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Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REMOVAB - Catumaxomab, solution à 0,1 mg/mL;

Sous-titre : Summary Basis of Decision (SBD) for REMOVAB - Catumaxomab, 0.1 mg/mL solution;

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_removab_142629-fra.php

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_removab_142629-eng.php

Description : Le 11 mai 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Fresenius Biotech GmbH, un avis de conformité du produit pharmaceutique Removab. Removab contient l'ingrédient médicinal catumaxomab, un anticorps monoclonal qui agit comme agent antinéoplasique. Removab est indiqué dans le traitement palliatif d'ascites malignes par perfusion intrapéritonéale chez les patients atteints de carcinomes positifs des molécules d'adhésion des cellules épithéliales (EpCAM), lorsque le traitement standard n'est plus disponible ou n'est plus utilisable. Catumaxomab vise spécifiquement l'EpCAM et l'antigène CD3. L'antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison, au niveau du fragment cristallisable (Fc), permet à la molécule d'interagir avec les cellules immunitaires accessoires. Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent à proximité immédiate les uns des autres, ce qui provoque une réaction immunologique concertée contre les cellules tumorales et les détruit...;

Année : 2012;

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**gestion du risque
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04/12/2016


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