2012 : de nouvelles données ont confirmé la quantité d'effet observée dans les premières études. Celle-ci, modeste, de pertinence clinique discutable, n'est documentée qu'à court terme. On ne dispose pas d'étude à long terme, au delà de 6 mois, ni de comparaison de SIFROL aux autres médicaments ayant l'AMM dans le SJSR. De nouvelles données confirment que SIFROL expose, comme tous les agonistes dopaminergiques, à des effets indésirables graves : troubles du comportement et aggravation paradoxale du SJSR...;

Année : 2012;

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05/12/2016


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